(完整word版)MDD医疗器械指令
医疗器械指令（MDD）93/42/EEC 简介
什么是医疗器械？
“医疗器械”是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物
无论它们是单独使用还是组合使用，包括为其正常使用所需的软件：
疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻；
损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修补；
解剖学或生理过程的探查，替换或变更；
妊娠的控制
医疗器械的评估等级：
所有进入欧盟市场的产品，企业必须具有表示自我符合声明的CE标志，以说明产品符合欧盟制定的相关指令。
医疗器械指令（MDD），MDD指令适用于大多数进入欧盟销售的医疗设备。它根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估。
设计阶段生产阶段
I级自我符合声明自我符合声明
I级（测量功能）自我符合声明申报机构
I级（灭菌）自我符合声明申报机构
IIａ级自我符合声明申报机构
IIｂ级申报机构申报机构
III级申报机构申报机构
认证机构的统一评估包括根据指令规定的基本要求评审技术文件、根据标准EN 46001 或EN/ISO 13485评审质量体系。
由于美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001, EN 46001或ISO 13485作为质量保证体系的要求，故建议质量保证体系的建立均以这些标准为基础。
医疗器械的风险分析：
EN1441
失效模式及后果分析（FMEA）；
失效树分析（FTA）；
上市后的监控（客户投诉情况等）；
临床经验
根据EN1441风险分析的一些例子；
器械的预期用途；
预期与病人和第三者的接触；
有关在器械中所使用的材料/元件的风险；
供给患者或来自患者的能量；
在无菌条件下生产的器械；
用于改变病人环境的器械；
说明用器械；
用于控制其它器械或药品或与其配合使用的器械；
不需要的能量或物质的输出；
易受环境影响的器械；
带有重要消耗品或附件的器械；
必要的日常维护和校正；
含有软件的器械；
货架寿命有限制的器械；
延迟或长期使用可能造成的影响；
普通风险；
所有的适用项目必须论述包括可能的危险和降低风险的方法。
医疗器械CE认证基本要求：
基本要求是MDD的最重要部分，它包括所有的医疗器械通用要求：
一、基本要求（总要求）
安全性（任何风险与器械提供的益处相比较，必须在可以接受的范围内，故亦称风险分析）；
风险的可预防性或被消除性，至少应给予警告（报警系统或警戒报警系统）；
性能符合性（产品的基本要求）；
器械性能和安全的效期（器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到保证。）；
器械的储存和运输（应保证器械在合理的运输、储存条件下不受影响）。
二、基本要求的具体包括如下14条
器械设计和生产必须保证：按照其预定和条件使用，器械不会损害医疗环境、患者安全、操作者或其他人员的安全和健康；使用时的潜在危险与患者受益相比较可以为人们所接受，但应具有高水平的防护办法。
生产者的设计和制造方案，必须考虑在现有工艺技术条件下遵守安全准则、生产者应：首先应尽可能降低甚至避免危险；其次，对无法避免的危险采取适当的防护措施，包
括安装报警装置；最后，告知用户所提供防护措施的弱点及其可能带来的危险。
器械必须取得生产者期望获得的功能。器械设计制造和包装应有利于第一条（2）（A）D多规定的各项功能的发挥。
在生产线者确定的器械使用寿命期内，在正常使用可能出现的压力，第1、2、3款所指的各项性能应保持稳定，不能危害医疗环境、危害患者、使用者或其他人员的健康。
器械的设计、生产和包装应当保证，器械的性能在运输和储存过程中只要遵守有关规定不会发生根本逆变。
副作用的大小同器械的使用性能相比较可以为人们所接受。
化学、物理和生物性能。
感染和微生物污染。
组装和环境因素。
检测器械。
辐射防护。
带有能源或与其他能源相连接的器械。
生产者提供的操作信息。
如果需要根据医疗数据确定器械是否满足基本要求，如第六款的情形，有关数据必须按照MDD附录Ⅹ的规定取得。
三、CE标志－医疗器械指令（MDD）TCF文件内容
医疗设备CE认证技术档案所需内容：
生产商/或欧洲代表名址；
产品及型号描述；
EC符合声明书；
风险评估；
基本安全点检表；
适用之调合标准/或其他标准；
市场反馈及抱怨分析；
使用说明及标签；
授权代表；
线路、图表（适用的话）；
计算书、测试报告或其它证明材料；
检验过程及过程描述；
灭菌或其它特殊过程（适用的话）；
灭菌类产品的包装材料及方法；
质量体系、质量手册；
Word、Excel基础教程(全)
第一课：word 2003介绍与工作介面 一、word 2003介绍 word 2003是由微软公司出品的Microsoft office系列办公软件之一，他主要用于办公文件排版方面，拥有强大的图片混排和表格制作的功能，也用于其它印刷品的排版，比如宣传单、杂志等，因为其操作简单、介面友好、功能强大，所以在自动化办公方面应用非常广泛，是现代办公室不可缺少的软件之一。 二、word 2003工作介面 1）标题栏：位于Word 2003工作窗口的最上面，用于显示当前正在编辑文档的文件名等相关信息。 2）菜单栏：包括“文件、编辑、视图、帮助”等菜单。 3）常用工具栏：是一般应用程序调用命令的一种快捷方式。 4）标尺：包括水平标尺和垂直标尺，可快速设置文档的页边距和缩进量，或表格的栏宽和制表位。 5）工作区：编辑文档。 6）状态栏：用来显示文档当前的状态。 三、Word 2003基本操作 1、启动Word 2003 （1）单击“开始/程序/microsoft office/ Word 2003”， （2）双击桌面Word 2003图标即可。 2、退出Word 2003 （1）鼠标点击标题栏上的关闭按钮， （2）双击标题栏上Word 2003图标， （3）Alt+F4。 第二课：Word 2003文本的操作 一、文档的基础操作 1、文档的建立、保存与打开 （1）新建文档
