药品不良反应培训试题一答案解析
药品不良反应培训及考试试题解析
药品不良反应培训及考试试题解析药品不良反应培训试卷及答案可能包括以下内容：一、选择题1.以下哪个选项不属于药品不良反应的特点？2. A. 不可避免性3. B. 多样性4. C. 可塑性5. D. 可控性答案：A1.以下哪个选项不属于药品不良反应报告的原则？2. A. 及时性3. B. 真实性4. C. 完整性5. D. 保密性答案：D1.以下哪个选项不属于构成药品不良反应的前提？2. A. 药品是获准上市的3. B. 药品是合格的4. C. 药品是在正常使用情况下发生的5. D. 药品是在非正常使用情况下发生的答案：D二、填空题1.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
其中，____是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；____是指药品在正常用法用量下出现的严重的、可能导致死亡的有害反应。
答案：一般药品不良反应；新的或严重的药品不良反应1.药品不良反应监测专业机构的人员应由____、____及有关专业的技术人员组成。
答案：医学技术人员；药学技术人员三、简答题1.请简述药品不良反应的特点。
答案：药品不良反应具有不可避免性、多样性、可塑性和可控性等特点。
其中，不可避免性是指药品在使用过程中难免会出现不良反应；多样性是指药品不良反应的种类繁多，可以表现为各种不同的症状；可塑性是指药品不良反应的发生和程度可以受到多种因素的影响，如个体差异、用药剂量、用药时间等；可控性是指通过科学规范的药品不良反应监测和管理，可以有效地控制药品不良反应的发生和危害。
1.请简述构成药品不良反应的前提。
答案：构成药品不良反应的前提包括四个方面：一是药品必须是获准上市的；二是药品必须是合格的；三是药品必须是在正常使用情况下发生的；四是必须是导致或可能导致人体伤害的有害事件，并且这种有害事件与药品的预期使用效果无关。
只有同时满足这四个前提，才能构成药品不良反应。
以上仅为参考样卷及答案，实际药品不良反应培训试卷及答案可能有所不同。
药品不良反应培训试题(一)答案解析
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更重的，按照新的药品不良反应处理。
5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。
2. 为加强药品的上市后监管，规药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《人民国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更重的，按照新的药品不良反应处理。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题:（共20分）1。
药品不良反应简称为。
2。
药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性.3.药品不良反应报告要本着的原则.4。
构成药品不良反应的4个前提是、、、。
5。
是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选）(共60分）1。
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（ )A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 、对器官功能产生永久损伤E 、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行( ）A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中( ）的不良反应.A 已经载明B 未载明 C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5。
新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告.A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7。
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的（ )A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8。
对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（ )A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告（ )A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应13.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的( ）的过程.A、发现B、报告C、评价D、控制E、监督15.《药品不良反应报告表》的填报内容应（）纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共20分）1.药品不良反应简称为。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。
5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（共60分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 、对器官功能产生永久损伤E 、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明 C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告（）A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应13.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共20分）1.药品不良反应简称为。
2。
药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性.3.药品不良反应报告要本着的原则。
4。
构成药品不良反应的4个前提是、、、 .5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6。
国家对药品不良反应实行定期报告制度.严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告.二、选择题：(可以多选或单选）（共60分）1。
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( ）A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 、对器官功能产生永久损伤E 、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行（ )A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测,并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应.A 已经载明B 未载明 C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须（ )，也可直接向省药品不良反应监测中心报告.A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（ )A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报,并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的( ）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8。
