最新梅毒螺旋体抗体胶体金法测定
最新梅毒螺旋体抗体胶体金法测定
梅毒螺旋体抗体胶体金法测定1【目的】定性检测血清或血浆中是否含有梅毒抗体2【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP勺工作人员提出，并经下述人员批准：专业主管，科主任。
3原理梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血清/血浆中是否含有梅毒抗体，试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的重组特异性梅毒抗原和质控区（C）的相应抗体。
测试时，血浆/血清标本滴入试剂盒加样孔（S）内，血标本中的梅毒抗体与预包被在膜上的胶体金结合物反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析，在测试区（T）与固定在膜上的重组特异性梅毒抗原反应。
如果血清中含有抗梅毒抗体，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带，表明时阳性结果。
如果在测试区内（T）没有出现紫红色条带，则血标本中不含有抗梅毒抗体，表明是阴性结果。
无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中，混合物都会继续向上层析至质控区（C）,质控区的相应抗体与胶体金结合物反应出现一条紫红色条带。
质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
4标本采集与处理：4.1受检者准备：4.1.1受检者的状态：a. 不可变的生物因素：年龄，性别，生活环境遗传；b. 可变的生物因素：A）情绪：原则上患者应在平静，休息的状态下以晨起空腹时采集标本，患者对采集标本时的恐惧、紧张会造成标本采集的失败。
B）运动：受检者应处于平静状态下采集标本，可减少由于运动带来的影响。
C）生理节律变化：昼夜的生理变化可能使测定结果不恒定，晨起固定时间空腹血尽可能减少昼夜节律带来的影响。
4.2米取标本时：A）体位：除非是卧床的病人，一般采血时取坐位。
B）止血带：一般从肘静脉采血使用止血带的时间不宜超过1min,穿刺成功后立即松开止血带，静脉阻滞也可影响。
4.3受检者的饮食：餐后采集的标本，易发现乳糜状，影响检验测定的正确性，故应嘱受检者采晨起空腹血为宜。
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒胶体金法
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）［产品名称］通用名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）英文名称：Diag no Stic Kit for An tibody to Trepo nema Pallidum （Colloidal Gold）［包装规格］一人份/袋，100袋/盒；25人份/筒，100人份/盒；单支/袋，50支/盒。
［临床意义］快速检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。
［检验原理］应用免疫层析式双抗原夹心法原理［主要组成成份］由纯化的基因重组梅毒螺旋体（Trep on ema Pallidum ）抗原，免疫重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋体抗原及其他试剂制成。
［储存条件及有效期］4-30 C避光干燥处密封储存，切勿冰冻。
有效期24个月。
［样本要求］采集静脉血1-2ml与干净容器中分离出血或血浆样本，如不及时测定可置 4 C冰箱贮存，超过三天应加入0.1%硫柳汞防腐，不可使用冻干样本。
［检验方法］1、待测样本、检测试纸或其他检测用材料等均在室温平衡后取出试纸条或测试卡。
2、条型产品将测试条有剪头的一段插入血清或血浆样本容器中，约10秒后取出平放，15分钟内观察显示结果。
测试纸插入样本深处不可超过MAX标志线。
3、板型产品用所配滴管加2-3滴（约80 g1-120卩l ）样本于加样孔中，15分钟在观察孔中观察显示结果。
［检验结果的解释］阳性：在检测线位置及对照线位置各出现一条反应线。
阴性：仅在对照线位置出现一条反应线。
无效：测试纸无反应线出现或仅在检测线位置出现一条反映现，表明试验失败或检测试纸失效。
请用新测试纸重试。
如果问题仍然存在，请停止使用本批产品，并与当地经销商联系。
［试验方法的局限性］1、由于技术上和操作上可能出现的失误，以及样本中可能存在的干扰物质，会导致错误的结果。
对可疑结果请重新测试。
2、本试剂只是定性的筛查梅毒螺旋体特异性抗体的存在，它不能确定被测物在样本中的具体含量。
梅毒抗体检测(TP-Ab)
梅毒抗体检测（TP-Ab）1.方法：胶体金法2.原理：本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（浆）样本中的梅毒螺旋体抗体。
检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原结合形成抗原抗体复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色，游离胶体金标记梅毒抗原则在对照线处与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色。
