药事管理学考试试题及答案

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药事管理学试题及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1. 药学是研究什么的科学？

A. 药物的起源和发展

B. 药物的研发和生产

C. 药物的销售和监管

D. 药物的使用和评价

答案：B

2. 药事管理中的DUE是指什么？

A. Drug Utilization Evaluation

B. Drug Use Efficiency

C. Drug Utilization Efficiency

D. Drug Use Evaluation

答案：A

3. 药理学主要研究什么？

A. 药物的化学成分

B. 药物的剂型和制剂

C. 药物的作用机制

答案：C

4. 下列哪项属于药学基本概念？

A. 药物化学

B. 药物代谢

C. 药物不良反应

D. 药物动力学

答案：A

5. 药师（药剂师）的职责之一是什么？

A. 临床用药指导

B. 药物临床试验

C. 药物生产管理

D. 药品市场监督

答案：A

6. 药物治疗的三要素不包括下列哪一项？

A. 药物的剂量

B. 药物的疗效

D. 药物的价格

答案：D

7. 药物质量控制是药学中的一个重要环节，下列哪一项不属于药物质量控制的内容？

A. 药物的合理使用

B. 药物的质量标准

C. 药物的贮存条件

D. 药物的检验方法

答案：A

8. 药理学研究药物对生物体的作用和机制，下列哪一项不属于药物作用的类型？

A. 治疗作用

B. 预防作用

C. 检测作用

D. 诊断作用

答案：C

9. 药品注册是国家对药品质量和安全进行监管的重要环节，下列哪一项属于药品注册的内容？

A. 药品的生产设备审核

B. 药品的临床试验结果

C. 药品的生产工艺图纸

D. 药品的价格和销售渠道

药事管理习题库(含参考答案)