启动Word 2003后，会自动建立一个默认空白文档，单击“文件/新建”命令或Ctrl+N或 单击工具栏的“新建”按钮。 （2）保存文档 方法一、“文件/保存”命令或Ctrl+S 方法二、常用工具栏的“保存”按钮 （3）打开文档 方法一、“文件/打开”命令或Ctrl+O 方法二、在打开对话框的“查找范围”栏内，选择要打开的文档， 2、输入文字和符号 （1）输入文字 建立新文档后，将光标定位到文本插入点，直接可以在文档中输入英文，如果要输入中文，必须切换到中文输入法状态。输入法的切换：单击任务栏中的输入法图标或Ctrl+Shift即可。 （2）在文档中插入符号和特殊字符 如键盘上没有的符号可在“插入/符号或特殊符号”中选择——> 在“字体”框内选择一种字体，不同的字体有不同的符号——> 选择需要在文档中插入的一个符号——> 单击“插入”按钮即可。 二、文本的清除： ◎Backspace（退格键）删除光标以左的内容 ◎Delete (删除键) 删除光标以右的内容 （注：分清“插入／改写”模式，改写模式下可直接改写文本。） 二、文本的选定 ◎鼠标：在“选定栏”：单击选行，双击选段，三击选全文（注：Alt＋鼠标拖动选中矩形块。）三、全选和清除： ◎全选：①[编辑]→[全选]，②Ctrl＋A ◎清除：①[编辑]→[清除]，②Delete（或选中后“剪切”） 四、撤消和恢复： ◎[编辑]→[撤消] Ctrl+Z (注：可进行多步撤消) 五、剪切与复制 ◎Ctrl+C 复制◎Ctrl＋X 剪切◎Ctrl＋V 粘贴 六、查找和替换： ◎[编辑]→[查找] Ctrl+F 编辑→查找→输入查找内容→点击“查找下一处”。 ◎[编辑]→[替换] Ctrl+H 编辑→替换→输入查找内容和替换内容→点击“替换”或全部替换。 七、光标定位： ◎[编辑]→[定位] Ctrl+G ，编辑→定位→输入页号、行号等→点击“下一处” 八、 Word 2003文档的页眉和页脚 ◎[视图]→[页眉和页脚] (注：页眉和页脚常用于标注一些较固定的信息：如公司名称、地址、电话、页码、日期等)
完整word版,Win10命令大全
Windows10/Win10命令大全通用（Win8, Win7 Windows 10/Win10 命令大全通用（Win8, Win7） 1. calc :启动计算器 2. appwiz.cpl :程序和功能 3. certmgr.msc :证书管理实用程序 4. charmap :启动字符映射表 5. chkdsk.exe : Chkdsk磁盘检查（管理员身份运行命令提示符） 6. clea nmgr:打开磁盘清理工具 7. cliconfg : SQL SERVE客户端网络实用工具 8. cmstp :连接管理器配置文件安装程序 9. cmd.exe : CMD命令提示符 10. 自动关机命令 Shutdown -s -t 600 :表示600秒后自动关机 shutdow n -a :可取消定时关机 Shutdown -r -t 600 :表示600秒后自动重启 run dll32 user32.dll,LockWorkStati on :表示锁定计算机 11. colorcpl :颜色管理，配置显示器和打印机等中的色彩 12. CompMgmtLauncher 计算机管理 13. compmgmt.msc计算机管理 14. credwiz :备份或还原储存的用户名和密码 18. Dccw:显示颜色校准 19. devmgmt.msc :设备管理器 20. desk.cpl :屏幕分辨率 21. dfrgui :优化驱动器Windows 7 —dfrg.msc :磁盘碎片整理程序 22. dialer :电话拨号程序 23. diskmgmt.msc :磁盘管理 24. dvdplay : DVD播放器 25. dxdiag :检查DirectX 信息 26. eudcedit :造字程序 27. eventvwr :事件查看器 28. explorer :打开资源管理器 29. Firewall.cpl : Win dows 防火墙 30. FXSCOVER传真封面编辑器 31. fsmgmt.msc :共享文件夹管理器 32. gpedit.msc :组策略 33. hdwwiz.cpl :设备管理器 34.1 netcpl.cpl : In ternet 属性 35.1 ntl.cpl :区域
4.3医疗器械指令要求
1 目的 正确理解和执行《医疗器械指令》（MDD）的要求，确保本公司带有CE标志的产品符合MDD 指令要求。概括为： a）全部产品应满足指令的要求； b）每种产品在投放市场之前应通过《符合性声明编写程序》的要求； c）所有已通过符合性评价的产品应带有CE标志。 2 适用范围 本要求适用于带有CE标志的产品，同时也是对《质量手册》中4 质量管理体系（总要求）的补充。 3 职责 3.1 总经理对公司带有CE标志的产品质量负责。 3.2 管理者代表负责组织建立满足MDD指令要求的文件化程序和组织制定技术文件编写规范，并负责分工。 3.3 研发部、外贸部、办公室等各职能部门按照分工编制相关文件并付诸实施。 3.4 总经理负责确定销售商、欧盟授权代表及其职责；并负责审批上述文件。 4 控制要求 为了使产品获得CE标志，产品应全部符合以下要求。 4.1 产品分类 正确实施产品分类以合理选择CE符合性认证的途径。本公司按照07/47/EC指令《附录Ⅸ分类准则》对华汉针神诊疗健身仪进行分类。 分类须考虑产品使用时间、使用部位、创伤性以及有无能量交换等情况，具体按照《产品分类程序》实施。 4.2 基本要求 a）本公司按照07/47/EEC指令《附录Ⅰ医疗器械的基本要求》中的六项“一般规定”、八项“设计和制造方面的要求”，逐一对不同型号的产品进行适用或不适用的判定，并对适用条款标出采用的标准，注明符合的证据及其查阅地点。 b）只有满足基本要求的产品才是安全有效的，才能进入市场。为此应采用欧洲标准委员会（CEN）和欧洲电器技术标准委员会（CENELEC）制定的有关协调标准进行设计和生产。具体见《基本要求检查表》。 本公司产品符合基本要求的证明在于：依据产品分类结果，采用附录Ⅶ+Ⅴ建立质量体系，自我评估、声明其符合性，并接受公告机构的审核。 4.3 产品标签、说明及语言 为了对使用者提供准确的信息以及确保带有CE标志的产品在欧盟市场通行，应规范产品
