中国医科大学2020年12月考试《药事管理学》考查课试题-学习辅导带答案

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中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案1

中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.知识产权的特征是()A、专业性、无形财产性、时间性B、专业性、地域性、时间性、无形财产性C、地域性、时间性、无形财产性D、专业性、地域性、时间性E、专业性、地域性、多样性、时间性2.麻醉药品包括：()、()、()、()四类。

3.《中药材GAP证书》有效期为()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年4.药品信息是指()A、有关药品的状态和改变状态的方式B、有关药品特征和变化C、有关药品和药品活动的特征和变化D、有关药品的属性E、有关药品的所有信息5.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后()A、4年B、3年C、2年D、1年E、5年6.简述药品监督的内容。

7.我国现行立法程序划分不包括()A、法律草案的提出B、法律草案的监督C、法律草案的审议D、法律草案的通过E、法律的公布8.试述药学的社会功能和药师的功能。

9.简述医疗用毒性药品使用的管理规定。

10.世界上最早颁布GMP的国家是()A、英国B、美国C、日本D、中国11.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。

药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。

药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。

()T、对F、错12.麻醉药品《印鉴卡》有效期为()年，放射性药品《许可证》有效期为()年。

13.药物的临床前研究可以概括为(),(),()3个方面。

14.加强我国药品知识产权保护的意义是什么?15.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

()T、对F、错第2卷一.综合考核(共15题)1.个人诊所不得配备()A、具有药品生产、经营资格的企业B、实行集中管理、公开招标C、制定和执行药品保管制度D、签订购销合同E、常用药品、急救药品以外的其他药品2.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。

药事管理学试题及答案

药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药学是研究什么的科学？A. 药物的起源和发展B. 药物的研发和生产C. 药物的销售和监管D. 药物的使用和评价答案：B2. 药事管理中的DUE是指什么？A. Drug Utilization EvaluationB. Drug Use EfficiencyC. Drug Utilization EfficiencyD. Drug Use Evaluation答案：A3. 药理学主要研究什么？A. 药物的化学成分B. 药物的剂型和制剂C. 药物的作用机制答案：C4. 下列哪项属于药学基本概念？A. 药物化学B. 药物代谢C. 药物不良反应D. 药物动力学答案：A5. 药师（药剂师）的职责之一是什么？A. 临床用药指导B. 药物临床试验C. 药物生产管理D. 药品市场监督答案：A6. 药物治疗的三要素不包括下列哪一项？A. 药物的剂量B. 药物的疗效D. 药物的价格答案：D7. 药物质量控制是药学中的一个重要环节，下列哪一项不属于药物质量控制的内容？A. 药物的合理使用B. 药物的质量标准C. 药物的贮存条件D. 药物的检验方法答案：A8. 药理学研究药物对生物体的作用和机制，下列哪一项不属于药物作用的类型？A. 治疗作用B. 预防作用C. 检测作用D. 诊断作用答案：C9. 药品注册是国家对药品质量和安全进行监管的重要环节，下列哪一项属于药品注册的内容？A. 药品的生产设备审核B. 药品的临床试验结果C. 药品的生产工艺图纸D. 药品的价格和销售渠道答案：B10. 药事管理的核心概念之一是临床路径管理，下列哪一项不属于临床路径管理的主要内容？A. 临床决策支持B. 医院资源调度C. 患者信息管理D. 药物经济评价答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 请简述药物不良反应的概念及分类。

答：药物不良反应是指在正常或合理用药的条件下，药物对人体产生的有害反应。

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。

A、企业负责人变更B、企业名称变更C、注册地址变更D、法定代表人变更二、B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。

药事管理学试题及答案

药事治理学试题及答案名词解释1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.药师：泛指具有高等药学院校毕业的学历，从事药学各种工作，经过行业主管部门及人事部门审查合格的人员。

3.执业药师：指经国家统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

4.假药：是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；或以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

5.劣药：是指药品成分含量不符合国家药品标准的。

6.国家根本药物：是适应根本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供给，公众可公正获得的药品。

7.国家根本药物制度：是对根本药物的遴选、生产、流通、使用、报销、监测评价等环节实施有效治理的制度。

8.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购置、调配和使用的药品。

9.非处方药：指由国务院药品监视治理部门公布的，不需要凭执业医师和职业助理医师处方，消费者可自行推断、购置和使用的药品。

依据安全性可分为甲、乙类非处方药。

10.A DR〔药品不良反响〕:合格药品在正常用法用量下消灭的与用药目的无关的或意外的有害反响。

11.严峻药品不良反响：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反响：引起死亡；致癌、致畸、致出缺陷；对生命有危急并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。

