实验室标准物质基准试剂控制程序(含表格)
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标准物质、基准试剂管理程序
1、目的
配备能满足检测工作要求的标准物质、基准试剂,并使之处于受控状态,并能按规定在有效期内合理、正确地使用,以确保其技术指标(参数)标准值。2、适用范围
适用于本实验室业务范围内仪器设备校准、标准溶液比对,检测方法的验证,量值传递、量值溯源、期间核查和日常的质量监控的标准物质和基准试剂的管理。
3、职责
3.1标准计量室负责标准物质、基准试剂的采购、配制、发放、保管。
3.2 技术负责人负责对标准计量工作质量监督。
4、程序
4.1标准物质、基准试剂的采购,按《服务和供应品采购程序》执行。
4.2标准物质,基准试剂的领用和处置。
4.2.1标准物质、基准试剂由标准计量室负责发放,并填写《标准物质、基准试剂领用登记表》,严禁使用者私自取用。
4.2.2取用标准物质、基准试剂时,用天平称取。固体粉末用药匙,块状固体用镊子,且药匙和镊子使用前必须保持干燥、清洁,用完后,药匙和镊子要立即擦洗干净。取出多余的标准物质、基准试剂严禁倒回原包装中。
4.2.3所有的标准物质和基准试剂都必须在其有效期内使用,期间核查不合格、过期变质的标准物质及基准试剂要及时处理。
4.2.4标准物质的期间核查执行《期间核查程序》。
4.2.5标准溶液配制后要标定,标定执行GB/T601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》。
4.3标准物质的使用
4.3.1标准物质的使用由标准计量室和分析人员提出使用目的,填写《标准物质、基准试剂领用登记表》,质量负责人批准,标准计量室发放。
4.3.2标准物质限于质量负责、分析人员使用,分别用于质量监控、自控和配制标准系列。
4.4 基准试剂的使用
4.4.1基准试剂由标准计量室负责配制标准溶液人员领用。
4.4.2标准溶液配制后,必须质量监督人员复核,用标准物质溯源或已知标准比对。
4.4.3标准溶液使领用要登记名称、浓度、用量、时间、用途、领用人。4.5标准物质、基准试剂的贮存、保管。
4.5.1购置的标准物质、基准试剂由标准计量室验收证书,登记、保管。4.5.2标准物质、基准试剂,必须有专门的贮存室并建立《标准物质一览表》和《基准试剂一览表》,由标准计量室管理。
4.5.3标准物质、基准试剂贮存室应阴凉,必须干燥通风好,室内要配备有防光、防止各种蒸汽或气体污染和侵蚀的专用玻璃试剂柜。在试剂柜上标识要使用各类物质便于分层存放,柜门要严密,避免溢散的实验气味扩散于室内,要用磨口瓶蜡封保存。易分解的物质,要设专格存放,在棕色瓶中(或避光贮存)。
4.5.4对于特殊的标准物质、基准试剂、标准溶液,应在冰箱内储存或按其特殊要求条件下存放。
4.5.5标准物质、基准试剂不得混放,同时做好标识管理,以避免由于标识不清,产生混淆。
4.5.6存放的标准物质、基准试剂都应保护好原有的标签或商标分装标准物质,应贴有标签并予以涂蜡保护。
4.5.7较贵重的标准物质、基准试剂和稀有元素一般均为小包装,这类物质,应与一般标准(参考)物质分开,妥善存放,存放在保险柜,存放时要根据试剂的特性,采取相应的保护措施。
5.引用文件
5.1《服务和供应品采购程序》。
5.2《化学试剂标准滴定溶液的制备》。
5.3《标准溶液配制作业指导书》。
5.4《期间核查程序》。
6.质量记录
6.1《标准物质一览表》
6.2《基准试剂一览表》
6.3《标准物质、基准试剂领用登记表》
基准、高纯、光谱纯试剂一览表
标准物质、基准试剂领用登记表
批准:审核:制定:
标准物质一览表