质量管理体系过程策划记录表

质量管理体系策划过程流程图

实施效果
通过实施质量管理体系策划方案，该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时，该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力，开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析，了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后，根据分析结果，该企业制定了质量管理体系的策划方案，包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求，分析所需的资源种类和数量，包括人力、物力、财力和技术等；制定资源配备计划，确保资源的及时到位；定期对资源配备情况进行审查和评估，以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果，对质量管理体系进行持续改进，提高体系的有效性和适应性，促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查，确保其与组织的需求和目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性，检查其是否能够达到预期结果和满足客户的需求。

ISO9000质量管理体系全套表格

文件审批记录制表人：年月日文件更改审批单作废文件销毁清单经办人：批准人：文件发放和回收记录部门：YXJLZH04受控文件清单文件借阅登记表管理评审签到记录管理评审计划YXJLZH09关于召开管理评审会议的通知YXJLZH10公司所属各部门：经公司研究决定，在年月日时整，在公司会议室召开年度管理评审会议，总结和评价我公司ISO-9001质量管理体系的运行情况，并对今年质量管理工作及质量体系提出新的要求。

望下列人员准时参加：特此通知综合部年月日管理评审会议记录YXJLZH11管理评审报告YXJLZH12改进措施及跟踪验证记录人力资源资质表年度培训计划培训记录YXJLZH16设备台账YXJLZH17设备维修保养监督检查检查时间：年月日参加检查人员：YXJLZH18年度设备检修计划及实施记录YXJLZH19设备报废申报单YXJLZH20质量信息反馈表部门： YXJLZH21报价审批单YXJLYJ01市场部保存，中标后移交办公室存档。

合同评审单YXJLYJ02 □初次评审□修订（原评审单编号）：合同归档登记表供方评价记录表合格供方清单物资采购清单采购计划制表: 审核：年月日顾客提供财产登记表YXJLYJ08监视和测量设备校准计划编制：批准：监视和测量设备自校记录YXJLRJ03顾客投诉记录顾客满意度调查表内部质量管理体系年度审核计划表编制：审核：批准：日期：内部质量管理体系审核不合格项分布表 YXJLZH23审核计划YXJLZH24关于进行ISO-9001质量体系内部审核的通知YXJLZH25公司所属各部门：为了进一步加强质量管理，提高效率，减少浪费，保证产品和服务质量符合客户要求，并验证我公司ISO-9001质量体系实施效果，根据公司质量管理工作计划的安排，经公司总经理办公室会议研究决定，集中进行一次ISO9001质量体系内部审核和管理评审活动。

现将具体安排通知如下：一．内审时间：年月日二．审核内容：各部门相关质量条款的符合性和适用性及执行情况。

质量体系表格质量记录清单

长期
供方评估登记表
长期
合格供方名录
长期
供方业绩评估表
3
月生产物资计划单
2
质量记录清单
记录名称记录编号Leabharlann 保存期（年）计划单
2
采购协议
3
检查告知单
2
工艺消耗定额表
长期
月生产计划
2
生产日报表
2
合格证
长期
零（台）件检查记录
2
顾客财产问题告知单
3
产品质量信息反馈单
3
纠正和防止措施解决单
3
材料明细台帐
3
产品出库单
质量记录清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
设施检修计划
2
设施报废单
长期
设施平常检查登记卡
2
产品规定评审表
3
协议评审表
3
协议更改告知单
3
定单确认表
3
工艺（工艺）技术文献
长期
产品报价单
3
模夹具调整记录
3
项目建议书
长期
设计开发任务书
长期
零件调整结论表
长期
设计开发输入清单
长期
工艺设计开发鉴定报告
长期
设计开发输出清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
领料单
2
设施平常点检卡
2
3
不符合报告
3
内部质量管理体系审核报告
3
内审首（末）次会议签到表
3
不符合项分布表
3
内审检查表
3
控制图
2
产品质量检查报告单
2
紧急（例外）放行申请单

