质量协议书
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质量协议书
1、目的
甲乙双方经过平等友好协商,确定乙方为甲方提供产品。为明确甲乙双方对供货产品品质的责任,并保证乙方提供的产品满足甲方规定的质量要求,特制订本质量协议。
2、质量要求
2.1 物料质量要求由以下几个方面规定:
2.1.1甲方认可并正式传递给乙方相关资料的要求(工程技术图纸、各种签样样板、检验标准等);
2.1.2相关法律法规所明确的、或隐含的要求;
2.1.3国家标准、行业标准、企业标准的要求;
2.1.4没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
2.1.5其它乙方书面声称的内容。
2.2 当各种质量要求有不一致时,乙方须先征求甲方意见、并按甲方书面回复的要求执行。
2.3 当对质量要求有争议时,以签样样板为准。
3、质量目标与保质期
制程不良率:甲方制程中检出的物料不良(非甲方责任)总数/物料投入总数×100%
顾客投诉率:保质期内的物料在甲方产品售出后因乙方物料原因(非甲方及甲方客户责任)遭致投诉的总数/物料使用总数×100%。投拆以甲方客服记录为准。
保质期:本协议中的保质期是指物料在正常条件下的质量保证期限,但安全、法规相关要求不受保质期限制。本协议中的保质期是指从物料交付甲方后开始计算。如产品标签、说明书或行业标
准定义的保质期大于以上规定,本协议要求的保质期以相关来源种定义的较长保质期为准。
4、文件控制与信息沟通
4.1 文件控制
4.1.1 甲乙双方须指定责任部门负责双方受控文件(工程技术文件、图纸、检验标准、样板等)的发放,
确保各类受控文件及时、准确地发放给双方。
4.1.2 受控文件在甲乙双方责任部门的传递以甲乙约定的方式进行。如甲方以订单系统作为受控文件的传递方式,已甲方在订单系统内发出订单时间为签收日。
4.1.3 甲乙双方须对受控文件进行登记、保管、有效维护,确保受控文件清晰、便于识别。甲乙双方不
得私自进行复印、分发、更改、损坏双方的受控文件。
4.1.4 受控文件是双方机密,双方应采取必要的措施防止以任何方式泄露,并在甲乙双方内部控制传阅
范围。如果受控文件发生外漏或遗失,发生方要采取有效的弥补措施防止可能给另一方造成的损失。
4.2 信息沟通
4.2.1 信息沟通主要内容包括:
4.2.1.1乙方向甲方传递的主要信息:
4.2.1.2出货检验报告:随每批物料送付到甲方质量管理部或供应部门;
4.2.1.3 5MIE变更申请书:当供方5MIE需要发生变更时,供方须先向甲方供应部门提出变
更申请。
4.2.1.4质量问题预告通知:当乙方物料可能有质量隐患(如重大质量波动、质量特性难于控
制时),应预先通报甲方供应部门;
4.2.1.5质量对甲方每次发出的质量异常联络书进行回复,必要时须添附QA 8D报告;
4.2.1.6质量异常警告书回复;
4.2.1.7其它一般性日常沟通信息。
4.2.2甲方向乙方传递的主要信息:
4.2.2.1质量异常联络书;
4.2.2.2供应商索赔通知单;
4.2.2.3质量异常警告书;
4.2.2.4其它一般性日常沟通信息。
4.3 5MIE变更点管理
乙方须确保其提供的产品的一致性。当产品相关的设计、原材料及其供方、关键辅料及其供方、生产工艺及设备、检验实验标准、或其它可能导致不满足质量要求的变更发生时,乙方须按照5MIE 变更流程事先向甲方提出方面申请并得到甲方质量管理部的书面确认和认可,必要时须重新签样。乙方须对这些变更点进行充分评估与验证,确保甲方的要求得到充分满足。
变更后的前三批物料应在物料标识卡、现品票上注明。
即使这种变更是甲方要求的,乙方也须按此5MIE变更点进得管理。
4.4 质量问题的沟通
4.4.1 在以下情况,甲方将向乙方质量管理部门发出《质量异常联络书》:
■来料检验甲方IQC判定不合格时;
■甲方制程工不良率高、顾客投诉严重时;
■新的或有严重隐患的质量问题发生时;
■其它甲方判定有必要时。
4.4.2 必要时,甲方将在《质量异常联络书》要求乙方;
■提供质量相关的记录;
