空调净化系统再验证报告
(001-02)一车间净化空调系统验证报告
一车间净化空调系统再验证报告分发单位总经理［］质量部［］生产技术部［］销售部［］采购部［］行政人力资源部［］Q A室［］Q C室［］物料室［］一车间［］二车间［］中试车间［］设备动力室［］1.主题内容本标准规定了一车间净化空调系统的再验证评价和结论。
2.适用范围本标准适用于一车间净化空调系统再验证的总结。
3.目的确认一车间净化空调系统能够满足一车间10万级洁净区的空气净化要求。
4.职责验证小组由设备动力室、质量部、生产车间等部门组成。
5.概述5.1.空调净化系统概述一车间原净化级别为30万级，使用G70（N1）L型净化空调系统。
洁净区五面（顶、前、后、左、右）皆采用防静电、防火、不产尘的完整双层复膜彩钢板修建，彩钢板间采用固有咬口连接，两立面间用弧型铝材密封；三面相交处采用R型铝材连接，彩钢板的侧边用槽型铝合金封固；地面采用环氧树脂，本空调净化系统是由晨光化工研究院-成都设计所净化行业技术标准及GMP要求设计，浙江盾安人工环境设备股份有限公司制造。
由浙江盾安人工环境设备股份有限公司、成都天正净化空调安装有限公司共同协调安装完成。
整个HV AC系统是由空气处理装置（包括冷源、空气的过滤、输送及分配设备）组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、加热、除湿和净化处理，保证在生产过程中生产环境符合三十万级洁净等级要求。
空调系统采用在机房对空气集中收集，新风和回风混合经初效过滤器、风机、中效过滤、加热、降温和除湿，然后通过风管经过高效过滤器分配到每个房间，气流组织为顶送侧下回风。
回风采用初效过滤后回入回风主管；精制间采取直排方式。
送风段内安装了臭氧发生器，用于系统及洁净区的消毒；采用镀锌板咬口制做送、回风管，两段风管间采用法兰连接，风管外用聚苯板做保温材料。
5.2.验证概述5.2.1.自上次验证合格（2008年10月29日）以来，一车间净化空调系统一直按规定的使用、维护保养SOP进行操作、维护保养，按规定的频次、方法对洁净区内温湿度、静压差进行记录监控，按规定的清洁方法、清洁频次对洁净区内的设备、场地进行清洁，按规定的消毒周期对洁净区进行消毒灭菌，QC按规定的监测周期进行监测，没有出现不符合要求的情况。
空调净化系统验证报告模板
空调净化系统验证报告模板一、概述本报告对空调净化系统进行了验证测试，以确保其符合相关标准和要求。
本测试旨在评估空调净化系统在使用期间对室内空气质量的控制效果，以保证室内环境符合相关规定和标准。
二、测试方案1. 测试方法本次测试采用了以下测试方法：•预测试：确保系统的参数和设置正确并进行相关准备工作；•安装测试仪器：使用气体检测仪器对室内空气进行测试；•进行测试：持续监测空气质量指标；•数据分析：对测试结果进行数据分析。
2. 测试条件本次测试的相关条件和参数如下：•测试机构：xxx公司；•测试地点：xxx室内；•测试时间：xx年xx月xx日；•温度：23℃；•相对湿度：50%；•空调运行时间：24小时。
三、测试结果1. 测试项和标准本次测试对以下指标进行了测试，并参照以下标准进行了评估：•PM2.5：小于或等于75μg/m³；•TVOC：小于或等于500μg/m³；•CO2：小于或等于1000ppm。
2. 测试数据测试期间，我们使用气体检测仪器进行实时监测。
以下是测试数据以及最终的测试结果。
指标测量值/μg/m³标准值/μg/m³测试结果PM2.5 41.2 ≤75通过TVOC 320 ≤500通过CO2 651 ≤1000通过3. 数据分析根据测试数据，空调净化系统的PM2.5、TVOC、CO2指标均符合相关要求，并通过了测试。
因此，可以得出结论，该空调净化系统的净化效果良好，能够有效地控制室内空气质量。
四、结论与建议本次空调净化系统测试证明了该系统的净化效果符合相关标准和要求。
建议对空调净化系统定期进行检测和维护，并加强室内通风，以确保室内的空气质量符合要求。
五、附录本次测试相关的文档和记录如下：•测试计划书；•测试记录表；•空气检测仪器使用说明书；•空调净化系统操作手册；•空调净化系统服务合同。
空调净化系统验证报告.(DOC)
项目名称：空调净化系统验证报告起草人/日期：审核人/日期：批准人/日期：目录1. 引言 (3)1.1. 概述 (3)1.2. 验证目的 (3)1.3. 验证范围 (4)1.4. 验证周期及验证进度安排 ............................................... 错误！未定义书签。
1.5. 验证项目小组成员及职责 (4)2. 验证内容 (4)2.1. 预确认 (4)2.2. 安装确认 (5)2.3. 运行确认 (5)2.4. 性能确认 (5)3. 验证结果评定与结论 (5)1.引言1.1.概述1.1.1.我公司生产车间对生产环境提出了一定的要求，如温度、相对湿度、空气的气流速度、静压差及洁净度等。
空调净化系统，就是将空气处理成要求的状态后送入房间内，以满足上述要求。
所以空调净化系统是由空气处理装置、空气输送装置和空气分配装置等组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、加热、加湿、干燥、净化和消毒处理。
我公司生产车间空调净化系统主要包括：空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。
工艺流程图如下：1.2.验证结果1.2.1.系统的文件资料齐全且符合GMP要求。
1.2.2.系统的各种仪器、仪表经过校正合格。
1.2.3.经检查，系统的设备、设施所用材质、设计、制造符合GMP的要求。
1.2.4.系统的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求。
1.2.5.系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。
1.3.验证范围1.3.1.报告的适用范围此报告适用于本公司生产车间空调净化系统的验证结果。
1.3.2.验证的范围1.3.2.1.生产车间空调净化系统的预确认；1.3.2.2.生产车间空调净化系统的安装确认；1.3.2.3.生产车间空调净化系统的运行确认；1.4.验证项目小组成员及职责2.验证内容2.1.预确认根据厂房的整体设计方案，我公司选用了珠江空气净化有限公司生产的分体空调机组。