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*********面板数据计量分析与软件实现********* 说明：以下do文件相当一部分内容来自于中山大学连玉君STATA教程，感谢他的贡献。本人做了一定的修改与筛选。 *----------面板数据模型 * 1.静态面板模型：FE 和RE * 2.模型选择：FE vs POLS, RE vs POLS, FE vs RE （pols混合最小二乘估计） * 3.异方差、序列相关和截面相关检验 * 4.动态面板模型（DID-GMM,SYS-GMM） * 5.面板随机前沿模型 * 6.面板协整分析（FMOLS,DOLS） *** 说明：1-5均用STATA软件实现， 6用GAUSS软件实现。 * 生产效率分析（尤其指TFP）：数据包络分析（DEA）与随机前沿分析（SFA） *** 说明：DEA由DEAP2.1软件实现，SFA由Frontier4.1实现，尤其后者，侧重于比较C-D与Translog 生产函数，一步法与两步法的区别。常应用于地区经济差异、FDI溢出效应（Spillovers Effect）、工业行业效率状况等。 * 空间计量分析：SLM模型与SEM模型 *说明：STATA与Matlab结合使用。常应用于空间溢出效应（R&D）、财政分权、地方政府公共行为等。 * --------------------------------- * --------一、常用的数据处理与作图----------- * --------------------------------- * 指定面板格式 xtset id year （id为截面名称，year为时间名称） xtdes /*数据特征*/ xtsum logy h /*数据统计特征*/ sum logy h /*数据统计特征*/ *添加标签或更改变量名 label var h "人力资本" rename h hum *排序 sort id year /*是以STATA面板数据格式出现*/ sort year id /*是以DEA格式出现*/ *删除个别年份或省份 drop if year<1992 drop if id==2 /*注意用==*/
欧盟医疗器械指令MDD 试卷答案
欧盟医疗器械指令MDD 试卷 姓名：岗位：得分： 一、是非题：（对“√”错“×”）每题3分共30分 1．2007/47/EC 是对93/42/EEC 的第5 次修订。（√） 2．含有致癌、导致基因突变及毒性的可能性物质，必须遵循67/548/EC。（√） 3．说明书应有版本及发行日期。（√） 4．对孕妇、哺乳期女性、婴幼儿等，产品应明确使用产品的风险。（√） 5．2007/47/EC中，软件被明确定义为有源医疗器械，必须证明其有效性。（√） 6．注册责任人的信息，需要保密。（×） 7．医疗产品分类,将根据主要作用方式来确定,而不是预期用途。（√） 8．所有器械都将需要临床数据,包括Ⅰ类产品。（√） 9．临床评价可以做对比的方法，不一定做临床。（√ ） 10．一个设备停用或移走，被另一个相同的设备所替代，将影响分类。（√） 二、选择题：每题5分，共20分。 1．.在英国，违反CE标记的惩罚为：（G） A．扣留，罚没B．5000英镑的罚款C．3个月的监禁D．通报欧盟-产品消失 E．撤出市场或回收所有在用产品F．追究刑事责任G．以上的一种或数种并罚2．2007年9月欧盟正式发布对93/42/EEC更新指令2007/47/EC （ D ） A．这份新指令是自1993年起,对医疗器械指令的一个重大的修改 B．所有已经申请CE或即将申请认证的客户所提供的技术文件必须完全符合新指令要求。 C．2010年3月21日为最终执行期D．以上全部 3．2007/47/EC医疗器械指令（ D ） A．2007/47/EC中仅仅包含3个指令中被修订部分的局部内容，而不是3个指令的完整内容。B．2007/47/EC 是新的医疗器械指令。C．2007/47/EC 并非新的医疗器械指令。D．A＋C 4．2007/47/EC中明确规定记录保存时间不得小于产品使用周期（D） A．自生产之日起五年以备检查B．拿到证书后，必须到销售国注册，包括Ⅰ类产品C．对植入设备产品生产之日起15年D．以上全部 三、填充：每空格3分，共30分。 1．MDD 93/42/EEC共包括23 个条款和12 附件。 2.医疗器材指令的附录9将医疗器材分类成18项规则。制造商需视产品预期用途来做产品分类：
Microsoft office word快捷命令大全
Microsoft office word快捷命令大全2008-05-18 12:37:39| 分类：默认分类|字号订阅 常用快捷键 快捷键作用 Ctrl+Shift+Spacebar创建不间断空格 Ctrl+ -(连字符)创建不间断连字符 Ctrl+B使字符变为粗体 Ctrl+I使字符变为斜体 Ctrl+U为字符添加下划线 Ctrl+Shift+<缩小字号 Ctrl+Shift+>增大字号 Ctrl+Q删除段落格式 Ctrl+Spacebar删除字符格式 Ctrl+C复制所选文本或对象 Ctrl+X剪切所选文本或对象 Ctrl+V粘贴文本或对象 Ctrl+Z撤消上一操作 Ctrl+Y重复上一操作 1.用于设置字符格式和段落格式的快捷键 快捷键作用 Ctrl+Shift+F改变字体 Ctrl+Shift+P改变字号 Ctrl+Shift+>增大字号 Ctrl+Shift+<减小字号 Ctrl+]逐磅增大字号 Ctrl+[逐磅减小字号
