医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度(精选10篇)
医疗设备使用安全管理制度（精选10篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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2024年医疗设备使用安全管理制度(二篇)
2024年医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历,技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。
组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障,使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定,对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。
一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。
医疗设备安全使用管理制度范文（二篇）
医疗设备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为了加强医疗设备的安全使用管理，保障医疗机构和患者的安全，提高医疗质量，规范医疗设备的使用行为，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构内所有医用设备的安全使用管理，包括医疗设备的采购、验收、安装、使用、维护、保养、处置等方面。
第三条本制度适用于所有与医疗设备相关的人员，包括医疗机构的管理人员、技术人员、维修人员、护士、医生等。
第四条本制度的宗旨是：安全第一，实用为主，科学管理，规范运作。
第二章医疗设备采购管理第五条医疗机构应建立医疗设备采购管理制度，明确设备采购的程序和责任。
第六条医疗机构采购医疗设备应遵循以下原则：（一）根据临床需求和实际情况，制定设备采购计划；（二）在公开、公平、公正的原则下进行采购，选择经过国家相关部门认可的供应商；（三）严格按照设备的性能、质量、安全性等要求进行评估、验收；（四）签订合同，明确设备的质保期、维修保养责任等信息。
第七条医疗机构应建立设备采购档案，包括设备的基本信息、采购合同、验收记录等，便于管理和维护。
第三章医疗设备安装和验收管理第八条医疗设备的安装和验收应由专业人员进行，确保安装符合相关技术要求和规定。
第九条医疗机构应建立设备安装的管理程序，明确安装的责任人和流程。
第十条安装过程中，应严格按照设备厂商提供的安装说明进行操作，确保设备安装正确、稳定。
第十一条完成安装后，应由专业人员进行验收，确保设备正常运行、符合规定标准。
第十二条验收合格的设备，应做好验收记录并经相关人员签字，方可投入使用。
第四章医疗设备使用管理第十三条医疗机构应制定医疗设备使用管理制度，明确设备使用的规范和流程。
第十四条医疗机构应核实设备使用人员的资质，确保使用人员具备相应的专业知识和技能。
第十五条在设备使用过程中，应严格按照设备的操作手册和操作规程进行操作。
第十六条使用人员应定期进行设备的维护保养，确保设备的可靠性和稳定性。
第十七条使用人员应及时反馈设备故障和异常情况，及时报修维护，确保设备正常运行。
医疗设备安全使用管理制度（5篇）
医疗设备安全使用管理制度一、总则为了保障医疗设备在使用过程中的安全性和有效性，确保患者和医护人员的人身安全，提高医疗服务的质量，特制定本医疗设备安全使用管理制度（以下简称本制度）。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构所有的医疗设备使用和管理工作。
三、相关政策1.国家有关医疗设备安全使用的法律、法规；2.国家卫生健康委员会发布的医疗设备管理相关规定；3.本医疗机构设备管理制度。
四、责任与职责1.医疗机构负责人负责全面组织和实施医疗设备安全使用管理工作。
2.设备管理部门负责医疗设备的采购、验收、维护、维修、保养和报废工作。
3.临床科室负责使用医疗设备的医护人员的培训和监督。
4.医疗设备的用户（医护人员）负责医疗设备的正确使用和日常保养工作。
5.医疗设备厂家负责提供设备的技术支持和维修服务。
五、设备采购1.设备采购必须根据需要和适用性进行论证，制定采购计划。
2.设备的选型必须合理，符合国家标准和规定，经过专家评审并报批。
3.设备采购合同必须明确双方的权益和责任，包括设备的质量、售后服务、保修期等。
4.设备验收必须严格按照国家相关标准进行，并进行验收报告的编制和归档。
六、设备维护和保养1.设备的维护和保养必须按照设备厂家的要求进行，并建立相应的维护和保养记录。
2.设备的维修必须由厂家指定的维修人员进行，不得擅自拆卸和修理设备。
3.设备的定期维护必须按照规定的周期进行，并进行相应的维护记录。
