医院高风险诊疗技术操作授权及审批管理规定

医院高风险诊疗技术操作

授权及审批管理规定

This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

岱岳区第二人民医院高危技术操作授权及审批管

理制度

为了规范手术、麻醉、等高风险诊疗技术的临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质的准入管理，减少安全隐患，保障医疗安全。根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，结合医院实际，制定本制度。

一、各医疗、医技科室应当依据本科室实际，确定本科室高风险医疗技术目录（含手术），并对高风险技术项目严加控制，制定每项具体诊治操作项目操作常规和风险应急处置预案，应做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训。定期评估高风险技术项目的实施效果并加以改进。

二、医院对高风险诊疗技术操作人员实行授权管理，定期进行能力评估与再授权管理。

三、获得授权的人员方可进行高风险诊疗技术操作。无操作权的个人，除非在有正当理由的紧急情况下，不得进行高风险技术诊疗操作。涉及高风险诊疗技术项目的科室及人员必须严格遵照执行。

四、高风险诊疗技术操作授权、能力评价与再授权程序与机制

1.高风险诊疗技术操作授权、能力评价与再授权参照手术分级授权管理制度执行；

2.各科室确定高风险诊疗技术操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

3.申请者必须是高年资医务人员，最少为高年资主治医师以上人员，有丰富的临床实践经验和应急处理能力。

4.申请者必须有参与高风险技术项目实际操作的经历，并在上级医师的指导下完成一定数量的操作例次（具体由各科室依据业内标准确定），或前往上级医院或国外接受专项培训并获取相应证明。

5.科室成立考评小组，考评小组的成员人数应当3人以上，必要时可请院外同行专家作为评委。

6.考核小组重点对申请者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定，并给出客观的评价结果，决定是否予以授权。

7.所有资格评价资料都应当是可信的、详细的，并能随时可查。

五、审批程序

1.各医疗、医技科室参照《各级医师手术权限申报表》、《各级医师手术权限评估表》，实施高风险诊疗技术资质申报。

2.科室质量管理小组对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务部。

3.医务部对申报材料进行初审，对符合要求者报医疗质量管理委员会。

4.医疗质量管理委员会根据医师实际被聘任的专业技术岗位和操作技能，结合医疗纠纷案司法鉴定结论、院内不良事件听证会结果以及医疗质量控制评价指标等进行综合评定，并签署审批意见。

六、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，各科室每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务部备案。

七、高风险诊疗技术的资格许可授权实行动态管理，每两年复评一次，当出现下列情况，医院将取消或降低其进行操作的权力。

1.达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。

2.对操作者的实际完成质量评价后，经证明其操作并发症的发生率超过操作标准规定的范围者。

3.在操作过程中明显或屡次违反操作规程。