设备验证管理制度

设备验证管理制度

1目的

证明设备能达到预期目的,满足生产和工艺要求,并形成制度化。

2范围

主要生产设备和辅助设备。

3职责

3.1制造部：配合工技部实施设备验证工作。

3.2工技部：负责设备验证的实施及验证文件的整理归档。

3.3相关部门：提供相关技术支持。

4定义无

5流程无

6 内容说明

6.1 工技部应做好设备验证管理的各项工作。

6.2制订主要生产设备和辅助设备验证内容，编写设备验证方案（内容包括：概述、验

证目的、验证方法及要求、结果分析及评价、批准），填写《评审验证记录》（XXX004-6）和《安装调试记录》（XXX-004-5）。

6.3 工技部对设备各项验证工作，要做好详细的记录并存档保存。

6.4 对于计划检修后和改造后的设备，当事人及所在部门负责人要进行性能确认，并做

好记录存档。

6.5 新购设备，工技部验证后应报告总经办，组织人员进行全面评审，并将确认文件存

档。

7相关文件

7.1【设备管理规程】

8 附件无

9表单及记录

无