12.麻醉药品：是指具有依靠性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依靠性和精神依靠性，能成瘾癖的药品。

分为镇痛类和非镇痛类。

13.精神药品：是指能直接作用于中枢神经系统，能使其兴奋或抑制，连续性使用能产生依靠性的药品。

14.中药：是指在中医根底理论指导下用以防病治病的药物。

药事管理学复习题及答案

药事管理学复习题及答案（第一章绪论）一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。

1. 本教材对“药事”含义的解释是指（）A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2. 狭义的药事管理是（）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4. 药事管理学科是（）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。

每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。

每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。

[6~10]A. drug administrationB. pharmacy administrationC. Ph.AD. pharmacy managementE. pharmacy Jurisprudence从下列答案中选出下列词汇对应的英文6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理D 10. 药房经营管理[11~15]A.药学服务B.合理利用药品资源C.解释、预测与控制D.人们的行为和社会现象E.理论联系实际11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（）13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20]A.概况研究方法B.相关研究方法C.事后回顾研究D.历史研究方法E.实验研究方法16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（）17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（）18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（）19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）三、X型题（多项选择题）。

药事管理学试题及答案

药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品管理的基本原则不包括以下哪项？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性2. 药品的GMP认证是指什么？A. 良好农业实践B. 良好生产规范C. 良好销售规范D. 良好使用规范3. 药品的不良反应报告制度属于哪种药品监管方式？A. 事前监管B. 事中监管C. 事后监管D. 全程监管4. 以下哪项不是药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品5. 药品的临床试验分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段二、填空题（每空1分，共10分）6. 药品的注册审批流程包括______、______、______等步骤。

7. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其______和______的时间。

8. 药品的标签必须包含药品的______、______、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产批号、有效期等信息。

三、简答题（每题10分，共20分）9. 简述药品召回制度的主要内容。

10. 药品不良反应监测的意义是什么？四、论述题（每题25分，共50分）11. 论述药品管理在保障公众健康中的作用。

12. 分析药品市场准入制度对药品质量的影响。

五、案例分析题（共30分）13. （案例背景）某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业决定进行召回。

请分析该企业在召回过程中应遵循的程序和注意事项。

药事管理学试题答案一、选择题1. 答案：D. 随意性2. 答案：B. 良好生产规范3. 答案：C. 事后监管4. 答案：C. 保健品5. 答案：D. 4个阶段二、填空题6. 答案：申请、审批、注册7. 答案：质量、疗效8. 答案：通用名称、生产批号三、简答题9. 答案：药品召回制度是指药品生产企业或药品经营企业在发现药品存在质量问题或安全隐患时，按照规定的程序，主动将药品从市场撤回并进行处理的制度。

答案中国医科大学2020年12月《药事管理学》作业考核试题

(单选题)1: 药事管理的英文缩写是
A: GPPP
B: Ph．A
C: SFDA
D: CLPA
E: WHO
正确答案: B
(单选题)2: 以下不属于药品监督管理技术机构的是
A: 各级药品监督管理局
B: 各级药品检验机构
C: 药品评价中心
D: 国家药典委员会
E: 药品审评中心
正确答案: A
(单选题)3: 我国目前药品监督管理组织体系的框架为
A: 全国集中统一，实行垂直管理
B: 全国集中统一，省以下实行垂直管理
C: 全国集中统一，省市统筹管理
D: 全国集中统一，中央、省、市三级管理
E: 全国集中统一，中央管理
正确答案: B
(单选题)4: 国家药品监督管理局的职能机构有
A: 5个
B: 8个
C: 10个
D: 15个
E: 20个
正确答案: C
(单选题)5: 我国现行立法程序划分不包括
A: 法律草案的提出
B: 法律草案的监督
C: 法律草案的审议
D: 法律草案的通过
E: 法律的公布
正确答案: B
(单选题)6: 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是A: 国务院
B: 卫生部
C: 海关总署。

