不良反应培训试题及答案 (1)

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药品不良反应监测报告培训试题及答案

药品不良反应监测报告培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的过敏反应D. 药品在停药后出现的有害反应答案：B2. 我国药品不良反应监测工作的主管部门是？A. 国家市场监督管理总局B. 国家卫生健康委员会C. 国家药品监督管理局D. 国家中医药管理局答案：C3. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？A. 了解药品的不良反应发生情况B. 及时发现新的、严重的药品不良反应C. 提高药品的安全性D. 降低药品的价格答案：D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测报告的范畴？A. 药品生产企业在生产过程中发现的不良反应B. 药品经营企业在销售过程中发现的不良反应C. 医疗机构在诊疗过程中发现的不良反应D. 患者在使用药品过程中发现的不良反应答案：A5. 以下哪项不是药品不良反应监测报告的义务主体？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者家属答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。

（）答案：√2. 药品不良反应监测报告制度要求医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应。

（）答案：√3. 药品不良反应报告应遵循实事求是、及时、准确、完整的原则。

（）答案：√4. 药品不良反应监测报告的主要目的是为了保护患者利益。

（）答案：√5. 药品不良反应监测报告工作不需要政府部门的监管。

（）答案：×（药品不良反应监测报告工作需要政府部门的监管，以确保报告的真实性、准确性和完整性。

）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测报告的基本流程。

答案：药品不良反应监测报告的基本流程如下：（1）医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》。

(完整版)不良反应培训试题及答案

药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害状况之一的反应（）。

A 引起死亡B致癌、致畸、致出生弊端C对生命有危险并能够致人体永久的或显然的伤残D对器官功能产生永久损害E以致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或做事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。

A 不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告C按法定要求报告D按法规如期归纳E不断地追踪收集3. 新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A 已经载明B未载明C不能够判断4. 国家药品督查管理局对药品不良反应监测实行的是（）。

A 如期通知B如期宣告药品在议论结果C不如期通知D 不如期通知，并宣告药品再议论结果E宣告药品再议论结果5. 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A 医学技术人员担当B药学技术人员担当C有关专业技术人员担当D护理技术人员担当E医学、药学有关专业的技术人员组成6. 新的或严重的不良反应，应进行检查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。

A 及时报告B 发现之日起 10 日内C 15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

A 及时报告B 发现之日起 10 日内C 15个工作日内8. 思疑而未确定的不良反应是（）。

C可疑不良反应A 药品不良反应B严重、罕有的药品不良反应D禁忌症E监测统计资料9. 对严重或罕有的药品不良反应须随时报告，必要时能够（）。

A 10 日之内报告B 15日之内报告C越级报告D不报告10. 药品不良反应报告制度是为了（）。

A 防范滥用B保证分装正确无误C保障患者用药安全，防范历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行核查审查E保障药质量量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）报告种类分为、、、四类。

2. 药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

药品不良反应培训试题(一)答案

药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释(共30分,每题5分)1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.2。

药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1。

导致死亡；2。

危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

4。

新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

5。

药品群体不良事件:是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。

二、填空题（共40分,每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行.2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》)等有关法律法规，制定本办法。

3、药品不良反应,是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现)、(报告）、（评价）和（控制)的过程.5、新的药品不良反应，是指药品(说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、(后果)、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理.6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应,①（导致死亡）②（危及生命）③（致癌、致畸、致出生缺陷）④导致（显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤）⑤导致（住院或者住院时间延长）⑥导致其他重要（医学）事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

不良反应试题及答案

药品不良反应姓名: 部门: 得分:不定项选择题(每题2分，多选、少选、错选均不得分)1、不良反应简称为( )A.AＤR B、 PSＵR C、 FDＡ D、 GSP2、不良反应数据汇总主要由以下哪些人员每年年初对上年所有收集到得不良反应数据进行统计分析。

A、药物警戒专员B、质量部授权人C、质量部ＱA人员及相关人员D、生产部负责人３、不良反应报告数据内容应应了解:( )Ａ、报告基本信息Ｂ、患者信息 C、药品信息 D、不良反应信息 E、评价信息与其她信息4、根据不良反应数据统计分析,定期撰写“药品定期安全性更新报告”并及时上报。

