果糖氯化钠注射液配伍稳定性考察
果糖注射液与5种中药注射剂配伍稳定性考察
对大籽獐牙菜提取物提高血浆总抗氧化能力的实验结果表 ｆ ７ 】 刘 亚平 ， 刘杰 ， 宛蕾． 大籽獐 牙 莱保肝 作用的 药理研 究——对 明， 其石 油醚部位 、 乙酸乙酯部位 、 正丁醇部位 均能提高血浆总 大 白 鼠 的利 胆 作 用［ Ｊ １ ＿ 中药 药理 与 临床 ， １ ９ ８ ７ ， ２ ： ５ ５ — ５ ６ ． 【 ８ 】 赵文红 ， 邓泽元 ， 范青生， 等． 淫羊藿总黄酮体 外抗 氧化 实验 【 Ｊ １ ＿ 抗氧化能力 ， 其 中乙酸 乙酯部位的作 用最强 ， 显著高于另两个部 南昌大学学报 （ 理科版 ） ， ２ ０ ０ ９ （ １ ） ． 位 ，并呈量效关系。大籽獐牙菜提取物抗肝脏 自发性脂质过氧 化 的实验结果表 明， 石油醚部位 、 乙酸 乙酯 部位 、 正丁醇部位也 【 ９ １ 韩雅慧 ， 顾赛麒 ， 陶宁萍 ， 等． 甘草总黄酮提 取工 艺及总抗氧化 ２ ０ １ ２ ， ２ ： ２ ３ ９ — ２ ４ ２ ． 都能发挥抗肝脏 自发性 脂质过氧化 的作用 ， 乙酸乙酯部位 的作 活性研 究眦 食 品工业科技 ， １ ０ ］ 李佳 ， 张贵 君 ， 赵晖， 等． 安宫牛黄 丸药效组 分对小 鼠总抗氧 用最强 ，也呈量效关 系。提示大籽獐牙菜抗 氧化有效成分多位 『
【 ２ ］ 熊成文 ， 林鹏程． 藏 药大籽獐牙菜的化学成分研 究［ Ｊ Ｊ ． 湖 南中医 药大学学报 ， ２ ０ １ １ ， ５ ： ３ ４ — ３ ６ ． 【 ３ 】 熊成文 ， 等． 大籽 獐牙 菜的抗 内毒 素作 用ｆ Ｊ １ ． 中国新 药 杂志 ，
２ ０１ ２， ７： ７ ８ ８ — ７ ９ ０ ．
［ ４ ］ 梁永欣 ， 等． 大籽獐 牙菜 多糖的提取及含 量测 定［ Ｊ 】 ． 青海大学学
20121122果糖氯化钠注射液国家公示标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准果糖氯化钠注射液Guotang lühuana ZhusheyeFructose and Sodium Chloride Injection本品为果糖与氯化钠的灭菌水溶液。
含果糖（C6H12O6）与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品5ml, 加间苯二酚0.1g与盐酸1ml,在水浴中加热3分钟，即显红色。
（2）本品应显钠盐鉴别（1）与氯化物的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录III）。
【检查】pH值应为3.0~6.0（中国药典2010年版二部附录附录VI H）。
5-羟甲基糠醛精密量取本品适量，加水制成每1ml中含果糖2mg的溶液，摇匀，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录IV A）,在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.25。
重金属取本品适量（约相当于果糖4g），必要时，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典2010年版二部附录VIII H 第一法），按果糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。
渗透压摩尔浓度取本品，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX G）,本品的渗透压摩尔浓度应为540～660 mOsmol/kg。
细菌内毒素取本品，依法检查(中国药典2010年版二部附录XI E) ，每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
无菌取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗（每膜不少于100ml），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（中国药典2010年版二部附录XI H），应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版二部附录I B）。
【含量测定】果糖取本品，在25℃时，依法测定旋光度（中国药典2010年版二部附VI E），与1.124相乘，即得供试品中C6H12O6的重量（g）。
氯化钠注射液,稳定性试验,验证方案
安徽捷众生物化学有限公司0．9%氯化钠注射液稳定性试验验证方案文件编号：QY.TS.01.001–00批准日期：年月日实施日期：年月安徽捷众生物化学有限公司0．9%氯化钠注射液稳定性试验验证方案目录1. 概述2. 验证的目的及原则2.1验证的目的2.2验证的原则3. 验证准备3.1验证涉及部门3.2验证人员及职责3.3验证试验前准备4. 验证的仪器设备5. 稳定性试验的基本要求5.1取样5.2基本要求6. 验证的项目6.1影响因素试验6.1.1高温试验6.1.2高湿度试验6.1.3强光照射试验6.2加速试验6.3长期试验7. 验证结果与总体评估7.1验证结果7.2验证总体评估1. 概述1.1药品的稳定性是指原料药及其制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。
1.2稳定性研究是药品质量控制研究的内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关，其具有阶段性特点，贯穿原料药（API）制剂产品及中间产物的药品研究与开发的全过程，一般是与药品的临床研究，在药品临床研究期间和和上市后还应继续进行稳定性监测和研究。
2.验证的目的及原则2.1验证的目的2.1.1稳定性试验的目的是考察原料药，中间产品或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件下随时间变化的规律，为药品的生产包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保证临床用药的安全。
2.1.2并通过持续稳定性考察可以检测在有效期内药品的质量，并确定药品可以或预期可以在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。
2.2验证的原则2.2.1上市前研发阶段应进行全面的稳定性试验，以得到注册所有数据。
在数据用于证明环境因素对产品特性的影响，已确定包装贮存条件、复验周期（API而言）和有效期。
2.2.2已上市阶段，产品上市后，应进行适当的持续稳定性考察。
监测已上市的药品的稳定性以发现市售包装药品与生产相关的任何稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），也用于考察产品上市后包装、质控、使用条件等诸多方面重大的变更对产品稳定性的影响。
10_果糖注射液与18种药物配伍稳定性研究_赵翊畅
摘要：目的 探究 10% 果糖注射液与 18 种临床常用注射药物配伍的稳定性。方法 观察室温（25 ℃）条件 下，不同时间（0、3、6 h）配伍液外观、pH、不溶性微粒、紫外吸收光谱及吸光度值变化来确定临床常用的 一些药物注射液与 10% 果糖注射液配伍时的稳定性。结果 多烯磷脂酰胆碱与 10% 果糖注射液配伍后配伍 液外观、果糖含量、pH 值较其他药物有明显变化；胰岛素注射液、丹红注射液、肾康注射液、康艾注射液、 丹参酮Ⅱ A 磺酸钠注射液配伍后微粒数目变化明显；参麦注射液等 12 种药物配伍后变化不明显。结论 多 烯磷脂酰胆碱不适宜与 10% 果糖注射液配伍。胰岛素注射液、丹红注射液、肾康注射液、康艾注射液、丹参 酮Ⅱ A 磺酸钠注射液与 10% 果糖注射液配伍时，不溶性微粒数量增加，超过中国药典规定范围，故原则上 不宜与 10% 果糖注射液配伍。 关键词：10% 果糖注射液；配伍；稳定性 中图分类号：R942，R969.3 文献标识码：A 文章编号：1672-2981(2015)04-0383-05 doi:10.7539/j.issn.1672-2981.2015.04.013
与临床常用 18 种药物配伍后溶液的稳定性进行研究： 配伍液外观、pH、不溶性微粒、紫外吸收光谱和峰值 处吸光度变化 [8-13]，为 10% 果糖注射液在临床中的使用 提供一定的参考和依据。 1 仪器与试药 1.1 仪器 UV-2450 型 紫 外 可 见 分 光 光 度 计（ 日 本 岛 津）； METTLER DELTA 320 型 pH 计（ 上 海 珂 淮 仪 器 有 限 公 司）；GWJ-5 型智能微粒检测仪（天津大学精密仪器厂）； 水平层流洁净工作台（瑞泰空气净化设备公司）；WZR951A 型药用振荡器（苏州东吴医用电子仪器厂）；5 mL 移液管（德国肖特）；100 mL 量瓶（盐城市华鸥实业有 限公司）；EP 管若干（雷布斯，型号：100040）；注射