中国医科大学2020年12月考试《药事管理学》考查课试题-答案辅导

中国医科大学2020年12月考试《药事管理学》考查课试题-学习资料特别提醒：每学期的出题顺序可能都不一样，请用快捷方式Crtl+F查找比对每一道题答案，并确保本科目是您需要的材料！！一、单选题1.药事管理的英文缩写是[A题目]GPPP[B题目]Ph．A[C题目]SFDA[D题目]CLPA[E题目]WHO提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答【本题答案是】：B2.以下不属于药品监督管理技术机构的是[A题目]各级药品监督管理局[B题目]各级药品检验机构[C题目]药品评价中心[D题目]国家药典委员会[E题目]药品审评中心提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答【本题答案是】：A3.我国目前药品监督管理组织体系的框架为[A题目]全国集中统一，实行垂直管理[B题目]全国集中统一，省以下实行垂直管理[C题目]全国集中统一，省市统筹管理[D题目]全国集中统一，中央、省、市三级管理[E题目]全国集中统一，中央管理提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答【本题答案是】：B4.国家药品监督管理局的职能机构有[A题目]5个[B题目]8个[C题目]10个[D题目]15个[E题目]20个提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答【本题答案是】：C5.我国现行立法程序划分不包括[A题目]法律草案的提出[B题目]法律草案的监督[C题目]法律草案的审议[D题目]法律草案的通过[E题目]法律的公布提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答【本题答案是】：B6.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是[A题目]国务院[B题目]卫生部[C题目]海关总署[D题目]国家食品药品监督管理局[E题目]省级药品监督部门提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答【本题答案是】：A7.《药品注册管理办法》（试行）的规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行[A题目]快速审批[B题目]减免注册费用[C题目]对未批准的药品设立监测期[D题目]集中审批[E题目]先予注册提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答【本题答案是】：A8.专利法规定可以授予专利权的是[A题目]科学发现[B题目]智力活动的规则和方法[C题目]动物和植物品种的生产方法[D题目]疾病的论断和治疗方法[E题目]以上都不可以授予专利权提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答【本题答案是】：D9.药品生产、经营企业和医疗卫生机构向药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应的时间为[A题目]每周[B题目]每月[C题目]每三个月[D题目]每半年。

中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题-答案

中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题阅读提示：您的试卷可能与本套试卷出题顺序不一致，请逐一搜索题目作答即可！！！一、单选题1.根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是(分值：1分)A.医疗服务价格B.医疗机构药品采购方式C.以药养医D.药品价格过高E.药品招标采购参考答案：C2.我国法定的药品注册管理机构是(分值：1分)A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所参考答案：A3.拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是(分值：1分)A.药品注册司的职责B.安全监管司的职责C.市场监管司的职责D.医疗器械司的职责E.人事教育司的职责参考答案：C4.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上的商品名不得比通用名更为突出，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的(分值：1分)A.1/1B.1/2C.1/3D.1/4E.1/5参考答案：B5.麻醉药品的标签颜色是(分值：1分)A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D.红底白字E.红黄相间参考答案：A6.毒性药品的标签颜色是(分值：1分)A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D.红底白字E.红黄相间参考答案：C7.新的不良反应是指(分值：1分)A.药品说明书中未载明的不良反应B.新发现的药品不良反应C.以前未发现的药品不良反应D.药品研制中未发现的药品不良反应E.文献中报道过的药品不良反应参考答案：A8.药品标签和说明书上可不包括(分值：1分)A.用法用量B.规格C.条形码D.产品批号E.成分参考答案：C9.不属禁止发布药品广告的是(分值：1分)A.麻醉药品B.医疗机构配制的制剂C.非处方药品D.试生产药品E.戒毒药品参考答案：C10.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有(分值：1分)A.生产工艺规程B.岗位操作法C.标准操作规程D.批检验记录参考答案：D11.药品生产质量管理规范简称(分值：1分)A.GMPB.GAPC.GSPD.GLPE.GPP参考答案：A12.大型药品零售企业是指年药品销售额在(分值：1分)A.5000万元～20000万元B.5000万元以下C.1000万元以上D.500万元～1000万元参考答案：A13.改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是(分值：1分)A.医药总量B.医药行业C.医药技术水平D.医药经济E.化学制药工业参考答案：B14.我国已经成为世界医药大国是指(分值：1分)A.医药总量B.医药行业C.医药技术水平D.医药经济E.化学制药工业参考答案：A15.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的(分值：1分)A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.省级药监局D.医疗机构药事管理委员会E.省级卫生厅参考答案：A16.对贵重药品实行(分值：1分)A.一级管理B.二级管理C.三级管理D.配制管理E.收支两条线管理参考答案：B17.二类精神药品每次处方限量是(分值：1分)A.1年B.2年C.3天D.7天E.当天参考答案：D18.医疗机构药品采购(分值：1分)A.具有药品生产、经营资格的企业B.实行集中管理、公开招标C.制定和执行药品保管制度D.签订购销合同E.常用药品、急救药品以外的其他药品参考答案：B19.个人诊所不得配备(分值：1分)A.具有药品生产、经营资格的企业B.实行集中管理、公开招标C.制定和执行药品保管制度D.签订购销合同E.常用药品、急救药品以外的其他药品参考答案：E20.医药发明专利权的期限为( )年(分值：1分)A.10B.7C.20D.10E.15参考答案：C判断题21.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。

