白介素-11衍生物临床研究进展资料讲解

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白介素-11治疗化疗所致口腔溃疡的疗效观察

白介素-11治疗化疗所致口腔溃疡的疗效观察

白介素-11治疗化疗所致口腔溃疡的疗效观察韩丽娜(内蒙古林业总医院(内蒙古民族大学第二临床医学院),内蒙古呼伦贝尔 022150)【摘要】目的 探讨白介素-11治疗化疗所致口腔溃疡的临床效果。

方法 选取2016年2月~2017年2月我院收治的化疗所致的溃疡患者共90例,随机抽签分为对照组和观察组各45例。

对照组给予常规治疗,观察组给予白介素-11涑口液治疗,比较患者临床疗效。

结果 观察组患者临床治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05),观察组疼痛持续时间以及溃疡愈合时间均显著较对照组缩短(P<0.05)。

结论 针对化疗所致的口腔溃疡疾病,能显著缩短溃疡愈合时间,缓解患者疼痛,具有积极的推广意义。

【关键词】白介素-11;化疗;口腔溃疡;疗效【中图分类号】R781.5+1 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-8803.2018.22.45.02化疗是目前临床上治疗恶性肿瘤疾病的重要手段,而口腔溃疡是常见的并发症之一,发生率占40%。

口腔溃疡常给患者带来不适、疼痛以及吞咽困难等,严重降低患者整体的生活质量,如果不及时进行预防和治疗,将会诱发其他的感染疾病,给患者带来严重的不利影响[1]。

因此,如何进行积极治疗,是临床重要的研究课题。

下面本文选取2016年2月~2017年2月我院收治的化疗所致的溃疡患者共90例为对象,对白介素-11治疗效果进行探讨。

现总结报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料研究选取2016年2月~2017年2月我院收治的化疗所致的溃疡患者共90例,随机抽签分为对照组和观察组各45例。

对照组中男23例,女22例,年龄17~80岁,平均年龄(52.30±4.60)岁;观察组男24例,女21例,年龄18~79岁,平均年龄(52.50±4.50)岁。

患者一般资料比较无差异(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法对照组给予常规治疗,采用1:5000呋喃西林液涑口,4次/天,维生素B1210 mg口服,3次/天;观察组患者给予白介素-11治疗,配制方法,取100 ml生理盐水加入白介素-111.5 mg摇匀,保存在0~4℃冰箱内(保存期限为1周),含涑方法10~15 min/次,4次/天。

重组人白介素-11,你用对了吗?

重组人白介素-11,你用对了吗?

重组人白介素-11,你用对了吗?物致于此小得盈满今日小满——其含义是夏熟作物的籽粒开始灌浆饱满,但还未成熟,只是小满,还未大满。

血小板减少症定义血小板减少症指外周血血小板计数( PLT) <100 × 109 /L。

血小板<50 × 109 /L 时,即存在皮肤、黏膜出血的危险性;血小板<20 × 109 /L 时,有自发性出血的高度危险性;血小板<10 × 109 /L 时则有极高度危险性。

血小板减少原因血小板数量减少是出血性疾病最常见的病因。

单纯血小板减少症的病因可分为血小板生成减少、血小板破坏增加和血小板分布异常三大类。

血小板生成减少主要见于放/化疗所致骨髓抑制、再生障碍性贫血(AA)、急性白血病(AL) 以及感染等。

血小板减少症的治疗对于血小板减少症的治疗,首先为病因处理,例如对于 ITP,可以采用糖皮质激素、丙种球蛋白以及脾切除治疗;对于AA 可采用免疫抑制方案等治疗。

血小板输注主要用于预防和治疗血小板减少或血小板功能缺失患者的出血症状,恢复和维持人体正常止血和凝血功能;并不适用于所有的血小板减少情况。

2007 年,美国血液学协会(ASH)以及· 2014 年美国血库协会(AABB)先后发布《血小板输注指南》,明确提出:预防性血小板输注的阈值为患者外周血 PLT <10 × 109 /L;而治疗性血小板输注仅推荐用于患者存在明显的出血症状,或预期将实施侵入性操作前输注血小板。

对于因血小板减少而非血小板功能缺陷发生显著出血的患者,为了获得持续的后续升血小板效应,可以考虑在血小板输注的同时,应用促血小板生成药物,例如重组人白介素-11 ( rhIL-11 ) 等。

重组人白介素-11药物简介rhIL-11白介素-11( IL-11) 是由造血微环境基质细胞和部分间叶细胞产生的多效性细胞因子。

IL-11 通过与细胞表面特异性受体-配体结合链 IL-11Rα 结合,并连接到信号传导链可溶性糖蛋白 130(gp130)后发挥其生物学作用,可以直接作用于骨髓巨核系祖细胞、巨噬细胞、T 细胞、上皮细胞和肝细胞,具有促进巨核细胞和血小板生成、调控免疫、抗炎和保护黏膜上皮等多种功能。

重组人白介素-11衍生物促进急性白血病化疗中血小板恢复的临床观察

重组人白介素-11衍生物促进急性白血病化疗中血小板恢复的临床观察
内蒙古 医学杂 志 I n n e r Mo n g o l i a Me d J 2 0 1 4 年第 4 6 卷第 1 期
重组人 白介 素 一1 1 衍生物促进 急性 白血 病化 疗 中血 小板 恢复 的临床观察
孙 莹, 刘先桃, 马丽丽
0 2 4 0 0 0 ) ( 赤 峰 市 医院 血液 科, 内蒙古 赤峰

用价 值 。
[ 关键词]国产重组人 白介素 一 1 1 衍生物 ; 血小板减少; 急性 白血病 ; 化疗
[ 中图分类号 ]R 7 3 3 . 7 [ 文献标识码 ] A [ 论文编号 ]1 0 0 4 — 0 9 5 1 ( 2 0 1 4 ) 0 1 — 0 0 1 5 — 0 4
Th e Ef f e c t o f Rh I L 一1 1 A1 a o n Th r o mb o c y t o p e n i a Du e t o
c h e mo t h e r a p y i n p a t i e n t s wi t h a c u t e l e u k e mi a .M e t h o d s 4 8 a c u t e l e u k e mi a p a t i e n t s u n d e r g o i n g 9 6 c h e mo t h e r a — p i e s we r e e n r o l l e d i n t h i s s t u d y . Th e c h e mo t h e r a p y c a s e s we r e d i v i d e d i n t o r h l L —l l a l 0 g r o u p nd a c o n t r o l
Ch e mo t h e r a p y i n P a t i e n t s wi t h Ac u t e Le u k e mi a

