生产指令的编制及下达标准操作规程

合集下载

生产技术标准和工艺操作规程的编制管理

生产技术标准和工艺操作规程的编制管理

生产技术标准和工艺操作规程的编制管理第一节主题内容与适用范围一、本章规定了本公司生产技术标准和工艺操作规程的编制、管理方法。

二、本章适用于公司各车间、有关部室和各级生产指挥人员。

第二节管理职能为了确保公司各生产岗位及有关部门所执行的工艺操作规程和生产技术标准有效并符合公司的实际生产状况,保证整个生产过程的合理、安全,使最终产品达到高产、优质、低耗。

第三节编制、管理内容与要求一、工艺操作规程编制(一)操作规程的内容包括:岗位操作任务及管辖范围,与上、下岗位的联系,生产原理及工艺流程,设备简介及一览表,仪表位号一览表,设备开停及操作方法,安全注意事项,常见事故处理等。

(二)各车间对本车间执行的工艺操作规程需要进行小修改时,由车间提出修改意见,经生产技术部同意,工艺副总工程师同意后,生产技术部下达更改通知单后执行。

(三)工艺操作规程经多次修改,或有重大改变时,由生产技术部提出换版意见,报总工程师审批。

经总工程师同意后,生产技术部下达重新编写任务,车间主任安排本车间工艺技术人员编写。

(四)各车间主管主任负责校核本车间的工艺操作规程。

(五)生产技术部负责审核各车间的工艺操作规程。

(六)总工程师负责审定各车间的工艺操作规程并最后批准,签发执行。

(七)生产技术部负责新的工艺操作规程印发及管理,并将旧版工艺操作规程收回,按受控文件有关规定处理。

二、工艺指标制定(一)工艺指标分为厂级控制工艺指标和车间级控制工艺指标。

厂控指标是指在生产过程中,对产品质量、消耗、生产稳定性以及上、下工序有较大影响的指标;车间级控制指标是指除厂控指标外,其它生产中需控制的所有指标。

(二)车间级控制指标由车间根据厂控指标和实际生产情况制定,并由车间进行日常管理。

(三)厂控工艺指标由生产技术部确定并制定,经总工程师审核批准后执行。

由车间和生产技术部共同进行日常管理。

(四)工艺指标如不符合实际生产时,由所在车间提出,经生产技术部同意后更改执行。

生产指令的编制与管理规程

生产指令的编制与管理规程

生产指令的编制与管理规程
目的:
建立生产指令的编制规程,使生产指令的编制规范化、标准化。

确保生产按正常秩序进行。

范围:
每个产品批量生产均应有正式批准的生产指令。

责任:
质保部负责组织编制;
质保部部长审核;
主管生产的副总经理批准;
生产部工艺技术员、生产车间负责执行。

内容:
1.生产指令是能够准确地再现产品工艺规程中的生产方法、工艺要求、技术质量标准、使用的设备,进而明确生产地点、作业条件和程序等,用以规范药品生产作业活动的指令性技术文件。

2.编制依据
2.1产品法定标准及注册(批复)批准文件
2.2产品的验证文件
2.3工艺规程
2.4有关的标准操作规程(SOP)
3.编制基本内容
3.1批生产指令单内容包括:生产指令单号、指令依据、产品名称、规格、生产批量、
产品批号、生产开始时间、生产结束时间、填表人、填表日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、物料指令领用量。

3.2批记录指令性内容包括:包括生产工序、批记录文件号、指示内容、生产条件、操作条件等。

4. 生产指令标准管理
4.1生产指令必须在生产前三天下发到车间。

4.2车间必须在生产前一天下发到各工序。

5.附件:生产指令收发记录TG-Q71-008-01。

005批生产指令管理规程

005批生产指令管理规程

005批生产指令管理规程批生产指令管理规程第 1 页共 2 页编码 SMP-SC-0005-00 题目批生产指令管理规程制订人日期审核人日期颁发日期批准人日期颁发部门分发生效生产技术部、质量管理部部门日期变更记载:变更摘要:申请日期:批准日期::建立批生产指令管理规程,使生产按预定计划和程序正常进行。

:适用于所有品种生产。

:生产技术部经理、质量管理部经理。

1 制定批生产指令的要求:1.1 每一批次产品的生产,必须有一套批生产指令文件; 1.2 批生产指令包括:批指令、各工序批指令、批包装指令、物料限额领料单和批生产记录、批包装记录及中间控制记录。

