药品不良反应培训试题(一)答案

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药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。

A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残D对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。

A不断地监测整理 B 不断底追踪、监测，并按规定报告C 按法定要求报告D 按法规定期归纳E 不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A 已经载明B 未载明C 不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。

A 定期通报B 定期公布药品在评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。

A 及时报告B 发现之日起 10 日内 C15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

8.怀疑而未确定的不良反应是（）。

A 药品不良反应B 严重、罕见的药品不良反应C 可疑不良反应D 禁忌症E 监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。

A10 日之内报告 B15 日之内报告 C 越级报告 D 不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。

C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保障药品质量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）1.ADR报告类型分为、、、四类。

2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

3.药品不良反应报告要本着的原则。

药品不良反应培训试题

药品不良反应培训试题单选题：1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用（正确答案）B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）A、毒性较小B、副作用较多（正确答案）C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括（）A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用（正确答案）D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是（）A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血（正确答案）C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理（正确答案）C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为OA、新的药品不良反应（正确答案）B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应（正确答案）10'特异体质反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应（正确答案）D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后，因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状，尤其是迟发反应（正确答案）E・用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。

药品不良反应监测报告培训试题及答案

药品不良反应监测报告培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的过敏反应D. 药品在停药后出现的有害反应答案：B2. 我国药品不良反应监测工作的主管部门是？A. 国家市场监督管理总局B. 国家卫生健康委员会C. 国家药品监督管理局D. 国家中医药管理局答案：C3. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？A. 了解药品的不良反应发生情况B. 及时发现新的、严重的药品不良反应C. 提高药品的安全性D. 降低药品的价格答案：D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测报告的范畴？A. 药品生产企业在生产过程中发现的不良反应B. 药品经营企业在销售过程中发现的不良反应C. 医疗机构在诊疗过程中发现的不良反应D. 患者在使用药品过程中发现的不良反应答案：A5. 以下哪项不是药品不良反应监测报告的义务主体？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者家属答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。

（）答案：√2. 药品不良反应监测报告制度要求医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应。

（）答案：√3. 药品不良反应报告应遵循实事求是、及时、准确、完整的原则。

（）答案：√4. 药品不良反应监测报告的主要目的是为了保护患者利益。

（）答案：√5. 药品不良反应监测报告工作不需要政府部门的监管。

（）答案：×（药品不良反应监测报告工作需要政府部门的监管，以确保报告的真实性、准确性和完整性。

）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测报告的基本流程。

答案：药品不良反应监测报告的基本流程如下：（1）医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》。

(完整版)不良反应培训试题及答案

药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害状况之一的反应（）。

A 引起死亡B致癌、致畸、致出生弊端C对生命有危险并能够致人体永久的或显然的伤残D对器官功能产生永久损害E以致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或做事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。

A 不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告C按法定要求报告D按法规如期归纳E不断地追踪收集3. 新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A 已经载明B未载明C不能够判断4. 国家药品督查管理局对药品不良反应监测实行的是（）。

A 如期通知B如期宣告药品在议论结果C不如期通知D 不如期通知，并宣告药品再议论结果E宣告药品再议论结果5. 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A 医学技术人员担当B药学技术人员担当C有关专业技术人员担当D护理技术人员担当E医学、药学有关专业的技术人员组成6. 新的或严重的不良反应，应进行检查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。

A 及时报告B 发现之日起 10 日内C 15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

A 及时报告B 发现之日起 10 日内C 15个工作日内8. 思疑而未确定的不良反应是（）。

C可疑不良反应A 药品不良反应B严重、罕有的药品不良反应D禁忌症E监测统计资料9. 对严重或罕有的药品不良反应须随时报告，必要时能够（）。

A 10 日之内报告B 15日之内报告C越级报告D不报告10. 药品不良反应报告制度是为了（）。

A 防范滥用B保证分装正确无误C保障患者用药安全，防范历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行核查审查E保障药质量量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）报告种类分为、、、四类。