报告内容主要包括以下哪些内容:( )A、产品基本信息、国内外上市情况Ｂ、因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息得变更情况C、用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关得研究信息D、其她信息及药品安全性分析结果等5、《药品定期安全性更新报告》包含哪三部分内容( )A、封面B、前言C、目录D、正文ﻫ6、如果《药品定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究得药品不良反应数据,应提供以下哪些信息( )Ａ、相应得用药人数 B、不良反应发生例数 C、不良反应发生率 D、不良反应时间7、新药监测期内与首次进口几年内得药品,所有药品不良反应需以病例列表与汇总表两种形式进行汇总分析（ )A、７B、1C、5 Ｄ、108.病例列表中得病例按照不良反应所累及得器官系统分类排列。

病例列表得表头通常包括以下内容哪些内容( ）ﻫA、药品生产企业得病例编号、病例发生地（国家,国内病例需要提供病例发生得省份)、病例来源，如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。

B、年龄与性别、怀疑药品得日剂量、剂型与给药途径C、发生不良反应得起始时间。

如果不知道确切日期,应估计从开始治疗到发生不良反应得时间。

对于已知停药后发生得不良反应,应估算滞后时间、用药起止时间。

如果没有确切时间,应估计用药得持续时间。

D、对不良反应得描述、不良反应结果,如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。

药品不良反应培训试题(一)答案

药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。

2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。

3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。

5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

输血不良反应识别标准及应急措施培训考核试题及答案

输血不良反应识别标准及应急措施培训考核试题及答案1、最严重的早期输血并发症是（）A、溶血反应(正确答案)B、发热反应C、过敏反应D、循环超负荷2、溶血反应的早期症状是（）A、面部潮红、出现荨麻疹B、头部胀痛、恶心呕吐C、腰背部疼痛、心前区压迫感(正确答案)D、寒战发热、呼吸困难3、输血最常见的并发症是（）A、循环超负荷B、发热反应(正确答案)C、过敏反应D、溶血反应4、输血后血袋需（）A、低温保存24小时(正确答案)B、常温保存24小时C、低温保存12小时D、常温保存12小时5、静脉输血前需几人核对? （）A、1人B、2人(正确答案)C、3人D、4人6、发生输血反应首先需要干什么? （）A、停止输血,更换输血器,改换生理盐水(正确答案)B、报告医生C、报告护士长D、报告科主任7、血制品从血库取回后多少时间内输注? （）A、10分钟B、20分钟C、30分钟(正确答案)D、40分钟8、下列哪些情况不可以输血? （）A、急性大出血B、严重贫血C、严重感染D、血栓性静脉炎(正确答案)9、大量输入库存血后容易发生（）A、碱中毒和低血钾B、酸中毒和低血钾C、酸中毒和高血钾(正确答案)D、酸中毒和低血钾、10、临床输血的原则是（）A、输新鲜血(正确答案)B、同型输注,患者缺什么输什么成分,输成分血C、全血比较全,输全血D、依患者的要求E、输红细胞11、疑为溶血性或细菌污染性输血反应,应立即停止输血.胜理盐水维护静脉通路,及时报告上级医师,在抢救的同时,做以下核对检查:（）A、核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录B、核对受血者及供血者ABO血型、Rh(D )血型C、立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂,分离血浆,观察血浆颜色,测定血浆游离血红蛋白含量D、如怀疑细菌污染性输血反应,抽取血袋中血液做细菌学检验E、以上都正确(正确答案)12.对血浆蛋白过敏的患者，在输血时选择的红细胞制品为( )A.少白细胞红细胞B.悬浮红细胞C.洗涤红细胞(正确答案)D.辐照红细胞E.浓缩红细胞13.输注保存几天的血液可以防止传播梅毒（）A.1-2天B.3天以上(正确答案)C.2周D.18天E.21天14.麻醉中的手术病人发生溶血性反应最早征象: （）A.伤口渗血和低血压(正确答案)B..腰背酸痛C.胸闷、呼吸困难D.寒战、高热E.面部潮红、出现荨麻疹15、凡血袋有下列情况之一的一律不得发出和领用（）A、标签破损、字迹不清(正确答案)B、血袋有破损、渗漏(正确答案)C、血液中有明显凝块(正确答案)D、红细胞层呈紫红色(正确答案)E、过期(正确答案)F、血浆呈乳糜状或暗红色(正确答案)G、未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血(正确答案)16、白细胞所致的输血不良反应包括（） (多选题)A、非溶血性发热反应(正确答案)B、HLA同种免疫引起的血小板输注无效(正确答案)C、白细胞相关病毒感染(正确答案)D、输血相关急性肺损伤(正确答案)。