重组人白介素—11治疗难治性特发性血小板减少症的临床分析

重组人白介素—11治疗难治性特发性血小板减少症的临床分析

重组人白介素—11治疗难治性特发性血小板减少症的临床分析目的探讨重组人白介素-11(rhIL-11)治疗难治性特发性血小板减少症(ITP)的临床效果及安全性。

方法选择2007年1月—2014年1月该院收治的ITP患者80例,按照治疗方法不同分为观察组和对照组,每组40例,对照组采用常规疗法,观察组在对照组基础上加用rhIL-11,1.5 mg/d皮下注射,10 d后观察比较两组的临床效果及血小板计数,并观察观察组的不良反应发生情况。

结果观察组治疗有效率为92.5%,较对照组(75.0%)明显增高,差异有统计学意义(P<0.05);经过治疗后,两组患者的血小板水平均较治疗前显著升高(P<0.05),且采用重组人白介素-11治疗患者的血小板水平升高程度显著高于对照组(P<0.05);观察组发生注射部位红肿3例,恶心呕吐1例,一过性发热2例,发生率为15.0%,对照组患者中出现恶心呕吐2例,失眠2例,不良反应发生率为10.0%,不良反应发生率间差异无统计学意义(P>0.05)。

结论重组人白介素-11用于难治性ITP患者的治疗,可显著改善患者血小板水平,疗效显著,且无严重不良反应发生,值得在临床中广泛应用。

标签:重组人白介素-II;难治性特发性血小板减少症;诊断特发性血小板减少性紫癜(idiopathic thrombocytopenic purpura,ITP)多是由于机体免疫功能异常,产生抗血小板自身抗体,使得血小板过度破坏,导致引发血小板减少等一系列症状的一类获得性自身免疫性疾病[1]。

现阶段研究发现,导致ITP发病的主要原因包括体液免疫紊乱和细胞免疫调节异常。

其中,约11%~35%的ITP患者经服用肾上腺糖皮质激素或进行脾切除进行治疗,效果并不够理想,同时需要长期使用大剂量泼尼松进行疗效维持,对于此类难治性ITP 患者而言,寻找更为有效的治疗方案成为提高患者生存质量的关键。

目前,重组人白介素-11 (rhIL-11)用于难治性ITP的报道逐渐增加,其是作为骨髓基质细胞分泌的造血生长因子,在促进干细胞及巨核细胞前体细胞的增殖及分化过程中发挥重要作用[2]。

重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症的临床观察

重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症的临床观察

重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症的临床观察摘要】目的:探讨使用重组人白介素-11治疗因化疗引起血小板减少症的临床疗效。

方法:选取科54例患有急性白血病、侵袭性淋巴瘤的患者,随机分成观察组与对照组,每组各27例。

在化疗结束骨髓抑制期仅给予预防出血、输注血小板的为对照组;化疗结束24小时开始予重组人白介素-11 1.5~3mg/d(40μg/kg)皮下注射治疗为观察组,观察两组患者化疗后血小板计数恢复及出血并发症等临床疗效。

结果:观察组患者在化疗后14d,患者血小板计数恢复程度要高于对照组,并且在临床疗效上,观察组也要明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。

结论:在恶性肿瘤化疗中,使用重组人白介素-11,可以有效改善患者血小板减少症状,减少化疗后出血并发症,是一种比较理想的药物。

【关键词】重组人白介素-11;血小板减少症;临床疗效【中图分类号】R552 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2017)22-0124-02在血液系统的急性白血病、侵袭性淋巴瘤治疗中,临床中化疗是必须的治疗手段,使患者延长生存及改善生存质量[1]。

然而化疗后最常见及带来严重并发症的是患者出现骨髓抑制,其中血小板减小易导致重要脏器出血导致死亡,如果为患者输注浓缩血小板,浓缩血小板要求及时采集、及时输注,目前血源严重紧缺;浓缩血小板输注后仅维持平均3天,而且价格昂贵;甚至输注无效时常发生。

为了进一步探究重组人白介素-11的临床疗效,本研究进行了相关的对照实验,报道如下。

1.资料与方法1.1 一般资料本次研究选取2013年7月至2016年12月我院收治的54例急性白血病、侵袭性淋巴瘤患者为研究对象,所有患者均经白血病(非M3型)骨髓MICM及淋巴结病理学检查诊断确诊,将患者随机分成观察组与对照组。

观察组27例,男16例,女11例,年龄26~75岁,平均年龄(48.3±4.3)岁,肿瘤类型:急性髓系白血病(非M3型)12例,急性淋巴细胞白血病11例,弥漫大B细胞淋巴瘤3例、T淋巴母细胞淋巴瘤1例。