2. 药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

不良反应培训考卷

不良反应培训考卷一、选择题（每题5分，共25分）A. 正常用法用量下出现的有害反应B. 超剂量使用导致的副作用C. 因药品质量问题引起的不良反应D. 使用药品后出现的预期效果2. 药品不良反应监测的目的是什么？A. 保障药品安全B. 提高药品疗效C. 降低药品成本D. 促进药品研发A. 新药监测期内发现的严重不良反应B. 已有文献报道的不良反应C. 药品说明书未载明的不良反应D. 药品上市后发现的严重不良反应A. A型不良反应B. B型不良反应C. C型不良反应D. D型不良反应A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家中医药管理局D. 国家发展和改革委员会二、填空题（每题5分，共25分）6. 药品不良反应报告主体包括药品生产、经营企业和______。

7. 药品不良反应报告的内容包括不良反应发生的时间、______、______、______等。

8. A型不良反应的特点是剂量相关性、______、______。

9. B型不良反应的特点是剂量非相关性、难以预测、______。

10. 药品不良反应监测的“四性”原则包括真实性、______、______、______。

三、判断题（每题5分，共25分）11. 药品不良反应监测工作仅限于医疗机构。

（）12. 药品生产、经营企业可以不报告轻微不良反应。

（）13. 药品不良反应报告中，严重不良反应需在15个工作日内报告。

（）14. 药品不良反应监测可以及时发现药品安全隐患，保障公众用药安全。

（）15. 药品不良反应报告表的填写应使用蓝色或黑色笔迹。

（）四、简答题（每题20分，共40分）16. 简述药品不良反应监测的重要意义。

17. 请列举至少五种可能导致药品不良反应的因素。

五、案例分析题（共25分）信息：（1）患者年龄：65岁（2）患者性别：男（3）用药情况：按照说明书推荐剂量服用（4）既往病史：无严重低血压病史（5）联合用药：患者同时服用了一款降糖药分析要求：（1）分析可能导致患者出现严重低血压的原因。

药品不良反应报告和监测管理办法培训考核试题

药品不良反应报告和监测管理办法培训考核试题一,多选题：1'药品不良反应，是指（）与用药目的无关的有害反应。

A合格药品（正确答案）B不合格药品C在正常用法用量下出现的（正确答案）D在过量服用下出现的2、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）的过程。

A发现（正确答案）B报告（正确答案）C评价（正确答案）D控制（正确答案）3、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（）A致癌、致畸、致出生缺陷;（正确答案）B导致住院或者住院时间延长;（正确答案）C导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;（正确答案）D危及生命（正确答案）4、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在（）的事件。

A相对集中的时间、区域内（正确答案）B对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁（正确答案）C需要予以紧急处置（正确答案）D的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁5、药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的（）等，开展的药品安全性监测活动。

A发生特征（正确答案）B严重程度（正确答案）C服用率D发生率（正确答案）6'地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应O的技术工作。

A收集B报告（正确答案）C监测（正确答案）D评价7、设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的（）和上报。

A收集（正确答案）B核实（正确答案｝C评价（正确答案）D反馈（正确答案）8、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

A医学（正确答案）B药学（正确答案）C流行病学或者统计学（正确答案）D以上都是9'O和应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。

药品不良反应培训试卷及答案

药品不良反响培训卷子及答案部门姓名得分一、填空题：〔共20分〕1.药品不良反响简称为。

2.药品不良反响的特点有、、及可塑性、可控性。

3.药品不良反响汇报要本着的原则。

4.构成药品不良反响的4个前提是、、、。

5.是获准上市的、合格的诊治器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体损害的任何与诊治器械预期使用效果无关的有害事件。

6.国家对药品不良反响实行定期汇报制度。

严峻或罕见的药品不良反响必须汇报，必要时可以汇报。

二、选择题：(可以多项选择或单项选择)〔共60分〕1.药品严峻不良反响是指因服用药品引起以下损害情形之一的反响〔〕A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够致人体X的或显著的伤残D、对器官功能产生X损伤E、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反响，要进行〔〕A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定汇报C、按法定要求汇报D、按法规定期归纳E、不断地追踪搜集3.新的药品不良反响是指药品说明书中〔〕的不良反响。

