药品运输操作规程

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药品运输标准操作规程

药品运输标准操作规程
4.1.6按照验证确定的温控时限,选择适宜的运输方式,在规定的时限内将药品运达目的地。
4.1.7在运输途中如果发生设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,执行本公司制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案,采取相应的应对措施。
4.1.8冷藏车辆运输时,必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁,可有效பைடு நூலகம்尘、防雨、防遗失,禁止敞棚运输。 4.1.9冷藏运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施,防止出现破损、污染等问题。
泰兴市顺达货运配载有限公司 并留存驾驶人员的驾驶证复印件等各项单据的确认。
2.1.2同批号检验报告书,进口药品同时提供《进口药品注册证》; 2.1.3 运输员当面核实品名、规格,清点数量,查看包装是否完好密封,箱体是否牢固,有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。
2.1.4 运输员经查无误、确保单据和货物相符后,在“销售出库单”上签章。
1.2在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。
1.3运输人员应将冷藏车辆停放在仓库或其他比较阴凉的地点进行停放,并将车辆冷藏设备打开,使厢体的温度降至2-8度的规定范围之内,再进行装卸。
1.4储运部(运输)经理:负责本程序的执行与监督。 2.工作程序:
2.1 出库交接:
2.1.1 药品出库时,仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种冷链药品发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,
泰兴市顺达货运配载有限公司 4.1.10 负责装卸、搬运药品的人员应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
4.1.11已装车的冷链药品应当及时发运并按回单时期尽快送达。 4.1.11司机须谨慎驾驶,避免造成药品的损坏。

药品运输操作规程

药品运输操作规程

药品运输操作规程药品运输操作规程一、目的和适用范围药品运输操作规程的目的是确保药品在运输过程中的质量和安全,遵循相关法律法规的要求,保证药品能够安全送达目的地。

适用于所有药品运输人员和单位。

二、基本原则1.合法合规:药品运输必须依法合规,符合相关药品运输许可和要求。

2.质量第一:药品运输不得影响药品的质量,保证药品在整个运输过程中的稳定性和完整性。

3.安全优先:药品运输必须要求严格的安全措施,保证运输人员和药品的安全。

4.保密保护:涉及银行账号、高值物资等的药品运输必须保密,不得泄露相关信息。

三、运输前准备1.车辆检查:每次运输前必须对运输车辆进行检查,确保车辆的正常运行和安全性。

2.温度检查:负责运输的人员必须检查药品所需的温度要求,确保温度在合适的范围内。

3.包装检查:检查药品的包装是否完好,是否有泄漏的情况,确保药品的完整性。

4.货运保险:运输前必须投保货物保险,以防运输途中意外损失。

四、运输过程中的操作1.温度控制:根据药品的要求保持适当的温度,可通过车载冷藏设备等方式进行控制。

2.防滑措施:药品运输车辆必须采取防滑措施,确保在行驶过程中药品不会受到影响。

3.防震措施:药品在运输过程中必须采取防震措施,以防止药品的瓶状包装在行驶中破碎。

4.运输记录:运输过程中必须保持良好的记录,包括运输车辆、温度记录等,以备查验。

5.危险品运输:如果在药品运输过程中涉及危险品,必须依法符合相关规定和要求,做好危险品运输记录和标识。

6.监控安全:药品运输过程中必须安装相关监控装置,确保药品的运输过程被监控。

五、运输结束后的处理1.货物交付:将药品运输到目的地后,必须由运输人员亲自交付给收货人,并签署相应的收货单。

2.不合格药品:如果在运输过程中发现药品受到破坏或者温度控制失误等情况导致药品不符合要求,必须立即上报,由相关部门进行处理。

3.运输记录:运输结束后必须保留相关运输记录,包括车辆、温度、收货等记录,以备后续审查。

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程引言概述:2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程是为了规范药品运输过程中的操作流程、确保药品的质量和安全性而制定的。