质量管理记录表格

质量管理记录表格
以下是一些常见的质量管理记录表格：
1. 检验记录表格：记录每个样品或产品的检验结果、检验日期和检验员，以便对产品的质量进行追溯和追踪。

2. 抽样检验记录表格：记录每个样品或产品的实际抽样数量、检验结果以及检验员的姓名和日期，以便在批量检验中监控产品的批量质量。

3. 不合格品记录表格：记录每个不合格产品的原因、数量、处理方式和处理人员，以及采取的纠正措施和预防措施，以便及时纠正和避免同类问题的再次发生。

4. 过程控制记录表格：记录生产过程中的重点控制点、检查时间、监测结果和控制措施，以便对生产过程进行监控和纠正，保证产品符合质量要求。

5. 内部审核记录表格：记录内部审核人员对质量管理体系的审核结果、发现的问题和提出的建议，以便及时改进和完善质量管理体系。

6. 外部审核记录表格：记录外部审核人员对质量管理体系的审核结果、发现的问题和提出的建议，以便及时改进和完善质量管理体系，并与外部审计人员进行沟通和协调。

7. 培训记录表格：记录员工的培训计划、培训课程、培训时间
和培训效果，以便从长远角度提高员工能力和素质，为产品质量提供保障。

策划表质量管理体系

过程所需文件和记录：
质量治理体系文件。
过程监视、测量点及方法：
内部质量审核、治理评审、顾客中意度测量、第三方审核等。
过程有效性如何评定：
按公司质量目标完成情形进行有效性评定。
过程输出：
为顾客提供中意的产品。
全质办审核意见：
治理者代表审核意见：
最高治理者
职责分配：
总经理应对质量治理体系达到总要求承担全面责任；
治理者代表对质量治理体系达到总要求负责日常领导工作；
全质办对质量治理体系达到总要求负责组织实施和监督检查；
各职能部门确保质量治理体系在本部门有效运行和操纵。
过程所需资源和信息：
GB/T19000-2000和GB/T19001-2000质量治理体系国家标准的要求；顾客和法律法规的要求等。
策划表文件编号：W/ZG/QR5.4-01-2002NO:2002-001
过程名称
质量治理体系
策划部门
全质办
过程输入：
顾客的需求。
过程需求活动及其顺序、接口：
由治理职责、资源治理、产品实现、测量分析改进四大板块有关的过程活动组成，通过过程的策划、建立、实施、治理和操纵，直至连续改进，形成了一个动态循环的大过程，使体系不断得到完善。

IATF16949质量管理体系过程矩阵表

德信诚培训网IATF16949质量管理体系过程矩阵表Processes(pleaseclassifykindofprocess"c","s","m")过程(请标出过程的类别，核心过程"c",支持性过程"s"，管理过程“m")Division过程涉及的部门Processowner过程的所有人Resources资源Input(输入）Output(输出）Performanceindicators绩效指标ReferencestoQMdoc.相关质量文件ReferencetoIATF16949:2016相关的IATF16949:2016条款Customerrequirementreview顾客要求评审(C1) 行政部、生产部、品质部、采购部、模具部、企划部、技术部业务部传真；电脑；电话、电子邮件；会议、文件顾客需求；产品资料及相关信息；询价单；投标文件、生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果、报价单；合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风险评估顾客要求评审及时率顾客要求评审率合同评审管理程序8.2Design&change 设计和变更(C2) 技术部、生产部、品质部、业务部模具部统计分析技术、电脑、传真机、文件、CAD软件、试生产设备、检验/试验设备、会议室客户图纸规范/样品/过程能力及成本指标/客户特殊要求/适用的法律法规/标杆技术标准FlowChart/PFMEA/ControlPlan/作业指导书/检验指导书/样品试制/PPAP提交新产品开发计划按时完成率、新产品过程能力、批量产品过程能力产品质量先期策划控制程序、产品安全管理程序、工程变更管理程序8.1/8.3Production 生产过程(C3) 采购部、业务部、品质部、技术部生产部生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等顾客定单、生产能力、库存目标产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求满足合同/定单要求的合格产品。