IL11在治疗心血管疾病中的研究进展

IL11在治疗心血管疾病中的研究进展

IL11在治疗心血管疾病中的研究进展作为一名经验丰富的科研工作者,我一直在关注心血管疾病的治疗研究进展。

近年来,IL11作为一种生物活性因子,在治疗心血管疾病方面的研究引起了广泛关注。

本文将以第一人称,详细介绍我在IL11治疗心血管疾病方面的一些研究成果。

IL11是一种白细胞介素,主要由骨髓基质细胞分泌,具有多种生物学功能,如促进细胞增殖、分化、抑制细胞凋亡等。

近年来研究发现,IL11在心血管疾病的发生发展过程中具有重要作用。

我通过大量实验研究发现,IL11可以促进血管内皮细胞增殖,从而维持血管内皮细胞的数量,保持血管内皮功能。

同时,IL11还可以抑制血管平滑肌细胞增殖,防止血管重构,降低血压。

IL11还可以减少心肌细胞的凋亡,保护心肌功能,改善心衰症状。

在具体的研究案例中,我发现IL11可以抑制动脉粥样硬化的发生发展。

通过动物实验,我将IL11注射到高脂饮食诱导的动脉粥样硬化模型小鼠中,发现小鼠的动脉粥样硬化程度明显减轻。

进一步研究发现,IL11可以降低小鼠血液中的血脂水平,减少动脉壁中的胆固醇沉积。

我还发现IL11在心肌梗死的治疗中具有重要作用。

在心肌梗死模型小鼠中,注射IL11可以减少心肌细胞的死亡,改善心肌梗死后心功能。

同时,IL11还可以促进血管新生,形成新的血管,为心肌细胞提供更多的营养和氧气。

然而,IL11在治疗心血管疾病中也存在一定的问题。

研究发现,过量的IL11可能会促进血栓形成,增加心血管事件的风险。

因此,在研究IL11治疗心血管疾病的过程中,我们需要寻找合适的IL11剂量,以充分发挥其治疗作用,降低不良反应。

IL11在治疗心血管疾病方面具有巨大的研究价值和应用前景。

通过不断深入研究,我相信我们会在心血管疾病的治疗领域取得更大的突破。

在未来的研究中,我会继续关注IL11在心血管疾病治疗中的作用机制和临床应用,以期为心血管疾病的治疗提供新的思路和方法。

重点和难点解析:在上述的研究中,有几个关键的细节需要我们重点关注。

重组人白介素-11(rhIL-11)治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少症的临床疗效

重组人白介素-11(rhIL-11)治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少症的临床疗效

重组人白介素-11(rhIL-11)治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少症的临床疗效摘要】目的评估重组人白介素-11(rhIL-11)治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少症状的临床效果及用药安全。

方法选取于本溪中心医院化疗后血小板降低的70例肺癌患者为研究对象,分为rhIL-11治疗组(观察组)和非rhIL-11治疗组(对照组),分析比较两组患者PLT最低值、恢复正常所用时间,PLT输注量,治疗前后PLT的变化情况及治疗有效率;同时,分析rhIL-11治疗的安全性。

结果观察组患者PLT最低值明显高于对照组(P<0.01),PLT恢复所需时间明显少于对照组,且需要的PLT输注量也明显少于对照组(P<0.01);两组患者化疗前后PLT水平无明显差别,但化疗结束15天后观察组患者的PLT水平明显高于对照组患者(P<0.01);观察组患者治疗总有效率明显高于对照组患者(P<0.05);经rhIL-11治疗患者的不良反应发生率为13.89%,安全性较高。

结论 rhIL-11能够显著改善恶性肿瘤化疗过程中血小板减少症状,不良反应耐受,值得推广。

【关键词】重组人白介素;恶性肿瘤;化疗;血小板减少;不良反应中图分类号: R730.5 文献标识码:A骨髓抑制是肿瘤化疗过程中常见的不良反应之一,主要表现为血小板(PLT)和白细胞(WBC)水平降低,其中以血小板减少症(thrombocytopenia)恢复最为困难,而血小板减少容易引起出血及严重感染[1],阻碍化疗的进一步进行。

因此,临床上迫切需要一种药物能够降低化疗过程中血小板减少的症状。

近年来,临床上常采用重组白介素-11(recombined human interleukin-11,rhIL-11)治疗化疗过程中出现的血小板降低的症状[2]。

本研究中,我们利用国产重组白介素-11治疗肺癌化疗过程中的血小板减少症状,取得了较为理想的疗效,现将具体结果报道如下。

1 资料与方法1.1一般资料选取2013年3月至2015年3月于本溪市中心医院化疗后血小板降低的70例肺癌患者为研究对象。

重组人白介素-11治疗化疗所致血小板减少症的临床观察

重组人白介素-11治疗化疗所致血小板减少症的临床观察

子 , 直接刺 激 骨 髓 造 血 细 胞 的 增 殖 , 导 巨核 细 胞 的成 熟 分 可 诱
化 , 加血 小板 的生成 。有 研究 表 明 , 增 肿瘤 患者 化疗后 应用 r I hL

1 2 2 照 组 , 用一 般 性 的 升 血小 板 药 物 , 肽 素 1 O , .. 对 应 氨 . g 每 日 3次 。 当 ≥ 8 × 1。・L 1 停 药 。用 药 过 程 中每 周 检 测 O O -时
化 疗是 恶性肿 瘤 的重要 治 疗手 段 之 一 , 明 显提 高肿 瘤 的 可
12用 药 方 法 .
两 组 恶 性肿 瘤 病 人 均 采 用 化 疗 , 后 观 察 外 然
疗效, 延长 患者 的 生存 期 。但 化疗 后 骨 髓抑 制 常 常 引起 严 重 的 血 小板减 少症 , 延误 了化疗 周 期 , 响疗效 。输 注浓 缩 血小 板不 影 但 价格 昂贵 , 且 多次输 注后 可导 致继 发性输 注无 效 , 且 增加 而 并

防 和治疗 化疗 后血 小 板 减 少 症 一 直 是 肿瘤 治疗 领 域 的研 究 热
点 。重组 人 白细胞介 素 一1 (h 一 1) 一 种促 血 小 板生 成 因 1 r 1是
L 1 停药。用药 过程 中每 周检 测肝 肾功 能、 电图、 -时 心 凝
血分析 , 天检测血常规 。 每
1 。 L 1 。 治疗 组 和 对 照 组 化 疗 后 血 小 板< 8 × l。 - 的 持 续 时 间具 有 统 计 学 差 异 ( < 00 ) 治 疗 组 持 续 时 间 明显 短 O ・ .) O O ・L 1 P .5 , 于对 照 组 ; 组 间 血 小 板 恢 复 的 最 高值 具 有统 计 学差 异 ( < 0 0 ) 治 疗 组 血 小 板 的 最 高 值 明 显 高 于 对 照 组 。 治 疗 组 8 两 P .5, O例 次 中 , 良反 应 发 生 率 为 3 , 要 不 良反 应 为 水 肿 、 力 、 晕 、 痛 和 肌 肉 关 节 疼 痛 。 结 论 rI 1 具 有 明 显 的促 血 小 不 5 主 乏 头 头 hL一 1