不良反应试题及答案

药品不良反应姓名：部门：得分：不定项选择题（每题2分，多选、少选、错选均不得分）1.不良反应简称为（）A.ADRB. PSURC. FDAD. GSP2.不良反应数据汇总主要由以下哪些人员每年年初对上年所有收集到的不良反应数据进行统计分析。

A.药物警戒专员B.质量部授权人C.质量部QA人员及相关人员D.生产部负责人3.不良反应报告数据内容应应了解：（）A.报告基本信息B.患者信息C.药品信息D.不良反应信息E.评价信息与其他信息4.根据不良反应数据统计分析，定期撰写“药品定期安全性更新报告”并及时上报。

报告内容主要包括以下哪些内容：（）A.产品基本信息、国内外上市情况B.因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息的变更情况C.用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息D.其他信息及药品安全性分析结果等5.《药品定期安全性更新报告》包含哪三部分内容（）A.封面B.前言C.目录D.正文6.如果《药品定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供以下哪些信息（）A.相应的用药人数B.不良反应发生例数C.不良反应发生率D. 不良反应时间7.新药监测期内和首次进口几年内的药品，所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析（）A.7B.1C.5D.108.病例列表中的病例按照不良反应所累及的器官系统分类排列。

病例列表的表头通常包括以下内容哪些内容（）A.药品生产企业的病例编号、病例发生地（国家，国内病例需要提供病例发生的省份）、病例来源，如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。