Ctrl+D改变字符格式（”格式”菜单中的”字体”命令）Shift+F3切换字母大小写 Ctrl+Shift+A将所选字母设为大写 Ctrl+B应用加粗格式 Ctrl+U应用下划线格式 Ctrl+Shift+W只给字、词加下划线，不给空格加下划线Ctrl+Shift+H应用隐藏文字格式 Ctrl+I应用倾斜格式 Ctrl+Shift+K将字母变为小型大写字母 Ctrl+=（等号）应用下标格式（自动间距） Ctrl+Shift++（加号）应用上标格式（自动间距） Ctrl+Shift+Z取消人工设置的字符格式 Ctrl+Shift+Q将所选部分设为Symbol字体 Ctrl+Shift+*（星号）显示非打印字符 Shift+F1（单击）需查看文字格式了解其格式的文字 Ctrl+Shift+C复制格式 Ctrl+Shift+V粘贴格式 Ctrl+1单倍行距 Ctrl+2双倍行距 Ctrl+5 1.5 倍行距 Ctrl+0在段前添加一行间距 Ctrl+E段落居中 Ctrl+J两端对齐 Ctrl+L左对齐 Ctrl+R右对齐 Ctrl+Shift+D分散对齐 Ctrl+M左侧段落缩进
新手必看的Word入门教程
新手必看的Word入门教程 （本文由一览旗下液压英才网资深顾问袁工分享） 新建文件夹： Word是一个文字处理软件，属于微软的Office系列，国产的是金山WPS， 文字处理主要包括，文字录入、排版、存储、打印等等各个方面，我们先来做好准备工作； 1、打开我的文档 1）在桌面上双击“我的文档”图标，进入文件夹； 2）在空白处单击鼠标右键，在出来的菜单中选择“新建”命令；
3）在出来的下一级菜单中，选择上边的“文件夹”命令； 4）这时在工作区出来一个新的文件夹，名称那儿是蓝色的，按退格键删除里头的“新建文件夹”， 然后输入自己姓名的拼音，输好后再用鼠标点一下图标，这样一个自己名字的文件夹就建好了； 这儿也可以输汉字，点击输入法图标，选择一个汉字输入法，输入自己的名字就可以； 5）在图标上双击，进入文件夹看一下，由于是新建的文件夹，里头还是空的，后面我们会逐渐保存上自己的文件； 本节学习了新建文件夹的一般方法，如果你成功地完成了练习，请继续学习；输入文字或保存： 1、启动Word 1）单击屏幕左下角的“开始－所有程序－Microsoft Office－Microsoft Office Word 2003”，就可以启动Word，也可以在桌面上创建一个快捷方式；
2）Word窗口主要由菜单栏、工具栏、工作区组成，文字一般输到工作区中，有一个一闪一闪的竖线； 3）记住常用的菜单“文件”菜单、“视图”菜单和“格式”菜单，工具栏中是一些常用的菜单命令，用图片表示，使用很方便； 2、输入文字 1）在工作区中点一下鼠标，这样就会出现一条一闪一闪的光标插入点，文字就输在它这儿； 2）点击输入法图标，选择汉语输入法，这儿选择的是紫光输入法； 3）输入自己的姓名，然后按回车到下一行，输入班级、学校； 注意观察光标插入点的位置变化，它会随着文字逐渐后退； 3、保存文件 1）点击菜单“文件－保存”命令，第一次保存，出来一个“另存为”对话框；
Word使用技巧大全
Word2010使用技巧大全 在默认情况下，我们用Word打开WPS文档时，系统提示打不开，这是不是就代表Office不能读取WPS文件呢？其实不是，只要你经过一些简单的操作，就能达到目的，下面就是具体的方法。 在默认情况下OfficeXP并没有安装转换器，我们可以在安装时安装WPS文件转换器，这样就可以打开WPS文件了。在光驱中放入OfficeXP安装光盘，运行安装程序，并选择“添加或删除功能-更改已安装的功能或删除指定的功能”按钮，接着选择“Office共享功能→转换和过滤器→文本转换器”中的“中文WPSFORDOS”和“中文WPS97/2000FORWindows”选项即可。这样再在Word中单击“文件→打开”命令时，在打开对话框中的“文件类型”中就可以看到打开“WPSDOS导入”和“WPS文件”两个选项，分别对应DOS版的WPS文件和WPS97／WPS2000/WPSOffice文件，选中文件就可以在Word中打开。 Word2002在新建文档任务窗格中显示了你最近打开的4个文档的列表，用这种方式可以非常轻松地打开文档，不过你可能常常会感觉只显示最近的4个文档有些不够用，想在该列表中看到第5个或更多打开过的文档吗？方法如下:单击“工具→选项”命令，打开对话框，然后单击“常规”选项卡，在“列出最近所用文件”框中指定你想在新建文档任务窗格中显示的最近所用文档的数量，这个数字最高可以指定为9，单击“确定”按钮即可。 方法一:单击“文件→打开”命令下的“打开”对话框，选中要
打开的多个文档，若文档顺序相连，可以选中第一个文档后按住Shift 键，再用鼠标单击最后一个文档，若文档的顺序不相连，可以先按住Ctrl键，再用鼠标依次选定文档;单击“打开”按钮即可。 方法二:在“资源管理器”中，选中要打开的多个Word文档，按下回车键，系统会自动启动Word2002，并将所选文档全部打开。在选择文档时，如果是要选中多个连续文档，可以按下Shift键再用鼠标单击相应的文件名;如果要选中多个不连续文档，就按下Ctrl键再用鼠标单击相应的文件名。 方法三:如果文件在不同的目录中，可以在“资源管理器”的相应目录中，选中要打开的文档，按下鼠标左键，将文档拖到任务栏中的Word图标上（注意:此时的Word中没有打开的文档），所选文档就被打开了;再找到其它目录，用同样方法将所选文档拖到Word图标上。 选择“文件”菜单，在菜单最下方会出现最近编辑过的4个文件名，单击其中一项，便可快速打开相应文档。 如果希望Word每次启动时都能自动打开某个文档，可以通过简单的宏命令来实现这个功能，方法是： 在“录制宏”对话框中，在“宏名”输入框中输入要建立的宏的名称，如“auto”，点击“确定。 从菜单中单击“文件”，点击最近打开文件列表中显示的某一个文件名。 在Word2002中想保存多篇打开的文档，可以先按住Shift键，
