EPB精编P管道洁净等级含义完整版
洁净区级别与监测
洁净区级别与监测一洁净级别的标准无菌药品的生产所需的洁净区可以分为4个级别:A 级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。
单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。
应当有数据证明单向流的状态并经过验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。
B 级:指无菌配制和灌装等高风险操作A 级洁净区所处的背景区域。
C 级和D 级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
以上各级别空气悬浮粒子的标准与ISO14644-1中洁净度等级(以≥0.5μm和≥5μm的悬浮粒子为限度标准)的关系:二洁净级别的认证洁净区级别认证应符合以下原则:●洁净级别的认证包括“静态”和“动态”两个标准。
●认证前预测试工作一般包括:空气流量或流速测试、空气压力测试、围护结构泄露测试、过滤器泄露测试。
●采样点数目为该洁净区或洁净室的面积的平方根(四舍五入为整数)。
●各个采样点的采样量按照:每个采样点最小采样量= 20/C n·m×100(其中C n·m为相关等级规定的最大被考虑之等级限值)。
除此之外还应满足每个采样点最小采样量为2L,采样时间最少为1min。
●当该区域只要求一个采样点时,则该点最少进行3次采样。
●为确认A级洁净区的级别,每个采样点得采样量不得少于1m3。
●在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm 悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。
在单向流系统中,应当采用等动力学的取样头。
●动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。
三洁净级别的监测洁净级别的监测是为了持续证明该洁净级别的房间或区域没有从正常的状态偏离。
洁净区级别监测应符合以下原则:●监测布点应根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行日常动态监控。
洁净等级及洁净空调对无菌万级及非无菌药品的洁净要求护理课件
使用经验
在使用过程中,需定期对洁净工作台进行清洁和维护,确 保其性能和洁净度。同时,要遵循正确的操作规程,避免 人为因素导致污染。
效果评估
通过使用洁净工作台,该生物实验室的实验环境得到了显 著改善,实验结果更加准确可靠。同时,洁净工作台的使 用也提高了实验效率,减少了实验成本。
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洁净等级分类
根据室内空气洁净度,洁净等级可分 为百级、千级、万级、十万级和三十 万级等不同级别,其中无菌药品生产 需要达到百级或万级洁净标准。
洁净等级的重要性及应用领域
重要性
在制药、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等行业中,洁净等级是保证产品 质量和安全的关键因素,也是生产过程中防止交叉污染和微生物污染的重要措 施。
改造后,该制药企业的无菌万级药品生产环境得到了显著改善,产品质 量得到了提高,同时降低了生产成本和能耗。
某医院手术室洁净空调系统的设计与应用案例
设计背景
为了提高手术室的空气洁净度,降低感染风险,某医院决定对手术室洁净空调系统进行升 级改造。
设计方案
采用高效过滤器和合理的气流组织形式,确保手术室内的空气洁净度和温度、湿度等环境 指标达到标准。同时,加强新风处理和排风处理,减少室内空气污染。
无菌万级药品的定义与特点
定义
无菌万级药品是指生产过程中对 微生物含量有严格要求的药品, 其生产环境需要达到万级洁净标 准。
特点
无菌万级药品通常用于治疗严重 疾病、手术或危重病人,因此其 质量和安全性至关重要。
无菌万级药品的生产环境要求
空气洁净度
人员和物料管理
无菌万级药品的生产环境需要达到万 级空气洁净度,即每立方空气中允许 的微生物数量非常有限。
EP_AP_BA_等级简介
管材的选用
使用范围 ⑴ EP 级别管道-高纯度气体(5N&6N以上), 毒性(PH3 AsH3 SiH2Cl2),腐蚀性(HCl NH3),易燃易爆(SiH4)气体。 ⑵ BA 一般性气体 N2 O2 H2 Ar CDA ⑶ AP 压缩气体,双套管外管
管材的规格
依材质分类 管材可分为: (1) SUS 304 (2) SUS 316 (3) SUS 316L 以上都是不锈钢管材 其中L表示为低碳
