固定牙牙体制备标准介绍
定制式固定义齿 产品技术要求性能指标yf
2.性能指标2.1设计固定义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及按规定程序批准的图样制造。
2.2原材料要求2.2.1制作固定义齿的原材料应具有医疗器械产品注册证。
2.2.2固定义齿所使用金属的维氏硬度范围符合下列规定：普通金属的硬度应在 300HV1 ~ 600HV1 范围内。
2.3固定义齿颜色和色泽调和性应与设计单要求的比色板相符，无明显的色泽差异。
2.4固定义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。
固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。
瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。
2.5冠、嵌体、桥结构根据临床石膏模型制作符合患者牙型的冠、桥，将模型基牙包裹，冠、桥同厚薄区域内，厚薄应均匀：冠、桥与基牙应密合，无洞孔、无金属瘤。
2.6孔隙度固定义齿的瓷质部分，按照规定的方法试验，在试样受试表面上，直径大于30μm 的孔隙不超过 16 个，其中直径为40μm～150μm的孔隙不超过 6 个，并且不应有直径大于150μm的孔隙。
2.7基本要求2.7.1固定义齿的邻面与相邻牙之间的接触部位应与同名正常牙的接触部位相一致。
2.7.2固定义齿的咬合面应有接触点，但不应存在咬合障碍。
2.7.3固定义齿的外形及唇、颊面的微细结构应与同名天然牙基本一致，应符合牙齿的正常解剖特点。
2.7.4固定义齿在模型上应有良好的密合度。
在修复体边缘处，肉眼应观察不到明显的缝隙，用牙科探针划过时应无障碍感。
2.8金瓷结合性能金属固定义齿的金瓷结合强度应不小于 25MPa。
2.9金属内部质量固定义齿的金属内部质量应满足以下要求：非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于 0.3mm。
2.10耐急冷急热性固定义齿在接受急冷急热试验时，应不得出现裂痕。
1。
固定修复体的主要工艺技术
固定修复体的主要工艺技术固定修复体是一种常见的牙科修复材料，广泛应用于牙齿缺失的修复过程中。
它是由金属、陶瓷等材料制成的，具有良好的耐磨性和生物相容性，可以有效修复牙齿的功能和外观。
在制备固定修复体的过程中，有几项主要的工艺技术是必不可少的。
首先，固定修复体的制备需要进行牙齿的精确测量和模型制作。
对于牙齿缺失的患者，牙科医生首先需要使用测量工具对牙齿进行准确的测量，以确定修复体的尺寸和形状。
然后，在牙科实验室中，技师们根据测量结果制作出牙齿的模型，为后面的修复工作提供基础。
其次，固定修复体的制备需要进行下颌模型和上颌模型的配合。
在口腔内，上颌和下颌的牙齿是相互配合的。
所以，在制备固定修复体的过程中，需要保证修复牙齿与对应的下颌或上颌牙齿之间的咬合关系。
这就要求技师在制作上颌和下颌模型时，要仔细考虑咬合的关系，确保修复体与口腔其他牙齿之间的统一性。
然后，固定修复体的制备需要进行材料的选取和加工。
固定修复体的材料种类繁多，包括金属、陶瓷等。
根据患者的具体情况和需要，牙科医生会选择合适的材料进行修复。
在材料加工过程中，技师们需要使用一系列的设备和工具，将材料进行精确的切割、压制和烧结，使其成为符合要求的修复体。
最后，固定修复体的制备需要进行初步安装和精细调整。
一旦修复体制作完成，牙科医生会将其安装在患者的口腔内。
然后，通过细致的调整，如修复体的角度和高度等，医生可以确保修复体与周围牙齿的和谐配合，使其恢复牙齿的正常功能和外观。
总结起来，固定修复体的制备过程包括牙齿测量和模型制作、上下颌模型的配合、材料的选取和加工，以及初步安装和精细调整。
这些主要的工艺技术都需要经验丰富的牙科医生和技师们共同合作完成。
通过这些工艺技术的应用，固定修复体可以有效地修复牙齿缺失，恢复患者的口腔健康和自信笑容。
定制式固定义齿产品技术要求河源市廖氏锐爱斯医疗
