艾滋病快速抗体检测标准操作规程
HIV抗体检测操作规范
HIV抗体检测操作规范1、目的可用于监测、诊断、血液筛查。
本章规定了HIV抗体的检测方法、检测程序、检测报告及检测策略，适用于各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、检验检疫机构、采供血机构及卫生保健机构。
可作为对HIV感染者/AIDS病人的诊断、报告和处理的实验室依据2、适用范围可作为对HIV感染者或AIDS病人的诊断、报告和处理的实验室依据。
3、职责3.1实验室工作人员应熟知并遵守本SOP,掌握艾滋病病毒（H1V）检测的方法、检测程序、及检测报告及检测策略。
3.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
4、操作程序4.1常规HIV抗体检测的方法和程序。
4.2H1V抗体检测分为筛查试验（包括初筛和复检）和确认试验。
4.3HIV抗体检测筛查试验。
4.3.1筛查试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、在有效期内的试剂。
推荐使用经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。
4.3.2筛查方法4.3.2.1常用的筛查方法是酶联免疫试验（E1ISA）目前国内外主要使用第三代（双抗原夹心法）试剂，少数使用第二代试剂。
血源筛查仍以第三代E11SA为主，国际上有些国家和地区已将线性免疫酶测定（第四代E1ISA试剂）用于血源筛查。
第四代E1ISA试剂是最近发展起来的H1V抗原抗体联合测定试剂，可同时检测P24抗原和抗HIVT/2抗体。
与第三代抗HIV-1/2试剂相比，检出时间提前了4~9.Id。
其优点在于能同时检测抗原抗体，降低血源筛查的残余危险度。
4.3.2.2快速检测（RT）及其它检测随着对HIV感染者和AIDS病人抗逆转录病毒治疗的进展，及对无症状HIV感染者提供自愿咨询检测(VCT)的迫切需求，简便、快速的H1V检测方法被广泛应用。
常用的主要有以下几种：a.明胶颗粒凝集试验(PA)：PA是HIV血清抗体检测的一种简便方法，是将H1V抗原致敏明胶颗粒作为载体，与待检样品作用，混匀后保温(一般为室温)。
HIV抗体快速检测SOP文件
HIV抗体初筛实验室管理规章制度为营造整洁的工作环境，建立良好的工作秩序，保障实验室工作的正常运行和检测过程中人身安全，特制定本制度。
1、非本实验室工作人员未经许可不得随意出入本初筛实验室2、工作人员从事本实验室工作前必须经过严格培训，熟悉本实验室规章制度，获得上岗证后才能正式工作。
3、进入实验室操作时，应穿工作服、带手套、做好隔离、安全防护措施，出实验室前要脱掉手套、洗手，及时把工作服脱下，放入实验室。
4、实验室工作人员必须认真负责，严格遵守操作规程，做好试验的各项原始记录，务必准确按时地发出阴性报告。
遇筛查阳性时应送市CDC进行确认实验。
5、保持实验室清洁，严禁带手套触摸门把手。
6、实验完毕后必须对实验区域进行必要的清洁处理。
废弃物处理应严格按照实验室废弃物处理制度的规定执行。
7、实验结束离开实验室时应检查水、电等设施，严格执行安全措施，确保实验室安全。
8、要严肃、认真、负责的态度，对某些检验对象和阳性结果应采取必要的保密措施以免对本人及家属产生不利影响。
9、实验室内严禁吸烟或饮食，以免影响检测结果和自身健康；应注意保持实验室的整洁卫生，定期做好清洁、消毒工作。
实验室安全防护制度1、检测人员上岗前应接受相关的生物安全与个人防护培训。
2、为检测人员提供一次性乳胶手套、口罩、帽子。
3、检测人员工作前应修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。
4、避免在检测样本时进食、饮水、吸烟、和化妆。
5、出现手部皮肤有开放性伤口及其他不适于检测工作的情况，应暂停工作。
6、操作过程中，如发现工作服被污染，应立即更换；如手套破损，应立即丢弃、洗手并换上新手套。
7、避免用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵、头发和清洁工作区域。
8、禁止手套清洗或消毒后再次使用，因为使用表面活性剂清洗可使手套对水的通透性增加，消毒剂可以引起手套的破损。
职业暴露处理方案HIV检测实验室职业暴露是指检验工作人员在从事检测工作过程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其它利器刺破皮肤，有可能被艾滋病病毒感染的情况。
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册艾滋病病毒抗体快速检测技术手册（2011年版）中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心前言近年来，在党和政府的高度重视和领导下，各项艾滋病防治措施得到有效落实，艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓，病死率有所下降，艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善，社会歧视有所减少。