4.设备的保养工作必须由设备用户（医护人员）按照设备保养手册进行，确保设备的良好状态。
5.设备的备用零件必须按照厂家的要求储备充足，并定期进行更新。
七、设备使用1.设备使用必须严格按照设备的使用说明书进行，不得超负荷使用或错乱操作。
2.设备的使用必须经过专业培训，并定期进行岗前培训和在职培训。
3.设备的使用人员必须具备相应的技术资质和证书，并定期进行职业培训和考核。
4.设备使用过程中如遇到问题，必须及时上报设备管理部门，并按照规定进行维修和处理。
医疗设备安全使用管理制度（七篇）
医疗设备安全使用管理制度第一条使用科室负责人为该部门设备管理的第一责任人并指定专人管理。
经常检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。
保证账、卡、物相符。
第二条新进仪器设备在使用前要由后勤科负责验收，组织有关科室专业人员进行操作培训，使之了解仪器的构造，性能，工作原理和使用维护方法后，方可独自使用。
凡初次使用者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。
在未熟悉该仪器操作前，不得单独操作。
第三条仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准，说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态良好，使用完毕，应按操作规程结束程序，并由操作人员与专管人员共同检查，关机，放好。
第四条不准搬动的仪器不得随意搬动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请后勤科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
第五条设备使用部门未经许可，不得擅自改造设备。
仪器设备(包括主机，附件，说明书)一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经后勤科检验亦不得任意丢弃。
第六条科室之间设备调整需要后勤科同意，并办理有关手续，方能进行。
科室间调剂使用仪器时，需经主管科室主任批准，双方仪器管理或使用人员办理交接手续，并规定使用期限，按期完好归还。
临床科室因抢救病人需调配设备时，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科无条件支持。
第七条贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经分管院长批准后方可借出。
收回时，由保管科室检查无误，方可收管。
第八条科室设备发生故障后，应立即通知后勤科或维修部门，使用部门不得任意拆卸设备。
设备使用人员有义务如实向维修人员反映故障现象和故障前后异常情况，以便尽快判断故障所在，并及时排除。
使用科室未经批准不得将仪器带往外地维修。
第九条凡因违反操作规程造成事故或损失者，后果由当事人负责。
医疗设备安全使用管理制度（二）是指医疗机构为确保医疗设备的安全运行和正确使用，制定的一系列规章制度和管理措施。
医疗设备使用安全管理制度范文(4篇)
医疗设备使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了加强医疗设备使用安全管理，保障患者和医务人员的生命安全和身体健康，提高医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有医疗设备的使用和管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当遵循科学规范原则，加强监督检查，不断完善，提高安全管理水平。
第四条医疗设备使用安全管理应当依法保护医疗设备的知识产权和商业机密。
第五条医疗设备使用安全管理应当加强信息化建设，提高数据管理和安全保护能力。
第二章管理机构和人员第六条本医院设立医疗设备使用安全管理委员会，负责医疗设备使用安全管理工作，具体职责包括：（一）制定医疗设备使用安全管理相关政策和制度；（二）组织医疗设备使用安全培训；（三）组织医疗设备使用安全检查和评估；（四）处理医疗设备使用安全事故和投诉；（五）定期汇报医疗设备使用安全工作情况。
第七条医疗设备使用安全管理委员会由医院领导担任主任，相关科室负责人、医学技术人员、护理人员等组成。
主任召集委员会会议，至少每半年召开一次。
第八条医院应当指定专门负责医疗设备使用安全管理的工作人员，负责日常管理和协调工作。
第九条医疗设备使用安全管理人员应当熟悉相关法律法规和政策，具备一定的医学和技术知识，能够进行设备操作和维护，了解设备使用风险和应对措施。
第十条医疗设备使用安全管理人员应当接受相关培训，提高管理水平和技术能力。
第三章设备采购和验收第十一条医疗设备采购应当按照法律法规和有关规定进行，确保设备的质量、性能和安全。
第十二条医院设立设备采购管理委员会，负责设备采购的管理和决策。
第十三条设备采购管理委员会由有关领导和技术人员组成，主要负责设备采购流程的审查和决策，并起草设备采购申请文件。
