安瓿灭菌柜维护保养和检修规程

ASMDF-4.0安瓿水浴灭菌器

维护保养规程

1•总述

i.i:目的

制订本标准的目的是建立 ASM型安瓿水浴灭菌器的维护保养规程，确保设备的正常运行。1.2 :依据

国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及ASM安瓿水浴灭菌器使用说明书。

1.3：适用范围

本标准适用于ASMDF-4.0/DN-3.0安瓿水浴灭菌器的维护和保养。

1.4：责任

工程部、设备操作人员和维修人员对本标准的实施负责。

2:大小检修和维护保养

2.1 :检修间隔期与检修类别

2.2：检修内容

2.3: 日常维护保养：

2.3.1 :维护

1:门垫密封圈为橡胶制品，遇老化或残损而漏气时，应及时更换。

2:对密封门垫应经常涂抹滑石粉末，防止车门粘接。

3:对压力表指针在无压力状态下不能复位至“零”点刻度的，应及时更换或送交校验。

4:自动温度记录仪的温度探头在灭菌柜底部排冷凝水处，如发现温度与蒸汽压力对应

值偏差较大，应及时清除探头部位的阻滞物，如对应值偏差仍较大，应对自动温度记录仪进

行校验。

5:气动阀：气动阀为强力开关阀，均为进口优质阀，可靠性高，使用时应注意管道中异物对阀件的影响。

6:真空泵是利用水密封循环进行抽真空的。水环起密封和能量转换作用。由于排气时排走的汽中夹杂有大量水份，因此工作过程中应不断补充用水，但水量不宜过大，过大将增

加泵的功率损耗，对泵的工作环境有不利影响，水量大小应根据实际情况调整泵进水管路的截至阀。水量及水温直接影响抽真空速率及泵的寿命。水温越低极限真空度越高，一般要求

最高不超过25C。长时间停机时，应打开泵底螺塞，将泵内存水放干净，然后堵死放水孔，灌满皂化液。否则，泵内易产生锈蚀或冻裂泵体，影响泵效率及寿命。

7:疏水阀（汽水分离器）：内室与夹层各有一疏水阀，疏水阀工作正常与否直接影响灭菌效果。如果积水不能正常排出，应将疏水阀打开进行清理。工作时，有少量汽体排出是正常现象，但排出量不能过多。每季度清理一次。

8::安全阀：安装在主体上方的安全阀在出厂时已调整好，不要随意调整，但需要半年将其手把抬起几次，用蒸汽冲刷，以防其动作失灵。

9:过滤减压阀：压缩气管路上的过滤减压阀，需定期清理，以保证其使用效果。清理时, 将阀体下方螺塞旋出，待阀体桶杯内的杂质清理干净后，再拧紧螺塞。

10过滤器：进汽和进水管路上各有一过滤器，以防堵塞。清理时，将阀体下方螺塞旋出，待阀体桶杯内的杂质清理干净后。再拧紧螺塞。

11：止回阀（单向阀）：止回阀应定期检查，以免有异物影响其单向密封性能。方法是清洗以后用嘴来试验，无泄漏之感觉。

12:电磁阀：为了使电磁阀工作正常，每季必须擦洗一次电磁阀阀芯、阀座。

13：对传动部件，应经常加注润滑油（脂）。

14：保持各电气部件的干燥，清洁。

15：各班生产结束，应及时对柜内表面清洗与揩抹内部污物和积水。并保证设备内外部

清洁。

232 :保养

3:常见故障及排除表

任何零部件、电器元件都有它本身的固有使用寿命，故障是很难避免的。为了帮助操作和维修人员尽快地找出故障出现的原因，现列举一些可能发生的故障，故障可能的原因以及处理、排除方法。

4:补充

1：应做好各种检查维修的记录，特别是润滑，加油的记录。并妥善保存，以备检修时候用。

2：对每一台灭菌柜应单独制定一个设备状态卡，详细的记录整机更换各部件的情况，设备出现故障的原因，次数，解决方案，使工作人员对灭菌柜有一个整体的认识，便于开展检修工作以及安排生产计划。3：质量再好的机器也需要合理的维护，在生产中对设备合理有效的维护是生产中的一个不可或缺的环节，无论是操作工还是检修工，在生产检修中都应该秉着负责任的态度进行各项生产和检修活动。