药事管理习题库（含参考答案）

一、单选题（共60题，每题1分，共60分）

1、麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为

A、1年

B、2年

C、5年

D、3年

正确答案：D

2、基本药物采购要遵循（）的原则

A、质量优先、价格合理

B、质量优先

C、优质服务

D、价格合理

正确答案：A

3、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的

A、是含有国家濒危野生动植物药材的

B、是非临床治疗首选的

C、是主要用于滋补保健的

D、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品正确答案：D

4、下列属于麻醉药品的是（）

A、盐酸吩噻嗪

B、地西泮

C、罂粟壳

D、盐酸苯海拉明

正确答案：C

5、药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但

A、可按价格主管部门的规定收取费用

B、可向检验机构预先支付药品检验费用

C、不能免费化验

D、不得收取任何费用

正确答案：D

6、在中华人民共和国境内从事药品（）适用药品管理法

A、研究、生产、经营、使用

B、研究、生产、经营、使用、监督管理活动

C、研究、生产、经营

D、生产、经营、使用、监督管理活动

正确答案：B

7、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。

A、法定代表人、主要负责人

B、药品经营质量管理体系

C、药品经营质量管理规范

D、质量管理制度

正确答案：A

8、药品召回中的一级召回指的是

A、指使用该药品可能引起互逆的健康危害

B、指使用该药品一般不会引起健康危害，但是由于其他原因需要收回

C、指使用该药品可能引起严重健康危害

D、指使用该药品可能引起暂时或可逆的健康危害

正确答案：C

9、药品管理法共有（）章多少条

A、10章86条

药事管理学试题及答案

药事治理学2

一、单项选择题

1.GMP是指 A

A.药品生产质量治理标准

B.药品经营质量治理标准

C.中药材生产质量治理标准

D.非临床试验治理标准

2.非处方药分为甲类和乙类的依据是A

A.平安性

B.有效性

C.稳定性

D.适用性

3.药师必须放在首位的是 D

A.药剂科的利益

B.医院的利益

C.社会的利益

D.病人的利益

4.依据药品分类治理的相关规定，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以C

A.批发经营甲类非处方药

B.批发经营乙类非处方药

C.零售经营乙类非处方药

D.零售经营甲类非处方药

5.省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是 B

A.国家食品药品监督治理局

B.省级食品药品监督治理局

C.市级食品药品监督治理局

D.县级食品药品监督治理局

6.依据最新公布的特别治理药品目录，安钠咖属于B

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

7.擅自仿制中药爱护品种的，论处的依据是 A

A.假药

B.劣药

C.侵犯知识产权

D.侵犯商业秘密

8. 依据《药品治理法》规定，以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是A

A.药品生产企业生产药品

B.医疗机构使用药品

C.药品批发企业购进非首营药品

D.药品零售企业购进非首营药品

9.依据《药品流通监督治理方法》，药品生产企业下述行为不需要具有《药品经营许可证》且合法的是B

A.销售受托付生产药品

B.销售托付他人生产的药品

C.以互联网方法直接向公众销售非本企业的非处方药

D.以邮售方法直接向公众销售处方药

10.药品生产企业药品说明书的批准机构是 A

A.国家药品监督治理部门

药事管理学试题及答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1. 药品管理的基本原则不包括以下哪项？

A. 安全性

B. 有效性

C. 经济性

D. 随意性

2. 药品的GMP认证是指什么？

A. 良好农业实践

B. 良好生产规范

C. 良好销售规范

D. 良好使用规范

3. 药品的不良反应报告制度属于哪种药品监管方式？

A. 事前监管

B. 事中监管

C. 事后监管

D. 全程监管

4. 以下哪项不是药品的分类？

A. 处方药

B. 非处方药

C. 保健品

D. 特殊药品

5. 药品的临床试验分为几个阶段？

A. 1个阶段

B. 2个阶段

C. 3个阶段

D. 4个阶段

二、填空题（每空1分，共10分）

6. 药品的注册审批流程包括______、______、______等步骤。

7. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其______和______的时间。

8. 药品的标签必须包含药品的______、______、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产批号、有效期等信息。

三、简答题（每题10分，共20分）

9. 简述药品召回制度的主要内容。

10. 药品不良反应监测的意义是什么？

四、论述题（每题25分，共50分）

11. 论述药品管理在保障公众健康中的作用。

12. 分析药品市场准入制度对药品质量的影响。

五、案例分析题（共30分）

13. （案例背景）某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业决定进行召回。请分析该企业在召回过程中应遵循的程序和注意事项。

药事管理学试题答案

一、选择题

1. 答案：D. 随意性

2. 答案：B. 良好生产规范

药事管理考试考卷及答案

药事管理学试卷

一、选择题（11*2’=22’）

1、下列选项中属于药品质量特性的为（）

A、有效性

B、高质量性

C、专业性

D、敏感性

2、中国药典的正文内容是根据品种和剂型的不同设定项目的，下列项目中在化学药品、中药和生物制品设定的项目中都含有的是（）

A、结构式

B、处方

C、品名

D、性状

3、中国执业药师道德准则的内容包括（）

A、尊重患者，平等相待

B、质量第一，规范管理

C、诚实守信，依法销售

D、始终以医院利益为中心

4、下列不属于执业药师不予注册情况的是（）

A、不具有完全民事行为之一者

B、因受到刑事处罚，自处罚执行之日到申请之日不满2年

C、受过取消执业药师资格处分不满2年的

D、停止从事执业药师业务3年以上的

5、下列不属于药师功能的是（）

A、药学专业性功能

B、药学基本技术功能

C、企业家功能

D、政策制定功能

6、下列属于药品注册申请选项的是（）

A、出口药品申请

B、仿制药申请

C、麻醉药品申请

D、国外药品注册申请

7、药品注册评审的主要原则（）

A、尊重原则

B、不伤害原则

C、信息公开原则

D、质量第一原则

8、新药审批的要求不包括下列哪一方面（）

A、鼓励仿制创新

B、新药审批期间的注册分类和技术要求

C、补充资料的规定和样品管理

D、药品生产企业的审核

9、国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在多少日内做出复审决定，并通知申请人（）

A、80天

B、60天

C、50天

D、20天

10、中药材生产质量管理规范GAP的核心内容和最终目标是（）

A、规范药品生产环节

B、生产优质高效的药材

C、为有效监管中药提供法律保证

D、满足企业需要

药事管理试题库(含参考答案)

