输液一号车间年年终述职详解演示文稿

通过比对更换大功率循环泵、增加二次冷却、
出柜风冷操作； 效果：温差控制在10℃以内，并辅以辅助降温 措施，使目前上述品种5-羟始终处于相对较好 的受控状态。使洛缓批量可以200件/批，提高 至330件。灭菌柜选择多，缩短班工时。
主药与氯化钠含量相差5％，接 近各自的上下限，存在质量控 制风险； 浓配体积80%，导致批量较低
2011年输液一号车间前三季度产品得率对比
得率
120.00%
100.00%
80.00%
60.00%
40.00%
20.00%
0.00%
碘 22.5
碘 17.5
碘30
碘15
洛缓
果糖
替硝 唑
碘35
第一季度平均 87.60 85.00 90.00 87.90 92.40 91.30 91.70 0 第二季度平均 91.90 90.31 93.76 92.34 94.93 95.30 94.36 84.90 第三季度平均 93.03 91.31 94.75 92.39 94.78 95.70 94.60 91.50
▪ 二、生产计划管理
1、11年考核指标完成情况综述：
项目 供货
工作指标
完成情况
不得出现车间原因导致的脱供
全年未出现脱供情况
原因分析 /
2、生产任务完成情况（1-10月份）
产品及规格
计划下达（件）
欧苏（50ml：15gI）
欧苏（100ml：30gI）
欧苏（50ml：17.5gI）
欧苏（75ml：22.5gI）
▪ 五、成本管理
1、11年考核指标完成情况综述：
项目
工作指标
/ 产品消耗不超出定额规定
完成情况 整体消耗定额未超出
原因分析 /
2011年1-10月份，较2010年平均生产成本累计节约708万元。
主要开展的工作： 1、积极开展得率提升工作； 结合试验评估与国标要求，优化操作流程； 灌装控制标准合理设计； 瓶外观质量差异控制前移； 产品批量扩大（洛缓、小碘、甲帕、35g碘）； 包装得率定期趋势分析制度、减少灌装过程回液等
输液一号车间年年终述职详解 演示文稿
优选输液一号车间年年终述职
2、技术攻关工作的开展：
序 号
攻关项目
攻关背景
开展攻关及成绩
（1）
快冷灭菌柜降温 段均一性攻关
甲磺酸帕珠沙星 （2） 氯化钠注射液工
艺、处方优化
（3）
替硝唑配制工艺 优化
甘油果糖氯化钠 （4） 注射液灭菌工艺
优化办补
灭菌柜不同点降温段温差明显， 导致洛缓、果糖品种5-羟值偏 高且偏差较大
完成变更性验证及风险评估；
效果：主药与氯化钠含量间差距得到有效降低， 产品质量得到有效控制的同时产品批量由150 件/批扩大至230件/批。
受浓配体积限制，生产效率较 低
完成变更性验证及风险评估； 效果：批量由一号楼原先230件/批扩大至750 件/批（2班），单批最大520件/批，人均效率 由原10.14件/人提高至13件/人，增幅近28.21 ％
确保上瓶与洗瓶工段之间的沟通
提高设备运行稳定性，降低工人工作 强度
全年未出现 /
▪ 2、设备管理体系的完善 ▪ 2.1.设备维护人员后备力量的重视，现有机长
实现前后道互动；
▪ 2.2.机长维护技能提升的重视（更换规格件， 提高动手能力）；
▪ 2.3.OEE效率数据分析； ▪ 2.4.设备班组硬件设施维护保修奖励制度； ▪ 2.5.考勤管理实时完善，保证效率数据准确。
产品
第一季度平均 第二季度平均 第三季度平均
主要开展的工作： 2、减少用工与工时； 取消氮气岗位人员设置，评估后改为监控式管理，减少1人； 洛缓、果糖包装形式改进，平均每班减少7人； 一人多岗，每班减少用工1个； 勤杂一人多岗，扩班不加人。
3、改进包材设计； 洛缓、果糖纸盒包装改为瓦楞隔板包装； 直接生产成本洛缓节约5.00元/件，果糖节约4.70元/件。
项目
工作指标
完成情况
改造后效果
粗洗机增加纯化水低压报警装置 精洗机增加纯化水低压报警装置
已完成
大幅降低了员工劳动强度。杜绝了采 用人工目测检查所带来的质量隐患
轧盖机增加铝盖计数装置
技改立 项
完成 技改 立项9 项
洗瓶机压瓶气缸增加防护装置 灭菌柜增加水量调节装置
灯检安装质量陷阱检测系统
南线包装转盘增加大功率电机 上下瓶机增加对讲电话
备注
合计不含替硝唑； 人员不充裕情况下 2天3班生产； 一人多岗、大学生 顶岗等；
3、新品种投产 ：
（1）、车间完成碘海醇注射新规格100ml：35g （I）的投产工作
（2）、对10年新投产品种甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液完成工艺优化工作，提 高新产品生产效率。
▪ 三、设备管理
1、11年考核指标完成情况综述：全年未出现设备对生产产生影响的生产故障
灯检上瓶便捷化技改
安全管 理
不得出现重大安全事故
已完成
能准确统计铝盖的使用情况，确保数 据的真实性。确保了生产总量的真实 性，确保了车间OEE的顺利实施
已完成 已完成
ຫໍສະໝຸດ Baidu
保证了员工操作时的安全性
确保了灭菌柜冷却的效果，保证了产 品的质量
已完成 提高了灯检工段做质量陷阱的质量
已完成 已完成 已完成
提高了了设备运行的稳定性
欧苏（100ml：35gI） 护康（100ml：0.2g） 甘油果糖氯化钠注射液
250ml 甲磺酸帕珠沙星氯化钠
注射液 果糖氯化钠注射液250ml
替硝唑
生产总计
22500 53000 27800 2659
707 536 23000 660 21660
/ 152522
实际完成（件） 21462 50873 26133 3035 707 523 23054 667 21345 13664 147132
降低产品初始5-羟值
省局已于2011年5月受理此办补，受理号： CYHB1104840苏。6月22日提交国家局审评中心， 目前在专业审评过程。11月22日查询进度，目 前排在补充申请序列： 第638位。
3、质量管理体系的提升
3.1.异物防范体系的完善
2011年全年未出现一起市场异物投诉；
关键的要素是坚持执行现有“异物防范制度、灯检管理制 度、灯检质量陷阱制度”，并坚持每周灯检数据分析等， 每月坚持反考核制度执行，并执行质量控制前移，前道工 序积极落实灌装、胶塞等工序“稳轻准”的操作原则，积 极关注环境质量趋势数据变化等，从日常抽检情况来看， 灯检质量控制在较好的水平内。
4、其他 车间下发生产性、非生产性劳保用品班组定额消耗表，每月控制发放； 注射用水使用点滤芯更换周期1个月延长至3个月严格合格，仅北线每季 度节约：5*1300*2=13000元； 多点共用照明线路节能改造等。