内审不合格项分布表
内审常见的不合格项
一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。
2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
内审不符合项汇总
8.2.4 8.5.2
7 建立月度退货PPM清单，及顾客抱怨清单
7.5.1.7
8 没有12个月的过程绩效证据7.69 在检验室检验设备上无操作指导书，无验证校准状态标识 7.6.2
10
机加工车间主任正在使用的卡尺精确度严重不准，差0.2 左右。卡尺编号为GS385046
被审 部门
管代
内审不合格项汇总（第一次）
序号
问题描述
1 查看程序文件，发现没有对其及时更新
条文
4.2.3
1 查看现场使用的检验、测量设备，发现没有校准设备标识 7.6 c)
2 没有返工后的产品检验记录
8.3
3 没有原材料进料检验记录
7.4
4 在机加工车间没有首件、巡检等记录
8.2.4
质量部
5 6
询问机加工车间主任，说没有制造过程（材料、操作者、 加工参数等）有变更时的首件检验记录
6.2
）
纠正措施
内审不符合项分布表1
质量/环境标准条款 4.1 理解本公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 本公司的作用、职责和权限 6.1 风险和机遇的对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3产品和服务的设计开发 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务的放行 8.7不合格品输出的控制 9.1.1 总则 9.1.2顾客满意 9.1.3数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进
内审不合格项目分布表
总经理
管理者 代表
财务部
运营部
品管部
生产部
பைடு நூலகம்
行政部
财务部
1
内审不合格清单
内部审核不合格（不符合）项记录清单审核员马小兵1、三个体系标准、公司管理手册、程序文件、工程公司实施细则。
1、未进行目标分解和目标考核；(E4.3.3/S4.3.3)2、未进行部门职责落实情况考核；(E4.4.1/S4.4.1)3、未进行培训效果评价；(4.4.2/4.4.2)4、对公司的管理方针、目标和指标不太熟悉；(S4.2、4.3.3/E4.2、4.3.3)5、未识别部门的环境因素和危险源；(E4.3.1/S4.3.1)6、相关记录不完善；(E4.5.4/S4.5.3)7、未见员工职业病预防、个人防护用品及卫生保健等方面的工作检查。
(E4.5.1/S4.5.1) 被审核单位机械公司财务科审核日期2005.9.27 审核依据1、三个体系标准、公司管理手册、程序文件、工程公司实施细则。
1、未进行目标分解和目标考核；(E4.3.3/S4.3.3) 2、未进行部门职责落实情况考核；(E4.4.1/S4.4.1) 3、对公司的管理方针、目标和指标不太熟悉；(S4.2、 4.3.3/E4.2、4.3.3) 4、未识别部门的环境因素和危险源；(E4.3.1/S4.3.1) 被审核单位机械公司综合科 审核日期 2005.9.27 审核依据 审核不合格(不符合)项内容5、相关记录不完善；(E4.5.4/S4.5.3)审核不合格(不符合)项内容审核员马小兵审核员黄媚媚1、三个体系标准、公司管理手册、程序文件 1、法律、法规文件收集不全，未在工程部发布的法律、法规目录清单基础上进行补充标识；（E4.3.2/S4.3.2）2、对材料设备供方在直属项目部上都有过期复评，但工程公司复评未进行控制；（Q7.4）3、公司本部计量器具有检定计划、台帐并按计划送检，但各工程公司的计划未进行备案，台帐未见，未进行控制。
（Q7.6/E4.5.1/S4.5.1）被审核单位 企业公司材料设备部 审核日期 2005.9.27审核不合格（ 不符合）项内容审核依据。
内审不符合事项汇总表update
经与黄总监沟通请教，我司有要求 并且部分供应商已经提供，针对目 前供应商的完成情况，实验室会协 助提供高风险物料清单，采购部从 高风险物料供方着于完成签署工作 收集国际市场上环保法律法规，试 用于我司的整理到《环保法律法规 一览表》中 1.工程接到申请单时，业务为注明 环保要求的工程直接退单回业务， 请业务填写好客户的要求 2.工程按环保管控相关要求执行 取消车间所张贴的未受控的架构图 每天早会要求各班组员工朗读背诵 管理方针，了解公司的各项方针目 标。 要求调油作业员认真填写并确认 1.待生产物料放置在物料架内或物 料框内 2.冲完后的产品放置在待检物料筐 内转入下工序 3.产线各班组长必须严格按照PDWI-004生产制程换线作业规范文件 立即更新保养记录，并指定专人管 理-刘世演 预热板立即贴上警示标示，安全防 护请设备开发部设计安装 要求作业员调完机器后戴上手套才 能开始作业 开会宣导上班带厂牌 1.只供生产参考，该文件取消2.已 将新版文件ENG-STD-32A0依产线产 品包装规范张贴 自本月起对所有涉及产品质量或环 保要求的培训课程进行有效性评估
有害物质 管控 制程管制 制程管制 制程管制
QC080000
7.1
ISO9001 ISO14001
7.5 4.4.6
ISO9001
7.5.3
M-CAR090921
制程管制
ISO9001
7.5.3
客户要求已涵盖了法律法规 要求，且严于法律法规要求 查RoHS Standard Customer，发现 实施性 。我司只要满足了客户要求 未收集环保法律法规。 就能满足法律法规要求，故 环保法律法规未予保持 查新产品开发与样品申请单其中有业务 员孙波（新飞）及韩中（紫和电子）等 实施性 业务漏写客户的环保要求 客户在申请单上没有注明客户的环保要 求 6楼车间所张贴的（丝印车间组织架构 此架构图作为车间内部文 实施性 件，故为申请 图）无受控章，也无法辨识为内部文 查6楼车间员工杨继琼和品管人员钟文 生产部员工都有发管理方针 效果性 的卡片，员工未积极执行背 峰均无法回答出公司EMS和OHS方 诵管理方针。 针； 查到相同油墨型号有1条 华为油墨HW090613001无法查到电 体系性 HW090813001的批号记录，油 脑记录 墨房组长查核为输入错误 冲床组未按PD-WI-004生产制 程换线作业规范第3点要求执 车间所摆放的物料状态无法区别（属待 效果性 行，“各工序待加工的物料 生产还是生产中或不合格品） 或成品必须要有清晰的标签 标识”
内审中常见的不合格项
内审中常见的不合格项质量管理体系审核中常见的不合格一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳入控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
内审常见不合格项
一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。