定制式固定义齿2. 性能指标2.1 设计固定义齿的制作应根据医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。
2.2 材料2.2.1 制作固定义齿的原材料应具有医疗器械产品注册证。
2.2.2固定义齿所使用金属的维氏硬度范围应在200～600HV1范围内；2.3 颜色和色泽调和性固定义齿的颜色和色泽调和性，应符合设计文件的要求。
与设计单要求的比色板相符,无明显的色泽差异。
2.4 表面粗糙度固定义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度Ra 应≤0.025μm。
固位体、连接体表面应光滑、有光泽、无气泡、无裂纹,外部应无气孔、无夹杂、无裂纹。
2.5固定义齿结构根据临床石膏模型制作符合患者牙型的固定义齿，将模型基牙包裹，固定义齿同厚薄区域内，厚薄应均匀；应符合牙齿的正常解剖特点，固定义齿与基牙应密合，无洞孔，应无金属瘤。
2.6金瓷结合性能按照YY 0621.1-2016规定的方法试验，金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。
2.7 耐急冷急热性固定义齿在接受急冷急热试验时，义齿的任何瓷质部分应不得出现裂痕。
2.8 金属内部质量义齿的金属内部质量应满足以下要求：a) 非贵金属内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm。
b)金属铸造全冠咬合面厚度大于等于0.7mm。
2.9 孔隙度固定义齿的瓷质部分，按照规定的方法试验，在试样受试表面上，直径大于30μm的孔隙不超过16个，其中直径为40μm～150μm的孔隙不超过6个，并且不应有直径大于150μm的孔隙。
2.10 基本要求2.10.1 固定义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。
2.10.2 固定义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感。
2.10.3 固定义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍。
2.10.4 固定义齿的外形及大小应与同名牙相匹配且其唇面微细结构应与同名天然牙基本一致。
《定制式固定义齿》
《定制式固定义齿》《定制式固定义齿》陕西省地方标准编制说明一、工作简况:1.1任务来源:根据陕质监标〔2013〕6号《陕西省质量技术监督局关于下达2013年地方标准制修订项目计划的通知》的文件精神。
陕西省医疗器械检测中心围绕《陕西省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》,陕政发〔2011〕1号,和《陕西省标准化发展战略纲要,2011—2020年,》,陕政发〔2011〕8号,～以促进科研成果、专利技术通过标准化加快市场化、产业化进程为目标～陕西省医疗器械成立标准起草小组～起草《定制式固定义齿》标准。
1.2主要工作过程:制标过程分为以下6个阶段:,1,首先通过调查口腔病患者～通过口腔病患者了解到:口腔病患者配戴义齿后出现发音障碍、皮肤不适、瓷开裂、基牙酸痛、配合不好、牙龈发炎红肿、少量出血、尿隐血、尿蛋白超标、皮疹、荨麻疹以及咳嗽等不良症状。
,2,根据收集了解的这些不良症状～先后采访五十多家大大小小的口腔医院和诊所～患者佩戴定制式义齿后出现这些不良症状的原因有三个方面一是口腔医生取模不准确～二是牙病患者使用义齿时错误咀嚼～而最重要的是义齿加工企业加工的定制式义齿存在诸多质量问题。
,3,带着调查的这些定制式义齿的质量问题～我们先后在陕西省20多家义齿加工企业进行调研～确定了目前定制式义齿在加工过程中影响质量的技术指标。
,4,根据调研的影响定制式义齿质量的技术指标～我们通过查阅大量相关的书籍和文献资料～参照牙科材料相关的国家标准和行业标准～并且结合本实验室十多年的义齿检测经验～确定了定制式义齿质量的技术指标、限定要求和检验检测方法。
