ISO9001内部审核检查表
ISO9001质量管理体系内审检查表
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审核人员:审核组长:审核日期:
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下,请对应填写在本页背面,
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性(Y/N)
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失?
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪?
如有,所裁剪条款中过程确凿没有?
3.有设备布局图吗?有设备台账吗?设备档案是否齐全?
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)?
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?
有日常的维修保养记录吗?
6.重要设备有检修保养计划吗,是否得到实施?
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性和有效性?
3.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
有文件发放记录吗?
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准?更改的文件是否确保了全部更换到位?
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗?
3.是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗?
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?
质量管理体系内部审核检查表(完整)
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注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
ISO9001内审检查表
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请诠释公司的质量方针,以及公司质量方针和目标之间的关系。通 5.3 过什么方式宣传公司的质量方针,使全体员工都理解和熟悉公司的 质量方针?公司是否通过评审和修改质量方针,使其保持持续的适 宜性? 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客要求,也包括了持续改善 5.3 质量管理体系有效性的承诺? 质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定?质量目标的 内容是否包括对产品质量的要求并且是可以测量的 5.4.1 质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目 标? 查质量目标达成情况 质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求? 5.4.2 在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时,是否考虑到与之 相关的某些环节或过程,也要做相应的变更以至需要更改相关的文 件以保持质量管理体系的完整性? 5.5.1 公司现行的组织架构? 各职能部门人员之任务、责任、权限是否明确? 5.5.2 任命了谁为管理者代表?(查管理者代表任命书) 请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的 5.5.3 各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解? 员工如何向高层管理者表达? 5.6 最高管理者是否按照计划进行管理评审?评审时间间隔是否适宜? 是否实施了管理评审?
管理评审的输入是否包括:审核结果,顾客反馈,改进的建议? 为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及 6.1 满足法律法规的要求,公司应确定资源需求并提供充分的资源。公 司管理层是如何确定资源的需求?提供了什么资源? 6.3 从资源方面考量,公司是如何满足客户的要求的? 6.4 8.1 8.2.2 8.5.1 组织为实现产品的符合性是否建立相关设施? 公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划? 查看历年内部审核资料 有无开展持续改善的相关活动
iso9001新版内审检查表(很详细)
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措施的策划
是否策划了管理重要环境因素、合规义务的措施?
如何评价这些措施的有效性?
行政部依据环境因素评价的结果,对需要制定管理方案的重要环境因素制定管理方案,确保环境目标的实现。
行政部对管理方案的实施情况进行检查,必要时邀第三方监测机构进行实施效果监测,并最终得出评价的结论,上报管理者代表。
公司管理体系的有效运行,考虑了相关方利益。本公司的相关方涉及顾客、供方、承包方、员工、政府部门等等。因此公司领导层应确定与质量环境体系有关的相关方,尤其是那些主要的相关方;并确定这些相关方的要求和期望,将其转化为公司管理体系运行的目标、要求、运行准则等,必要时关注那些构成合规义务的要求和期望;应确保通过管理体系的有效运行持续满足相关方的要求。
总则
询问总经理
1.为实施、保持、改进QEM过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?
2.组织是否考虑现有内部资源的能力和局限?是否要从外部供方获得资源?
总经理介绍:
为了实施和改进质量管理体系的各个过程,公司各级管理人设施、设备、能源、自然资源、工作场所管理等各方面需求。
根据管理评审输出的决定,为了提高产品的零件质量,将原质量体系之外的机加工车间纳入体系管理,同时按照体系要求配置相应的计量器具、加工设备和工装,对机加工车间管理人员和班组长开展标准和程序要求的培训 ,对机加工车间的环境因素进行识别和评价,并授予车间主任相应的职责和权限。
Q/E 7.1
资源
Q/E 7.1.1
公司按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准的要求,建立了公司的质量管理体系,并加以实施、保持和持续改进其有效性。
公司的质量和环境管理体系范围为:
位于南京市大同路888号南京大众机械有限公司采油(气)井口装置、套管头、节流压井管汇及钻采配件的设计、生产和销售所涉及的管理活动;
ISO9001内部质量审核检查表范例完整版
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好好学习社区ISO9001:2015内部质量审核检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2.组织QMS对标准条款是否删减?如有,所删减条款中过程确凿没有?无删减√4.1理解组织及其环1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:--顾客;--最终用户或受益人;--法人,股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;√--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求,持续改进质量管理体系第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
ISO9001-内审检查表(附检查记录)

b)保留确认进程按策划进行的证据文件.
√
2.组织QMS进程是否被肯定和治理?进程间次序及关系是否被肯定和治理?