丰海能果糖注射液与4种注射剂配伍稳定性考察
２７ ８第５第２ ～ ０年 月 ４ １ ０ 卷 期
～
一 ・ 药物与临床 ・
丰海能 果糖注射 液与４ 射剂配 种注 伍稳定 性考察
王 玉 鹏
（ 武警安徽 总队医院药械科 ， 合肥 ２ ０ ４ ） ３０ １ ［ 摘要］ 目的 对丰海能果糖注射液与三磷酸腺苷二钠注射液 、 维生素 Ｃ注射液 、０ １％氯化钾 注射液及注射用辅酶 Ａ配伍情 况进行考察。方法 模 拟临床浓度对 ４种常用注射剂与果糖注射液配伍 液的澄 明度 、Ｈ值 、 Ｐ 不溶性微粒数 和 ５ 甲基糠醛 一羟
随放置时间延长 ， 微粒数有降低趋势 ， 见表 ２ 。
２４ ５ＨＦ 度 ． － Ｍ 浓
司， 号 ０ １２ ２； 批 ６ ０ ９）维生素 Ｃ 注射液（ 上海禾丰药业有限公司 ， 批 号 ０ ０ ３ ）５ ６９ ４；％丰海能果糖注射 液 ２ Ｏ Ｌ ｒ ５ ｒ 江苏正大丰海制 药有 ａ
限公 司 ， 号 ０ ０ ２） 批 ６ ３７。
１ ２ 方 法 ．
加药前于 ２ ４ ｍ处测 ５ ８ｎ ％果糖注射液中２ 加药后室温放置 ０２４６８ｈ澄明度 。 ， ，， ，
值均小 于 ０３ ， ．２ 符合药典规定 。加药后 ， 以纯化水 加药物为空 白 对 照测量 ， 也均符合规定 ， 并与加药前测量值 比较 ， 见表 ３ 。
３ 讨 论
从果稽 眭质分析 可知 ， 在浓 酸（—１ｍ Ｉ ｊ ４ Ｏ ｏ Ｌ加热作用下 ， ／ 失去 三分子水 ， － ＭＦ生成。但从所加药物的分子式分析 ， ５Ｈ 都是较为
温 和 的药 物 ，并 且 使 Ｐ 值 升 高 ，所 以 不会 促 使 果 糖 生 成 Ｈ ５ Ｈ 。本 实验 以纯 化水 加 ４种 药物 做空 白对 照 ，因为其对 － ＭＦ
3种常用中药注射剂配伍不同溶媒的稳定性考察
2017 Feb;25(1)
样品溶液的配制：参 麦 、丹参、舒 血 宁 3 种中药 清度）、不溶微粒（為 10 ^ m、為 25 ^ m)、可见异物、 pH
注射剂分别按照如下方案各自配制成A 、B、C 3 组 。 值 、紫外吸光度变化情况。
对 照 组 A :加 人 5 % 葡萄糖注射液，按照说明书上所 1 . 5 统计学处理
注射液
有限公司
5 果糖注射液
安黴丰原药业 250 mL:12.5 g 16031296
股份有限公司
6
中性胰岛素 注射液
江苏万邦生化医药 股份有限公司
10mL400IU
21602205/ 4349503
1 .2 仪器 YB- n 型 澄 明 度 检 测 仪 （天津市光学仪器厂）；
UV-756 P C 紫外可见光分光光度计(上海菁华科技 仪 器 厂 ）；雷 磁 pHS-3C 型 p H 计 （上海仪电科学仪 器 厂 ）;ZWJ- 3 0 智 能 不 溶 微 粒 检 测 仪 （北京汉柏科 创仪器技术开发中心）；洁净台（北京亚泰科隆仪器 技术有限公司）；5 0 mL —次 性 使 用 无 菌 注 射 器 （上 海金塔医用器材厂）。 1 . 3 方法
关 键 词 中 药 注 射 剂 ；配 伍 ；胰 岛 素 ；果 糖 ；稳定性 中 图 分 类 号 R927.11 文 献 标 志 码 A 文 章 编 号 1673-7806(2017)01-017-04
近 年 来 ，随着糖尿病患者的不断增加且常伴有 其 他 疾 病 和 并 发 症 ，中 药 注 射 剂 在 糖 尿 病 患 者 中 的 使用日益广泛。但 由 于 其 成 分 的 复 杂 性 ，对其溶媒 的 要 求 更 高 ，有 些 中 药 注 射 剂 说 明 书 明 确 限 定 了 使 用葡 萄 糖 注 射 液 ，因 此 ，当糖尿病患者需使用中药 注射剂时，临床上常在含有葡萄糖的中药注射剂里 加 人 胰 岛 素 注 射 液 ，或 者 选 用 果 糖 注 射 液 来 代 替 葡 萄 糖 注 射 液 ，以 减 少 其对血糖的影响，这两种用药 方案在临床广泛使用。但 有 文 献 报 道 ，中药注射剂 由于其成分复杂，受 p H 值 、贮存时间等因素的影 响 ，澄 明 度 较 易 发 生 变 化 ，与胰岛素配伍易引起过 敏反应'因此对中药注射剂配伍加人胰岛素的葡 萄糖注射液或果糖注射液的稳定性进行研究尤为 重 要 。因 此 ，本 研 究 拟 对 3 种常用中药注射剂配伍 不 同 溶 媒 的 稳 定 性 进 行 考 察 ，为 临 床 合 理 选 药 提 高 疗 效 ，保障患者用药安全提供依据。
果糖注射液在我院临床使用中的合理性分析
【 词】 糖 注射 液 ； 关键 果 合理 用药 ； 适应 证 ； 配伍 【 中图分 类号】 ９ ９３ Ｒ６． 【 文献标 识码 】 Ｃ
【 编 号】 ６ ４ ４ ２ （０ ２ ０ （）０ ６ － ２ 文章 １ ７ － ７ １２ １ ）３ ｃ － １ ８ ０
果 糖注 射液 在 临床 应用 广 泛 ， 院作 为 一 家三 级 甲等 综 本 合医院， 果糖 注射 液在 ２ １ ０ ０年 １ 月开 始应 用 ， 用量 增 幅较快 ，
从本 院 Ｈ Ｓ系 统检 索 ２ １ 年 第 二季 度 所有 应用 果 糖注 Ｉ ０１ 射 液 的 病 历 共 ２ ６例 ， 机 抽 取 （ 病 历 号 每 隔 ３个 抽 取 １ 随 按 １份 ）２例 。男 性 ４ ７ ｌ例 ， 性 ３ 女 １例 ； 龄 最 大 ７ 年 ５岁 ， 小 最 ２ １岁 ， 均 ５ ． 平 ３７岁 ； 中 ， 吸 Ｉ科 应 用 ４ 其 呼 ９例 ， 尿 外 科 泌 ｌ ３例 ， 老年 病科 １ ０例 ； 均住 院 日 １ 。 平 ６ｄ
道。 ３讨 论
在 １２ ０瓶 。由于 临 床用 量较 大 ， ０ 故有 必 要 对其 应 用 合理 性 进行 分 析 。 除不 合理 用药 ， 排 以确保 临 床用 药安 全 。 因此 ， 笔 者 从 本 院 医 院信 息 系 统 （ Ｓ 提 取 ２ １ ＨＩ ） ０ １年第 二 季 度 应 用果 糖 注射 液 的患 者处 方 ， 机抽 取 部分 处方 结 合病 历 进行 用 药 随 合 理性 评 价 。
２１ ０ １年第 二 季度 全 院共 有 ２ ６例 住 院患 者应 用 果 糖 注射 液 ， 机抽 取 ７ １ 随 ２例 分别 从 科 室应 用 比例 、 药 适应 证 、 用 日 用量及 疗程 、 配伍情 况 等方 面对 果糖 注射液 使用 的合理性 进行分 析 。 结 果 用药 疗 程 多在 １ ， ０ ｄ 日用 量 多在 ５ ０ｍ ０ Ｌ， 超适 应证 滥 用果 糖注 射液 现 象时有 发 生 ， 至 出现在 说 明书慎用情 况下应用 的病例 。但未发 现配伍禁忌 。 结论 果糖 甚 注射液在 本院临床使 用中存在一定 问题 ， 有待 进一步改进 。
盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠、5%葡萄糖及10%果糖注射液的配伍稳定性研究
盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠、5%葡萄糖及10%果糖注射液的配伍稳定性研究摘要：目的研究盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠、5%葡萄糖及10%果糖注射液的配伍稳定性。
方法将盐酸胺碘酮注射液按照常规剂量加入0.9%氯化钠、5%葡萄糖及10%果糖注射液中，室温下避光或不避光放置24h，配伍后采用HPLC法测定不同时间点溶液中药物含量，并观察配伍后溶液外观性状，测定溶液pH值。
结果盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠、5%葡萄糖及10%果糖注射液的配伍后，室温24h内，无论避光还是不避光，均含量稳定，且外观性状及pH值无明显变化。
结论盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠、5%葡萄糖及10%果糖注射液的配伍稳定性较好。
