REACH法规及其有害物质法规介绍0425
reach标准有害物质含量
Reach标准有害物质含量Reach标准是欧盟对化学物质的管理和限制法规,旨在保护人类健康和环境安全。
Reach标准对许多有害物质进行了限制和规定,以下是其中一些有害物质的含量要求:1.持久性有机污染物(POPs):根据《斯德哥尔摩公约》,POPs包括滴滴涕、艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂、七氯、六氯苯、多氯联苯、二恶英和呋喃等。
根据Reach标准,这些物质的含量应低于特定限制值,以确保人类健康和环境安全。
2.有毒物质(TOCs):TOCs是一类具有毒性、持久性和生物积累性的物质,例如有机磷化合物、有机氯化合物、有机硫化合物等。
根据Reach标准,这些物质的含量应低于特定限制值,以确保人类健康和环境安全。
3.限制物质(SVHCs):SVHCs是指具有高度危害性的物质,例如致癌、致畸、致突变物质等。
根据Reach标准,这些物质的含量应低于特定限制值,以确保人类健康和环境安全。
4.邻苯二甲酸酯类物质(PAEs):PAEs是一类常见的增塑剂,被广泛用于塑料制品中。
根据Reach标准,邻苯二甲酸酯类物质的含量应低于特定限制值,以确保人类健康和环境安全。
5.多环芳烃类物质(PAHs):PAHs是一类有机化合物,主要存在于燃烧废气、汽车尾气和工业排放中。
根据Reach标准,这些物质的含量应低于特定限制值,以确保人类健康和环境安全。
6.有机锡化合物(TBTs):有机锡化合物被广泛用于工业领域,例如船舶防污漆、食品包装材料等。
根据Reach标准,这些物质的含量应低于特定限制值,以确保人类健康和环境安全。
7.偶氮染料(azo dyes):偶氮染料是纺织品和皮革制品中常用的染料。
根据Reach标准,这些物质的含量应低于特定限制值,以确保人类健康和环境安全。
8.重金属及化合物:重金属及化合物包括铅、汞、镉、铬等,这些物质对人类健康和环境具有严重危害。
根据Reach标准,这些物质的含量应低于特定限制值,以确保人类健康和环境安全。
REACH法规简介
授权
对具有高风险的化学物质进行 授权,确保其生产和使用符合
安全要求。
限制
对具有不可接受风险的化学物 质进行限制,禁止或限制其生
产和使用。
Reach法规的影响和意义
影响
Reach法规的实施对欧盟境内和出口到欧盟的化学物质的生产和使用产生了深 远的影响。企业需要投入大量的人力、物力和财力来满足法规要求,加强了化 学物质的安全管理和控制。
在符合性评估和声明阶段,企业需要对物质的安全性 和合规性进行全面评估。这一阶段涉及对物质的风险 特性、暴露场景、使用条件等进行深入研究和评估, 以确保物质在使用过程中符合相关法规要求。同时, 企业还需要根据评估结果出具符合性声明,证明物质 的安全性和合规性。这一阶段的目的是确保物质在欧 盟境内的使用不会对人类健康和环境造成危害。
成员国监管机构
负责在各自国家内执行Reach法规,包括对生产 和进口化学物质的企业进行检查和监督。
Reach法规的执法措施和处罚
警告和罚款
对于违反Reach法规的企业,监 管机构可以发出警告,并处以罚 款。罚款金额根据违规严重程度
和违规次数等因素而定。
产品召回和销毁
对于已经上市的违规产品,企业必 须召回并销毁。若无法召回,则必 须向监管机构报告并说明原因。
的安全性和合规性。
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案例二
总结词
产品需经过严格的测试和评估,确保符合 Reach法规要求。
详细描述
某产品在进行市场投放前,进行了严格的 Reach法规符合性评估。评估内容包括对产 品中存在的物质进行筛选、测试和分析,以 确保产品中的物质符合Reach法规的限量要 求和分类标准。同时,企业还与下游用户沟 通,确保产品的安全使用和处置。
REACH法规15项有害物质检测SVHC法规概要
REACH法规整合了欧盟与化学品相关的法规40多项,对化学品、配制品和物品中的化学品实施统一、系统的注册、评估、许可和限制的管理措施。
本书全面系统地论述了REACH法规的立法背景、法规的主要内容、化学品评估工具、REACH法规倡导使用的非测试方法、对物质信息的要求等,介绍了几个物品中需要通报或注册的高关注物质的典型案例,并对REACH法规本身以及应对过程中可能遇到的问题进行了详细的解答。
本书可作为我国化学品政策制定者、管理者、研究人员的参考资料,也可作为我国化学品和相关产品的制造商、贸易商有效应对欧盟REACH法规的重要学习和工作参考书。
【本书目录1 欧盟REACH法规概要1.1 欧盟化学品政策1.1.1 欧盟现有化学品政策存在的主要问题1.1.2 新化学品法规的政治目标1.1.3 新化学品法规的主要要素1.2 化学品风险评估的相关知识1.2.1 内在特性1.2.2 开发与确认化学品检测、评估方法1.2.3 暴露和使用1.2.4 成本与收益1.3 欧盟新化学品管理法规??REACH系统1.3.1 注册1.3.2 评估1.3.3 需高度关注的化学品的许可 1.3.4 其他物质的快速风险管理1.4 企业的作用、权利和责任1.4.1 数据的获得1.4.2 危险/安全评估1.4.3 企业应向主管机关提供的信息 1.4.4 化学品安全信息的传递1.4.5 试验数据的产权1.5 REACH的其他相关问题1.5.1 REACH执行时间表1.5.2 分类和标签1.5.3 REACH的体系管理1.6 REACH政策的成本和效益1.6.1 REACH的模式和范围1.6.2 REACH的成本2 REACH法规关键要素详解2.1 注册2.1.1 免除注册的物质范围2.1.2 需要注册的范围2.1.3 注册的化学品信息要求2.1.4 注册需要的技术文件2.2 化学品安全评估和化学品安全报告2.2.1 化学品安全评估2.2.2 化学品安全报告2.3 评估2.3.1 档案评估2.3.2 物质评估2.3.3 