企业质量管理纪录表格大全样本

质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN —424—01编制：批准：受控文件清单编号：QR/WKN ——423—01编制：审核：批准：日期：外来文献控制清单编号：QR /WKN——423—02 序号：文献发放/收回记录编号：QR/WKN—423—03 序号：001文件更改申请编号：QR/WKN——423—04 序号：文件销毁申请编号：QR/WKN——423—05 序号：管理评审计划编号：QR/WKN——560—01 序号：管理评审通知编号：QR/WKN——560—02 序号：管理评审报告记录编号：QR/WKN ——560—03 序号：管理评审评价表编号：QR/WKN 560—05评审员签名：评审日期：管理评审评价资料（之）编号：QR/WKN——560—06 资料顺序号：编制：审核：批准：年度培训筹划编号：QR/WKN——620—01培训记录表编号：QR/WKN—620—02 序号：员工培训需求申请单编号：QR/WKN—620—03设施验收单编号：QR/WKN——630—02 序号：设施寻常保养项目表编号：QR/WKN 630—03设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月设施检修筹划编号：QR/WKN——630—04执行部门：序号：设施检修单编号：QR/WKN—630—05设施使用部门：序号：设施报废单编号：QR/WKN——630—06使用部门：序号：产品规定评审表编号：QR/WKN—720—01□初次评审□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：QR/WKN—720—02 序号：顾客反馈解决登记表编号：QR/WKN—720—04 序号：时间：从年月—年月设计开发建议书编号：QR/WKN—730—01 序号：设计和开发筹划书编号：QR/WKN—730—02 序号：设计和开发任务书编号：QR/WKN—730—03 序号主管副总经理签名：年月日设计和开发方案编号：QR/WKN—730—04 序号设计开发验证记录编号：QR/WKN—730—05 序号：设计评审登记表编号：QR/WKN—730—06 序号：设计开发输出清单编号：QR/WKN—730—07 序号：设计实验报告编号：QR/WKN—730—09 序号：客户试用报告编号：QR/WKN—730—10 序号：新产品鉴定报告编号：QR/WKN—730—11 序号：设计和开发信息联系单编号：QR/WKN——730-12 序号：供方评估登记表编号：QR/WKN—740—01 序号：合格供方名单编号：QR/WKN—740—02 序号：供方业绩评价表编号：QR/WKN—740—03 序号：采购申请单编号：QR/WKN—740—04 序号：采购员：日期：主管领导批准：日期：生产计划单编号：QR/WKN—751—01 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：测量监视设备履历卡编号：QR/WKN—760—02 序号：填表人：审核：批准：计量设备校准计划表编号：QR/WKN—760—03 序号：编制：审核：批准：时间：校准记录表编号：QR/WKN—760—04 序号：顾客满意度调查表编号：QR/WKN—821—02 序号：年度内审计划编号：QR/WKN—822—01 序号：审核实施计划编号：QR/WKN——822—02 序号：审核组组长：成员：年月日第页共页1、审核目：2、审核根据：GB/T 19001- idt ISO 9001：公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献3、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日到月日初次会议时间：年月日时分末次会议时间：年月日时分5、现场审核期间请被审核方关于人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者和代表及与审核关于管理人员参加。

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件003风险和机遇管理程序及记录表格

3、风险和机遇管理程序1目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现环境管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。

2.范围本规程适用于本公司质量、环境和职业健康安全管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。

3.权责3.1总经理：负责公司目标和战略方向相关影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。

3.2各部门：负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施3.3品控部：负责内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督实施。

4工作程序4.1风险和机遇管理策划4.1.1建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，本公司每年一次进行风险识别和评估，在识别和评估前应建立一个“风险和机遇评估小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：a.组织实施风险和机遇分析和评估；b.制定风险和机遇应对措施并落实执行；c.编制风险评价表；d.对实施风险应对措施的实施效果验证。

4.1.2建立风险识别和评估计划评估小组组长应组织策划风险管理计划，指导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制计划时，应包含但不限于以下内容：a.计划的范围，判定和描述适用于计划的产品的寿命周期阶段；b.职责和权限的分配；c.风险管理活动的评审要求；d.风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则；e.验证活动；f.有关生产和生产后信息收集和评审的活动。

4.1.3风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：a.熟悉其所在部门的所有流程；b.有一定的组织协调能力；c.熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。

GJB9001C-2017质量管理体系要求-质量管理体系策划程序含记录表格

GJB9001C-2017质量管理体系策划程序包含记录表格1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。

2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。

3 职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。

3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。

3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。

3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。

4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。

并赋予各职能部门的职责和权限并发布。

4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。

每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。

4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。

本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1：订单管理COP2：产品设计过程COP3：生产过程COP4：顾客满意度支持过程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力资源提供SP3：设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5：监测和测量资源控制SP6：检验过程SP7：不合格控制管理过程：(MP)MP1：体系策划MP2：管理评审MP3：内部审核MP4：数据分析MP5：持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。

IATF16949质量管理体系过程矩阵表

德信诚培训网IATF16949质量管理体系过程矩阵表Processes(pleaseclassifykindofprocess"c","s","m")过程(请标出过程的类别，核心过程"c",支持性过程"s"，管理过程“m")Division过程涉及的部门Processowner过程的所有人Resources资源Input(输入）Output(输出）Performanceindicators绩效指标ReferencestoQMdoc.相关质量文件ReferencetoIATF16949:2016相关的IATF16949:2016条款Customerrequirementreview顾客要求评审(C1) 行政部、生产部、品质部、采购部、模具部、企划部、技术部业务部传真；电脑；电话、电子邮件；会议、文件顾客需求；产品资料及相关信息；询价单；投标文件、生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果、报价单；合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风险评估顾客要求评审及时率顾客要求评审率合同评审管理程序8.2Design&change 设计和变更(C2) 技术部、生产部、品质部、业务部模具部统计分析技术、电脑、传真机、文件、CAD软件、试生产设备、检验/试验设备、会议室客户图纸规范/样品/过程能力及成本指标/客户特殊要求/适用的法律法规/标杆技术标准FlowChart/PFMEA/ControlPlan/作业指导书/检验指导书/样品试制/PPAP提交新产品开发计划按时完成率、新产品过程能力、批量产品过程能力产品质量先期策划控制程序、产品安全管理程序、工程变更管理程序8.1/8.3Production 生产过程(C3) 采购部、业务部、品质部、技术部生产部生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等顾客定单、生产能力、库存目标产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求满足合同/定单要求的合格产品。