2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
内审中常见的不合格项
质量管理体系审核中常见的不合格一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款）（1）供方的质量记录未纳入控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
（5）（方针与实际战略不符）4、质量目标（标准条款）（1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。
（2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。
内审常见不合格项【范本模板】
一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2。
2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3)对标准的剪裁不合理.（4)质量手册不是最高管理者签发.(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7)程序文件与质量手册不协调一致。
（8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用.2、文件控制（标准条款4。
2.3)（1）程序没涉及失效文件的控制。
(2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8)未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
(10）保管不善，不能迅速出示文件.（11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4。
2.4)（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3)质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法. （5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5。
2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定.3、质量方针（标准条款5.3）(1）质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
(3）拿不出对质量方针的评审证据。
(4）有的部门也制订了质量方针。
内审中常见的不合格方面
内审中常见的不合格方面内审是一种常见的质量管理工具，用于评估和改进组织的运作。
然而，在进行内审过程中，可能会出现一些不合格方面，这些方面需要被特别关注和纠正。
以下是内审中常见的不合格方面：1. 文件和记录的不完整或缺失：内审过程要求检查文件和记录的完整性和准确性。
如果发现文件不完整或缺失，可能会影响内审过程的有效性和可靠性。
因此，确保所有需要的文件和记录被正确维护和保存至关重要。
2. 流程和程序的不符合：内审的目的之一是评估组织的流程和程序是否符合规定要求。
发现流程和程序存在不符合的情况，可能会导致质量问题的发生，并对组织的运作效率和效果产生负面影响。
因此，在内审中要特别注意流程和程序的合规性。
3. 资源分配和利用的不当：内审也涉及评估组织对资源的分配和利用情况。
如果发现资源分配不当或利用不充分，可能会导致资源浪费和效率低下的问题。
为了确保资源的有效管理和利用，内审应关注资源的分配和利用情况。
4. 内部沟通和团队合作的不畅：内审需要与不同部门和层级的人员进行沟通和协作。
如果发现内部沟通不畅或团队合作不协调，可能会导致信息传递不及时和问题处理不及时。
因此，在内审中要注意关注内部沟通和团队合作的有效性。
5. 持续改进的不落实：内审的目的之一是为了促进组织的持续改进。
如果发现组织对内审结果未能及时采取改进措施，可能会导致问题的再次发生并影响组织的发展。
因此，内审中要确保持续改进的措施得到落实和跟踪。
总之，内审是一个重要的质量管理工具，但在进行内审过程中可能会出现一些不合格方面。
通过关注文件和记录的完整性、流程和程序的合规性、资源的分配和利用情况、内部沟通和团队合作的有效性以及持续改进的落实，可以提高内审的效果和价值。
不合格和纠正措施内审检查表模板
过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验，且应保持记录
33
若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准
34
防错装置失效应有一个反应计划
35
保修管理体系要求
当组织被要求为其产品提供保修时，组织应实施一个保修管理过程
36
过程中包含一个保修件分析法
37
包括 NTF (未发现故障 ）。
38
不合格和纠正措施内审检查表模板（10.2）
编号
检查内容
1
不合格包含的范围
来自投诉的不合格
2
新产品开发
3
使用现场失效
4
当前制造问题
5
审核发现，例如体系不合格
6
出现不合格时的做法
对不合格做出应对，并在适用时，包括
采取措施以控制和纠正不合格
7
处置后果
8
评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生，包括的活动：
43
组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。说明:确保组织内的沟通
顾客指定时，组织应实施所要求的保修管理过程
39
保修管理过程应处理和整合所有适当的顾客特殊要求，以及适用时，确定未发现故障决定的保修件分析程序应被顾客同意
40
顾客投诉和使用现场失效试验分析
应对顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，进行次发生
42
在顾客要求的情况下，这应包括最终顾客产品系统内，组织产品嵌入式软件相互作用的分析
20
控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
21
根本原因分析
22
采用的方法
23
分析及结果
24
内审中常见的不合格项
质量管理体系审核中常见的不合格一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款）（1）供方的质量记录未纳入控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
（5）（方针与实际战略不符）4、质量目标（标准条款）（1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。
（2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。