但我国艾滋病流行形势依然严峻，艾滋病传播方式更加隐蔽，性传播已成为主要的传播途径，男男性行为传播上升明显，许多感染者和病人尚未发现。
2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者，但截至2010年底，通过网络直报累计数只有38.6万人，还有近一半的感染者和病人没有被发现。
为了尽早、尽快发现感染者，《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》（国发【2010】48号），明确提出要进一步加强监测检测网络建设，依托现有医疗卫生资源，配备必要的设备和人员，扩大检测服务范围，推广使用快速简便的检测方法，提高检测可及性。
组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。
目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络，截止2010年底，全国共有318个艾滋病检测确证实验室、10944个艾滋病检测筛查实验室，它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。
但我国地域辽阔，在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位，包括医疗机构、农村乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等，需要建立快速检测点，以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。
为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测，在《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》的基础上，国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化，在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上，起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》，以下简称《手册》。
本《手册》共分九章，包括：人员要求，检测点的设置、要求与管理，试剂选择，样本采集及注意事项，检测策略及流程，实验记录，结果报告与告知，检测质量控制，生物安全及个人防护。
2、HIV抗体检测(胶体金法)
sop 版本号：第五版标准操作规程（SOP）编号：DZJY/ZY450-02题目：HIV抗体检测（胶体金法）版本：第五版作者：曲文才、张庆玲日期：2010/05/21页数：3修订历史：联系人：曲文才SOP： 1 版本号：第五版sop 版本号：第五版一、目的本SOP规定了艾滋病实验室，HIV抗体胶体金法检测方法、检测程序、检测报告。
二、适用范围艾滋病病毒1+2抗体检测。
三、责任实验室操作人员严格按要求执行。
四、原理：检测板采用基因工程制备的gp41、gp120、gp36抗原为包被抗原和金标抗原，双抗原夹心法检测HIV抗体。
当被检测标本中含有HIV抗体时，先于金标抗原反应，形成抗体-金标抗原复合物，在虹吸作用下向前移动，遇到包被抗原形成抗原-抗体-金标抗原复合物，并出现红色沉淀线。
包被膜上同时带有一条质控包被线作为对照，故出现一条红色质控线和一条（或两条）红色反应线时判为阳性。
当检测样本中无HIV抗体时，只出现一条红色质控线判为阴性。
作为质控，不管结果阳性或阴性，都会出现一条红色质控线。
若无红色（或只有反应线）出现，则试验无效，样本须重检。
五、程序1、撕开一装有HIV1/2抗体检测板的包装袋，取出检测板水平放置于实验台上。
2、用塑料吸管加2滴血清/血浆样本于样本孔中。
3、15-30分钟内观察并记录实验结果。
六、结果判断阳性结果：在试验板的检测线和质控线位置上，出现一条或二条红色线，试验结果均为阳性。
阴性结果：仅在试验板的质控线位置上出现一条红色线，则试验结果为阴性。
无效结果：在试验板的检测线和质控线位置上均未出现红色线。
SOP： 2 版本号：第五版sop 版本号：第五版七、注意事项1、被检样品、试剂应在室温（20℃左右）平衡并在室温不超过30℃条件下检测。
2、铝箔复合物包装袋破损受潮后检测板不能使用。
八、保存条件4-30℃避光保存、不得冻存。
九、有效期18个月十、参考文件《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版），中国疾病预防控制中心SOP： 3 版本号：第五版。
HIV抗体检测快速法 SOP3页
广西壮族自治区疾病预防控制中心HIV抗体检测快速法标准操作程序版号：第2008年版文件编号：GXCDC/Y16-58-6811、目的制订本程序为使检测技术人员严格按照实验检测过程，实施质量控制，保证结果准确可信。
2、适用范围本操作程序仅适用于HIV抗体检测快速法的试剂盒（胶体硒法和胶体金标记法、层析法）等。
主要适用的试剂厂家有：DETERMINE、SD、上海科华、广州万孚、英科新创等。