关键词：盐酸胺碘酮注射液；0.9%氯化钠；5%葡萄糖；10%果糖；配伍稳定性【 Abstract 】 objective：to study the amiodarone hydrochloride injection and 0.9% sodium chloride，5% glucose and 10% glucose injection of compatibility and stability. Methods：amiodarone hydrochloride injection according to the conventional dose 0.9% by adding 5% sodium chloride，5% glucose and fructose injection，avoid light or dark at room temperature for 24 h，compatibility after different time points were determined by HPLC method drug content in the solution，and see compatibility solution after appearance，determination of solution pH value. Results：amiodarone hydrochloride injection and 0.9% sodium chloride，5% glucose and 10% fructose injection of compatibility，within 24 h at room temperature，away from light or not avoid light，all content is stable，and there was no significant alteration of the appearance and pH value. Conclusion：amiodarone hydrochloride injection and 0.9% sodium chloride，5% glucose and 10% glucose injection had good compatibility stability.【Key words 】 amiodarone hydrochloride injection. 0.9% sodium chloride；5% glucose；10% fructose；Compatibility stability盐酸胺碘酮是临床常见的抗心律失常药物，其药理作用较为独特且广泛，应用于心率失常患者后，患者心室肌纤维和房室结、心房的有效不应期和动作电位时程会出现明显延长，传导减慢[1]。
果糖注射液与三种注射剂配伍的稳定性考察
２ 方法与结果 ． １ 配伍液的配制 ２ ２ ． ２ ． １ 实验溶液配制 将试验组分成 ３组， 分别为黄芪注射液 １ ０ｍ Ｌ＋ ５ ％果糖注射液 ２ ５ ０ｍ Ｌ （ Ａ ） ， 葛根素注射液 ５ｍ Ｌ＋ ５ ％ 果糖注射液 ２ ５ ０ｍ Ｌ （ Ｂ ） ，己酮可可碱注射剂 ０ ． ２ｇ 加入 ５ ％果 ５ ０ｍ Ｌ中溶解（ Ｃ ） 。 糖注射液 ２ ２ ． ２ ． ２ 对照溶液配制 将对照组分成与实验组对应的 ３组， 分 ０ｍ Ｌ＋ ５ ％葡萄糖注射液 ２ ５ ０ｍ Ｌ （ ａ ） ， 葛根素 别是黄芪注射液 １ 注射液 ５ｍ Ｌ＋ ５ ％ 葡萄糖注射液 ２ ５ ０ｍ Ｌ （ ｂ ） ，己酮可可碱注射 ． ２ｇ 加入 ５ ％葡萄糖注射液 ２ ５ ０ｍ Ｌ中溶解（ ｃ ） 。 剂０ ２ ． ２ ｐ Ｈ值测定 分别测定室温下放置不同时间药液的 ｐ Ｈ 值， 结果见表 ２ 。由表可知， 两组药液 ６ｈ 内ｐ Ｈ值几无变化， 但 １ ２～ ２ ４ｈ 略有降低。 ２ ． ３ 外观性状变化 取洁净的 ２ ０ｍ Ｌ具塞比色管 ３支， 分别加 入Ａ ， Ｂ ， Ｃ混合药液 １ ５ｍ Ｌ ， 另取相应的对照组药液各 １ ５ｍ Ｌ ， 置 另 ３支洁净的比色管中， 作Ａ ａ 、 Ｂ ｂ 、 Ｃ ｃ 对照， 室温下于 ０ ， ０ ． ５ ， ２ ， ４ ， ６ ， １ ２ ， ２ ４ｈ 观察其是否有混浊或沉淀产生， 并观察颜色变 ４ｈ 内颜色和澄明度均和对照组 化， 结果表明试验组在配伍后 ２ 一致， 未有明显变化。 ２ ． ４ 含量测定 取配伍药液适量， 蒸干， 以流动相定容， 用高
［ １ ， ２ ］
波动幅度很小， 尤适用作糖尿病患者的营养支持及药物溶媒。 为了进一步满足临床治疗需要， 本研究选择黄芪注射液、 葛根 素注射液、 己酮可可碱注射液作为代表药物， 考察果糖注射液 作为溶媒与它们配伍时的药液 ｐ Ｈ 值、 外观性状和内在含量变
头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液的配伍稳定性分析
头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液的配伍稳定性分析【摘要】目的对头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液的配伍稳定性分析。
方法选取0.75g头孢呋辛钠加入到250ml果糖氯化钠注射液中配制为配伍液，分别在4℃和25℃下静置24h，观察配伍液的外观以及pH值变化情况；并利用HPLC分别测量头孢呋辛钠含量。
结果 4℃的0-12h内、25℃0-4h内的配伍液均未出现明显的外观和色泽变化，但pH值稍有增加；经HPLC检测显示4℃下24h内的配伍液头孢呋辛钠含量在99.0%以上，而25℃下2h后头孢呋辛纳的含量就低于99.0%，尤其是24h后含量更是低于90.0%。
结论头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液可以进行配伍，且4℃下不宜超过12h，25℃下不宜超过4h。
为保证配伍液的有效成分，临床上最好做到即配即用。
【关键词】头孢呋辛钠；果糖氯化钠注射液；配伍；稳定性分析[Abstract] objective to cefuroxime sodium and compatibility stability analysis of fructose sodium chloride injection. Methods select 0.75 g cefuroxime sodium added to 250 ml of fructose sodium chloride injection in preparation for the compatibility of liquid，under 4 ℃ and 25 ℃respectively stand for 24 h，observe the appearance of the compatibility of the liquid and the change of pH value；And by using HPLC measured cefuroxime sodium. Results within the 0-12 h4 ℃，25 ℃ within 0 to 4 h and appearance of the compatibility of liquid does not appear significant color change，but the pH value increases slightly；By HPLC test shows that under 4 ℃for 24 h in the compatibility of cefuroxime sodium concentration is above 99.0%，and 25 ℃ after 2h of cinnamon cephalosporin content less than 99.0%，especially after 24 h content is below90.0%. Conclusion cefuroxime sodium compatibility with fructose sodium chloride injection can，and should not be more than 12 h under 4 ℃，25 ℃ should not be more than 4 h. In order to ensure the compatibility of effective components，do the best with clinical use.[Key words] cefuroxime sodium；Fructose sodium chloride injection；Compatibility；Stability analysis头孢呋辛钠作为目前临床使用较为广泛的第二代头孢类抗生素，尤其是对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有效果，因此在多个科室的敏感菌感染上都发挥了重要作用[1]。
头孢唑啉钠在果糖氯化钠注射液中的稳定性分析
头孢唑啉钠在果糖氯化钠注射液中的稳定性分析
马卫成;徐爱仁;应景艳
【期刊名称】《现代实用医学》
【年(卷),期】2010(022)005
【摘要】目的考察头孢唑啉钠在果糖氯化钠注射液中的稳定性.方法观察配伍液4℃、25℃及35℃放置24 h内的外观并测定pH,采用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液的含量变化.结果配伍液放置24h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化.头孢唑啉含量均保持在97%以上,无新物质产生.结论头孢唑啉钠与果糖氯化钠注射液配伍于4℃、25℃及35℃放置24h内性质基本稳定.
