解析医疗器械专利需要注意的事项

医疗器械涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。下面来解析医疗器械专利需要注意的事项。

1、正确保护知识产权的需求

知识产权保护对医疗器械企业的重要性非同寻常鉴，随着中国在全球供应链中的地位也日渐突出，国内外公司都愈发重视新发明在中国申请专利。正确保护知识产权的需求成为公司业务战略中越来越重要的一个方面。

知识产权是确保排他性和从公司创新中获利的关键。这可以在如火如荼的“智能手机大战”中看到，手机企业发起各项专利诉讼以试图确保市场主导地位或者为了将其发明货币化。

同样，医疗器械公司依靠专利来帮助他们的公司成长。然而，现实中很多公司通常会首先关注未来的产品或解决方案，而忽略或者延迟对其研发技术创新状况的法律评估，当发现产品出现侵权风险时为时已晚。

2、公司是否具有申请专利的权利

医疗行业的一句俗语也同样适用于专利保护：“一盎司的早期预防可以挽救一磅痛苦”。那么，每个医疗器械公司或初创公司对于专利保护应该知道哪些知识?实际上，需要注意的陷阱并不多，但它们带来的威胁不容忽视。

首先，确认公司实际拥有的知识产权。公司是否具有申请专利的权利，取决于其发明创造属于职务发明还是非职务发明。(职务发明，申请专利的权利属于单位;非职务发明，申请专利的权利属于发明人)。在专利局的审查程序中，审查员对请求书中填写的申请人一般情况下不作资格审查。

什么情况下属于职务发明?

《中华人民共和国专利法》第六条规定：

职务发明创造是指执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的

发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位;申请被批准后，该单位为专利权人。

非职务发明创造，申请专利的权利属于发明人或者设计人;申请被批准后，该发明人或者设计人为专利权人。

利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造，单位与发明人或者设计人订有合同，对申请专利的权利和专利权的归属作出约定的，从其约定。

2019版专利法修正案增加了如下内容：该单位对职务发明创造申请专利的权利和专利权可以依法处置，实行产权激励，采取股权、期权、分红等方式，使发明人或者设计人合理分享创新收益，促进相关发明创造的实施和运用。”进一步明确单位对职务发明创造的处置权。

因此，公司必须使用协议要求员工和顾问将任何和所有知识产权转让给公司。除了签署知识产权外，这些协议还应该要求员工和顾问保护机密信息。还应仔细审查合资协议(与其他公司或大学)以建立适当的所有权。最后，雇员之前的雇佣义务可能会影响谁拥有某些知识产权。在某些情况下，当前员工的“发明”可能属于前雇主。

3、专利保护

由于医疗器械公司和初创企业几乎总是基于一个绝佳的想法或是解决方案，因此必须做出部署知识产权：专利保护。通常，商业秘密、版权和商标在防止他人制造或使用发明的能力方面不能与专利相媲美。如果没有专利保护，一旦这个想法被公开，就没有办法阻止一个规模更大，资金更充足的公司轻而易举地使用或复制你的发明。

相对而言，获取CFDA批准既昂贵又耗时。举例来说，对手公司使用跟随战术，潜伏于众多的竞争公司中，而让贵公司周旋于获取CFDA的批准，一旦时机成熟，对手公司就声称其竞品具有相似性并获得批准程序的简化，这样做显然给了竞争对手显著的财务优势。这时，就凸显了申请专利的重要性。

然而，在寻求专利保护时存在一些容易犯的错误，譬如因提交专利申请过度拖延而导致部分或完全权利丧失。专利申请必须尽早提交，并在公开披露或商业活动之前提交。不可想当然认为提交专利申请自动产生权利：专利获授权通常需要与专利局审查员进行多轮答复和争辩，并且可能需要两到五年。

另一个常见的错误认识是认为单个专利申请就足够了。事实上，一个发明通常需要多个专利进行有效保护。专利，无论其长短，其保护范围都取决于在“权利要求”。权利要求限定了本发明的范围，因此，一个公司可以阻止另一个人(公司)做什么。

竞争对手可以使用专利中的信息，如果他们找到了绕过权利要求的方法，则可以避免侵权。你所拥有的专利和权利要求越多，他们就越难绕过专利。潜在的竞争对手可能仅仅是因为无法弄清楚如何绕过一个庞大的专利组合而退却。

4、专利不像现成的合同

每项专利都专门针对其旨在涵盖的新想法而量身定制。在专利撰写领域，您的专利质量取决于专利撰写人的经验与能力。有可能你想节省开支而去找通过偷工减少成本的律师，但通常你的专利会受到影响。一份保护范围全面严禁的专利需要您的律师或是代理人倾注大量关注和照顾。

例如，熟练的专利撰写人将不仅会努力获得严格的“防御性”专利- 以各种方式覆盖自己产品的专利，而且还获得涵盖相关竞争性替代品的专利。公司应该花更多的时间和金钱获取更宽阔的专利权利要求，以确保更好的保护。强大的专利组合的目标是保护市场空间，而不仅仅是产品。

5、寻找可能对您构成潜在侵权问题的专利

如果您的专利是对现有技术的改进，那么它可能会侵犯另一个专利所有者的权利。这可能会导致昂贵的诉讼，小型初创公司通常无法负担。因此，在营销商业产品之前，必须进行必要的在先技术检索，以发现其他人在该领域所做出的相关技术。通常，这需要搜索可能涵盖产品各个方面的专利。收集这些专利后，公司和律师可以确定是否存在任何问题。如果有，那么公司可以考虑设计替代方案以避免任何侵权问题。

最后，公司应该系统地采用强有力的保密协议。初创企业经常与供应商，投资者，供应商等谈论他们的创新。但是，这些讨论可能会泄露知识产权。由于无法避免这些讨论，公司应使用保密协议来保护商业秘密的机密性，等待商业化，专利战略等。

虽然上述讨论并非详尽无遗，但了解这些需要注意的地方并尽早发现潜在的知识产权问题可以在以后节省大量费用。在咨询知识产权律师时，这些知识将使您的公司在竞争中领先几步。

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