A已经载明B未载明C不能判定4.药品不良反响监测专业机构的人员应由〔〕A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严峻的药品不良反响，应进行调查、核实，并于〔〕报至市药品不良反响监测中心，死亡病例须〔〕，也可直接向省药品不良反响监测中心汇报。

A、及时汇报B、发觉之日起10日内C、15个工作日内6.国家药品监督治理局对药品不良反响监测实行的是〔〕A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要汇报药品引起的〔〕A、新的不良反响B、严峻不良反响C、全部不良反响D、群体不良反响E、不良反响8.对严峻或罕见的药品不良反响须随时汇报，必要时可以〔〕A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反响监测专业机构应在72小时向国家药品不良反响监测机构汇报的是〔〕A、药品出现的正常不良反响B、严峻的不良反响C、罕见的不良反响D、新的不良反响E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反响监测专业机构主要任务是〔〕A、组织全国药品不良反响专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反响监测方法的研究及药品不良反响监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反响教育培训、编辑D、承办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承当全国药品不良反响资料的搜集、治理11.药品生产、经营企业和诊治机构获知或者发觉药品群体不良反响事件的汇报时限是〔〕A、马上B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品汇报〔〕A、全部不良反响B、新的不良反响C、严峻的不良反响D、罕见的不良反响13.药品不良反响汇报和监测治理方法的宗旨是〔〕A、强化药品的上市后监管B、标准药品不良反响汇报和监测C、降低药品不良反响的发生率D、及时、有效操纵药品风险14.药品不良反响汇报和监测是指药品不良反响的〔〕的过程。

药品不良反应培训试题(一)答案

药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。

2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。

3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。

5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

药品不良反应培训试卷及答案

药品不良反应培训试卷及答案
一、药品不良反应概念测试
1.什么是药品不良反应？
A.药品不良反应是指药物的疗效不达预期，使人体产生不良反应的一种状态。

2.什么是药品交互作用？
A.药品交互作用是指药物与药物、食物、酒精等其他物质之间可能发生的化学反应。

3.如何识别药品不良反应？
A.可以通过观察患者的症状、体征、和实验室检查结果来识别药品不良反应。

4.药品不良反应有哪三种类别？
A.药品不良反应的三种类别为：药物毒性反应、药物过敏反应和药物不良反应。

二、药品不良反应预防测试
1.如何有效地预防药品不良反应？
A.正确选择药物、准确计量使用、提醒患者药物的用法用量、注意药物交互作用、定期检查药物的副作用。

2.什么是药物勤检原则？
A.药物勤检原则是指应定期检查患者服用药物后的体征和检查结果，及早发现药品不良反应，及时采取措施治疗以降低药物的不良反应。

3.什么是药物副作用监测系统？
A.药物副作用监测系统是指全国各地开展的药物副作用的有效报告和处理制度，旨在及时发现药品不良反应，及时采取措施，降低药物的不良反应。

4.什么是药物安全提示？
A.药物安全提示是指在药品的包装上。

药品不良反应培训试题答案

药品不良反应培训试题答案⑤（导致住院或者住院时间延长）⑥导致（其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的）。

7、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以（紧急处置）的事件。

8、药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

三、简答题（共30分，每题10分）1.药品不良反应报告和监测的目的是什么？（10分）答：药品不良反应报告和监测的目的是发现、评价和控制药品不良反应，及时采取措施减少或避免药品不良反应对人体健康的危害，保障公众用药安全。