【总页数】2页(P508-509)
【作者】马卫成;徐爱仁;应景艳
【作者单位】宁波市泌尿肾病医院,浙江,宁波,315100;宁波市泌尿肾病医院,浙江,宁波,315100;宁波市泌尿肾病医院,浙江,宁波,315100
【正文语种】中文
【中图分类】R91
【相关文献】
1.五水头孢唑啉钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察 [J], 梁学政;李茵;苏莉莉
2.乳果糖联合0.9％氯化钠注射液保留灌肠在长期卧床老年性便秘患者中的应用[J], 赵玉娟;付焕香;晏凤莲
3.果糖氯化钠注射液在车祸多发伤救治中的临床价值分析 [J], 赵晓
4.病毒唑与头孢唑啉钠在0．9％氯化钠注射液中配伍实验 [J], 宋永熙;倪燕;马满
玲;胡志敏;王大光
5.头孢呋辛钠在果糖氯化钠注射液中的配伍稳定性考察 [J], 黄滔敏;马勤;陈念祖因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
果糖注射液与抗茵药物配伍稳定性文献分析
果糖注射液与抗菌药物的配伍稳定性 做一综述 ，供临床用
药参考 。
１ 方 法
利用 中国知识资源总库 Ｃ Ｋ 数据库 ，以 “ Ｎ Ｉ 果糖注射 液 ”“ 、配伍 ” 为关 键 词 进 行 文 献 检 索 ， 阅原 始 文 献 ， 除 综 查 排 合性分析和研究方法不 同的文献 ， 入选文献共 １ ， ２ ０篇 共 ４ 种药物 ， 药物分类从 ｐ 按 Ｈ值 、 粒 、 微 含量 、 性状等方面进行
于合格范围 ； ④两种药物不 宜配伍使用。
３ 讨 论
果糖的作用 与用量与葡萄糖 基本相 同，但易被机体吸 收利用 ，更适合 于糖尿病患者和肝病患者 的能量和体 液供 应。 一些研究还表 明： 糖尿病合并高血压患者 、 手术 、 创伤等 患者 ， 果糖 的应用也优 于葡 萄糖 。 果糖注射液可 以与多种抗菌素配伍使用 ，但 混合 液环 境温 度和放置 时间对 部分注射 液的稳定性 产生一 定 的影 响。如 ： 果糖注射液与头孢 吡肟混合液在 ０ １ｈ内稳定 ， －２ 但 在 １～ ４ ２ ２ ｈ内颜 色逐渐加深 ， 为淡淡的琥珀红色【】果 糖注 ３； 射液与头孢替安 混合液在 ０６ ～ ｈ内 稳 定 ， 在 ６ ８ 但 ～ ｈ内外 观
面无明显变化 ； 结论 ： 果糖注射液作为多种抗菌药物的稀释剂。
【 关键词 】 果糖 注射液 ； 配伍 ； 稳定性 ； 文献分析
果糖是一种左旋六碳糖 ， 与葡 萄糖 同分异构体 ， 具有直 接供给热能 、 补充体液及营养 全身 的功效 ， 本品从血液 中移 出、 转化成肝糖原等方面 比葡萄糖快 ， 并能在无胰 岛素情况 下代谢成糖原 ， 因此 比葡萄糖容易 吸收 、 用 ， 利 对糖尿病 ， 肝 病患者供给能力及补充体液 比葡萄糖 更适 宜ｌ 因此果糖注 Ｉ 。 射液与临床常用药物 的配伍稳定性显得尤为重要 ，本文对
参附注射液与果糖注射液、氯化钠注射液配伍稳定性研究
Ａ ｉｎｌ０ ｇｌ ｔ１０高效液相色谱仪 ， ｅ 十八烷基硅烷键合硅胶 为填料 ； 乙 腈 一 ．５ ０ ０ ％磷酸溶液 （９ ８ ） １ ： １为流动相 ； 检测 波长为 ２ ３ ｍ。各 ０ｎ 配伍药液于配制后 ０ ８ 、ｈ检测 ， 以药 液配伍 ０ ｈ的 Ｒ ｌＲ 峰 面积 ｇ、ｅ 为 １０ ， ０ ％ 计算配伍后 ８ ｈ的 Ｒ ｌＲ 峰面积 的相对百分率 ， ｇ 、ｅ 即得
定、 可见 异 物 、 常毒 性 、 血 、 状 项 目检 验 。 异 溶 性
２ 结 果
１ １ 试验 样 品 参 附注射 液为雅 安 三九 药业有 限公 司生 产 ．
【 格 为 ５ｒ ／ ，三 批 批 号 分 别 为 ｚ一０ １ ０ （ 附 Ａ） 规 Ｏ ｌ瓶 ａ ７ ２ １参 、Ｚ一
参附注射液是依据宋代严用 和《 济生方》 中经典方 “ 参附汤” 而制成的现代 中药制剂 ， 具有 回阳救逆 、 益气 固脱功效 ， 主治 阳 气 暴 脱 的 厥脱 证 （ 染 性 、 感 失血 性 、 液 性 休 克 等 ） 也 可 用 于 阳 失 ， 虚 （ 虚） 气 所致 的惊悸 、 忡 、 怔 喘咳、 胃痛 、 泄泻 、 痹证等 。
０００４ ） ８３ ５ ２ 。
２ １ 检测项 目含 量测定 比较 ．
见表 １ 。从表 １数据分析，用
１２ 仪器与试剂、 ． 器具及 试验 动物 （ ） １ 仪器 ： 梅特勒 ３ ０酸 ２ 度计 、 电热恒温箱 、 ＷＦ一５ 型微粒分析仪 （ Ｇ Ｊ 天河 医疗器械设备 有 限公司 ） Ｍ一 Ｐ全 自动冰点渗透压计 （ 、Ｆ ８ 上海 医科大学仪器 厂） 岛津 ｕ ２ ０ 型紫外可见分光光度计 、 ｇｌ ｔ１０ 、 ｖ一 ４ １ Ａ ｉ ｎ １０高效 ｅ
替加环素与3种输液配伍稳定性研究
用药 的有效性和安全性 。目前 国内外对替加环素临床应用的研 表 １测定替加环素（ １ ． ０ 和０ ． ５ ｍ ｇ ／ ｍ Ｌ ） 与３ 种输液配伍后的含量（ ｎ ＝ ５ ）
（ １ ５ ０ ８ １ ８ — ２ １ ，安 徽 丰 原 药 业 股 份 有 限 公 司 ） ， ０ ． ９ ％氯 化 钠 ３ 讨 论 替加环素含多酚基的酰胺基结构 ， 酸『 生 下易异构化 ， 强碱性 （ ７ １ ５ １ ０ １ １ ０ ４ ） 和 ５ ％葡萄糖 （ ７ １ ５ ０ ８ １ ８ ０ １ ） 均 购 自浙江天瑞 药业有 ４ １ 。本研究考察流动相 ｐ Ｈ（ ５ ． ５ ～ ７ ． ０ ） 及温度对替加环 限公 司， 乙腈（ Ｍ Ｅ Ｒ Ｃ Ｋ） 、 甲醇 （ ＭＥ Ｒ Ｃ Ｋ） ， 实验用水为超纯水 ， 其 下又易氧化［ 素溶液稳定性 的影响。结果 表明 ｐ Ｈ值 为 ６ ． ４时 ， 主峰峰 面积最 余试剂均为市售分析纯 。 保 留时间适 中且分离度 良好 。 当ｐ Ｈ值大于或小于 ６ ． ４时 ， 主 １ ． ２色 谱 条 件 ：色 谱 柱 ： Ａ ｇ ｉ ｌ ｅ ｎ ｔ Ｅ ｘ ｔ ｅ ｎ ｄ Ｃ ｌ ８（ ２ ５ ０ ｍ ｍｘ ４ ． ６ ｍ ｍ， 大， 峰型变宽且拖尾 。另外配伍溶液在 ４ ￣ Ｃ 下放置较 ５ ｔ ｘ ｍ） 。 流动相 ： 醋酸铵缓 冲液 （ 取醋酸铵 １ ４ ｇ 和 乙二胺四乙酸二 峰峰面积下降 ， 钠 １ ｇ溶于 １ ０ ０ ０ ｍＬ水 中 ， 乙酸调 ｐ Ｈ至 ６ ． ４ ） 一 乙腈一 甲醇 （ １ ４ ： ３ ： 室温下稳定 。这可能是降低温度减缓溶液 中替加环素的氧化 降