药事管理学试题(卷)与答案解析

药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1 、下列哪一项为进口药品注册证号（）A 、国药准字H13021770B 、国药准字J14031880C 、H20040008D 、国药证字H200200092、调剂处方时应做到“四查十对” ，下列不属于“四查”的是（）A、查处方 B 、查药品C 、查用法用量 D 、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A 、GLPB 、GAPC 、GMPD 、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A 、GPPB 、SOPC 、QAD 、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A 、2006 年12 月1 日B 、2007 年10 月1 日C 、2007 年1 月1 日D 、2007 年12 月1 日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门 B 、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门 D 、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A 、现代药与传统药B 、新药与仿制药品C、处方药与非处方药 D 、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A 、十年B 、五年C 、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A 、绿色B 、红色C 、黄色D 、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B 、淡黄色C 、淡绿色 D 、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I 期临床试验B 、II 期临床试验C、III 期临床试验D 、IV 期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B 、药品生产企业C、中药加工企业 D 、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。

《药事管理学》试题答案

一、单项选择题
1.B
2.B
3.B
4.C
5.A
6.D
7.B
8.B
9.D 10.A
二、判断题
1.√
2.√
3.×
4.√
5.√
6.√
7.√
8.×
9.√10.√
三、解释题
1. 药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

2.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

四、问答题
1.药师在处方调剂过程中发挥以下作用：(1)处方环节：药师通过审查处方，保证处方准确无误。

（2）调剂环节：药师按照法规正确调剂处方，并进行“四查十对”；指导并监督检查其他药学人员正确调配药物。

（3）使用环节：药师在发药时交代用药注意事项，指导患者合理用药，提醒患者如何处理药物不良反应，确保用药安全有效。

药事管理学试题及答案

药事管理学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 药事管理学的研究对象是什么？A. 药品的生产工艺B. 药品的质量控制C. 药品的流通管理D. 药品的临床应用答案：C2. 下列哪项不是药品管理法规的基本原则？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 创新性答案：D3. 药品分类管理中，非处方药分为哪两类？A. A类和B类B. 处方药和非处方药C. 甲类和乙类D. 一类和二类答案：A4. 我国药品不良反应监测报告系统的主要目的是什么？A. 促进新药研发B. 提高药品质量C. 保障公众用药安全D. 增加药品销售答案：C5. 根据《药品管理法》，药品经营企业不得从事的行为是？A. 批发药品B. 零售处方药C. 未经批准进口药品D. 经营中药材答案：C6. 以下哪项不是药品经营企业必须具备的条件？A. 合法的药品经营许可证B. 合格的药品储存设施C. 专业的药品销售人员D. 药品研发能力答案：D7. 药品召回制度的主要目的是什么？A. 维护药品生产企业的利益B. 保护消费者权益C. 提高药品价格D. 促进药品销售答案：B8. 我国药品注册管理分为几个类别？A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个答案：C9. 药品经营企业在药品销售过程中，不得有哪些行为？A. 夸大药品疗效B. 明码标价C. 提供药品说明书D. 正确介绍药品信息答案：A10. 以下哪项不属于药品经营企业的质量管理制度？A. 药品进货检查验收制度B. 药品保管制度C. 药品销售记录制度D. 药品促销活动答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 药品经营企业应当建立的记录包括哪些？A. 药品进货记录B. 药品销售记录C. 药品促销记录D. 药品不良反应记录答案：A, B, D12. 药品经营企业在销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？A. 药品的价格B. 药品的生产厂家C. 药品的批准文号D. 药品的促销活动答案：A, B, C13. 以下哪些属于药品经营企业的质量责任？A. 确保药品质量合格B. 定期对药品进行检查C. 对不合格药品进行处理D. 对药品进行研发创新答案：A, B, C14. 药品不良反应报告的内容包括哪些？A. 患者基本信息B. 药品基本信息C. 不良反应表现D. 药品促销信息答案：A, B, C15. 以下哪些行为违反了药品管理法规？A. 未经批准擅自进口药品B. 销售过期药品C. 未经患者同意，擅自更改处方D. 未经批准擅自进行药品广告宣传答案：A, B, C, D三、判断题（每题1分，共10分）16. 所有药品都必须经过国家药品监督管理部门的注册审批才能上市销售。