Rmax定义: 于粗度曲线取二平行直线,测定其量测范围间两平行直线之最大高度。 Rmax=Rp+Rv
Y
Rmax Rp
L
Rmax之量測長度
Rmax之範圍 0.025~0.10 0.10~0.50 0.50~10.0 10.0~50.0 50.0~200.0 量測長度(mm) 0.4 1.25 4 12.5 40
管材简介
一、抛光主力方式 二、管材的制程 三、管材的选用 四、管材的规格 五、表面处理 六、品质检查
分类:抛光处理方式
AP (Annealing & Pickled)酸洗钝化 BA (Bright Annealing) 光亮烧钝 EP (Electro-Polished) 电解抛光
AP (Annealing Pickled)
管材品质检查
管內外目视检查
检查率 : 100% 检查項目:管內不得有水痕,是否脏污或研磨不均,或电解不良查项目: Ra / Rmax < 规定值
白布实验
通管检查率 : 100% 检查项目: 通过管內白布不得脏污,或油脂残留
纯水阻抗测定
检查率 : 10% 检查项目: 管末端纯水阻值>17.5MΩ.cm
EPBAAP管道洁净等级含义完整版
E P B A A P管道洁净等级含义集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]不锈钢管不锈钢管EP、BA&AP管材等级EP级(Ele Ctrolytic Polished)电解抛光BA级(Bright-annealed )光辉退火AP级(Annealed and Pickled )酸洗钝化管材选用尺寸英制规格:1/8"、1/4"、3/8"、1/2"、3/4"......4"公制规格:3mm、6mm、8mm、10mm、12mm具体使用场合:石油化工、微电子、光电子、医药、食品、高纯度流体配管(超高纯度气体、纯水、疫苗-----)等。
不锈钢管材入门handsets 发表于: 2007-4-05 17:40 来源:管材认识一.管件A. 依材质分类管材可分为:(1) SUS 304(2) SUS 316(3) SUS316L较低的含碳量过于自动焊接(orbital welding),因钢材在高温熔合过程中碳的析出较少,可确保材质不脆化(参考表1-1)。
B.依规格分类(参考表1-2)(1)日规(JIS):PIPE SIZE(2)美规(ASTM):TUBE SIZE其中须注意(i)1”之尺寸在PIPE SIZE=25A,其外径OD为34.4mm,在TUBE SIZE其OD为 25.4mm(ii)在PIPE SIZE中:25A又称1”50A又称2”80A又称3”100A又称4”(iii)TUBE SIZE(一般使用在1“以下之GAS配管),常用尺寸为1/8”(一分)、2/8“(二分)、3/8”(三分)、4/8“(四分)、5/8”(五分)、6/8“(六分)、1”C.依表面处理方法分类:一般分为三种(I) AP级(素管):表面不做任何处理(II) BA级:光辉烧钝(III) EP级:电解抛光MP级注意:影响管子价格之因素为最重要之决定因素在表面处理之方法,其价格之高低顺序EP >BA>AP。
洁净度等级标准要求的内容是
洁净度等级标准要求的内容是
洁净度作为一种工艺技术,受到国家强制执行的洁净度等级标准的要求已经具有重要意义。
它对于生产能力和质量的增强具有良好的保障作用,使我们能够根据不同产品特征,定制合适的洁净度等级标准。
首先,洁净度标准可以有效地促进安全生产。
为了使工厂或企业的安全程度达到要求,我们需要对环境洁净度进行有效管理,具体包括对飞溅物、尘埃及有害气体的有效控制,以确保空气清洁度不低于规定的等级标准。
其次,洁净度标准有助于保证洁净度的平衡。
洁净度的平衡是指空气净化设备能够保持空气质量稳定,其中有效控制空气清洁度,将空气中的有害物质限制在一定的等级以内,从而实现洁净度的平衡。
最后,洁净度标准也有助于提高产品质量。
高洁净度的设备能够过滤出空气中的细微颗粒物,而这些细微颗粒物正是影响产品质量的元凶。
同时,洁净度标准还能够保证工厂或企业空气中毒素水平低,从而提高产品质量。
总之,洁净度等级标准具有重要意义,对于实现安全生产,保证洁净度平衡和提高产品质量各具重要作用。
因此,洁净度标准的规定应该给予足够的重视,从而更高效地提升洁净度技术水平。
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洁净度等级标准
洁净度等级标准洁净度等级标准是指对于不同场所和用途的洁净度要求所制定的标准。
在不同的行业和领域,洁净度等级标准有着不同的要求和指标,其目的是为了保障生产、生活和环境的卫生和安全。