,5,对于《定制式固定义齿》、《定制式固定义齿》标准中的要求和检验检测方法～最后经甘肃省医疗器械检测所、重庆医疗器械检测所、北京医疗器械检测所等多家实验室进行讨论后方才确定。
,6,本标准经提出后形成征求意见稿～广泛征求意见～并进行汇总处理～形成送审稿～经专业委员会评审通过后形成报批稿。
牙体制备的标准与流程
牙体制备的标准与流程下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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固定义齿的牙体预备及操作
（ 3 ）遮色瓷的涂塑：笔积法，垫湿毛巾调齐笔尖， 一次法和两次法；也可用糊状的遮色瓷，厚度 0.15mm
涂遮色瓷 → 烘干烧结 →筑塑牙本质瓷 → 牙本质瓷回切→筑塑牙釉质瓷 →
筑塑透明瓷→ 烧结→ 形态修整→ 上釉 →烧结
牙颈部瓷的涂塑
可使用着色剂、深色遮色剂或染色。 一般要向牙颈部突出一些，弥补烧结后收缩； 烧结温度比主体瓷温度低 20~30℃ ； 最好不要与其他主体瓷同时涂塑和烧结； 烧结完毕，颈缘出现缝隙，必须修补；
要点之一
涂塑和成型的牙冠形态、大小应与 最后要成型的冠相似。
要点二
涂塑时与最后成型的牙冠之间的区别 ：切端和近远中边缘处适当加厚
要点之三
要防止瓷糊中混入气泡，应用足够的 瓷一次涂塑并迅速成型，并用振动法 致密瓷糊，振动时要谨慎操作避免牙 冠变形。
涂遮色瓷 → 烘干烧结 →筑塑牙本质瓷
牙→本 质 瓷 回 切
→筑塑牙釉质瓷 →
筑塑透明瓷→ 烧结→ 形态修整→ 上釉
一、常用的烤瓷涂塑工具
调瓷盘 毛巾布 成型工具吸分水调离小纸刀刀毛小笔锤
持针器
烤瓷设备—真空烤瓷炉
二、涂塑技术的主要影响因素
11
33
22
涂塑方法
瓷致密方法
瓷涂塑过程中的吸 水技巧
一、涂塑技术的主要影响因素
11
33
22
涂塑方法
瓷致密方法
瓷涂塑过程中的吸 水技巧
1 ．笔积法 2 ．调刀法
1 ．笔积法
因笔含有水分，在涂塑时可长时间保 持湿润，但有时会水分过多的倾向， 因此必须常用面巾纸吸水
只能一次少量的涂塑，因多次反复操 作，可能有埋入气泡的可能，较费时
口腔执业医师辅导之固定义齿方法
口腔执业医师辅导之固定义齿方法
XX年口腔执业医师资格考试辅导：固定义齿的方法
1.基牙牙体制备
参照牙体缺损修复，按固位体的类型进行牙体制备时，要求所有基牙相应轴面彼此平行，无倒凹或略向方或切端聚合2o－5o，以取得各固位体的共同就位道，同时应注意增强固位体的固位力。
2.印模及灌模
要求印模必须准确、完整、清晰。
锤造固定桥常规使用弹性印模材料取印模，普通石膏灌注成模型。
若为铸造固定桥和金属烤瓷桥，则都采用双层硅橡胶印模法取全牙列印模，用硬石膏灌模，然后用代模针形成可撤式模型。
3.固位体制作
参考牙体缺损修复的制作。
4.固位体试
取集合模将初步磨光的固位体分别在各基牙上试合，要求固位体能正确就也与基牙颈部密合，边缘伸展合适，邻接关系良好，咬合协调，无翘动，固位良好的情况下，可取集合模。
但应注意固位体在印模中的位置必须正确。
倒模后，根据蜡记录上哈架。
5.金属桥体的制作
金属桥体应有一定的机械强度，以承受较大咬合力。
定制式固定义齿产品技术要求hengchibole
定制式固定义齿适用范围：用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
1.1 产品型号按结构功能可分为：镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、铸瓷冠、铸瓷桥、二氧化锆冠、二氧化锆桥。
2. 性能指标2.1 制作依据：固定义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。
2.2 原材料：制作固定义齿的原材料镍铬合金、瓷粉、钴铬合金、石膏粉、铸造蜡、模型蜡是等与人体接触的材料应使用具有医疗器械产品注册证的合格产品。
2.3固定义齿牙冠的颜色应与医生设计单中要求色号相符。