2.药品不良反应报告和监测的主体是谁？（10分）答：药品不良反应报告和监测的主体是医疗机构、药品生产、经营企业和药品使用者等。

3.药品不良反应报告和监测的流程是什么？（10分）答：药品不良反应报告和监测的流程包括发现、报告、评价和控制四个环节。

具体来说，医疗机构、药品生产、经营企业和药品使用者等应当及时发现药品不良反应，按照规定进行报告，由相关部门进行评价和控制。

B医院药剂科报告C药品生产企业报告D所在医疗机构报告E所在社区卫生服务中心报告文章已经没有格式错误和明显有问题的段落。

5.住院或住院时间延长会导致其他重要医学事件的发生，如果不进行治疗，可能会出现上述情况。

6.同一药品是指同一生产企业生产的药品名称、剂型和规格均相同的药品。

单项选择题：1.XXX对药物不良反应的定义是人在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》的制定依据是《中华人民共和国药品管理法》。

3.新的ADR指的是患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应。

4.药品不良反应报告制度旨在保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演。

药物不良反应试卷

药物不良反应试卷药品不良反应培训考核试卷一、选择题1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（C）正确答案：C。

药品不良反应（ADR）是指合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

2、什么是新的ADR？（C）正确答案：C。

新的ADR是指患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应。

3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）正确答案：ABCDE。

严重ADR包括引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残、对器官功能产生永久损伤和导致住院或住院时间延长。

4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（C）正确答案：C。

ADR肯定是ADE，但___不一定是ADR。

5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（多选）（ABC）正确答案：ABC。

ADR负责人应向所属辖区食品药品监督管理局、所属辖区卫生局和药品不良反应监测中心报告。

6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（B）正确答案：B。

新的和严重的ADR的报告时限是15日。

7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A）正确答案：A。

发生死亡病例的ADR的报告时限是及时。

8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（B）正确答案：B。

ADR报告内容和统计资料可以作为医疗事故/医疗诉讼的依据。

9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE）正确答案：ABCDE。

药品生产、经营企业无专兼职人员负责ADR监测工作、未按要求报告ADR、发现ADR匿而不报、隐瞒ADR资料和未按要求修订药品说明书都是可以被省级以上食品药品监督管理局责令改正、通报批评或警告甚至罚款的情况。

10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）正确答案：ABCD。

省级ADR检测中心的职责包括ADR资料收集、核实、评价、反馈、上报和其他有关工作。

药品不良事件(反应)相关知识培训考试试题及答案

药品不良事件（反应）相关知识培训考试试题一、单选题1、药物不良反应的简称是（）［单选题］*A.ADRVB.FDAC.ADE2、新的和严重的不良反应报告时限是（）［单选题］*A.1日内B.3日内C.15日内√D.30日内3、一般的不良反应报告时限（）［单选题］*A.1日内B.发现之日C.15日内D.30日内√4、因给药错误造成的事件称为（）［单选题］*A.药害事件VB.药物不良反应5、由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害称为（）［单选题］*A.危害药品B.药品不良反应C.药品损害√D.用药错误6 .新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中［单选题］* A立即报告B1o日内C15日内√D30日内7 .新发现的、严重的药品不良反应占全部药品不良反应的（）以上［单选题］*A10%B20%C30%√D40%8 .新药监测期内的国产药品报告（）［单选题］*A所有不良反应√B新的不良反应C严重的不良反应D罕见的不良反应9 .药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨不包括（）［单选题］*A加强药品的上市后监管B规范药品不良反应报告和监测C降低药品不良反应的发生率√D及时、有效控制药品风险10 .从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

［单选题］*A医学B药学C流行病学D护理学E医学、药学、流行病学或统计学√11 .我国对药品不良反应实行（）［单选题］*A公告制度B报告制度√C检查验收制度D审核制度12 .新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

［单选题］*A已经载明B未载明√C不能判定13 .列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的（）［单选题］*A严重或罕见的不良反应B严重、罕见或新的不良反应C所有可疑不良反应√D新的不良反应14 .药物不良反应产生的药理基础是（）［单选题］*A用药量过大B用药时间过长C机体敏感性太高D药物作用的选择性低√15.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为（）［单选题］*A肯定、可能、不可能B肯定、很可能、可能、可疑、不可能C肯定、可能、可疑、不可能D肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价V二、多选题1 .药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）［多选题］*A引起死亡√B致癌、致畸、致出生缺陷√C对生命有危睑并能够致人体永久的或显著的伤残√D对器官功能产生永久损伤√E导致住院或住院时间延长V2 .构成药品不良反应的4个前提是（）［多选题］*A必须是合格药品√B必须是在正常用法用量下出现VC必须与用药目的无关的或意外的反应VD必须是有害的反应√3 .药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。