第十四条设备采购申请文件应当包括设备名称、型号、数量、金额、用途、技术参数、功能要求等内容，并附上相关的技术文件和资质证明。
第十五条设备采购应当按照公开、公平、公正的原则进行，可以通过公开招标、邀请招标、询价等方式进行。
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度第一章总则第一条为了加强医疗设备的使用安全管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的使用、维护、保养、报废等环节的安全管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当坚持预防为主、安全第一、规范管理、责任到人的原则。
第四条医疗机构应当建立健全医疗设备使用安全管理组织体系，明确医疗设备使用安全管理的责任主体，确保医疗设备使用安全。
第二章医疗设备使用安全管理职责第五条医疗机构应当成立医疗设备安全管理委员会，负责医疗设备使用安全管理的决策和指导工作。
第六条医疗设备使用安全管理委员会下设医疗设备管理部门，负责医疗设备使用安全管理的组织实施和日常监管工作。
第七条医疗设备使用安全管理委员会和医疗设备管理部门应当配备具有专业知识和经验的医疗设备管理人员，负责医疗设备使用安全管理的具体工作。
第八条使用医疗设备的科室应当指定专人负责本科室的医疗设备使用安全管理，确保本科室医疗设备的安全使用。
第九条医疗设备使用人员应当遵守医疗设备使用安全管理制度，严格按照操作规程使用医疗设备，确保医疗设备的安全使用。
第三章医疗设备使用安全管理措施第十条医疗机构应当对医疗设备进行分类管理，按照风险程度对医疗设备进行标识，实行重点监控。
第十一条医疗机构应当建立医疗设备使用登记制度，对医疗设备的使用情况进行详细记录，便于追溯和监管。
第十二条医疗机构应当对医疗设备进行定期检查和维护保养，确保医疗设备处于良好的工作状态。
第十三条医疗机构应当建立医疗设备使用培训制度，定期对医疗设备使用人员进行培训，提高医疗设备使用人员的专业素质。
第十四条医疗机构应当建立医疗设备使用应急预案，对医疗设备使用中可能出现的安全事故进行预防和应对。
第十五条医疗机构应当建立医疗设备使用质量控制制度，对医疗设备的使用质量进行监控和评估，确保医疗设备的安全使用。
医疗仪器设备安全使用管理制度范本(三篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度范本第一章总则第一条目的与依据为确保医疗仪器设备的安全使用和有效管理，保障医疗工作的质量与安全，根据相关法律法规和管理要求，制定本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于本单位所有医疗仪器设备的使用、管理和维护工作。
第三条安全管理原则本单位对医疗仪器设备实行全员安全管理，依法经营，科学管理，确保设备的安全使用。
第四条职责划分（一）本单位负责设备的申购、验收、安装、验收、编制使用方案等工作，并为设备提供必要的维修和保养。
（二）设备部门负责设备的定期检测、维修和保养工作，并制定设备使用和管理制度。
（三）临床科室负责设备的正常使用、维护和保养，并按照操作规程准确操作设备。
第五条设备分类按照功能和安全性，医疗仪器设备分为三类：（一）I类设备：常见且低风险的设备，可由经过培训并持有相关资格证书的人员操作。
（二）II类设备：较为复杂的设备，操作需要经过专门培训和持证人员操作。
（三）III类设备：高风险的特殊设备，操作需要拥有相应的专业知识和技能的人员才能操作。
第二章设备的购置与验收第六条设备的申购设备的申购需符合以下要求：（一）设备的申购审批需按照本单位的相关管理规定进行。
（二）申购设备前，需对市场上同类设备进行调研，并开展设备的需求分析。
（三）设备的申购应与相关科室、设备部门进行充分的沟通和协商。
第七条设备的验收设备验收应符合以下要求：（一）设备验收前，需要对设备进行全面检查和试运行。
（二）设备验收需按照相关标准和规范进行，验收人员需具备相应的资质。
（三）验收合格的设备，需办理相关手续，编制设备的台账信息。
第三章设备的安装与布局第八条设备的安装设备安装需符合以下要求：（一）安装设备前，需对安装环境进行整理和准备，确保安全的使用条件。
（二）设备的安装应由设备部门负责，并根据实际情况确定设备的安装位置和布局。
（三）设备的安装需按照设备的使用说明和相关标准进行。
第九条设备的布局设备布局需符合以下要求：（一）设备的布局应遵循人性化、科学化、合理化的原则，方便医护人员的操作和观察。
医疗设备使用安全管理制度(三篇)
医疗设备使用安全管理制度1. 前言随着医疗技术的不断发展，医疗设备在医疗工作中起到了重要的作用。
然而，由于医疗设备的特殊性质，一旦使用不当或者管理不善，就可能给患者的生命安全带来巨大的风险。
为了确保医疗设备的安全使用，提高医疗工作质量，制定医疗设备使用安全管理制度是十分必要的。