2 制定批生产指令需确定的内容:2.1 生产品种的名称、规格、批号、批产量和生产日期等,并编上指令单号;2.2 生产品种所执行的工艺规程名称及规程编码;2.3 生产品种所需的原辅料名称、规格、批号、数量等; 2.4 生产品种所需的内外包材的名称、规格、数量等;2.5 所用主要设备名称、型号等;2.6 生产中所执行的标准操作规程名称及编码等;2.7 批生产中间控制按有关剂型的中间控制通则执行。

3 生产指令下达程序:3.1 根据生产计划,由车间负责生产计划人员填写批生产指令,经车间负责人审核批准生效后下达。

3.2 批生产指令下达后,工艺员分发到各工序执行。

4 资料:益阳马王堆制药有限公司 4.1 批生产指令同生产记录一同随批产品在生产过程中流动而传递;批生产指令管理规程第 2 页共 2 页 SMP-SC-005-004.2 生产完成后,批生产指令一并纳入批生产记录整理归档保存。

5 相关记录:5.1 批生产指令;5.2 物料限额领料单;5.3 生产指令登记表。

益阳马王堆制药有限公司。

生产计划指令

生产计划指令

生产计划指令一、背景介绍。

生产计划指令是企业生产管理中的重要文件,它是对生产计划的具体指导和执行要求,是生产活动的组织和调度的依据。

通过制定生产计划指令,可以有效地提高生产效率,保证产品质量,实现生产计划的顺利执行。

二、编制原则。

1. 确定性原则,生产计划指令应当明确具体,不能存在歧义,以确保生产活动的顺利进行。

2. 灵活性原则,生产计划指令应当具有一定的灵活性,能够根据实际情况进行调整和变更。

3. 综合性原则,生产计划指令应当综合考虑生产设备、人力资源、原材料等各方面的因素,保证生产计划的全面实施。

三、编制步骤。

1. 确定生产计划,根据市场需求、销售计划等信息,确定生产计划的数量和时间节点。

2. 分析生产资源,对生产所需的设备、人力、原材料等资源进行分析,评估生产能力和供应情况。

3. 制定生产计划指令,根据生产计划,编制生产计划指令,明确生产任务、工序、质量要求等内容。

4. 审批发布,生产计划指令应当经过相关部门的审批,并及时发布到相关岗位,确保生产人员能够及时了解生产任务和要求。

四、内容要求。

1. 生产任务,明确生产任务的数量、品种、规格等要求。

2. 生产工艺,对生产工艺流程进行详细描述,包括工序顺序、操作要求、质量控制点等内容。

3. 资源准备,明确所需的设备、原材料、人力资源等准备情况,确保生产能够顺利进行。

4. 质量要求,对产品的质量要求进行明确,包括外观、尺寸、性能等方面的要求。

5. 安全生产,对生产过程中的安全要求进行详细说明,确保生产人员的安全。

五、执行和监控。

1. 生产执行,生产计划指令发布后,生产人员应当按照指令要求进行生产活动,确保生产任务的完成。

2. 生产监控,对生产过程进行监控,及时发现和解决生产中的问题,确保生产活动的顺利进行。

3. 反馈整改,对生产过程中出现的问题,及时进行整改和改进,以提高生产效率和产品质量。

六、总结。

生产计划指令是企业生产管理中的重要文件,它直接关系到生产活动的组织和执行。

生产指令编制规程

生产指令编制规程

生产指令编制规程
1 生产指令的范围:包括批生产指令和工艺指令。

2 生产指令的编制及编制依据。

2.1 批生产指令由计划员编制经计划主管批准后下达,工艺指令由总
工办编制,质量管理部、生产部审核,生产总监批准后下达。

2.2 生产指令编制应依据产品法定标准及注册批准文件、产品的验证文
件、产品工艺规程和产品有关的标准操作规程。

3 生产指令编制的内容
3.1 批生产指令
3.1.1 批生产指令的行头:包括企业名称,编号和页码标志。

3.1.2产品描述:包括产品名称、批号、规格和批量。

3.1.3指令签发,包括编制依据、编制人、编制日期、复核人、复核日期、
批准人、批准日期和生效日期。

3.1.4处方:包括法定处方和批投料处方。

3.1.5工艺流程图:
3.1.6备注
3.2 工艺指令
3.2.1 工艺指令行头:包括企业名称、工艺指令名称、编号。

3.2.2 产品描述:包括产品名称、规格。

3.2.3 工艺指令签发:包括编制依据、编制人、编制日期、复核人、复