B.年龄和性别、怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径C.发生不良反应的起始时间。

如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。

对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间、用药起止时间。

如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。

D.对不良反应的描述、不良反应结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。

不良反应试题及答案

B.年龄和性别、怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径C.发生不良反应的起始时间。

如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。

对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间、用药起止时间。

如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。

D.对不良反应的描述、不良反应结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。

药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案

药品不良反响/事件监测上报管理培训考核试题及答案1.药品不良反响报告的原那么是（）［单项选择题］*A、可疑即报（正确答案）B、确诊后再报C、对患者有实质性器官损害的不良反响才报D、发生医疗纠纷后再报.药品严重不良反响/事件是指（）［单项选择题］*A、导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长B、致癌、致畸、致出生缺陷C、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的E、以上都是（正确答案）.药品说明书中未载明的不良反响是（）［单项选择题］*A、药品不良反响B、严重、罕见的药品不良反响C、可疑不良反响D、新的不良反响（正确答案）2.以下哪种不良反响，按照新的不良反响处理？（）［单项选择题］*A、药品说明书中未载明的不良反响B、说明书中已有描述，但不良反响发生的性质、程度与说明书描述不一致或者更严重的C、说明书中已有描述，但不良反响发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的D、以上都是（正确答案）3.药物不良反响因果关系评定的主要依据有（）［单项选择题］*A、时间联系、逻辑关系是否符合相关资料B、发生事件后撤药的结果C、撤药病症好转后，用药后是否再次出现（正确答案）D、是否有其他原因或混杂因素存在E、以上都是4.不良反响过程描述中，必须表达出四个时间不包括（）［单项选择题］*A、药品上市的时间（正确答案）B、开始用药的时间C、不良反响发生的时间D、采取措施干预不良反响的时间E、不良反响终结的时间5.不良反响过程描述中，必须表达出四个工程有（）［单项选择题］*A、第一次药品不良反响出现时的相关病症、体征和相关检查B、药品不良反响动态变化的相关病症、体征和相关检查C、发生药品不良反响后采取的干预措施D、采取干预措施之后的结果E、以上都是（正确答案）6.药品不良反响导致死亡的病例报告时限为（）［单项选择题］*A、立即（正确答案）B、24小时内C、15天内D、30天内7.我院质控要求严重的或新的药品不良反响报告时限为（）［单项选择题］*A、立即B、24小时内C、15天内（正确答案）D、30天内.以下哪个不是药品不良反响报告类型的分类（）［单项选择题］*A、一般B、严重C、一般严重（正确答案）D、新的一般E、新的严重.关于药品不良反响关联性评价的简化记忆，以下不符合的是（）［单项选择题］*A、肯定:有再激发B:很可能:没有再激发C:可能无关:满足时间、逻辑关系（M确答案）D、可能:疾病等因素也会导致此病症8.以下哪项属于严重不良反响（）［单项选择题］*A、普通皮疹B、过敏性反响C、过敏性休克（k确答案）D、失眠.药品不良反响的英文缩写是（）［单项选择题］*A、ADEB、ADR（正确答案）C、MDRD、AER.以下属于药品不良反响临床表现形式的是（）［单项选择题］*A、副作用、毒性作用、变态反响、后遗效应致畸作用B、致癌作用、继发反响、特异质反响C、首剂效应、致突变作用、药物依赖性、停药综合征D、以上都是（正确答案）15其他一般药品不良反响应当在（）内报告［单项选择题］*A、10 日B、15 日C、30日（正确答案）D、60 日.新的药品不良反响是指说明书中（）的不良反响［单项选择题］*A、已载明B、未载明（正确答案）C、不能判定.药品不良反响的四个前提不包括（）［单项选择题］*A、必须是合格药品B、必须是有害的反响C、必须是在超量的用法用量下出（正确答案）.药品不良反响报告及监测是指（）、报告、评价、控制的过程［单项选择题］*A、发现（正确答案）B、创造C、监测D、出现16.对严重或罕见的药品不良反响须随时报告，必要时可以（）［单项选择题］*A、10日之内报告B、15日之内报告C、越级报告（正确答案）D、不报告.患者用药后发生ADR是否属于医疗事故（）［单项选择题］*A、是B、不是（正确答案）1、药品不良反响包括（）*A、副作用（正确答案）B、继发反响（正确答案）C、突发反响D、变态反响（正确答案）2、（）易发生药品不良反响*A、老年人、妇女、儿童（正确答案）B、有肝脏、肾脏等方面疾病的人（正确答案）C、有神经系统、心血管系统方面疾病（正确答案）D、以上都不是3、省级药品不良反响监测专业机构应在72小时向国家药品不良反响监测机构报告的是（）*A、药品出现的正常不良反响B、严重的不良反响（正确答案）C、罕见的不良反响（正确答案）D、新的不良反响（正确答案）E、所进行的调查、分析并提出关联性意见（正确答案）4、国家药品不良反响监测专业机构主要任务是（）*A、组织全国药品不良反响专家咨询委员会的工作（正确答案）B、组织药品不良反响监测方法的研究及药品不良反响监测领域的国际交流和合作正确答案）C、组织药品不良反响教育培训、编辑（正确答案）D、承办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运转和维护工作（正确答案）E、承当全国药品不良反响资料的收集、管理（正确答案）5、适用于药品不良反响监测管理方法的单位是（）*A、药品不良反响监测专业机构（正确答案）B、药品监督管理部门和卫生行政部门（正确答案）C、药品生产企业（正确答案）D、药品经营企业（正确答案）E、医疗预防保健机构（正确答案）6、国家和省级药品监督管理局对执行本方法提出警告的情况是（）*A、泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反响监测统计资料B、对医疗预防保健机构的违规行为C、药品使用说明书上应补充注明的不良反响而未补充（正确答案）D、未按规定报送或隐瞒药品不良反响资料的（正确答案）E、发现药品不良反响应报告而未报的（正确答案）7、药品不良反响报告和监测是指药品不良反响的（）的过程。

药品不良反应培训试题(一)答案

药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释1. 药品不良反应：2. 严重药品不良反应：3. 新的药品不良反应：二、单项选择题1.世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》3.什么是新的ADR?（）A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应；B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应；C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应；D患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应；4.药品不良反应报告制度是为了（）A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5.药物不良反应监测报告实行（）A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8.个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10.药品不良反应报表的主要内容不包括（）A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果三、多选择题1.以下那些情况属于严重ADR（）A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；D 对器官功能产生永久损伤；E导致住院或住院时间延长。