对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以( )A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9。
药品不良反应培训试题一答案
药品不良反应培训试题一答案It was last revised on January 2, 2021药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门：_____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显着的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。
2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。
不良反应培训试题及答案
药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A 引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D对器官功能产生永久损伤E导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A 不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告C按法定要求报告D按法规定期归纳E不断地追踪收集3. 新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B未载明C不能判定4. 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A 定期通报B定期公布药品在评价结果C不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果5. 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A 医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学、药学有关专业的技术人员组成6. 新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A 及时报告B发现之日起 10 日内 C 15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
A 及时报告B发现之日起 10 日内 C 15个工作日内8. 怀疑而未确定的不良反应是（）。
C可疑不良反应A 药品不良反应B严重、罕见的药品不良反应D禁忌症E监测统计资料9. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A 10 日之内报告B 15日之内报告C越级报告D不报告10. 药品不良反应报告制度是为了（）。
A 防止滥用B保证分装准确无误C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查E保障药品质量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）1.ADR报告类型分为、、、四类。
2. 药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反响培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：〔共20分〕1.药品不良反响简称为。
2.药品不良反响的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反响报告要本着的原那么。
4.构成药品不良反响的4个前提是、、、。
5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反响实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反响必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多项选择或单项选择)〔共60分〕1.药品严重不良反响是指因服用药品引起以下损害情形之一的反响〔〕A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 、对器官功能产生永久损伤E 、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反响，要进行〔〕A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反响是指药品说明书中〔〕的不良反响。
A 已经载明B 未载明 C不能判定4.药品不良反响监测专业机构的人员应由〔〕A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反响，应进行调查、核实，并于〔〕报至市药品不良反响监测中心，死亡病例须〔〕，也可直接向省药品不良反响监测中心报告。
A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反响监测实行的是〔〕A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的〔〕A、新的不良反响B、严重不良反响C、所有不良反响D、群体不良反响E、不良反响8. 对严重或罕见的药品不良反响须随时报告，必要时可以〔〕A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反响监测专业机构应在72小时向国家药品不良反响监测机构报告的是〔〕A、药品出现的正常不良反响B、严重的不良反响C、罕见的不良反响D、新的不良反响E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反响监测专业机构主要任务是〔〕A、组织全国药品不良反响专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反响监测方法的研究及药品不良反响监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反响教育培训、编辑D、承办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承当全国药品不良反响资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反响事件的报告时限是〔〕A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告〔〕A、所有不良反响B、新的不良反响C、严重的不良反响D、罕见的不良反响13.药品不良反响报告和监测管理方法的宗旨是〔〕A、加强药品的上市后监管B、标准药品不良反响报告和监测C、降低药品不良反响的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反响报告和监测是指药品不良反响的〔〕的过程。
药品不良反应报告和监测管理办法培训考核试题
药品不良反应报告和监测管理办法培训考核试题一,多选题：1'药品不良反应，是指（）与用药目的无关的有害反应。
A合格药品（正确答案）B不合格药品C在正常用法用量下出现的（正确答案）D在过量服用下出现的2、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）的过程。
A发现（正确答案）B报告（正确答案）C评价（正确答案）D控制（正确答案）3、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（）A致癌、致畸、致出生缺陷;（正确答案）B导致住院或者住院时间延长;（正确答案）C导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;（正确答案）D危及生命（正确答案）4、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在（）的事件。
