《生物制药工艺学》复习题.

《生物制药工艺学》复习思考题

第一章生物药物概论

1、生物药物有哪几类？DNA重组药物与基因药物有什么区别？

2、生物药物有哪些作用特点？

3、DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之。

4、术语：药物与药品，生物药物，DNA重组药物，基因药物，反义药物，核酸疫苗，RNAi

第二章生物制药工艺技术基础

1、生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法？

2、简述生物活性物质分离纯化的特点和分离纯化的主要原理。

3、怎样保存微生物菌种？何谓菌种退化？如何检查菌种退化？

4、诱变育种的总体流程是怎样的？选择出发菌需注意哪些事项？

5、生物制药工艺中试放大的目的是什么？

6、酶固定化的方法有哪些类别？

7、术语：冷冻干燥，喷雾干燥，薄膜浓缩，自然选育，诱变育种，蛋白质工程，转基因动物，蛋白质组学，酶工程，immobilized enzyme，抗体酶，模拟酶，组合生物合成，药物基因组学，DNA Shuffling，定向进化，甘油冷冻保藏法，液氮保藏法，斜面保藏法，沙土管保藏法

第三章生物材料的预处理

1、去除发酵液中杂蛋白有哪几种方法？

2、去除发酵液中钙、镁、铁离子的方法有哪些？

3、影响絮凝效果的主要因素有哪些？

4、细胞破碎有哪些方法？各有什么特点？

5、超声波破碎细胞的原理？

6、术语：凝聚作用，絮凝作用，渗透压冲击法，错流过滤，超声波破壁，酶法破壁，高压匀浆法，高速珠磨法，反复冻融法，渗透压冲击法，液氮研磨法，丙酮粉

第四章萃取法

1、溶剂萃取法的基本原理，其特点是什么？

2、溶剂萃取法按操作方式不同，可分为哪几类？各有什么特点？

3、影响有机溶剂萃取的因素有哪些？萃取剂的选择需遵循哪些原则？

4、使用有机溶剂萃取时，改变pH值将如何影响酸性或碱性抗生素的分配系数？

5、乳化剂为何能使乳状液稳定？

6、破坏乳状液的方法有哪些？

7、影响乳状液类型的因素有哪些？

8、双水相萃取的优缺点有哪些？影响双水相萃取的因素有哪些？

9、超临界流体萃取有哪些特点？常用的流体为哪种？影响超临界流体萃取的因素有哪些？超临界萃取的流程主要有哪几种类型？

10、术语：有机溶剂萃取，反萃取，双节线，多级错流萃取，多级逆流萃取，反胶束萃取，超临界流体萃取，双水相萃取，能斯特分配定律，表观分配系数，萃取因素，萃取剂，萃余液，HLB值

第五章沉淀和结晶

1、什么是“盐析沉淀”？盐析的基本原理？

2、影响盐析效果的因素有哪些？

3、影响有机溶剂沉淀的因素有哪些？

4、有哪些方法可形成过饱和溶液？

5、哪些因素可影响晶体的大小？

6、等电点沉淀有哪些特点？如何应用？

7、术语：Ks盐析，β盐析，盐析分布曲线，透析结晶法

第六章吸附法

1、化学吸附与物理吸附的区别？

2、吸附剂及被吸附物的极性对吸附的影响如何？

3、吸附剂用量及被吸附物浓度对吸附效果的影响如何？

4、例举两种以上常用吸附剂的性质和用途。

5、大网格高聚物吸附剂（大孔吸附树脂）与传统吸附剂相比有何优点？

6、术语：正吸附，负吸附，大网格高聚物吸附剂

第七章凝胶层析

1、试述公式Ve=V o+KdVi各字母的物理意义，凝胶层析的原理？。

2、了解常用凝胶的名称、特点和用途。

3、如何选择凝胶？

4、欲获得好的凝胶层析效果应如何选柱、装柱？

5、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括哪些？

6、利用凝胶层析如何测量蛋白质分子量。

7、术语：柱比，操作压，内水体积，外水体积，类分离，分级分离，排阻系数，全渗入，全排阻，分离限，分辨率。

第八章离子交换

1、离子交换时常用什么方法洗脱？

2、离子交换树脂的命名法。例举两种树脂骨架。

3、离子交换的选择性与哪些因素有关？

4、偶极离子的交换特点是什么？

5、大孔、均孔树脂的特点是什么？

6、离子交换纤维素的特点是什么？怎样洗脱？

7、酸、碱性蛋白如何选用合适的离子交换纤维素？

8、离子交换聚焦色谱的原理是什么？

9、例举三种以上常用离子交换树脂和离子交换纤维素。

10、术语：CM-C，DEAE-C，PBE94，尼柯尔斯方程，交换带，交换容量，树脂再生，偶极离子排斥，蛇笼树脂

第九章亲和层析

1、亲和层析原理？主要特点是什么？

2、选择配基应注意些什么？

3、何谓“手臂”？其长短与亲和层析效果有何联系？为什么？

4、如何制得高亲和力的亲和吸附剂？

5、非专一性吸附包括哪些？如何克服？

6、亲和层析有哪些洗脱方法？

7、什么是二次作用亲和沉淀？

8、亲和膜分离原理与特点？

9、术语：亲和力，亲和吸附剂，配基，阻留值，正洗脱，负洗脱，金属螯合亲和层析，有机染料亲和层析，亲和错流过滤，亲和萃取，亲和反胶团萃取。

第十章离心技术

1、相对离心力的计算

2、螺旋卸料离心机的特点

3、影响沉降速度的因素

4、制备型离心机常用的转子

5、差分离心法

6、速度区带离心法及其特点，等密度离心法及其特点.

7、密度梯度离心常用的介质有哪几类：

8、密度梯度的制备方法

9、梯度的回收方法

10、术语：离心力，相对离心力，沉降速度，沉降系数

第十一章过滤和膜分离技术

1、用于制作透析膜的材料所应具有的特点。

2、膜分离技术的优势有哪些？

3、透析装置有哪些类型？

4、透析过程中应注意哪些事项？

5、克服浓差极化现象的措施有哪些？

6、实验用超滤器的类型？

7、影响超滤流速和选择性的因素有哪些？

8、膜孔径检测方法？

9、何谓超滤技术？有何优点？

10、术语：超滤，孔隙率，分子量截留值，各向异性膜，浓差极化现象，水流量法，气泡压力法。

第十二章制备高效液相色谱

1、HPLC有哪几部分组成？

2、理论塔板数及分离度的计算公式。

3、制备型HPLC与分析型HPLC的主要不同点是什么？

4、制备型高效液相色谱的重要参数

5、蛋白质分离的依据

6、一般来讲在设计分离方案时应考虑哪些事项？