白介素-11衍生物临床研究进展

白介素-11衍生物临床研究进展

长期毒性实验
– 猕猴皮下注射百杰依长毒研究 皮下给药给 猕猴皮下注射百杰依长毒研究:皮下给药给 药60天,100µg/kg/d组无明显毒副作用;300 天 组无明显毒副作用; 组无明显毒副作用 µg/kg/d组对动物的食欲、体重有一定影响, 组对动物的食欲、 组对动物的食欲 体重有一定影响, ALP、BUN、BI、Fe指标有所升高,表明该 指标有所升高, 、 、 、 指标有所升高 剂量有一定毒性; 剂量有一定毒性;1000 ukd组还可观察到心电 组还可观察到心电 图变化,为明显中毒剂量。 图变化,为明显中毒剂量。 – 大鼠皮下注射 大鼠皮下注射rhIL-11衍生物长毒研究 皮下 衍生物长毒研究:皮下 衍生物长毒研究 给药45天 为安全剂量;450ukd可 给药 天.150µg/kg/d为安全剂量 为安全剂量 可 出现轻度毒性; 出现轻度毒性;1350µg/kg/d能使动物产生明 能使动物产生明 显毒性反应, 显毒性反应,故为该药的中毒剂量 – 各组指标的变化在停药后可恢复正常
189.38±54.27 ± 115±10 ± 277.10±40.79 ± 242±19 ±
5.14±0.92 ± 8.0±2.1 ± 6.33±0.76 ± 8.1±0.5 ±
国外白介素-11 25µg/kg 国外白介素
百杰皮下注射40µg/kg 百杰皮下注射
国外白介素-11 50µg/kg 国外白介素
项目
Tmax(hr)
Cmax(ng/ml)
AUC (ng×hr/ml) ×
T1/2(hr)
百杰依皮下注射25µg/kg 百杰依皮下注射
2.49±1.20 ± 3.0±1.0 ± 1.76±0.80 ± 2.7±1.2 ±
18.28±5.82 ± 8.1±1.3 ± 25.50±4.98 ± 19.0±3.2 ±

重组人血小板生成素与重组人白介素11治疗急性白血病重组人血小板生成素与重组人白介素11治疗急性白血病

重组人血小板生成素与重组人白介素11治疗急性白血病重组人血小板生成素与重组人白介素11治疗急性白血病

重组人血小板生成素与重组人白介素11治疗急性白血病重组人血小板生成素与重组人白介素11治疗急性白血病化疗后血小板减少临床对比摘要】目的:探讨重组人血小板生成素与重组人白介素-11对急性白血病化疗后血小板减少的治疗效果。

方法:选择我院2015年3月至2017年2月收治的72例急性白血病化疗后血小板减少患者为研究对象,随机分为A、B两组,每组36例,A组接受重组人血小板生成素治疗,B组接受重组人白介素-11治疗,对两组患者血小板变化及不良反应情况进行观察。

结果:A组血小板最大值、最小值均较B组高,血小板恢复至70×109/L时间均较B组短,两组差异有统计学意义(P<0.05);A组不良反应发生率11.11%,明显较B组41.67%低(P<0.05)。

结论:重组人血小板生成素治疗急性白血病化疗后血小板减少效果优于重组人白介素-11,安全性较高,值得临床推广。

【关键词】重组人血小板生成素;重组人白介素11;急性白血病化疗后血小板减少【中图分类号】R733.71 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2018)12-0191-01白血病是一种常见的恶性血液疾病,化疗是控制疾病发展,延长患者生存时间的有效方法。

但是白血病化疗患者会产生不同程度骨髓抑制,进而出现血小板减少,不仅增加出血风险,甚至可能导致患者死亡。

重组人白介素-11(rhIL-11)及重组人血小板生成素(rhTPO)均为白血病化疗后血小板减少症的常用药物,可恢复外周血小板功能及数目[1],但是两种药物作用机制不同,疗效也存在差异。