3、职责检验人员：负责按照试剂使用说明书及本标准操作程序配制试剂和正确使用试剂盒的内部对照，完成实验检测并做出结果判断，记录实验过程和结果。
复核人员：负责对检查操作过程是否符合要求、检测结果判断是否准确和原始记录是否完善等进行复核并签名；实验室负责人：负责对本检测操作程序的管理及对检验结果进行评价的签发。
4、安全措施实验对照品或质控品等检测样本应视为传染性物质，操作者必须遵守实验室安全操作规程。
5、操作程序5.1样品、试剂的准备将待检样品和试剂至室温（18~25℃）下平衡30分钟。
5.2按各厂家的试剂盒要求进行检测。
5.2.1 DETERMINE HIV快速试剂的操作程序（1）去掉外包装，标记上血清编号；（2）用移液器加50ul的血清或血浆样品至反应堑；（3）如是全血则需加入1滴Chase缓冲液；（4）等至少15分钟后读取结果，最迟不超过60分钟。
5.2.2 SD HIV快速试剂的操作程序（1）去掉外包装，标记上血清编号；（2）用移液器加10ul的血清或血浆样品至样品孔中；（3）加入3滴样品稀释液；（4）5-20分钟后读取结果；5.2.3 广州万孚HIV快速试剂的操作程序（1）去掉外包装，标记上血清编号；（2）用移液器加80ul的血清或血浆样品至反应堑；（3）如是全血则加入40ul样品，再加入1滴稀释液；（4）10~15分钟观察结果，最迟不超过30分钟。
5.2.4 上海科华HIV快速试剂的操作程序（1）去掉外包装，标记上血清编号；（2）用移液器加40ul的血清或血浆样品至加样区；（3）再加入1滴稀释液；（4）30分钟内观察结果。
HIV抗体快速检测的方法与步骤
标题：HIV抗体快速检测的方法与步骤1、目的采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血或血浆样本中的HIV1/2型抗体。
同时规范本实验室HIV抗体检测的方法与步骤，保证检测质量和实验工作有序进行。
2、适用范围适用于本中心艾滋病筛查中心实验室及艾滋病确证实验室。
3、职责3．1 检测人员须严格遵守本操作程序。
.3．2 实验室负责人负责监督检测人员履行相关职责。
4、操作程序4．1 HIV抗体快速检测步骤：4.1.1 实验前检测环境应符合要求（温度：湿度：），检查仪器设备是否运行正常。
4.1.2 开启实验室环境消毒设施和生物安全柜紫外线灯进行消毒（不少于30min）。
同时取样品与检测试剂放置室温下平衡30min。
4.1.3核对样品编号，填写于《HIV抗体快速检测实验室原始记录》，实验按填写顺序依次加样。
4.1.4 严格按照试剂操作说明书操作，并做好质量控制（见《质量控制程序》）。
4.1.5 将检毕样品分类放入血清库保存，关闭生物安全柜及其它设备，清理消毒实验室。
4.1.6 及时填写实验室各相关记录并发出报告。
4．2 检测方法：血清、血浆样本：4.2.1HIV快速抗体快速检测细则：4.2.1.1 按说明要求，采集静脉的血清、血浆或全血应在无菌条件下、并避免样品溶血。
4.2.1.2 将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。
4.2.1.3 将所需数量的测试试剂从包装盒中取出来平衡至室温，打开铝箔包装袋，平衡于台面。
4.2.1.4用微量加样器取60UL血清或血浆样本，或用试剂盒内所配塑料滴管吸取样本，垂直滴加两滴于试剂的加样处。
4.2.1.5加样后，阳性标本可在1-30分钟内检出。
经过试验确证，反应时间（从加样后计算起）超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟内最终观察并记录实验结果。
4.2.1.6 结果分析及判断标准：阴性：测试条/卡只在对照区位置出现一条紫红色条带。
阳性：测试条/卡在检测区和对照区位置各出现一条紫红色条带如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。
HIV抗体快速检测程序
HIV抗体快速检测程序
1 目的
用于对人血清（浆）HIV抗体检测，用于HIV感染的辅助诊断，监测血液筛查。
同时规范本实验室HIV抗体快速检测的步骤与方法，保证检测质量和实验工作有序进行。
2 适用范围
适用于本艾滋病检测点实验室。
3 职责
3.1检测人员：负责按照本检测细则对被检样品进行检测。
3.2复核人员：负责对检测操作是否规范以及检测结果是否准确进行复核。
3.3科室负责人：负责监督检测人员履行相关职责和检测报告的签发。
4 检测方法及步骤
4.1 HIV抗体检测筛查试验
4.1.1 筛查试剂
必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、在有效期内的试剂。
推荐使用经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。
本实验室主要使用由国家批准生产、有经销许可证、在保质期内的快速试剂。
4.1.2检测方法
本实验室使用的筛查方法是快速法。
4.1.3筛查试验
根据检测目的选用符合要求的筛查试剂对样品进行筛查。
4.1.4筛查试验步骤
4.1.4.1 10条一组的样品反应条带可分开单独使用，注意：分使用时必须从右边开始，左边有试剂的批号和有效期，去掉每个测试条上的外包装。