3.样本要求3.1无菌条件下采集静脉的血清、血浆样本，并避免溶血。
3.2血清和血浆样品在收集后七天内检测，样品须放在2-8°C保存；如果大于七天须冷冻保存4.3临床常用抗凝剂化口丁人，肝素、枸檬酸钠）等血浆样本不影响检测结果。
4.检测方法再进行测试前必须先完整的阅读使用说明书，使用前将试剂盒和待测样本恢复至室温（18-25o C）4.1从原包装中取出试剂，在1小时内应尽快的使用5.2将试剂置于干净平坦的台面上，在加样区使用微量加样器加入100Ul样本。
6.320±2分钟内观察并记录试验结果5.结果判断阳性：试剂盒在检测线和对照线位置出现两条紫红色条带。
如果检测线的紫红色条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。
阴性：试剂盒只在对照线位置出现一条紫红色条带失效：对照线未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新测试。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：检测线内的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。
但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。
6产品性能指标6.1阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、最低检出限、重复性、精密性、稳定性性均应符合要求。
6.2.本试剂盒与乙肝、甲肝、丙肝、人类免疫缺陷病毒(HlV)、类风湿因子(RF)阳性血清均不产生交叉反应6.3、胆红素(342.0μmol∕L)∖胆固醇(20.7mmol/L)、血红蛋白(5.0g∕L)>甘油三酯(28.2mmol∕L)不影响检测结果。
胶体金法检测梅毒原理
胶体金法检测梅毒原理宝子们，今天咱们来唠唠胶体金法检测梅毒这个事儿。
这梅毒呢，可是个挺麻烦的病，所以能准确检测出来就特别重要啦。
那胶体金法到底是咋检测梅毒的呢？咱先得知道啥是胶体金。
胶体金啊，就像是一群超级小的金粒子在液体里开派对一样，它们特别特别小，小到咱们肉眼都看不见呢。
这些小粒子还有个特别酷的本事，就是它们可以和很多东西结合在一起。
梅毒呢，是由梅毒螺旋体引起的。
在检测的时候啊，这个胶体金法就像是一个特别机灵的小侦探。
检测的试纸上有一些专门为梅毒螺旋体准备的“小陷阱”。
这些“小陷阱”是啥呢？其实就是一些特殊的抗体。
当把疑似感染梅毒的人的血液或者其他体液滴到试纸上的时候，如果这个人真的感染了梅毒螺旋体，那他身体里就会有梅毒螺旋体的抗原。
这个抗原就像是一个小标签，它一碰到试纸上的抗体，就会像两个小磁铁一样紧紧吸在一起。
然后呢，咱们之前说的那些胶体金粒子也没闲着。
它们有的已经和另外一种抗体结合好了，就等着抗原和试纸上的抗体结合呢。
一旦抗原和试纸上的抗体结合了，胶体金粒子和抗体的这个小组合就会跑过去，和已经结合的抗原 - 抗体复合物再结合在一起。
这个时候啊，试纸上就会发生神奇的变化。
就好像是一个小舞台，原本啥都看不见的地方，突然就会出现一条红线或者其他的标记。
这就表示检测到了梅毒螺旋体的存在啦。
要是这个人没有感染梅毒螺旋体呢？那他的体液里就没有梅毒螺旋体的抗原。
试纸上的抗体就只能自己孤零零地待着，胶体金粒子和抗体的组合也找不到要结合的东西，那试纸上就不会出现表示阳性的标记。
不过呢，宝子们也要知道，胶体金法虽然很厉害，但它也不是完美无缺的。
有时候可能会出现假阳性或者假阴性的情况。
假阳性就像是一场乌龙，明明没有梅毒，但是检测结果好像说有。
这可能是因为身体里有一些其他类似的物质干扰了检测。
假阴性呢，就是明明感染了，但是检测结果却显示没有。
这可能是因为感染的早期，体内的抗原还不够多，还没被检测出来。
所以啊，如果胶体金法检测出有问题，或者是有怀疑的情况，还得去医院做更详细、更准确的检测呢。
检验科传染病四项胶体金法标准操作程序
传染病四项通常指的是乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）和梅毒螺旋体（Syphilis）的检测。
胶体金法是一种快速、简便的免疫层析检测方法，常用于临床实验室进行这些传染病的初筛检测。
以下是检验科进行传染病四项胶体金法标准操作程序的大致步骤：1. 准备阶段：确认胶体金试剂盒的有效期、批号，并按照说明书储存条件保存。
准备必要的器材，如移液器、测试板、计时器、记录表格等。
确保操作环境符合生物安全要求。
2. 样本采集：遵循相关的生物安全规程，采集患者的血液样本，通常为指尖血或静脉血。
确保采血器具的清洁和无菌。
3. 样本处理：根据胶体金试剂盒的说明书，将血液样本加入特定的试剂中，并按照规定的程序进行混合。
等待试剂反应规定的时长，通常为1520分钟。
4. 结果判读：在胶体金测试板上，根据对照线和测试线的出现情况判断结果。
通常，如果对照线和测试线同时出现，判定为阳性；只有对照线出现，判定为阴性；对照线不出，测试线出现，判定为无效，需要重新检测。
5. 结果记录和报告：记录检测结果，并填写检测报告。
如果检测结果为阳性，需要按照实验室规定进行复检，并采取相应的生物安全措施。
6. 废弃物处理：按照规定处理使用后的试剂、样本和废弃物，确保符合环保和生物安全要求。
7. 质量控制：定期进行质量控制检查，包括使用已知阴性和阳性的质控样本进行检测，确保检测系统的准确性。