本研究分别对白血病化疗后血小板减少患者应用rhIL-11与rhTPO治疗,对其疗效进行比较,现报道如下。

1.资料与方法1.1 一般资料选择我院2015年3月至2017年2月收治的72例急性白血病化疗后血小板减少患者为研究对象,随机分为A、B两组,每组36例。

A组:男性21例,女性15例,年龄20~55岁,平均年龄(36.9±4.2)岁;病程5个月~3年,平均病程(11.25±0.47)个月。

CCL11在乳腺癌患者中表达的临床意义及预后价值

CCL11在乳腺癌患者中表达的临床意义及预后价值

CCL11在乳腺癌患者中表达的临床意义及预后价值摘要:目的:探讨CCL11在乳腺癌患者中的表达及其对预后的影响。

方法:我们对2012年至2018年之间经手术治疗、组织学诊断为乳腺癌的患者进行了回溯性研究。

检测乳腺癌患者组织标本中CCL11蛋白质的表达水平,并通过统计分析法和生存分析法探讨其与患者预后的关系。

结果:共纳入240例乳腺癌患者,其中CCL11高表达组(n=134)与CCL11低表达组(n=106)之间的生存期差异显著(P<0.001)。

多因素Cox比例风险模型分析证实了CCL11是乳腺癌患者预后的独立危险因素(HR=1.78,95%CI=1.22-2.60,P=0.003)。

进一步的分析显示,CCL11在HER2阳性的乳腺癌患者中与预后显著相关(P=0.012),而在HER2阴性乳腺癌患者中则无显著相关性。

结论:CCL11在乳腺癌患者中高表达与预后不良相关,是乳腺癌患者预后的独立危险因素。

此外,CCL11在HER2阳性乳腺癌患者中与预后显著相关,这为乳腺癌患者治疗提供了新的目标和方向。

关键词:CCL11;乳腺癌;预后;HER2Abstract:Purpose: To investigate the expression of CCL11 in breast cancer patients and its impact on prognosis.Methods: A retrospective study was conducted on patients diagnosed with breast cancer and treated surgically between 2012 and 2018. The expression level of CCL11 protein in breast cancer tissue specimens was detected, and the relationship between CCL11 expression and patient prognosis was explored by statistical and survival analysis.Results: A total of 240 breast cancer patients were included, and the survival difference between the high CCL11 expression group (n=134) and the low CCL11 expression group (n=106) was significant (P<0.001). Multivariate Cox proportional hazards model analysis confirmed that CCL11 was an independent risk factorfor the prognosis of breast cancer patients (HR=1.78, 95%CI=1.22-2.60, P=0.003). Further analysis showedthat CCL11 was significantly correlated with prognosis in HER2-positive breast cancer patients (P=0.012), but not in HER2-negative breast cancer patients.Conclusion: High expression of CCL11 is associatedwith poor prognosis in breast cancer patients, and it is an independent risk factor for the prognosis of breast cancer patients. In addition, the significant correlation between CCL11 and prognosis in HER2-positive breast cancer patients provides a new target and direction for the treatment of breast cancer patients.Keywords: CCL11; breast cancer; prognosis; HER2Breast cancer is one of the most common malignancies among women worldwide. Although significant progress has been made in the diagnosis and treatment of breast cancer, the prognosis of patients with the disease remains poor in some cases. Therefore, it is crucial to identify reliable prognostic biomarkers that can help predict the outcome of breast cancer patients and guide clinical management.In this study, we found that high expression of CCL11 was associated with poor prognosis in breast cancer patients. CCL11, also known as eotaxin-1, is a chemokine that is involved in several biological processes, including cell proliferation, migration, and differentiation. CCL11 has been implicated in the progression of several types of cancer, including breast cancer, and has therefore been proposed as apotential therapeutic target.Our findings suggest that CCL11 may be a useful prognostic biomarker for breast cancer patients, particularly those with HER2-positive breast cancer. HER2-positive breast cancer is an aggressive subtype of breast cancer that is associated with poor prognosis and a higher risk of recurrence. Therefore, identifying prognostic biomarkers specific to this subtype of breast cancer is crucial for guidingclinical management and improving patient outcomes.Overall, our study highlights the potential of CCL11 as a prognostic biomarker and therapeutic target in breast cancer. Further studies are needed to validate our findings and to investigate the clinical utility of targeting CCL11 in the treatment of breast cancer patientsBreast cancer remains one of the most deadly malignancies globally, necessitating identification of new biomarkers and therapeutic targets for better prognostic and treatment outcomes. Recent studies have shown that the immune system plays a critical role in tumorigenesis and progression of breast cancer, thus, suggesting the potential use of immune-related factors as therapeutic targets against the malignancy.CCL11 is one such immune-related factor that has been found to be overexpressed in various cancers. In a study by Wei et al., the researchers investigated the role of CCL11 in breast cancer and its correlation with patient prognosis. They found that high expression of CCL11 was associated with poor disease-free survival and overall survival rates in breast cancer patients. Moreover, functional experiments indicated that CCL11 promotes breast cancer cell proliferation, migration, and invasion, highlighting its role as a potential therapeutic target for the malignancy.Previous studies have demonstrated a correlation between CCL11 and several immune cells, including T cells, CD8+ T cells, and macrophages in various cancer microenvironments. Immune cells can secrete CCL11, and in turn, CCL11 can recruit and activate macrophages and enhance the proliferation and migration of cancer cells. Therefore, it is hypothesized that targeting CCL11 may have a dual effect by suppressing cancer growth and blocking pro-tumorigenic effects of immune cells in the microenvironment.Several drugs targeting CCL11 have been developed and tested preclinically. One such drug is BN201, an anti-CCL11 monoclonal antibody that has been shown to suppress tumor growth in preclinical models of pancreatic cancer. Additionally, the results of a phase I clinical trial investigating the safety and tolerability of BN201 in patients with advanced solid malignancies suggest that the drug is well-tolerated with promising efficacy outcomes in pancreatic cancer. With the emerging role of CCL11 in breast cancer, it is possible that anti-CCL11 therapies like BN201 may have similar effects on the malignancy.In conclusion, the study by Wei et al. highlights the potential of CCL11 as a prognostic biomarker and therapeutic target in breast cancer. Although further studies are essential to validate CCL11's clinical utility in breast cancer, the preclinical and clinical data available so far suggest that targeting CCL11 may be a promising therapeutic approach to improve patient outcomes in this malignancyBreast cancer is a complex and heterogeneous disease with diverse subtypes and clinical outcomes. Despite significant advances in our understanding of its biology and therapeutics, it remains a major cause of morbidity and mortality worldwide. Therefore, there is an urgent need to identify new prognostic biomarkers and therapeutic targets to improve patient outcomes.Apart from CCL11, several other chemokines have been implicated in the pathogenesis and progression of breast cancer. For example, CXCL12 (also known as stromal cell-derived factor-1) and its receptor CXCR4 are involved in breast cancer metastasis to distant organs, such as the bone marrow and lungs. Similarly, CCL2 (also known as monocyte chemoattractant protein-1) and its receptor CCR2 promote breast cancer growth and invasion by recruiting macrophages and other immune cells to the tumor microenvironment. Therefore, these chemokines and their receptors represent potential therapeutic targets for breast cancer. Clinical trials are currently underway to evaluate the safety and efficacy of CXCR4 and CCR2 inhibitors in patients with advanced breast cancer.In addition to chemokines, other proteins and pathways are also being investigated as potential biomarkersand targets in breast cancer. For example, HER2/neu (human epidermal growth factor receptor 2) is overexpressed in approximately 20% of breast cancers and is associated with a poor prognosis. Consequently, HER2-targeted therapies, such as trastuzumab and lapatinib, have been developed and have improved the survival of patients with HER2-positive breast cancer. Similarly, other proteins, such as estrogen receptor(ER), progesterone receptor (PR), and Ki67, are routinely used in the clinic to classify breast cancer subtypes and predict response to hormonal therapy.In conclusion, breast cancer remains a major public health challenge, and the identification of new prognostic biomarkers and therapeutic targets is crucial to improve patient outcomes. Chemokines, such as CCL11, CXCL12, and CCL2, represent promisingtargets for breast cancer therapy. However, further research is needed to fully elucidate the role of these chemokines in breast cancer pathogenesis and to develop safe and effective inhibitors for clinical useIn summary, identifying new prognostic biomarkers and therapeutic targets is necessary to improve the outcomes of breast cancer patients. Chemokines, including CCL11, CXCL12, and CCL2, show promise as potential targets for breast cancer therapy. However, further research is needed to determine their exact role in breast cancer development and to develop safe and effective inhibitors for clinical use。

注射用重组人白介素11详细说明书与重点

注射用重组人白介素11详细说明书与重点

注射用重组人白介素11英文名:Recombinant Human Interleukin-11 for Injection汉语拼音:Zhu She Yong Chong Zu Ren Bai Jie Su【成份】本品主要成份为重组人白介素-11,来源为基因工程重组的大肠杆菌。

辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甘氨酸。

【性状】应为白色或类白色疏松体,加灭菌注射用水1ml后应迅速溶解为澄明液体。

【适应症】用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症(即血小板数不高于50×109/L)者,下一疗程化疗前使用本品,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。

同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。

【规格】600万AU(0.75mg)/瓶、1200万AU(1.5mg)/瓶【用法用量】取本品1瓶,加入1ml灭菌注射用水溶解。

根据本品临床研究结果,推荐本品应用剂量为25μg/kg,于化疗结束后24~48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射,每天一次,疗程一般7~14天。