MDD 93-42-EEC医疗器械指令 全部(中文)
欧洲共同体理事会 关于医疗器械的93/42/EEC指令 1993年6月14日 欧洲共同体理事会 考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其第100a条； 考虑到欧洲共同体委员会提交的议案； 考虑到与欧洲议会合作； 考虑到经济与社会委员会的意见； 鉴于应在欧洲共同体内部市场范围内正式通过必要的措施；鉴于欧洲共同体内部市场是一个确保商品、人员、服务和资本自由流通的无内部边界的区域； 鉴于各成员国有关医疗器械的安全、健康保护和工作特性的法律、法规和行政条款的内容和范围是不同的；鉴于各成员国之间对这类器械的认证和检验程序存在差异；鉴于这种差异在欧洲共同体内形成贸易壁垒；鉴于各国针对医疗器械的使用所制定的有关患者、使用者及其他人员的安全和健康保护的条款应予以协调，以保证此类器械在欧洲共同体内部市场自由流通；鉴于协调条款必须与成员国为管理直接或间接与这类器械有关的公共健康和医疗保险计划的资金筹措而采取的措施相区别；鉴于因而只要遵守欧洲共同体法律，这些条款并不影响各成员国实施上述措施的能力；鉴于医疗器械应向患者、使用者及第三方提供高水平的保护并达到制造商赋予其的性能水平；鉴于因此保持和提高各成员国已达到的保护水平是本指令的基本目的之一； 鉴于在1965年1月26日欧洲共同体理事会关于使有关特许专卖药品的法律、法规或行政措施趋于一致的65/65/EEC指令中，某些医疗器械是用于施药的；鉴于在这种情况下，医疗器械投放市场通常由本指令管理，而药品投放市场由65/65/EEC指令管理；鉴于如果这种器械投放市场的方式使器械与药品构成一种规定只供组合使用且不能再次使用的整体，则这个单一整体产品应由65/65/EEC指令管理；鉴于必须将上述器械与包含某种物质，特别是当其单独使用时，按65/65/EEC指令可视为药物的医疗器械相区别；鉴于在这种情况下，若这种物质能配合医疗器械对人体产生辅助作用，则这类器械投放市场由本指令管理；鉴于这类物质的安全性、质量和有效性必须比照欧洲共同体理事会1975年5月20日关于使成员国有关分析标准、药物毒理学标准和临床标准及特许专卖药品试验协议的法律趋于一致的 75/318/EEC指令规定的适当方法加以验证； 鉴于本指令附录中的基本要求和其他要求，包括对“减小”或“降低”危险的任何引用，在解释和实施时必须考虑设计时的技术现状和实际做法及高水平的健康和安全相适应的技术与经济条件；
2021年Word宏命令集
Word宏命令集 欧阳光明（2021.03.07） 1、Word宏实现删除Word文档中的所有超链接，打开Word的菜单工具->宏->Visual Basic 编辑器，或直接按快捷键 Alt+F11，打开Visual Basic 编辑器，“插入”-“模块”。 代码： Sub RemoveHyperlinks() Dim oField As Field For Each oField In ActiveDocument.Fields If oField.Type = wdFieldHyperlink Then oField.Unlink End If Next Set oField = Nothing End Sub 2、Word中的图片批量统一大小及同比例缩放 有些时候，我们用Word来做一些图文混排的文档，需要正规的样式，例如图片大小一致。下面的方法就是告诉我们如何来实现很多的图片统一大小，“插入”-“模块”。 代码： Sub setpicsize() '设置图片大小 Dim n '图片个数
On Error Resume Next '忽略错误 For n = 1 To ActiveDocument.InlineShapes.Count 'InlineShapes类型图片 ActiveDocument.InlineShapes(n).Height = 400 '设置图片高度为 400px ActiveDocument.InlineShapes(n).Width = 300 '设置图片宽度 300px Next n For n = 1 To ActiveDocument.Shapes.Count 'Shapes类型图片ActiveDocument.Shapes(n).Height = 400 '设置图片高度为 400px ActiveDocument.Shapes(n).Width = 300 '设置图片宽度 300px Next n End Sub 按比例缩放的方法： Sub setpicsize() '设置图片大小 Dim n '图片个数 On Error Resume Next '忽略错误 For n = 1 To ActiveDocument.InlineShapes.Count 'InlineShapes类型图片 ActiveDocument.InlineShapes(n).Height = 400 '设置图片高度为 400px ActiveDocument.InlineShapes(n).Width = 300 '设置图片宽度 300px Next n For n = 1 To ActiveDocument.Shapes.Count 'Shapes类型图片ActiveDocument.Shapes(n).Height = 400 '设置图片高度为 400px ActiveDocument.Shapes(n).Width = 300 '设置图片宽度 300px
WORD中的一些快捷命令