请注意，以上步骤仅供参考，具体的操作程序应遵循实验室的标准操作规程和胶体金试剂盒的说明书。
操作过程中应严格遵守实验室安全规范，确保检测结果的准确性和安全性。
胶体金法测定梅毒螺旋体抗体的质量控制
・
２ ｌ ７
医学 检 验 ・
胶体金法测定梅毒螺旋体抗体 的质量控 制
朱 冲
（ 黄河三门峡医院 检验科 ，河南 三门峡法 ；梅毒抗体 ；质量控制 中图分类号 ：４ ４ ６ 文献标识码 ：Ｂ ＤＯ Ｉ ：ｉ ０ ． ３ ９ ６ ９ ￣ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ １ — ３ １ ４ １ ． ２ ０ １ ３ ． １ ９ ． １ ６ ５ 定要 符合实 验需要 ， 避 免污染 和长菌 ， 若样 品 内混 入高 脂肪 、 引言
筛选 １ 份梅 毒抗 体 阳性血 浆 ，参 照 ＷＨＯ梅 毒标 准 品稀 释方 法进 行稀 释 ，以 Ｉ ｕ为单位 的国 际标 准 品为 标准 ，应用 双平 行 线 终点 稀 释方 法 对该 样 品进行 定 量标 定 。 以标 定 的
Ｉ ｕ为单 位样 品 ，对 现使 用试 剂 的敏 感 性进 行 检测 。试 剂合 理 的检 测下 限应等 于或低 于 ０ ． ２ ｎ ｇ ／ ｍｌ 。作 为初筛 实验 ，高敏 感 度 可 以把 所 有 怀疑 的标本 尽 量 检测 出来 ，避 免假 阴性而 造 成漏 检 ，然后 采用 高特异 性的方 法复检 ，剔除 假 阳性 。
２ 实验 中的质量控制
２ ． １ 严 格按照说明书操作
仔 细了解说 明书 中交代 的具体 的注意事 项 、加样量 、加 样 品位 置 、实 验 时间 等 ，严 格按 产 品说 明书一 步一 步操 作 ， 试验 时影 响试 验不 成立 的原 因要及 时查 出并 纠正 。
２ ． ２ 试 剂要具 备高敏感性
杂 质 或 红 细 胞 ，会 造 成 显 色 不 清 晰 而 影 响 结 果 判 别 ； 血 清 样 品 中若 混有 纤 维 蛋 白凝块 ，会造 成 样 品流 动 不 畅影 响结 果判别 。
胶体金免疫层析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的方法学评价
［ 图 分 类 号 ］Ｒ４６ ６ ［ 献 标 识 码 ］Ａ ［ 章 编 号 ］１７ —０ ８ ２ ０ ） ６４ ００ 中 ４： １ 文 文 ６ １５ ９ （０ ２ ０ — １—２
Ｇ ｏ ｄ—ｍ ｍ ｕ ｃ ｏ ａ ｏ ｒ ｐｈ ｓ ｙ ｆ ｒ Ｄ ｅ ｅ ｍ ｉ ｔｏ ｆ Ｓｐ ｃ ｆｃ Ａｎｔｂ ｄｙ ｏ ｌ ｉ ｎｏ ｈｒ ｍ ｔ ｇ ａ ｙ Ａｓ ａ ｏ ｔ ｒ ｎａ ｉ ｎ ｏ ｅ ｉｉ ｉｏ ｆ
５ ， 变 多 为 Ⅱ～ Ⅲ级 。 病
［ ］ Ｌ ｗｓ ｎＴＩ． ｏｅ ２ ａ ｏ Ｆ ｌｙＷＤ． ｒｅａＧＦ．ｔ １Ｔｈ ａｒｉａ ｏｎｓ Ｃａｒｒ ｅ ． ｅｓｃｏｌ ｃｊｉｔ ： ａ ｉ
ａ ａ ｏ ｉ ｐｌ ｉ ｒ ｅ ｅ ｇ ａ ｈ ｃ ａ ｄ ｃ ｍｐ ｅ ｔ ｍｏ ｒ ｐｈ ｃ ａ ａ ｙ ｉ ｎ ｔ ｍ ｃ． ａ ｎ ｏ ｎ ｇ ｎ。 ｐ １ ｎ ｏ ｕｔ ｄ ｏ ｇ ａ ｉ ｎ ｌ ｓ ｓ
ｄａ ｎ ｓｓｏ ａｒｉｔ Ｅ］ ＡｃａＲ ｄｏ ．９ ８ ３ ： ６— ６ ． ｉｇ ｏ ｉ ｆ ｃｏｌｉ Ｊ ． ｔ ａ ｉ１１ ９ ．９ ２ ５２ ８ ｓ ｉｓ
或 完 全 性 关 节 强 直 、 合 。 本组 病 变 示 Ⅱ 病 变 ３ 例 。 到 了 融 级 ３ 占 ６ ． ， ８７ 皿级 病 变 ９例 ， １ ． ，， 病 变 ６例 ， 占 ８８ ｎ级 占到 了 １． ２
维普资讯
２０ ０ ２年 ６月 第 ９ 第 ６期 卷
实 用 医 技 杂 志 Ｊ ｕｎ ｌ ｆ ｒｃｉ ｌ ｄｃｌ ｃ ｎｑ ｅ ｏ ｒａ ｏ ａｔ ａ Ｍｅ ｉ ｈ ｉｕ ｓ Ｐ ｃ ａ Ｔｅ
Ｊ ｎ 。０ ２ Ｖ １９ Ｎｏ ６ ｕ ． ２ ０ ｏ． ．
目前 尚 未 有 一 项 Ａ Ｓ骶 髂 关 节 病 变 的 Ｃ 诊 断 标 准 ， Ｔ 在
胶体金法试剂与EIA试剂检测梅毒螺旋体抗体的临床比较分析
梅毒螺旋体抗体检测方法 有很多种 ， 由于 胶 体 金 法 具 有 经
的差异 无统计 学意义 。
济、 方法 简便 快 捷 、 需 要 特殊 仪 器 等优 点 ， 不 目前 被 基 层 医 院 广 泛
应 用 ， 在 实 际 工 作 中 ， 们 发 现 胶 体 金 法 检 测 梅 毒 螺旋 体 抗 体 但 我 存 在 着 一 定 的假 阴性 。 此 ， 们利 用胶 体金 法和 酶免 法 （ Ｉ 进 为 我 Ｅ Ａ）
坦 的台 面上 ， 微量 加样 器 将 １ ０ 升血 清加 入 Ｘ 用 ０微 Ｍ金标 测试 卡 样 品
需 要说 明的 是 １ ８ 阳性 样 品并 未 用 免 疫确 证 试 剂 进行 确 认 ， ８份
这 主 要 是 因为 免 疫 确 证 试 剂 过 于 昂 贵 且 不 易 得到 ， 我 们 选 取 的 但
的方 面 。
（） 体 金 法 试 剂 ： 号 为 ｘ ； ） Ｉ 剂 ： 号 为 ＧＤ。 １胶 代 Ｍ （ Ｅ Ａ试 ２ 代
１ ３ 方 法 ．
（） 先 用 Ｇ １首 Ｄ试 剂对 梅 毒 病 人 血 样 进 行 检测 ， 测 在 Ｔ Ｃ 检 Ｅ ＡＮ Ｅ ｏｙ ｅ 全 自动 酶 免分 析 仪 上进 行 ， ｖ ｌｚｒ 加样 、 育 、 涤 、 据 处 理 及 孵 冼 数 结 果 打 印 均 由仪 器 自动 进 行 。２胶 体 金 法 ： 试 纸 条 置于 干 净 平 （） 将