评估决议的采纳过程2.3.4 测试费用分摊2.4 许可2.4.1 许可的物质范围2.4.2 物质纳入许可清单的程序2.4.3 申请许可2.4.4 准予许可2.5 对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制 2.5.1 一般规定2.5.2 引入新的限制和修改现有限制2.6 REACH其他要素2.6.1 数据共享和避免不必要测试2.6.2 供应链的信息2.6.3 下游用户的义务2.6.4 欧洲化学品管理局2.7 REACH指南文件介绍2.7.1 RIPl REACH程序描述2.7.2 RIP2 REACH?IT工具2.7.3 RIP3企业导则2.7.4 RIP4管理部门导则2.7.5 RIP5、RIP6和RIP7导则3 欧盟REACH法规下的化学品评估工具3.1 概述3.2 REACH法规下的新工具3.2.1 安全制造和使用:化学品安全评估(CSA)3.2.2 暴露说明书3.2.3 化学品安全报告(CSR):提供给主管当局的信息 3.2.4 扩展的安全数据表(SDS):提供给下游用户的信息 3.3 REACH倡导使用的新方法3.3.1 风险评估:新观念和总体发展3.3.2 其他的方法学:生命周期评估3.3.3 替代动物试验3.3.4 REACH与国际相关规定的协调3.4 结论参考文献4 REACH法规倡导使用的非测试方法4.1 概述4.1.1 背景4.1.2 非测试方法获取实验数据4.1.3 与几个非测试方法有关的重要概念 4.1.4 非测试方法的确认4.1.5 物质间法与群/类比法4.2 非测试方法的应用现状4.2.1 SARs/QSARs4.2.2 化学分类法4.2.3 类比/比对推导4.2.4 非测试方法在法规中的应用4.3 正在开展的改进工作4.3.1 SAR和QSARs4.3.2 化学分类法4.3.3 分类法/比对推导4.4 REACH法规所要求的更多的信息需要 4.4.1 SARs和QSARs4.4.2 化学归类4.4.3 类比/比对推导参考文献5 REACH法规对物质信息的要求5.1 现有数据5.1.1 信息源5.1.2 REACI-I推荐数据源5.2 对化学品固有属性及暴露信息研究进展 5.2.1 暴露5.2.2 理化数据5.2.3 测试方法5.2.4 基于REACH法规非测试方法的采用 5.3 REACH所使用物质信息的相关规定5.3.1 标准指南5.3.2 已有的人类数据的使用5.3.3 体外实验数据的使用5.3.4 非GLP及非规范性研究结果的使用 5.3.5 未来REACH信息规定5.3.6 实用型考虑5.3.7 REACH法规必须的进一步信息要求参考文献6 典型案例6.1 永久记号笔中潜在释放物质6.1.1 描述6.1.2 物质鉴别6.1.3 现有注册的确认6.1.4 注册决策过程6.2 服装中需要通报的物质6.2.1 描述6.2.2 物质鉴别6.2.3 注册决策过程6.3 汽车轮胎中的多环芳烃6.3.1 描述6.3.2 物质鉴别6.3.3 物质浓度信息6.3.4 是否存在责任的决策过程6.4 浴室用垫子中的邻苯二甲酸二(2一乙基已基)酯(DEHP) 6.4.1 描述6.4.2 物质鉴别6.4.3 注册决策过程6.5 两个暴露案例6.5.1 纺织品染料暴露6.5.2 涂料暴露7 REACH法规的典型问题解答7.1 欧盟出台REACH的原因7.1.1 欧洲现有化学品管理法规存在的主要问题7.1.2 化学品新政策的总体目标7.2 REACH框架7.2.1 范畴7.2.2 注册7.2.3 数据共享7.2.4 供应链中的信息交流7.2.5 下游用户7.2.6 评估7.2.7 许可7.2.8 限制规定7.2.9 欧洲化学品管理局(ECHA)7.2.10 分类和标签目录7.2.11 信息获取7.3 REACH的效益与成本7.3.1 效益7.3.2 成本7.4 关于REACH的预防原则7.4.1 REACH法规直接提出了预防原则吗? 7.4.2 如何解释“由预防原则支撑REACH”? 7.5 注册7.5.1 如何注册7.5.2 谁将作为注册人7.5.3 信息需求7.5.4 化学品安全评估/化学品安全报告 7.5.5 注册的优先考虑7.5.6 测试结果的相互承认7.5.7 完整性审核7.5.9 物品7.5.10 聚合物7.5.1l 中间体7.6 数据共享7.7 下游用户7.8 物质的评估7.9 许可7.9.1 许可程序7.9.2 替代品方案7.10 分类&标签7.11 欧洲化学品管理局(ECHA)和成员国主管机关 7.12 执行7.13 对规定的评论7.14 需要回应和上诉的权利7.15 REACH和其他共同体法规/国际协定的关系 7.15.1 废物管理法7.15.2 国际协定和项目7.16 竞争7.16.1 REACH保密性7.16.2 中小企业7.16.3 贸易问题7.16.5 影响评价化学检测项目:欧盟ROHS检测,邻苯二甲酸盐(脂)6P标准,邻苯二甲酸酯7P(phthaltes)测试,多环芳香烃PAHS指令,HR4040认证CPSC(H.R.4040)检测,玩具EN71-3,美国ASTMF963,欧盟REACH法规(SVHC)15项高关注物质测试,八大重金属,富马酸二甲酯(DMF),镍释放量检测,MSDS编写报告制作,无卤素,甲醛,AZO偶氮,饰品中的铅测试,多氯联苯,PFOS,包装指令94/62/EC,四溴双酚-A,日本ST-2002检测,加拿大玩具CHPA标准,等一系列化学项目测试。
reach是什么 reach检测 reach认证 reach标准
reach是什么 reach检测 reach认证 reach标准reach是什么?REACH是欧盟关于《化学品注册、评估、许可和限制》法规的简称,于2006年12月正式生效,于2007年6月1日开始全面实施。
对进入欧盟的所有化学品(包括纯物质,混合物及含化学品的物品)进行管理的综合性法规;对化学品的供应商及供应链提出了很多新的要求和规定。