■对已送付的物料进行区分并给出处理意见;
■给出有效的临时处理措施;
■暂停收货、送货、生产等。
4.4.3 乙方在接到甲方的反馈信息后须立即组织分析和处理,处理的时效:
■在12小时内给出产生原因、流出原因的分析;
■在12小时内给出可能涉及的对象、范围;
■在24小时内给出必要且有效的临时处理措施,包括对甲乙双方已生产、已出货、库存品的处理方案;
■一般性质量问题应在2个工作日内以QA 8D的格式给出有效的分析、改善、验证报告。
严重性高、涉及工作量大的质量问题应在5个工作日完成。
4.4.4 乙方的原因分析、临时/长久对策措施、改善效果需得到甲方确认、验证,才标志事件的结束。
4.5 质量问题预告
对于以下问题,乙方须提前通知甲方,包括不良现象、不良率、可能的后果;
■当乙方内部发现某LOT物料(及原材料,下同)质量数据异常波动时;
■当乙方内部发现某LOT物料有新的质量问题时;
■当乙方内部质量数据表明某LOT物料有可能超过甲方工程不良率目标时;
■当乙方有证据认为某LOT物料可能存在其它质量问题时。注:5MIE发生变化时按4.3执行。
5、质量保证
5.1 质量负责人:
乙方须建立高效的质量管理组织作为与甲方质量管理部门的对口单位,并指定有质量管理经验的人员作为该组织的负责人。质量负责人负责应采取有效措施,确保:
■在乙方整个组织内提高满足顾客要求的意识;
■向甲方提供的产品满足规定的质量要求;
■建立高效的质量信息沟通和反馈途径;
■持续改进质量管理体系和产品品质;
■定期向甲方报告质量状况。
5.2 质量管理体系
5.2.1 乙方必须按照ISO9001最新版标准要求建立充分、有效的质量管理体系,对顾客要求评审、设计、来料、生产、检验与实验、产品标识与区分、产品可追溯性、包装运输等全过程的质量控制进行完整的质量策划,保证各过程处于受控状态,并符合甲方的质量要求。
5.2.2 乙方同时需要求其关键供方按ISO9001最新版标准要求建立质量管理体系,并定期评估其充分性、有效性。
5.3 质量管理体系审核:
5.3.1 甲方有权自己组织、或委托有资质的第三方对乙方及其关键供方(含分包方)的质量管理体系进行审查。
5.3.2 对供方进行质量管理体系审核分为定期和不定期进行。定期是指有计划的、每年一次的、提前预知的、全面的审核。不定期审核是指在以下情况下对供方的质量管理体系进行突击检查:■当甲方发现乙方供货质量整体上处于下降趋势时;
■当甲方发现乙方质量有重大质量问题时;
■当甲方认为乙方的重大整改需要重新现场确认时;
■当甲方认为乙方提供的信息需要现场查证时
5.3.3 乙方须对审核中发现的问题在商定的时间范围内进行有效整改,包括乙方分供方的改善。5.4 乙方原材料管控
5.4.1 乙方须对其原材料(含辅料,下同)供方进行有效管理,确保向乙方产品满足甲方的质量要求,并确保其一致性和稳定性。当甲方对所用的原材料及供方有明确要求(如认可或指定等)时,乙方需严格遵照执行。
5.4.2 乙方须有明确的物料清单,并包括供方、产地、规格、型号等相关标识性信息。
5.4.3 乙方应对原材料进行严格的进货检查,应建立和保存进货检查的原始记录和供应商档案,如乙方不具备某项材料进货检查条件时,应建立委托检查制度并保存相关的质量记录。
5.4.4 乙方须建立必要的部品质量目标,并采取有效措施确保目标实现。
5.4.5 乙方须对原材料的批次、保存期限进行严格管理,确保先进先出,确保原材料LOT可追溯、严禁使用超保质期的原材料。
5.5 工艺控制:
乙方须有明确的工艺流程规范,确保工艺产品满足甲方的质量要求,并确保其一致性和稳定性。5.6 实验与检验控制
5.6.1 乙方需建立必要的实验、检验机制,确保产品实现各阶段、各环节产品质量受到控制,并确保实现向甲方承诺的质量目标。
5.6.2 乙方须建立充分有效的出货检验规范并严格实施,该规范应严于甲方提供的检验标准的要求。
5.7 产品标识与追溯
5.7.1 乙方须对其交付的物料进行必要的标识以便有效区分,并在内部建立可追溯机制。
5.7.2 这种标识须至少包含生产日期/周期、数量、生产场所、以及其它影响追溯性的重要信息。当