药事管理试题库（含参考答案）

一、单选题（共50题，每题1分，共50分）

1、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以

A、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收

B、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施

C、采取查封扣押的行政强制措施

D、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施

正确答案：D

2、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为

A、中药和化学药品

B、特殊药品和一般药品

C、内服药和外用药

D、处方药和非处方药

正确答案：D

3、国家二级保护野生药材物种是指( )

A、濒临灭绝状态的稀有植物物种

B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D、资源严重减少的主要野生药材物种

正确答案：C

4、我国《药品管理法》的首次颁布时间是（）

A、1984

B、1983

C、1994

D、1954

正确答案：A

5、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A、15日常用量

B、5日常用量

C、7日常用量

D、3日常用量

正确答案：C

6、下列说法错误的是

A、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录

B、"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整

C、纳入《药品目录》的药品应是"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的药品

D、"甲类目录"中的药品比"乙类目录"中的同类药品价格低

正确答案：B

7、国家基本药物的特点是( )

A、质量稳定

B、疗效好、不良反应小

C、以上皆是

D、价格合理、使用方便

正确答案：C

8、列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

药事管理学试题及答案

药事管理学的试题有哪些？药事管理学是药学科学的一个分支学科，它的研究和教育集中于应用社会、行为、管理和法律科学，去研究药学实践中完成专业服务的环境的性质与影响。下面小编给大家带来药事管理学试题及答案，欢迎大家阅读。

药事管理学试题及答案

1、在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )

A、执业药师考前培训

B、执业药师资格考试考务工作

C、执业药师继续教育

D、执业药师执业注册许可

2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )

A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )

A、鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B、力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化

C、整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D、规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式

4、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是( C )