核日期、批准人、批准日期和生效日期。

3.2.4 生产所用到的工艺标准依据。

3.2.5 批生产的工艺配方或投料量。

3.2.6 生产过程的操作依据。

3.2.7 备注。

4生产指令编制的技术质量标准、工艺要求与产品工艺规程一致。

5生产指令编制中的特殊条件说明于备注栏详细填写。

生产指令、批生产记录一起归档保存。

生产计划指令

生产计划指令

生产计划指令为了提高生产效率,保障产品质量,我们制定了以下生产计划指令,希望各部门严格执行,确保生产计划的顺利进行。

一、生产计划制定。

1. 生产部门应结合市场需求和销售计划,制定合理的生产计划。

在制定计划时,要充分考虑原材料供应、设备状况、人力资源等因素,确保计划的可行性和有效性。

2. 生产计划应当与采购计划、库存管理等相关部门的工作衔接紧密,形成协同作战,避免因为计划不协调而导致生产中断或者过剩。

二、生产任务分配。

1. 生产计划确定后,生产部门应及时将生产任务分配给各个生产岗位,明确每个岗位的任务量和工作内容,确保生产过程中各个环节的衔接和协调。

2. 各生产岗位负责人要根据生产计划合理安排生产进度,确保生产任务按时完成,避免因为生产延误而影响整个生产计划的执行。

三、生产过程控制。

1. 在生产过程中,生产部门应加强对生产进度、产品质量、设备运行情况等方面的监控,及时发现问题并进行调整,确保生产过程的稳定和顺利进行。

2. 生产过程中出现的问题,应及时向相关部门汇报,并与相关部门协调解决,以免影响生产计划的执行。

四、生产计划执行评估。

1. 生产计划执行过程中,生产部门应定期对生产进度、产品质量、设备运行情况等方面进行评估,及时发现问题并进行改进,确保生产计划的顺利执行。

2. 对于生产计划执行过程中出现的问题和不足,生产部门应及时总结经验教训,完善生产计划,提高生产效率和产品质量。

以上即是我们制定的生产计划指令,希望各部门严格执行,确保生产计划的顺利进行。

只有严格执行生产计划指令,才能保障生产的顺利进行,提高生产效率,保障产品质量。

希望各部门密切配合,共同努力,实现生产计划的顺利执行。

生产指令的编制及下达标准操作规程

生产指令的编制及下达标准操作规程

【目的】制定生产指令编制及下达管理制度,是生产指令的编制和下达规范化,标准化,防止药品生产过程差错发生【范围】适用于每个产品生产指令的编制及下达的管理【职责】生产指令编制和下达人员负责执行,车间质管员、QA质监员负责监督实施【内容】1、批生产指令:为一个批次产品的生产总指令2、生产指令编制依据2.1、产品法定标准及注册批准文件2.2、产品工艺规程2.3、产品的验证文件2.4、有关的标准操作程序3、生产指令内容:产品名称、规格、批号、生产日期,生产的数量、制造地点、生产设备、生产地点、各工序编号、使用设备的编号、执行的标准操作程序的编号、参与的SOP编号、生产过程中的控制及物料平衡限度、中间产品的贮存要求、各工序的收率计算方法、各工序理论收率与实际收率允许的差值限度等4、生产指令的编制和下达4.1、生产指令编制人员根据各产品的工艺规程和生产计划,编制批生产指令和批工序生产指令,与生产前下达4.2、批生产指令一式四份,一份交质量部,一份交供应部,一份归档4.3、将批工序生产指令一式两份,在生产前下达给相应工序的负责人4.4、负责人接到的批工序生产指令后,组织操作工严格按照批工序生产指令的要求进行生产4.5、每一工序操作结束,工艺员、质量部QA质监员对工艺执行情况和产品质量进行检查,检查合格,在生产记录上签字,并组织清场,,填写生产原始记录,清场记录4.6、工艺员检查下一工序清场情况及设备状态,符合要求,工艺员同志负责人将中间产品移交一下工序,办理交接手续,交接完毕后,工艺员将完成的生产原始记录,清场记录收集归档4.7、批生产指令和《领料单》及各工序生产原始记录仪器组成皮绳产记录,前部生产完成后由工艺员将批记录归档,保管期限为三年。

gmp对生产管理的要求

gmp对生产管理的要求

GMP对生产管理的要求一、生产管理文件1、生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程(sop)的制定凡正式生产的产品都必须制定工艺规程、岗位操作法或sop。

