新霉素地塞米松滴眼液的鉴别方法研究
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
图1 TLC显色结果（各样品点分别为：A-供试品溶液；B-混合溶液；C-新 霉素标准溶液；D-新霉胺标准溶液；E-不含硫酸新霉素的供试品溶液）
HPLC法鉴别地塞米松磷酸钠
分别进样分析地塞米松标准溶液、地塞米松磷酸钠标准溶 液和两者的混合溶液进样分析。混合溶液分析得到的色谱 图见图2，其中地塞米松和地塞米松磷酸钠的分离度为8.1
论文来自百度文库主要内容
1材料与方法
w地e塞lco米m松e磷t酸o 钠usHePLthCe鉴s别e；PToLwCe法rP对o硫in酸t 新te霉m素pl的at鉴es别, New
2 结果
CHoPnLtCe法nt：d在es含ig量n测, 1定0项y下ea记r录s 的ex色p谱er图ie中nc，e供试品溶液主峰的
图3 2010版药典方法TLC显色结果（各样品点分别为：A-供试品溶液；B新霉素标准溶液；C-新霉胺标准溶液，采用硅胶G板（规格：5 × 10 cm））
通过短期的实验，最后得出结论：薄层色谱法和高效液 相色谱法可以准确鉴别硫酸新霉素和地塞米松磷酸钠， 方法具有专属性，结果快速、简便, 稳定可靠。
Thank you!
图2 地塞米松和地塞米松磷酸钠混合溶液色谱图（色谱峰分别为：A-地塞 米松磷酸钠；B-地塞米松）
实验中遇到的问题
2010版药典硫酸新霉素鉴别（2）原方法在实验过程中发现两个问题： 一是展开剂展开效果不好，样品斑点拖尾严重；二是显色剂显色效果不
好且操作繁琐，显色操作后硅胶板呈现出蓝色花斑的背景，使得样品斑不明 显（见图3）。因此，我们参照药典和文献方法对新霉素TLC鉴别方法进行 了改进，尝试更换展开剂以获得分离度好不拖尾的样品斑，同时尝试更换显 色明显且选择性好的显色剂。最终，显色方法选择氯仿-甲醇-25%氨水 （2:3:2）为展开剂。
新霉素地塞米松滴眼液的 鉴别方法研究
汇报内容
选题的背景和意义 论文的基本框架和主要内容 结果与结论
选题的背景
葡萄膜炎是一种多发于青壮年的眼病，种类繁多，病因相当 复杂，治疗不当可导致失明，在致盲眼病中占有重要地位， 已引起世界范围内的重视。由于其发病及复发机制尚不完全 清楚，故其预防无从着手，治疗效果也很不理想。因此，寻 求合理而有效的治疗药物，已成为眼科领域里一个亟待解决 的问题。
选题的意义
新霉素地塞米松滴眼液由硫酸新霉素和地塞米松磷酸钠组成， 用于治疗人工晶体植入术后及葡萄膜炎病人。为了更好地控 制该制剂的质量, 我们采用薄层色谱法和高效液相色谱法鉴 别了硫酸新霉素和地塞米松磷酸钠，方法具有专属性，结果 快速、简便, 稳定可靠。
论文的基本框架
收集资料，优化实验方法 获得实验结果 分析与讨论
保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。TLC法：混合溶 液应显两个清晰分离的斑点，供试品溶液主斑点位置和颜色应与 标准品溶液主斑点位置和颜色相同。
3 分析与讨论
展开剂展开效果不好，样品斑点拖尾严重；色剂显色效果不好且 操作繁琐
4 结论
TLC法鉴别硫酸新霉素
显色方法选择氯仿-甲醇-25%氨水（2:3:2）为展开剂，展 开，晾干，喷茚三酮显色剂（0.02 g茚三酮溶于50 ml乙 醇和冰醋酸中），110 ℃烘15分钟后检视
HPLC法鉴别地塞米松磷酸钠
分别进样分析地塞米松标准溶液、地塞米松磷酸钠标准溶 液和两者的混合溶液进样分析。混合溶液分析得到的色谱 图见图2，其中地塞米松和地塞米松磷酸钠的分离度为8.1
论文来自百度文库主要内容
1材料与方法
w地e塞lco米m松e磷t酸o 钠usHePLthCe鉴s别e；PToLwCe法rP对o硫in酸t 新te霉m素pl的at鉴es别, New
2 结果
CHoPnLtCe法nt：d在es含ig量n测, 1定0项y下ea记r录s 的ex色p谱er图ie中nc，e供试品溶液主峰的
图3 2010版药典方法TLC显色结果（各样品点分别为：A-供试品溶液；B新霉素标准溶液；C-新霉胺标准溶液，采用硅胶G板（规格：5 × 10 cm））
通过短期的实验，最后得出结论：薄层色谱法和高效液 相色谱法可以准确鉴别硫酸新霉素和地塞米松磷酸钠， 方法具有专属性，结果快速、简便, 稳定可靠。
Thank you!
图2 地塞米松和地塞米松磷酸钠混合溶液色谱图（色谱峰分别为：A-地塞 米松磷酸钠；B-地塞米松）
实验中遇到的问题
2010版药典硫酸新霉素鉴别（2）原方法在实验过程中发现两个问题： 一是展开剂展开效果不好，样品斑点拖尾严重；二是显色剂显色效果不
好且操作繁琐，显色操作后硅胶板呈现出蓝色花斑的背景，使得样品斑不明 显（见图3）。因此，我们参照药典和文献方法对新霉素TLC鉴别方法进行 了改进，尝试更换展开剂以获得分离度好不拖尾的样品斑，同时尝试更换显 色明显且选择性好的显色剂。最终，显色方法选择氯仿-甲醇-25%氨水 （2:3:2）为展开剂。
新霉素地塞米松滴眼液的 鉴别方法研究
汇报内容
选题的背景和意义 论文的基本框架和主要内容 结果与结论
选题的背景
葡萄膜炎是一种多发于青壮年的眼病，种类繁多，病因相当 复杂，治疗不当可导致失明，在致盲眼病中占有重要地位， 已引起世界范围内的重视。由于其发病及复发机制尚不完全 清楚，故其预防无从着手，治疗效果也很不理想。因此，寻 求合理而有效的治疗药物，已成为眼科领域里一个亟待解决 的问题。
选题的意义
新霉素地塞米松滴眼液由硫酸新霉素和地塞米松磷酸钠组成， 用于治疗人工晶体植入术后及葡萄膜炎病人。为了更好地控 制该制剂的质量, 我们采用薄层色谱法和高效液相色谱法鉴 别了硫酸新霉素和地塞米松磷酸钠，方法具有专属性，结果 快速、简便, 稳定可靠。
论文的基本框架
收集资料，优化实验方法 获得实验结果 分析与讨论
保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。TLC法：混合溶 液应显两个清晰分离的斑点，供试品溶液主斑点位置和颜色应与 标准品溶液主斑点位置和颜色相同。
3 分析与讨论
展开剂展开效果不好，样品斑点拖尾严重；色剂显色效果不好且 操作繁琐
4 结论
TLC法鉴别硫酸新霉素
显色方法选择氯仿-甲醇-25%氨水（2:3:2）为展开剂，展 开，晾干，喷茚三酮显色剂（0.02 g茚三酮溶于50 ml乙 醇和冰醋酸中），110 ℃烘15分钟后检视