本文将对洁净度等级标准进行详细介绍,以便更好地了解和应用这些标准。
首先,洁净度等级标准通常根据具体的场所和用途来制定。
例如,在医疗卫生领域,手术室和无菌室的洁净度要求会更高,通常需要达到较高的洁净度等级标准,以确保手术过程中的无菌环境。
而在电子制造业中,洁净度等级标准则主要用于控制生产线上的尘埃和微粒,以避免对电子产品的影响。
因此,不同行业和领域对洁净度等级标准的要求会有所不同。
其次,洁净度等级标准通常包括空气洁净度和表面洁净度两个方面。
空气洁净度是指空气中的微粒物质的浓度,通常以每立方米空气中的微粒数来表示。
而表面洁净度则是指表面的清洁程度,通常以单位面积上的微粒数或其他污染物的数量来表示。
这两个方面的洁净度等级标准在不同的场所和用途中都有着重要的作用。
另外,洁净度等级标准通常是通过一系列的检测和评估来确定的。
这些检测和评估通常包括对空气和表面微粒物质的采样和分析,以及对清洁设施和设备的检查和验证。
通过这些检测和评估,可以确定出符合洁净度等级标准的具体要求和指标,从而保证所需的洁净度水平得到达到和维持。
最后,洁净度等级标准的实施和维护对于保障生产、生活和环境的卫生和安全具有重要意义。
只有通过严格遵守洁净度等级标准,才能够有效地控制和减少微粒物质和其他污染物的影响,从而保证生产过程的质量和安全,保障人们的健康和环境的卫生。
综上所述,洁净度等级标准是针对不同场所和用途制定的标准,其内容涉及空气洁净度和表面洁净度两个方面,通过一系列的检测和评估来确定,对于保障生产、生活和环境的卫生和安全具有重要意义。
因此,我们应该更加重视和遵守洁净度等级标准,以确保各行业和领域的洁净度要求得到满足,从而实现更好的生产、生活和环境质量。
EP、BA、AP管道洁净等级含义
不锈钢管•不锈钢管EP、BA&AP•管材等级EP级(Ele Ctrolytic Polished)电解抛光BA级(Bright-annealed )光辉退火AP级(Annealed and Pickled )酸洗钝化•管材选用尺寸•英制规格:1/8"、1/4"、3/8"、1/2"、3/4"......4"•公制规格:3mm、6mm、8mm、10mm、12mm•具体使用场合:石油化工、微电子、光电子、医药、食品、高纯度流体配管(超高纯度气体、纯水、疫苗-----)等。
不锈钢管材入门handsets 发表于: 2007-4-05 17:40 来源: 半导体技术天地管材认识一.管件A. 依材质分类管材可分为:(1) SUS 304(2) SUS 316(3) SUS316L较低的含碳量过于自动焊接(orbitalλwelding),因钢材在高温熔合过程中碳的析出较少,可确保材质不脆化(参考表1-1)。
B.依规格分类(参考表1-2)(1)日规(JIS):PIPE SIZE(2)美规(ASTM):TUBE SIZE其中须注意(i)1”之尺寸在PIPE SIZE=25A,其外径OD为34.4mm,在TUBE SIZE其OD为25.4mm(ii)在PIPE SIZE中:25A又称1”50A又称2”80A又称3”100A又称4”(iii)TUBE SIZE(一般使用在1“以下之GAS配管),常用尺寸为1/8”(一分)、2/8“(二分)、3/8”(三分)、4/8“(四分)、5/8”(五分)、6/8“(六分)、1”C.依表面处理方法分类:一般分为三种(I)AP级(素管):表面不做任何处理(II)BA级:光辉烧钝(III)EP级:电解抛光MP级?注意:影响管子价格之因素为最重要之决定因素在表面处理之方法,其价格之高低顺序EP>BA>AP。
D.依厚度来区分:一般厚度之规格有SCH5S、SCH10S、SCH20S、SCH40S。
GMP对洁净度的等级要求
GMP洁净车间空气洁净度等级,“药品生产质量管理规范”(GMP)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。
在“药品生产质量管理规范”(GMP)的实施指南中规定的比较具体。
即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。
无菌药品的生产所需的洁净区可以分为四个级别A 级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。
单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。
应当有数据证明单向流的状态并经过验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。
B 级:指无菌配制和灌装等高风险操作A 级洁净区所处的背景区域。
C 级和D 级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