√
3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控?
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责
√
2.组织肯定的实用的司法律例有哪些?这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行?组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施?
√
3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨?
√
4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用?对测量和监控成果是否有剖析.改良运动?
√
5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程?若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握?
√
5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意?现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据?
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;
iso9001-各部门内审检查表
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设计输出是否及时、完整
抽查2个产品,是否编制并及时输出了产品规格文件、BOM表等文件资料。
□合格□不合格□建议项
这些文件是否通过审批
抽查2个产品的文件
□合格□不合格□建议项
是否进行设计评审、确认、验证
是否进行了确认确认的时间和方法恰当吗能确保产品满足预期要求确认的结果及跟踪措施是否予以记录
检查方法
审核证据
判定
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控如何控制是否可提供整体清单
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息
□合格□不合格□建议项
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有
□合格□不合格□建议项
什么人对文件有修改权限是否会被随意修改
□合格□不合格□建议项
□合格□不合格□建议项
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控如何控制是否可提供整体清单
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息
□合格□不合格□建议项
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有
□合格□不合格□建议项
ISO9001综合部内部审核检查表
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是否按需求进行了培训?
是否评价了培训的有效性?
员工的质量意识如何?
是否保持了与服务质量相关的人员适当的教育、培训、技能和经验的记录?
1查各岗位人员任职条件
其中规定了:总经理.各部门等岗位的能力要求,对各岗位考核其合格否的方法利用考核考试等方法。查见考核表记录结果各岗位人员符合规定要求
符合○
7.4
沟通
组织内沟通工具有哪些?
各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况?
公司对信息沟通的职责和方法作出明确的规定,使用了恰当的技术和工具,信息被有效地利用。
公司通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通,公司沟通渠道比较通畅,沟通效果较好。
符合○
抽查数份采购合同,均在合格供方范围内。
符合○
8.4.2
控制类型和程度
组织是否识别了对采购服务验证所需的活动?这些活动是否得到了实施?
当需在供方的现场实施验证时,是否在采购文件中做出了符合标准要求的规定?实施情况如何?
向检验部门和质量管理部门了解采购服务的验证情况。
查阅有关采购服务验证的规定及验证记录,满足规定要求。
章节
条款(ISO9001:2015)
内部审核要点(提问、文件查阅、现场检查)
内审记录
评价
5.3
组织的岗位、职责和权限
对应组织质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?
部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?
各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?
总经理下设部门的职责和权限在质量管理体系中做了明确的规定。各部门对自己的职责和权限均清楚明确,并能够积极予以落实。
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有效实施的实例
品保部
陈勇
李丹
4.1.3
公司之品质管理系统是否已:
a)确定此品质管理系统与其应用于整个组织所需之过程?
b)决定此等过程之顺序与交互作用?
c)决定所需之准则与方法,以确保此等过程的运作与管制两者均有效?(4.1.a,b,c)D)在2010年ISO9001内审前重新对所有内审员每年进行教育训练.并考核.
c)提供一个建立与审查品质目标之架构?
d)在组织内已被沟通与了解?
e)被审查其持续适用性?
(5.3)
书面的方针声明,其中有清楚定义且可测量的品质目标并经高层核准
改善的纪录
与经营计划有关联或含在经营计划内的品质目标
品质目标的范围
随机抽问几个人
定期审查品质方针的证据
审查品质系统的所有项目确保其持续适用性和有效性
b)为品质管理系统所建立之书面程序或对其之参考索引?
c)品质管理系统各项过程间交互作用的描述?
(4.2.2)
根据ISO9001:2008要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
品保部
陈勇
李丹
4.2.3文件管制
4.2.3
公司对品质管理系统所需之文件是否加以管制?
1.查看各种文件,了解文件受控情况。
2.查看作废文件是否已清除。
b)已建立品质政策?
c)确保品质目标已建立?
d)执行管理评审?
e)确保资源之可取用性?(5.1)
根据ISO9001:2008要求建立的品质手册
管理评审会议记录、出席纪录、频率是否恰当
矫正计划和跟催纪录
品保部
陈勇
李丹
5.3品质政策
5.3.1
高阶管理阶层是否确保品质方针:
a)对组织之目的是适切的?
b)包括品质管理系统符合要求与有效性持续改进之承诺?