2. 目的本制度的目的是为了规范医疗设备的使用行为，保证医疗设备的正常运行和安全使用，有效预防和控制医疗设备使用中的事故和风险，提高医疗质量和患者满意度。
3. 适用范围本制度适用于医疗机构内所有的医疗设备的选择、采购、验收、使用、维修、报废等全过程管理。
4. 责任与义务4.1 医疗机构1）负责建立和完善医疗设备使用安全管理制度，并向全体医务人员进行培训和宣传；2）制定医疗设备的选购标准和验收标准，并确保设备的质量和安全；3）为医疗设备购买和维护提供充足的经费支持；4）建立和完善医疗设备维修、报废和更新的制度。
4.2 医务人员1）严格按照医疗设备的使用说明书进行操作，并及时报告设备异常情况；2）定期参加设备使用和维护的培训，提高自己的专业水平；3）认真履行设备使用和维护的责任，并主动关注设备的使用情况。
5. 设备选择和采购5.1 根据医疗机构的需求和特点制定设备选购计划，并建立一个专门的设备采购委员会；5.2 通过公开招标或者邀请采购单位进行竞争性谈判的方式进行设备采购；5.3 设备采购人员必须具备相关的专业知识和采购经验，确保选择和采购的设备的质量和性能；5.4 对于设备的选购要从以下几个方面进行评估：功能性、可靠性、安全性、易用性、维护和服务等。
6. 设备验收和安装6.1 设备验收是确保设备质量和安全的重要环节，应由专门的验收人员进行；6.2 设备验收过程中应对设备的质量、性能、功能等方面进行全面检查；6.3 设备安装应按照设备使用和安全说明书进行操作，确保设备能够正常运行；6.4 安装设备的人员必须具备相关的技术和操作经验，严禁无资质人员进行安装。
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]
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医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]医疗器械使用安全管理制度1医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的'医疗器械，不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械使用安全管理制度2医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。
1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责1）学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。
2）起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的`工作制度和政策，对其执行情况进行监督。
3）通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。
4）通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。
医疗仪器设备安全使用管理制度模版(三篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度模版第一章总则第一条为了加强医疗仪器设备的安全使用管理，确保医疗工作人员和患者的人身安全和设备的正常工作，制定本管理制度。
第二条本制度适用于本医院/机构内的所有医疗仪器设备的安全使用管理。
第三条本制度所称医疗仪器设备，指包括但不限于X光机、B超机、心电图仪等各类医疗设备。
第四条本制度所述的安全使用管理，包括医疗仪器设备的设备安装、设备操作、设备维护、设备报废等各个环节的安全管理。
第二章设备安装管理第五条设备安装前，应由专业技术人员进行设备安装评估，并提供设备安装方案。
第六条设备安装过程中，应遵守相关技术规范和操作规程，确保安装质量和安全性。
第七条设备安装完成后，应进行设备验收，验收合格后方可投入使用。
第三章设备操作管理第八条设备操作前，操作人员应熟悉设备的使用说明书和相关规定，并接受相应的培训。
第九条设备操作时，操作人员应按照操作规程进行操作，不得擅自修改设备参数和设置。
第十条设备操作过程中，操作人员应时刻关注设备的工作状态，如发现异常应及时停机检修或报修。
第十一条设备操作后，应按照规定进行设备的关闭和清洁工作，保持设备的整洁和良好的工作环境。
第四章设备维护管理第十二条设备维护应根据设备的使用寿命和检修周期制定维护计划，并由专业技术人员负责执行。
第十三条设备维护包括日常维护和定期维护，操作人员应按照规定进行维护工作。
第十四条设备维护过程中，应采用专用工具和设备，确保维护的安全和有效性。
第十五条设备维护完成后，应填写维护记录，记录维护的内容、时间和人员等信息，并进行归档保存。
第十六条设备维护不得影响医疗工作的正常进行，如需要停机维护，应事先通知相关人员。
第五章设备报废管理第十七条设备报废应经过评估和申请程序，由相关部门负责审核和批准。
第十八条设备报废后，应及时将设备进行封存和标识，并编制相关的报废记录。