阴性标本收集血清冷冻保存半年。
并填写阴性血清保存记录表，阳性标本收集血清封口包好，奖项冷藏运送送本县区CDC艾滋病筛查实验室。
5 支持性文件
全国艾滋病监测工作规范
艾滋病实验室安全操。
艾滋病快速检测标准操作程序
HIV抗体快速检测标准操作程序（SOP文件）文件编号：ZFY/JYK/HIV-2018-08拟制人：XXX审核人：XXX批准人：XXX发布日期：2018年9月2日实施日期：2018年9月2日XXXXXXXX妇幼保健院医学检验科SOP文件目录1. 目的 (1)2. 适用范围 (1)3．职责 (1)4．样本采集 (1)5．样本接收登记 (1)6．样本处理与保存……………………………………………………………1-27.样本运输 (2)8. HIV抗体检测流程 (2)9. HIV抗体快速检测替代策略 (3)10. 雅培胶体硒法检测…………………………………………………………3-511. SD胶体金法检测……………………………………………………………5-612. 英科新创胶体金法检测……………………………………………………6-813. 万孚胶体金法检测…………………………………………………………8-914.结果解释……………………………………………………………………9-1015.结果报告 (10)16.HIV抗体快速检测替代策略原始检测记录及检测报告 (10)17.原始检测记录及检测报告表……………………………………………11-1218.参考文献 (13)HIV抗体快速检测SOP文件1.目的本操作规程用于规范HIV抗体快速检测工作。
2.适用范围本操作规程适用于HIV抗体快速检测和报告流程。
3.职责3.1检测人员执行本规程。
3.2监督员负责规程执行情况的检查和监督。
3.3 部门负责人负责对操作人员进行培训，对违规情况进行查处，并进行跟踪纠正。
4. 样本采集4.1 采集静脉血清、血浆和全血接患者申请单后，填写样本采集记录，包括患者日期、姓名、年龄、门诊号、采集人签名等。
用非抗凝管或EDTA 抗凝管采集一定量的静脉血，颠倒混匀5-6次，注：采集时要避免样品溶血，对全血和血浆样品，必须使用EDTA 抗凝管。
4.2 采集末梢全血采集末梢血时应用无菌纱布擦掉第一滴血，且注意及时混匀防止凝固。
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册2011年版中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心二o一一年三月前言近年来在党和政府的高度重视和领导下各项艾滋病防治措施得到有效落实艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓病死率有所下降艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善社会歧视有所减少。
但我国艾滋病流行形势依然严峻艾滋病传播方式更加隐蔽性传播已成为主要的传播途径男男性行为传播上升明显许多感染者和病人尚未发现。
2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者但截至2010年底通过网络直报累计数只有38.6万人还有近一半的感染者和病人没有被发现。
为了尽早、尽快发现感染者《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》国发【2010】48号明确提出要进一步加强监测检测网络建设依托现有医疗卫生资源配备必要的设备和人员扩大检测服务范围推广使用快速简便的检测方法提高检测可及性。
组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。
目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络截止2010年底全国共有318个艾滋病检测确证实验室、8870个艾滋病筛查检测实验室它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。
但我国地域辽阔在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位包括医疗机构、农村乡镇卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等需要建立快速检测点以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。
为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测在《全国艾滋病检测技术规范2009年版》的基础上国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》以下简称《手册》。
本《手册》共分九章包括人员要求检测点的设置、要求与管理试剂选择样本采集及注意事项检测策略及流程实验记录结果报告与告知检测质量控制生物安全及个人防护。
本《手册》上报卫生部经获准由中国疾病预防控制中心印发。
本《手册》作为技术指导性文件将为检测点开展HIV快速检测提供有力的技术支持。
艾滋病病毒抗体筛查快速硒(金)标法作业指导书SOP