以上各级别空气悬浮粒子的标准与ISO14644-1中洁净度等级(以≥0.5μm和≥5μm的悬浮粒子为限度标准)的关系.注:此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》洁净度A级用于高风险作业区,如:灌装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。
其单向流区工作区必须均匀送风,其风速为0.36 m/s ~0.54 m/s。
确认A级,每个测点的采样量不得少于1 m3;洁净度为ISO 4.8级,并以≥5.0 µm悬浮粒子的浓度为限度标准。
采样管的长度要短,以勉≥5.0 µm的粒子沉降,影响测试结果。
单向流应采用等动力采样。
洁净度B级用于洁净度A级区域的背景区域。
静态洁净度为ISO 5级。
C级和D级用于无菌药品生产过程中工艺要求洁净较低的区域。
C级静态和动态分别为ISO 7级和ISO 8级。
D级静态为ISO 8级。
动态可采用培养基模拟灌装过程以证明达到动态洁净度级别。
不锈钢管洁净度等级标准
不锈钢管洁净度等级标准一、概述不锈钢是一种常用的结构材料,应用广泛,其中用于洁净环境中的不锈钢更为重要。
不锈钢洁净等级划分标准是指根据洁净环境中的空气、物表等悬浮颗粒物质的浓度和大小等因素,将不锈钢产品按所需洁净度要求划分为不同等级的标准。
二、等级划分不锈钢洁净等级划分标准分为6级,分别为A、B、C、D、E和F级。
其中,A 级要求最高,逐级降低。
等级划分标准的具体要求如下:1. A级:适用于要求最高洁净度的场合,如超净室、特种工业等,要求悬浮颗粒物≤0.5μm/m³,≤5.0 μm/m³,透过颗粒物≤0.01个/每分钟/米²;2. B级:适用于洁净室、电子厂房等场合,要求悬浮颗粒物≤3.5μm/m³,≤35μm/m³,透过颗粒物≤0.1个/每分钟/米²;3. C级:适用于某些需要在相对清洁环境中工作的场合,如实验室等,要求悬浮颗粒物≤3.5μm/m³,≤70μm/m³,透过颗粒物≤0.5个/每分钟/米²;4. D级:适用于某些机械制造、组装、检测等场合,要求悬浮颗粒物≤5.0μm/m ³,≤350μm/m³,透过颗粒物≤5个/每分钟/米²;5. E级:适用于某些场合,如装配车间、铸造车间等,要求悬浮颗粒物≤10.0μm/m³,≤700μm/m³,透过颗粒物≤20个/每分钟/米²;6. F级:适用于较为一般的工业制造场合,要求悬浮颗粒物≤100.0μm/m³,≤10000.0μm/m³,透过颗粒物≤200个/每分钟/米²。
三、检测方法按照ISO 14644-1标准所述的检测方法,可采用激光粒子计数(LPC)或电子显微镜(SEM)等方式进行。
四、适用范围本标准适用于在不同洁净度(大气环境中的悬浮颗粒物)下生产和使用的不锈钢制品。
不锈钢管材按照洁净等级分为三级
不锈钢管材按照洁净等级分为;AP级、BA级、EP级三级。
AP级:为原材料管(仪表管),适用于一般气体管路。
BA级:此类管材为光亮退火管,表面不进行电化学抛光,即机械抛光管,管材经过脱脂、清洗、脱水、干燥、气体吹洗,两头用聚乙烯帽保护,然后用双层聚乙烯膜套包装。
管子两端采用机加工切削,以满足自动焊接要求。
此类表面光洁度Ra平均值在0.15~0.30um,Ra保证值为0.4um。
适用于高纯气体管路。
EP级:该类型管材采用内壁电化学抛光工艺,经过脱脂、清洗、干燥和洁净气吹洗,在洁净管两头用聚乙烯帽保护,然后用双层聚乙烯膜套包装。
此类表面光洁度Ra平均值在0.08~0.12um,Ra保证值为0.20um。
管子两端采用机加工切削,以满足自动焊接要求。
一般适用于半导体或电子行业等要求洁净度相当高的管路。
管线:气体管路不锈钢管大体分为三种规格:AP级、BA级、EP级
AP级:为原材料管(仪表管),适用于一般气体管路。
BA级:为光辉退火管,即机械抛光管,适用于高纯气体管路。
EP级:为电解抛光管(一次电解抛光即可,管材表面表面平整度Ra值一般为
5~10uinch,管材氧化层亦有要求);一般适用于半导体或电子行业等要求洁净度相当高的管路。
一般气路的不锈钢管线,安装前要进行脱脂、脱活处理,以使气体通过管线时,不受到任何污染,再配以各种过滤器,以保证仪器各种分析,尤其对痕量分析更为重要,如丙稀杂质中COS的分析。
浅谈洁净室分级标准
浅谈洁净室分级标准1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准,以达到“动态”的洁净要求。
“静态”是指安装已经完成并已运行,但没有操作人员在场的状态。
而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。