本文将从五个方面详细阐述该操作规程的内容,包括运输环境的要求、运输设备的管理、药品包装的要求、运输人员的培训和运输记录的管理。

正文内容:1. 运输环境的要求1.1 温度控制要求:药品运输过程中,要求严格控制温度,确保药品在合适的温度范围内运输。

根据不同药品的特性,制定相应的温度控制要求。

1.2 湿度控制要求:湿度对某些药品的质量有较大影响,因此要求在运输过程中控制湿度,避免湿度过高或过低对药品的影响。

1.3 光照控制要求:某些药品对光照敏感,要求在运输过程中避免阳光直射或强光照射,保护药品的质量。

2. 运输设备的管理2.1 车辆要求:药品运输车辆必须符合相关规定,具备良好的密封性和保温性能,能够满足药品运输的要求。

2.2 车辆清洁和消毒:要求定期对运输车辆进行清洁和消毒,确保车辆内部环境卫生,避免交叉污染。

2.3 车辆定期维护:要求对运输车辆进行定期维护,确保车辆的正常运行和安全性。

3. 药品包装的要求3.1 包装材料的选择:要求选择符合药品包装要求的材料,确保包装材料对药品的质量无影响。

3.2 包装密封性要求:要求药品包装具备良好的密封性,避免药品在运输过程中受到外界环境的污染。

3.3 包装标识要求:要求在药品包装上标明必要的信息,如药品名称、规格、生产日期、保质期等,方便药品的追溯和管理。

4. 运输人员的培训4.1 药品运输知识培训:要求对药品运输人员进行相关知识的培训,包括药品质量管理、温度控制、包装要求等。

4.2 安全操作培训:要求对药品运输人员进行安全操作的培训,包括运输车辆的操作、药品包装的操作等,确保运输过程的安全性。

4.3 紧急情况处理培训:要求对药品运输人员进行紧急情况处理的培训,包括火灾、事故等突发情况的处理方法。

冷链药品运输操作规程

冷链药品运输操作规程

冷链药品运输操作规程冷链药品是指需要在特定温度条件下运输和储存的药品,它们对温度的要求非常严格。

为了确保冷链药品的质量和安全性,冷链药品运输操作规程起到了非常关键的作用。

下面是一份冷链药品运输操作规程,详细介绍了以正确的方式运输冷链药品的步骤和注意事项。

一、运输容器选择与准备1.根据冷链药品的温度要求选择适当的运输容器,如保温箱、冷藏箱或冷冻箱等。

2.在选择运输容器时,仔细检查容器的密封性和绝缘性能,确保其能够保持稳定的温度。

3.运输容器应提前进行充电或制冷,以确保温度适当并稳定。

二、药品包装与标记1.冷链药品在运输之前应进行适当的包装,以保证药品的质量和完整性。

2.药品的包装应能抵抗温度变化、震动和外部压力。

3.在包装上标明药品的名称、温度要求、保存期限等必要的信息,以方便运输操作人员和使用者查看。

三、运输温度控制1.在运输过程中,应不断监测和记录运输容器内的温度,确保运输温度符合要求。

2.使用专业的温度记录仪器,并将其放置在运输容器内,以便实时监测温度变化。

3.如需要远程监控,可以使用温度监测系统,实时获取温度数据。

1.运输容器应妥善安放,避免强烈震动和外部温度变化。

2.保持运输容器密闭,避免在运输过程中频繁开启容器。

3.如需要中途停车或转运,应尽量选择配备冷藏设备的车辆或货物转运设施。

4.如需要开启运输容器,在开启过程中尽量迅速完成操作,并迅速关闭容器。

5.运输容器内的冷链药品应尽可能稳定放置,避免药品之间的碰撞和摇晃。

6.在整个运输过程中,运输操作人员应密切关注运输容器的状态和温度,及时采取必要的措施以确保冷链药品的安全。

五、事故处理与记录1.如发生运输事故,如温度异常、容器损坏等,运输操作人员应立即采取措施避免药品受损。

2.一旦发生事故,应及时记录事故的情况、时间和所采取的应急措施。

3.运输操作人员应及时向主管部门汇报事故情况,并协助进行进一步调查和处理。

六、培训和监督1.运输操作人员应受过专业培训,熟悉冷链药品的运输操作规程和相关知识。

药品运输操作规程

药品运输操作规程

药品运输操作规程一、目的:规范药品运输管理工作,保证药品运输及时,确保运输条件符合药品储藏条件,最大程度减少运输过程对药品质量的影响,保证我公司配送的药品质量。

二、依据:《药品经营质量管理规范》及附录。

三、范围:适用于本公司药品的运输管理。

四、责任:业务员负责药品运输。

五、内容1、综合业务部主任根据送货单上购货单位、地理情况和待送药品是否有冷链产品,安排最佳运输路线,指定专人在系统上填写运输计划安排运输人员。

填写运输记录,内容包括运输工具、启运时间。

2、业务员根据安排的运输任务,与仓库发货人员做好总件数交接。

并拿上所有的随货通行单、货物签收单、专门管理药品签收单及药品相关证明文件。

3、到指定发货区核对发货单和待运药品,检查包装是否完整、牢固,拼箱药品应有粘贴的标签。

4、严格按照外包装图示搬运、装卸药品,规范作业。

轻拿轻放,不得将药品倒置、重压、堆码高度要适中的原则进行货物的装车。

5、启运前业务员要检查运输车辆状况,运输车必须整体密闭、结构牢固、货箱门严密可锁闭,防止药品发生盗抢、遗失、调换等事故。

发现运输条件不符合规定的,不得发运,如:冷藏车制冷达不到规定温度、厢式货车车门不能密闭等。

6、业务员在配送药品过程当中,停车卸货时车辆不能离开业务员视野区域,防止药品不安全事故的发生。

如确需短时间离开配送车辆必须取下点火钥匙并锁闭车厢门窗并确认。

尽快处理交接事宜。

7、冷藏药品运输按照冷藏药品管理规定执行。

8、待药品运输至客户许可证上注册仓库或医院药房注册地后交接,必须将送货凭证交收货人进行总件数签收。

货物运到后要由收货人在送货回执单上签字认可,要妥善保管送货回执单,及时交于综合业务部主任存档。

运输流程业务员接运输单不符合要求不得运输。

药品现代物流操作规程

药品现代物流操作规程

药品现代物流操作规程药品现代物流操作规程一、引言药品是人们日常生活中不可或缺的一种物品,在生产、配送和销售过程中需要进行物流操作。

为了确保药品的质量和安全性,制定药品现代物流操作规程是必要的。

二、药品现代物流操作规程的目的1. 确保药品的质量和安全性;2. 提高药品配送效率和可靠性;3. 保护药品的知识产权。

三、药品现代物流操作规程的内容1. 药品贮存和保管(1)药品的贮存和保管应符合国家相关法规和标准要求;(2)药品应存放在专门的储存区域,并根据药品的特性进行分类和分别存放;(3)药品应定期进行巡检和清理,避免出现损毁和过期情况。