要求
可能的查核方向/线索
被审部门
内审员
查核结果
4.品质管理系统
4.1总体要求
4.1.1
公司是否已依照ISO9001:2008之要求,建立文件化之品质管理系统?(4.1)
根据ISO9001:2008要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
品保部
陈勇
李丹
4.1.2
公司是否已依照ISO9001:2008之要求,实施与维持公司已建立之品质管理系统?(4.1)
(4.2.1)
根据ISO9001:2008要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
根据公司组织的复杂度判断程序书是否足够
所有的品质管理系统程序书
品质纪录
品保部
陈勇
李丹
4.2.2品质手册
4.2.2
公司是否已建立及维持一本品质手册,并包括下述项目:
a)品质管理系统之范围,包括任何排除之细节及理由(参照ISO9001:2008第1.2节)?
审查品质管理系统的所有项目确定其持续的适切性和有效性
审查品质成本指针
管理评审会议记录、出席纪录、频率是否恰当
矫正计划和跟催情形
品保部
陈勇
李丹
4.1.5
公司是否依照ISO9001:2008之要求管理品质管理系统所需之过程?(4.1)
品保部
陈勇
李丹
4.1.6
公司对上述过程之管制,是否已在品质管理系统内加以鉴别?(4.1)
品保部
陈勇
李丹
5.4品质目标
5.4.1
高阶管理阶层是否确保品质目标,包括产品符合要求之需求[参照ISO9001:2008第7.1节],已将品质目标分解到相关职能和层次?
(5.4.1)
品保部
资材部
TE
工程部
管理部
陈勇
李丹
陈小娟
王曙红
刘江
唐敏
5.4.2
a)公司的品质目标是否可量测,且与品质政策一致?(5.4.1)
根据ISO9001:2008要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
品保部
陈勇
李丹
4.2.1
品质管理系统之文件是否包括项目:
a)品质方针与品质目标之书面叙述?
b)品质手册?
c)ISO9001:2008要求之书面程序,
d)为确保公司内过程之有效规划、运作与管制所需的文件?
e)ISO9001:2008要求之纪录(参照第4.2.4节)?
根据ISO9001:2008要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
品保部
陈勇
李丹
4.1.4
公司之品质管理系统是否已:
a)确保必要资源与信息之可取用性,以支持其品质管理系统所需之过程的运作与监督?
b)监督、量测与分析品质管理系统所需之过程
c)实施必要措施,以达成品质管理系统所需之过程所规划的结果与持续改进?(4.1.d,e,f)
3.查看引用的外来文件的受控情况。
4.询问参加文件定期评审的情况。
品保部
制造部
陈勇
李丹
赵海泽
高海燕
4.2.4
公司是否已建立书面程序,程序中是否界定所需之下述管制:
a)在文件发行前批准其适切性?
b)在必要时,审查与更新以及重新批准文件?
c)确保文件之变更与最新修订状况,已加以识别?
d)确保在使用场所可取用相关版本之适用文件?
根据ISO9001:2008要求建立的品质手册
规定的保存期限,与顾客和法规要求比较
超过保存期限纪录的处理方式包括报废Leabharlann 件的识别无效或报废文件的识别
品保部
陈勇
李丹
4.2.10
公司是否将品质记录视为一种特殊形式的文件,并且根据上述4.2.7和4.2.8规定的要求加以管制?(4.2.4)
品质纪录的保存与管制符合品质手册规定的证据
e)确保文件易于阅读与容易识别?
f)确保外来之文件已加以识别,并对其分发加以管制?
f)防止失效文件被误用,以及这些文件若为任何目的而保留时,应加以适当之识别?
(4.2.3)
1.结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。
品保部
陈勇
李丹
4.2.4记录管制
4.2.5
公司是否已建立及维持证明品质管理系统符合要求及有效运作的纪录?(4.2.4)
品质管理系统纪录
纪录保存系统,包括纪录的处理
品保部
陈勇
李丹
4.2.6
纪录是否易于阅读、容易识别及取用?(4.2.4)
品质管理系统纪录是否易于阅读
品质管理系统纪录如何识别
保存环境与条件与保存纪录之方式是否适合(例如磁盘等)
品保部
陈勇
李丹
4.2.7
公司是否已建立书面程序以界定纪录之鉴别、储存、保护、取用、保存期限及处理所需之管制?(4.2.4)
b)是否每月对质量目标进行统计分析.
品保部
陈勇
李丹
5.管理责任
5.1管理承诺
5.1.1
是否有证据证明高阶管理阶层提供其对品质管理系统发展与实施的承诺?
书面的政策声明,其中有清楚定义且可测量的品质目标并经高层核准
品保部
陈勇
李丹
5.1.2
是否可由下述数据中得到证据,证明高阶管理阶层确有提供其对持续改进品质管理系统有效性的承诺?
a)在组织内传达符合顾客,以及法令与法规要求之重要性?