Ctrl+Shift+Spacebar 创建不间断空格 Ctrl+连字符创建不间断连字符 Ctrl+B 使字符变为粗体 Ctrl+I 使字符变为斜体 Ctrl+U 为字符添加下划线 Ctrl+Shift+< 缩小字号 Ctrl+Shift+> 增大字号 Ctrl+Q 删除段落格式 Ctrl+Spacebar 删除字符格式 Ctrl+C 复制所选文本或对象 Ctrl+X 剪切所选文本或对象 Ctrl+V 粘贴文本或对象 Ctrl+Z 撤消上一操作 Ctrl+Y 重复上一操作 F1 获得联机帮助或 Office 助手 F2 移动文字或图形 F3 插入自动图文集词条（在 Word 显示该词条之后） F4 重复上一项操作 F5 选择"编辑"菜单中的"定位"命令 F6 前往下一个窗格或框架 F7 选择"工具"菜单中的"拼写和语法"命令 F8 扩展所选内容 F9 更新选定域 F10 激活菜单栏 F11 前往下一个域 F12 选择"文件"菜单中的"另存为"命令 Shift+功能键 Shift+F1 组合键启动上下文相关帮助或显示格式 Shift+F2 组合键复制文本 Shift+F3 组合键改变字母大小写 Shift+F4 组合键重复"查找"或"定位"操作 Shift+F5 组合键移动到上一处修订 Shift+F6 组合键前往上一个窗格或框架 Shift+F7 组合键选择"同义词库"命令（位于"工具"菜单的"语言"子菜单中）Shift+F8 组合键缩小所选内容 Shift+F9 组合键在域代码和其结果之间进行切换 Shift+F10 组合键显示快捷菜单 Shift+F11 组合键前往上一个域 Shift+F12 组合键选择"文件"菜单上的"保存"命令 Ctrl+功能键 Ctrl+F2 组合键选择"文件"菜单上的"打印预览"命令 Ctrl+F3 组合键剪切至图文场
Word最基础教程(适合初学者)
Word最基础教程 适合初学者 WORD界面可以分为标题栏、菜单栏、常用工具栏、格式工具栏、标尺、编辑区、滚动条、状态栏。 二、WORD文档编辑 （一）文本的选择 1、选择任意文本 将光标定位在待选择文本的开始处，拖动鼠标指针至结束点，再释放左键，就可以选定文本，用这种方法可以选择任意大小的文本。 2、选择列 将光标定位于待选择文本的开始处，然后按住Alt 键不放，拖动鼠标指针到待选择的文本的末尾处，释放左键，这样就可以选择一个矩形文本块。
3、利用选择条快速选取 选择条是位于正文左边的一个空白区域。将鼠标指针移至编辑区的最左边，当指针变成右斜的箭头?时，表明鼠标指针已位于选择条上，此时单击，可选定光标所在的行；双击可选定光标所在的段；在选择条上拖动，可选定多行或多段文本；三击可选定整个文档。 4、选择整个文档 可以使用快捷键CTRL+A （二）文字的设置 文字的设置包括设置文字的字体、字号、颜色、字形、下划线、字符间距、文字效果等。 修改方法： 1、选中文字后使用菜单命令：格式→字体命令进行设置。
2、也可以选中文字后在选择的文字区域中单击鼠标右键在弹出的快捷菜单中选择“字体” 不管使用哪种方法，都可弹出“字体对话框”。字体对话框分为“字体”、“字符间距”、“文字效果”三个标签。在“字体”标签中可以设置文字的字体、字号、字形、字体颜色等。在“字符间距”标签中可以设置文字的缩放、间距、位置等内容。在“文字效果”标签中可以设置文字的动态效果。 （三）段落的设置 1．对齐方式 对齐方式是指段落在水平方向以何种方式对齐。Word 2003中有四种对齐方式：两端对齐、居中、右对齐和分散对齐。在格式工具栏中分别用四个按钮表示，从每个按钮的图标就可以看出对齐的方式。 （1）两端对齐 两端对齐是Word 2003默认的对齐方式。一般情况下，
(完整word版)cad快捷键命令大全
cad快捷键命令大全 一：常用功能键 F1: 获取帮助 F2: 实现作图窗和文本窗口的切换 F3: 控制是否实现对象自动捕捉 F4: 数字化仪控制 F5: 等轴测平面切换 F6: 控制状态行上坐标的显示方式 F7: 栅格显示模式控制 F8: 正交模式控制 F9: 栅格捕捉模式控制 F10: 极轴模式控制 F11: 对象追踪模式控制 (用ALT+字母可快速选择命令，这种方法可快捷操作大多数软件。) 二常用CTRL，ALT快捷键 ALT+TK 如快速选择 ALT+NL 线性标注ALT+VV4 快速创建四个视口 ALT+MUP提取轮廓 Ctrl+B: 栅格捕捉模式控制(F9) Ctrl+C: 将选择的对象复制到剪切板上 Ctrl+F: 控制是否实现对象自动捕捉(F3) Ctrl+G: 栅格显示模式控制(F7) Ctrl+J: 重复执行上一步命令 Ctrl+K: 超级链接 Ctrl+N: 新建图形文件
Ctrl+M: 打开选项对话框 Ctrl+O：打开图象文件 Ctrl+P：打开打印对说框 Ctrl+S：保存文件 Ctrl+U：极轴模式控制(F10) Ctrl+v：粘贴剪贴板上的内容 Ctrl+W：对象追踪式控制(F11) Ctrl+X：剪切所选择的内容 Ctrl+Y：重做 Ctrl+Z：取消前一步的操作 Ctrl+1：打开特性对话框 Ctrl+2：打开图象资源管理器Ctrl+3：打开工具选项板 Ctrl+6：打开图象数据原子 Ctrl+8或QC：快速计算器 三尺寸标注 DRA：半径标注 DDI：直径标注 DAL：对齐标注 DAN：角度标注 END：捕捉到端点 MID：捕捉到中点 INT：捕捉到交点 CEN：捕捉到圆心 QUA：捕捉到象限点
(完整word版)MDD医疗器械指令