2. 药品运输(1)药品运输应选择符合国家相关法规和标准要求的运输工具和设备;(2)药品在运输过程中应采取适当的保护措施,防止发生挤压、摩擦和温度过高等不良情况;(3)药品运输过程中应严格控制湿度、温度和光线等环境因素;(4)药品运输过程中应进行监测和记录,确保药品质量和安全。

3. 药品配送(1)药品配送应根据订单和需求进行准确和及时的配送;(2)药品配送过程中应进行物流信息的即时传递和共享;(3)药品配送应遵守交通安全规定,确保人员和物品的安全;(4)药品配送过程中应进行定期的物流效率评估和改进。

4. 药品销售和售后服务(1)药品销售过程中应进行合法合规的操作,不得销售假冒伪劣药品;(2)药品销售之后,应提供及时和准确的售后服务;(3)药品销售和售后服务过程中应保护消费者的合法权益。

四、药品现代物流操作规程的实施1. 制定并完善内部管理制度和操作规程;2. 建立现代信息化系统,实现物流信息的快速传递和共享;3. 进行员工培训,提高员工的操作技能和安全意识;4. 定期进行物流效果评估和改进。

五、药品现代物流操作规程的监督和检查1. 建立药品物流监督和检查机制,确保操作规程的有效实施;2. 定期进行物流监督和检查,对不符合规程要求的行为进行纠正和整改;3. 监督和检查结果应及时向相关方进行通报。

冷链药品运输操作规程

冷链药品运输操作规程

冷链药品运输操作规程
《冷链药品运输操作规程》
一、装卸操作规定
1. 负责人员必须穿着符合规定的工作服装,佩戴手套、口罩等防护用品,并保持手清洁,做好装卸操作前的准备工作。

2. 装卸操作时,要注意轻放、平放,避免碰撞和挤压,确保冷链药品的完好无损。

3. 负责人员必须定期进行专业培训,了解冷链药品的特殊性,掌握正确的操作方法。

二、运输车辆操作规定
1. 运输车辆必须配备专门的冷链设备,保持运输温度在指定范围内。

2. 车辆操作人员必须了解冷链设备的运作原理,熟悉设备的使用方法,同时定期进行设备检查和维护工作。

3. 在运输过程中,要密切关注温度变化,及时调整设备,确保冷链药品的质量和安全。

三、保管操作规定
1. 冷链药品必须存放在专门的冷藏库或冷藏设备内,严格按照
规定的温度要求进行保管。

2. 保管人员必须保持库房内的清洁卫生,定期进行环境监测和消毒工作。

3. 对冷链药品的入库、出库和存储要进行记录,以便追溯和监控药品的流向。

四、应急处理规定
1. 在运输途中出现异常情况时,车辆操作人员必须立即采取应急措施,如调整温度、联系公司或客户等。

2. 库房内发生温度异常或设备故障时,保管人员要及时报告相关部门,采取必要的措施,确保药品的安全。

在冷链药品运输过程中,必须严格遵守上述操作规程,确保药品的质量和安全。

同时,还要不断加强培训和监管,提高全员的意识和技能水平,做好冷链药品的运输工作。

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程引言概述:2023年GSP操作规程是指药品运输管理操作规程,是为了规范药品运输过程中的操作流程和管理要求而制定的一套规范性文件。

药品作为特殊商品,其运输管理对于保障药品质量和安全至关重要。

本文将从五个部份详细介绍2023年GSP操作规程的相关内容。

一、运输车辆管理1.1 车辆清洁卫生要求1.2 车辆装载规范1.3 车辆定期检查维护二、药品包装管理2.1 包装材料选择2.2 包装标识要求2.3 包装防护措施三、运输温度控制3.1 药品储存温度要求3.2 运输中温度监控3.3 温度异常处理四、运输文件管理4.1 运输合同签订4.2 运输单据记录4.3 运输文件保存五、运输人员管理5.1 人员资质要求5.2 人员培训要求5.3 人员健康管理正文内容:一、运输车辆管理1.1 车辆清洁卫生要求:运输车辆应保持干净整洁,定期清洗消毒,避免污染药品。