IATF16949质量管理体系过程分析清单

2.客户要求评审程序
3.模具管理规定
4.模具使用/检验作业指导书
5.样品制作与管理规范
设备部
生产部
12
监视和测量资源管理
S4
1.量具/检具/仪器
2.产品要求、设备要求、精度要求
1.检具量具检测仪器台账
2.检具量具校验记录
3.检验合格证
4.维修履历表
1.监3.测量仪器内校作业指导书
质量部
财务部
3.随工单
4.物料卡
5.产品质量追溯管理
1.生产过程控制程序
2.标识与追溯管理程序
3.不合格品控制程序
4.订单评审程序
5.持续改进控制程序
生产部
4
客户服务
C4
1.生产计划表
2.样品制作、更改方案
3.运输要求
4.订单
5.客户意见调查
6.客户投诉
7.客户满意度调查
8.竞争对手分析
1.准时入库的产品
2.销售出货单
3.准时交付客户的产品
4.成品库存
5.客户满意度评分统计表
6.改进纠正与预防措施报告表
1.客户服务及客诉管理程序
2.生产过程控制程序
3.交付能力监控规定
销售部
5
策划过程
M1
1.长、短期经营计划
2.公司组织架构
3.内外审、管理评审结果
4.部门岗位职责
5.管理评审程序
6.订单评审程序
7.国内外产业环境分析
3.外来文件一览表
4.文件分发、回收记录表
5.文件补发申请表
6.工程变更需求/工程变更通知单
7.文件变更履历表
8.记录归档
9.质量环境记录清单
文件信息控制程序

质量管理体系内审检查及记录表(范本)

删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？
4．1
质量管理体系总要求
1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？
2）过程是否识别并表述？
3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？
4）过程的顺序及相互关系是否明确？
5）有那些控制准则和方法？
6）如何保证体系运作所需的资源？
7）信息是否充分？
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8．5．2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？
5．4．1
质量目标
1）质量目标是否制定并发布？
2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？
3）质量目标是否量化并可测量？
4）质量目标是否与质量方针保持一致？
5）质量是否满足产品要求所需的内容？
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？
5．4．2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7．5．3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7．3．5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7．3．6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。