REACH取代了欧盟现行的40项法规,成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。
它拥有一套完善的注册及评估体系,涉及约3万种化学物质,要求年生产量或进口量达到或超过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册,以提供相关的使用安全性信息。
REACH几乎涉及所有(除食品、药品、农药)出口到欧盟的产品。
如何面对挑战?如何应对REACH的注册、通报、许可和限制要求?预计未来几年,将面对大量的材料安全数据表(SDS)。
REACH检测REACH是欧盟的法规,其中目前涉及到检测的部分是SVHC的检测,以及符合性评估CHB报告的出具,市场目前鱼龙混杂,只有拥有唯一代表资格的机构才能很好的完成整个REACH服务,而不仅仅是检测。
如何衡量一个企业的REACH能力,国家实验室认可委所颁布的CNAS证书是重要的衡量依据。
CNAS证书证明一个实验室是按照ISO17025来进行管理的,这一认可目前受到世界58各国家互认。
“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals,欧盟化学品的注册、评估、授权与限制”法规(简称REACH法规),于2007年6月1日正式实施。
法规的目的是保护人类健康和环境,减少脊椎动物试验,与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。
2008年10月28日,ECHA包含15类物质的高关注物质候选清单正式生效,企业必须为归入授权候选清单中的物质承担相应义务。
企业需要针对这些高关注物质对自己的产品进行通报、提供充分的信息,制作安全数据表等。
reach法规
Reach法规简介Reach法规,全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals(化学物的注册、评估、授权和限制),是欧洲联盟(EU)针对化学物质的监管制度。
Reach法规旨在保护人类健康和环境,并确保化学物质的安全使用。
Reach法规于2007年6月1日正式实施,并逐步推行其规定内容。
下面将详细介绍Reach法规的背景、目的、主要内容以及其对企业和消费者的影响。
背景在过去几十年里,化学物质的广泛使用为人类的生活带来了诸多好处,但同时也引发了环境污染和健康风险。
许多有害的化学物质被发现对人体健康和环境产生潜在的危害。
为了解决这个问题,欧洲联盟(EU)于2007年制定了Reach法规。
目的Reach法规的主要目的是确保化学物质在使用过程中的安全性,保护人类健康和环境。
通过Reach法规,欧洲联盟力求实现以下几个目标:1.确保化学物质的注册,并对高风险物质进行授权管理。
2.评估和管理已经存在于市场上的化学物质,解决现有物质对人类健康和环境的危害问题。
3.促进化学物质的替代,推动可持续发展。
4.提供化学物质相关信息的透明度,促进企业和消费者的交流和决策。
主要内容Reach法规包含了许多重要的内容和实施流程。
以下是Reach法规的主要内容:1.注册:所有在欧洲联盟境内生产或进口超过一吨的化学物质都需要进行注册。
注册过程中需要提供化学物质的相关数据,如物质的性质、用途、风险评估等。
2.评估:Reach法规要求对已注册的化学物质进行评估,确保其不会对人类健康和环境造成危害。
3.授权:对于高风险的化学物质,需要进行授权管理。
只有经过授权的化学物质才能在市场上销售和使用。
4.限制:对于某些危险的化学物质,Reach法规会设定限制条件,以保护人类健康和环境。
在限制条件下,某些化学物质的使用可能受到限制或禁止。
5.通知:Reach法规要求企业向欧洲化学品管理局(ECHA)提供化学物质的相关信息,并定期更新。
欧盟环保标准reach
欧盟环保标准reach欧盟法规REACH(注册,评估,许可和限制的化学品)是欧盟最重要的环境法规之一,于2007年12月18日正式实施。
REACH的主要目的是确保化学品的安全性。
它旨在减少或消除在生产和使用过程中潜在影响人类健康和环境的安全威胁。
REACH的主要组成部分包括:注册,评估,许可和限制。
注册:由欧盟委员会主持,负责把所有欧洲市场上使用的化学品纳入登记系统。
这些化学品必须提供其物理和化学特性、安全性评估和承受环境影响的能力的详细信息,供当局审查。
评估:要求由制造商和供应商对欧洲市场上引进的化学品进行安全性评估。
这是该法规的核心部分,其目的是确定哪些化学品可能对人体健康和环境造成伤害,以及这种危害的程度。
许可:只有被认可的生产或进口化学品才能在欧洲市场上销售。
限制:一旦某种化学品被认定具有危害,制定相应的安全限制十分重要。
REACH法规对化学品的销售及使用产生了重要的影响。
它要求制造商和供应商提供化学品的详细信息,并完成安全性评估,以确保它们的安全性。
制定了各种安全限制,确保那些被认定具有危害的化学品不会对人体健康和环境造成伤害。
同时,这些法规也激励制造商和供应商采用环境友好型的工艺,以减少化学品对环境的影响。
此外,REACH法规还提出了一系列有关联的欧盟政策,以加强环境保护。
这些政策允许替代产品或技术的开发和使用,以减少对人体健康和环境的潜在危害。
它们还要求制造商和供应商在生产和使用有害化学品时采取多种措施,以减少它们在环境中累积的影响并减少其对人体健康的潜在威胁。
REACH法规的实施旨在实现化学品的安全性,保护个人和社会的健康,以及保护环境的稳定性和完整性。
它的实施已经在欧洲市场上产生了重大影响,促进了环境保护政策的实施,改善了社会的整体环境质量。
REACH法规的实施不仅受到政府的尊重,也得到了各界的支持。
不过,由于实施REACH法规的成本较高,此一些小型企业和国家可能会遇到困难。
为了解决这个问题,欧盟允许延长REACH法规的实施期限,并且各国政府提供了一些技术和财政支持,以帮助企业实现REACH 法规的更新。
欧洲有害物质标准reach