2、生产操作全部结束,操作人员撤离生产现场并经15~20min (指导值)自净后,洁净区应达到表中的“静态”标准。
药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A级的标准。
3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。
4、为了确定A级区的级别,每个采样点的采样量不得少于1m3。
A级区空气尘埃粒子的级别为ISO4.8,以≥0.5μm的尘粒为限度标准。
B级区(静态)的空气尘埃粒子的级别为ISO5,同时包括表中两种粒径的尘粒。
对于C级区(静态和动态)而言,空气尘埃粒子的级别分别为ISO7和ISO8。
对于D级区(静态)空气尘埃粒子的级别为ISO8。
测试方法可参照ISO14644-1。
5、在确认级别时,应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。
在单向流系统中,应采用等动力学的取样头。
6、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试,证明达到了动态的级别,但培养基模拟试验要求在“最差状况”下进行动态测试。
洁净室的分类一、乱流式(TurbulentFlow):即空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。
气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。
此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。
其优点是:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。
缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。
另外若系统停止运转再激活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。
二、层流式(Laminar):层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用,一般其洁净室等级为Class1-100。
EP、BA、AP管道洁净等级含义教学文稿
E P、B A、A P管道洁净等级含义不锈钢管•不锈钢管EP、BA&AP•管材等级EP级(Ele Ctrolytic Polished)电解抛光••BA级(Bright-annealed )光辉退火•• AP级(Annealed and Pickled )酸洗钝化•管材选用尺寸•英制规格:1/8"、1/4"、3/8"、1/2"、3/4"......4"•公制规格:3mm、6mm、8mm、10mm、12mm•具体使用场合:石油化工、微电子、光电子、医药、食品、高纯度流体配管(超高纯度气体、纯水、疫苗-----)等。
不锈钢管材入门handsets 发表于: 2007-4-05 17:40 来源: 半导体技术天地管材认识一.管件A. 依材质分类管材可分为:(1) SUS 304(2) SUS 316(3) SUS316L较低的含碳量过于自动焊接(orbitalλ welding),因钢材在高温熔合过程中碳的析出较少,可确保材质不脆化(参考表1-1)。
B.依规格分类(参考表1-2)(1)日规(JIS):PIPE SIZE(2)美规(ASTM):TUBE SIZE其中须注意(i)1”之尺寸在PIPE SIZE=25A,其外径OD为34.4mm,在TUBE SIZE其OD为 25.4mm(ii)在PIPE SIZE中:25A又称1”50A又称2”80A又称3”100A又称4”(iii)TUBE SIZE(一般使用在1“以下之GAS配管),常用尺寸为1/8”(一分)、2/8“(二分)、3/8”(三分)、4/8“(四分)、5/8”(五分)、6/8“(六分)、1”C.依表面处理方法分类:一般分为三种(I) AP级(素管):表面不做任何处理(II) BA级:光辉烧钝(III) EP级:电解抛光MP级?注意:影响管子价格之因素为最重要之决定因素在表面处理之方法,其价格之高低顺序EP >BA>AP。
EP、BA、AP管道洁净等级含义[精品文档]
不锈钢管材入门handsets 发表于: 2007-4-05 17:40 来源: 半导体技术天地管材认识一.管件A. 依材质分类管材可分为:(1) SUS 304(2) SUS 316(3) SUS316L较低的含碳量过于自动焊接(orbital λ welding ),因钢材在高温熔合过程中碳的析出较少,可确保材质不脆化(参考表1-1)。