质量管理体系乌龟图

为满足顾客要求，达成各项目标，配合产品实现过程的运作，公司还策划了 11 个支持过程和 5 个管理过程，规定了这些过程的顺序和相互作用。

明确了每一个过程职责分工、输入、输出、使用资源、工作方法以及衡量指标。

顾客要求采购过程进货检验仓储管理过程设备管理工装模具管理报价过程产品先期策划工程更改过程合同评审过程生产过程交付过程顾客信息处理监测设备管理产品检验过程不合格品控制数据分析和持续改进管理评审顾客满意内部审核文件和记录管理质量成本控制质量策划和经营计划管理人力资源管理第1 页共25 页COP SP & MPS1 采购S2 产品监视和测量S3 不合格品控制S4 仓储管理S5 人力资源管理S6 设备管理S7 工装模具管理S8 监测设备管理S9 文件和记录管理S10 数据分析S11 质量成本控制M1 经营计划管理M2 内部审核M3 管理评审M4 持续改进M5 纠正和预防措施顾客信息处理●●●●●●●●●●●●●产品交付●●●●●●●●●●●●工程更改●●●●●●●●●●●●●合同评审●●●●●●●●APQP●●●●●●●●●●●●●●生产●●●●●●●●●●●●●●●●报价●●●●●●●●1. 电脑、 E-mail 业务部2. 电话机、传真机事业部、技术部、财务部1.报价管理程序：1．销售额APQP 过程、顾客信息处理过程、采购过程、文件和记录管理过程、经营计划管理过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1. 报价明细表2. 报价单3. 合同1.样品2.图纸及相关资料1.电脑、 E-mail2.CAD 软件3.电话机、传真机4.测量系统分析软件5.过程能力分析软件1 图纸、样件2 顾客其他要求3 相关的法律法规要求4 小组经验1 产品质量先期策划程序2 PFMEA 作业指导书3 生产件批准程序4 测量系统分析作业指导书5 过程能力分析作业指导书6 工装模具管理程序采购过程、合同评审过程、生产过程、顾客信息处理过程、产品监视和测量过程、不合格品过程过程、设备管理过程、工装模具管理过程、监测设备管理过程、人力资源管理过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程技术部品质部、业务部、事业部1 可行性分析报告2 特殊特性清单3 过程流程图4 平面布置图5 过程 FMEA6 控制计划7 检验计划8 包装标准和规范9 工装模具10 作业指导书11 OTS 批准/ PPAP 资料12 创造过程设计的输入清单13 测量系统分析计划14.初始能力分析报告1 顾客批准一次通过率：1 工程变更控制程序2 图纸和技术文件管理规定工程更改及时完成率顾客信息处理过程、APQP 过程、合同评审过程、生产过程、采购过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、人力资源管理过程、文件和记录管理过程、工装模具管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 顾客提出的更改要求2 供方提出的更改要求3 公司内部提出的更改要求1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 CAD 软件4 打印机、复印机、5 监视和测量设备1 工程更改申请单2 工程更改通知单3 更改后的文件4.评审会议记录5.信息反馈单技术部品质部、业务部、采购部1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 打印机、复印机4 ERP 系统1 合同、协议等2 定单3 合同/定单变更信息4 ERP 系统产品库存信息业务部事业部、技术部等相关部门1 合同评审控制程序2 报价控制程序3 生产件批准程序4 生产控制程序：合同定单及时评审下达时间不超过 48 小时报价过程、生产过程、产品交付过程、顾客信息处理过程、仓储管理过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1. 制令单2. 信息反馈单3. 合同评审表4. 定单评审表5. 申请单1 生产计划控制程序2 生产控制程序3 应急计划4 过程产品与成品检验程序5 标识与可追溯性管理规定6 产品批次号管理规定7 现场 6S 管理规定8 安全生产控制规定9 工装模具管理程序10 不合格品控制程序11 设施设备管理程序合同评审过程、APQP 过程、顾客信息处理、采购过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、仓储管理过程、设备管理过程、工装模具管理过程、监测设备管理过程、文件和记录管理过程、人力资源管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程事业部品质部、业务部1 制令单、派工单2 信息反馈单3 成品缴库单4 首件检验单5 生产日报6 加工合格的产品1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 打印机、复印机4 ERP 系统5 生产设备、工装模具6 监视和测量设备1 定单2 定单变更信息3 控制计划4 作业指导书、工艺卡5 包装作业指导书6 领料单1 制令单结案率2 产品不良率3 安全事故频次1. 电脑、 E-mail2. 电话机、传真机3. 运输装卸车辆4. ERP 系统1 定单2 交货计划业务部品质部、事业部、成品库、财务部1 产品交付控制程序 1 交付及时率APQP 过程、合同评审过程、生产过程、顾客信息反馈处理过程、仓储管理过程、不合格品管理过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 销货单2 成品复检通知单3 附加运费统计表1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机1 顾客信息反馈单2 客诉品分析报告3 顾客反馈问题月统计表4 顾客满意度调查报告5 改善措施1 顾客抱怨/退货处理控制程序2 顾客满意度管理程序3 纠正和预防措施控制程序产品监视和测量过程、不合格品控制过程、APQP 过程、工程更改过程、文件和记录控制过程、经营计划过程、内部审核过程、持续改进过程1 顾客抱怨2 PR&R3 顾客退货4 顾客反馈的其他信息5 体系运行绩效品质部事业部、业务部1 顾客满意度2 顾客反馈及时处理率1.电脑、 E-mail2.电话机、传真机3.ERP 系统采购部事业部、品质部1 订购单2 采购产品技术标准3 生产计划4 产品检验规范5 质量保证协议6 对外包供应商的质量要求1 供方调查表2 供方现场评价表3 供方季度评价表4 供方改善通知书5 样品检测报告6 产品报验单7 采购回的合格产品8 外包企业评审单9 供方年度业绩评定表10 供方季度评价表11 供方评定记录表12 信息反馈单1 供应商管理程序2 采购控制程序3 生产件批准程序4 进货检验程序5 不合格品控制程序6 仓储管理程序1 供货及时率2 供货不良率合同评审过程、仓储过程、生产过程、APQP 过程、工程更改过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核赛程、管理评审过程、持续改进过程1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 监视和测量设备4 ERP 系统品质部事业部1 进货检验程序2 过程产品与成品检验程序3 不合格品控制程序4 生产控制程序5 仓储管理程序6 产品审核控制程序1 外部不良率APQP 过程、工程更改过程、采购过程、生产过程、人力资源管理过程、监测设备管理过程、不合格品管理过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 产品报验单2 产品质量月统计表3 首件检验记录4 过程巡检记录5 成品检验记录6 检验合格的产品7 产品审核记录1 图纸2 控制计划3 来料检验规程4 工艺流程卡5 产品检验规范6 焊接检验方法7 待检的产品1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 监视和测量设备4 ERP 系统品质部事业部、成品库、财务部1 进货检验不合格品2 过程及成品检验不合格品3 顾客反馈的不合格品(包括退货)1 不合格品控制程序2 返工作业指导书3 产品标识和可追溯性管理程序4 进货检验程序5 过程产品与成品检验程序6 仓储管理程序7 产品检验程序生产过程、产品监视和测量过程、顾客信息反馈过程、工程更改过程、仓储过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 不合格品记录单2 报废申请单3 返修单4 信息反馈单5 不合格品统计表(日用)6 