七味姜黄搽剂(科会版)150609

七味姜黄搽剂中医方解
清
热
祛
君 姜黄：散苦泄温通，破血行气，活血消肿。
湿
，
珊瑚姜：温中散寒，消肿止痛祛风。
散 风
臣 杠板归：清热解毒，利湿消肿，散瘀止血。
止 痒 ，
重楼：清热解毒，消肿。 佐
一枝黄花：祛风泄热，解毒消肿。
活
血
土荆芥：祛风除湿，杀虫止痒，活血止痛。 使
消
绞股蓝：清热解毒，利湿止痛。
痤
。
七味姜黄搽剂
➢ 去脂、消炎、杀菌、止痒 四效协同治疗脂溢性皮炎
➢ 还可治疗脱发、斑秃
七味姜黄搽剂临床适用范围
1 • 瘙痒 2 • 脂溢性皮炎 3 • 痤疮
➢ 痤疮分级：
痤疮
➢ 各年龄段人群均可患病，但以青少年发病率为高。 据调查，12~24岁青少年痤疮发病率高达85%，而且发病年龄
向儿童和中年两极扩展，患病人数有逐年增加的趋势。
2014年9月 认定为高新技术企业
说明书主要内容
【成 分】姜黄、重楼 、杠板归 、一 枝黄花、土荆芥、 绞股蓝 、珊瑚姜
【功能主治】苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺， 油面风。
中医：清热祛湿，散风止痒，活血消痤。 用于湿热郁肤所致的粉刺（痤疮），油 面风（脂溢性皮炎）。
【用法用量】外用。涂本品于患处，一日2-3次。 【有 效 期】36个月 【批准文号】国药准字Z20025149
➢ 痤疮治疗中的难点： 治疗周期长 病患依从性不高 药物不良反应多 易复发
七味姜黄搽剂治疗痤疮药理作用
抑制减少 皮脂分泌
× 皮脂腺增生
皮脂分泌过多
× 毛囊角化过度
毛囊 内环境变化
抑杀痤疮 丙酸杆菌
×细菌
大量生长
分解黑色素 防减瘢痕
×炎症
宿主免疫反应
× 色素沉积 瘢痕
抑制上皮 异常角化
抗炎反应
抗痤疮丙酸杆菌药理研究
足癣
七味姜黄搽剂，bid 1%联苯苄唑乳膏，bid
七味姜黄搽剂，tid
派瑞松乳膏，tid 七味姜黄搽剂，tid；口服伊曲康唑，qd
口服伊曲康唑，qd
希尔生洗剂，qd；七味姜黄搽剂，tid
七味姜黄搽剂，bid~tid 咪康唑乳膏，bid~tid
✓ 七味姜黄搽剂治疗各种瘙痒，总有效率在79.52%以上。
治疗斑秃临床文献
文献题目
每日用药
疗 程
总有效率%
七味姜黄搽剂，涂抹，tid
七味姜黄搽剂
复方甘草酸昔片，口服，2片/次 ,tid
联合复方甘草酸苷片治疗斑秃50例
复方甘草酸昔片，口服，2片/次 ,tid
12周
80%** 47.5%
七味姜黄搽剂 联合地塞米松注射液外用治疗斑秃
地塞米松磷酸钠注射液1ml（约5mg）混 合七味姜黄搽剂30ml，涂抹，3次/ d
变态反应性皮肤病 丘疹鳞屑性皮肤病
大疱性皮肤病 光线性皮肤病
……
感染
（细菌、真菌、病毒、寄生虫）
非特异性炎症
瘙痒的传导介质
➢ 组胺：
诱导风团和潮红。荨麻诊、虫咬皮炎、弥漫性皮肤肥大细胞增生病、 药物引起的瘙痒
➢ 乙酰胆碱：
在特应性皮炎中表现为痒觉
➢ 5-羟色胺：
外周：间接促使肥大细胞脱颗粒； 中枢：通过阿片物质神经递质系统发挥致痒作用
治则：热病冷治，冷病热治
按苗医理论阐述
➢ 痤疮（粉刺）、 脂溢性皮炎（油面风）、 癣、 虫 咬皮炎、皮肤瘙痒症、湿疹、神经性皮炎等皮肤瘙痒 病、丘疹性荨麻疹等：皆属热病