B .依规格分类(参考表1-2)(1)日规(JIS ):PIPE SIZE(2)美规(ASTM ):TUBE SIZE其中须注意(i )1”之尺寸在PIPE SIZE=25A ,其外径OD 为34.4mm ,在TUBE SIZE 其OD 为 25.4mm(ii )在PIPE SIZE 中:25A 又称1”50A 又称2”80A 又称3”100A 又称4”不锈钢管∙不锈钢管EP 、BA&AP ∙ 管材等级 EP 级(Ele Ctrolytic Polished )电解抛光BA 级(Bright-annealed )光辉退火AP 级(Annealed and Pickled )酸洗钝化∙管材选用尺寸 ∙英制规格:1/8"、1/4"、3/8"、1/2"、3/4"......4" ∙公制规格:3mm 、6mm 、8mm 、10mm 、12mm ∙ 具体使用场合:石油化工、微电子、光电子、医药、食品、高纯度流体配管(超高纯度气体、纯水、疫苗-----)等。
(iii)TUBE SIZE(一般使用在1“以下之GAS配管),常用尺寸为1/8”(一分)、2/8“(二分)、3/8”(三分)、4/8“(四分)、5/8”(五分)、6/8“(六分)、1”C.依表面处理方法分类:一般分为三种(I)AP级(素管):表面不做任何处理(II)BA级:光辉烧钝(III)EP级:电解抛光MP级?注意:影响管子价格之因素为最重要之决定因素在表面处理之方法,其价格之高低顺序EP>BA>AP。
实验室洁净级别的划分
实验室洁净级别的划分
实验室洁净级别是实验室进行科研工作时必须考虑的一个重要
因素。
实验室洁净级别的划分是根据实验室内的粒子浓度、空气质量等因素来确定的。
通常情况下,实验室洁净级别会分为6个等级,分别为1级、10级、100级、1000级、10000级和100000级。
在实验室洁净级别划分的过程中,需要考虑实验室内的空气流通情况、过滤系统的质量、实验室内的工作环境等因素。
为了保证实验室的洁净度,实验室需要定期进行洁净度测试和空气质量检测。
同时,实验室工作人员也需要进行相应的防护措施,如佩戴口罩、穿戴防护衣等,以保证实验室的安全和洁净度。
实验室洁净级别的划分对于实验室的科研工作具有重要的意义。
高洁净级别的实验室可以保证实验数据的准确性和可靠性,提高实验结果的可重复性;同时,也可以保证实验环境的安全和稳定性。
因此,实验室工作人员需要重视实验室的洁净级别,加强实验室的管理和维护,以保证科研工作的顺利进行。
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《洁净室等级标准》课件
洁净室等级与室内微生物含量的关系
洁净室等级越高,室内微生物含量越低 洁净室等级与室内微生物含量呈负相关关系 洁净室等级越高,对室内微生物的控制越严格 洁净室等级与室内微生物含量的关系受到多种因素的影响,如温度、湿度、空气流动等
洁净室等级与室内温度、湿度的关系
洁净室等级:根据空气中的颗粒物数量和种类进行划分
洁净度等级的测试仪器
尘埃粒子 计数器: 用于测量 空气中的 尘埃粒子 数量
风速仪: 用于测量 洁净室内 的风速
温湿度计: 用于测量 洁净室内 的温湿度
压差计: 用于测量 洁净室内 的压力差
噪音计: 用于测量 洁净室内 的噪音水 平
照度计: 用于测量 洁净室内 的照度水 平
01
洁净室等级标准与环境因素
洁净室的主要目的是防止产品受到污染,保证产品质量。
洁净室的等级标准是根据空气中的尘埃粒子数量和粒径大小来划分的。
洁净室的等级标准分为100级、1000级、10000级、100000级和300000级。
洁净室等级标准的意义
确保产品质量:通过控制洁净室环境,确保产品生产过程中的质量 提高生产效率:通过控制洁净室环境,提高生产效率,降低生产成本 保障员工健康:通过控制洁净室环境,保障员工健康,降低职业病发生率 满足法规要求:满足相关法规要求,确保产品符合市场准入标准
洁净室等级标准的影响:洁净室等级标准 的选择会影响电子产品的质量和生产效率。
食品行业的洁净室等级标准
食品行业的洁净室等级标准分为A、B、 C、D四个等级
C级洁净室主要用于生产食品、饮料等 对环境要求较高的产品
A级洁净室主要用于生产药品、食品等 对环境要求较高的产品
B级洁净室主要用于生产化妆品、饮料 等对环境要求较高的产品
各国净化厂房洁净度等级标准(精编文档).doc
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米空气粒子)
0.3um
0.5um
5um
10um
25 um
C
100
35
0
D
1000
350
0
E