【 摘要 】目的 行检 测 。 结果 探讨 胶体 金 法梅 毒 螺旋 体 （Ｐ抗 体 试 刺的 灵敏 度 与特 异性 。 法 用胶体 金 法 与ＥＡ Ｔ） 方 Ｉ 法对 １８ 梅 毒 患者血 清 样本 进 ８份 Ｔ 抗 体ｓ ｃ 值在＞１ ．时 ， Ｐ ／ｏ ０ ０ 胶体 金 法 与ＥＡ 的阳性 符合 率 只有 ８ ．％ 结 论 胶 体金 法检 测Ｔ 抗体 ｓ ｃ 值 高值样 本 Ｉ法 ５３ 。 Ｐ ／ｏ
梅毒确诊金标准
梅毒确诊金标准
梅毒是由梅毒原体（Treponema pallidum）引起的性传播疾病，它可以有很多不同的
表现形式，因此，判断是否感染梅毒主要依据临床检查和实验室检查。
一、免疫吸附试验（阳性率50% ~ 95%）
1、肌肉注射梅毒血清学试验—羟基丁醇抗原（RPR），酶抑制试验（ELISA），结果：阳性：一般血清抗体的滴度大于或等于1:16。
2、细菌抗原—马豆抗原（MHA-TP），冷血清（L-FPHA），热血清（H-FPHA），能够
快速检测破坏性梅毒抗原，其结果为阳性：至少有一项指标血清抗体的滴度大于或等于
1:5。
3、免疫细胞染色试验（IF）：免疫染色试验（IF）是基于植物的原理，用于测定某
一特定抗原的抗体水平，可测定破坏性性传播病毒的特异性抗体总数，结果为阳性：梅毒
血清的滴度大于或者等于1:64。
二、核酸试验（阳性率97%）
1、梅毒螺旋体聚合酶链反应（Treponema pallidum PCR）：Treponema pallidum PCR是一种使用引物反应，以检测梅毒螺旋体DNA的新方法，本试验可以快速检测破坏性
梅毒抗原，结果为阳性：Treponema pallidum DNA在血清中存在，阳性率达97%。
三、PCR和LPA：PCR（聚合酶链反应）是一种检测梅毒螺旋体DNA的快速方法，而
LPA（量比变化试验）是一种快速检测梅毒非破坏性抗原的技术，其结果为阳性：梅毒非
破坏性抗原的滴度大于或等于1:32。
以上是梅毒确诊的金标准。
但需要注意的是，检测的准确性不可能是100%的，必须结合临床症状才能准确确诊梅毒。
酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒螺旋体抗体的结果比较
酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒螺旋体抗体的结果比较【摘要】目的：分析酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒螺旋体抗体的结果。
方法：实验对象为梅毒检验患者，人数为70例，实验时间为2021年1月-2022年12月，平均分组，根据检验方法分为两组，对照组采用胶体金法检测，观察组采用酶联免疫吸附试验方法进行检验，对比两组的准确性。
结果：通过指标检验对比结果显示，酶联免疫吸附试验方法更加理想（P<0.05）。
结论：使用酶联免疫吸附试验方法能够有效检验梅毒螺旋体抗体，值得临床重视。
【关键词】胶体金法检测；梅毒；检验效果；酶联免疫吸附试验梅毒是一种以性传播、母婴垂直传播和血液传播为传播方式的慢性、全身性传播疾病，具有很高的传染性。
由于其对皮肤及粘膜具有较高的亲和力，因此会对全身各脏器及组织产生损伤，严重影响到人们的身体健康[1]。
目前，梅毒的发生率越来越高，如何对其进行早期诊断和治疗，最重要的就是选择最好的检测方法。
梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验法（TPPA）、酶联免疫吸附试验法（ELISA）、胶体金法。
（TPPA）是中国疾病预防控制中心（CDC）推荐的一种有效方法。
然而， TPPA方法操作繁琐，成本高，且不能实现自动化和对检测结果的判断，因而不适合于大规模的检测[2]。
ELISA法和胶体金法都具有操作简单，灵敏度高等优点，适合于大规模样品的筛选。
然而，胶体金法在临床上存在着特异度低，容易导致抗体的假阴性。
本研究探讨了 ELISA法在梅毒检测中的作用。
本次报告如下。
1资料与方法1.1基础资料本次研究中涉及病人人数为70例，均为梅毒检验病人，时间为2021年1月-2022年12月期间，基础资料对比实验可以进行，结果显示无差异（P>0.05），对照组年龄在25-67岁之间，平均年龄为（43.52±1.63）岁，男性19名，女性16名。
观察组年龄在24-66岁之间，平均年龄为（44.21±2.63）岁，男性18例，女性17例。
化学发光免疫法与胶体金法检测梅毒抗体的比较(精)
化学发光免疫法与胶体金法检测梅毒抗体的比较摘要目的:通过比较这两种梅毒血清学检测方法的敏感性和特异性,选择敏感性高和特异性强的检测方法。
提高对梅毒的早期诊治,控制梅毒传播。
方法:采用化学发光免疫法和梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金)检测190例已确诊为梅毒患者的血清标本。
结果:化学发光免疫法与胶体金法对190例确诊梅毒患者的血清标本的敏感性分别为97.9%、88.4%,特异性分别为98.4%、96.7%。
化学发光免疫法的敏感性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05);化学发光免疫法的特异性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:胶体金法简便快速,适用于临床急诊标本检测。
化学发光免疫法特异性强、敏感性高适合于大批量的梅毒抗体筛查,提高了梅毒检测的阳性率对有效控制妊娠期梅毒和胎传梅毒的发生及梅毒传播都要重要的临床意义[1]。