第十九条对于有特殊要求和保密性的设备，应按相关规定进行设备的销毁和处置。
医疗设备安全使用管理制度范文(3篇)
医疗设备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为保障医疗设备的安全使用，规范设备使用行为，提高医疗设备的使用效能，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位所有使用的医疗设备，包括临床诊疗设备、实验室仪器设备、手术设备等。
第三条医疗设备安全使用的原则是安全第一、维修及时、合理使用、定期检测和有效管理。
第四条本单位应建立健全医疗设备安全使用管理制度，制定并执行医疗设备维护计划、定期检测计划和医疗设备关键数据备份计划。
第二章医疗设备安全使用的基本要求第五条本单位应建立医疗设备档案，包括设备的采购记录、验收记录、维修记录、定期检测记录等。
第六条本单位应将设备的使用说明书、维修手册等重要文献妥善保存，并及时为使用人员提供。
第七条本单位应设立医疗设备维修保养小组，负责设备的维修保养工作，确保设备的正常运行和提供技术支持。
第八条本单位应建立医疗设备定期检测制度，确保设备按规定检测频率进行检测，及时发现设备故障和隐患。
第九条医疗设备的日常使用维护工作由使用人员负责，应按照设备的使用说明书进行操作，并定期进行设备清洁和维护。
第十条使用人员应经过专业的培训和考核合格后方可操作所使用的医疗设备，未经培训和考核的人员禁止操作医疗设备。
第三章医疗设备维修保养第十一条医疗设备的日常维护应包括设备外观清洁、连接线路检查、电源线连接检查、设备运行状态检查等，维护记录应详细记录。
第十二条医疗设备的维修工作由维修保养小组或外包维修单位完成，维修工作需严格按照设备的维修手册和维修保养计划进行。
第十三条医疗设备的维修记录应详细记录故障原因、维修过程、维修日期、维修人员等信息，并及时向相关部门报告。
第十四条部分特殊医疗设备需定期或不定期进行老化试验，维修保养小组应按照试验要求进行试验，确保设备的安全性和性能。
第四章医疗设备定期检测第十五条医疗设备的定期检测工作由定期检测小组负责，定期检测小组应由具备相关专业知识和技术的人员组成。
医疗仪器设备安全使用管理制度(四篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度医疗仪器设备是医疗机构重要的工作工具，它们的安全使用对于保障医疗工作的质量和效率具有重要意义。
为了保证医疗仪器设备的安全使用，医疗机构应该建立一套完善的管理制度。
本文将以____字左右的篇幅来详细介绍医疗仪器设备安全使用管理制度的相关内容。
一、制度的背景及意义医疗仪器设备是医疗机构进行诊断和治疗的重要工具，它们的安全使用直接关系到医疗工作的质量和效果。
然而，由于医疗仪器设备的复杂性和技术性，安全使用面临一系列的挑战。
因此，医疗机构需要建立一套完善的管理制度来确保医疗仪器设备的安全使用，提高医疗工作的质量和效率。
1. 提高医疗工作质量和效率医疗仪器设备安全使用管理制度的建立能够规范医疗仪器设备的使用流程，确保医疗人员正确使用仪器设备进行诊疗工作，减少因为仪器设备使用不当导致的错误诊断和治疗，提高医疗工作的准确性和可靠性。
同时，制度的建立有助于提升医疗工作的效率，减少患者等待时间，提高医疗资源的利用效率。
2. 保障患者安全医疗仪器设备的安全使用关系到患者的生命和健康，相关仪器设备的使用不当可能会给患者带来安全隐患。
因此，建立医疗仪器设备安全使用管理制度可以帮助医疗机构合理分配仪器设备的使用权限，对使用人员进行培训和考核，提高仪器设备的使用水平，确保患者的安全。
3. 优化医疗仪器设备的维护和更新医疗仪器设备是高度技术化的产品，需要定期维护和更新以确保其正常运行。
建立医疗仪器设备安全使用管理制度有助于明确维护和更新的责任和程序，保障医疗仪器设备的连续性和可靠性，延长设备的使用寿命，减少医疗机构的维修成本。
二、制度的内容和要求医疗仪器设备安全使用管理制度应包括以下内容和要求。
1. 仪器设备的采购和验收医疗机构应建立明确的仪器设备采购程序和标准，包括确定采购需求、制定采购计划、选择供应商、评价和比较报价、签订合同等。
在仪器设备验收阶段，应严格按照验收标准进行验收，确保仪器设备的性能和质量符合规定。
医疗仪器设备安全使用管理制度
医疗仪器设备安全使用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗仪器设备的安全管理，确保医疗仪器设备的安全运行，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》等法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构中所有医疗仪器设备的安全使用和管理。
第三条医疗机构应当建立健全医疗仪器设备安全使用管理制度，明确责任，加强培训，提高医疗仪器设备的安全使用水平。
第四条医疗机构应当加强对医疗仪器设备的安全检查和维护保养，确保医疗仪器设备处于良好的工作状态。