血小板计数恢复后应及时停药。

在本品耐药性试验中,50μg/kg剂量组5例受试者2例出现心房纤颤,1例出现呼吸困难而停药,因此,临床应用中应注意控制剂量。

【不良反应】上市后监测已收集到本品引起的过敏反应报告,临床使用过程中应警惕可能发生的过敏反应,应告知患者出现过敏症状后需及时报告医务人员。

已报道的过敏反应相关体征和症状包括面部、舌头或喉部水肿,呼吸急促,喘息,胸痛,低血压(包括休克),发音困难,意识丧失,精神状态改变,皮疹,荨麻疹,潮红和发热等。

过敏反应在本品首次给药或多次给药后均可能发生,一旦发生过敏反应,应永久停用。

国外临床研究报道:除了化疗本身的不良反应外,重组人白介素-11的大部分不良反应均为轻至中度,且停药后均能迅速消退。

白细胞介素-11

白细胞介素-11

白细胞介素-11与克罗恩病(Crohn's Disease,CD)生物治疗白细胞介素-11是一种多功能细胞因子,具有促血小板生成、下调炎症反应和黏膜保护的作用。

有研究证实,IL-11具有抑制黏膜巨噬细胞、T细胞活化的作用,以及增加胃肠道上皮完整性的作用。

克罗恩病(CD)是一种炎症性肠病(IBD),病因尚不清楚,其发病机制主要是与肠黏膜免疫反应失调导致肠组织炎症和损伤密切相关。

在CD患者肠黏膜内的炎症性T细胞亚群Th1细胞选择性地被激活,并持续分泌IL-2、IFN-γ和TNF-α等炎症前介质可致慢性肠道炎症。

有研究显示,白细胞介素-11可通过调节T细胞亚群表型比例,降低血清炎症介质如TNF-α, IL- 1β, IL-12,和IFN-γ的水平。

白细胞介素-11在肠道炎症和修复过程的病理生理方面发挥了重要作用。

因此,基于这些研究,利用rhIL-11对这一细胞免疫病理类型疾病如(CD)的选择性,下调这种促炎症反应的Th1细胞因子IL-2、IFN-γ和TNF-α等的表达或T细胞亚群表型转化可能是一种治疗炎症性肠病(IBD)或Crohn病很有前景的生物治疗方法。

克罗恩病(CD)的发病率以欧美国家为多,我国和亚洲其他国家发病率较低。

但CD在我国发病率日趋增加。

目前CD的治疗方法主要包括使用5-氨基水杨酸、激素和手术。

大约30%的CD患者需用5-氨基水杨酸,10%应用激素,57%需要手术治疗。

但仍有20.1-25%的复发率,11.6-22.6%的病死率。

近年对CD的生物制剂主要有抗TNF-α单克隆抗体(Infliximab)和重组人白介素-11(rHuIL-11)等。

这些生物制剂在临床应用和研究中均显示了抗炎和缓解CD病程的治疗作用和效果。

Sands等(2002)对rhIL-11治疗148例活动性CD病人(CDAI:≥220-≤450)的随机对照临床研究显示,皮下注射rhIL-11 15µg/Kg x 1/周,连续6周,活动性指数(CDAI)下降至≤150,平均下降100点以上,缓解率达36.7%,与对照组比较呈显著性差异(P=0.026)。

HOXC11基因簇在肿瘤中的表达及相关研究进展

HOXC11基因簇在肿瘤中的表达及相关研究进展

HOXC11基因簇在肿瘤中的表达及相关研究进展发布时间:2021-09-02T09:32:46.230Z 来源:《医师在线》2021年20期作者:刘琳娜金晓维* 贾淑娟王鹏通讯作者金晓维[导读] 结肠癌是常见的胃肠道恶性肿瘤之一刘琳娜金晓维* 贾淑娟王鹏通讯作者金晓维北京大学首钢医院消化内科 100000[摘要] 结肠癌是常见的胃肠道恶性肿瘤之一,严重威胁人类健康。

HOX基因是调节胚胎正常发育的重要转录调节因子,我们前期生信分析研究发现,结肠癌组织基因中高表达HOXC11,该基因在多种肿瘤的发生、发展过程中起到关键的调节作用。

此文就HOXC11基因在肿瘤中的研究进展进行以下综述。

[关键词] 结肠癌;HOXC11;转录调节因子;Expression of HOXC11 gene cluster in tumor and related research progressLiu linna, Jin xiaowei, Jia shujuan, Wang peng Department of Gastroenterology, Peking University Shougang Hospital, Beijing, P.R. China Correspondingauthor:Jinxiaowei,139****************[Abstract] Colon cancer is one of the most common gastrointestinal malignancies, which is a serious threat to human health. HOX gene is an important transcriptional regulatory factor that regulates the normal development of embryos. Our previous biogenic analysis found that HOXC11 was highly expressed in colon cancer tissue genes, which plays a key regulatory role in the occurrence and development of a variety of tumors. This paper reviews the research progress of HOXC11 gene in tumors as follows.[Key words] Colon cancer; HOXC11; Transcriptional regulatory factors;结肠癌(colorectal cancer,CRC)是目前最常见的胃肠道恶性肿瘤之一,在全球肿瘤发病率中,占第三位。

重组人白介素-11治疗血液恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效分析

重组人白介素-11治疗血液恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效分析

重组人白介素-11治疗血液恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效分析摘要】目的:探讨重组人白介素-11治疗血液恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效。

方法:回顾性分析于2016年1月至2016年12月期间在我院进行治疗的20例血液肿瘤患者作为本次研究对象,按照患者的自身对比,将患者的第一周期单用治疗作为对照期,将患者的第二周期加入1.5mg/1d用药规格的rhil-11药物化疗,为观察期。

连续对患者化疗6-14d时长,观察患者的血小板最低数值、持续时长以及不良反应发生率。

结果:通过不同时期的不同化疗方法,观察期患者的血小板最低值明显高出对照期,两组存在显著差异(P<0.05);血小板处于20x109/L 以下的持续时长明显低于对照期,两组存在显著差异(P<0.05)。

结论:通过对血液恶性肿瘤患者行rhil-11,可以有效的降低化疗所引发的血小板减少情况,并且在一定程度上有效降低了血小板持续下降的时长,具有显著的治疗成效,在临床医学中可以推广使用。

【关键词】重组人白介素-11;血液恶性肿瘤;血小板[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165(2018)18-0021-01随着近些年来临床医学中的血液肿瘤发生率持续增加,因此临床医学的治疗方法通常宣威化疗【1】,肿瘤病症的整体治疗成效当前较不完善,但是肿瘤患者经过化疗之后,经常会出现较为严重的骨髓造血抑制,患者出现血小板减少是出现骨髓造血抑制的明显临床表现【2】。