关键词梅毒;化学发光法;胶体金梅毒(Syphilis)是由梅毒螺旋抗体(又称苍白螺旋体)引起的常见性传播疾病之一。
其临床病程漫长,临床表现极为复杂,几乎可侵犯皮肤粘膜,晚期侵犯内脏器官。
实验室可以通过检测血液中的非特异性抗体和特异性抗体[2],判断是否感染梅毒螺旋体。
现采用化学发光免疫法和胶体金法检测190例梅毒患者的血清标本,结果报告入下。
1 材料和方法1.1 标本来源经病史、临床症状及血清学实验确诊的梅毒患者的血清标本190例。
1.2 试剂科美CHEMCLIN600全自动化学发光免疫分析仪,试剂是由北京科美东雅生物技术有限公司提供的配套试剂盒,(胶体金法)梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒是由广州万孚生物技术有限公司生产。
1.3 方法采用化学发光免疫法和胶体金法严格按照说明书对190例确诊标本进行检测。
1.4 结果判定化学发光免疫法的结果判定:临界值=2.1×N(N为阴性对照RLU的平均值),待测样品RLU值≥临界值,判定为阳性,待测样品RLU值<临界值,判定为阴性。
梅毒螺旋体抗体测定方法比较
梅毒螺旋体抗体测定方法比较目的：对胶体金法、酶联免疫法(ELISA)、免疫发光法、凝集法（TPPA）四种梅毒螺旋体抗体测定方式进行比较。
方法：选取我院60份确诊为梅毒患者的血清，同时抽取60例健康人群的血清，对四种检测方式进行比较。
结果：四种检测方法中凝集法检测率为100%，准确率最高，酶联免疫法与免疫法光法的阳性平均检出率为98%，而胶体金法的梅毒阳性检出率为95%，且假阳性出现比例为3%，与其他三种检测率比较,p＜0.05,差异具有统计学意义。
结论：胶体金法在操作中简便快速，但假阳性假阴性均有发生，质量控制没有另外三种方法好，凝集法检出率最高，为最准确的梅毒抗体检测方式。
标签：梅毒螺旋体抗体；胶体金；测定梅毒是一种由苍白密螺旋体苍白亚种病毒所引起的疾病，本病起病较慢，是一种全身性的疾病，主要通过性来传播。
由于本病对患者的伤害较大且发病缓慢，因此本病的早期诊断是非常重要的。
血清诊断为主要的诊断方式，目前在临床中通常有胶体金法、酶联免疫法、免疫发光法、凝集法四种，本院将对四种抗体测定方式进行研究比较，寻找准确率最高的测定方式。
1资料与方法1.1一般资料选取我院2012年3月——2014年3月间60份确诊为梅毒患者的血清，同时抽取60例健康人群的血清，60例梅毒患者中有37例为一期梅毒患者，16例为二期梅毒患者，7例为三期梅毒患者。
所有患者血清均来自于我院体检以及住院部患者群中，所有标本收集完成后均行血清分离处理，放置冰箱保存。
1.2仪器试剂方法一：胶体金法（SYP）试剂来源：北京万泰生物药业股份有限公司。
方法二：酶联免疫法(ELISA)仪器:科华ST-360酶标仪试剂来源：英科新创（厦门）科技有限公司。
方法三：免疫发光法(CMIA)仪器：ABBORT C16200 全自动生化免疫分析仪，试剂配套。
方法四：凝集法（TPPA）试剂来源：富士瑞必欧珠式会社。
1.3结果观察对四种测定方式测定的梅毒阳性率进行比较，并做好详细记录。
胶体金试纸法检测血清梅毒抗体的应用和评价
产 生 而 出现 生 物 假 阳 性 ［ 。 者 也 通过 研 究 发 现 一 ３笔 ］
加热血清试 验 （ ＴＲＵＳ 法 ， 筛 加 梅 毒 抗 体 间接 Ｔ） 初
血 凝试验 （ Ｐ Ｔ ＨＡ） 确证 。ＴＲＵＳ 法 可 快 速 得 出 法 Ｔ
性 对 照 血 清 除 显 示 一 条 质 控 带 外 ， 出 现 另 一 条 极 亦
其 微 弱 的 痕 带 （ 眼 很 难 分 辨 ） 肉 。
ＴＲＵＳ 法 阳 性 ， ＨＡ 法 阴 性 患 者 ５例 （ 阳 性 Ｔ ＴＰ 假 组 ） ＴＲＵＳ 和 ＴＰ ； Ｔ ＨＡ 法 阴 性 患 者 ３ Ｏ例 （ 性 阴 组 ） 同 时 以 ＴＰ ， ＨＡ 和 ＴＲＵＳ 法 试 剂 盒 中 的 阳 性 Ｔ 对照血清 作对照试验 。
经 济 的优 点 ， 可 因 室 温 、 术 操 作 、 本 保 存 等 因 但 技 标
些 自身 免 疫 病 （ 系 统 性 红 斑 狼 疮 等 ） 者 可 出 现 如 患
ＴＲ Ｔ 阳性 （ 时ＴＰ ＵＳ 此 ＨＡ 阴 性 ） ＴＰ 。 ＨＡ 法 由于 采
２ 方法
应 用 胶 体 金 试 纸 法 检 测 以 上 标 本 ， 剂 试
购 自杭 州 艾 康 生 物 技 术 公 司 （ 剂 批 号 Ｓ Ｐ Ｉ ０ ， 试 Ｙ Ｏ １ ４
用梅毒螺旋体致敏血球来检 测梅毒特异性抗体 ， 是 目前 公 认 的 梅 毒 确 证 试 验 ， 其 试 剂 系 国 外 进 口 ， 但 价格 较高 ， 操 作较繁 琐 、 时 ， 利 于快 速诊 断 。 且 费 不 而 梅 毒 胶 体 金 试 纸 法 已有 国 产 试 剂 ， 价 格 适 宜 ， 其 且 结 合 ＲＰ 和 ＴＰ Ｒ ＨＡ 法 优 点 为 一 体 ， 别 适 合 临 特 床 有 针 对 性 的 样 品检 测 。 研 究 结 果 表 明 胶 体 金 试 纸 法 与 ＴＰ ＨＡ 法 具 有
胶体金法测定梅毒抗体阳性标本复检结果分析
胶体金法测定梅毒抗体阳性标本复检结果分析摘要】目的：通过对胶体金方法阳性标本的复检，提高诊断的准确性，降低误诊率，及时为临床提供正确的诊断依据，减少病人的过度检查，降低病人医疗费用。