医疗器械指令（MDD）93/42/EEC 简介 什么是医疗器械？ “医疗器械”是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物 无论它们是单独使用还是组合使用，包括为其正常使用所需的软件： 疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻； 损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修补； 解剖学或生理过程的探查，替换或变更； 妊娠的控制 医疗器械的评估等级： 所有进入欧盟市场的产品，企业必须具有表示自我符合声明的CE标志，以说明产品符合欧盟制定的相关指令。 医疗器械指令（MDD），MDD指令适用于大多数进入欧盟销售的医疗设备。它根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估。 设计阶段生产阶段 I级自我符合声明自我符合声明 I级（测量功能）自我符合声明申报机构 I级（灭菌）自我符合声明申报机构 IIａ级自我符合声明申报机构 IIｂ级申报机构申报机构 III级申报机构申报机构 认证机构的统一评估包括根据指令规定的基本要求评审技术文件、根据标准EN 46001 或EN/ISO 13485评审质量体系。 由于美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001, EN 46001或ISO 13485作为质量保证体系的要求，故建议质量保证体系的建立均以这些标准为基础。 医疗器械的风险分析： EN1441 失效模式及后果分析（FMEA）； 失效树分析（FTA）；
上市后的监控（客户投诉情况等）； 临床经验 根据EN1441风险分析的一些例子； 器械的预期用途； 预期与病人和第三者的接触； 有关在器械中所使用的材料/元件的风险； 供给患者或来自患者的能量； 在无菌条件下生产的器械； 用于改变病人环境的器械； 说明用器械； 用于控制其它器械或药品或与其配合使用的器械； 不需要的能量或物质的输出； 易受环境影响的器械； 带有重要消耗品或附件的器械； 必要的日常维护和校正； 含有软件的器械； 货架寿命有限制的器械； 延迟或长期使用可能造成的影响； 普通风险； 所有的适用项目必须论述包括可能的危险和降低风险的方法。 医疗器械CE认证基本要求： 基本要求是MDD的最重要部分，它包括所有的医疗器械通用要求： 一、基本要求（总要求） 安全性（任何风险与器械提供的益处相比较，必须在可以接受的范围内，故亦称风险分析）； 风险的可预防性或被消除性，至少应给予警告（报警系统或警戒报警系统）； 性能符合性（产品的基本要求）； 器械性能和安全的效期（器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到保证。）； 器械的储存和运输（应保证器械在合理的运输、储存条件下不受影响）。 二、基本要求的具体包括如下14条 器械设计和生产必须保证：按照其预定和条件使用，器械不会损害医疗环境、患者安全、操作者或其他人员的安全和健康；使用时的潜在危险与患者受益相比较可以为人们所接受，但应具有高水平的防护办法。 生产者的设计和制造方案，必须考虑在现有工艺技术条件下遵守安全准则、生产者应：首先应尽可能降低甚至避免危险；其次，对无法避免的危险采取适当的防护措施，包
完整版WORD快捷命令大全
快捷命令大全WORD Ctrl+Shift+Spacebar 创建不间断空格创建不间断连字符Ctrl+连字符 Ctrl+B 使字符变为粗体 Ctrl+I 使字符变为斜体 Ctrl+U 为字符添加下划线 Ctrl+Shift+< 缩小字号 Ctrl+Shift+> 增大字号 Ctrl+Q 删除段落格式 Ctrl+Spacebar 删除字符格式 Ctrl+C 复制所选文本或对象 Ctrl+X 剪切所选文本或对象 Ctrl+V 粘贴文本或对象 Ctrl+Z 撤消上一操作重复上一操作Ctrl+Y 助手F1 获得联机帮助或 Office 移动文字或图形F2 显示该词条之后）F3 插入自动图文集词条（在 Word 重复上一项操作F4 命令定位选择编辑菜单中的F5 前往下一个窗格或框架F6 命令拼写和语法工具菜单中的F7 选择扩展所选内容F8 更新选定域F9 激活菜单栏F10 前往下一个域F11 命令文件菜单中的另存为F12 选择 Shift+功能键启动上下文相关帮助或显示格式 Shift+F1 组合键复制文本Shift+F2 组合键改变字母大小写Shift+F3 组合键操作定位或Shift+F4 组合键重复查找移动到上一处修订Shift+F5 组合键 前往上一个窗格或框架Shift+F6 组合键 子菜单中）语言工具菜单的 Shift+F7 组合键选择同义词库命令（位于缩小所选内容组合键Shift+F8 在域代码和其结果之间进行切换Shift+F9 组合键显示快捷菜单Shift+F10 组合键前往上一个域 Shift+F11 组合键命令保存文件选择菜单上的组合键Shift+F12 Ctrl+功能键命令打印预览文件组合键Ctrl+F2 选择菜单上的剪切至图文场Ctrl+F3 组合键 页7 共页1 第 快捷命令大全WORD 关闭窗组合Ctrl+F4 还原文档窗口文档大小组合键 Ctrl+F5 前往下一个窗口组合键 Ctrl+F6 命令移动控制菜单上的Ctrl+F7 组合键选择命令菜单上的大小Ctrl+F8 组合键选择控制插入空域Ctrl+F9 组合键将文档窗口最大化Ctrl+F10 组合键锁定域Ctrl+F11 组合键
医疗器械指令介绍
医疗器械指令(MDD) 医疗器械指令(MDD) 欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。 这三个指令分别是： 1．有源植入性医疗器械指令（AIMD，90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。 2.活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。 3．医疗器械指令（Medical Devices Directive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效，过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。 上述指令规定，在指令正式实施后，只有带有CE标志的医疗器械产品才能在欧盟市场上销售。 我国医疗器械生产企业及出口公司在将其产品销往欧盟市场时，必须符合上述指令规定，加贴CE标志，否则产品难以进入欧盟市场。由于我国在这方面宣传力度不够，虽然上述三个指令中的AIMD已强制实施多年，MDD也于去年6月14日强制实施，但目前还有众多的医疗器械生产厂家及出口公司对这些要求不甚了解，因此今年我国的医疗器械出口将面临严峻的考验。本文先介绍这三个指令中适用范围最广的MDD，并对目前申请CE标志时应注意的一些问题作较详细的解释，供有关方面参考。