(1)工艺规程编写后,应由企业质量管理部门组织专业审核,经主管生产和质量管理的负责人批准后颁布执行。

工艺规程应由编写审核、批准人的签字及批准执行的日期。

(注:制定、审核和批准的日期应间隔3——5天)。

(2)岗位操作法编写后,应由生产部门技术负责人审核批准,报企业质量管理部门备案的执行。

岗位操作法应有编写、审核和批准人的签字及批准执行的日期。

(3)Sop是某项具体操作的书面文件。

Sop编写后有生产部门技术负责人审核,企业质量管理部门批准后执行。

Sop应有编写、审核和批准人的签字及批准执行的日期。

2、生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程(sop)的修订工艺规程一般3~5年修订一次,岗位操作法和sop不超过2年需修订一次。

修订稿应有编写、审核和批准人的签字以及批准执行的日期。

3、生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程(sop)的更改生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程(sop)不的任意更改。

因工艺改革、设备改进或更新、原辅料变更等,须提出申请并经验证。

生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程(sop)的修订、审核和批准程序与制定时相同。

4、生产管理记录制定、修订程序同1、2、3各条。

二、生产过程的管理1、生产前准备(1)各工序向仓库、生产部门中间库或上下工序领取的原辅料、半成品(中间产品)、包装材料时,应有专人验收、记录登帐并办理交接手续。

(2)特殊产品的主要原辅料,宜建立小样试验制度,凭小样试验报告决定是否投入使用。

当供货单位改变时,须进行验证。

(3)生产操作开始前,操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况等进行检查。

检查内容如下:①检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求;②更换生产品种及规格前是否清场过,清场者、检查者是否签字,未取得“清场合格证”不得进行下另一个品种的生产;③对设备状况进行严格的检查,检查合格挂上“合格”标牌后方可使用。