预防接种不良反应及处理培训考核试题及答案

预防接种不良反应及处理培训考核试题及答案（B卷）站区姓名成绩一、单选题（每题4分）1.预防接种一般反应中的发热反应的强度分为弱、中、强3级，其中“中反应”是指（B）A.37.1～37.5℃B.37.6～38.5℃C.38～39℃D.≧38.6℃2.下列属于预防接种异常反应的是（D）A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应B.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害C.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序给受种者造成的损害D.合格的疫苗在实施规范接种过程中或后造成受种者机体组织器官、功能损害的不良反应，而相关各方均无过错3.下列不属于预防接种异常反应的是：( C )A.血管性水肿B.过敏性休克C.晕厥D.过敏性紫癜4.无菌性脓肿处理原则下列正确的是（ D ）A.轻者干热敷以促进局部脓肿吸收B.脓肿未破溃前可用注射器抽取脓液C.脓肿如已破溃需切开排脓，必要时还需扩创，将坏死组织剔除D.以上都正确4.过敏性休克皮下注射肾上腺素（1：1000），如体重不明2～5岁以下小儿用量为：(B)A.0.0625ml（1/16支）B.0.125ml（1/8支）C.0.25ml（1/4支）D.0.33ml（1/3～1/2支）6.下列关于血管性水肿描述不正确的是（C）A.属于I型超敏反应B.多于注射疫苗后不久或最迟于1～2天内发生C．局部红、肿、热、痛明显 D.服抗组胺类药效果显著7.“群体性癔症”是指（B） A.自主神经系统紊乱 B.心因性反应 C.精神性疾病 D.神经性疾病8.下列关于晕厥描述正确的是：(D)A.多见于年轻体弱的女性或小学生，婴幼儿较少见B.常在接种时或接种后不长时间内，甚至在准备接种时发生C．发病突然、持续时间短，恢复完全 D.以上都正确9. 下列不属于群发性癔病发病特点的是：( C )A.急性群体发病B.反复发作C.发作持续时间较长D. 暗示性强10.预防接种反应的预防下面说法正确的是(D)A.正确掌握禁忌症B.正确实施操作规程C.规范化管理D.以上都是二、填空题（每空3分）1.为便于在实际工作中诊治处理，可将预防接种不良反应分为一般反应、异常反应和预防接种后其他不良事件三类。

不良反应试题及答案1

A.药物警戒专员B.质量部授权人C.质量部QA人员与相关人员D.生产部负责人3.不良反应报告数据内容应应了解：（）A.报告基本信息B.患者信息C.药品信息D.不良反应信息E.评价信息与其他信息4.根据不良反应数据统计分析，定期撰写“药品定期安全性更新报告”并与时上报。

报告内容主要包括以下哪些内容：（）A.产品基本信息、国内外上市情况B.因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息的变更情况C.用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息D.其他信息与药品安全性分析结果等5.《药品定期安全性更新报告》包含哪三部分内容（）A.封面B.前言C.目录D.正文6.如果《药品定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供以下哪些信息（）A.相应的用药人数B.不良反应发生例数C.不良反应发生率D. 不良反应时间7.新药监测期内和首次进口几年内的药品，所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析（）A.7B.1C.5D.108.病例列表中的病例按照不良反应所累与的器官系统分类排列。