欧洲有害物质标准reachREACH的全称是化学品注册、评估、许可和限制的英文缩写(Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals),是一部保证化学品安全进入欧盟市场并得以安全使用的法规。
根据欧盟REACH法规规定,自2018年6月1日起,年进口量为1吨以上的未注册化学品不允许投放欧盟市场。
REACH标准,旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争优势地位,改善企业的创新能力,实现社会可持续发展的目标。
欧盟议会和欧盟理事会分别于2006年12月13日和12月18日通过了欧盟化学品管理新法,即《关于化学品注册、评估、许可和限制规定》(简称REACH)。
该法规于2007年6月1日正式生效。
REACH法规是欧盟《关于化学品的注册、评估、授权与限制》的简称。
该法规是基于一种预防理念,即在对某种化学物质的特性和产生的风险不了解的情况下,该化学物质被认为是有害的,有可能对人的安全与健康、动植物的生命与健康,以及环境带来风险,因此要做实验研究和风险分析,取得证明该物质无害时,该物质才被认为是安全的。
REACH法规要求,凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。
所有信息由欧洲化学品局来管理。
该机构评估了每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。
根据评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
reach法规介绍
reach法规介绍Reach法规介绍概述:Reach法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals),中文名为化学品注册、评估、授权和限制法规,是欧洲联盟(EU)针对化学品管理制定的一项法规。
该法规于2007年6月1日生效,旨在保护人类健康和环境,确保化学品的安全使用。
1. 注册(Registration):Reach法规要求在欧洲市场上生产或进口超过1吨/年的化学品进行注册。
注册的目的是收集化学品的相关信息,包括物理化学性质、毒性、环境影响等。
这些信息将用于评估化学品对人类健康和环境的潜在风险。
2. 评估(Evaluation):注册后的化学品需要经过评估,以确定其对健康和环境的风险水平。
评估的范围包括化学品的分类和标识、生态毒性、长期积累性、潜在致畸性和致癌性等。
评估结果将用于制定控制措施和限制授权的决策。
3. 授权(Authorization):某些特别关注的化学品可能需要授权才能继续在市场上销售和使用。
这些化学品被称为特别关注物质(SVHCs,Substances of Very High Concern)。
授权是一项复杂的过程,需要评估化学品的替代品是否可行,并考虑社会经济因素。
只有获得授权的化学品才能继续使用。
4. 限制(Restriction):Reach法规还规定了一些对特定化学品的使用限制。
这些限制是为了保护人类健康和环境免受化学品的危害。
限制的范围包括禁止或限制化学品的使用、生产、进口和销售。
限制的依据是对化学品的评估结果和科学证据。
Reach法规的重要性:Reach法规是全球化学品管理的重要里程碑,对化学品生产和使用行业具有深远影响。
1. 保护人类健康:Reach法规要求对化学品进行全面的评估和控制,以减少人类暴露于有害化学物质的风险。
通过限制和授权机制,尽量减少有害化学品在市场上的使用。
欧盟REACH法规知识
欧盟REACH法规知识1. 什么是REACH法规?REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟于2007年颁布的一项针对化学物质管理的法规。
REACH法规的目标是确保欧洲市场上使用的化学物质的安全性,并保护人类健康及环境免受化学物质的有害影响。
该法规的实施涉及到化学品的注册、评估、授权和限制。
2. REACH法规的主要内容2.1 化学品的注册根据REACH法规,任何在欧洲市场上生产或进口的化学物质,如果其量超过1吨/年,则需要进行注册。
注册的化学物质需要提交相关数据,包括物质的化学性质、用途、安全数据和风险评估等。
注册的目的是确定化学物质的使用方式和风险,并对可能存在的风险采取相应措施。
2.2 化学品的评估在化学物质注册之后,欧洲化学品局(ECHA)会对注册的化学物质进行评估。
评估的目的是确保注册的化学物质对人类健康和环境的风险控制在合理范围内。
评估会针对化学物质的生产和使用情况,评估其潜在的危害和风险,并提出相应的建议和措施。
2.3 化学品的授权对于某些特别关注的化学物质,欧盟可能会要求进行授权。
这些化学物质被认为对人类健康或环境有特别严重的风险。
授权过程需要化学物质的供应商或使用者提供详细的安全信息,以证明其在控制风险方面采取了适当的措施。
授权的目的是限制这些化学物质的使用,并推动替代或替代技术的研发和应用。
2.4 化学品的限制REACH法规也包含了对某些化学物质使用的限制。
限制的目的是限制或禁止特定化学物质的特定用途,以减少对人类健康和环境的风险。
对于受限物质的使用,将有明确的规定和限制条件,供应商和使用者需要遵守并进行相应的替代或风险控制措施。
3. REACH法规的影响3.1 对化学品生产和供应商的影响REACH法规对化学品生产和供应商的影响非常大。
根据法规的要求,生产和供应商需要对其生产和供应的化学物质进行注册,并提供相关的安全数据。
reach法规236项物质
reach法规236项物质引言REACH法规(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)是欧洲联盟(EU)于2007年颁布的一项化学品管理法规,旨在保护人类健康和环境,并促进化学品的可持续发展。