GMP空气净化系统再验证报告
空气净化系统再验证报告目录1.验证组织系统2.概述3.验证目的4.相关文件5.验证范围6.人员培训7.验证内容7.1 HVAC系统测试仪器、仪表的性能确定7.2 HVAC系统安装情况的稳定性检查7.3 HVAC系统运行确认7.4 HVAC系统保养记录检查7.5 高效过滤器检漏7.6 HVAC系统性能确认8.特殊情况处理9.再验证结果评定与结论10.文件执行11.文件归档12.附表附表1：再验证方案变更申请表附表2：测试用仪器仪表校验情况附表3：HVAC系统机组上仪器仪表校验清单附件4：HVAC系统空调机组安装检查记录附表5：HVAC系统运行检查记录附表6：洁净区尘埃粒子数监测记录附表7：HVAC系统维护保养检查记录附表8：HVAC系统高效过滤器检漏检测记录附表9：HVAC系统风量测定及换气次数监测记录附表10：洁净室房间温湿度静压差监测记录附表11：尘埃粒子采样计划附表12：沉降菌采样计划附表13：验证漏项与偏差记录1验证组织系统1.1验证委员会机构验证委员会工艺验证小组设备验证小组系统验证小组清洁验证小组1.1.1验证委员会成员及其职责职务姓名所在部门职务主任——总经理委员质量管理部部长委员生产技术部部长委员设备工程部部长1.1.2验证委员会职责主任：负责验证方案、验证报告的批准；负责签发验证证书。
委员：审核验证方案、验证报告，制定验证计划。
1.2验证小组成员及其职责1.2.1系统验证小组成员小组成员姓名所在部门组长质量管理部组员生产技术部组员设备工程部组员化验室组员综合制剂车间1.2.2各成员职责组长——负责验证实施全过程的组织协调工作；组员——负责验证过程中的具体工作，并做好记录工作。
1.2.3验证过程中各相关部门职责1.2.3.1质量管理部：负责组织验证方案、报告与结果的会审会签；负责对验证全过程实施监控；负责核查、汇总验证数据；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。
1.2.3.2生产技术部负责指导车间相关人员做好验证记录。
18001 生产车间空调净化系统再验证报告
生产车间空调净化系统再验证报告VR-XT-18001起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：陕西瑞盛生物科技有限公司目录1、概述2、目的3、验证人员4、验证的标准依据5、验证进度6、验证方案内容6.1验证用仪器仪表的校验6.2安装确认6.3运行确认6.4性能确认6.5日常监测程序及验证周期7、验证总结及结果批准7.1验证总结7.2验证结果审查7.3验证结果批准8、验证报告1、概述我公司根据产品工艺要求，对生产环境提出一定要求。
如洁净区的温度、相对湿度、空气的气流速度、静压差及洁净度等。
空调净化系统，就是将空气处理成要求的状态后送入房间内，以满足上述要求。
所以空调净化系统是由空气处理装置、空气输送装置和空气分配装置等组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、加热、加湿、干燥、净化和消毒处理。
我公司洁净生产车间空调净化系统主要包括：空调机组、风管、排风系统、外置式臭氧发生器等几个主要部分。
根据医疗器械生产对洁净度的要求，十万级洁净区空气净化处理流程如下：2、目的2.1检查系统的文件资料齐全且符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
2.2确认系统的各种仪器、仪表经过校正且合格。
2.3检查并确认系统的设备、设施所用材质、设计、制造符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求。
2.4检查并确认系统的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求。
2.5确认系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。
验证人员职务职责验证组长负责本公司验证工作，直接协调并指导全厂性的验证活动，批准验证方案与验证报告，发放验证证书。
质量部负责人审核验证实施过程，总结评价验证结果。
设备部负责人审核验证方案及验证报告，组织实施验证方案，总结验证结果设备运行员负责相关验证方案起草，具体实施验证过程，验证过程的记录等工作。
QA 负责制订验证计划，起草或协调起草验证方案，监督验证实施过程，每项验证结果评价复核，环境监测工作，验证数据的收集、整理，报告和验证文件的管理。
制剂车间空调净化系统验证报告
制剂车间空调净化系统验证报告一、引言制剂车间是药品生产的重要环节，空气质量的好坏直接关系到药品的质量和安全。
为了保证制剂车间空气质量的稳定和符合相关标准，我公司对空调净化系统进行了验证和评估，并编写了本报告，以便于监管部门和客户了解我们的空调净化系统的运行情况。
二、验证目的本次验证的目的是评估制剂车间空调净化系统的运行情况，包括空气净化效果、系统稳定性、设备运行情况等，以确保空气质量符合相关标准要求。
三、验证范围本次验证范围包括制剂车间空调净化系统的所有设备和组件，包括空调设备、过滤器、送风口、回风口等。
四、验证方法1. 空气质量监测：通过在不同位置设置空气质量监测仪器，对空气中的微粒物质和细菌进行监测，以评估空气净化效果。
2. 设备运行情况检查：对空调设备、过滤器等进行检查，评估设备的运行情况和稳定性。
3. 温湿度监测：监测制剂车间的温湿度情况，评估空调系统的温湿度控制能力。
五、验证结果1. 空气质量监测结果显示，制剂车间空气中的微粒物质和细菌浓度均符合相关标准要求，空气质量良好。
2. 设备运行情况良好，空调系统稳定运行，过滤器过滤效果良好，没有发现漏气或漏水现象。
3. 温湿度监测结果显示，空调系统对制剂车间的温湿度控制良好，符合相关要求。
六、验证结论根据以上验证结果，制剂车间空调净化系统的运行情况良好，空气质量符合相关标准要求，设备稳定性良好，温湿度控制能力良好。
七、改进措施根据本次验证结果，我们将继续加强对空调净化系统的维护和管理，定期对设备进行检查和维护，确保空调系统的稳定运行和空气质量的稳定。
