生物药剂学与药物动力学课程章节习题及答案

生物药剂学与药物动力学课程章节习题及答案课程学习进度与指导（*为重点章节）

第一章生物药剂学概述

一、学习目标

掌握生物药剂学的定义，剂型因素与生物因素的含义。熟悉生物药剂学的研究内容和进展，了解生物药剂学研究在新药开发中的作用。

二、学习内容

生物药剂学的定义与研究内容；剂型因素与生物因素的含义。

三、本章重点、难点

生物药剂学的概念；剂型因素与生物因素的含义。

四、建议学习策略

通读教材后观看视频,并复习相关药剂药理知识帮助理解.

【习题】

一、单项选择题

1．以下关于生物药剂学的描述，正确的是

A.剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型

B.药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关

C．药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性

D.改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容

2．以下关于生物药剂学的描述，错误的是

A.生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系，但研究重点不同

B.药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段

C.由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量，需要选择灵敏度高，专属

重现性好的分析手段和方法

D．从药物生物利用度的高低就可判断药物制剂在体内是否有效

二、多项选择题

1．药物及剂型的体内过程是指

A.吸收

B.渗透C．分布 D.代谢E．排泄

2．药物转运是指

A.吸收

B.渗透C．分布 D.代谢E．排泄

3．药物处置是指

A.吸收B．渗透C．分布 D.代谢E．排泄

4．药物消除是指

A.吸收B．渗透C．分布 D.代谢E．排泄

三、名词解释

1．生物药剂学；2．剂型因素；3．生物因素；4．药物及剂型的体内过程

四、问答题

1．生物药剂学的研究工作主要涉及哪些内容？

2．简述生物药剂学研究对于新药开发的作用。

【习题答案】

一、单项选择题1.C 2.D

二、多项选择题

1．ACDE 2．ACE 3．CDE 4．DE

三、名词解释

1．生物药剂学：是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药

物的剂型因素、机体的生物因素与药理效应三者之间相互关系的科学。

2．剂型因素主要包括：

(1)药物的某些化学性质：如同一药物的不同盐、酯、络合物或衍生物，即药物的化

学形式，药物的化学稳定性等。

(2)药物的某些物理性质：如粒子大小、晶型、晶癖、溶解度、溶出速率等。

(3)药物的剂型及用药方法。

(4)制剂处方中所用辅料的种类、性质和用量。

(5)处方中药物的配伍及相互作用。

(6)制剂的工艺过程、操作条件和贮存条件等。

3．生物因素主要包括：

(1)种族差异：指不同的生物种类和不同人种之间的差异。

(2)性别差异：指动物的雄雌与人的性别差异。

(3)年龄差异：新生儿、婴儿、青壮年与老年人的生理功能可能存在的差异。

(4)生理和病理条件的差异：生理条件如妊娠及各种疾病引起的病理变化引起药物

体内过程的差异。

(5)遗传因素：体内参写药物代谢的各种酶的活性可能引起的个体差异等。

4．药物及剂型的体内过程：是指药物及剂型从给药部位给药后在体内吸收、分布、

代谢和排泄的过程。

四、问答题

1．生物药剂学的研究工作主要涉及的内容有：研究药物的理化性质对药物体内转运

行为的影响；研究剂型、制剂处方和制剂工艺对药物体内过程的影响；根据机体的生理功能设计缓控释制剂；研究微粒给药系统在血液循环中的命运；研究新的给药途径与给药

方法；研究中药制剂韵溶出度和生物利用度；研究生物药剂学的试验方法等。

2．在新药的合成和筛选中，需要考虑药物体内的转运和转化因素；在新药的安全性

评价中，药动学研究可以为毒性试验设计提供依据；在新药的制剂研究中，剂型设计的合理性需要生物药剂学研究进行评价；在新药临床前和临床I、Ⅱ、Ⅲ期试验中，都需要生物药剂学和药物动力学的参与和评价。

第二章口服药物的吸收

一、学习目标

掌握药物通过生物膜的转运机制，影响药物消化道吸收的生理性因素、物理化学因素和剂型因素。熟悉药物的吸收过程，促进药物吸收的方法以及口服

药物制剂产生不同药效，毒副反应及其作用快慢的主要原因。了解生物膜的结构与功能。了解运用消化道药物吸收特性，设计和开发新的药物制剂。了解口服药物吸收的研究方法。

二、学习内容

生物膜的结构与功能；药物通过生物膜的转运机制；影响药物消化道吸收的生理性因素、药物因素和制剂因素；药物的吸收过程；促进药物吸收的方法以及口服药物制剂产生不同药效，毒副反应及其作用快慢的主要原因。

三、本章重点、难点

膜的转运机制；影响药物消化道吸收的生理性因素、药物因素和制剂因素；促进药物吸收的方法。

四、建议学习策略：通读教材后观看视频及课件, 理解膜的转运机制，分析总结影响药物消化道吸收的因素。

【习题】

一、单项选择题

1．对生物膜结构的性质描述错误的是

A．流动性 B.不对称性

C．饱和性 D.半透性

E．不稳定性

2．K+、单糖、氨基酸等生命必需物质通过生物膜的转运方式是

A．被动扩散B．膜孔转运

C．主动转运 D.促进扩散

E．膜动转运

3．红霉素的生物有效性可因下述哪种因素而明显增加

A．缓释片B．肠溶衣

C．薄膜包衣片 D.使用红霉素硬脂酸盐

E．增加颗粒大小

4．下列哪项不属于药物外排转运器

A.P-糖蛋白B．多药耐药相关蛋白

C．乳腺癌耐药蛋白 D.有机离子转运器

E．ABC转运蛋白

5．以下哪条不是主动转运的特点

A．逆浓度梯度转运B．无结构特异性和部住特异性

C．消耗能量 D.需要载体参与

E．饱和现象

6．胞饮作用的特点是

A．有部位特异性B．需要载体

C．不需要消耗机体能量 D.逆浓度梯度转运

E．以上都是

7．下列哪种药物不是P-gp的底物

A．环孢素A B．甲氨蝶呤

C．地高辛D．诺氟沙星

E．维拉帕米

8．药物的主要吸收部位是

A．胃 B.小肠C．大肠 D.直肠E．均是

9．关于影响胃空速率的生理因素不正确的是

A．胃内容物的黏度和渗透压B．精神因素

C．食物的组成 D.药物的理化性质

E．身体姿势

10.在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收，即为( )状态