根据REACH法规,所有在欧盟市场上生产或进口的化学品都需要进行注册、评估和授权,并受到限制。
本文将介绍REACH 法规中的236项物质,并对其特性和应用进行概述。
第一部分:有害物质1. 苯(Benzene):一种无色液体,具有刺激性气味。
它广泛用于化学工业中的溶剂和原料制备。
然而,长期接触苯可能导致白血病等严重健康问题。
2. 铅(Lead):一种重金属,常用于制造电池、涂料和焊接材料。
然而,铅对人体和环境有毒,可能导致神经系统受损和生殖问题。
3. 汞(Mercury):一种重金属,广泛用于电子产品、医疗设备和荧光灯中。
然而,汞对人体和水生生物有毒,可能导致神经系统受损和生殖问题。
第二部分:致敏物质1. 镉(Cadmium):一种金属元素,用于制造镉镍电池、涂料和塑料制品。
然而,长期接触镉可能导致肾脏和骨骼损伤,还可能引发癌症。
2. 镍(Nickel):一种金属元素,广泛用于制造不锈钢、合金和电子产品。
然而,对镍过敏的人可能会出现皮肤炎症和过敏反应。
第三部分:环境污染物1. 多氯联苯(Polychlorinated biphenyls,PCBs):一种有机化合物,曾广泛用于电气设备和润滑油中。
然而,PCBs具有高度的持久性和毒性,对环境和生物多样性造成严重威胁。
2. 二噁英(Dioxins):一类有机化合物,常见于工业废气和焚烧过程中。
二噁英具有高度毒性,可能导致癌症和生殖问题。
第四部分:限制物质1. 卤代阻燃剂(Halogenated Flame Retardants):一类常用于电子产品和建筑材料中的化学物质,用于减缓火灾蔓延。
reach法规最新标准
reach法规最新标准在当今全球化的背景下,企业在拓展国际市场时需要遵守各国家的法规标准,以确保产品和服务能够顺利进入目标市场。
而对于在中国市场开展业务的企业来说,了解和遵守中国的法规标准尤为重要。
本文将就中国最新的reach法规标准进行介绍和解读,帮助企业更好地了解和遵守相关法规,以确保业务的顺利进行。
首先,我们需要了解reach法规的基本内容。
reach法规是指Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,即化学品的登记、评估、授权和限制。
该法规于2007年在欧盟生效,旨在保护人类和环境免受化学品危害。
而中国在2010年也颁布了自己的reach法规,并逐步对化学品的注册、评估、授权和限制进行管理。
根据中国最新的reach法规标准,企业在生产、进口、使用和销售化学品时需要进行相应的登记和评估,以确保化学品的安全性和环保性。
此外,对于特定的有毒化学品,可能需要进行授权才能进行生产和使用,而一些危险化学品则可能会受到限制甚至禁止。
因此,企业在进行化学品相关业务时需要严格遵守相关法规,以免触犯法律。
针对reach法规最新标准,企业需要做好以下几点准备和工作。
首先,企业需要对自己所生产或使用的化学品进行清单登记,并确保相关的安全评估工作得到合规的完成。
其次,企业需要了解中国对于特定化学品的授权和限制情况,以确保自己的业务活动不会受到影响。
同时,企业还需要建立完善的化学品管理制度,确保化学品的生产、储存、运输和使用过程中能够符合相关法规的要求。
此外,企业还需要加强内部员工的培训和意识教育,让他们充分了解和遵守reach法规的相关要求。
同时,企业还可以与专业的法律顾问或者咨询公司合作,以获取更专业的法律咨询和指导,确保自己的业务活动符合法规要求。
总之,了解和遵守中国最新的reach法规标准对于企业来说至关重要。
只有通过遵守法规,企业才能在中国市场上取得持续的发展和成功。
REACH法规要求简介
附件:REACH法规要求简介一、什么是REACH法规?2003年5月,欧盟委员会推出了《化学品注册、评估、授权和限制制度》的化学品新政策的法规草案(Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals),简称REACH制度[1907/2006(EC)]。
二、REACH实施时间表2007 年6月REACH生效2008年6月欧洲化学品管理局正式运行,承担REACH在欧盟的技术和管理工作2008年6月到2008年11月分阶段物质的预注册2010年11月1000吨及上产量的物质(CMR 1、2 类)注册截止期2013年6月100吨及上产量的物质(CMR 1、2 类)注册截止期2018年6月1 吨及上产量的物质(CMR 1、2 类)注册截止期截止期前可以自愿注册,自2008年6月起就可以提交注册文档。
新物质上市流通前必须注册,注册日期自2008年6月1日开始。
1、注册这是REACH法规的核心内容,预计所有物质的80%只需要注册。
主要目的是要求企业(制造商或进口商)对其产品安全承担责任,收集关于化学品危害性的充分信息,并用于决定适当的供制造商和进口商执行的风险管理措施及向下游用户推荐这些措施。
1.1 注册免除范围⑴不在REACH注册范围内的物质①放射性物质②受海关监管的物质③不可分离中间体④处于运输过程的危险物质⑤废物⑵其他法规已覆盖的另有规范的化学品例如:化妆品,食品或饲料使用的添加剂等⑶聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前,可全部豁免。
但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质,含量超过2%并且每年总量超过1t/a的则要求注册。
⑷仅用于产品或过程科研开发的化学物质,可申请豁免注册,豁免期限最长5年。
申请豁免时要向管理局通报规定的信息。
对专门用于开发医药产品的物质可申请再延期最长5年,或在一定条件下,如果该物质没被投入市场,可申请再延期最长10年。
欧盟 reach 法规物质含量
欧盟 reach 法规物质含量一、背景介绍欧盟 reach 法规是欧洲化学品管理的重要法规之一,该法规的目的是保护人类健康及环境。
reach 法规要求化学品生产商和进口商在欧盟市场上生产和引进化学品前,必须对所生产的化学品进行注册、评估、授权和限制等程序。