八、结语本次制剂车间空调净化系统验证报告对我们的空调净化系统进行了全面的评估和验证，验证结果良好，我们将继续加强对空调系统的管理和维护，确保制剂车间空气质量的稳定和符合相关标准要求。
同时，我们也欢迎监管部门和客户对我们的空调净化系统进行监督和检查，以确保我们的空调系统的运行情况和空气质量的稳定。
空调净化系统验证方案及报告
空调净化系统验证方案及报告评估空调净化系统的验证方案及报告是一项关键任务，能够确保空调系统能够有效去除空气中的污染物，以及提供清洁和舒适的室内空气质量。
下面是一个关于空调净化系统验证方案及报告的示例。
1.引言在这一部分，我们将介绍验证空调净化系统的目的和重要性。
我们将概述研究的范围和研究的整体结构。
2.研究目标在这一部分，我们将确立我们的主要研究目标。
我们将确定我们的验证依据，以及我们所关注的关键指标和标准。
3.系统描述在这一部分，我们将详细描述我们的空调净化系统。
我们将介绍系统的主要组件，例如过滤器、除湿器和杀菌装置等。
我们还将讨论系统的工作原理和操作方式。
4.验证计划在这一部分，我们将制定我们的验证计划。
我们将确定测试方法和程序，以及测试所需的设备和设施。
我们还将制定一个时间表，以确保测试按计划进行。
5.测试样本选择在这一部分，我们将说明我们选择的测试样本的依据和方法。
我们将选择一定数量的房间，包括不同种类的房间（例如办公室、餐厅和住宅等）。
我们还将选择一定数量的评估人员，以确保测试的可靠性和准确性。
6.测试方法在这一部分，我们将介绍我们使用的测试方法和程序。
我们将详细说明每个测试步骤，以及测试所需的设备和设施。
我们还将讨论数据收集和分析的方法。
7.测试结果在这一部分，我们将总结和分析我们的测试结果。
我们将与相关标准进行比较，并评估系统的性能和效果。
我们将提供详细的数据和图表，并根据结果给出建议和改进方案。
8.结论在这一部分，我们将总结我们的验证报告。
我们将强调我们的主要发现和结论，并提供下一步行动的建议。
我们还将讨论任何限制条件和不确定性，并提出未来研究的建议。
附录：数据和图表在这一部分，我们将提供所有原始数据和图表。
这将使其他研究人员能够对我们的研究结果进行验证和分析。
这是一个关于空调净化系统验证方案及报告的基本框架。
根据实际情况，你可以进行一些调整和修改，以适应特定的验证任务和要求。
重要的是要确保你的验证方案和报告能够提供清晰、详细和可信的信息，以支持你的研究结论和建议。
洁净车间空调净化系统重新启动验证报告
修订记录一. 验证过程简述验证洁净车间空调净化系统重新启动验证，是完全按照方案要求进行的，所有验证人员都经过GMP知识、岗位技能操作等方面的培训。
检查验证所需文件齐全，相关仪器仪表均已经过校验，确认在使用效期内。
验证开始时间：2020年5月11日，结束时间：2020年5月25日。
分布取样点为车间所有房间。
二. 验证人员培训情况本次验证中，确认所有验证人员都经过相关知识的培训，符合要求，详见附表一《人员培训确认记录》。
三．验证仪表的校验本次验证过程中所用的仪器仪表、计量器具都已经过检定部门检定，并均在有效期内使用。
四．验证依据4.1.ISO 14644洁净车间和相关环境控制。
4.2.GB/T 16292医药工业悬浮粒子测试方法。
4.3.YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范。
4.4. GB 50591-2010洁净室施工及验收规范。
五．验证结果洁净空调停机再启动后对所有的房间进行测试，测试项目为温湿度、压差、尘埃粒子以及浮游菌，验证停机1天、3天、5天、7天、10天后再重新开启空调30min进行测试，测试7天结果合格，10天临近上限值，为了保证环境合格，所以停机再启动时间定为7天。
验证的数据见附表《尘埃粒子、浮游菌测试记录》。
标准如下。
六．变更与偏差处理本次验证不涉及变更与偏差。
七．验证结果分析通过对净化空调停机再启动的各项验证，仪器仪表校验均在验证效期内，确认停机7天重新造启动空调30min，尘埃粒子、浮游菌各项测试仍合格，停机10天测试结果临近法规要求上限值。
为了保证洁净车间环境合格，停机超过7天需要对环境进行清洁消毒。
八．最终批准经验证小组审阅，上述所有验证结果均达到合格标准，评价分析意见准确，此次验证合格。
人员培训确认记录表一：人员培训确认记录。
空调净化系统验证报告
空调净化系统验证报告一、目的和范围本次验证的目的是评估空调净化系统的性能和效果，以确保其能够有效净化空气并提供满足空间需求的舒适环境。
验证范围包括空调系统的整体性能、空气质量参数、风量控制、噪音水平和系统稳定性等方面。
二、实验方法1.实验设备：-空调净化系统；-空气质量监测仪器；-风速测量仪器；-噪音测量仪器。
2.实验步骤：-运行空调净化系统，确保其正常工作并达到稳定状态；-在实验室内设置测试点位，包括较远处、中间位置和靠近空调出风口的位置；-使用空气质量监测仪器对不同位置的空气质量参数进行测试，包括PM2.5、CO2、TVOC等；-使用风速测量仪器对不同位置的风速进行测试，并记录；-使用噪音测量仪器对系统运行时的噪音水平进行测试，并记录。
三、实验结果1.空气质量参数：根据测试结果，空调净化系统在不同位置的空气质量参数均符合国家标准和项目要求，PM2.5浓度低于35μg/m³，CO2浓度低于1000ppm，TVOC浓度低于0.6mg/m³。
说明系统能够有效净化空气，提供良好的室内空气质量。
2.风速控制：3.噪音水平：4.系统稳定性：通过长时间运行和观察，空调净化系统表现出良好的稳定性和可靠性。
在实验过程中未出现任何故障或异常现象，系统能够持续稳定地运行和提供所需的舒适环境。
四、结论根据以上实验结果，空调净化系统在空气质量参数、风速控制、噪音水平和系统稳定性等方面均符合国家标准和项目要求。
系统能够有效净化空气并提供舒适的室内环境。
建议在后续使用过程中，定期对空调净化系统进行维护和保养，以确保其持续有效地运行。
五、改进建议根据本次验证过程中的实验结果和观察，对空调净化系统的改进提出以下建议：1.定期更换和清洁过滤器，以提高净化效果；2.加强风速控制功能，以满足更复杂的空间需求；3.优化系统的噪音水平，尽量降低噪音对室内环境的影响；4.增加系统的智能化和自动化程度，以提高舒适性和能效。