第二章医疗仪器设备的安全检查与维护第五条医疗机构应当建立健全医疗仪器设备的安全检查制度，定期对医疗仪器设备进行安全检查。
第六条医疗仪器设备的安全检查应当包括但不限于以下内容：（一）设备的电源、气源、水源等是否正常，有无泄漏；（二）设备的运行状态是否正常，有无异常声音、气味等；（三）设备的外观是否完好，有无裂缝、变形等；（四）设备的操作界面是否正常，有无损坏、脱落等；（五）设备的相关标识是否清晰、完整，有无误导性信息；（六）设备的周围环境是否整洁，有无杂物、积水等；（七）设备的安全防护措施是否有效，有无破损、松动等。
第七条医疗机构应当建立健全医疗仪器设备的维护保养制度，定期对医疗仪器设备进行维护保养。
第八条医疗仪器设备的维护保养应当包括但不限于以下内容：（一）清洁设备的外表面，保持设备整洁；（二）检查设备的运行状态，及时发现并处理设备的故障；（三）紧固设备的螺丝、螺母等连接部件，确保设备的安全固定；（四）检查设备的安全防护措施，及时修复或更换破损的安全防护部件；（五）检查设备的电源、气源、水源等供应系统，及时处理系统的故障；（六）对设备进行必要的调试和校准，保证设备的准确性和可靠性；（七）记录设备的维护保养情况，为设备的质保和追溯提供依据。
第三章医疗仪器设备的使用与管理第九条医疗机构应当建立健全医疗仪器设备的使用管理制度，明确使用责任人和使用要求。
医疗设备质量控制及安全管理制度（5篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。
为加强医疗设备质量控制与安全管理，根据____部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定，制订本制度。
1.医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。
2.资产管理中的安全管理2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。
2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。
3.设备采购验收的安全控制3.1设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。
3.2医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。
经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。
3.3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备____验收单上签字确认后方可操作。
4.医疗设备临床应用风险评估对重点设备、器械实施重点监控，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。
5.维修与计量安全控制5.1工程技术人员在维修医疗设备后(包括送厂家维修后返回的医疗设备)应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修记录中注明检测内容及检测人，填写故障现象，维修过程及修复情况，以便追查故障原因进行风险控制。
5.2建立计量器具监管体系，建立计量器具台账，根据计量法有关规定，邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。
每年应对计量器具监管情况进行总结，并持续改进。
医疗器械临床使用安全管理制度范文（4篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了保障患者的生命安全和身体健康，规范医疗器械在临床使用中的管理行为，提高医疗器械的使用安全性和效果，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有医疗机构和临床科室，包括公立医院、私立医院、诊所等。
所有从事医疗器械临床使用的医务人员都应遵守本制度的规定。
第三条医疗器械临床使用应坚持以下原则：（一）安全为首要原则，保障患者的生命安全和身体健康；（二）科学化管理，根据临床需要合理使用医疗器械；（三）规范化操作，确保医疗器械使用的标准化和统一化；（四）全员参与，形成全员负责的安全管理格局；（五）持续改进，不断完善医疗器械临床使用安全管理制度。
第二章管理体系第四条医疗器械临床使用安全管理应建立健全的管理体系，明确责任分工和工作流程。
第五条医疗机构应设立医疗器械临床使用安全管理部门，负责医疗器械使用的监管和管理工作。
第六条医疗器械临床使用安全管理部门的职责包括：（一）制定和修订医疗器械临床使用安全管理制度；（二）组织编制医疗器械临床使用安全管理规范和操作规程；（三）进行医疗器械临床使用安全培训和考核；（四）开展医疗器械临床使用安全巡查和评估；（五）及时处理医疗器械使用中出现的安全事件。