A相对集中的时间、区域内（正确答案）B对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁（正确答案）C需要予以紧急处置（正确答案）D的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁5、药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的（）等，开展的药品安全性监测活动。
A发生特征（正确答案）B严重程度（正确答案）C服用率D发生率（正确答案）6'地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应O的技术工作。
A收集B报告（正确答案）C监测（正确答案）D评价7、设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的（）和上报。
A收集（正确答案）B核实（正确答案｝C评价（正确答案）D反馈（正确答案）8、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。
A医学（正确答案）B药学（正确答案）C流行病学或者统计学（正确答案）D以上都是9'O和应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反响培训卷子及答案部门姓名得分一、填空题：〔共20分〕1.药品不良反响简称为。
2.药品不良反响的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反响汇报要本着的原则。
4.构成药品不良反响的4个前提是、、、。
5.是获准上市的、合格的诊治器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体损害的任何与诊治器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反响实行定期汇报制度。
严峻或罕见的药品不良反响必须汇报，必要时可以汇报。
二、选择题：(可以多项选择或单项选择)〔共60分〕1.药品严峻不良反响是指因服用药品引起以下损害情形之一的反响〔〕A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够致人体X的或显著的伤残D、对器官功能产生X损伤E、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反响，要进行〔〕A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定汇报C、按法定要求汇报D、按法规定期归纳E、不断地追踪搜集3.新的药品不良反响是指药品说明书中〔〕的不良反响。
A已经载明B未载明C不能判定4.药品不良反响监测专业机构的人员应由〔〕A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严峻的药品不良反响，应进行调查、核实，并于〔〕报至市药品不良反响监测中心，死亡病例须〔〕，也可直接向省药品不良反响监测中心汇报。
A、及时汇报B、发觉之日起10日内C、15个工作日内6.国家药品监督治理局对药品不良反响监测实行的是〔〕A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要汇报药品引起的〔〕A、新的不良反响B、严峻不良反响C、全部不良反响D、群体不良反响E、不良反响8.对严峻或罕见的药品不良反响须随时汇报，必要时可以〔〕A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反响监测专业机构应在72小时向国家药品不良反响监测机构汇报的是〔〕A、药品出现的正常不良反响B、严峻的不良反响C、罕见的不良反响D、新的不良反响E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反响监测专业机构主要任务是〔〕A、组织全国药品不良反响专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反响监测方法的研究及药品不良反响监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反响教育培训、编辑D、承办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承当全国药品不良反响资料的搜集、治理11.药品生产、经营企业和诊治机构获知或者发觉药品群体不良反响事件的汇报时限是〔〕A、马上B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品汇报〔〕A、全部不良反响B、新的不良反响C、严峻的不良反响D、罕见的不良反响13.药品不良反响汇报和监测治理方法的宗旨是〔〕A、强化药品的上市后监管B、标准药品不良反响汇报和监测C、降低药品不良反响的发生率D、及时、有效操纵药品风险14.药品不良反响汇报和监测是指药品不良反响的〔〕的过程。
药品不良反应培训试题(一)答案
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。
2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
药品不良反应培训试题答案
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门：_____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。
2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
药品不良事件(反应)相关知识培训考试试题及答案
药品不良事件（反应）相关知识培训考试试题一、单选题1、药物不良反应的简称是（）［单选题］*A.ADRVB.FDAC.ADE2、新的和严重的不良反应报告时限是（）［单选题］*A.1日内B.3日内C.15日内√D.30日内3、一般的不良反应报告时限（）［单选题］*A.1日内B.发现之日C.15日内D.30日内√4、因给药错误造成的事件称为（）［单选题］*A.药害事件VB.药物不良反应5、由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害称为（）［单选题］*A.危害药品B.药品不良反应C.药品损害√D.用药错误6 .新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中［单选题］* A立即报告B1o日内C15日内√D30日内7 .新发现的、严重的药品不良反应占全部药品不良反应的（）以上［单选题］*A10%B20%C30%√D40%8 .新药监测期内的国产药品报告（）［单选题］*A所有不良反应√B新的不良反应C严重的不良反应D罕见的不良反应9 .药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨不包括（）［单选题］*A加强药品的上市后监管B规范药品不良反应报告和监测C降低药品不良反应的发生率√D及时、有效控制药品风险10 .从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。
［单选题］*A医学B药学C流行病学D护理学E医学、药学、流行病学或统计学√11 .我国对药品不良反应实行（）［单选题］*A公告制度B报告制度√C检查验收制度D审核制度12 .新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