《空调系统验证报告》
《空调系统验证报告》记录编号：空调系统验证报告起草人：日期：审核人：日期：日期：批准人：日期：一. 验证情况说明：本次验证由验证小组全体成员按验证方案对空调系统（包括：万级洁净区；万级阳性间；万级微生物检测室；HIV实验室；）进行验证，验证工作已完成方案制定的全部验证项目。
验证发现所执行的验证项目符合要求，4个独立的空调系统均可继续正常使用。
二. 验证结果汇总及评价分析：万级洁净区序号项目结果1 空调系统安装确认符合要求2 空调系统运行确认符合要求3 空调系统性能确认温度符合要求湿度符合要求压差符合要求尘埃粒子数符合要求沉降菌数符合要求换气次数符合要求4 空调系统回顾性验证分析符合要求通过查看xx年空调系统年度回顾总结可以发现，一年内运行情况良好.维护保养按文件要求及设备状况进行.监测指标符合标准要求，故下一次再验证定为1年后。
5 外部机构检测符合要求万级阳性间序号项目结果1 空调系统安装确认符合要求2 空调系统运行确认符合要求3 空调系统性能确认温度符合要求湿度符合要求压差符合要求尘埃粒子数符合要求沉降菌数符合要求换气次数符合要求4 空调系统回顾性验证分析符合要求通过查看xx年空调系统年度回顾总结可以发现，一年内运行情况良好.维护保养按文件要求及设备状况进行.监测指标符合标准要求，故下一次再验证定为1年后。
5 外部机构检测符合要求万级微生物检测室序号项目结果1 空调系统安装确认符合要求2 空调系统运行确认符合要求3 空调系统性能确认温度符合要求湿度符合要求压差符合要求尘埃粒子数符合要求沉降菌数符合要求换气次数符合要求4 空调系统回顾性验证分析符合要求通过查看xx年空调系统年度回顾总结可以发现，一年内运行情况良好.维护保养按文件要求及设备状况进行.监测指标符合标准要求，故下一次再验证定为1年后。
5 外部机构检测符合要求万级HIV实验室序号项目结果1 空调系统安装确认符合要求2 空调系统运行确认符合要求3 空调系统性能确认温度符合要求湿度符合要求压差符合要求尘埃粒子数符合要求沉降菌数符合要求换气次数符合要求4 空调系统回顾性验证分析符合要求通过查看xx年空调系统年度回顾总结可以发现，一年内运行情况良好.维护保养按文件要求及设备状况进行.监测指标符合标准要求，故下一次再验证定为1年后。
空调净化系统验证方案及报告
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理空调净化系统（HVAC）再验证方案XXXX药业有限公司年月XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18目录验证方案会签与批准表1、引言1.1概述1.2验证目的1.3验证小组成员和工作安排1.4验证计划2、HVAC系统的安装确认2.1 HAVC系统安装确认所需的文件2.2仪器和仪表的检定2.3 HAVC系统的设备性能2.3.1设备（构件）材质2.3.2设备的安装确认2.3.3风速测量2.3.4高效过滤器的检漏2.4 HAVC系统的安装确认小结3、HAVC系统运行确认3.1 设备测试3.2 空调调试及空气平衡3.2.1风量测试以及换气次数的计算3.2.2房间压差测定3.2.3房间温度测定3.3 洁净度测定3.3.1 悬浮粒子测定3.3.2 沉降菌测定4.自净时间测试4.1自净反向测试小结4.2自净状态测试小结5.验证结论与评价附件1：送风口风速测量记录附件2：高效过滤器检漏测试纪录附件3：送风口风量测量记录附件4：压差测试纪录附件5：温湿度测试纪录附件6：洁净度测试纪录附件7：自净反向测试记录附件8：自净正向测试记录XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 2/18验证方案会签与批准表XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 3/181、引言1.1 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为m2 ，其中300000级区域 m2 ，本车间的净化空调系统（HAVC）主要由净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为：新风送风回风除尘本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。
1.2验证目的：HVAC系统是实现洁净区域的根本保证。
本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。
空气净化系统再验证报告(DOC)
空气净化系统再验证报告目录1.验证组织系统2.概述3.验证目的4.相关文件5.验证范围6.人员培训7.验证内容7.1 HVAC系统测试仪器、仪表的性能确定7.2 HVAC系统安装情况的稳定性检查7.3 HVAC系统运行确认7.4 HVAC系统保养记录检查7.5 高效过滤器检漏7.6 HVAC系统性能确认8.特殊情况处理9.再验证结果评定与结论10.文件执行11.文件归档12.附表附表1：再验证方案变更申请表附表2：测试用仪器仪表校验情况附表3：HVAC系统机组上仪器仪表校验清单附件4：HVAC系统空调机组安装检查记录附表5：HVAC系统运行检查记录附表6：洁净区尘埃粒子数监测记录附表7：HVAC系统维护保养检查记录附表8：HVAC系统高效过滤器检漏检测记录附表9：HVAC系统风量测定及换气次数监测记录附表10：洁净室房间温湿度静压差监测记录附表11：尘埃粒子采样计划附表12：沉降菌采样计划附表13：验证漏项与偏差记录1验证组织系统1.1验证委员会机构验证委员会工艺验证小组设备验证小组系统验证小组清洁验证小组1.1.1验证委员会成员及其职责职务姓名所在部门职务主任——总经理委员质量管理部部长委员生产技术部部长委员设备工程部部长1.1.2验证委员会职责主任：负责验证方案、验证报告的批准；负责签发验证证书。
委员：审核验证方案、验证报告，制定验证计划。
1.2验证小组成员及其职责1.2.1系统验证小组成员小组成员姓名所在部门组长质量管理部组员生产技术部组员设备工程部组员化验室组员综合制剂车间1.2.2各成员职责组长——负责验证实施全过程的组织协调工作；组员——负责验证过程中的具体工作，并做好记录工作。