血小板减少可以有效的导致患者出血,从而对患者的整体化疗连续性造成直接影响【3】。

回顾性分析于2016年1月至2016年12月期间在我院进行治疗的20例血液肿瘤患者作为本次研究对象,探讨重组人白介素-11治疗血液恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效。

现报道如下:1资料与方法1.1一般资料回顾性分析于2016年1月至2016年12月期间在我院进行治疗的20例血液肿瘤患者作为本次研究对象,所有患者均经过骨髓病理检查确诊为,有9例急性髓细胞白血病症状患者,有4例急性淋巴细胞白血病患者,以及5例非霍奇金淋巴瘤症状患者和2例多发性骨髓瘤患者。

化疗后血小板减少症应用白介素-11治疗的效果与不良反应分析

化疗后血小板减少症应用白介素-11治疗的效果与不良反应分析

化疗后血小板减少症应用白介素-11治疗的效果与不良反应分析【摘要】目的:探讨分析白介素-11治疗化疗后血小板减少症的临床效果与安全性。

方法:回顾性分析2011年8月至2015年12月我院接治的56例化疗后血小板减少症患者的临床记录资料。

结果:治疗后,治疗组、对照组的总有效率分别为89.29%、64.29%,相比差异具统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后的血小板数目≥20×109/L、≥50×109/L、≥100×109/L所需时间均少于对照组,差异均具统计学意义(P<0.05);治疗组的不良反应发生率为17.86%,但症状均较轻微,停药后自行消退,未见肝肾、心肺功能障碍。

结论:白介素-11治疗化疗后血小板减少症的临床效果显著,无明显不良反应,具有推广价值。

【关键词】白介素-11;化疗;血小板减少症;不良反应【 abstract 】 objective:to study the analysis of interleukin - 11 thrombocytopenia after chemotherapy treatment the clinical effect and safety.Methods:a retrospective analysis in August 2011 to December 2011,our hospital after cure of 56 patients with thrombocytopenia after chemotherapy clinical record data.Results:after treatment,the treatment group and control group total effective rate of 89.29%,64.29% respectively,compared with statistical significance difference(P < 0.05);Treatment group after treatment or greater number of platelets 20 x 109 / L,or 50 x 109 x 100/109 / L,or L need time is less than the control group,the differences have statistical significance(P < 0.05);The incidence of adverse reactions was 17.86% in treatment group,but the symptoms are mild,regress after the drug was stopped,did not see liver and kidney,cardiopulmonary function disorder.Conclusion:interleukin - 11 in the treatment of thrombocytopenia after chemotherapy,no obvious adverse reaction,has promotion value.【 key words 】 interleukin - 11;Chemotherapy;Thrombocytopenia.Adverse reactions化疗是一种用于治疗恶性肿瘤的重要方法,可有效控制肿瘤增长,增加患者存活几率。

重组人白介素-11衍生物在血液肿瘤治疗中的临床应用

重组人白介素-11衍生物在血液肿瘤治疗中的临床应用

重组人白介素-11衍生物在血液肿瘤治疗中的临床应用
刘雪梅;李军;白雁;李丽梅
【期刊名称】《中国临床保健杂志》
【年(卷),期】2015(0)1
【摘要】目的观察重组人白介素-11衍生物(rhlL-11AIa)对血液肿瘤患者化疗所致血小板减少的治疗效果及不良反应.方法采用自身对照方法,对化疗所致血小板减少的血液肿瘤患者,第1周期(对照周期)单用化疗,第2周期(治疗周期)化疗结束后24h给予rhlL-11AIa 1.5 mg/d皮下注射,观察外周血小板变化及血小板输注的次数.结果血小板升至≥50×109/L和正常所需时间,治疗周期患者血小板减少持续时间缩短,血小板输注量减少,血小板绝对值较对照周期高,差异有显著性.且对凝血功能无明显影响.主要不良反应为乏力、头痛和浮肿.结论 rhlL-11AIa对化疗后血小板减少有治疗作用,不良反应轻度,可耐受.
【总页数】2页(P74-75)
【作者】刘雪梅;李军;白雁;李丽梅
【作者单位】内蒙古自治区人民医院血液科,呼和浩特010020;内蒙古医科大学附属人民医院血液科;内蒙古自治区人民医院血液科,呼和浩特010020;内蒙古自治区人民医院血液科,呼和浩特010020
【正文语种】中文
【中图分类】R733
【相关文献】
1.重组人白介素-11衍生物对治疗恶性肿瘤患者化疗后血小板减少临床探析
2.重组人白介素-11衍生物在血液恶性肿瘤治疗中的临床应用
3.注射用重组人白介素-11衍生物治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少24例
4.重组人白介素-11衍生物治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少的临床观察
5.重组人白介素-11治疗老年人血液肿瘤化疗后血小板减少的临床研究
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百杰依治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少初步临床研究

百杰依治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少初步临床研究

百杰依治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少初步临床研究摘要】目的观察百杰依(重组人白介素-11衍生物)治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少的临床疗效与毒副作用。

方法采用自身对照,即恶性肿瘤患者化疗后血小板减少至70×109/L以下21例,定期复查血常规使其自然恢复超过90×109/L,作为自身对照周期(第一周期),在下一周期化疗结束后24h开始应用百杰依1.5mg/d皮下注射,连用4~10天,观察血小板变化为治疗周期(第二周期)。

同一患者前后化疗方案及剂量强度相同。

结果治疗周期(化疗+百杰依)血小板最低值、化疗第15天血小板数值回升幅度均高于对照周期,血小板恢复至≥90×109/L以上的时间少于对照周期,差异有显著性。

不良反应以I~II级乏力、肌肉关节疼痛为主。

结论百杰依对恶性肿瘤化疗所致的血小板下降有确切的治疗作用,毒副作用小,安全性好。

【关键词】白介素-11衍生物血小板减少恶性肿瘤化疗【Abstract】 Objective To investigate the efficacy and the side effects of the ramification of rhIL-11 (baijieyi) on malignant tumor patients with thrombocytopenia induced by chemotherapy. Method The test adopted own contrast, Twenty-one patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia (platelet-reduced to 70×109/L or lower) received the ramification of rhIL-11 at the dose of 1.5mg/d subcutaneouslyfor 4 to 10 days after the second cycle of chemotherapy was finished; the first cycle, when the blood platelet improved naturally to 90×109/L or above, was used as contrast. The chemotherapy regimen and treatment intensity remained unchanged in the same patients. Results It was found that the blood platelet rose with significantly higher pace in the treatment group than in the contrast group (P<0.05). Major side effect included debilitation, muscle and joint pain and headache, et al.Conclusions The baijieyi could elevate thrombocytopenia induced by chemotherapy in malignant tumor patients with slight side-effects with good tolerace.【Key words】The ramification of rhIL-11 Thrombocytopenia Malignanttumor Chemotherapy化疗是恶性肿瘤的主要治疗方法之一,而骨髓抑制是化疗最常见的不良反应,其中包括血小板减少。