第七条医务人员应按照岗位职责，履行医疗器械临床使用安全管理的职责，确保医疗器械的正常使用和安全运行。
第八条医疗机构应按照国家和地区的相关法律法规，建立完善的医疗器械临床使用安全管理档案，并按照规定进行归档保存。
第三章使用流程第九条医疗器械临床使用应按照以下流程进行：（一）临床科室根据患者的诊断和治疗需要，向医疗器械临床使用安全管理部门提出医疗器械需求申请；（二）医疗器械临床使用安全管理部门审核申请，确认需求并进行预订；（三）临床科室按照规定的程序进行医疗器械的领取，并进行标识和登记；（四）医疗器械临床使用安全管理部门开展医疗器械的质量检验和入库管理；（五）医务人员在临床操作中应遵循医疗器械临床使用安全管理规范和操作要求；（六）医疗器械临床使用结束后，应及时归还或报废，并进行相应的登记和记录。
保障医学装备安全使用管理制度（5篇）
保障医学装备安全使用管理制度一、设备科协助用使用科室制定好设备操作规程，指导使用科室做好医疗设备的保养工作，医疗设备的保养责任到人，并指导操作人员履行日常保养和维护。
二、对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时的予以响应和处理，维修完毕后，维修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。
三、对急救设备应积极抢修，维修人员不得以任何理由拖延扯皮，保证临床第一线需要，对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。
四、属于强制检定的计量器具应由计量管理员负责管理和协商，负责计量器具周期检定的监督管理和组织实施，需要送检的设备由计量员负责按周期送计量所检定，任何单位和个人不得以任何理由延误检定周期。
五、使用检验、测量或试验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。
使用人员必须按检验、测量或试验设备的操作规程或使用说明书进行操作。
六、在压力容器投入使用前，按《特种设备安全监察条例》的规定到特种设备安全监督管理部门逐台办理使用登记，取得《压力容器使用登记证》后方可使用。
七、压力容器及其安全附件应实行定期检测制度，在有效期前____个月向当地特种设备检验机构申请全面检验，并通知主管工程师配合。
八、医疗设备计量准确、安全防护、性能指标合格后方可使用。
保障医学装备安全使用管理制度（2）为了保障医学装备的安全使用，医疗机构应制定完善的管理制度，包括以下内容：1. 购置与验收：医疗机构应根据需要购置符合相关标准的医学装备，并对所购置的设备进行验收和验收记录。
2. 授权与管理：医疗机构应设立专门的负责医学装备管理的部门或责任人，负责对医学装备的运行、维修和安全使用进行管理和监督。
3. 编制使用手册：针对每一类医学装备，医疗机构应编制使用手册，明确使用方法、操作规范和注意事项，并定期更新、分发给相关人员。
4. 培训与考核：医疗机构应对使用医学装备的人员进行培训，使其掌握正确的操作方法和安全使用知识，并定期进行考核，确保人员具备相应的技能和知识。
医疗设备使用安全管理制度最新(精选篇)
医疗设备使用安全管理制度最新(精选篇)医疗设备使用安全管理制度第一章总则第一条为规范医疗设备使用安全管理，保障患者和医务人员的生命财产安全，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条医疗设备使用安全管理制度适用于本医疗机构内的各类医疗设备的安全管理工作，包括设备的采购、安装、维护、使用、报废等各个环节。
第三条医疗设备使用安全管理以患者的生命和安全为第一要务，遵循科学、规范、安全、高效、便捷的原则。
第四条医疗设备使用安全管理应当充分发挥医务人员的主体责任，加强设备使用安全教育培训，完善设备维护保养和质量控制机制，确保设备的正常运行和患者的安全。
第五条医疗设备使用安全管理应当依法进行，并且要与相关部门进行联动，建立健全设备使用安全管理的信息交流机制，加强设备使用安全管理的监督和检查。
第二章购买与验收第六条医疗机构应当根据临床需求和质量要求，制定医疗设备购买计划，明确设备的种类、型号、规格、数量、质量标准等。
第七条医疗设备的采购应当按照法律法规的要求进行，进行综合评估比较，确保设备具备国家标准的安全性能。
第八条医疗设备的验收应当由专业人员进行，确保设备的完好无损，功能正常，并能正常使用。
验收流程应当详细记录，并与供货商签订验收文件。
第九条医疗设备的验收合格标准应当依据国家有关标准和规范进行，严禁采购、使用不符合质量要求的设备。
第十条对于医疗设备验收不合格的，应当及时向供货商提出整改要求，并按照合同约定处理。
第三章安装与调试第十一条医疗设备的安装应当由具有相应技术资质和经验的专业人员进行安装，并符合国家标准和规范的要求。
第十二条医疗设备的调试应当由供货商的技术人员或者经过培训合格的医疗机构技术人员进行，确保设备的各项指标符合规定，并能正常开展工作。
第十三条医疗设备的安装和调试应当按照操作规程进行，确保设备在操作上安全可靠。