不良成本统计表不合格品及时处理率合同评审过程、生产过程、采购过程、产品交付过程、顾客信息处理过程、产品监视测量过程、不合格品控制过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审、持续改进过程1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机事业部3 运输装卸车辆品质部、业务4 ERP 系统部、成品库、财务部5 库房1 产品报验单1 请购单2 入库单 2 收货单3 复检通知单 3 原辅材料/产品4 盘点表 4 顾客提供产品5 销货单6 库存材料明细表7 附加运费统计表1 仓储管理程序2 进货检验程序1 库存周转率 3 产品检验规范2 帐物相符率APQP 过程、文件和记录控制过程、顾客信息处理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机综合部3 教室投影仪白板各部门4 培训老师1 经营计划2 人力资源增补申请3 培训申请书4 年度培训计划5 新员工培训计划1 入职声明2 人事资料卡3 培训签到表4 试用人员评价表5 符合岗位要求的员工6 培训效果评估记录表1 人力资源控制程序2 岗位说明书3 记录控制程序1 培训合格率2 培训计划完成率APQP 过程、工程更改过程、生产过程、人力资源过程、采购过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 维修设备与工具2 电话机3 备品备件装备部品质部、事业部、技术部等1 设备设施计划2 设施设备申请表1 设施设备控制程序2 采购控制程序3 设备操作规程4 人力资源控制程序1 设施台帐2 设备检修单3 设备履历表4 设备日常保养记录5 设备年度保养计划6 设备易损件清单7 设备报废单8 设备验收单9 设备管理过程绩效评价报告1 设备故障停机率APQP 过程、工程更改过程、顾客信息处理过程、监测设备管理过程、采购过程、文件和记录管理过程、人力资源管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程模具车间技术部、品质部、采购部1 模具图纸2 工装模具验收卡3 模具使用记录4 模具报废申请5 工装模具台帐6 模具盘点表7 工装易损件更换计划8 模具定期更换记录1 换模时间及时率1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 CAD 设计软件4 模具创造与维修的设备工具5 监视和测量设备1 工装模具申请表2 顾客提供的模具3 产品图纸1 工装模具管理程序2 外来模具检验规程3 采购控制程序4 图纸及技术文件管理规定APQP 过程、工程更改过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、文件和记录过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程品质部事业部、采购部、技术部1 监视和测量设备一览表2 检定/校准状态标签3 测量系统分析计划4 测量系统分析报告5 监测设备内校报告6 符合要求的监视和测量设备7 设备报废单1 监测设备准时检定率1 电脑2 实验室3 标签4 卡尺、卷尺、成品检具1 产品检验计划2 监测设备申请表3 计量校准计划4 监测设备内校测量系统分析计划指导书5 测量系统分析作业指导书1 监视和测量设备管理程序2 采购控制程序1 文件控制程序2 图纸和技术文件管理规定3 记录控制程序顾客信息处理过程、APQP 过程、工程更改过程、经营过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 作废文件回收率1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 打印机、复印机4 资料柜及相关文具品质部各部门1 体系策划输出的文件和记录2 产品先期策划输出的文件和记录3 顾客提供的文件与资料4 其他外来文件1 文件清单2 文件审批单3 文件发放回收记录单4 文件更改申请单5 记录清单6 归档文件目录7 文件借阅、复制记录8 文件销毁申请单1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机等办公设施品质部各相关部门：1 数据分析与应用程序APQP 过程、工程更改过程、顾客信息处理过程、产品监视和测量过程、不合格品控制、采购过程、文件和记录管理过程、内审过程、管理评审过程、持续改进、质量成本控制1 数据分析及时率1 数据分析报告2 纠正和预防措施3 质量目标完成情况报告1 经营计划2 过程绩效指标考核表3 待分析数据4 公司的需求和期望1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 统计报表财务部事业部、品质部、业务部1 质量成本控制程序质量成本不良率生产过程、交付过程、顾客信息处理过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、工程更改过程、仓储过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 质量成本计划2 月度废品损失费3 返工返修损失费4 停工损失费5 故障分析费6 保修费7 退货损失费8 索赔费9 产品折价费1 质量成本统计表2 质量成本分析报告3 质量成本措施报告1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机等办公设施管理层各相关部门：1 经营计划管理程序2 数据分析与应用程序3 质量成本控制程序4 纠正和预防措施程序报价过程、APQP 过程、合同评审过程、顾客信息处理过程、生产过程、质量成本控制过程、文件和记录管理过程、内审过程、管理评审过程、持续改进1 经营计划项目实施达标率2 过程绩效指标达成率1 质量方针和质量目标2 经营计划3 经营计划完成统计4 过程绩效趋势图5 质量成本计划6 质量成本报告7 改进措施1 公司发展的需要2 最高管理者的意图和策略3 公司内外部环境的信息4 顾客的需求和期望1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机4 具有资质的内审员质检科各相关部门：1 内部审核控制程序2 产品审核控制程序3 产品审核作业指导书4 过程审核作业指导书5 记录控制程序6 岗位说明书顾客信息处理过程、人力资源管理过程、文件和记录过程、经营计划过程、内审过程、管理评审过程、持续改进过程1 改进措施准时结案率1 审核计划2 质量体系审核检查表3 过程审核检查表4 产品审核检查表5 不符合项报告6 不符合项分布表7 不符合项整改材料8 内审报告1 年度内部审核计划2 质量管理体系文件3 暂时审核需求4 体系运行事实1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机4 会议室管理层各相关部门：1 管理评审程序2 记录控制程序APQP 过程、顾客信息处理过程、生产过程、不合格品控制过程、产品监视和测量过程、不合格品过程、经营计划过程、内部审核、持续改进过程1 改进措施准时结案1 管理评审计划2 各部门准备的管理评审输入资料3 影响质量管理体系的重大事件1 管理评审会议记录2 改进措施追踪报告：1 纠正和预防措施程序2 内部审核控制程序3 产品审核控制程序4 顾客抱怨/退货处理程序5 持续改进控制程序6 数据分析及应用程序顾客信息处理过程、APQP 过程、工程更改过程、生产过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、1 改进措施结案率1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机质检科各相关部门1 产品检验中不合格品连续发生时2 顾客反馈不良或者退货时3 内外部审核发现不符合时4 质量目标、过程绩效指标未达成或者浮现异常趋势时5 创造过程能力不足或者不稳定时6 提案改进建议书1 信息反馈单2 纠正预防措施处理单3 改进计划4 改进成果5 质量方针和目标完成情况报告6 数据分析报告：1 纠正和预防措施控制程序2 内部审核程序3 产品审核程序4 顾客抱怨/退货处理程序5 持续改进控制程序顾客信息处理过程、 APQP 过程、工程更改过程、生产过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、1 改进措施结案率1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机品质部各相关部门1 产品检验中不合格品连续发生时2 顾客反馈不良或者退货时3 内外部审核发现不符合时4 质量目标、过程绩效指标未达成或者浮现异常趋势时5 创造过程能力不足或者不稳定时1 品质异常反馈单2 纠正和预防措施处理单。