车辆内部应定期清理,确保无异味和异物。

1.2 车辆装载规范:药品应按照规定的装载方式进行摆放,避免受潮、挤压和碰撞。

不同种类的药品应分开装载,避免混淆。

1.3 车辆定期检查维护:运输车辆应定期进行检查和维护,确保车辆正常运行。

如发现故障应及时修理,避免影响药品的安全性。

二、药品包装管理2.1 包装材料选择:药品包装材料应符合国家标准,具有良好的密封性和防护性。

应避免使用易破损或者易渗漏的包装材料。

2.2 包装标识要求:药品包装应标明药品名称、规格、生产日期、有效期等信息,确保包装清晰明了。

应避免使用已损坏或者含糊的包装。

2.3 包装防护措施:药品包装应采取防潮、防晒、防震等措施,避免药品受到外界环境的影响。

应避免长期暴露在阳光下或者高温环境中。

三、运输温度控制3.1 药品储存温度要求:药品在运输过程中应根据药品的特性和要求进行温度控制。

应避免药品受到过高或者过低温度的影响。

3.2 运输中温度监控:运输过程中应对药品的温度进行监控,确保药品在适宜的温度范围内。

药品运输操作规程

药品运输操作规程

药品运输操作规程
1.目的:做好药品运输配送工作,确保药品运输过程中的货物财产安全、确保冷藏药品运输符合冷链规定、确保麻精药品运输过程安全可控。

2.范围:适用公司药品的运输配送管理。

3.职责:仓储部部负责培训、执行。

4.内容
4.1车辆检查
待发药品装车前,应检查确保本次配送任务的油箱油量足够。

同时应检查车辆的轮胎、刹车、喇叭、灯光等汽车功能完好。

4.2货物检查
待发药品装车前,应检查待发药品的完好,发现药品外包装损坏的不得装车,应报告配送中心负责人确认情况。

4.3装车要求
药品装车应按配送线路“先卸后装”原则装车,做到货物固定,防雨、防潮,特别是厢式货车内药品的防颠簸措施,以防药品损坏。

4.4车厢上锁
装车完成后应立即上锁,防止药品遗失。

在执行多个配送任务过程中,卸货后应立即上锁,以防药品遗失或调换。

4.5冷藏药品
冷藏药品应严格执行药品冷链规定运输配送,装车前车厢应预冷,装车后应启动车载GPS温度实时监测系统,确保运输温度符合规定。

发生应急情况,立即启动《冷藏药品运输应急预案》。

4.6安全意识
药品运输过程中,应时刻保持安全意识,以确保行车安全、人身安全、货物安全,发生药品遗失、被盗、被抢等特殊情况应立即报告储运部门负责人,情况紧急严重的应立即报警。

药品运输操作规程

药品运输操作规程

、目的:建立药品运输操作规程,规范药品运输工作,保证运输过程中药品的质量。

二、职责:储运部运输员、保管员三、范围:适用于药品运输全过程的质量控制四、主要内容:1出库发运1.1发运时,运输员依据随货同行单,对运输的药品当面一一核实收货单位、药品件数等内容,确认清楚方可运输。

2药品装车前,应对运输工具进行检查,不符合发运条件的不得运输。

2.1药品装车时,运输员应按单逐一复核,做到单货相符。

2.2药品包装破损或被污染,不得装车。

2.3药品装车后,应堆码整齐、捆扎牢固,防止药品撞击、倾倒。

2.4药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。

2.5搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装示标志要求堆放,并采取防护措施,保证药品的安全。

2.6运输药品的车,不得装载对药品有损害的物品,不能将重物压在药品包装箱上。

2.7药品装车后,保管员应立即在计算机系统中维护运输记录,运输记录应包括以下内容:启运时间、要求收货时间、车牌号、驾驶员、驾驶证号、运输类别等信息。

如是运输冷藏冷冻药品,则需要检查并记录启运时运输工具的温度记录。

客户收货后,反馈收货的时间、收到货的情况等内容,最终由保管员维护审核运输记录。

3药品运输:3.1运输员须谨慎驾驶,避免使药品损坏的不安全因素。

3.2发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。

运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。

3.3运输药品应针对运送药品的包装条件、质量特性及车况、运输道路状况、天气等因素,采取必要措施,防止药品破损、污染等问题。

3.4应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。

运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

3.5应采取运输安全管理措施,如采取封闭式运输工具,加锁、专人押运等,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故,在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。

3.6运输员负责运输药品送至收货单位。

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程引言概述:药品运输管理操作规程是为了确保药品在运输过程中的安全性和有效性,保障患者的用药需求。