B.年龄和性别、怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径C.发生不良反应的起始时间。

如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。

对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间、用药起止时间。

如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。

D.对不良反应的描述、不良反应结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。

静脉输液不良反应相关试题及答案

静脉输液不良反应相关试题一、选择题1、空气栓塞时应采取的卧位是()［单选题］*A.半卧位B.端坐位C.右侧卧位，头低足高位D.左侧卧位，头低足高位√E.左侧卧位，头高足低位2、下列输液所致的发热反应的处理措施，哪一项是错误的()［单选题］*A.出现反应，立即停止输液√B.通知医生及时处理C.寒战者给予保温处理D.高热者给予物理降温E.及时应用抗过敏药物3、配制过敏试验液的溶媒是：()［单选题］*A、0、9%氯化钠液VB、注射用水C、5%葡萄糖液D、1、2%氯化钠液A、肺静脉入口B、下腔静脉入口C、肺动脉入口√D、主动脉入口5、小儿头皮静脉输液如误注入动脉，局部表现为：()［单选题］*A、局部无变化B、沿静脉走向呈条索状红线C、苍白、水肿D、呈树枝状分布苍白√6、与输液发热反应原因无关的是：()［单选题］*A、输入药物不纯B、药物含致敏物质C、药液灭菌不彻底D、药物刺激性强√7、一病人输液过程中出现咳嗽、咳粉红色泡沫样痰，呼吸急促，大汗淋漓。

此病人可能出现了下列哪种情况()［单选题］*A、发热反应B、过敏反应C、心脏负荷过重的反应√D、空气栓塞E、细菌污染反应8病人静脉点滴青霉素30分钟后，突然寒战，继之高热体温40℃,并伴有头痛、恶心。

()［单选题］A发热查因√B、过敏反应C、心脏负荷过重的反应D、空气栓塞E、细菌污染反应9、发热反应是由于()［单选题］*A、致热原√B、多次输血C、输入异型血D、输入速度过快、量过多E、输入刺激性强的药物10、静脉炎是由于()［单选题］*A、输入刺激性强的药物VB、多次输血C、输入异型血D、输入速度过快、量过多E、致王某女，30岁，阑尾炎术后第五天，体温36.9,伤口无渗血渗液。

今早9时许，继续静脉滴注青霉素。

半个小时后，病人突然寒战，继之高热，体温40度，并伴有头痛、恶心、呕吐。

(11-13题共用题干)11.根据上述表现,判断此病人可能出现了哪种情况()［单选题］*A发热反应√B.过敏反应C.心脏负荷过重的反应D.空气栓塞E.静脉炎12.上述反应产生的主要原因可能是（）［单选题］*A.溶液中含有对病人致敏的物质B.溶液中含有致热物质√C.输液速度过快D.溶液温度过低E.病人是过敏体质13.下列处理哪一项是错误的（）［单选题］*A.减慢输液速度√B.立即停止输液C.物理降温D.给予抗过敏药物或激素治疗E.保留输液器具和溶液进行检测以查找原因刘某，男，72岁，因慢性阻塞性肺气肿住院治疗。

“护理不良事件培训”考试试题及答案

“护理不良事件培训”考试试题及答案姓名：成绩：考试时间：一、填空题（每空1分共40分）1 、护理不良事件是指患者在住院期间发生的[不在计划中]、[未预计到]和通常[不希望发生]的事件。

2、不良事件的定义是指并非由原发[疾病]所致，是由于[医疗护理]行为造成的患者伤害，导致患者[死亡或住院时间延长]或在离院时仍带有某种程度的失能，分为[可预防性]不良事件和[不可预防性]不良事件。

3 、发生不良事件时，科室护士长要组织科室护理人员[讨论分析]，查找[原因]，提高认识，吸取教训，提出[整改措施]，并进行[跟踪督查]。

4 、发生严重的护理不良事件后，要积极采取[补救措施]，各种有关[记录]、[检验报告]及造成事故的[药品]、[物品]、[器械]均应妥善保管，不得擅自[涂改]、[销毁]，以备鉴定。

5 、不良事件防范对策有加强[安全教育]，提高[护理风险]防范意识，提高护理人员的[业务素质]和[技术水平]，提高对高危患者的观察能力，根据工作量合理配置护理人力资源，实施人性化的[护理管理]，建立 [不良事件]主动上报激励机制。

6、静脉治疗（ infusion therapy）是将各种药物（包括血液制品）以及血液，通过[静脉]注入[血液循环]的治疗方法，包括[静脉注射]、[静脉输液]和[静脉输血]。