10000
3500
0
F
3500
0
G
100000
35000
200
0
H
35000
200
0
J
350000
2000
450
0
K
3500000
20000
4500
2 930
ISO Class 8
3 520 000
832 000
29 300
ISO Class 9
35 200 000
8 320 000
293 000
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。
空气洁净度分级标准: GB/T16292-1996 (中国标准)
粒径、数值洁净度级别
尘埃最大允许数/立方米
微生物最大允许数
≥0.5um
≥5um
浮游菌/立方米
沉降菌/皿
100 级
3,500
0
5
1
10,000 级
350,000
2,000
100
3
100,000 级
3,500,000
20,000
500
10
300,000 级
10,500,000
60,000
—
15
美国联邦标准 209D 洁净室分级:(已停用)
医疗洁净系统洁净度分级指标
医疗洁净系统洁净度分级指标医疗洁净系统洁净度分级指标是衡量医疗洁净系统洁净度的一种标准,主要用于评估医疗机构洁净手术室、洁净区域等环境的洁净程度。
洁净度的高低直接关系到手术室和洁净区域的卫生质量,对于保障患者的手术安全和术后感染的防控具有重要意义。
一、洁净度分级指标的意义洁净度分级指标主要用于评估医疗机构的洁净手术室和洁净区域的洁净程度,可根据洁净度分级标准对洁净系统进行分级,指导医疗机构建设和管理。
洁净度分级指标的制定旨在提高手术室和洁净区域的洁净程度,减少术后感染的发生率,保障患者的手术安全。
二、洁净度分级指标的分类根据不同国家和地区的标准及要求,洁净度分级指标可分为多个等级。
一般而言,洁净度分级指标可分为三级:一级洁净度、二级洁净度和三级洁净度。
1. 一级洁净度:一级洁净度要求手术室和洁净区域内的微生物污染程度非常低,空气中的细菌总数应小于每立方米0.5个,细菌滴度应小于每平方米0.5个。
此类洁净度适用于高风险手术和特殊手术,如心脏手术、神经外科手术等。
2. 二级洁净度:二级洁净度要求手术室和洁净区域内的微生物污染程度较低,空气中的细菌总数应小于每立方米5个,细菌滴度应小于每平方米5个。
此类洁净度适用于普通手术,如胃肠道手术、骨科手术等。
3. 三级洁净度:三级洁净度要求手术室和洁净区域内的微生物污染程度较高,空气中的细菌总数应小于每立方米25个,细菌滴度应小于每平方米25个。
此类洁净度适用于一般手术,如皮肤切口手术、外科手术等。
三、洁净度分级指标的评估方法为了评估医疗洁净系统的洁净度,需要进行定期的环境监测和抽样检测。
常用的评估方法包括空气采样法和表面采样法。
1. 空气采样法:通过采集手术室或洁净区域中的空气样本来评估洁净度。
常用的空气采样方法有空气净化器法、空气采样器法和培养法等,可以获取空气中的微生物总数、细菌总数等信息,从而评估洁净度。
2. 表面采样法:通过采集手术室或洁净区域表面的样本来评估洁净度。
洁净度等级划分
洁净度等级划分洁净度等级划分是一个广泛应用于高科技产业、医药行业、食品行业等领域的概念。
洁净度等级的划分主要是为了确保产品质量和生产环境达到一定的洁净标准,从而降低污染风险。
洁净度等级的划分主要包括空气洁净度等级和表面洁净度等级。
空气洁净度等级是根据空气中颗粒物的浓度、洁净室内的空气交换次数等因素进行划分的。
表面洁净度等级则是根据物体表面的洁净程度,如无尘车间、设备表面洁净度等来进行划分。
在实际应用中,洁净度等级划分对于保障生产环境的洁净具有重要意义。
以半导体行业为例,这个行业的生产过程中,洁净度等级的要求非常高。
因为在微米级别的生产过程中,哪怕是一颗微小的尘埃都可能对产品造成不可挽回的损害。
因此,半导体工厂通常采用高级洁净度等级的无尘车间,确保生产环境的洁净。
此外,医药行业和食品行业也对洁净度等级有严格的要求。
医药行业生产的药品、器械等关系到人们的生命安全,所以生产环境的洁净度必须达到一定标准。
食品行业的洁净度等级也同样重要,因为食品安全直接关系到人们的身体健康。
在这些行业中,洁净度等级划分是保障产品质量的关键环节。
为了提升洁净度等级,企业需要采取一系列措施。
首先,建立完善的空气净化系统,确保生产环境达到洁净度要求。
其次,运用表面洁净处理技术,降低物体表面的污染风险。
此外,对企业人员进行管理及培训,让他们充分了解洁净度等级的重要性,提高员工的洁净操作技能。
在我国,随着科技的发展和产业升级,洁净度等级划分在各个领域的应用越来越广泛。
政府和企业也越来越重视洁净度等级的管理和提升。
可以预见,洁净度等级划分在我国的发展趋势将持续增长,为各行各业提供更加洁净、安全、高效的生产环境。