随着科技的不断发展和医疗行业的进步,2023年的GSP操作规程对药品运输管理提出了更高的要求。

本文将从五个方面详细阐述2023年GSP操作规程的药品运输管理操作规程。

一、运输环境要求1.1 温度控制要求:药品在运输过程中需要保持适宜的温度,避免过高或过低的温度对药品的质量产生影响。

根据药品的特性,规定了不同药品的运输温度范围,运输车辆和仓库应配备温度控制设备,确保药品在整个运输过程中的温度稳定性。

1.2 湿度控制要求:药品对湿度也有一定的要求,过高或过低的湿度都可能导致药品受潮或变质。

运输车辆和仓库应配备湿度控制设备,确保药品在适宜的湿度条件下运输。

1.3 光照控制要求:某些药品对光照敏感,需要在运输过程中避免阳光直射或强光照射。

运输车辆和仓库应采取遮光措施,保护药品免受光照影响。

二、包装和标识要求2.1 包装要求:药品在运输过程中需要采用符合规定的包装材料,确保药品的包装完整性和防护性。

包装材料应具备防水、防震、防压等功能,以保护药品的质量。

2.2 标识要求:药品包装上应有清晰的标识,标明药品的名称、规格、生产日期、有效期等信息。

标识应采用耐候性好的材料,确保标识的可读性和持久性。

三、运输工具要求3.1 车辆要求:运输药品的车辆应符合相关法规要求,具备合格的运输条件。

车辆应定期进行维护和检修,确保运输过程中的安全性和稳定性。

3.2 装载要求:药品在车辆上的装载要符合合理的布局和固定要求,避免在运输过程中发生药品的碰撞、倾倒等情况。

3.3 温湿度监测要求:运输车辆应配备温湿度监测设备,实时监测药品的温度和湿度,确保药品在运输过程中的稳定性。

四、人员要求4.1 培训要求:从事药品运输工作的人员应接受相关的培训,了解药品运输管理操作规程和药品的特性,掌握正确的操作方法。

药品运输操作规程

药品运输操作规程

目的:规范药品运输过程中装卸、搬运和运输行为,保障药品运输安全,质量可控。

范围:本公司药品运输全过程。

责任:储运部、药品运输员、质管部及办公室对本规程实施负责。

规程内容:本公司药品运输主要采用自有车辆配送。

1、药品运输员必须遵守公司质量管理制度,严格执行运输操作规程,采取有效措施,保证运输过程中的药品质量与安全。

2、药品运输前的装卸、搬运严格按照药品外包装标识要求进行。

做到轻拿轻放、禁止倒置、保障货物固定。

3、药品运输启运前运输员应检查车辆的状况。

如:车辆轮胎、车门锁具、油和油料、温控设备的运行情况等;发现异常情况的不得发运。

4、依据发货凭单,认真清点数量,检查包装的牢固程度,核实堆码顺序、检查是否防颠簸及保密封状态;最后将装车完毕后的车厢加锁固化。

5、查询天气情况,确定运输线路,尽量避免异常天气运输(或停运或推迟),若发生极端异常天气无法及时运达购货单位的,及时报告质管部协调处理。

6、冷链药品的装卸车按照《冷链药品管理操作规程》作业,装车前应确保车辆能正常启动、运行;提前打开温度调控和监测设备,将车箱内预热或预冷至验证结果设置的温度;开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。

7、使用经过验证的车载冷藏箱或保温箱运输冷藏、冷冻药品时,装车前应在冷库内检查箱内温度是否符合要求,冷链物料(如冰袋、冰排等)是否按验证的结果放置充分并与药品隔离。

药品装箱完毕检查温控设备运行正常后,将箱体密闭。

8、冷藏、冷冻药品运输途中运输员应注意观察冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度数据,一旦发现温度超标的异常状况或收到短信报警信息时,应及时采取有效措施进行调控,防止所运输药品发生质量问题。

9、对冷藏、冷冻药品运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,按照公司《冷藏药品运输应急预案》去实施。

10、部分药品需要委托第三方运输的,由质管部按照公司《委托运输质量评审操作规程》索取承运方运输车辆的相关资料,审查承运方的资质及质量保障能力,备存驾驶员身份证、驾驶证等文件,签订《药品运输服务协议》。

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程引言概述:药品运输管理操作规程是指在2023年GSP(药品经营质量管理规范)下,对药品运输环节进行规范和管理的操作规程。