３ ） ， 检测波长 ： ２ ４ ８ ｎ ｍ； 柱温 ： ４ ０ ℃； 流速 ： １ ． ６ ｍＬ ／ ｍｉ ｎ ； 进样 ： ２ ０ １ ｘ Ｌ 。 １ ． ３替加环素溶液 的制备 ：精密称取替加环素对照品 ２ ５ ． １ ｍ ｇ和 替加环素 ２ ５ ｍｇ 分别于 ２ ５ ｍ Ｌ容量瓶 ， 用注射用水定容过 滤得对 照品溶液 （ １ ． ０ ｍ ｇ ／ ｍ Ｌ ） ， 用０ ． ９ ％氯化 钠 、 果糖和 ５ ％葡 萄糖 定容 过 滤 得 ３种 供 试 品 （ １ ． ０ ｍ ｇ ／ ｍＬ ） 。 ２ 结 果
果糖注射液与抗茵药物配伍稳定性文献分析
果糖注射液与抗茵药物配伍稳定性文献分析2010年6月下June2010第2卷第12期V01.2No.12中国中医药咨讯JoumalofChinaTraditionalChineseMedicineInformation?185?果糖注射液与抗茵药物配伍稳定性文献分析黄培良陈苋陈烁(潮州市中心医院,广东潮州,521000)【摘要】目的:探讨果糖注射液与抗菌药物体外配伍情况,为临床合理用药提供参考;方法:对1998—2009年国内公开报道的果糖注射液与抗菌药物配伍稳定性文献进行统计分析;结果:大部分药物与果糖注射配伍在pH值,微粒,含量,性状等方面无明显变化;结论:果糖注射液作为多种抗菌药物的稀释剂.【关键词】果糖注射液;配伍;稳定性;文献分析果糖是一种左旋六碳糖,与葡萄糖同分异构体,具有直接供给热能,补充体液及营养全身的功效,本品从血液中移出,转化成肝糖原等方面比葡萄糖快,并能在无胰岛素情况下代谢成糖原,因此比葡萄糖容易吸收,利用,对糖尿病,肝病患者供给能力及补充体液比葡萄糖更适宜lI.因此果糖注射液与临床常用药物的配伍稳定性显得尤为重要,本文对果糖注射液与抗菌药物的配伍稳定性做一综述,供临床用药参考.1方法利用中国知识资源总库CNKI数据库,以"果糖注射液","配伍"为关键词进行文献检索,查阅原始文献,排除综合性分析和研究方法不同的文献,入选文献共10篇,共24种药物,按药物分类从pH值,微粒,含量,性状等方面进行分析.2结果2.1与青霉素类,头孢菌类药物配伍稳定性见表1.2.2与其他抗菌配伍稳定性见表2.注:"一"指在观察时间和温度内,PH,微粒及性状无明显变化,含量获效价波动在合格范围内."+"在观察时间和温度内,配伍液颜色加深;在观察时间和温度内,配伍液PH发生明显变化;在观察时间和温度内,配伍液含量或效价低于合格范围;④两种药物不宜配伍使用.3讨论果糖的作用与用量与葡萄糖基本相同,但易被机体吸收利用,更适合于糖尿病患者和肝病患者的能量和体液供应.一些研究还表明:糖尿病合并高血压患者,手术,创伤等患者,果糖的应用也优于葡萄糖.果糖注射液可以与多种抗菌素配伍使用,但混合液环境温度和放置时间对部分注射液的稳定性产生一定的影响.如:果糖注射液与头孢吡肟混合液在0-12h内稳定,但在12～24h内颜色逐渐加深,为淡淡的琥珀红色【3】;果糖注射液与头孢替安混合液在0～6h内稳定,但在6～8h内外观色泽有所变化,颜色逐渐加深呈黄绿色,提示配伍液稳定性在此时间段内可能发生改变161.糖尿病是老年常见病多发病之一.一般老年人在免疫力低下的情况下,因此这些抗菌药物可与果糖注射液配伍使用具有一定的临床意义.综上所述,果糖注射液的pH范围3.0～5.5与葡萄糖注射液3.0～5.5相近,果糖注射液可与多种抗生素注射液临床常用药物配伍使用.同时,大部分文献仅考察了在室温条件下一定时间内的稳定性,对其他非正常稳定及更长时间的配伍稳定性尚待进一步考察.因此在使用过程中,应注意环境温度及放置时间,最好在4h内配制及使用,保证果表1果糖注射液与青霉素类,头孢菌类药物配伍稳定性情况美洛西林哌拉西林钠头孢吡肟头孢呋辛头孢呋辛头孢硫脒孢噻肟头孢地嗪头孢替安头孢匹胺头孢米诺头孢唑啉头孢哌酮头孢氨苄舒巴坦头孢哌酮舒巴坦头孢哌酮舒巴坦400mg/100ml25,37临床浓度室温2g/250ml室温3g/50ml室温0.75g/50ml室温4g/50ml室温4g/50ml室温2g/250ml室温2g/250ml252g/250ml室温临床浓度25,37临床浓度室温临床浓度室温临床浓度室温1g/100ml20lg/100ml37一一一一一一一一+一一一一一一+叫UUp一_降U一_186?中国中医药咨讯JournalofChinaTraditionalChineseMedicineInformation2010年6月下June2010第2卷第12期V01.2No.12门诊42例休克病人治疗方法研究周雁鹏(白云区黄石医院,广东广州,510425)【摘要】目的进一步研究门诊对休克病人的治疗方法,从而提高休克病人治疗的有效率和成功率.方法实例分析与理论研究相结合,以本门诊近年来治疗的休克病人为例结合最新的救治理论探讨新的救治方法.结果门诊用最新的治疗方法救治休克病人42例,无死亡和也无因措施不当而发生并发症的案例.结论在传统方法上结合门诊休克病人的新疗法,可以明显提高休克病人治疗的成功率.【关键词】门诊;休克;治疗方法;研究2008年一2010年我门诊共对42例休克病人进行了治疗,其中低血容性休克9例,心源性休克8例,感染性休克l2例,过敏性休克7例,神经源性休克6例,经我处医生治疗处理,患者均成功复苏.除7例患者入院治疗,其余患者均已康复.1休克的发病原因1J1休克的发病原因休克是因为患者有效循环血量突然减少导致全身组织微循环障碍,从而引起脑,心,肺,肾,等重要器官的突然性缺血,缺氧,代谢紊乱及功能障碍的病症.根据病因分类,休克可分为:(1)低血容性休克:成人人体突然失血超过160毫升就会引发休克,由于腹泻,呕吐等大量失水引发的休克也归人这一类型;(2)心原性休克:因心脏射血功能急性衰竭而致全身缺血所引起的休克称为心原性休克.常由于心肌梗塞而引发,此型的死亡率较高;(3)感染性休克:常由严重的细菌感染,败血症等引发,死亡率为30—80%;(4)过敏性休克:此型休克常发生于过敏体质的患者,致敏原刺激组织释放血管活性物质,而致血管扩张,有效循环血量减少而发,抢救不及时者数分钟内可致死亡;(5)神经源性休克:因剧烈疼痛刺激引起神经反射而使血管迅速扩张,致使脑供血不足,出现暂时的意识丧失.2休克的治疗方法2.1一般处理2.1.1对于所有休克患者要保持合适的体位,最有利的体位是头和腿各抬高3O度并与平卧位交替,这样的体位有利于血液回流,保证心脑等重要器官血氧供应,对于急性心衰{?夺?夺?夺?夺?夺?专?夺?÷?夺?÷?夺?幸-寺?寺?÷?寺?{?争?孛?÷?争?