其中,物质的含量是 reach 法规中的重要内容之一。
二、reach 法规物质含量的要求根据 reach 法规的要求,化学品生产商和进口商需要提交包括物质的含量信息在内的相关数据和材料,以便达到 reach 法规的合规要求。
根据物质的特性和使用目的,欧盟对不同物质的含量设定了不同的限制和要求。
三、reach 法规物质含量的影响reach 法规中对物质含量的严格要求,对化学品生产和贸易产生了一定的影响。
化学品生产商需要在生产过程中严格控制物质的含量;另进口商需要对进口化学品进行严格的审查和监管,以确保其符合reach 法规的要求。
这些限制和要求使得化学品生产和贸易变得更加严格和规范,有助于减少对人类和环境的潜在危害。
四、 reach 法规物质含量的合规挑战尽管 reach 法规对物质含量提出了严格的要求,但化学品生产商和进口商在实际操作中面临着一些合规挑战。
一些特殊用途的化学品可能需要含有某些限制物质才能发挥其特定的功能,这就对其生产和贸易提出了一定的要求和挑战。
一些化学品生产商和进口商可能由于技术和成本等原因难以满足 reach 法规对物质含量的要求,这也会给其合规带来一定的困难。
五、reach 法规物质含量的未来发展趋势随着全球化和环境保护意识的提高,reach 法规对物质含量的要求将会越来越严格。
未来,欧盟可能会进一步完善 reach 法规,对更多的化学品和物质提出含量的限制和要求。
化学品生产商和进口商需要密切关注欧盟的相关政策动态,积极调整生产和贸易策略,以适应未来可能的法规变化。
六、结语reach 法规对物质含量的要求是欧盟化学品管理中的重要内容之一,其合规要求对化学品生产和贸易产生了重要影响。
REACH法规是什么?
REACH法规是什么?标签: 外贸规则产业安全
REACH法规是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerningthe Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals )的简称、由欧盟建立,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
该法规主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
注册
年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册。
年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估
包括档案评估和物质评估。
档案评估是指核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
授权
对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权.包括CMR、 BT、vPvB等。
CMR:致癌性、诱变性和生物毒性物质。
PBT:持久性、生物富积和毒性化学物质。
vPvB:高持久性、高度生物富积化学物质。
限制
如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制.将限制其在欧盟境内生产或进口。
以上就是REACH法规的介绍,希望对您有所帮助。
REACH管理规范
REACH管理规范REACH管理规范是指在欧洲经济区内进行化学物质注册、评估、授权和限制的一套法规体系。
REACH是Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的缩写,意为化学物质的注册、评估、授权和限制。
一、注册(Registration)根据REACH规定,制造商或进口商在市场上销售前必须对其所生产或进口的化学物质进行注册。
注册的目的是收集和评估化学物质的相关信息,以确保其安全使用。
注册要求包括提交化学物质的身份、用途、制造或进口量等信息,并进行相关的化学品安全评估。
二、评估(Evaluation)REACH要求对某些特定的化学物质进行评估,以确定其对人类健康和环境的潜在风险。
评估的结果将决定是否需要进一步的管理措施,比如限制或授权。
三、授权(Authorization)对于某些特别关注的化学物质,REACH规定必须获得授权才能在市场上销售或使用。
授权的目的是确保这些化学物质的使用是可控的,并在必要时逐步替代有害物质。
四、限制(Restriction)REACH设立了一系列限制条件,以控制或禁止某些特定的化学物质的使用。
这些限制条件可以涉及化学物质的使用范围、用途、浓度等方面,旨在保护人类健康和环境。
REACH管理规范的实施对化学物质的生产商、进口商、经销商以及最终用户都有一定的影响。
首先,制造商和进口商需要对其生产或进口的化学物质进行注册。
他们需要收集和提交相关的信息,包括化学物质的身份、用途、制造或进口量等。
此外,他们还需要进行化学品安全评估,以确保化学物质的安全使用。
其次,根据REACH规定,某些特定的化学物质需要进行评估。
这意味着制造商和进口商需要提供更多的信息,以评估其对人类健康和环境的潜在风险。
评估的结果将决定是否需要进一步的管理措施。
第三,对于某些特别关注的化学物质,必须获得授权才能在市场上销售或使用。
REACH法规
B 注册
★物质:自然状态下或通过任何制造过程获 得的化学元素及其化合物,包括必要的添 加剂和制程所产生的杂质,不包括可分离 的溶剂。
★配制品:由两种及以上的物质组成的混合 物或溶液。
★物品:在制程中获得的特定形状、外观或 设计的物体,这些形状、外观或设计比其 化学成分更能决定其功能。
B 注册
物质自身或配制品中物质注册: 1、无论物质自身还是在一种或多种配制品中
A REACH的基础要素