方法：选取2016年4月—2017年12月我院住院病人胶体金法检测阳性的标本56例，再进行梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）和快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）法的复检，并对结果进行分析比较，找出差异性及对结果可能的影响因素进行分析。
结果：三种方法间比较差异有统计学意义，两两比较显示各组间的差异也具有统计学意义。
以TPPA法所测结果为金标准，则胶体金免疫层析法（GICA）测定方法的误诊率（假阳性率）为28.6%；RPR检测方法漏诊率（假阴性率）为42.5%。
结论：梅毒特异性抗体和非特异性抗体同时测定有着重要的临床意义，对住院病人及大批量体检病人可用胶体金法初筛，阳性标本再用TPPA 方法确认，这样可减少误诊率，又可对现症感染与既往感染加以鉴别，同时也减少了病人的费用。
【关键词】梅毒螺旋抗体; 明胶颗粒凝集法(TPPA); 胶体金试验; 快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2020）19-0060-02我院在2015年以前只采用胶体金法进行梅毒螺旋体抗体的筛检，因存在一定的假阳性问题，为解决该问题，提高诊断的特异性，降低误诊率，2015年开始我们对胶体金检验阳性的标本，再用梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）及快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）方法进行复检，本文将对不同方法的检测结果进行统计分析，找出不同分析结果间的差异，分析假阳性的原因，总结经验，这对我们以后的检测工作可起到一定的指导作用。
1.资料与方法1.1 临床资料收集2016年4月—2017年12月我院住院手术病人用胶体金法筛检梅毒抗体阳性标本56例。
其中男20例，女36例，平均年龄50.2±13.0岁，再进行TPPA和RPR法的复检，并对结果进行分析比较，找出差异性及对结果可能的影响因素进行分析。
梅毒螺旋体抗体诊断试剂(金标法)的方法学评价
梅毒螺旋体抗体诊断试剂（金标法）的方法学评价摘要】目的评价两种试剂盒的灵敏度性与特异性。
方法随机收集107例临床血清标本，分别按操作说明用两种金标试剂盒以及参考方法进行梅毒螺旋体抗体的检测，并进行统计学分析。
结果将两种试剂盒所检测结果分别与参考方法进行配对四格表χ2检验，χ2值分别为6.67（P<0.01），18.05(P<0.005)。
结论两种试剂盒在灵敏度和特异性方面各自存在一定缺陷。
【关键词】梅毒螺旋体抗体金标法凝集法梅毒血清学试验分为非密螺旋体抗原试验和密螺旋体抗原试验，前者可同时作为疗效监测，但由于其特异性较低，因此仅作为筛选试验，其试验阳性的标本必须进行密螺旋体抗原试验进行确证[1]。
近年来，新的，快速可靠，简单经济的诊断方法不断问世，非密螺旋体抗原试验有VDRL、RPR等，密螺旋体抗原试验有FTA-ABS、TPHA、TPPA、EIA、WB等。
目前国内开发了很多品牌的梅毒抗体金标试剂盒，我实验室在使用过程中发现不同试剂盒其阳性检出率存在明显差别，故作此比较实验，现将比较分析结果汇报如下：1 材料和方法1.1 标本来源107例样本来自我院门诊或住院病人，按照常规采血方法采集3ml静脉血，离心取血清进行检测。
1.2 试剂来源两种梅毒抗体金标试纸条分别由北京万泰生物药业有限公司和英科新创厦门科技有限公司提供。
本实验以凝集法（TPPA法）作为参考方法，试剂盒由日本东京富士瑞必欧（FUJIREBIO）株式会社提供。
2 结果检测结果以配对四格表形式表示，分别见表1，2。
3 讨论梅毒是由梅毒螺旋体梅毒亚种感染引起的慢性性传播疾病，今年来在世界范围内已构成巨大的健康危害，据WHO调查显示，1999年因性交传播而新增了一千二百万梅毒患者，其中90%以上在发展中国家，东欧国家患者增多速度也日益加快[2，3]。
最近几年在欧洲和北美许多城市中出现的病例是由于男性同性恋而引起的感染[4]。
由于自然感染过程中其潜伏期因人而异，因此血清中梅毒螺旋体抗体的检测对于梅毒诊断显得尤其重要[5，6]。
ELISA法与TRUST法、胶体金法检测梅毒抗体的临床应用和方法学评价
【 中图分类号】 Ｒ ４ ． ４６ ２ ６
【 文献标识码】 Ａ 【 文章编号】 １０－６５（０ｏ ２ ５＿０ ０３ ３０ １） 一Ｏ７－３ ２ ２
Ｃｌ ｉａ ｉ ｚ ｔｏ ｎ ｅｈｏ ｏ ｏ ｉａ ￣ｕ ｆ ｎ ｏ ｉ ｃ Ｕｔｌ ａ ｉ ｎ ａ ｄ Ｍ ｔ ｄ ｌ ｇ ｃ ｌ ｎ ｉ ｉ Ｅｖ ａ ｏ ｆ ｉ ＥＬＩ Ａ． Ｓ ＴＲＵＳ ａ ｄ ＧＩ Ｔ ｎ ＣＡ ｒ ｔ ｅ ｄ ｔ ｃｉ ｎ ｏ ｎ ｉ ｏ ｉｓ ｆ ｅ ｅ ｔ ｆａ ｔｂ ｄ ｅ ｏ ｈ ｏ
ａ ｎ ｓｓｏ ｙ ｈ ｌ ． ｅ ｈ ｄ Ｅ ｃ ｆｔｒ ｅ ｓ ｒ ｌ ｇ ｃ ｌ ｅ ｔ ｃｕ ｉ ｇ ＥＬ Ｓ Ｔ ｇ ｏ ｉ ｆｓ ｐ ｉ ｓ Ｍ ｔ ｏ ｓ ｉ ａ ｈ ｏ ｅ ｅ ｏ ｏ ｉ ａ ｓｓｉ ｌ ｄｎ Ｉ Ａ， ＲＵＳ ａ ｄ ＧＩ ｈ ｔ ｎ Ｔ ｎ ＣＡ ｓ ｅ ｌ ｙ ｄ ｔ ｗａ ｍｐ ｏ ｅ ｏ ｄ ｔ ｃ ｅｓ ｍｐ ｅ ｎ ２ ０ ｃ ｓ ｓｆｏ ｏ ｔ ａ ｉｎ ｓｉ ｅ ｍａｏ ｏ ｙ ａ ｄ ｐ ｅ ｐ ｒ ｔ ｅｐ ｔｅ ｔ． ｈ ｅ ｕ ｔ ｒ ｏ ｆ ｍ ｅ ｅｅ ｔ ｈ ａ ｌ ｓｉ ４ ａ ｅ ｒ ｍ ｕｐ ｔ ｔ ｄ ｒ ｔ ｌ ｇ ｎ ｒ ｏ ｅ ａ ｉ ａｉｎ ｓ Ｔ ｅｒ ｓ ｌ ｗｅ ｅ ｃ ｎ ｒ ｄ ｔ ｅ ｎ ｖ ｓ ｉ
胶体金免疫试验与TP-ELISA法检测梅毒结果回顾性分析
