零售药店药品不良反应上报制度培训试题

零售药店药品不良反应上报制度培训试题

Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

___________大药房药品不良反应上报制度培训试题（2018）总分：100分

考核日期：_______________姓名：______________得分：_____________

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一、不定项选择题（每题3分，共12分）

1.严重药品不良反应，指因服用药品：（）

A.引起死亡的

B.引起致癌、致畸的

C.损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能

力的D.导致身体损害而住院治疗的E.延长住院治疗时间的

2.网报不良反应可以上传以下附件并填写摘要进行补充说明（）

A.说明书

B.病例

C.药品检验报告

D.文献

E.其他说明文件

3.本店的报告单位类别是：（）

A.医疗机构

B.经营企业

C.生产企业

D.个人

E.其他

4.发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（）报告

A.食品药品监督管理局

B.工商局

C.卫生厅（局）

D.药品不良反应监测中心

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二、填空题（每空3分，共54分）

1.上市_____________的药品和_____________________________________的药品，报告该

药品引起的_________________不良反应。上市_____________的药品，主要报告该药品引起

的__________、____________、或___________不良反应。

2.可疑药品不良反应于发生之日起_____日内，新的和严重的必须在_____日内进行上报。

3.不良反应事件描述及处理情况应包括________、____________、

_____________等。

4.国家药品不良反应监测中心应使用本单位专属___________________登陆。

5.不良反应上报时除怀疑用药外，还应根据情况填写_______________信息。

6.不良反应监测和报告人员应经过相关培训，能在规定时间内有效完成药品不良反应或药

品不良事件的________、________、________、________。

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三、判断题（每题3分，共9分）

1.质量管理人员负责药品不良反应的报告。（）

2.死亡病例须及时报告（）

3.对药品引起的所有可疑不良反应均应实施监测（）

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四、简答题（第1题10分，第2题15分，共25分）

1.药品不良反应是指：

2.对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，应如何处理