夺?÷?孛?争?夺?夺?孛?夺?夺?串?夺?孛?夺?夺?夺?夺??争?夺?寸,?夺?争?÷?糖注射液配伍用药的有效性和安全性.参与文献[1]陈新谦,金有豫,汤光等.新编药物学【M].第16版.北京:人民卫生出版社,2007:704.[2]郑水莲,俞佳,寿张轩等.美洛西林钠在果糖注射液和转化糖注射液中的稳定性考察[J].中国现代应用药学杂志,2008,25(4): 160—161.[3]顾芳,任汉学等.头孢吡肟在果糖注射液等3种溶媒中稳定比较,中国现代药学应用,2007,1(9):45-46.[4]胡伟,程钢,陈飞虎等.果糖注射液与三种头孢菌素的配伍稳定性考察们.药学服务与研究,2008,8(2):148—149.[5]茹建华.注射用头孢地嗪钠与果糖注射液配伍稳定考察lJI.海峡药学,2008,20(12):10—11.表2果糖注射液与其他抗菌配伍稳定性情况[6]周蕾,苗佩宏,胡忠杰等.注射用头孢替安与果糖注射液的配伍稳定考察【Jj.中国药房,2007,18~9):2279—2280.[7]余子岳,黄汉等.头孢匹胺在果糖注射等3种溶媒中稳定性比较『J].中国现代药物应用,2008,2(5):52.[8]吴庆欢,方晓莹,刘风英等.头孢米诺钠与不同厂家生产的果糖注射液配伍稳定性研究【J】.中国医院用药评价与分析,2008,8(2): I3I一132.[9]邵柏,潘志斌,姜曜等.丰海能果糖注射液与56种注射剂配伍的稳定性考察【J】.中国医院药学杂志,2005,25(8):778—779.[1O]蔡雪桃.头孢呋辛钠与果糖注射液配伍的稳定性考察田.中国现代药物应用,2009,3(4):445.[11]金雪,寿张轩.注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在果糖注射液中的稳定性『J】.中国l}缶床药学杂志,2008,17(6):362—364。
头孢呋辛钠在果糖氯化钠注射液中的配伍稳定性考察
头孢呋辛钠在果糖氯化钠注射液中的配伍稳定性考察
黄滔敏;马勤;陈念祖
【期刊名称】《药学服务与研究》
【年(卷),期】2014(14)1
【摘要】目的：考察在室温25℃和4℃下,头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液的配伍稳定性.方法：模拟临床用药浓度,将头孢呋辛钠0.75g加入到250 ml果糖氯化钠注射液中,混合均匀后,在25℃和4℃下考察24 h内配伍液的外观和pH值变化,并采用HPLC法测定头孢呋辛钠的含量.结果：在25℃下,0～4 h及4℃下,0～12 h 内配伍液的外观、头孢呋辛钠的含量均无明显变化;pH值稍有升高.结论：头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液配伍,在25℃时4h内,以及在4℃时12h内相对稳定.建议该配伍液临用新配,若不能马上使用,应置4℃冰箱保存,保存时间不得超过12 h.【总页数】3页(P39-41)
【关键词】头孢呋辛钠;果糖氯化钠注射液;配伍;稳定性;色谱法,高效液相
【作者】黄滔敏;马勤;陈念祖
【作者单位】复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R978.11;R927.11
【相关文献】
1.头孢呋辛钠与果糖注射液配伍的稳定性考察 [J], 蔡雪桃
2.注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍稳定性考察 [J], 田俊红;郑芳;朱雪
松
3.注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍稳定性考察 [J], 刘晶晶
4.头孢西丁钠在果糖氯化钠注射液中的配伍稳定性考察 [J], 周黎;曹建红;李中东因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
头孢西丁钠在果糖氯化钠注射液中的配伍稳定性考察
头孢西丁钠在果糖氯化钠注射液中的配伍稳定性考察
周黎;曹建红;李中东
【期刊名称】《药学服务与研究》
【年(卷),期】2011(11)5
【摘要】头孢西丁钠是由链霉菌产生的头霉素,经半合成制得的一类新型抗生素,对G＋球菌、G-杆菌以及脆弱拟杆菌等厌氧菌具有良好的抗菌活性。
临床治疗中许多情况不适宜使用葡萄糖等注射液作为能量补充剂。
有研究表明,糖尿病病人感染时使用果糖氯化钠注射液,对病人的血糖和血压均无明显影响,是一种安全的供能剂。
【总页数】2页(P329-329)
【关键词】头孢西丁钠;果糖氯化钠;配伍稳定性;色谱法,高效液相
【作者】周黎;曹建红;李中东
【作者单位】江苏省苏州市立医院本部药剂科;上海苏豪逸明制药质检部;复旦大学附属华山医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R969.2
【相关文献】
1.头孢地嗪钠、头孢西丁钠在5%转化糖注射液中配伍稳定性考察 [J], 林洁;朱雪松;刘菁;李春雷;郑芳
2.注射用头孢西丁钠与盐酸氨溴索注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性考察 [J], 高中;郑芳;朱雪松
3.奥硝唑氯化钠注射液与注射用头孢西丁钠配伍稳定性考察 [J], 张敬阳;郑芳;朱雪松
4.果糖氯化钠注射液配伍稳定性考察 [J], 孙增先;张骞峰;周金玉;朱梦菲
5.头孢呋辛钠在果糖氯化钠注射液中的配伍稳定性考察 [J], 黄滔敏;马勤;陈念祖因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
夫西地酸在含果糖氯化钠溶液中的配伍稳定性考察