胶体金免疫试验与ＴＰ－ＥＬＩＳＡ法检测梅毒结果回顾性分析摘要目的：比较两种梅毒检测方法的优劣。
方法：用胶体金法与TP-ELISA 法对患者血清进行梅毒抗体检测，两种方法结果不符的用TPPA法确认。
结果：胶体金法灵敏度77%，假阳性率2.12%，漏检率为33%；ELISA法灵敏度为100%,假阳性率为1.70%，漏检率为0。
结论：胶体金法简便、快捷，适用于急诊筛检，但假阳性率与漏检率均较高；TP-ELISA法灵敏度高，但检测时间长，也存在一定的假阳性。
两种方法互补可降低梅毒患者的漏检率。
关键词胶体金ELISA 梅毒资料与方法标本来源：2003年1月～2006年6月的送检血标本6451份，主要为术前检查、输血前检查、皮肤性病专科门诊患者。
质控血清（2NCU/ML）由卫生部临检中心提供。
试劑来源：胶体金法试剂由艾康生物技术有限公司提供，TP-ELISA试剂由北京万泰生物药业有限公司提供，TPPA试剂由日本富士株式会社提供。
仪器：芬兰MK3酶标仪，37℃恒温箱，多功能震荡仪，洗板机。
检测方法：胶体金法利用免疫层析分析原理来快速检测患者血标本中是否含有梅毒抗体。
胶体金试纸条靠近加样端包被有抗原吸附的硝酸纤维素膜，为检测线；另一端包被兔抗梅毒抗体的硝酸纤维素膜为质控线。
两条线均出现红色条带为阳性，仅质控区出现一条红色条带为阴性，质控区未出现红色条带为无效。
TP-ELISA试剂（双抗原夹心法）检测IgM、IgG特异性抗体，每板带1个质控品、1个空白对照、2个阳性对照3个阴性对照。
利用酶标仪检测，根据吸光度，计算机自动按公式AN+BP+C计算样本阴阳值，样本OD值≥0.18为阳性。
阳性标本按1∶2、1∶4、1∶8、1∶16倍稀释做稀释试验，为临床诊断与治疗提供依据。
如遇两种方法检测结果不符的标本，用灵敏度与特异性均较高的TPPA法做确证试验［1］。
结果6451例标本中共检出阳性标本235例，胶体金法检出186例，TP-ELISA法检出阳性239例，结果不符标本54例。
金标法检测梅毒螺旋体特异性抗体的适用性分析
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梅毒抗体的胶体金法检测及弱阳性影响因素分析
【 参考文献 】
［ １ ］ 孙先军 ， 郑 平． 普米克令舒雾化 吸入 治疗ｄ ， Ｊ ｇ 急 性喉炎疗效 观 察［ Ｊ ］ ． 实用 医学杂志 ， ２ ０ ０ ８ ， ２ ４ （ ７ ） ： １ ２ １ ９ — １ ２ ２ ０ ．
［ ２ ］ 胡亚美 ， 江载 芳． 实用 儿科 学 ［ Ｍ］ ． ７版． 北京 ： 人 民卫生 出版
梅 毒 抗 体 的胶 体 金 法 检 测及 弱 阳性 影 响 因素分 析
靳 达芳
［ 摘要］ 目的 探讨胶体金法检测梅毒抗体 的准确性 ， 并分 析梅毒抗体 弱 阳性 的影 响因素 。方 法 将 经 甲苯胺 红不加 热血清 学试验 胶体
（ Ｔ Ｒ ＵＳ Ｔ） 检测确诊 为梅毒抗体 阳性 的８ ９例患者采用胶体金法检测梅毒抗体 ， 分析 ｐ Ｈ值 、 溶血 、 脂血 对梅毒抗体弱 阳性 的影 响。结果 血、 脂血后容易出现弱阳性 ； ｐ Ｈ为 ６ ． ０～ ８ ． ０时， 胶体金法检测结果较 准确 。结论
・
８ ４・
白求恩军医学院学报 ２ ０ １ ３年 ２月第 １ １卷第 １ 期
Ｊ ｏ ｕ ｎａ ｒ ｌ ｏ ｆ Ｂ ｅ ｔ ｈ ｕ ｎ ｅ Ｍｉ ｌ ｉ ｔ ａ ｒ ｙ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｇ ｅ ， Ｖ ｏ １ ． １ １ ， Ｎ ｏ ． １ ， Ｆ ｅ ｂ ｒ ｕ ａ ｒ ｙ ， ２ ０ １ ３
奈德 。 综上 所 述 ， 布 地 奈 德 混 悬 液雾 吸 人 治 疗 ｄ ｘ Ｊ Ｌ 急性喉炎起
前 进行 积极 抢救 ， 有效控制粘膜炎症 、 保持气道通 畅 、 减 轻粘
膜水肿 才是治疗 的关键 Ｊ 。 目前 ， 临床上对于急性喉炎 的处 理主要 是控 制感 染 和保 持 呼吸道 通畅 。本研 究对 ｔ ｂＪ Ｌ 急性
电化学发光法和胶体金免疫层析法检测梅毒抗体的价值分析
电化学发光法和胶体金免疫层析法检测梅毒抗体的价值分析杨佳莉
【期刊名称】《中外医药研究》
【年(卷),期】2024(3)6
【摘要】目的:分析电化学发光法和胶体金免疫层析法检测梅毒抗体的价值。
方法:选取2021年4月—2022年5月于常州市德安医院行梅毒抗体检测的检查者100例作为研究对象。
所有检查者行电化学发光法、胶体金免疫层析法检测以及梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验。
将梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验结果作为“金标准”,比较电化学发光法、胶体金免疫层析法的诊断准确性、敏感度、特异度。
结果:100例检测者中有77例梅毒抗体阳性。
电化学发光法检测梅毒抗体的准确性、敏感度、特异度高于胶体金免疫层析法,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:电化学发光法检测梅毒抗体的价值更高,适合应用于临床。
【总页数】3页(P153-155)
【作者】杨佳莉
【作者单位】常州市德安医院检验科
【正文语种】中文
【中图分类】R759.1
【相关文献】
1.斑点免疫胶体金渗滤法、免疫层析法联合酶联免疫法检测结核抗体诊断结核病的应用价值分析
2.不同疾病对梅毒电化学发光免疫分析法检测梅毒抗体效能影响
3.