7. 相关文件废弃物消毒处理作业指导书。
4.3主要组成成分
试剂盒由测试卡、稀释液和吸管组成。
4.3-1测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：
4.3-1.1 HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36(固定在硝酸纤维素膜T区)；
4.3-1.2 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜C区)；
4.3-1.3 胶体金标记的HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36（固定在玻璃纤维上）；
5.6.2用0.5%的次氯酸钠或75%的酒精消毒工作台。
5.7质控
5.7.1为确保检测结果有效,技术人员必须严格按照试剂说明书操作。
5.7.2操作人员必须经过专业培训且有较好的视力、环境光线以准确判断弱阳性结果。
5.7.3冻存样品测试前需充分融化、加样前混匀，如果需要可以离心。
5.7.4结果判定时，质控带必须出现而且样品带处必须有完整的红色条带。
4.8.5测试结果呈阴性但有临床症状存在，建议使用其它临床方法进行测试。阴性结果并不能完全排除感染HIV1/2的可能性。
5.6实验完成
XXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXX
文件名称：艾滋病病毒抗体筛查
快速硒(金)标法
第1页共3页
第1版第2次修订
5.6.1将废弃测试纸条等放入实验室内废弃物处理袋内，待高压灭菌消毒。
4.6检验方法
测试前请仔细阅读使用说明书，测试应在室温下进行。
4.6.1沿铝箔袋切口部位撕开，取出测试卡平放于台面上，并做好标记。
4.6.2用吸管吸取血清、血浆样本然后垂直加入2-3滴（约60µI）于加样孔中，若样本粘稠不易爬出，可滴加1滴稀释液；
艾滋病检测点标准操作规程(胶体金法)
艾滋病检测点标准操作规程(胶体金法)HIV抗体检测标准操作规程（SOP文件）目的：为规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行，保证艾滋病抗体检测的准确性，确保实验室生物安全，特制定本操作规程。
适用范围：本操作规程适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。
职责：各检测工作人员应按照标准操作规程进行艾滋病抗体检测。
本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。
标准操作程序：样品的采集和处理血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min，吸出血清备用。
抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
采样注意事项：采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。
采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。
样品的保存：用于抗体检测的血清或血浆样品应存放在-20℃以下。
短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。
样品的运送：实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。
将试管放入专用带盖的内，的材料易于消毒，在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
样品的接收：含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。
如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
检验方法和步骤快速检测法（胶体金法）原理：采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定血清样本中的HIV-1+2抗体。
操作步骤：将标本平衡至室温。
将所需数量的测试卡从包装盒中拿出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上并编号（与样本编号相对应）。
hiv抗体检测标准操作流程
hiv抗体检测标准操作流程
HIV抗体检测是一种常见的临床实验室检测方法，用于检测人
体内是否存在艾滋病病毒（HIV）的抗体。
以下是HIV抗体检测的标
准操作流程：
1. 采集标本，通常使用静脉血作为检测标本。
在采集血液样本
之前，医务人员应该进行充分的消毒，并确保采集器具的无菌。
2. 标本处理，采集的血液标本需要进行离心分离，将血浆与细
胞分离开来。
血浆通常是用于HIV抗体检测的样本。
3. 试剂准备，准备好用于HIV抗体检测的试剂盒，包括酶联免
疫吸附试验（ELISA）试剂盒、免疫层析试纸或其他相应的检测试剂。
4. 检测操作，根据试剂盒的说明书，将标本和试剂按照指定的