总之,洁净度等级划分在现代工业生产中起着举足轻重的作用。
各个行业应根据自身特点,合理划分洁净度等级,并采取有效措施提升洁净度,以确保产品质量和生产安全。
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E P B精编P管道洁净
等级含义
标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
不锈钢管
不锈钢管EP、BA&AP
管材等级EP级(Ele Ctrolytic Polished)电解抛光BA级
(Bright-annealed )光辉退火 AP级(Annealed and Pickled )酸洗钝化
管材选用尺寸
英制规格:1/8"、1/4"、3/8"、1/2"、3/4"......4"
公制规格:3mm、6mm、8mm、10mm、12mm
具体使用场合:石油化工、微电子、光电子、医药、食品、高纯度流体配管(超高纯度气体、纯水、疫苗-----)等。
不锈钢管材入门
handsets 发表于: 2007-4-05 17:40 来源:
管材认识
一.管件
A. 依材质分类
管材可分为:
(1) SUS 304
(2) SUS 316
(3) SUS316L
较低的含碳量过于自动焊接(orbital welding),因钢材在高温熔合过程中碳的析出较少,可确保材质不脆化(参考表1-1)。
B.依规格分类(参考表1-2)
(1)日规(JIS):PIPE SIZE
(2)美规(ASTM):TUBE SIZE
其中须注意
(i)1”之尺寸在PIPE SIZE=25A,其外径OD为34.4mm,在TUBE SIZE其OD为 25.4mm (ii)在PIPE SIZE中:25A又称1”
50A又称2”
80A又称3”
100A又称4”
(iii)TUBE SIZE(一般使用在1“以下之GAS配管),常用尺寸为1/8”(一分)、
2/8“(二分)、3/8”(三分)、4/8“(四分)、5/8”(五分)、6/8“(六分)、1”C.依表面处理方法分类:
一般分为三种
(I) AP级(素管):表面不做任何处理
(II) BA级:光辉烧钝
(III) EP级:电解抛光
MP级
注意:影响管子价格之因素为最重要之决定因素在表面处理之方法,其价格之高低顺序EP>BA>AP。
D.依厚度来区分:一般厚度之规格有SCH5S、SCH10S、SCH20S、SCH40S。
E.管材依制程可分
(I)SINGLE MELT
(II)DOUBLE MELT(目的在于降低管内杂质及增加腐蚀性)例:VIM+VAR (SUMKIN之专利代称)
VIM——VACUUM INDUCTION MELTING
VAR——VACUUM ARC REMELTING
F.管材又可分为有缝、无缝二种
二、管子的衔接
(1)SWG(SWAGELOK)
(2)VCR
(3)BUTT WELDING 对焊
(4)锁牙(SCREWED)
(5)FLANGE(法兰)
(6)QUICK CONNECTOR(快速接头)
三、管材之选用
注意事项:
(1)需考虑管内流体之性质(流量、压力、温度、腐蚀性质)
(2)一般BULK GAS(GN2、CDA、Ar、H2、O2),其中GN2、CDA 选用BA 级其余之BULK GAS 及APECIALTY GAS皆用EP级之管材,材质为SUS316L ,有时,业主亦因成本之考量GN2、CDA如用在PUMP之动力源,会考虑使用SUS304。
(3)若使用SUS304时,如为锁牙接管则厚度需为SCH10S以上。
(4) VIM+VAR一般使用在腐蚀性较强之气体上,如:BCL3、WF6、
CL2、HBr等。
附表:
一,同一样品测试Rmax、Rz、Ra值之比较表(单位:um)
SUMPLE NO. 内面 Rmax Rz Ra
1 BA
2 BA
3 BA
4 EP
5 EP
6 EP
二,SUS316L 不锈钢管材质化学成分规格订定的目的:
NO 化学成分Wt/% JIS G4303 ASTM A269 目的
1 C (1)溶接时CARBON酸化物污染防止(2)焊接时,CARBON,如被释出会污染管材
Si (!)非金属物(SiO2)的减低(2)溶接时品质提高
Mn (1)非金属物(MoS)的减低(2)溶接时Mn FUME的污染耐蚀性劣化防止
S (1)非金属(MnS)的减低(2)溶接时品质提高
AL (1)非金属(Al2O3)的减低(2)溶接时品质提高
N (1)放出GAS量的减低
O (1)非金属物生成的防止
H (1)放出GAS量的减低
(2) PINHOLE发生的防止
Ni 主要成分控制(1)溶接条件的安全性
(2)溶接品质的担升
Cr
Mo ~。