生产技术操作规程

生产技术操作规程

生产技术操作规程一、规范目的本操作规程的目的是确保生产过程中的技术操作规范化,减少生产事故的发生,提高产品质量和生产效率。

二、适用范围本操作规程适用于生产线上的所有员工,在生产过程中必须严格遵循。

对于操作规程中未涉及的情况,应遵循相关安全规范和操作要求进行操作。

三、操作人员要求1.操作人员必须具备相关技术操作知识和经验,通过专业培训并持有合格证书。

2.操作人员必须了解产品特性、危险因素以及应对措施。

3.操作人员必须严格按照操作规程进行作业,并随时保持良好状态。

四、安全操作要求1.操作人员在操作前必须佩戴个人防护装备,包括安全帽、防护眼镜、防护服、工作手套等。

2.操作人员应熟悉急救常识,掌握应急处理方法,并携带急救箱。

3.使用带电设备必须在断电状态下操作,禁止无证电工对设备进行维修和调试。

4.使用化学品时必须佩戴防护手套和防护镜,并确保操作场所通风良好。

5.操作人员不得擅自修改设备参数,如需调整必须向主管报告并获得批准。

6.生产过程中不得随意丢弃废弃物,必须按照规定的方法进行分类、处理或回收。

五、设备操作规范1.操作人员必须了解设备结构和性能,熟悉设备的操作步骤和维护方法。

2.操作人员应确保设备能够正常工作,如有异常必须立即停机检修。

3.操作人员在操作前必须检查设备安全保护装置是否完好,并确保设备周围无杂物干扰。

4.设备运行过程中发现异常现象必须立即上报,并按照事故处理流程进行应急处理。

5.设备维修和保养必须按照规定的维保计划进行,并做好相关记录。

六、质量控制要求1.操作人员必须了解产品质量标准和相关检验要求,在生产过程中严格按照标准操作。

3.在生产过程中发现产品质量问题,应立即停机,并进行现场分析和处理,确保不良品不进入下道工序。

4.操作人员应按照质量检验要求进行检测和记录,并将检测结果及时报告给相关人员。

七、环境保护要求1.生产过程中必须严格执行环境保护法律法规,杜绝污染物排放和废水废气泄漏。

生产指令下达操作规程

生产指令下达操作规程

生产指令下达操作规程生产指令下达操作规程第一章总则第一条为规范企业内部生产指令的下达操作,确保生产工作的顺利进行,制定本操作规程。

第二条本操作规程适用于企业内部生产指令的下达操作。

第三条生产指令是企业内部对生产任务和生产工序进行安排和调度的文件,是生产活动进行的依据。

第四条生产指令下达应遵循的原则:科学、准确、全面、及时。

第五条企业应建立健全生产指令下达的管理体制和制度,明确责任和权限。

第六条生产指令下达的工具主要有书面文件、电子邮件、内部信息发布等形式。

第七条生产指令下达应包括生产任务和生产计划等内容,并注明下达时间、执行期限和执行地点等。

第二章生产指令下达的程序第八条生产指令下达程序分为三个环节:拟定、审核、下达。

第九条拟定环节包括确定生产任务和工序、编制生产计划和生产指令等内容。

第十条拟定生产指令应根据生产任务的实际需要,确定生产的具体内容和要求。

第十一条工序的编制应遵循主次分明、前后有序、工作合理的原则。

第十二条拟定的生产指令应由责任人审核,确保其准确性和科学性。

第十三条审核环节主要是对拟定的生产指令进行审核,确保其符合企业的生产规范和要求。

第十四条审核人员应具备相应的专业知识,对生产指令的内容进行检查和评估。

第十五条下达环节主要是将审核通过的生产指令下达给生产部门或相关工作人员。

第十六条下达生产指令应注明下达时间、执行期限和执行地点,并通知相关人员。

第十七条生产指令下达后,应加强监督和检查,确保生产任务按时完成。

第三章管理措施第十八条企业应建立健全生产指令下达的管理制度和规范,确保操作规程的执行。

第十九条确定生产指令下达的责任人,并明确其职责和权限。

第二十条生产指令的下达应有相应的文书记录,并进行归档管理。

第二十一条企业应加强内部信息发布的渠道建设,确保生产指令下达的及时性。

第四章违纪处罚第二十二条对违反本操作规程的行为,企业将采取相应的纪律处分措施。

第二十三条违反规定的责任人,将取消其生产指令下达的权限,直至撤销职务。

编制批号和生产日期操作规程

编制批号和生产日期操作规程

四川辰龙制药有限公司SMP/SC001-00第1页共2页1.适用范围本标准适用于本公司产品药品批号编制和生产日期的操作规程。

2.职责生技部负责人:依照该程序下达产品批号,确定生产日期。

3.内容3.1定义3.1.1批:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。

3.1.2产品批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

用以追溯和审查该批药品的生产历史。

3.2产品批号确定原则3.2.1批的划分必须具有质量的代表性,每批有指定的永久批号。

3.2.2固体制剂(胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂)、半固体制剂以在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。

3.2.3液体制剂(口服液)以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

3.2.4因使用不同设备或中断生产,可人为的将一批产品划分为两个以上的批,原批号不变,加编副批号。

四川辰龙制药有限公司SMP/SC001-00第2页共2页3.3批号编制方法3.3.1正常产品批号:年-月-流水号用六位阿拉伯数字表示。

前两位为批号生产年度的最后两位数;中间两位为生产指令下达月份;后两位为流水号,从01起编。

(例:050101则表示2005年1月份第一批)3.3.2返工产品批号:年-月-流水号(Rn)在原批号后加“Rn”。

“R”表示返工;“n”表示返工次数,若为1次则略去不写。

3.3.3混合批号:年-月-流水号(M)不同正常批的进厂物料进行混合处理时,其批号加“M”表示。

3.3.4加编副批号(亚批号):年-月-流水号·副批号,副批号从01起编。

3.4批号应用3.4.1 产品批号3.4.1.1药品批号由生技部编制,生技部负责人批准后下达车间。

3.4.1.2包装上的印字内容的“产品批号”“生产日期”“有效期至”通过包装指令由生产部门计算和填写,经生技部负责人批准后下达车间或包装工序。

3.4.2 生产日期3.4.2.1生产日期为产品批号形成工序的生产日期。

GMP批生产指令发布与备料操作规程

GMP批生产指令发布与备料操作规程

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-PM-01012-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:批生产指令发布与备料操作规程Issued by颁发部门:质量部Written by起草人:Date日期:Dept. Head Approval 部门主管审核:Date日期:QA Director Approval QA 主管审核:Date日期:Approved by批准:Date日期:Dispense分发:生产部、质量部、供销部1.目的建立批生产指令发布与备料操作规程,使生产车间与仓库的领发料得以规范进行。