10、分类和标签目录 危险品的分类和标识将 有助于工业部门内部对物质的分类,对于 一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府 协调一致来进行分类。
11、信息获取 当前的体系,公众主要通过因 特网来获取信息,REACH对保护商业机密 信息有明确规定。
B 注册
REACH的核心在注册,无数据就无市场。 不进行注册,就不得在欧盟制造或投放市 场。 REACH法规对化学品的物质、配制品 和物品进行了定义。
5、下游用户 下游用户纳入体系。
6、评估 由管理局(ECHA)负责评估工业 部门提交的测试结果,以及检查其是否与 注册要求相一致,管理局将综合权威的物 质评估对化学品的危险进行调查。这一评 估过程将用于后来的限制或授权的提案。
A REACH的基础要素
7、授权 某些被高度关注的物质的授权,管 理局将对这些物质列表。申请者要证明所 使用化学品的危险可以得到有效控制,使 用该化学品的社会经济效益超过他们的危 险性,并且没有适宜的可替代物质或技术。
根据法规第7条的规定,1、物质在物品中 的总含量大于或等于1t/a/人、打算在正常 使用和可合理遇见的使用条件下释放的物 质,必须注册。
F REACH对电子电气产品行业的影响
※在此,请注意,有意释放或可能释放的描 述。电子产品中,制冷剂、电解质、油漆 等,在可合理遇见的使用条件下,都是有 可能释放的,此类物质如果没有经过注册, 且大于或等于1t/a,必须自行注册;如果 使用的是已经注册的物质,则只需要获得 相应的注册文件即可。因此,建议电子产 品制造厂商尽量使用已经注册的物质。
REACH法规简介
3、REACH法规的内容
3.1、范围 3.2、注册 3.3、数据共享 3.4、供应链信息 3.5、下游用户 3.6、评估 3.7、授权 3.8、限制
2.1、欧盟当前化学品管理体系存在 的问题
所谓“已有”化学品和“新”化学品的区别 是基于欧盟法规793/93的规定以1981 年为界。 所有1971 年1 月1 日到1981 年9 月18 日在 欧盟市场有报导(列于欧洲现有商业化学品目 录(EINECS))的化学品称为“已有”化学品。 1981 年,物质总数超过100000 种。1981 年 以后进入市场的称为“新”化学品(3800 多 种)。
3.2.1、物质本身或配制品中的物 质
对质量在10-100 吨的物质注册时需提交来 自于相关测试附件(VII 和VIII)要求的信息 以及注册者获得的其它相关信息。
3.2.1、物质本身或配制品中的物 质
对质量在100 吨及以上的物质注册时需提交 来自于相关测试附件VII 和VIII 以及注册者可 获得的其它相关信息。此外,如果生产者和 进口商没有附件IX 所要求的信息,对于附件 IX 中1000 吨及以上的物质,注册时要提交测 试提案。因为这些测试可能是浪费的或涉及 到脊椎动物,测试提案的质量和必要性将由 管理局审查,进行评估,保护动物生命和避 免不必要的花费。
注册要求以文件形式体现责任,要求生产商 和进口商提供以下文件:
对总量在一吨或一吨以上的物质提供技术档 案
对总量在10 吨或10 吨以上的物质提供化学 品安全报告。
欧盟REACH法规简介(很全面)
数据共享和避免 不必要的试验
(第III篇)
分类与标签
(第X篇)
供应链信息 (第IV篇)
限制
(第VIII篇)
授权 (第VII篇)
下游用户 (第Ⅴ篇)
法 规 结 构
注册 (第II篇)
评估 (第VI篇)
管理局(第IX篇)
MS-CA(第XII篇)
实施(第XIV篇) 7
REACH的外围(2.1条) -非分离的中间物质 -海关监督物质 -放射性物质
安全数据表
授权:授权申请书(RIP3.9)
18
技术档案
Danfoss Engineering November 18, 2019
制造商或进口商的身份 物质特性 制造和物质使用信息(注册人的所有确定用途) 物质的分类和标签(指令67/548/EEC ) 物质安全使用指南 附件V到附件IX的应用中所产生的信息的摘要(物理化
6
制造商/进口商/下游用户 Danfoss Engineering November 18, 2019
REACH
范围: 制造、进口、投放市场或独立使用、大量制品或物品中使用的化学物质
该法规基于的原则是:由化学物质的制造商、进口商和下游用户来负责确保他们制造、投放市场、 进口和使用不对人体健康和环境造成负面影响的化学物质
内容
毒性动力学、新陈代谢和分布; 急性影响(急性中毒、刺激和腐蚀性) 致敏性 累计剂量毒性 CMR影响(致癌、诱变性和生殖障碍) 其他影响
22
Danfoss Engineering November 18, 2019
步骤
非人体数据的评估
-以所有可利用的非人体数据为基础,对某种 影响进行危害鉴定 -确定定量剂量(浓度)与反应(影响)之间 的关系
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胶黏剂型阻燃剂,增塑剂
染料中间体,炸药,用于PU, 医药,橡胶等
REACH法规及其有害物质法规介绍 0425
•第三批授权清单
•2013年4月18日,欧盟委员会发布(EI)No 348/2013,正式发布第三批授权清单,加入附件 ⅩⅣ,自“日落之日”起,任何授权清单中的物质不得被投放市场或使用,除非针对某项专门 用途其已经获得授权或已在“申请截止日期”前完成申请。
20140821 /
20140821 /
20150821 /
20150221 药品的最内层包 装
20150221
用于洗涤剂,衣物柔顺剂, 去污剂,清洗剂中香料成分
硬化剂,粘合剂,用于环氧 树脂涂层
用作纺织品,家居室内装饰, 机动车隔热板种阻燃剂
增塑剂,用于电缆,软管, PVC,粘合剂,密封剂, 橡胶,涂料,油墨等
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REACH法规及其有害物质法规介绍 0425
•授权
•SVHC是什么? •Substances of Very High Concern 高度关注物质