➢ 苗医理论认为：或因饮食油腻过重，个人卫生不良， 感受风毒、湿毒、热毒、虫毒所致。毒邪入侵人体， 引起伤气伤血，血脉不通，湿热毒邪内蓄，血热生风， 毒邪夹风外串肌肤，则发生上述诸病。
抗炎症药理研究
各组大鼠关节炎部位皮肤和皮下组织病理切片
七味姜黄搽剂对大、小鼠炎症组织的抗炎作用 [J].中国试验方剂学杂志 2011,17(19)：219-211
抗菌药理研究
抗菌药理研究
抗真菌药理研究
姜黄及有效成分抗真菌作用
中药姜黄有效成分抗菌研究及临床应用研究 [J].中华皮肤科杂志 1994,27(6):354-356
➢ 产品有效期：36个月
主要内容
七味姜黄搽剂收录入《中国药典》2010版 第三增补本后，临床适用范围扩大为：
瘙痒（症状） 脂溢性皮炎 痤疮
七味姜黄搽剂临床适用范围
1 • 瘙痒 2 • 脂溢性皮炎 3 • 痤疮
皮肤科医生门诊遇到最多的主诉：
瘙痒
常见瘙痒皮肤病及病因
真菌感染性皮肤病 寄生虫、昆虫、动物性皮肤病
七味姜黄搽剂品种起源
➢ 贵州高原西部，民间使用 野生植物珊瑚姜的根茎治 疗牛皮肤病
➢ 苗族民间经验方
➢ 贵阳医学院附属医院院内 制剂
➢ 现代生产工艺提取精制
➢ 美国纽约第18届皮肤科 学大会获奖
➢ 《珊瑚姜的药理活性》 被官方誉为世界皮肤科 学的发展方向之一
苗医理论模式——纲、经、症、疾
➢ 两纲：冷病、热病 ➢ 五经：冷经、热经、快经、慢经、半边经 ➢ 三十六大症 ➢ 七十二小疾
➢ 姜黄、珊瑚姜及制剂抗炎强，减少炎症介质分泌
杀菌
➢ 珊瑚姜挥发油对糠秕孢子菌有强抑制作用
止痒
➢ 抑制肥大细胞脱颗粒、抑制毛细血管通透性增加 ➢ 降低PGE2含量，抑制IL-2表达
杀菌药理研究
贵阳中医学院学报 [J]. 2006,28(5):57-59
杀菌药理研究
贵阳中医学院学报 [J]. 2006,28(5):57-59
按中医理论阐述
➢ 肾阴不足：有医家认为痤疮的发病除与肺胃血热有 关，究其根本原因在于肾，所以阴虚火旺实为痤疮 发病之本，因此必须处方清热类药物。
➢ 脂溢性皮炎发病机理与痤疮相同，但不形成粉刺。
➢ 痤疮、脂溢性皮炎、真菌性皮肤病及皮肤瘙痒症、慢 性湿疹等以瘙痒为主要症状的皮肤病，病机在于湿、 热、瘀三邪。
➢ 前列腺素：
对瘙痒的产生有协同作用
➢ 肥大细胞与神经肽P物质：
P物质促使 肥大细胞脱颗粒释放组胺
➢ 白细胞介素：IL-2/IL-4 ➢ 阿片样肽
瘙痒的发生机制、相关疾病和治疗 [J].中国麻风皮肤病杂志，2006,22(6):492-494
七味姜黄搽剂针对瘙痒
➢ 抑制瘙痒传导介质，抗炎抗过敏——止痒 ➢ 杀灭引起瘙痒症状的病原微生物——治痒
对毛发的影响
珊瑚姜提取物对毛发生长周期的影响
珊瑚姜提取物对C3H/He小鼠毛发生长周期及其对小鼠触须毛囊体外培养的影响 [J].临床皮肤科杂志 2003,32(4):196-198
对
毛
发 的
用
影药
响后
局
部
皮
肤
毛
囊
组
织
病
理
学
变
化
珊瑚姜提取物对C3H/He小鼠毛发 生长周期及其对小鼠触须毛囊体外 培养的影响 [J].临床皮肤科杂志 2003,32(4):196-198
专利及部分获奖证书
➢ 修订前后功能主治对比：
修订前
苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。 中医：清热解毒，散风祛湿，活血消痤。用于湿热郁肤所 致的粉刺（痤疮）。
修订后
苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。 中医：清热祛湿，散风止痒，活血消痤。用于湿热郁肤所 致的粉刺（痤疮），油面风（脂溢性皮炎）。
➢ 根据苗医两纲识症理论，上述诸病皆属热病，按 “热 病冷治”原则，应以冷药外治之。
七味姜黄搽剂苗医方解
热 病 冷 治
母药 （主药）
副药 （辅药）
姜黄（窝哈）：冷药 珊瑚姜（加榜海丢）：热药
以姜黄为主，珊瑚姜起调和作用
重楼（加格略） 一枝黄花（窝乃略巴） 绞股蓝（窝杠底）
杠板归（加欧万朗） 土荆芥（加姜给）
卤米松乳膏，3次/d
12周
97.73%* 66.67%
七味姜黄搽剂
联合地塞米松注射液外用治疗斑秃 89例
地塞米松磷酸钠注射液1ml（约5mg）混 合七味姜黄搽剂，涂抹，3次/ d
地塞米松磷酸钠注射液 七味姜黄搽剂，涂抹，3次/ d
12周
和对照组比较 *P<0.05 **P<0.01
61.80%* 42.90%
产品知识介绍
七味姜黄搽剂被2010版药 典第三增补本收录，功能主治 改变。
适用范围扩大：
➢ 瘙痒 ➢ 脂溢性皮炎 ➢ 痤疮
主要内容
公司简介
➢ 名称：贵阳舒美达制药厂有限公司 ➢ 2013年10月被香港公司收购 ➢ 拥有搽剂、栓剂、硬胶囊剂、颗粒剂、
片剂5条生产线。
2014年9月 通过新版GMP认证
c 七味姜黄搽剂
➢ 作用机理完全符合脂溢性皮炎“去脂、消炎、杀 菌 、止痒”四大治疗原则，四效协同治疗脂溢 性皮炎。
➢ 治疗方案简单，疗效肯定。
治疗脂溢性皮炎临床文献
文献题目
每日用药
疗 程 总有效率%
七味姜黄搽剂，bid
七味姜黄搽剂
口服VB6，tid
治疗脂溢性皮炎临床疗效观察
2周
哈西奈德溶液，bid
药物成分钢杯法抑菌实验结果
抑菌实验结果：抑制后细菌的镜下形态，P.acne大部分失去正常形态，细菌 溶解死亡，可见大量碎片（见表1）。
姜黄挥发油抗痤疮丙酸杆菌作用的研究[J].中国美容医学 2006,15(9):1062-1063
ຫໍສະໝຸດ Baidu
抑制酪氨酸酶作用 酪氨酸酶是黑色素生物合成的限速酶，控制它的活力可以
抗细菌药理研究
姜黄挥发油精油抑制细菌作用
中药姜黄有效成分抗菌研究及临床应用研究 [J].中华皮肤科杂志 1994,27(6):354-356
抗螨虫药理研究
姜黄及珊瑚姜油霜抗人体蠕型螨效果
五种植物挥发油霜抗人体蠕型螨作用的研究的[J].中国美容医学 2005,14(3):341-343
抗螨虫药理研究
以上均为冷药，辅助母药一起发挥作用
按中医理论阐述
➢ 中医认为不同痤疮有不同的病机，多由肺、脾、胃、 肠炽热所致。 ➢ 肺胃血热：丘疹型痤疮属 “肺风粉刺”范畴，在治疗 上多采用清肺凉血解毒为主。 ➢ 肠胃蕴热：肠胃热毒炽盛，郁热上逆阻于皮肤，此 型患者热毒较重。 ➢ 痰瘀热结：痰瘀热结阻滞经络，产生囊肿结节。 ➢ 脾经蕴热：蕴而生热、酿湿成痰，胶结上蒸颜面。
七味姜黄搽剂
➢ 针对炎症，止痒更治痒
适用于：
虫咬性皮炎、头癣、体癣、股癣、足癣、荨麻疹、 慢性湿疹、接触性皮炎、毛发红糠疹、玫瑰糠疹、 特应性皮炎等多种瘙痒。