本文将从五个部份详细阐述2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程的内容。

一、运输车辆及设备要求1.1 车辆要求:运输药品的车辆应具备合法的运输资质,车辆应具备良好的密封性能和稳定性能,以确保药品在运输过程中不受外界环境影响。

1.2 温度控制设备要求:运输药品的车辆应配备温度控制设备,能够根据药品的特性和要求,精确控制车内温度,确保药品在适宜的温度范围内运输。

1.3 监测设备要求:运输车辆应配备药品温度监测设备,能够实时监测车内药品的温度,并能记录和报警,以便及时采取措施保护药品的质量。

二、药品包装要求2.1 包装材料要求:药品包装材料应符合国家相关法规要求,具备良好的密封性和保护性能,能够有效防止药品受潮、受热、受压等。

2.2 包装标识要求:药品包装上应标明药品的通用名称、批号、生产日期、有效期等信息,并应符合国家相关法规要求。

2.3 包装验证要求:药品包装应进行验证,确保包装的完整性和有效性,验证结果应记录并保存,以供监管部门查验。

三、运输过程控制要求3.1 温度控制要求:在运输过程中,应严格控制药品的温度,确保药品在规定的温度范围内运输,避免温度过高或者过低对药品质量的影响。

3.2 防潮防湿要求:药品在运输过程中应避免受潮受湿,运输车辆应采取防潮防湿措施,如加装防潮装置、控制湿度等。

3.3 防震防压要求:药品在运输过程中应避免受到震动和压力的影响,运输车辆应配备防震防压设备,确保药品包装的完整性和稳定性。

四、运输记录和报告要求4.1 运输记录要求:运输过程中应记录药品的温度、湿度、震动等数据,以及运输车辆的相关信息,记录应真实可靠,并保存一定的时间。

4.2 运输报告要求:药品运输完成后,应编制运输报告,报告中应包括运输过程中的温度、湿度、震动等数据,以及药品包装的完整性和稳定性等信息。

药品批发药品运输操作规程

药品批发药品运输操作规程

一、目的:建立药品运输操作规程,规范出库交接、药品装车、药品运输和购货单位交接等一系列药品运输活动,特制定本操作规程。

二、依据:《药品运输管理制度》。

三、适用范围:适用于配送员。

四、责任:配送员负责按操作规程运输药品。

五、内容:1.配送员:从事药品运输的人员必须持有合法的驾驶执照,身体条件符合岗位要求。

2.运输工具2.1.运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

2.2.运输工具应当保持密闭。

2.3.冷藏药品应当采用冷藏车或保温箱运输。

3.出库交接3.1.药品出库时,保管员与配送员须交接以下单据:3.1.1.随货同行单;3.1.2.同批号药品检验报告或批签发报告等。

3.2.配送员依据保管员提供的随货同行单当面核实药品品名、规格,清点数量,查看包装是否完好,封箱是否牢固,有无异样。

严禁包装有破损或整件包装未封口的货物出库。

3.3.配送员经查无误,确保单货相符后,开始装车。

4.药品装车4.1.装车前必须检查运输车辆,发现运输条件不符合规定的,不得装车。

4.2.搬运、装卸药品时应轻拿轻放,应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

运输装车时,药品的堆码要整齐、稳固,防止滑动、震碎。

不得倒置药品,避免药品受重压。

4.3.药品运输车辆不得装载与运输药品无关其他物品。

4.4.使用冷藏车运送冷藏药品的,启运前应当按照以下要求操作:4.4.1.提前打开制冷机组和温度监测设备,使车厢内温度达到规定的温度;4.4.2.开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车;4.4.3.药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况;4.4.4.启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运。

4.5.使用保温箱运送冷藏药品的,应当符合以下要求进行药品包装和装箱的操作:4.5.1.装箱前预冷保温箱,使温度达到运输药品所要求的范围内;4.5.2.在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的蓄冷剂;4.5.3.保温箱内使用蓄冷剂时,必须将药品与蓄冷剂进行有效隔离;4.5.4.药品装箱后,保温箱内启动温度记录设备,对箱内温度开始实时监测和记录后,将箱体密闭;4.5.5.按照温控时限,选择适宜的运输方式,在规定的时限内将药品送达目的地。

药品经营公司冷链运输操作规程

药品经营公司冷链运输操作规程

药品经营公司冷链运输操作规程一、目的:规范冷藏药品运输温控管理,保证所经营冷藏药品的质量。

二、依据:《药品经营质量管理规范》及附录。

三、范围:适用于冷藏药品运输。

四、职责:仓储部、综合业务部负责冷藏药品运输管理。

五、内容:1、运输冷藏药品,综合业务部及仓储部要根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外界温度等情况,按照事先验证过的方法,选择冷藏车和保温箱,确保运输过程温度符合要求。

2、使用冷藏车运输冷藏药品的,应按照以下规程操作:D冷藏车运输药品装车前应将油箱加满,防止途中由于交通拥堵导致燃料耗尽。

2)启动冷藏车预热或预冷至规定的温度。

3)冷藏车温度达到规定的温度后关闭制冷机组,到冷库提取药品搬运到冷藏车内,固定牢固,迅速关闭车厢厢门检查厢门密闭情况并上锁,启动制冷机组打开温度监测设备。

4)在确认制冷机组和温度监测设备运行正常并温度能调控在规定的范围内后方可启运。

5)车厢内药品码放:药品与厢内前板距离不小于10厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离,药品码放高度不得超过车厢内画出装载限制线(与制冷机组出风口下沿水平),以免影响气流正常循环和温度均匀分布。

6)运输途中开门作业应保证车厢内温度符合冷藏药品的储存要求。

按照验证得出的最大开门时限7分钟进行开门作业,开门过程中温度自动检测系统发出报警提示的,应立即关闭车门,至内部温度稳定后,再重新开门操作。

7)药品送达客户,对方收货人员查验送达温度后,停止记录温度。

显示并打印或导出运输途中的温度记录,交予客户收货人员。

3、使用保温箱运输冷藏药品的,应按照以下规程操作:D装箱前将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

2)蓄冷剂的配备、释冷、装箱根据验证的时间和程序进行。

3)保温箱,应配备隔离装置,将药品与蓄冷剂进行有效隔离,防止蓄冷剂直接接触药品,影响药品质量。

4)药品装箱后,开启自动温度记录仪,对箱内的温度开始进行实时监测和记录。

gsp运输操作规程,1200字

gsp运输操作规程,1200字

gsp运输操作规程GSP运输操作规程一、概述GSP(Good Storage and Distribution Practices)是药品流通环节中的一种质量管理体系,包括物流管理、储存管理和配送管理方面的规范和要求。