《药事管理学》(高起专)试题及参考答案

《药事管理学》（高起专）在线作业参考资料一、单选题1、GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（B）A 橙色标B 蓝色标C 绿色标D 黄色标E 红色标2、县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（A）A 派出机构B 直属机构C 分支机构D 垂直机构3、《麻醉药品管理办法》属于（B）A 法律B 行政法规C 部门规章D 地方性法规4、药事管理从医药管理中分离出来，始于（C）A 公元前11世纪中国西周建立六官体制B 17世纪英国皇家药学会的建立C 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》5、属于麻醉药品的是（E）A 氯胺酮B γ-羟丁酸C 咖啡因D 丁丙诺啡E 美沙酮6、GSP规定，药品零售企业中处方审核人员应为（D）A 药师以上技术人员B 药师或药师以上技术人员C 药师或主管药师以上技术人员D 执业药师或药师以上技术人员E 执业药师或主管药师以上技术人员7、互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（D）A 精神药品信息B 放射性药品信息C 戒毒药品信息D 抗生素信息E 医疗机构制剂信息8、医疗机构行政管理的主管部门是（A）A 卫生行政管理部门B 医药行业主管部门C 药品监督管理部门D 工商行政管理部门9、二十世纪最大的药害事件是（C）A 磺胺肔剂事件B 斯蒙事件C 反应停事件D PPA事件10、我国现行药品有效期的表示方法为（C）A 有效期为2年B 有效期至2003年9月C 有效期至2003年09月D 失效期至2003年09月11、以下试产期化学药品批准文号的是（B）A 国药准字H20020006B 国药试字H20020006C 国药准字X20020006D 国药试字X2002000612、对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（C）A 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批13、用于鉴定新工艺的是（B）A 抽查性检验B 评价性检验C 仲裁性检验D 国家鉴定14、医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（B）A 1种B 2种C 3种D 4种E 5种15、《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是（C）A 30945B 31229C 36950D 3722616、我国的药品价格包括（D）A 政府价格、部门指导价和市场调节价B 部门定价、企业定价和市场定价C 政府定价、部门定价和市场定价D 政府定价、政府指导价和市场调节价17、决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（A）A 服饰外表B 声音C 表情D 谈话内容E 姿势18、GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（C）A 16℃~24℃B 16℃~26℃C 18℃~26℃D 15℃~27℃19、依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（B）A 实施药品审批检验及其强制性检验B 抽查检验C 进行药品注册D 核发证书20、医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（C）A 设施、设备、检验仪器B 设施、设备、卫生条件、管理条件C 设施、检验仪器、卫生条件D 洁净室、库房、管理条件、设备21、Ⅲ期临床试验的病例数一般应为（C）A 100例B 200例C 300例D 500例E 2000例22、修订后的《药品管理法》共计有（A）A 10章106条B 11章106条C 10章121条D 11章121条23、执业药师注册有效期为（B）A 2年B 3年C 5年D 10年24、执业药师报考条件为（D）A 药学或相关专业大专毕业工作满6年B 药学或相关专业研究生班毕业工作满2年C 药学或相关专业中专毕业工作满8年D 药学或相关专业大学本科毕业工作满3年E 药学或相关专业硕士毕业工作满3年25、依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（B）A 公开、公平、诚实、质价相符B 公平、合理、诚实信用、质价相符C 公平竞争、合理、质价相符D 诚实信用、公开公平、质价相符26、对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（D）A 国家食品药品监督管理局B 卫生部C 国家海关总署D 国务院27、由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（A）A 注射剂、放射性药品、生物制品B 中药饮片、中药材C 片剂、颗粒剂D 首次在中国销售的药品。