夫西地酸在含果糖氯化钠溶液中的配伍稳定性考察李雪松;钱斌;杨龙;李小军;晏远志;邹顺【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2009(18)12【摘要】目的考察夫西地酸在含果糖的0.9%氯化钠注射液中的稳定性.方法观察夫西地酸与果糖在氯化钠溶液中配伍后室温放置6h内的外观并测定pH,采用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液室温放置6 h内夫西地酸的含量变化.结果与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化;配伍液中夫西地酸含量无明显变化,均保持在95%以上,配伍6 h内无新物质产生.结论夫西地酸与果糖在氯化钠溶液中配伍后室温放置6 h内夫西地酸性质基本稳定.【总页数】2页(P22-23)【作者】李雪松;钱斌;杨龙;李小军;晏远志;邹顺【作者单位】昆明医学院第一附属医院药剂科,云南,昆明,650032;昆明医学院第一附属医院药剂科,云南,昆明,650032;昆明医学院第一附属医院药剂科,云南,昆明,650032;昆明医学院第一附属医院药剂科,云南,昆明,650032;昆明医学院第一附属医院药剂科,云南,昆明,650032;昆明医学院第一附属医院药剂科,云南,昆明,650032【正文语种】中文【中图分类】R969.2;R978.1【相关文献】1.盐酸甲氯芬酯与3种含果糖输液配伍的稳定性考察 [J], 林洁;吴明钗;林晖;徐赫;汤叶瀛2.头孢哌酮他唑巴坦配伍含果糖氯化钠溶液的稳定性考察 [J], 李雪松;杨龙;钱斌;李小军;晏远志;杨家爱3.注射用夫西地酸钠在4种常见输液中配伍稳定性考察 [J], 王少兵;罗婵;余云霓4.头孢呋辛钠在果糖氯化钠注射液中的配伍稳定性考察 [J], 黄滔敏;马勤;陈念祖5.左乙拉西坦注射液在果糖注射液等5种输液中的配伍稳定性考察 [J], 马晓黎;宋艳霞;李直因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
果糖注射液与3种注射剂配伍的稳定性考察
果糖注射液与3种注射剂配伍的稳定性考察
陈锋;何冰冰
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2007(26)7
【摘要】目的考察果糖注射液与3种中药注射剂配伍的稳定性.方法按照临床常用浓度和配制方法,对3种改善微循环注射剂与果糖注射液配伍后外观、pH值和含量变化进行观察.结果 24 h内配伍液的颜色、pH值、澄明度以及6 h内含量均未有明显变化.结论果糖注射液可作为多种注射剂的溶媒,可作糖尿病患者的能量补充剂.
【总页数】2页(P816-817)
【作者】陈锋;何冰冰
【作者单位】浙江省新华医院药剂科,杭州,310012;浙江省新华医院药剂科,杭州,310012
【正文语种】中文
【中图分类】R977.7;R969.2
【相关文献】
1.果糖注射液与5种中药注射剂配伍稳定性考察 [J], 汪怡
2.硫辛酸注射液与木糖醇和果糖注射液的配伍稳定性考察 [J], 甘惠贞;林淑瑜;潘丹婷;杨昌云
3.丰海能果糖注射液与4种注射剂配伍稳定性考察 [J], 王玉鹏
4.丰海能果糖注射液与4种注射剂配伍稳定性考察 [J], 王玉鹏
5.左乙拉西坦注射液在果糖注射液等5种输液中的配伍稳定性考察 [J], 马晓黎;宋艳霞;李直
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拉氧头孢４．９７
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Ｒｅｓｕｌｔｓ ｃｈａｎｇｅｄ．Ｔｈｅ ｆａｉｎｔ ｙｅｌｌｏｗ ｈｏｕｒｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ
ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ
ｕｓｅｄ ｉｎ Ｆｒｕｃｔｏｓｅ ａｎｄ Ｓｏｄｉｕｍ
Ｗｉｔｈｉｎ ２４ ｈｏｕｒｓ．ｔｈｅ ＰＨ ｖａｌｕｅ ｏｆ ２９
ａｃｉｃｕｌａｒ ｃｒｙｓｔａｌｌｉｚａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｓｏｄｉｕｍ Ｔｈｅ Ｆｒｕｃｔｏｓｅ
・２８０・
生国医堑！塑！生！旦筮！鲞筮！塑￡堕！！丛！尘堕些：垒Ｐ巫！！Ｑ塑：！！！：！：№：！
．论著．
果糖氯化钠注射液配伍稳定性考察
孙增先
张骞峰周金玉
朱梦菲
【摘要】
目的考察果糖氯化钠注射液与９２种常用注射剂配伍的稳定性。方法模拟临床常用浓度
和配制方法，观察９２种常用注射剂与果糖氯化钠注射液配伍后的外观、ｐＨ值变化。结果２４ ｈ内，有２９种 注射剂的ｐＨ值在不同的时间点发生明显改变，１３种配伍溶液在不同的时间点发生明显的颜色改变，奥沙利 铂配伍溶液于２４ ｈ观察到淡黄色针状结晶；乳糖酸红霉素出现了乳化现象。结论 头孢西丁钠、头孢唑肟 钠、亚胺培南．西司他丁钠、乳糖酸红霉素、替考拉宁、奥沙利铂、肾上腺素７种药物与果糖氯化钠注射液配伍 属配伍禁忌，其他８５种药物与果糖氯化钠注射液具有较好的相容性，可以作为这些药物的稀释剂或载体应 用于临床，但应注意各药的使用时限，部分药物放置时间不宜过长。 【关键词】 果糖氯化钠注射液； 配伍稳定性 【中图分类号】Ｒ ９６９．２【文献标识码】Ａ【文章编号】１６７３－４７７７（２００９）０４－０２８０－０２
６ ２４
对照，室温放置，分别于配伍后０、１、２、４、６、２４ ｈ观察 其是否产生浑浊、沉淀以及颜色变化。
２
结果
２９种注射剂的ｐＨ值发生明显改变，结果见表 １，其他注射剂各时间点ｐＨ值变化幅度在－Ｉ－３％以 内。头孢唑肟钠、头孢硫咪钠、头孢甲肟钠、亚胺培 南．西司他丁钠、左氧氟沙星、头孢噻利、夫西地酸、 替考拉宁、拉氧头孢、氨苄西林氯唑西林、更昔洛韦、 阿昔洛韦、氨茶碱１３种配伍溶液发生明显的颜色变 化。其中亚胺培南．西司他丁钠、替考拉宁于配伍后
ｉ．ｊｅｅｔｉｏｎｓ ｗｅｒｅ ｏｂｓｅｒｖｅｄ． ｉｎｉｅｃｔｉｏｎｓ ａｎｄ ｔｈｅ ｃｏｌｏｒｓ ｏｆ ｌ ３ ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ｏｂｖｉｏｕｓｌｙ
ｗａｓ
ｖａｌｕｅ ｏｆ ｔｈｅ ９２ ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ
ｏｂｓｅｒｖｅｄ
ｉｎ ｔｈｅ Ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｉｎｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ
苯巴比妥钠８．０７
８．７４
８．６５
７．９０ ３．７４
８．６２
呋寒米８．１２ 缩宫素 肾上腺素 黄芪注射液 盐酸异丙嗪 更昔洛韦
３．８５ ３．４２
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７．８８
３．７６
６