1.2.3验证过程中各相关部门职责1.2.3.1质量管理部：负责组织验证方案、报告与结果的会审会签；负责对验证全过程实施监控；负责核查、汇总验证数据；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。
1.2.3.2生产技术部负责指导车间相关人员做好验证记录。
QC卫检室空调净化系统验证报告
QC卫检室空调净化系统验证报告
1.概述：
在年月日至月日按照《QC卫检室空调净化系统验证方案》对QC卫检室空调净化系统进行了验证。
以证明其能够达到设计要求，符合检验要求，保证在其中的检测能达到要求。
2.验证目的
1.1.通过文件资料和现场检查，确认空调净化系统的安装符合设计和规范要求。
1.2.确认该系统运行正常，达到设计要求及检测要求。
1.3.空调净化性能确认持续三个周期，以证明系统运行效果稳定可靠。
2.安装确认（IQ）
2.1.设备确认
2.1.1.空调净化系统安装符合确认要求；
2.1.2.文件资料检查安装符合确认要求；
2.2.安装过程确认
2.2.1.送风装置、制冷装置、管路安装符合确认要求；
2.2.2.公用系统检查安装符合确认要求；
结论：安装符合设计要求，资料和文件符合GMP的管理要求。
3.运行确认(OQ)
3.1.空调净化系统、管路系统
3.1.1.仪器、仪表确认运行符合确认要求；
3.1.2.管道的清洗、低效、中效的清洗、消毒符合确认要求；
3.1.3.空调净化系统各部份运转情况正常，符合确认要求；
3.2.人员培训符合确认要求。
3.3.空调净化预分析符合确认要求。
结论：
4.性能确认（PQ）
4.1.空调净化系统性能确认符合验证确认要求；
结论：
5.偏差说明与评价分析
6.最终结论：
7.再验证周期：一年半
8. 附件：。
空调净化系统验证方案及报告.（DOC）
空调净化系统验证方案及报告.（DOC）净化空调系统的安装、运行、性能验证验证项目：净化空调系统起草人：负责人：2015年04月22日制一．目的针对***公司车间净化空调系统的性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和《体外诊断试剂生产实施细则》要求，操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、安稳地运行，保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和《体外诊断试剂生产实施细则》要求；特制订本验证方案，对其各项指标进行验证。
二．概述本空调系统为空气净化系统，其具有温度调节、空气除尘、臭氧杀菌的功能性特点。
空气净化系统由臭氧发生器、送风管道、回风管道、风冷管道式空调机组组合而成。
空气净化过程为：新风---初效过滤---表冷风---加热器---中效过滤---风机---高效过滤---室内---正压风量排至室外（回风经过回风进入风冷管道式空调机组初效过滤器前再循环）。
净化空调系统的部分房间安装有压差表，用以检测房间之间相对压力的变化情况，通过对系统内各区域的送风、回风及排风量的控制及调节来达到各个不同洁净级别之间及室内外的压差要求。
空气流由洁净区流向非洁净区，由缓冲间流向室外。
新空气经过空调净化系统后能够保证洁净车间的空气尘埃粒子、空气浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产要求。
净化车间空气经处理后达到空气质量十万级的标准。
三．验证范围**公司生产车间净化空调系统。
四．验证小组及成员五．仪器设备信息六．再验证周期根据验证报告结果确定再验证周期。
七．安装确认7.1安装确定的内容：主要设备材质、结构、安装确认；仪器仪表安装确认；管道分配系统（送回风管）材质、结构、安装确认；配套公用系统（如电气等）材质、结构、安装确认。
7.2臭氧发生器臭氧发生器是通过以文件形式记录臭氧发生器的安装要求，合格标准，描述其安装的正确性，证明臭氧发生器是按《体外诊断试剂生产实施细则》规范及行业标准设计要求安装的。
空调净化系统验证方案及报告
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理空调净化系统（HVAC）再验证方案XXXX药业有限公司年月XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18目录验证方案会签与批准表1、引言1.1概述1.2验证目的1.3验证小组成员和工作安排1.4验证计划2、HVAC系统的安装确认2.1 HAVC系统安装确认所需的文件2.2仪器和仪表的检定2.3 HAVC系统的设备性能2.3.1设备（构件）材质2.3.2设备的安装确认2.3.3风速测量2.3.4高效过滤器的检漏2.4 HAVC系统的安装确认小结3、HAVC系统运行确认3.1 设备测试3.2 空调调试及空气平衡3.2.1风量测试以及换气次数的计算3.2.2房间压差测定3.2.3房间温度测定3.3 洁净度测定3.3.1 悬浮粒子测定3.3.2 沉降菌测定4.自净时间测试4.1自净反向测试小结4.2自净状态测试小结5.验证结论与评价附件1：送风口风速测量记录附件2：高效过滤器检漏测试纪录附件3：送风口风量测量记录附件4：压差测试纪录附件5：温湿度测试纪录附件6：洁净度测试纪录附件7：自净反向测试记录附件8：自净正向测试记录XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 2/18验证方案会签与批准表XXXX 药业有限公司GMP 文件系统 验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 3/181、引言1.1 概述：我公司的口服固体制剂 车间位于 楼，车间总面积为 m 2 ，其中300000级区域 m 2 ，本车间的净化空调系统（HAVC ）主要由 净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为：风 除尘本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。
1.2验证目的：HVAC 系统是实现洁净区域的根本保证。