GSP运输操作规程是指在药品运输过程中,通过制定一系列操作规程和管理要求,以保证药品的质量、安全和有效性。

二、运输准备1. 审查运输合同:在确定运输合同前,需审查批准的供应商列表和运输合同,确保合同的合规性和可行性。

2. 制定运输计划:根据货物的特性和需求,制定合理的运输计划,包括运输路线、运输工具和运输时间的确定。

3. 物品包装:按照药品的特性和相关法规要求进行包装,确保药品在运输过程中不受到污染和损坏。

三、运输操作1. 车辆检查:对准备使用的运输车辆进行检查,确保车辆符合相关法规要求,车辆内部清洁、无异味,并定期进行保养和维修。

2. 药品装载:按照药物特性和分门别类的要求,将药品分类装载,避免混淆和交叉感染。

3. 运输过程监控:通过设立运输监控系统,对运输过程进行实时监测,包括温度、湿度、光照等关键参数的监控,确保药品的质量和安全。

4. 应急处理:在运输过程中发现异常情况,如事故、天灾等,应立即进行应急处理,并及时通知相关部门和客户。

5. 温控管理:对需要保持特定温度条件的药品,应设立温度控制装置,确保在整个运输过程中温度的稳定和控制。

6. 药品跟踪:建立药品追溯体系,通过运输中的记录和药品信息的采集,确保药品的来源和去向可追溯。

7. 贮存规范:在运输过程中,对药品的贮存要求要严格执行,包括避光、防潮、防震、防破坏等方面的要求。

四、运输记录和报告1. 运输记录:在运输过程中,应有详细的运输记录,包括运输日期、运输车辆、运输路线、温度记录等信息,以备查证和追溯。

2. 运输报告:对运输过程中的关键信息和异常情况,需要及时编写和提交运输报告,包括事故报告、异常温度报告等。

五、运输质量管理1. 经验总结:在运输过程中,不断总结经验和教训,改进运输管理措施,提高运输质量。

冷藏药品运输操作规程

冷藏药品运输操作规程

冷藏药品运输操作规程
《冷藏药品运输操作规程》
一、设备准备及验收
1. 运输车辆必须配备冷藏设备,并进行定期检修和保养。

2. 冷藏设备应具备记录温度和湿度的功能,并经过相关部门的验收。

二、货物包装与装载
1. 冷藏药品必须采用符合规定的包装标准,并标注清晰的运输温度要求。

2. 装载过程中,货物应按照规定的温度要求进行分类和分层装载,避免温度混合。

三、运输过程监控
1. 司机和押运人员应接受专业的冷藏药品运输操作培训,并持有相应的证书。

2. 运输过程中,应实时监控冷藏设备的温度和湿度,并记录下相关数据。

四、运输记录保存
1. 每次运输结束后,应将冷藏设备的温度和湿度记录整理并保存,以备查询。

2. 运输过程中发生的异常情况,例如设备故障或温度超出范围,应及时报告并记录。

五、运输结束
1. 到达目的地后,冷藏药品应立即卸载并移至指定的储存位置。

2. 运输记录和温度记录需上报相关部门进行审核。

六、运输安全
1. 运输过程中,司机和押运人员需保持通讯畅通,及时处理突发情况。

2. 在恶劣天气条件下,需要采取额外的保护措施,以确保冷藏药品的安全运输。

药品运输与委托运输质量操作规程

药品运输与委托运输质量操作规程

目的:加强对药品运输过程中质量管理,保障药品运输安全、可靠,实现运输过程的质量可追溯,制定本规程。

范围:适用于公司运输及其委托第三方运输公司运输的管理。

责任:质量管理部、储运部、办公室负责按本规程操作。

规程内容:1.本公司药品运输原则上由公司自有车辆实行配送,特殊情况下,部分普通药品可以委托其他单位予以运输,实行委托前由质量管理部负责对承运方运输药品的质量保障能力进行审计。

2.公司自有车辆运输药品时,应进行如下检查2.1确保运输工具(如车辆、集装箱等)符合药品运输的要求,包括封闭性、温度控制设备、防震设施等。

检查运输工具是否干净、整洁,无残留物或污染物。

2.2检查药品的包装是否完好无损,无泄漏、无破损。

确保药品包装符合规定,能够防止药品在运输过程中受到污染或损坏。

2.3检查药品标签是否清晰、准确,包括药品名称、规格、批次等信息。

同时,检查相关的运输文件和记录是否齐全、准确。

2.4如果药品需要特定的温度控制,应检查温度控制设备(如冷藏车、保温箱等)是否正常运行,温度是否在规定范围内。

2.5检查运输工具是否配备了必要的安全设施,如消防器材、紧急照明等,以确保在紧急情况下能够及时处理。

2.6药品运输到目的地后,做好与客户的交接,如有温度要求的药品,提交完整的温湿度记录;做好药品的签收回执,确保药品的可追溯性。

3.委托第三方公司运输,每年对第三方运输公司进行审计,审计内容如下:3.1查验相关资质“证照”:《营业执照》、《组织机构代码证》、《道路运输经营许可证》、《税务登记证》等;3.2运输设施设备:车辆数量、类型、车况、保险,车辆年检年审的证明文件等;3.3承运人员资质证明:身份证、驾驶证、健康及培训考核情况等;3.4承运方管理制度和应急机制文件等。