不良反应试题及答案1

药品不良反应姓名：部门：得分：不定项选择题（每题2分，多选、少选、错选均不得分）1.不良反应简称为（）A.ADRB. PSURC. FDAD. GSP2.不良反应数据汇总主要由以下哪些人员每年年初对上年所有收集到的不良反应数据进行统计分析。

A.药物警戒专员B.质量部授权人C.质量部QA人员与相关人员D.生产部负责人3.不良反应报告数据内容应应了解：（）A.报告基本信息B.患者信息C.药品信息D.不良反应信息E.评价信息与其他信息4.根据不良反应数据统计分析，定期撰写“药品定期安全性更新报告”并与时上报。

报告内容主要包括以下哪些内容：（）A.产品基本信息、国内外上市情况B.因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息的变更情况C.用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息D.其他信息与药品安全性分析结果等5.《药品定期安全性更新报告》包含哪三部分内容（）A.封面B.前言C.目录D.正文6.如果《药品定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供以下哪些信息（）A.相应的用药人数B.不良反应发生例数C.不良反应发生率D. 不良反应时间7.新药监测期内和首次进口几年内的药品，所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析（）A.7B.1C.5D.108.病例列表中的病例按照不良反应所累与的器官系统分类排列。

病例列表的表头通常包括以下内容哪些内容（）A.药品生产企业的病例编号、病例发生地（国家，国内病例需要提供病例发生的省份）、病例来源，如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。

B.年龄和性别、怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径C.发生不良反应的起始时间。

如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。

对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间、用药起止时间。

如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。

D.对不良反应的描述、不良反应结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。

药品不良反应培训试题(一)答案

药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释1. 药品不良反应：2. 严重药品不良反应：3. 新的药品不良反应：二、单项选择题1.世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》3.什么是新的ADR?（）A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应；B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应；C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应；D患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应；4.药品不良反应报告制度是为了（）A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5.药物不良反应监测报告实行（）A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8.个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10.药品不良反应报表的主要内容不包括（）A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果三、多选择题1.以下那些情况属于严重ADR（）A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；D 对器官功能产生永久损伤；E导致住院或住院时间延长。

药品不良反应培训试题

药品不良反应培训试题一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。

共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。

A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。

A毒性反应B首剂效应C继发反应D副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。

A肾脏损害B白细胞减少症C白内障D中毒性脑炎E海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。

4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。

5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。

6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。

7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。

8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。

9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。

A自发呈报B医院集中监测C病例对照研究D记录联结E前瞻性队列调查10、队列研究的目的是（）。

A获得发病率或死亡率B检验病因假设C描述疾病自然史D估计相对、绝对危险度11、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。

A逐级报告B定期报告C强制报告D必要时可越级报告12、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。

A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对器官功能产生永久损伤D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。

A 3B 15C 20D 3014、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。

A布洛芬B对乙酰氨基酚C乙酰水扬酸D保泰松15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A乙酰水扬酸B布洛芬C吲哚美辛D保泰松16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。

A环氧酶B环氧酶1 C环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A口服碳酸氢钠B口服氯化铵C静滴碳酸氢钠D口服氢氯噻嗪18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（）A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。

药品不良反应培训试题(一)答案

药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1。

导致死亡;2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5。

导致住院或者住院时间延长;6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的.4. 新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

5。

药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件.6。

药品重点监测:是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

二、填空题（共40分，每空2分）1。

《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。

2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全,依据(《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规,制定本办法.3、药品不良反应，是指(合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现)、（报告）、（评价）和(控制）的过程.5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述,但不良反应发生的(性质）、（程度）、(后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。