A、加快建立健全公共卫生服务体系

B、加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

药事管理学试题及答案

药事管理学试题

一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）

1、下列哪一项为进口药品注册证号（）

A、国药准字H13021770

B、国药准字J14031880

C、H20040008

D、国药证字H20020009

2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）

A、查处方

B、查药品

C、查用法用量

D、查配伍禁忌

3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）

A、GLP

B、GAP

C、GMP

D、GCP

4、标准操作规程的英文缩写是（）

A、GPP

B、SOP

C、QA

D、GAP

5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）

A、2006年12月1日

B、2007年10月1日

C、2007年1月1日

D、2007年12月1日

6、药品广告内容的审查机关是（）

A、工商行政管理部门

B、国家食品药品监督管理局

C、省级药品监督管理部门

D、国家中医药管理局

7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）

A、现代药与传统药

B、新药与仿制药品

C、处方药与非处方药

D、国家基本药品与国家储备药品

8、药品实用新型专利的保护期为（）

A、十年

B、五年

C、二十年

D、十五年

9、“新药”的定义为（）

A、未曾在中国境内生产的药品

B、首次在中国境内生产使用的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、未曾在中国境内使用的药品

10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在

地（）报告

A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门

B、

药品不良反应监测专业机构

C、药品检验所

D、卫生行政部门

药事管理学试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1. 药事管理学的研究对象是什么？

A. 药品的生产工艺

B. 药品的质量控制

C. 药品的流通管理

D. 药品的临床应用

答案：C

2. 下列哪项不是药品管理法规的基本原则？

A. 安全性

B. 有效性

C. 经济性

D. 创新性

答案：D

3. 药品分类管理中，非处方药分为哪两类？

A. A类和B类

B. 处方药和非处方药

C. 甲类和乙类

D. 一类和二类

答案：A

4. 我国药品不良反应监测报告系统的主要目的是什么？

A. 促进新药研发

B. 提高药品质量

C. 保障公众用药安全

D. 增加药品销售

答案：C

5. 根据《药品管理法》，药品经营企业不得从事的行为是？

A. 批发药品

B. 零售处方药

C. 未经批准进口药品

D. 经营中药材

答案：C

6. 以下哪项不是药品经营企业必须具备的条件？

A. 合法的药品经营许可证

B. 合格的药品储存设施

C. 专业的药品销售人员

D. 药品研发能力

答案：D

7. 药品召回制度的主要目的是什么？

A. 维护药品生产企业的利益

B. 保护消费者权益

C. 提高药品价格

D. 促进药品销售

答案：B

8. 我国药品注册管理分为几个类别？

A. 1个

B. 2个

C. 3个

D. 4个

答案：C

9. 药品经营企业在药品销售过程中，不得有哪些行为？

A. 夸大药品疗效

B. 明码标价

C. 提供药品说明书

D. 正确介绍药品信息

答案：A

10. 以下哪项不属于药品经营企业的质量管理制度？

A. 药品进货检查验收制度

B. 药品保管制度

C. 药品销售记录制度

D. 药品促销活动

答案：D

二、多项选择题（每题3分，共15分）

药事管理学试题及答案

药事管理学试题

一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）

1、下列哪一项为进口药品注册证号（）

A、国药准字H

B、国药准字J

C、H

D、国药证字H

2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）

A、查处方

B、查药品

C、查用法用量

D、查配伍禁忌

3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）

A、GLP

B、GAP

C、GMP

D、GCP

4、标准操作规程的英文缩写是（）

A、GPP

B、SOP

C、QA

D、GAP

5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）

A、2006年12月1日

B、2007年10月1日

C、2007年1月1日

D、2007年12月1日

6、药品广告内容的审查机关是（）

A、工商行政管理部门

B、国家食品药品监督管理局

C、省级药品监视管理部门

D、国家中医药管理局

7、从对药品利用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）

A、当代药与传统药

B、新药与仿制药品

C、处方药与非处方药

D、国家基本药品与国家储备药品

8、药品实用新型专利的保护期为（）

A、十年

B、五年

C、二十年

D、十五年

9、“新药”的定义为（）

A、未曾在中国境内出产的药品

B、首次在中国境内出产利用的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、未曾在中国境内使用的药品

10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告

A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门

B、药品不良反应监测专业机构

C、药品检验所

D、卫生行政部门

11、药品谋划企业贮存药品的库房内药品待验区的颜色是（）

A、绿色

药事管理学试题及答案

药事管理学试题

一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分，共15分)

1、下列哪一项为进口药品注册证号（）

A、国药准字H13021770

B、国药准字J14031880

C、H20040008

D、国药证字H20020009

2、调剂处方时应做到“四查十对”,下列不属于“四查”的是( )

A、查处方

B、查药品

C、查用法用量

D、查配伍禁忌

3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是( ）

A、GLP

B、GAP

C、GMP

D、GCP

4、标准操作规程的英文缩写是( ）

A、GPP

B、SOP

C、QA

D、GAP

5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（ )

A、2006年12月1日

B、2007年10月1日

C、2007年1月1日

D、2007年12月1日

6、药品广告内容的审查机关是( )