质量管理体系文件完整版

质量管理体系文件完整版(内含：质量手册、程序文件、工作手册）受控状态：受控分发号：持有者:2001年6月28日发布 2001年6月28日实施山东恒建工程监理咨询有限公司质量手册。

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0—36程序文件.。

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37—77 工作手册...。

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..78—154记录表（样式）。

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155—190SDHJJL/QM—2001编号：SDHJJL/QM-2001-01 山东恒建工程监理咨询有限公司质量管理版次/修改：A/1体系文件页次：1/1山东恒建工程监理咨询有限公司0 前言0。

1 公司概况0。

2 质量手册批准页 0。

3 质量手册颁布令 0.4 管理者代表任命书 0.5 质量手册管理说明 1 目的、范围2 质量方针、质量目标3 组织结构与职责3。

1 公司质量管理体系结构图 3.2 质量管理体系职能分配表 3。

3 职责描述4 质量管理体系要求 4.1 质量管理体系总要求 4。

2 质量管理体系文件要求4.3 质量管理体系的描述5 管理职责主程序6 资源管理主程序7 产品实现主程序8 测量、分析和改进主程序 9 附件9.1 程序文件9.2 工作手册9.3 质量记录汇总表9.4 质量手册修改履历编号：SDHJJL/QM—2001—00 山东恒建工程监理咨询有限公司版次/修改：A/1 质量手册页次：1/1本手册规定了山东恒建工程监理咨询有限公司的质量方针和质量目标，引用了质量管理体系标准的核心内容,并对公司质量管理体系的过程及其相互作用进行了描述，是本公司实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件.编号：SDHJJL/QM-2001-01 山东恒建工程监理咨询有限公司版次/修改：A/1 质量手册页次：1/1山东恒建工程监理咨询有限公司是国内较早成立的，专门从事公路工程咨询和监理的专业化公司，其前身是山东省济青公路潍坊市工程监理处，成立于1989年3月，1994年5月更名为潍坊市交通工程监理公司,1997年11月更名为潍坊市交通工程监理中心,2004年8月更为现名。