比例混合，进行反应。
通常包括加入标本、洗涤、加入检测试剂、
洗涤等步骤。
5. 检测结果读取，根据试剂盒的说明书，进行反应时间的控制，然后通过目测或者仪器读取结果。
6. 结果判读，根据试剂盒的说明书，对检测结果进行判读。
通常根据试剂盒的设定标准，阳性、阴性和可疑结果会有相应的判读标准。
7. 结果确认，对于初步阳性的样本，需要进行复测或者进行其他方法的确认，以确保结果的准确性。
8. 结果报告，将检测结果进行记录和报告，确保结果能够被医生和患者及时获取。
总的来说，HIV抗体检测的标准操作流程包括标本采集、标本处理、试剂准备、检测操作、结果读取、结果判读、结果确认和结果报告等步骤。
在整个流程中，严格遵循操作规程和质量控制标准非常重要，以确保检测结果的准确性和可靠性。
艾滋病初筛检测实验操作规程
艾滋病初筛检测实验操作规程1.目的保证艾滋病病毒抗体ELISA实验的准确性。
2.适用范围艾滋病病毒抗体ELISA实验。
3.具体要求3.1样品采集样品采集安试剂盒要求采集。
采血时注意安全，用一次性注射器谨慎操作，防止发生刺伤和造成外界污染。
血样如即时用可存于普通冰箱，如要长期保存，分离血清置于-20 及以下。
同时做好记录。
3.2样品运送样品转送，除特殊需要外，必须是血清或血浆，置于带有盖帽的试管内，或将塑料试管用酒精灯封死，防止样品流出。
试管上标明姓名、时间、编号，将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试管周围上下垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样和生物危害标志。
路途较远或气候炎热时，容器应置于4 以下运送。
这样同时附送检单。
3.3样品登记和处理3.3.1收到样品后，及时填写标本登记记录表，送样人、收样人签字，如已进行过初检，登记初检结果和实验方法及所用试剂情况。
3.3.2对从其他实验室送来的样品，检查并注明送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏等情况。
如有溢漏应立即将尚存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。
检查并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。
3.3.3对实验室自采的样品，最好将血液先放置1-2个小时，再用3000 离心15分钟，吸出上清液备用，如在几天内检测可放在2-8 冰箱中，如要贮存，置于-20冰箱。
3.4实验准备3.4.1将试剂从冰箱中取出，按试剂盒要求时间恢复室温。
3.4.2检查并记录冰箱、温箱温度。
3.4.3按照试剂盒要求准备实验原始记录表，标明空白、阴性对照、阳性对照、外部质控血清以及检测样本的位置：登记日期和实验起止时间，记录环境条件及试剂盒厂家、批号、效期：整个实验过程中每一步操作都要在原始记录表上详细登记。
3.4.4按照试剂盒的要求配置洗液及其他所需要的试剂。
3.5加样和稀释根据样品数量将合适数量的酶标板条固定在板架上，为了不损坏洗扳机，每道上的酶标板条必须保持完整{不足部分可用废弃的微孔添充}，检查加样器加样刻度是否与|检验地带网|试剂盒要求的加样量相符，按照原始记录表表明的位置加入各种质控品和检测样品，注意：空白只加标本稀释液。
艾滋病检测点标准操作规程
HIV抗体检测标准操作规程（SOP文件）1、目的：为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行，保证艾滋病抗体检测的准确，确保实验室生物安全，特制定本操作规程。
2、适用范围：适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。
3、职责：各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测，本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。
4、标准操作程序：样品的采集和处理4.1.1样品的采集：4.1.1.1血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min，吸出血清备用。
4.1.1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
4.1.1.3采样注意事项：4.1.1.采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。
4.1.1.采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。
4.1.2样品的保存：用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。
4.1.3样品的运送：4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。
4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒。