七味姜黄搽剂临床适用范围
1 • 瘙痒 2 • 脂溢性皮炎 3 • 痤疮
脂溢性皮炎
➢ 高发病率：普通人群：1%~3% ➢ 病因和发病机制：尚未清楚（《皮肤性病学》第8版 ）
脂溢性皮炎治疗前后 患者的主要症状、体征评分比较
（北京中医医院）
治疗前
3
治疗3周
2.5
2
1.5
1
0.5
***
***
***
0
瘙痒
与治疗前比较，***P<0.001
皮损面积
丘疹、红斑、油腻性鳞屑
七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎疗效观察 [J].北京中医药,2008,27(3):877-878
七味姜黄搽剂 对脂溢性皮炎引起的脱发及斑秃的作用
七味姜黄搽剂 治疗亚急性湿疹的临床疗效 伊曲康唑联合七味姜黄搽剂 治疗马拉色菌毛囊炎疗效观察
七味姜黄搽剂 治疗马拉色菌毛囊炎疗效观察
七味姜黄搽剂 治疗糠秕孢子菌毛囊炎疗效观察
虫咬皮炎
慢性湿疹
局限性瘙痒症 神经性皮炎
七味姜黄搽剂，bid
成人痒疹
总有效
七味姜黄搽剂，bid
1%联苯苄唑乳膏，bid
体股癣
七味姜黄搽剂，bid 1%联苯苄唑乳膏，bid
姜黄及珊瑚姜油霜作用后蠕型螨形态结构变化
五种植物挥发油霜抗人体蠕型螨作用的研究的[J].中国美容医学 2005,14(3):341-343
七味姜黄搽剂止痒临床文献
文献题目
每日用药
七味姜黄搽剂 治疗瘙痒性皮肤病210例疗效观察
七味姜黄搽剂 治疗体股癣的临床疗效及安全性
七味姜黄搽剂 抗真菌作用的随机对照临床试验
1.与马拉色菌等的定植与感染有关
2.受精神、饮食、维生素B族缺乏、嗜酒影响 ➢ 没有专门用于治疗脂溢性皮炎的特效外用药物
七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎药理作用
脂溢性皮炎 治疗原则
去脂
消炎
七味姜黄搽剂 药理作用
➢ 缩小毛囊面积和皮脂腺直径，从而减少皮脂分泌 ➢ 抑制毛囊皮脂腺上皮异常角化，减少毛囊角质栓，减轻表皮增厚
控制黑色素的生成。
几种中药有效成分对酪氨酸酶的抑制效率
14种中药提取成分对酪氨酸酶活性的抑制作用 [J].中华皮肤科杂志2003,36(4):207-209
疗 程 总有效%
98.97
66.00
8天
80.00 74.43
67.74
79.52
2周
100
90.9
100
2周
90.9 95.4
90.5
2周
82.50 86.1
2周
88.24 66.15
2周
85.72
6周
96 78
临床应用
七味姜黄搽剂治疗瘙痒性皮肤病的治疗结果
七味姜黄搽剂治疗瘙痒性皮肤病210例疗效观察 [J].贵州医药,2010,34(4):340-341
口服VB6，tid
七味姜黄搽剂，bid
浅谈七味姜黄搽剂 治疗脂溢性皮炎的临床疗效
口服VB6，tid 哈西奈德溶液，bid
2周
口服VB6，tid
七味姜黄搽剂 治疗脂溢性皮炎疗效观察
外用七味姜黄搽剂， 2周
bid
3周
87.23
79.17 85.00 80.00 83.33 95.23
✓ 七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎，总有效率在83.33%以上。