3.5承运单位运输设备车厢应该结构严密,车门能够上锁,运输员能够做到中途不停车、车不离人,保证药品运输途中安全。

3.6质量管理部应根据承运方的运输设施设备,人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行综合评定,必要时应实地考察承运方质量保障能力。

药品运输标准操作规程

药品运输标准操作规程

药品运输标准操作规程1.目的:为规范公司药品运输,保证运输过程中药品的质量与安全。

2。

依据:《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》以及公司相关管理制度。

3。

适用范围:药品运输全过程。

1. 职责:运输员:负责运输过程中药品质量保证,文明装卸药品,避免产生损坏.在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责.储运部(运输)经理:负责本程序的执行与监督.质管部:负责指导和监督药品运输过程中的质量工作.2。

工作程序:5。

1 出库交接5.1。

1 药品出库时,仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种单据。

5.1。

1.1 发票原件及发票签收单;5。

1.1.2同批号检验报告书,进口药品同时提供《进口药品注册证》;5。

1.1.3 “药品销售出库单”。

5。

1。

2 运输员当面核实品名、规格,清点数量,查看包装是否完好、封箱是否牢固,有无异样。

严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。

5.1.3 运输员经查无误、确保单货相符后,在“销售出库单”上签章确认。

5。

2 药品装车5.2。

1 药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置.5.2。

2 搬运、装卸药品应轻拿轻放,堆码整齐、捆扎牢固,防止药品撞击、倾倒,检查药品包装,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施,保证药品的安全。

5。

2.3 运输药品的车,不得装卸对药品有损害的物品,将重物压在药品的包装箱上。

5。

3 药品的运输5.3。

1普通药品的运输5.3.1.1药品运输应按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故,保证运输过程中的药品质量与安全。

5.3.1。

2车辆运输时,必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁,可有效防尘、防雨、防遗失,禁止敞棚运输.5。

3。

1。

3运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施,防止出现破损、污染等问题.5。

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药品运输操作规程
1.目的:为规范公司药品运输,保证运输过程中药品的质量与安全。

3.适用范围:药品运输全过程。

1.职责:运输员:储运部(运输)经理
2.内容:
5.1 出库交接
5.1.1 药品出库时,仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种单据。

5.1.1.2同批号检验报告书,进口药品同时提供《进口药品注册证》;
5.1.1.3 “药品销售出库单”。

5.1.2 运输员当面核实品名、规格,清点数量,查看包装是否完好、封箱是否牢固,有无异样。

严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。

5.1.3 运输员经查无误、确保单货相符后,在“销售出库单”上签章确认。

5.2 药品装车
5.2.1 药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。

5.2.2 搬运、装卸药品应轻拿轻放,堆码整齐、捆扎牢固,防止药品撞击、倾倒,检查药品包装,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施,保证药品的安全。

5.2.3 运输药品的车,不得装卸对药品有损害的物品,将重物压在药品的包装箱上。

5.3 药品的运输
5.3.1普通药品的运输
5.3.1.1药品运输应按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故,保证运输过程中的药品质量与安全。

5.3.1.2车辆运输时,必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁,可有效防尘、防雨、防遗失,禁止敞棚运输。

5.3.1.3运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适
宜的运输工具,采取相应措施,防止出现破损、污染等问题。

5.3.1.4 负责装卸、搬运药品的人员应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

5.3.1.5已装车的药品应当及时发运并尽快送达。

5.3.1.6司机须谨慎驾驶,避免造成药品的损坏。

5.3.1.7保管员在发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。

运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。

5.3.1.8填写药品运输记录,记录至少保存五年。

5.3特殊管理药品的运输由双人监督下装车,上锁后,并在最短的时间内按公司指定的路线送达,以免发生盗抢、遗失、调换等事故,收货单位收到货物后,由收货人在回单联上签字、盖章(无章的按手印)后带回交公司质管部。

5.4委托运输
5.4.1严格执行本公司运输操作程序;
5.4.2公司有委托其他单位运输药品的,应对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合运输设施设备条件和要求的方可委托。

5.4.3委托运输药品应与承运方签订运输协议,内容包括承运方应当按照药品经营质量管理规范及本公司药品运输管理程序,建立并执行运输标准操作规程,运输过程中药品的温度控制、实时监测要求,运输过程质量安全责任等内容。

5.4.4公司委托运输应要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量。

5.4.5索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。

5.4.6对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计,审计报告应当存档。

5.4.7委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯。

记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。

记录应当至少保存5年。

5.5 客户交接
5.5.1 在客户接货时,运输业务员向客户交接药品及单据,同时检查装箱的封条是否有异样变化。

5.5.2 如有异样,即时与仓库联系,查清事实,写清经过,双方签字作证。

5.5.3 客户验收人在货单上签字,留存一联,运输员带回“顾客签收回单联”交质管部存档相关记录:药品委托运输记录,药品运输记录
精品文档资料,适用于企业管理从业者,供大家参考,提高大家的办公效率。

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