A、工商行政管理部门

B、国家食品药品监督管理局

C、省级药品监督管理部门

D、国家中医药管理局

7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类,药品可分为（）

A、现代药与传统药

B、新药与仿制药品

C、处方药与非处方药

D、国家基本药品与国家储备药品

8、药品实用新型专利的保护期为（）

A、十年

B、五年

C、二十年

D、十五年

9、“新药”的定义为（）

A、未曾在中国境内生产的药品

B、首次在中国境内生产使用的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、未曾在中国境内使用的药品

10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告

A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门

B、药品不良反应监测专业机构

C、药品检验所

D、卫生行政部门

11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题

一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）

1、下列哪一项为进口药品注册证号（）

2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）

A、查处方

B、查药品

C、查用法用量

D、查配伍禁忌

3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）

A、GLP

B、GAP

C、GMP

D、GCP

4、标准操作规程的英文缩写是（）

A、GPP

B、SOP

C、QA

D、GAP

5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）

A、2006年12月1日

B、2007年10月1日

C、2007年1月1日

D、2007年12月1日

6、药品广告内容的审查机关是（）

A、工商行政管理部门

B、国家食品药品监督管理局

C、省级药品监督管理部门

D、国家中医药管理局

7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）

A、现代药与传统药

B、新药与仿制药品

C、处方药与非处方药

D、国家基本药品与国家储备药品

8、药品实用新型专利的保护期为（）

A、十年

B、五年

C、二十年

D、十五年

9、“新药”的定义为（）

A、未曾在中国境内生产的药品

B、首次在中国境内生产使用的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、未曾在中国境内使用的药品

10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告

A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门

B、药品不良反应监测专业机构

C、药品检验所

D、卫生行政部门

11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）

A、绿色

B、红色

C、黄色

D、白色

12、麻醉药品处方颜色是（）

A、白色

B、淡黄色

药事管理学考试题及答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1. 药品管理法规定，药品的标签和说明书应当包含哪些内容？

A. 药品名称、规格、生产日期

B. 药品名称、适应症、用法用量

C. 药品名称、成分、生产批号

D. 药品名称、适应症、生产企业

答案：B

2. 以下哪项不是药品经营企业的法定义务？

A. 保证药品质量

B. 建立药品追溯体系

C. 定期进行药品质量检查

D. 随意更改药品价格

答案：D

3. 药品不良反应监测的主要职责由哪个部门承担？

A. 国家药品监督管理局

B. 国家卫生健康委员会

C. 国家市场监督管理总局

D. 国家中医药管理局

答案：A

4. 以下哪项不是药品分类管理的目的？

A. 保障药品安全有效

B. 促进药品合理使用

C. 降低药品生产成本

D. 保护消费者健康权益

答案：C

5. 药品召回的程序包括哪些步骤？

A. 发现问题、评估风险、制定召回计划、执行召回、发布召回信息

B. 发现问题、制定召回计划、执行召回、评估风险、发布召回信息

C. 发现问题、发布召回信息、评估风险、制定召回计划、执行召回

D. 发现问题、评估风险、发布召回信息、制定召回计划、执行召回

答案：A

二、填空题（每空2分，共20分）

6. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其______和______的时间。

答案：质量、疗效

7. 药品的批准文号由国家药品监督管理局统一编制，其格式为“国药准字+______+年份+四位顺序号”。

答案：字母

8. 药品的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV期临床试验是指药品______后的应用研究。

药事管理学试题及答案

一、选择题

1. 药品管理法规定，药品生产企业必须具备的条件不包括以下哪项？

A. 有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

B. 有与药品生产相适应的技术人员

C. 有与药品生产相适应的资金

D. 有与药品生产相适应的药品检验设备

答案：C

2. 根据药品分类管理规定，以下哪类药品不需要处方即可购买？

A. 处方药

B. 非处方药

C. 特殊药品

D. 抗生素

答案：B

二、填空题

1. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其________和________的时间。

答案：质量、疗效

2. 药品不良反应监测的主要目的是及时发现、评估和控制药品的

________风险。

答案：安全

三、判断题

1. 药品生产企业必须通过GMP认证。（）

答案：正确

2. 所有药品都可以在互联网上进行销售。（）

答案：错误

四、简答题

1. 简述药品召回的程序。

答案：药品召回程序通常包括：发现问题、评估风险、决定召回、

通知相关部门和消费者、实施召回、记录召回过程、评估召回效果、

报告召回结果等步骤。

2. 药品经营企业在药品经营过程中应遵守哪些法律法规？

答案：药品经营企业在药品经营过程中应遵守《药品管理法》、

《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品流通监督管理办法》等相

关法律法规。

五、论述题

1. 论述药品监管的重要性及其在保障公众健康中的作用。

答案：药品监管对于确保药品的安全性、有效性和质量可控至关重要。它通过制定和执行相关法律法规，对药品的研发、生产、流通和

使用进行全链条监管。药品监管有助于及时发现和控制药品安全风险，防止不合格药品流入市场，保护消费者健康，维护社会公共利益。