2.适用范围适用于本公司产品批生产指令发布与备料过程。

3.责任者仓库保管员、工艺员负责实施,车间主任、质量部QA主管、质量部负责人负责检查监督。

4.内容4.1.生产批指令的编制4.1.1.车间工艺员根据生产计划提前开具某一产品的批生产/配制指令单SRP-PM-030008;批包装指令SRP-PM-030009一式二份。

4.1.2.指令的内容:产品名称、规格、批量、批号;原辅材料/包装材料的名称、规格、需用量。

4.1.3.对原、辅材料/包装材料的要求在说明栏内清楚注明。

4.1.4.批生产/配制指令单由工艺员编制,车间主任审核签字后交质量部审核。

4.2.质量部审核程序4.2.1.质量部接到批生产/配制指令后,先由QA主管根据生产计划、产品工艺规程、所用原辅材料质量标准审核原辅材料是否检验合格,用量计算是否正确。

QA主管审核无误签字后交质量部负责人。

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-PM-01012-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:生产批指令发布与备料操作规程Issued by颁发部门:质量部4.2.2.质量部负责人审核后签字,将指令单送回生产部。

gmp生产指令管理制度

gmp生产指令管理制度

gmp生产指令管理制度一、总则为规范药品生产过程,确保药品质量和安全,保障患者用药的效果,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于各类药品生产企业的生产指令管理工作。