在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
4.1.4样品的接收：4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
4.1.4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。
如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
检验方法和步骤4.2.2快速检测法（胶体金法）4.2.2.1原理采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定血清样本中的HIV1+2抗体。
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艾滋病快速抗体检测标准操作规程(sop)
编写日期：2012-7-4
报送日期：2012年7月
生效日期：2012年7月
审批人员：毕永章
版本号: 1.0 批准日期:2012-7-4 审阅人:毕永章
1、目的
1.1本SOP规定本实验室HIV快速检测标准操作程序。
1.2本SOP为本院临床检验室HIV检测操作手册。
2、范围
2.1实用于本院临床检验室HIV1+2抗体快速检测。
3、责任和要求
3.1为保证HIV检测结果准确无误，实验室操作人员请按此标准操作程序要求操作。
3.2凡违反此SOP操作程序的检测，将视为无效检验。
4、试剂与方法
4.1试剂：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒。
4.2方法：胶体金法。
5、检测原理
5.1本检测采用基因工程制备的gP41、gP120、gP36抗原为包被和金标抗原，应用双抗原夹心法检测HIV抗体。
当待检标本中含HIV抗体时，先与金标抗原反应，形成抗体—金标抗原复合物，在虹吸作用
下向前移动，遇到包被抗原形成抗原—抗体—金标抗原复合物，并出现红色沉淀线。
6、样本要求及实验条件
6.1样本为血清或血浆，无明显溶血、污染、混浊及脂质。
6.2样本在2小时内完成HIV快速检测，注意无菌操作。
6.3检测在8——30℃下进行，多余试剂存冰箱2——8℃保存，检测前需要与室温平衡。
6.4样本冷冻保存一年以上，申请上报经领导批复后方能作消毒消毁处理。
7、检测流程
7.1以发现更多的HIV感染者为目的，本实验室只做初筛检测。
7.2阳性结果报送CDC复检，附HIV检测流程图。
8、检测方法
8.1撕开HIV1+2检测板包装袋，取出检测板水平放置于实验台。
8.2在S加样孔中滴2——3滴血清或血浆，不再加稀释液。
8.3在15——30分钟内观察结果，超时需重新检测。
9、检测结果判断
9.1阳性：出现质控线和任意一条或两反应线均为阳性。
9.2阴性：仅在质控区出现一条红线，则实验结果为阴性。
9.3无效：无质控红线，或只有反应线，检测无效。
须重新检测。
10、结果解释与咨询
10.1阳性结果解释为可疑或待复查，填HIV抗体复检表（HIV抗体
复检表附后）。
10.2阳性血清装真空管加盖后，置于尿试纸条盒内填充，置冷藏包内同复检表送南华县疾控中心HIV初筛试验室。
10.3阴性结果报告：HIV已检测，不报告阴性或（一）；咨询为未感染HIV，但不排除窗口期可能。
11、检测记录与保密
11.1所有样本信息、试剂信息及检测实验原始记录须按规范详细、准确记录、存档，相关表格附后。
11.2阳性结果不得告知实验室以外的任何人，包括院内领导和上级行政领导。
11.3如有HIV阳性报告泄密造成不良后果的，自行承担法律责任。
11.4因样品信息记录不准确的阳性标本将定为差错事故。
12、实验室消毒及废物处理
12.1每次检测完毕，操作台用0.5%次氯酸钠擦拭消毒处理。
12.2检测过程中有污物溅出或泼撒，用卫生纸蘸消毒剂覆盖。
12.3实验产生的废弃物品请按生物安全要求进行：消毒后焚烧处理，并有记录。
12.4下乡筛查HIV时，除遵守本操作规程外，废弃物品就地消毒后焚烧，不再带回医院。
12.5操作过程中若发生意外事故，遵照及时处理、报告、保密三原则执行。
13、质量控制
13.1本SOP只允许本实验室有检测资质人员每人每次采样检测1人份，不得批量编号多人参与检测。
13.2样品同时标记编号及姓名保存，准确记录信息。
13.3检测样品不得溶血、混浊、污染。
不符合优良标本应重新采样。
13.4试剂如带质控品，起用前按要求做阳性、阴性质控对照，并做质控记录。
13.5每批试剂盒的购进、厂家、批号、效期及使用、保存数据均应有详细原始记录。
14、复查和修订
14.1本SOP每年审核一次，根据实际情况和上级主管部门要求决定是否实施修订。
14.2修订完经领导批准后，按新版本SOP操作，老版本停止执行。
15、参考文件
15.1《全国艾滋病检测工作管理办法》，卫生部，2006年6月。
15.2《艾滋病病毒抗体快速检测规范》（2011年版），中国疾病预防控制中心，20011年8月。
15.3《关于医疗卫生机构开展医务人员主动提供HIV检测咨询指南》，世界卫生组织、联合国艾滋病规划署，2007年5月。
15.4《艾滋病自愿咨询检测手册》，中国疾病预防控制中心，2006年11月。
15.5 HIV抗体检测诊断试剂盒说明书。