中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案

一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。

）V1. 《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案E.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案满分：1 分2. 药品标签和说明书上可不包括A.用法用量B.规格C.条形码D.产品批号E.成分满分：1 分3. 中药现代化的基本原则是A. 继承和创新相结合B. 政府引导和企业为主共同推进C. 总体布局与区域发展相结合D.与中医现代化协同发展E.以上答案均正确满分：1 分4. 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是：A.县级以上卫生行政部门B.省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门满分：1 分5. 《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量E. 药品生产时间满分：1 分6. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了A. 药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲裁技术机构满分：1 分7. 对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是A.国家食品药品监督管理局B.中国海关C.中国进出口商品检验局D.口岸药检所E.中国药品生物制品检定所满分：1 分8. 药品零售企业必须建立真实、完整的A.《药品经营许可证》和营业执照B.药品购销记录C. GSP认证证书和营业执照D. 药品购进记录E. 《药品经营许可证》和GSP认证证书满分：1 分9. 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动A. 2年内B. 5年内C. 8年内D. 10年内E.终身满分：1 分10. GLP规定该规范适用于A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究E.为申请药品上市而进行的临床研究满分：1 分11. 拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是A. 药品注册司的职责B. 安全监管司的职责C. 市场监管司的职责D. 医疗器械司的职责E.人事教育司的职责满分：1 分12. 药品进入国际医药市场的首要条件是A.制药企业必须通过ISO9000认证B.制药企业必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHOGMP认证满分：1 分13. 药品信息是指A.有关药品的状态和改变状态的方式B.有关药品特征和变化C.有关药品和药品活动的特征和变化D.有关药品的属性E.有关药品的所有信息满分：1 分14. 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B. “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C. 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D. “GSP认证证书”有效期为5年E.控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序满分：1 分15. 新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.技术转让合同、营业执照和药品GMP证书E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》满分：1 分16. 知识产权的特征是A.专业性、无形财产性、时间性B.专业性、地域性、时间性、无形财产性C.地域性、时间性、无形财产性D.专业性、地域性、时间性E. 专业性、地域性、多样性、时间性满分：1 分17. 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的A. 1/1B. 1/2C. 1/3D. 1/4E. 1/5满分：1 分18. 新药的临床前研究包括的内容是A.生物等效性试验B.人体安全性评价C.推荐临床给药剂量D.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究E.不良反应的考察满分：1 分19. 对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称，是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利A.知识产权B.发明C. 药品行政保护D. 商标权的客体E. 商标权的保护满分：1 分20. 我国对药品知识产权的保护采取的手段是A.专利保护和行政保护B.专利保护和商标保护C.强化商标保护，实行专利保护和行政保护D.强化商标保护和实行行政保护E.强化专利保护和行政保护，实行商标保护满分：1 分二、简答题（共 4 道试题，共 50 分。