ISO9001-2015过程策划一览表

1、设计与开发理工程补货率= 程序；工程补货次 2、相关技术标准数/截止当月、行业标准；工单累计月 3、作业指导书；4 平均数*100% 、既往客户信息资
料。
1.人的经验不够；2.前期技术方案表达不充分；3.图纸关键技术要求表达不充分；4.BOM漏预算、预算错物料；5.评审、验证不够充分；6.既往经验、客户反馈未能储存及形成知识。
准； 2.客户对体系文件管控的要求； 3.实际运作过程中各部门提出的文件编订或修改要求； 4.外来文件要求； 5.客户对记录及记录控制的要求； 6.客户提供的工程规
1.经批准的、发到各部门的最新版文件； 2.文件发放记录； 3.文件销毁记录； 4.文件评审记录 5.保存完好的质量记录 6.记录一览表
1.应聘者提供假资料；2.负责人力资源的人员的经验不足；3.没有适合我司需要的人才；4. 人才的流失、招聘不及时、人员的意识、质量不足等；5.应聘者和招聘者的主观因素等的制约，存在着潜在的风险；6.制定了无效的岗位分析，导致造成招聘效果不佳甚至是失败。
人数/当月应
到位总人数
*100%；
12
采购及供应商管理过程
13
量规仪器管理过程
1.新物料/新供应商
开发；
2.研发产品工单样品需求； 3.替代物料； 4.工单下推申购单及非工单物料申购单； 5.相关的法律法规；
1.合格供应商； 2.符合产品需要物料样板； 3.采购单，送货单，应付账单；
采购
6.公司产品的相关标
准；
1.准时采购到合格物料
过程指标一览表过程名称过程监测方法绩效指标设定目标值监督机制计算方法统计部门责任部门91市场部市场部设计与开发过程工程补货率6工程部工程部生产过程91市场部生产部97品管部生产部产品交付过程交付计划91市场部市场部产品交付过程产品运输91市场部市场部客户服务过程客户满意度品管部品管部经营计划过程年销售目标达成率100财务销售总经理内部审核过程内审计划达成率100管理评审过程管理评审计划达成率100文件及记录管理过程1001099行政部行政部10行政部行政部80行政部行政部11设备与工装管理过程5生产部生产12采购及供应商管理过程87品管采购93采购采购13量规仪器管理过程100品管品管14仓库管理过程995盘点小组仓库半年15纠正措施与持续改进管理过程纠正措施及时整改完成率100品管16产品检验与不合格品管理过程品管部品管部品管部品管部17外部方财产管理过程外部方财产完好率99仓库仓库半年过程编号统计周市场接单评审过程客户交期达成率91客户交期达成率每月按期交货的总批数每月交货的总批数100工程补货率工程补货次数截止当月工单累计月平均数1001

质量管理体系工作流程

建立和实施质量管理体系工作流程：第一阶段：策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段：体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、内审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段：体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段：体系评价和完善六体系评价和完善16、内部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进建立质量管理体系的流程建立管理体系，无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系，还是HACCP食品安全管理体系，或者是其他管理体系，一般来说，流程相似，但不同的管理体系还是略有区别。

下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例，说明建立管理体系的流程。

1 总体流程划分建立ISO9001质量管理体系的流程，依据PDCA原理（PLAN：策划；DO：实施；CHECK：检查；ACTION：改进），通常包括四个阶段。

通俗一点，也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写，记我所做，持续改进”的内容。

这四个阶段为：准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。

总体完成时间大约需要四个月左右。

不同的管理体系时间要求上略有差别。

下图所示为质量管理体系流程图：1.1 准备阶段 :体系策划时间：一周左右。

企业成立贯标小组，通常由企业最高管理者担任组长，组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。

贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。

1.2 体系策划阶段时间：一个月左右。

本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程。

1.3 体系运行阶段时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。

GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格

GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册0.2目录章节号章节名称页码0.1文件修改记录0.2目录0.3手册颁布令0.4公司概况0.5任命书0.6质量方针与目标1范围2引用标准3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3公司的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.6质量信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件1组织机构图附件2程序文件清单附件3产品实现过程流程图附件4过程分析图（章鱼图及乌龟图）0.3手册颁布令为了实现持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。

本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。

本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。