7、药物外渗（extravasation）是静脉输液过程中，[腐蚀性药液]进入[静脉管腔以外]的周围组织。

8、输注的两种不同药物间有[配伍禁忌]时，在前一种药物输注结束后，应[冲洗]或[更换输液器]，并冲洗导管，再接下一种药物继续输注。

9、实施静脉治疗护理技术操作的医务人员应为[注册护士]、医师和乡村医生，并应定期进行静脉治疗所必须的[专业知识及技能]培训。

10、无菌技术（aseptic technique）是指在执行医疗、护理操作过程中，防止一切[微生物]侵入机体，保持[无菌物品]及[无菌区域]不被污染的技术。

二、选择题（单项选择每题2分共20分）1、轻微伤害，生命体征无改变，需进行临床观察及轻微处理属于（）A、一级B、二级C、三级D、四级E、五级2、重度伤害，生命体征明显改变，需提升护理级别及紧急处理（）A、一级B、二级C、三级D、四级E、五级3、发生护理不良事件后不会影响病人（）A、增加痛苦，延长住院B、再次就诊C、增加病人经济负担D、增加医院经济负担E、影响护理队伍、医院形象4、下例情况哪项不属于护理不良事件（）A、静脉注射或输液：药液渗漏B、造成药液浪费，但及时发现，未造成后果C、没及时执行医嘱，但及时发现，未造成后果D、病人发生Ⅱ度压疮E、配药后发现沉淀、杂质5、打错针，造成组织器官可愈性损害属于护理不良事件（）级A、一级B、二级C、三级D、四级E、五级6、病人发生压疮：Ⅱ度压疮属于护理不良事件（）级A、一级B、二级C、三级D、四级E、五级7、医嘱没及时执行，影响治疗效果，延长住院时间（）级A、一级B、二级C、三级D、四级E、五级8、发生护理不良事件的原因有（）A、评估不到位B、疾病因素否C、核对制度落实不仔细D、护理管理不到位E、以上都是9、下列哪项不是护理不良反应事件防范对策（）A、提高风险防范意识B、提高技术水平C、提高观察能力D、主动上报激励机制E、凭感觉做事情10、下列哪项不是引发不良事件相关因素（）A、培训不到位B、安全意识不强C、管理人员素质缺乏D、护理人力资源不足E、护理经验不足二、多项选择题（单项选择每题4分共20分）1、输液（血）器及输液附加装置的更换( )A、输液器应每24小时更换1次，如怀疑被污染或完整性受到破坏时，应立即更换。

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药品不良反应培训试题
科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿
一，选择题（每题4分，共40分）
1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。

A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷
C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残
D对器官功能产生永久损伤E导致住院或住院时间延长
2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。

A不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告
C按法定要求报告D按法规定期归纳E不断地追踪收集
3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A已经载明B未载明C不能判定
4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。

A定期通报B定期公布药品在评价结果C不定期通报
D不定期通报，并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果
5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学、药学有关专业的技术人员组成
6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。

A及时报告B发现之日起10日内 C 15个工作日内
7. 死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

A及时报告B发现之日起10日内 C 15个工作日内
8.怀疑而未确定的不良反应是（）。

A药品不良反应B严重、罕见的药品不良反应C可疑不良反应
D禁忌症E监测统计资料
9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。

A 10日之内报告
B 15日之内报告C越级报告D不报告
10.药品不良反应报告制度是为了（）。

A防止滥用B保证分装准确无误
C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演
D便于对岗位工作人员进行考核审查E保障药品质量和发药质量
二，填空题（每题2分，共40分）
报告类型分为、、、四类。

2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

3.药品不良反应报告要本着的原则。

4.怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应、、。

生产批号应认真，必要时要进行。

5.国内有无类似不良反应一栏填报，以为准。

6.国家对药品不良反应实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应必须，必要时可以报告。

7．同一样品：指统一生产企业的同一、同一、同一的药品。

三，简答题（每题10分，共二十分钟）
1.什么是药品不良反应什么是药物不良事件
2.什么是群体不良事件
参考答案：
一，选择题：BEBDE CACCC
二，填空题
1.一般的严重的新的一般新的严重
2.普遍性长期性滞后性
3.可疑即报
4.真实完整准确核对核实
5.说明书
6.逐级及时越级
7.药品名称剂型规格
三，简答题
1.药品不良反应是指合格样品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或
意外的有害反应；药品不良事件是指药物治疗期间发生的任何不利的医
疗事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。

2.是指在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人
群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。