第四章维护与保养第十四条医疗设备的维护保养应当按照设备的使用说明书和维修手册的要求进行，包括日常维护、定期维护和临时维修等各个方面。
医疗器械设备使用管理制度
医疗器械设备使用管理制度医疗器械设备使用管理制度「篇一」一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。
三、质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。
四、质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。
五、重大质量事故的处理要上报总经理六、相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。
七、质量管理部对质量事故进行分析汇总。
对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。
医疗器械设备使用管理制度「篇二」（一）正确使用1、医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。
2、医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。
3、医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。
4、医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。
提高诊断准确率或有效治疗率。
（二）安全使用1、保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。
①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。
发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。
②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。
③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。
2、保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。
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医疗设备使用安全管理制度
一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。
组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。
一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。
医护人员在使用
各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。
十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。
十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。
预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。
十四、在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的主要信息,包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。
十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗器械使用环境进行测试，评估和维护。
十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。
十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。
附：医院医疗器械使用安全情况考核记录表
医院医疗器械使用安全情况记录表
医院医疗器械使用安全情况考核记录表
考核标准：1.环境因素，影响患者安全的应用设备和设备正常工作空间隔音、净化系统空气的温度、湿度、洁净度等。
2.供水、供电、供气、通风等设施正常运转，无隐患。
3.工作人员的细心，细致问题。
应用过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质、责任心密切有关系。
4.仪器的存放管理。
仪器指定的存放位置如需变动，需经科室领导同意。
5.工作人员的培训。
医院工作强度大，人员更换频繁，及时做好更换人员的仪器使用培训工作。
6.放射设备，严格按照安全防护管理制度考核。
医院医疗器械使用安全情况记录表
1.本表用于医用耗材使用安全情况抽检。
鞠躬尽瘁，死而后已。
——诸葛亮。