标准物质期间核查作业指导书

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1.目的

规范实验室使用的标准物质及由其配置而成的储备液和工作曲线液在使用期间内的核查,保证其在使用及保存期间内量值准确、可靠。

2.适用范围

适用于实验室所有标准物质和由标准物质配制而成的标准溶液。

3.标准物质有效期及储存要求

3.1标准物质的有效期

3.1.1未开封标准物质的有效期按标准品所附证书确定执行。

如果证书中没有说明,则按如下执行:3.1.2

a)有机系列的标准物质半年为有效使用期限。

b)无机系列的标准物质一年为有效使用期限。

3.2标准物质的储存条件

3.2.1未配制成标准溶液的标准物质的储存条件,完全按照标准物质证书或包装上提供的条件进行储存。

3.2.2对于标准物质证书或包装上未提及储存条件的,采购标准物质时需向供应商索要标准物质的储存条件,并按供应商提供的储存条件进行储存。

3.2.3标准溶液的储存,一般于冷藏环境下保存,对于有特殊要求的标准溶液的储存,依据相应的标准规范进行储存(如冷冻、避光)。

4.标准物质核查的频次

4.1 有机标准物质的核查频次

4.1.1 未开封的标准物质

未开封的标准物质应在开封前检查其储存条件和存储时间,存储条件符合要求的,可免于核查。

4.1.2 开封后的标准物质

开封后的标准物质在连续使用6个月时进行期间核查。

4.1.3 储备溶液

100mg/L的储备溶液使用有效期为6个月,在使用3个月后对其进行期间核查。

4.1.4 工作曲线液

工作曲线液的有效期为2个月,使用到一个月时进行期间核查,在一个月内用完的,应在用完前做一次期间核查。

4.2 无机标准物质的核查频次

4.2.1 未开封的标准物质

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未开封的标准物质应在开封前检查其储存条件和存储时间,存储条件符合要求的,可免于核查。

4.2.2 开封后的国家一级标准物质

每次开始使用新一批次的标准物质时进行期间核查,如果同一批次的标准物质连续使用6个月以上,在开始使用后的第6个月进行期间核查。

4.2.3 开封后的国家二级标准物质

每次开始使用新一批次的标准物质时进行期间核查;如果同一批次的标准物质连续使用3个月以上,在开始使用后的第3个月进行期间核查。

4.2.4 标准曲线液

工作曲线液的有效期为6个月,使用到3个月时进行期间核查。

5. 核查前的检查

检查储存条件是否符合相应标准物质的要求,检查标准物质的存储时间是否超过有效期,容器是否有损伤,不符合要求的应该不再使用。

6. 标准物质期间核查的方法

6.1 开封后的标准物质和储备液

用相同的稀释方法和容器把本批次的标准物质和新投入使用批次的标准物质稀释到适当浓度,用相应的仪器在同一时间段读取响应值,同一浓度的溶液连续读取3次数据,取其响应值的平均数,要求其相对偏差不超过5%。

6.2 工作曲线液

按照相应的检测标准配制新的工作曲线(母液为已确认的储备液,确认过的原标准物质或新入标准物质),选取新工作曲线中间浓度点溶液在相应的仪器上以旧工作曲线定量,有机要求其回收率在理论浓度的100?20%以内,无机要求其回

收率在理论浓度的100?10%以内,。

7. 相关记录

7.1JL-04-25-11-3/1 标准物质有效性核查记录》《

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