中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题-辅导资料

【奥鹏】中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题试卷总分:100 得分:100第1题,麻醉药品的标签颜色是[A.]蓝字白字[B.]绿底白字[C.]黑字白字[D.]红底白字[E.]红黄相间[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:A第2题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是[A.]中华人民共和国国务院[B.]中华人民共和国劳动与社会保障部[C.]中华人民共和国卫生部[D.]国家食品药品监督管理局[E.]国家中医药管理局[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:A第3题,保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是[A.]《野生药材资源保护管理条例》[B.]《濒危野生动植物物种国际公约》[C.]《中华人民共和国野生动物保护法》[D.]《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》[E.]《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:A第4题,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的[A.]国家食品药品监督管理局[B.]卫生部[C.]省级药监局[D.]医疗机构药事管理委员会[E.]省级卫生厅[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:A第5题,“国家药品不良反应监测中心”设在[A.]中国药品生物制品检定所[B.]国家食品药品监督管理局药品评价中心[C.]国家食品药品监督管理局药品审评中心[D.]国家食品药品监督管理局安全监管司[E.]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:B第6题,我国现行立法程序划分不包括[A.]法律草案的提出[B.]法律草案的监督[C.]法律草案的审议[D.]法律草案的通过[E.]法律的公布[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:B第7题,世界上最早颁布GMP的国家是[A.]英国[B.]美国[C.]日本[D.]中国[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:B第8题,药品信息是指[A.]有关药品的状态和改变状态的方式[B.]有关药品特征和变化[C.]有关药品和药品活动的特征和变化[D.]有关药品的属性[E.]有关药品的所有信息[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:C第9题,保证药品储藏、配送过程中的质量的是[A.]药品批发组织的职能[B.]药品销售代理组织的职能[C.]药品零售组织的职能[D.]药品物流组织的职能[E.]传统药品交易中介服务组织的职能[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:D第10题,对药品注册申请进行技术审评的机构是[A.]国家药典委员会[B.]国家中药品种保护审评委员会[C.]国家食品药品监督管理局药品审评中心[D.]国家食品药品监督管理局药品评价中心[E.]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:D第11题,负责医疗器械产品的注册和监督管理是[A.]药品注册司的职责[B.]安全监管司的职责[C.]市场监管司的职责[D.]医疗器械司的职责[E.]人事教育司的职责[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:D第12题,专利法规定可以授予专利权的是[A.]科学发现[B.]智力活动的规则和方法[C.]动物和植物品种的生产方法[D.]疾病的论断和治疗方法[E.]以上都不可以授予专利权[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:D第13题,按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后[A.]4年[B.]3年[C.]2年[D.]1年[E.]5年[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:D第14题,药品经营企业对进货情况[A.]应明确质量条款[B.]资格和质量保证能力审核[C.]应进行质量评审[D.]应以质量为前提，从合法的企业进货[E.]应进行质量审核，审核合格后方可经营[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:D第15题,商标法所保护的商标[A.]知识产权[B.]发明[C.]药品行政保护[D.]商标权的客体[E.]商标权的保护[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:D第16题,对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是[A.]国家食品药品监督管理局[B.]中国海关[C.]中国进出口商品检验局[D.]口岸药检所[E.]中国药品生物制品检定所[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:E第17题,开办药品经营企业,必须具有的条件之一是[A.]依法经过资格认定的医师[B.]依法经过资格认定的药师[C.]依法经过资格认定的主管药师[D.]依法经过资格认定的执业药师[E.]依法经过资格认定的药学技术人员[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:E第18题,药品信息管理的主要目的是[A.]对特殊药品特殊管理[B.]保证用药的安全性[C.]保证用药的合理性[D.]保证用药的有效性[E.]提供用药咨询服务[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:E第19题,2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是[A.]卫生部卫生法规与监督司[B.]国务院法制局[C.]国家发展改革委员会[D.]国家检验检疫总局[E.]国家食品药品监督管理局[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:E第20题,个人诊所不得配备[A.]具有药品生产、经营资格的企业[B.]实行集中管理、公开招标[C.]制定和执行药品保管制度[D.]签订购销合同[E.]常用药品、急救药品以外的其他药品[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:E第21题,药品注册申请人[试题分析：参照课本复习资料，完成作业]标准解析答案:是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。

药事管理学考试题及答案

药事管理学考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品管理法规定，药品的标签和说明书应当包含哪些内容？A. 药品名称、规格、生产日期B. 药品名称、适应症、用法用量C. 药品名称、成分、生产批号D. 药品名称、适应症、生产企业答案：B2. 以下哪项不是药品经营企业的法定义务？A. 保证药品质量B. 建立药品追溯体系C. 定期进行药品质量检查D. 随意更改药品价格答案：D3. 药品不良反应监测的主要职责由哪个部门承担？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：A4. 以下哪项不是药品分类管理的目的？A. 保障药品安全有效B. 促进药品合理使用C. 降低药品生产成本D. 保护消费者健康权益答案：C5. 药品召回的程序包括哪些步骤？A. 发现问题、评估风险、制定召回计划、执行召回、发布召回信息B. 发现问题、制定召回计划、执行召回、评估风险、发布召回信息C. 发现问题、发布召回信息、评估风险、制定召回计划、执行召回D. 发现问题、评估风险、发布召回信息、制定召回计划、执行召回答案：A二、填空题（每空2分，共20分）6. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其______和______的时间。

答案：质量、疗效7. 药品的批准文号由国家药品监督管理局统一编制，其格式为“国药准字+______+年份+四位顺序号”。

答案：字母8. 药品的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV期临床试验是指药品______后的应用研究。

答案：上市9. 药品的不良反应报告应当在发现之日起______日内报告给国家药品不良反应监测中心。

答案：1510. 药品经营企业在经营过程中，应当建立完善的______和______体系，确保药品质量。

答案：质量控制、质量保证三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药品召回的法律依据及其重要性。

答案：药品召回的法律依据主要来源于《药品管理法》等相关法律法规。

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