本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP 要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。
ST202C化验室空调净化系统再验证
化验室空调净化系统再验证ST VP 202C湖南华纳大药厂有限公司二00七年四月目录验证资料之一：化验室空调净化系统再验证项目提出的背景及依据验证资料之二：化验室空调净化系统再验证工作的组织和实施进度计划验证资料之三：化验室空调净化系统再验证方案验证资料之四：化验室空调净化系统再验证报告验证资料之五：化验室空调净化系统再验证合格证验证资料之六：化验室空调净化系统再验证一、原料药车间空调净化系统再验证提出的背景和依据本次化验室空调净化系统再验证项目是对本公司化验室安装的空调净化系统在正式投产两年后实施的再验证，旨在通过再验证确认本公司化验室安装的空调净化系统符合工艺设计及GMP的要求，能向洁净区稳定地提供合格洁净空气。
本次化验室空调净化系统再验证项目系根据公司验证领导小组制定的《2007年黄兴原料药车间验证工作总计划书》提出。
二、化验室空调净化系统再验证工作组织和实施计划2.1.化验室空调净化系统验证工作组织根据公司《验证工作组织管理规程》，公司黄兴原料药车间化验室空调净化系统再验证工作系由公司公用工程及清洁验证小组组织实施，验证小组组成成员及职责如下表：验证小组成员姓名岗位/职务/职称本项目验证工作职责章捷黄兴车间生产主管/工程师本项目验证小组组长，全面负责本验证工作的组织和协调。
肖利辉总工程师/执业药师负责本验证方案和验证报告的批准。
郑修耀工程部长/工程师负责本系统设备的安装确定，运行确定；负责本验证方案及报告的审核。
高翔生产部长/工程师负责本验证方案及报告的审核。
柯永红质量部长/执业药师/工程师负责本项目验证检验的组织和管理，负责本验证项目方案及报告的起草和编写。
张育红QA员/助理工程师负责本项目验证质量监督和取样张俊军QC员/助理工程师负责本项目验证的理化检验廖旎彦QC员/技术员负责本项目验证的微生物检验蒋力原料药车间空调净化系统操作员/技术员负责原料药车间空调净化系统的操作2.2. 化验室空调净化系统验证实施进度计划根据《2007年黄兴原料药车间验证工作总计划书》，化验室空调净化系统再验证工作实施进度计划安排如下表：化验室空调净化系统验证方案审核批准2007年01月05日—10日化验室空调净化系统验证实施时间安排2007年01月10日—04月10日化验室空调净化系统验证报告编写批准时间2007年04月15日以前三、化验室空调净化系统再验证方案方案编号VP202C方案编写人方案审核人生产部年月日质量部年月日工程部年月日方案批准人总工程师年月日目录3.1 概述3.2. 目的3.3. 化验室空调净化系统各单元设备的核对检查及文件资料归档、仪器仪表的校验3.3.1 外观的检查3.3.2 除尘送风机的检查3.3.3 系统文件资料的确认3.3.4 验证使用仪器仪表的校验情况3.4. 化验室空调净化系统的运行确认3.4.1 调节阀灵活性的确认3.4.2 除尘送风机运行性能确认3.4.3 电空调的运行确认3.4.4 高效过滤器安装确认3.4.5 风管系统的运行的确认3.5．洁净厂房空调系统运行性能的确认3.5.1 系统自净时间的确认3.5.2 高效过滤器完好性的检测3.5.3 洁净室风量的测量、换气次数的计算3.5.4 洁净室压差的调节、测量3.5.5 洁净室温度、相对湿度、照度的测定3.5.6 洁净室各房间悬浮粒子的测定3.5.7 洁净室内微生物的测定化验室空调净化系统再验证方案3.1．概述药品微生物检测必须在洁净的场所进行，一方面是为了防止药品的交叉污染，另一方面是防止药品在检测过程中被微生物污染，故检验场地要达到规定的洁净级别，并能控制室内的温度和湿度。
空调净化系统验证报告
验证文件空气净化系统验证报告1、验证目的：检查并确认我公司空气净化系统（HVAC）的设计和安装符合GMP 标准要求。
特制定空气净化系统验证方案做为空气净化系统确认洁净度标准的依据。
检查并确认系统的设备、设施所用材质、设计、制造符合GMP的要求；检查系统的文件资料齐全且符合GMP的要求；检查并确认系统的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认系统的各种仪器、仪表经过校对正合格；确认系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。
2、再验证人员：由胡群、王竺、杜凤文、朱丹等组成验证小组负责空气净化系统验证工作。
3、验证方案实施情况：验证小组按已批准的验证方案于2007年7月15日—10月30 日进行验证工作。
具体实施过程如下：安装确认时间2007年7月15日—10月15日。
仪器仪表校验，保证测试数据准确，见附件1。
风管安装、检漏，风管及空调机清洁检查结果：风管制作材料符合设计要求，风管安装紧密，走向合理，符合设计图纸。
见附件4。
风管及空调机安装前已清洁并有清洁记录，符合要求。
见附件5.风管检漏采用漏光法，发现三处法兰连接处漏风，紧固螺栓后达到要求。
见附件6。
空调设备安装检查，根据厂家提供的设备资料对空调机安装进行检查。
结果：空调设备安装符合设计及安装规范。
安装质量符合要求。
见附件2、3。
建筑质量检查根据GMP的要求，对洁净室地面、墙面、天花板等进行检查。
结果：进入洁净室内的管道、风口、灯具与墙面或天花板连接部位无缝隙、密封，符合设计要求。
见附件7。
高效过滤器检漏：洁净区共安装22支高效过滤器。
采用粒子计数器扫描法，对每支高效过滤器进行检漏。
结果：清洗室1个高效过滤器表面有二处小孔，对其进行了更换，检查符合要求。
洁具室1个高效过滤器表面有一处小孔，用硅胶进行修补，检查符合要求。
其余每支高效过滤器都符合要求。
见附件8。
运行确认时间2007年10月5日—10月20日。
30万级空调净化系统验证报告
☆测定结果：
测试结果如下表：
本草堂制药
30万级空调净化系统验证報告
验证项目:30万级空调净化系统
验证编码：BCT.M-04-0010
第10页共13页
温湿度 测试结 果 表
编号
房间
名称
温度℃/湿度%
30´
60´
90´
120´
150´
180´