７．５４—７．２７ａ ３．７３ ３．霉素、盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、左 氧氟沙星、头孢噻利、夫西地酸、替考拉宁、拉氧头孢、 抗敌素、美洛西林舒巴坦、氨苄西林氯唑西林、更昔洛 韦、阿昔洛韦、奥硝唑；调节水、电解质、酸平衡，营养 药：维生素ｃ、维生素Ｂ¨门冬氨酸钾镁、氯化钙、氯化 钾、碳酸氢钠；抗肿瘤药物：亚叶酸钙、盐酸纳洛酮、盐 酸多柔比星、紫杉醇、环磷酰胺、甲氨喋呤、盐酸阿糖 胞苷、柔红霉素、硫酸长春新碱、长春瑞滨、顺铂、５－氟 脲嘧啶、奥沙利铂；呼吸、神经类药物：尼可刹米、盐酸 洛贝林、胞磷胆碱、苯巴比妥钠、盐酸氯丙嗪、盐酸利 多卡因、氨茶碱、细胞色素Ｃ、硫酸镁、尼莫地平；消化 系统类药物：西咪替丁、盐酸甲氧氯普胺；麻醉镇痛 药：氯化琥珀胆碱、维库溴胺；泌尿生殖药：呋塞米、缩 宫素；血液系统药物：氨甲苯酸、氨甲环酸、尿激酶、氢 化可的松琥珀酸钠、盐酸异丙嗪、地塞米松磷酸钠；心 血管系统药物：多巴酚丁胺、多巴胺、维拉帕米、肾上 腺素、异丙。肾上腺素；中药注射剂：参麦注射液、七叶 皂苷钠注射液、注射用炎琥宁、醒脑静注射液、生脉注 射液、黄芪注射液、血栓通注射液。 １．２方法
参考文献
［１］牟新春，柳丽红．注射用乳糖酸红霉素的合理使用［Ｊ］．实用护 理杂志，２００３，１９（９）：４９．
２９种注射剂与果糖氯化钠配伍不同时间后ｐＨ值变化
配伍用药名０ ｈ
１ ｈ ２ ｈ ４
ｈ
６
ｈ
２４
ｈ
４
美洛两林钠 阿洛西林钠 头孢西丁钠 头孢甲肟钠
５．０４
４．９９
４．９８
４．９０
４．９４
４．８５
ｔｏ
ａｆｔｅｒ ２４
Ｃｈｌｏｒｉｄｅ
Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｉＳ
Ｃｅｆｏｘｉｔｉｎ．Ｃｅｆｌｉｚｏｘｉｍｅ．
ｃａｎ
１ｍｉｐｅｎｅｍ Ｃｉｌａｓｔａｔｉｎ Ｓｏｄｉｕｍ，Ｅｒｙｔｈｒｏｍｙｅｉｎ Ｌａｃｔｏｂｉｏｎａｔｅ，Ｔｅｉｃｏｐｌａｎｉｎ，Ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ，Ａｄｒｅｎａｌｉｎ．Ｂｕｔ ｉｔ ｗｉｔｈ ｏｔｈｅｒ ８５ ｄｒｕｇｓ． Ｆｒｕｃｔｏｓｅ ａｎｄ Ｓｏｄｉｕｍ Ｃｈｌｏｒｉｄｅ
２２２００２，Ｃｈｉｎａ． Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ
ａｕｔｈ０７：ＳＵＮ厶帽．ｘｉａｎ，ＥｍａｉＺ：ｓｕｎｚｘ７１５＠１６３．ｃｏｒｎ
Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ ｓｔａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ９２ Ｐｈｙｓｉｃａｌ ｃｈａｎｇｅｓ ａｎｄ ｔｈｅ ＰＨ
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】０ｂｊｅｃｆｉｖｅ Ｃｈｌｏｒｉｄｅ Ｉｎｉｅｃｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ
５．５４
４．１７
５．５４
４．２８
５．５８
５．７７“５．７５６
４．５４６ ５．０９ ７．３５６ ４．７７６
５．３２８
４．８５ ６
４．３７“４．５０５ ５．１ｌ ６．９９
６
头孢唑肟钠４．９４
６．８２
５．０９
６．８５
５．１０６ ７．１９６
５．２０６
７．８４ｂ ４．８５
苯唑西林钠４．９６ 亚胺培南．西司他丁钠６．７７ 头孢他啶 盐酸氯丙嗪 硫酸庆大霉素 酒石酸吉他霉素 盐酸林可霉素 夫两地酸 替考拉宁 氨苄西林氯唑西林 碳酸氢钠 环磷酰胺 硫酸长春新碱 奥沙利铂 氨茶碱
ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３４７７７．２００９．０４．０１８
作者单位：２２２００２江苏省连云港ｒＨ第一人民医院ｌ临床药学研究中心 通信作者：孙增先，Ｅｍａｉｌ：ｓｕｎｚｘ７１５＠１６３．ｃｏｒｎ
ｐＨ值测定分别取９２种受试药品，模ｊ＝ｒ２１ｔ￥ 床常用剂量与果糖氯化钠注射液２５０ ｍ１配伍，室温 放置，分别于配伍后０、ｌ、２、４、６、２４ ｈ测定其ｐＨ值。
ｂｅ ｕｓｅｄ
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】
Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；
Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ ｓｔａｂｉｌｉｔｙ
果糖氯化钠注射液为含有５％果糖与０．９％氯 化钠的复方制剂。用于烧伤、手术后、感染等胰岛素 抵抗状态下或不宜使用葡萄糖时的治疗，以及做为 注射剂的稀释剂应用。临床将果糖氯化钠注射液作 为其他注射剂的稀释剂使用较为普遍，但未见其配 伍稳定性相关的报道，本文选用临床常用的９２种注 射剂，考察果糖氯化钠注射液与其配伍后溶液的ｐＨ 值及外观变化情况，为临床应用提供科学依据。 １材料与方法
万方数据
虫圈医药！Ｑ塑堡！旦箜！鲞筮！塑些ｉ！！丛！尘！ｉ些：垒四！！塑！，！！！：堡：坠：兰
・２８１・
１．２．２外观变化分别取上述各配伍溶液１０ ｍｌ置
于２５ ｎｌｌ具塞比色管中；以果糖氯化钠注射液为空白
伍后１ ｈ内ｐＨ值发生改变的只有肾上腺素，２ ｈ内 ｐＨ值发生改变的又增加了头孢西丁钠、头孢唑肟钠 和替考拉宁３种药物，以上４种药物不宜与果糖氯 化钠注射液配伍。阿洛西林钠、头孢甲肟钠、苯唑西 林钠、头孢米诺钠、碳酸氢钠５种药物于配伍后４ ｈ观 察到ｐＨ值的改变，临床与果糖氯化钠注射液配伍使 用时应在配制后４ ｈ内用完。头孢他啶、拉氧头孢、 奥沙利铂、呋塞米、黄芪注射液５种药物于配伍后 ｈ观察到ｐＨ值的改变，临床应用需在配制后６ ｈ内 用完（奥沙利铂除外）。另外１５种药物于配伍后
５．１７０ ７．３０
８．４１
６
５．４７６ ６．９９
４
７．８９
３．７４
８．０２
３．７３
８．８４６
３．５４１ ３．０７８
３．６６ ３．６９ ３．８６６
７．９５
３．７１
３．７０
３．７１ ３．７６ ８．０６ ８．６９
８．０ｌ
３．６６
３．７８ ８．００
３．７５ ８．００
８．６４
４．１６５
７．７３８ ８．４０ａ
１．２．１
仪器与药品Ｄｅｌｔａ ３２０型ｐＨ计（瑞士