［单选题］*A已经载明B未载明√C不能判定13 .列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的（）［单选题］*A严重或罕见的不良反应B严重、罕见或新的不良反应C所有可疑不良反应√D新的不良反应14 .药物不良反应产生的药理基础是（）［单选题］*A用药量过大B用药时间过长C机体敏感性太高D药物作用的选择性低√15.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为（）［单选题］*A肯定、可能、不可能B肯定、很可能、可能、可疑、不可能C肯定、可能、可疑、不可能D肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价V二、多选题1 .药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）［多选题］*A引起死亡√B致癌、致畸、致出生缺陷√C对生命有危睑并能够致人体永久的或显著的伤残√D对器官功能产生永久损伤√E导致住院或住院时间延长V2 .构成药品不良反应的4个前提是（）［多选题］*A必须是合格药品√B必须是在正常用法用量下出现VC必须与用药目的无关的或意外的反应VD必须是有害的反应√3 .药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
药品不良反应培训试题(附答案)
药品不良反应培训试题（附答案）一、选择题1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下产生的有益效果B. 药品在正常用法用量下产生的不良反应C. 药品在超剂量使用下产生的不良反应D. 药品在特殊人群使用下产生的不良反应答案：A2. 以下哪项不是药品不良反应的分类？A. 药品副作用B. 药品毒性反应C. 药品过敏反应D. 药品依赖性答案：D3. 以下哪种情况不属于药品不良反应？A. 药品在正常用法用量下产生的不良反应B. 药品在超剂量使用下产生的不良反应C. 药品在特殊人群使用下产生的不良反应D. 药品在研发阶段出现的不良反应答案：D4. 以下哪种药物不良反应较为常见？A. 抗生素B. 解热镇痛药C. 心血管药物D. 抗肿瘤药物答案：A5. 以下哪种情况可能导致药品不良反应？A. 药品质量问题B. 药品储存问题C. 药品使用问题D. 以上都是答案：D6. 以下哪种药物不良反应较为严重？A. 轻微皮疹B. 肝功能异常C. 恶心呕吐D. 血压升高答案：B二、判断题1. 药品不良反应是指药品在正常用法用量下产生的不良反应。
（）答案：正确2. 药品不良反应只能由药品本身引起。
（）答案：错误3. 药品不良反应的发生与患者的年龄、性别、体质等因素无关。
（）答案：错误4. 药品不良反应的监测和报告是药品监管部门的责任。
（）答案：错误5. 药品不良反应的严重程度与药品的剂量成正比。
（）答案：错误三、简答题1. 请简述药品不良反应的定义和分类。
答案：药品不良反应是指药品在正常用法用量下或者超剂量使用下产生的不良反应。
药品不良反应的分类包括药品副作用、药品毒性反应、药品过敏反应和药品依赖性。
2. 请简述药品不良反应的原因。
答案：药品不良反应的原因主要包括以下几点：（1）药品本身的作用：药品在治疗剂量下产生的不良反应，如副作用、毒性反应等；（2）患者的因素：患者的年龄、性别、体质、遗传等因素会影响药品的不良反应发生；（3）药物相互作用：两种或以上药物同时使用时，可能产生相互作用，增加不良反应的风险；（4）药物剂量：药物剂量过高可能导致不良反应；（5）药物制剂：药物制剂的质量问题、储存问题等可能导致不良反应。
不良反应培训试题及答案
科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题4分，共40分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残D对器官功能产生永久损伤E导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告C按法定要求报告D按法规定期归纳E不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A已经载明B未载明C不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A定期通报B定期公布药品在评价结果C不定期通报D不定期通报，并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A及时报告B发现之日起10日内C15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
A及时报告B发现之日起10日内C15个工作日内8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A药品不良反应B严重、罕见的药品不良反应C可疑不良反应D禁忌症E监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A10日之内报告B15日之内报告C越级报告D不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。
A防止滥用B保证分装准确无误C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查E保障药品质量和发药质量二，填空题（每题2分，共40分）1.ADR报告类型分为、、、四类。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应、、。
药品不良反应培训试题(一)答案
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释1. 药品不良反应：2. 严重药品不良反应：3. 新的药品不良反应：二、单项选择题1.世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》3.什么是新的ADR?（）A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应；B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应；C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应；D患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应；4.药品不良反应报告制度是为了（）A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5.药物不良反应监测报告实行（）A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8.个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10.药品不良反应报表的主要内容不包括（）A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果三、多选择题1.以下那些情况属于严重ADR（）A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；D 对器官功能产生永久损伤；E导致住院或住院时间延长。
最新药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共20分）1.药品不良反应简称为。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。
5.是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（共60分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A已经载明B未载明C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A、及时报告B、发现之日起10日内C、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告（）A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应13.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
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药品不良反应培训试题
姓名:______________ 部门: _____________
考试时间:________ 分数:__________