210´
1
器具室
L1+L2+…………+Ln
N(次/h)=——————————
A×H
式中：L1、L2……Ln——层间各送风的送风量
A——层间面积
H——层间高度
☆限定标准：换气次数应≥15次/h,每三月检测一次确认高效过滤器阻力大小
☆测量及换气次数
编号
房 间 名 称
平 均 风 量
换 气 次 数
1
器具室
2
干燥室
3
压片室
4
30万级空调净化系统
验
证
報
告
本草堂制药
本草堂制药
30万级空调净化系统验证報告
验证项目名称：30万级空调净化系统
生产管理部：
质量管理部：
型号：
设备编号：
设备动力部：
生产厂家：
设备所在位置：
验证编码：BCT.M-04-0010
验证日期： 年 月
出厂日期： 年 月
颁发部门：验证小组
存放地点：质量管理部
第1页 共13页
验证项目:30万级空调净化系统
验证编码：BCT.M-04-0010
第9页共13页
4.4.4房间静压差的测定：
空调净化系统再验证报告
.. 验证方案会签表目录1.概述 (2)2.验证目的 (3)3.验证围 (3)4.计划进度 (3)5.验证小组及职责 (3)6.支持性文件 (4)7.安装确认 (5)8.运行确认 (14)9.性能确认 (24)10.验证过程变更与偏差 (25)11.验证结果评定与结论 (25)12.编写验证报告 (26)13.文件 (26)14.附件 (26)1.概述本空调净化系统（搽剂车间）由送风管道、回风管道、组合式空气处理机组、臭氧发生器、排风机、排风管道组成具有温湿度调节，空气除尘除菌的功能性系统，其结构设计合理，密封好，强度高的特点。
机组箱体面板采用优质彩钢板，聚氨酯整体发泡而成，保温性能好、强度高；特殊密封设计措施保证机组漏风率低于国标；高强度置型钢框架表面防腐处理，确保机组在高正负压运行条件下机组整体无变形；精心设计的保温壁板设有防止冷桥措施；不锈钢底板更适用于净化空调系统。
独特设计双密封塑钢检修门，杜绝了门漏风现象。
独特新颖的过滤器快装结构，无需任何工具就可实现过滤器的快装、拆卸，过滤器的维护更换变得简单、容易、便捷，框架结构更适用于净化场合。
搽剂车间为D级洁净区，人员、物料必须经过各自的净化通道才能进入洁净区。
并设有相应的缓冲间、传递间（互锁）和各种辅助间防止交叉污染和差错。
装修采用彩钢板吊顶隔墙、环氧树脂、自流平地面，洁净区阴阳角均用倒角处理。
各种管线穿过洁净室均采取套管密封处理，排风系统及排水出口、洁净地漏均安装有防倒灌装置。
其设计原理：空调净化系统控制区域的部分房间设置压差计，用以检测房间之间的相对压力的变化情况，通过对系统各洁净室的送风、回风及排风量的控制和调节来达到各个不同洁净级别之间及室外的压差要求。
空气的流向由洁净区流向非洁净区，由缓冲间流向室外。
新空气经过空调处理系统后能够保证洁净车间的空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产工艺要求。
该空调系统能够对空气进行冷却、加热、除湿、加湿和初、中、高三级过滤净化等处理，洁净气流组织为顶送侧回风，局部房间设置除尘中效排风箱。
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空调净化系统再验证报告()————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期：ﻩ验证方案会签表文件名称空调净化系统验证方案（04030401）文件编号YZ-GC-201601－P验证项目小组起草审核事项来自部门签名日期起草(组员) 设备部审核(组员) 设备部审核(组员) 质量保证部审核(组长) 设备部验证领导小组审核批准事项分管工作签名日期审核(组员) 质量部批准（副组长) 生产负责人批准（组长）质量负责人ﻬ目录1．概述ﻩ错误!未定义书签。
2.验证目的......................................................................................错误!未定义书签。
3.验证范围......................................................................................错误!未定义书签。
4.计划进度......................................................................................错误!未定义书签。
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ﻬ1.概述本空调净化系统（搽剂车间)由送风管道、回风管道、组合式空气处理机组、臭氧发生器、排风机、排风管道组成具有温湿度调节,空气除尘除菌的功能性系统，其结构设计合理,密封好,强度高的特点。
机组箱体面板采用优质彩钢板,聚氨酯整体发泡而成，保温性能好、强度高;特殊密封设计措施保证机组漏风率低于国标;高强度内置型钢框架表面防腐处理，确保机组在高正负压运行条件下机组整体无变形;精心设计的保温壁板设有防止冷桥措施；不锈钢底板更适用于净化空调系统。
独特设计双密封塑钢检修门,杜绝了门漏风现象。
独特新颖的过滤器快装结构,无需任何工具就可实现过滤器的快装、拆卸,过滤器的维护更换变得简单、容易、便捷,框架结构更适用于净化场合。
搽剂车间为D级洁净区,人员、物料必须经过各自的净化通道才能进入洁净区。
并设有相应的缓冲间、传递间(互锁）和各种辅助间防止交叉污染和差错。
装修采用彩钢板吊顶隔墙、环氧树脂、自流平地面,洁净区内阴阳角均用倒角处理。
各种管线穿过洁净室均采取套管密封处理，排风系统及排水出口、洁净地漏均安装有防倒灌装置。
其设计原理:空调净化系统控制区域内的部分房间设置压差计,用以检测房间之间的相对压力的变化情况,通过对系统内各洁净室的送风、回风及排风量的控制和调节来达到各个不同洁净级别之间及室内外的压差要求。
空气的流向由洁净区流向非洁净区,由缓冲间流向室外。
新空气经过空调处理系统后能够保证洁净车间的空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产工艺要求。