•C:Carcinogen 致癌
•M:Mutagen致诱变
•R:toxic to Reproduction生殖毒性
•P:Persistent持久性
《化学品的注册、评估、授权和限制法规》
•2006年12月30日公布 •2007年6月1日正式生效 •2008年6月1日REACH主管机构ECHA正式运作
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REACH法规及其有害物质法规介绍 0425
•产品分类
•物质
• 指自然状态下(存在 的)或通过生产过程获 得的化学元素及其化合 物,包括加工过程中为 保持其稳定性二使用的 添加剂和加工过程中产 生的杂质,但不包括任 何一种在不影响其稳定 性或改变其成分的情况 下就可被分离的溶剂。
20130321
4,4‘-二氨基二苯甲烷 (MDA)
六溴环十二烷 (HBCDD)
邻苯二甲酸二(2-乙 基己基)酯(DEHP)
邻苯二甲酸二丁基酯 (DBP)
邻苯二甲酸甲苯基丁 酯(BBP)
致癌物, 1B
PBT
对生殖系 统有毒害 (1B)
20130321 20140221 20130821 20130821 20130821
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REACH法规及其有害物质法规介绍 0425
•主要内容
•企业递交注册卷宗, 详细说明产品所含化 学物质各种属性包括 使用、安全管控、风 险控制,分类标签等
•欧州化学品管理 局(ECHA)依据注 册卷宗进行评估, 实现法规的后市场 监管作用
•一些高危物质将 纳入授权列表,这 部分物质在使用前 需先提交授权申请, 许可后方可使用
20150221
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REACH法规及其有害物质法规介绍 0425
•第二批授权清单
•2012年2月15日,欧盟委员会发布(EC)No 125/2012,正式发布第二批授权清单,加入附件 ⅩⅣ,自“日落之日”起,任何授权清单中的物质不得被投放市场或使用,除非针对某项专门 用途其已经获得授权或已在“申请截止日期”前完成申请。
物质
邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP) 三氧化二砷 五氧化二砷
性质
生殖毒性1B 致癌1A 致癌1A
过渡安排
申请截止日期
日落之日
20130821
20150221
20131121 20131121
20150521 20150521
主要用途
增塑剂
杀虫剂,消毒剂,除锈剂,脱 色剂
铬酸铅
1B,1A
20131121
• 例如,苯,甲苯,邻 苯二甲酸盐,铅,镉, 汞……
•混合物
• 指由两种或两种以上 物质组成的混合物或溶 液。
• 例如,油漆,油墨, 洗发水,清洁剂,助焊 剂,胶水……
•物品
•指由一种或多种物质和 (或)混合物组成的物体, 在生产过程中,它被赋予 了待定的形状、外观或设 计,比它的化学成分有更 高的最终功能。 •例如,电脑,电视机, IPAD
20150521
油墨,颜料,着色剂
铅铬黄 铅铬红
1B,1A 1B,1A
20131121 20131121
磷酸三(2-氯乙基)酯 (TCEP)
2,4-二硝基甲苯(2,4DNT)
生殖毒性1B 20140221 生殖毒性1B 20140221
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20150521 20150521 20150821 20150821
REACH法规及其有害物 质法规介绍0425
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2020/10/31
REACH法规及其有害物质法规介绍 0425
Regulation (EC) No.1907/2006
Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH)
•2011年2月17日,欧盟委员会发布EU 143/2011,正式发布第一批授权清单,加入附件ⅩⅣ, 自“日落之日”起,任何授权清单中的物质不得被投放市场或使用,除非针对某项专门用途其 已经获得授权或已在“申请截止日期”前完成申请。
物质
性质
过渡安排
申请截止日期 日落之日
豁免
主要用途
二甲苯麝香
VPvB
•B:Bioaccumulative生物累积性
•T:Toxic毒性 •V:Very
•授权清单
•SVHC候选清单
•CMR1&2 •PBT •vPvB •严重影响健康和环境的物质
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REACH法规及其有害物质法规介绍 0425
•SVHC进展
•ECHA由SVHC候选清单中选择 放入附录ⅪⅤ(授权清单)的SVHC
•ECHA发布SVHC候选物质清单
•SVHC候选物质清单:138种 •授权物质清单:22种
•SVHC候选清单提议接受公众评 议
•成员国向ECHA提交附录ⅩⅤ档 案
•ECHA发布SVHC意向物质清单
•成员国提出SVHC意向物质
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REACH法规及其有害物质法规介绍 0425
•第一批授权清单
•将已有的多项化 学品法令纳入管理 体系,受限物质多 达1000多种
•注册
•评估
•授权
•限制
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•第 4 页
REACH法规及其有害物质法化工产品或原料 •注册义务:
•销售到欧盟的吨位数≥1吨/年的化学物质 •物品——半成品及成品 •注册义务: •销售到欧盟的吨位数≥1吨/年且有意释放的化学物质