一、名词解释(共30分,每题5分)
1、药品不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目
的无关的有害反应。
2、药品不良反应报告与监测:就是指药品不良反应的发现、报告、评价与控制的过程。
3、严重药品不良反应:就是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
1、导致死亡;
2、危及生命;
3、致癌、致畸、致出生缺陷;
4、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
5、导致住院或者住院时间延长;
6、导致其她重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4、新的药品不良反应:就是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
5、药品群体不良事件:就是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者
威胁,需要予以紧急处置的事件。
6、药品重点监测:就是指为进一步了解药品的临床使用与不良反应发
生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。
二、填空题(共40分,每空2分)
1、《药品不良反应报告与监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(2011年7月1日)起施行。
2、为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告与监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共与国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法。
3、药品不良反应,就是指(合格药品)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告与监测,就是指药品不良反应的(发现)、(报告)、(评价)与(控制)的过程。
5、新的药品不良反应,就是指药品(说明书中未载明)的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的(性质) 、(程度) 、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
6、严重药品不良反应,就是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应,①(导致死亡)②(危及生命)
③(致癌、致畸、致出生缺陷) ④导致(显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤)
⑤导致(住院或者住院时间延长) ⑥导致其她重要(医学)事件,如不进行
治疗可能出现上述所列情况的。
7、同一药品:指同一生产企业生产的同一(药品名称)、同一(剂型)、同一(规格)的药品。
三、单项选择题(共20分,每题2分)
1、世界卫生组织对药物不良反应的定义就是( D)
A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的与与用药目的无关的反应
B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的与与用药目的无关的反应
C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物出现的各种有伤害的与与用药目的无关的反应
D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的与与用药目的无关的反应
E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,同时服用多种药物时出现的任何有伤害的与与用药目的无关的反应
2、《药品不良反应报告与监测管理办法》制定的依据就是( A)
A 《中华人民共与国药品管理法》
B 《中华人民共与国标准化法》
C 《中华人民共与国产品质量法》
D 《药品流通监督管理办法》
E 《中华人民共与国消费者权益保护法》
3、什么就是新的ADR?(C)
A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应;
B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应;
C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应;
D患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应;
4、药品不良反应报告制度就是为了(C)
A 防止滥用
B 保证分装准确无误
C 保障患者用药安全,防止历史上的药害事件重演
D 便于对岗位工作人员进行考核审查
E 保证药品质量与发药质量
5、药物不良反应监测报告实行(C)
A 医师或临床药师报告制度
B 临床药学室收集报告制度
C 逐级定期报告制度
D 通过互联网直接上报制度
E 直接上报、逐级反馈制度
6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的就是(D)
A 定期通报
B 定期公布药品再评价结果
C 不定期通报
D 不定期通报,并公布药品再评价结果
E 公布药品再评价结果
7、药品不良反应监测专业机构的人员应由(E)
A 医学技术人员担任
B 药学技术人员担任
C 有关专业技术人员担任
D 护理技术人员担任
E 医学、药学及有关专业的技术人员组成
8、个人发现药品引起可疑不良反应,应向(D)
A 国家药品监督管理局报告
B 国家药品不良反应监测专业机构报告
C 所在地卫生局报告
D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E 所在地药品检定所报告
9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法
分为( E )
A 肯定、可能、不可能三级
B 可能、可疑、不可能三级
C 肯定、可能、可疑、不可能四级
D 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
10、药品不良反应报表的主要内容不包括( B)
A 病人的一般情况
B 体内药物浓度
C 引起不良反应的药品及并用药品
D 关联性评价
E 不良反应的处理与结果
四、多选择题(共10分,每题2分)
1、以下那些情况属于严重ADR(多选)？(ABCDE)
A 引起死亡
B 致癌、致畸、致出生缺陷
C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;
D 对器官功能产生永久损伤;
E导致住院或住院时间延长。
2、如果您就是某单位的ADR负责人,当发现ADR后,您将会向那些部门报告？(多选)(ABC)
A、所属辖区食品药品监督管理局;
B、所属辖区卫生局
C、药品不良反应监测中心
D、其她部门。
3、药品生产、经营企业有哪些情形,省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？(多选)(ABCD)
A、无专兼职人员负责ADR监测工作;
B、未按要求报告ADR;
C、发现ADR匿而不报;
D、隐瞒ADR资料;
E、未按要求修订药品说明书;
F、ADR报告填写欠完整、准确。
4、省级ADR检测中心职责有哪些？(多选)(ABCD)
A、ADR资料收集、核实、评价;
B、反馈;
C、上报;
D、其她有关工作。
5、下列哪些因素会导致不良反应？(多选)(BDE)
A、质量不合格
B、药品杂质
C、使用方法不当
D、药品性质
E、患者自身体质。
6、您认为谁应该报告不良反应？(多选)(ABC)
A、医疗机构;
B生产企业;
C、经营企业;
D患者本人;
E、任何人;
F、其她。
7、药品出现严重安全性问题时,国家应采取哪些措施？(多选)(ABCD)
A、发布公告;
B、暂控;
C、从市场撤出;
D、修改说明书;
E、不知道。