胶体金免疫层析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的临床分析4.重组抗原免疫印迹法排查化学发光免疫分析法检测梅毒螺旋体抗体假阳性的价值5.电化学发光免疫分析法检测梅毒特异性抗体的临床应用及假阳性分析
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梅毒螺旋体抗体胶体金法测定
1【目的】
定性检测血清或血浆中是否含有梅毒抗体
2【该SOP变动程序】
本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP勺工作人员提出，并经下述人员批准：专业主管，科主任。
3原理
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血清/血浆中是否含有梅毒抗体，试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的
重组特异性梅毒抗原和质控区（C）的相应抗体。
测试时，血浆/血清标本滴入试剂盒加样孔（S）内，血标本中的梅毒抗体与预包被在膜上的胶体金结合物反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析，在测试区（T）与固定在膜
上的重组特异性梅毒抗原反应。
如果血清中含有抗梅毒抗体，在测试区内（T）会出现一条
紫红色条带，表明时阳性结果。
如果在测试区内（T）没有出现紫红色条带，则血标本中不
含有抗梅毒抗体，表明是阴性结果。
无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中，混合物都会继续
向上层析至质控区（C）,质控区的相应抗体与胶体金结合物反应出现一条紫红色条带。
质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
4标本采集与处理：
4.1受检者准备：
4.1.1受检者的状态：
a. 不可变的生物因素：年龄，性别，生活环境遗传；
b. 可变的生物因素：
A）情绪：原则上患者应在平静，休息的状态下以晨起空腹时采集标本，患者对采集标本时的恐惧、紧张会造成标本采集的失败。
B）运动：受检者应处于平静状态下采集标本，可减少由于运动带来的影响。
C）生理节律变化：昼夜的生理变化可能使测定结果不恒定，晨起固定时间空腹血尽可能减少昼夜节律带来的影响。
4.2米取标本时：
A）体位：除非是卧床的病人，一般采血时取坐位。
B）止血带：一般从肘静脉采血使用止血带的时间不宜超过1min,穿刺成功后立即松开止血
带，静脉阻滞也可影响。
4.3受检者的饮食：餐后采集的标本，易发现乳糜状，影响检验测定的正确性，故应嘱受检者采晨起空腹血为宜。
4.4药物的影响：目前文献尚无发现对其影响的报道，有待进一步完善。
4.5输血及输液的影响：标本采集应避开输血及输液侧。
4.6标本的采集、保存、送检及处理。
4.6.1标本的米集：
A:种类：新鲜血清或血浆。
B:时间：原则上以晨起空腹时采集标本。
C:静脉采血：首选肘静脉，必要时采集其它静脉。
D:采集方法：按照常规标本采集方法采集。
E:容器要求：标本应采集至真空管（含或不含分离胶的普通生化管）管上应标有病人姓名、床号、科室、住院号或条形码唯一标识。
F：标本采集量：一般常3ml全血，无需抗凝防腐，血清或血浆至少需600ul。
4.6.2标本拒收标准：
A:严重的溶血、脂血标本。
B:血量不足。
C:采集的标本离送检时间过长。
D:用错采血容器。
E:唯一性标志错误或不清楚。
F:输血、输液中采集的标本或同侧采血。
G:其它
4.6.3标本的处理方法：标本采集后应尽快送实验室，检验科核对标本后，双方登记签字确认，转送免疫室。
免疫室人员进行编码后立即离心，按常规方法分离血清。
4.6.4标本储存预知：血清储存于4C -20 C, 10天内稳定，室温放置，2d内稳定，如当日
不能测定，推荐将血清保存于-20 C 一周内完成测定。
5试剂：本试剂购自北京宇辉佳诚科技发展有限公司。
A :试剂盒组份：
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）40人份
一次性塑料吸管40人份
缓冲液2瓶B:试剂盒应储存于4-30 C，阴凉避光干燥处，有效期24个月。
鄂尔多斯市检验科免疫室作业指导书版本/修订号:A/O
生效日期：20090401
主题内容梅蠹螺旋体抗体胶体金法测定
编制人：牛兵
审核人：段宝生
第127页共135页
6操作步骤：
在进行测试前将试剂和标本恢复至室温（20-30 C）。
6.1将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管吸取血清/血浆标本，垂直滴入1滴（约25ul）
于加样孔S中，然后加入2滴缓冲液（约75ul）于加样孔S中。
6.2等待紫红色条带的出现，在15分钟内读取测试结果。
关键要注意，在紫红色条带出现以前，背景要
清晰，特别当样本中含有低滴度的抗梅毒抗体，会导致出现的T线颜色很淡，
此时更需注意背景清晰。
在30分钟后读取放入结果无效。
7结果判断：
阳性（+）:两条紫红色条带出现。
一条位于测试区内（T），另一条位于质控区内（C）内。
阳性结果表明：标本中含有梅毒抗体。
阴性（一）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区内（T）无紫红色条带出现。
阴性结果表明：标本中检测不出梅毒抗体。
无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。
在此情况下，应重新测试。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：由于样本中抗梅毒抗体滴度的不同，测试区（T）内的紫红色条带会显现出不同深浅的颜色。
但是，本试剂盒的测试结果不能做为判断样本中抗体滴度高低的依据。
8注意事项：
8.1本产品适用于测试血清/血浆标本，用其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果。
8.2由于在技术和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，检测结果有可能错误。
8.3请保证适量的标本用于检测，过多或过少的标本量都有可能导致结果出现偏差。
8.4测试结果应在10-30分钟内读取，30分钟后判定无效。
8.5因本产品为目测读取结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。
无效
8.6在判读时间内，不论色带颜色的深浅，只要在质控区域和检测区域可以观察到有两根线条存在的情况
都可判为阳性。