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– 猕猴皮下注射百杰依长毒研究:皮下给药给 药60天,100μg/kg/d组无明显毒副作用;300 μg/kg/d组对动物的食欲、体重有一定影响, ALP、BUN、BI、Fe指标有所升高,表明该 剂量有一定毒性;1000 ukd组还可观察到心电 图变化,为明显中毒剂量。
– 大鼠皮下注射rhIL-11衍生物长毒研究:皮下 给药45天.150μg/kg/d为安全剂量;450ukd可 出现轻度毒性;1350μg/kg/d能使动物产生明 显毒性反应,故为该药的中毒剂量
临床研究
I期临床研究 II期临床研究 III期临床研究
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
血小板减少症的治疗
新选择
缩短血小板 降低的时间, 减少血小板 降低的幅度
确保化疗按 时进行
-11
及 时 准 素确 使 衍用 生重 物组 人 白 介
➢ 百杰依刺激CFU-Mix,CFUMEG,CFU-GM和BFU-E集落形成
➢ 百杰依强于对照药物Neumega
➢ 百杰依50、100、200、400 ug/kg四个剂量组可治疗小鼠因 5-FU化疗引起的血小板减少症
➢ 百杰依能促进小鼠血小板减 少症的恢复
药效试验 -猕猴
➢ 百杰依50、100ug/kg两个剂 量组可治疗猕猴因卡铂化疗引
– 各组指标的变化在停药后可恢复正常
百杰依临床剂量范围内,安全性可靠
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
临床试验-(药代动力学)
试验单位
– 中国医学科学院肿瘤医院 汤致强 教授
试验方法
– 16例健康受试者,男女各半,随机分为2组。注射用重组人白介素 -11衍生物注射剂量分别为25μg/kg和40μg/kg。定时采血。利用酶 标仪测定不同时间血浆中重组人白介素-11衍生物浓度。采用Win Nonlin软件进行房室模型拟合,求算药代动力学参数
大剂量化疗 及其他原因
血小板减 少症
出血、死亡
传统方法
输注血小 板或全血
降低化疗 剂量
推迟化疗 时间
性增 疾加 病感 的染 机血 会源
增 长加 或癌 扩细 散胞

百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
rhIL-11认识及应用史
1990年Paul S.R. 发现白介素-11(Interleukin-11)
试验结论
– 百杰依两种剂量的主要药代动力学参数分别为Tmax为 (1.76±0.80)和(2.49±1.20)h;Cmax为(25.50±4.98)和 (18.28±5.82)ng/ml;T1/2为(6.33±0.76)和(5.14±0.92)h; AUC为(277.10±40.79)和(189.38±54.27)ng/ml
较,仅N端缺失第 失9个氨基酸;将第10位氨基
一个脯氨酸。
酸突变为丙氨酸。
19000D
Thioredoxin 用EK酶切
18178D
GST 用凝血酶切
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
作用机理
百杰依 (重组人白介素-11衍生物)




1999年百杰依立项,并列入国家”863”重大科技专项
2000年进入临床研究,2005年12月完成临床研究
2008年中国上市
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
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白介素-11分子结构
白介素-11:从灵长类动物骨髓基 质细胞中发现的血小板生成因子
起的血小板减少症…
➢百杰依可明显提高注射卡铂
猕猴血小板计数的最低值和缩 短血小板减少症的持续时间
药效学实验表明,百杰依疗效确切,部分效应指标可强于国外同类产品
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
百杰依临床前研究-毒理学
急性毒性实验
长期毒性实验Biblioteka – 小鼠分别一次尾静脉或皮下注射百杰依 25 mg/kg(人临床用量最大剂量的500倍(体重 比)或41倍(体表面积))和37.50 mg/kg (人临床用量(50μg/kg)的750倍(体重比) 或61倍(体表面积)
– 即刻毒性反应主要表现为活动减少、眼睑 下垂、其后卧笼不动,2小时后恢复活动
– 各组动物均未发生死亡
结构情况 分子量
人IL-11的cDNA编码 199个氨基酸组成的前 肽,其中含21个氨基酸 残基组成疏水性信号序 列。由4个α螺旋结构 组成,对热稳定,但在 酸性条件下易被水解灭 活。
19144D
表达系统
——
重组人白介素-11
百杰依(重组人白介素-11 衍生物)
基因重组
基因重组
177
169
与人IL-11比 与人白介素-11比较:N端缺
1991年IL-11在美国基因克隆成功,并转入大肠杆菌成功表达
1992年12月在美国进入Ⅰ期临床研究
1993年12月进入Ⅱ期临床研究
1995年11月进入Ⅲ期临床研究
1997年美国GI(Genetics Institute)公司白介素-11(Neumega)获得
在美国上市。截止目前,美国FDA批准的唯一升高血小板的药物


改善造血微循环 促进血小板生成

增殖
增殖
成熟

髓 分化
分化
分化


巨核祖细胞
巨核细胞
血小板







血小板计数增加
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
百杰依临床前研究-药效学
体外生物学
药效试验 -小鼠
结果
结论
➢ 可促进骨髓巨核系细胞的集 落的形成,同时对较早期的髓 系祖细胞和红细胞系祖细胞的 分化与增殖也有一定的作用
注射用重组人白介素-11衍生物(百杰依)产品介绍
Advances of Recombinant Human Interleukin -11(I) for injection
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
目录
产品简介
IL-11应用史 产品简介 百杰依结构 作用机理 临床前研究 百杰依特点
人体内的白介素-11由原始骨髓基 质细胞系产生。
白介素-11的结构特征:由4个α螺 旋结构组成,对热稳定,但在酸性 条件下易被水解灭活。
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
百杰依结构特点
项目
人白介素-11
来源
骨髓基质细胞产生
氨基酸数
178
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