(完整word版)stata命令语句.docx
stata学习心得（网络版存盘） 2009-03-25 18:06 调整变量格式： format x1 %10.3f——将 x1的列宽固定为10，小数点后取三位 format x1 %10.3g——将x1的列宽固定为10，有效数字取三位 format x1 %10.3e——将x1的列宽固定为10，采用科学计数法 format x1 %10.3fc——将x1的列宽固定为10，小数点后取三位，加入千分位分隔符 format x1 %10.3gc——将x1的列宽固定为10，有效数字取三位，加入千分位分隔符 format x1 %-10.3gc——将x1的列宽固定为10，有效数字取三位，加入千分位分隔符，加入“- ”表示左对齐 合并数据： 桌面 \2006.dta", clear 桌面 \1999.dta" ——将 1999 和 2006 的数据按照样本（observation）排列的自然顺序合并起来 桌面 \2006.dta", clear 桌面 \1999.dta" ,unique sort ——将 1999 和 2006 的数据按照唯一的（unique ）变量 id 来合并，在合并时对id 进行排序（ sort ） 建议采用第一种方法。 对样本进行随机筛选： sample 50 在观测案例中随机选取50%的样本，其余删除
在观测案例中随机选取50 个样本，其余删除 查看与编辑数据： browse x1 x2 if x3>3（按所列变量与条件打开数据查看器） edit x1 x2 if x3>3（按所列变量与条件打开数据编辑器） 数据合并（ merge）与扩展（ append） merge 表示样本量不变，但增加了一些新变量；append 表示样本总量增加了，但变量数目不变。one-to-one merge： 数据源自stata tutorial中的exampw1和exampw2 第一步：将exampw1按 v001 ～ v003 这三个编码排序，并建立临时数据库tempw1 clear use "t:\statatut\exampw1.dta" su—— summarize 的简写sort v001 v002 v003 save tempw1 第二步：对exampw2做同样的处理 clear use "t:\statatut\exampw2.dta" su sort v001 v002 v003 save tempw2 第三步：使用tempw1 数据库，将其与tempw2 合并： clear
Word宏命令集
Word宏命令集 1、Word宏实现删除Word文档中的所有超链接，打开Word的菜单工具->宏->Visual Basic 编辑器，或直接按快捷键Alt+F11，打开Visual Basic 编辑器，“插入”-“模块”。 代码： Sub RemoveHyperlinks() Dim oField As Field For Each oField In ActiveDocument.Fields If oField.Type = wdFieldHyperlink Then oField.Unlink End If Next Set oField = Nothing End Sub 2、Word中的图片批量统一大小及同比例缩放 有些时候，我们用Word来做一些图文混排的文档，需要正规的样式，例如图片大小一致。下面的方法就是告诉我们如何来实现很多的图片统一大小，“插入”-“模块”。 代码： Sub setpicsize() '设置图片大小 Dim n '图片个数 On Error Resume Next '忽略错误 ActiveDocument.InlineShapes(n).Height = 400 '设置图片高度为400px ActiveDocument.InlineShapes(n).Width = 300 '设置图片宽度300px Next n ActiveDocument.Shapes(n).Height = 400 '设置图片高度为400px ActiveDocument.Shapes(n).Width = 300 '设置图片宽度300px Next n End Sub 按比例缩放的方法： Sub setpicsize() '设置图片大小 Dim n '图片个数 On Error Resume Next '忽略错误 ActiveDocument.InlineShapes(n).Height = 400 '设置图片高度为400px ActiveDocument.InlineShapes(n).Width = 300 '设置图片宽度300px Next n ActiveDocument.Shapes(n).Height = 400 '设置图片高度为400px ActiveDocument.Shapes(n).Width = 300 '设置图片宽度300px Next n End Sub 3、Word中英文标点符号互换-VBA源码实现 打开“Visual Basic编辑器”或用快捷键Alt+F11，插入一个新的“模块”。 Sub ToggleInterpunction()'中英文标点互换 Dim ChineseInterpunction() As Variant, EnglishInterpunction() As Variant