该空调系统能够对空气进行冷却、加热、除湿、加湿和初、中、高三级过滤净化等处理,洁净气流组织为顶送侧回风，局部房间设置除尘中效排风箱。
整个系统新风、送风、回风或排风风量均可调节,以确保各洁净室换风及各室间压差达到设计要求。
各房间温湿度、风量、气流组织、洁净度、光照度均符合ＧMＰ(2010年修订)要求。
1.1.其主要技术参数如下：序号设备主要性能参数值1 额定送风量（m³／h）16411/336４1 ｍ３／h２温度控制范围18℃～26℃３相对湿度控制范围４５～65％4 洁净级别 D5 洁净区内外静压差(Ｐａ) ≥10６房间换气次数(次/小时）≥7 风机功率（ｋw）111.2特别说明：本系统由原湖北成田制药有限公司于2０03年安装运行至201４年10月。
（201３年4月改为上海延安药业(湖北）有限公司），该系统于2０14年10月对系统进行升级改造并进行验证,系统各方面参数符合设计标准和GMP 要求，满足生产工艺所需的环境要求,系统具有良好的操作性和稳定性。
因公司发展需要,现于2016年4月对一车间进行升级改造并进行再验证，对高效过滤器风管增加调节阀,排风口增加止回阀，进一步提高对车间洁净度的控制。
2.验证目的为确保搽剂的生产满足D级洁净区环境要求,系统能够连续、稳定地运行，支持洁净区的室内温度及相对湿度、静压差、光照度、送风量、换气次数、微生物等符合的指标要求，对该系统进行再确认与验证。
3．验证范围对厂房的结构、装修材料、设施、空气净化系统等进行确认，证明厂房设施的安装符合设计要求、符合GMP的要求以及符合相关的法规和行业规范的要求,对搽剂车间空调净化系统及臭氧发生器安装确认、运行确认、性能确认。
4．计划进度验证小组提出完整的验证计划,经批准后实施，整个验证活动分三个阶段完成:安装确认: 年月日至年月日；运行确认: 年月日至年月日;性能确认：年月日至年月日；5.验证小组及职责5.1验证领导小组是企业全部验证活动的策划者,验证领导小组职责:审核和印发验证文件;审核和批准验证方案、验证报告等，负责验证合格证的批准和发放。
５.２验证小组组长受企业验证领导小组领导,全面负责本验证活动的组织、协调工作，组织编写验证方案，参与验证方案、验证报告的审查及批准工作,审核各阶段的工作小结，对验证过程的工作质量负责。
在整个验证过程中，全体成员必须通力合作并服从组长的指挥。
５.３小组成员分工情况如下表所示：部门姓名在验证中承担的主要工作设备部谢延宗负责验证方案的草拟,对验证数据的收集整理工作，编写验证报告设备部郑宽彪负责验证方案和验证报告的审核，负责对验证结果的评价及偏差的调查设备部彭国胜负责设备各项验证内容的具体实施质量保证部陈世兵负责本验证设备涉及产品的取样,对生产与记录复核。
质量部蔡阳负责验证方案和验证报告的审核,负责对验证过程的监督质量负责人张立文批准验证方案和验证报告，发放验证合格证6.支持性文件序号文件名称编号1 《确认与验证管理规程》SMP-YＺ－0０012 《空调净化系统管理规程》ＳＭP－ＧC－0０083 《厂房管理规程》SMP-GC-0001４《偏差处理管理规程》SMP-QＡ-0015 ５《计量器具管理规程》SＭP-SB-0009 ６《空调净化系统操作规程》ＳＯＰ－GＣ-A00８７《空调净化系统维护保养规程》SOP－GC-Ｂ0０88 《臭氧发生器操作规程》ＳOP-GC－A0０９9 《臭氧发生器维护保养规程》SOP-ＧＣ－Ｂ０09 1０《空调净化系统清洁消毒操作规程》SOP-GC-W00１11 《洁净区环境检测管理规程》SMP-QA-002212 《洁净区空间消毒管理规程》SMＰ-SC-０025１3 《CLＪ-3106型激光尘埃粒子计数器使用维护保养规程》SOP-QＣ－S0０６1４《JYQ－Ⅲ浮游菌采样器操作规程》ＳOP-QＣ－S018 15 《洁净区沉降菌检测操作规程》SOP-QC-T046 １6 《药品生产质量管理规范》20１０修订17 药品生产质量管理规范实施指南(20１0年)18 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》(ＧＢ／T162９２-２010)19 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》(GB/T16294－2010）２０《洁净室施工及验收规范》（GB5０５91-201０）21 《洁净厂房设计规范》(GＢ50073－2０01）２2 《药品生产验证指南》(２００3年）23 《臭氧发生器安全与卫生标准》(GＢ282３2-201１）7．安装确认7.1厂房设施的安装确认在厂房设施的安装确认中，应对厂房的结构、装修材料、设施、空气净化系统、公用工程等进行确认,证明厂房设施的安装符合设计要求、符合GMＰ的要求以及符合相关的法规和行业规范的要求。
7.1.1厂房结构确认中需要使用的图纸A)施工完成后的实际平面布置图;Ｂ)洁净区设计图；C)洁净区施工图。
7.1.2厂房结构确认的项目A)按设计方案和施工方案进行确认，工艺平面布置应与设计图和施工图中一致;B）净化区域应与设计图和施工图中一致；Ｃ)送回风、排风应与设计图和施工图中一致。
7.1.3确认的方法A)将实际平面布置进行绘图,然后与设计图纸和施工图纸进行比较,确认工艺平面布置是否与设计和施工图中一致;B)用实际平面布置图与设计图纸和施工图纸进行比较,确认净化区域是否与设计图和施工图中一致；C）用实际平面布置图与设计图纸和施工图纸进行比较,确认送回风、排风是否与设计图和施工图中一致。
7.1.4可接受的标准;A)工艺平面布置与设计图和施工图中一致;B）净化区域与设计图和施工图中一致；C)送回风、排风与设计图和施工图中一致。
附表IQ-1：厂房结构确认确认项目确认要求结果工艺平面布置与设计图和施工图中是否一致工艺平面布置与设计图和施工图中一致净化区域与设计图和施工图中是否一致净化区域与设计图和施工图中一致送回风、排风与设计图和施工图中是否一致送回风、排风与设计图和施工图中一致结论:确认人/日期：审核人/日期:7.2装修材料的确认7.2.1装修材料确认的项目A)地面所用材料的确认;Ｂ)墙面、吊顶材料的确认；C)门窗材料的确认。
7.2.2装修材料确认的方法A）地面采用的材料应选用整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击、不易积聚静电、易除尘清洗的材料。