三、管理要求3.1 生产指令管理是药品生产过程中的重要环节,必须建立科学、规范、有效的管理制度。

3.2 生产指令应符合相关的法律法规和标准要求,确保生产过程中的合法性和规范性。

3.3 生产指令应具体明确,清晰易懂,避免出现歧义,确保操作人员能够正确执行。

3.4 生产指令应由具有相关资质和技术背景的专业人员编制,并经过相关部门审核批准后方可执行。

3.5 生产指令的执行应严格按照操作规程进行,不得私自更改或随意调整。

3.6 生产指令的执行过程应进行记录和备份,确保全程可追溯。

3.7 生产指令管理过程中如有违规行为或操作失误,应及时进行整改和处理,并进行相关记录。

四、管理流程4.1 生产指令编制流程(1)由研发部门编制初步生产指令,提交给质量管理部门审核批准。

(2)质量管理部门审核通过后,将生产指令下发给生产部门执行。

(3)生产部门执行后反馈执行情况,并进行必要的修改和调整。

4.2 生产指令执行流程(1)操作人员接到生产指令后,核对并确认指令内容。

(2)按照节拍要求,严格执行生产指令内容,确保质量和安全。

(3)执行完毕后及时反馈执行情况,如有异常情况及时报告质量管理部门。

4.3 生产指令管理流程(1)质量管理部门对生产指令的执行情况进行监督和检查。

(2)对执行情况进行定期复核和审查,并建立档案备查。

(3)如发现问题或存在不合规情况,及时进行整改,并进行记录。

五、管理措施5.1 建立相应的生产指令模板,确保各项内容全面完整,便于操作人员执行。

5.2 定期检查和评估生产指令的执行情况,建立奖惩机制,激励良好执行,惩罚违规行为。

5.3 加强培训和教育,提高操作人员的专业素养和执行能力,确保生产指令的准确执行。

5.4 定期对生产指令管理制度进行修订和完善,根据实际情况不断优化管理流程。

生产计划指令

生产计划指令

生产计划指令为了有效地组织和管理生产活动,提高生产效率,保证产品质量,制定和实施生产计划指令是非常重要的。

生产计划指令是生产计划的具体执行文件,它直接关系到生产的顺利进行,必须严格遵守和执行。

以下是关于生产计划指令的相关内容。

一、生产计划指令的编制。

1. 生产计划指令的编制应根据生产计划的具体要求和生产任务的完成情况,结合实际情况进行合理安排,确保生产活动的顺利进行。

2. 编制生产计划指令时,应充分考虑原材料的供应情况、生产设备的运行状态、人员的安排等因素,合理安排生产顺序和生产数量。

3. 生产计划指令的编制要明确具体的生产任务,包括产品名称、生产数量、生产时间、生产地点等内容,确保生产任务的明确性和可操作性。

二、生产计划指令的下发。

1. 生产计划指令的下发应及时准确,确保生产任务的及时落实。

2. 下发生产计划指令时,应明确通知相关部门和人员,确保每个环节的责任人清楚,做到责任到人。

3. 下发生产计划指令时,要重点关注关键环节和重点任务,确保重要生产任务的顺利进行。

三、生产计划指令的执行。

1. 生产计划指令的执行是保证生产任务顺利完成的关键环节,必须严格按照指令要求执行。

2. 在执行生产计划指令时,要做好生产过程的监控和控制,及时发现和解决生产中的问题,确保生产任务的顺利进行。

3. 在执行生产计划指令时,要加强对关键环节和重点任务的管理,确保生产任务的质量和数量达到要求。

四、生产计划指令的调整。

1. 在生产过程中,如果出现原材料供应不足、生产设备故障、人员调配等情况,需要及时调整生产计划指令。

2. 生产计划指令的调整应经过充分的讨论和协商,确保调整后的生产计划能够顺利执行。

3. 生产计划指令的调整要及时通知相关部门和人员,确保调整后的生产任务能够及时落实。

五、生产计划指令的总结。

1. 生产计划指令执行完毕后,需要对生产过程进行总结,包括生产任务的完成情况、存在的问题和改进措施等内容。

2. 生产计划指令的总结应及时进行,为下一阶段的生产活动提供经验和教训。

01-生产指令下达操作规程

01-生产指令下达操作规程

====Word行业资料分享--可编辑版本--双击可删====
1.目的:建立一个指令下达标准操作程序,使生产过程各工序规范操作,防止差错现象的发生。

2.适用范围:生产各工序生产指令的管理。

3.责任者:生产部经理、质管部经理、QA监督员、车间主任、领料员。

4.正文:
生产部应根据公司销售计划拟定本生产计划并分解至各生产车间。

每一个批次生产前两天,生产部经理根据生产计划填写生产指令,一式三份,交生产部经理审核后,送QA人员审核签字后送回生产部。

生产部将QA审核后的生产指令一份交中心化验室,一份交仓库备料,另一份交生产车间领料员,由领料员按生产指令填写需料送料单到仓库领取物料及生产记录。

批生产完毕,车间应将生产指令应归入批生产记录。

《化妆品卫生规范》
源-于-网-络-收-集。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

【目的】
制定生产指令编制及下达管理制度,是生产指令的编制和下达规范化,标准化,防止药品生产过程差错发生
【范围】
适用于每个产品生产指令的编制及下达的管理
【职责】
生产指令编制和下达人员负责执行,车间质管员、QA质监员负责监督实施
【内容】
1、批生产指令:为一个批次产品的生产总指令
2、生产指令编制依据
2.1、产品法定标准及注册批准文件
2.2、产品工艺规程
2.3、产品的验证文件
2.4、有关的标准操作程序
3、生产指令内容:产品名称、规格、批号、生产日期,生产的数量、制造地点、生产设备、生产地点、各工序编号、使用设备的编号、执行的标准操作程序的编号、参与的SOP
编号、生产过程中的控制及物料平衡限度、中间产品的贮存要求、各工序的收率计算方法、各工序理论收率与实际收率允许的差值限度等
4、生产指令的编制和下达
4.1、生产指令编制人员根据各产品的工艺规程和生产计划,编制批生产指令和批工序生产指令,与生产前下达
4.2、批生产指令一式四份,一份交质量部,一份交供应部,一份归档
4.3、将批工序生产指令一式两份,在生产前下达给相应工序的负责人
4.4、负责人接到的批工序生产指令后,组织操作工严格按照批工序生产指令的要求进行生产
4.5、每一工序操作结束,工艺员、质量部QA质监员对工艺执行情况和产品质量进行检查,检查合格,在生产记录上签字,并组织清场,,填写生产原始记录,清场记录
4.6、工艺员检查下一工序清场情况及设备状态,符合要求,工艺员同志负责人将中间产品移交一下工序,办理交接手续,交接完毕后,工艺员将完成的生产原始记录,清场记录收集归档
4.7、批生产指令和《领料单》及各工序生产原始记录仪器组成皮绳产记录,前部生产完成后由工艺员将批记录归档,保管期限为三年。

相关文档
最新文档