2.4固定义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。
固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。
瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。
2.5金属烤瓷定制式义齿的金瓷结合度应不小于25MPa。
2.6 固定义齿的瓷质部分在YY 0300-2009中 5.2.3规定下进行耐急冷热性能试验，应无裂纹、无变形。
2.7金属内部质量：金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm；非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm；2.8孔隙度：义齿的瓷质部分在试样受试表面上，直径大于30μm的孔隙不超过16个，其中直径为40μm～150μm的孔隙不超过6个，并且不应有直径大于150μm的孔隙。
2.9义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。
2.10义齿边缘与工作模型的密合性义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感。
2.11义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍。
2.12固定义齿的外形及大小应与同名牙相匹配，应符合牙齿的正常解剖特点。
2.13固定义齿的唇、颊面微细结构，应与同名天然牙基本一致。
牙体制备的标准与流程
牙体制备的标准与流程牙体预备的标准：1．肩台边缘是否连续一致2．肩台宽度是否过渡均匀3．轴壁聚合角及就位道是否恰当4．咬合面是否均匀下降5．功能尖制备是否合适6．精修与抛光是否到位7. 牙龈和邻牙是否有损伤牙体制备后的预备体应当是何种形态，在每个医生制备前就应当做到“胸有成竹”。
所以在备牙之始就应该掌握评价方法，这样才能知道预备体的优点与不足，逐步改善。
有了这样的标准，医生对同一预备体的打分很容获得高度的认同，并提高了对预备体的评价分析能力。
打分之后，医生会更客观地认识自己的优点与不足，然后进行预备体的修整。
牙体制备的流程第一步邻面分离和前牙区一样先分离邻面，使用柱状尖端变细的车针分离邻面。
柱状车针有利于控制角度，尖端变细降低了损伤牙龈的可能性。
预备时有两点需要注意：一是车针走行于牙体内部，最好能保留一薄层牙体以避免损伤邻牙。
二是要注意邻面的会聚角度，预备时车针要基本平行于牙体长轴。
第二步肩台成型后牙区因为对美观影响较小，在牙齿临床冠高度足够的情况下建议制备龈上肩台或者是平龈肩台。
因为牙齿冠部粗大，向根部逐渐缩小。
制备的肩台越向根部延伸就会造成牙体组织更多的磨除。
并且龈下肩台会加大模型制取,临时冠制作和粘接剂去除的难度，也就会相应增加牙龈出现炎症的几率。
所以不影响整体美学效果的区域都建议制备龈上肩台或平龈肩台。
大家会发现备牙简单，取模简单，戴牙也简单。
排龈之后（视情况选用，大部分龈上肩台可以不必排龈）使用直径1.6mm的金刚砂球钻，倾斜于牙体长轴，球钻的一半没入牙体内部，预备量为0.8mm。
沿着牙龈缘的弧度缓慢推进，一定要避免损伤牙龈。
第三步合面预备合面是后牙区牙齿预备的难点所在，一定要重视后牙区的窝沟尖嵴所形成的凹凸有致的形态。
后牙区也要做到按照牙体形态的均匀缩小。
首先在合面窝沟区域制备定深沟，使用长度为2mm的车针定深，定深时车针要垂直于所预备的斜面。
接下来在四个尖嵴上做定深沟，仍然是2mm的深度。
固定义齿制作标准
固定义齿制作标准
"固定义齿" 是指通过一定的方法和工艺将固体材料（通常是金属）切削、加工成特定形状和尺寸的齿轮。
固定义齿通常通过铣削、车削、磨削等加工方法完成。
制作这些齿轮的标准通常由国际、国家或行业组织设定，以确保其质量、精度和相互兼容性。
以下是一些可能涉及到固定义齿制作的标准：
1. ISO标准：国际标准化组织（ISO）发布了一系列有关齿轮制造和尺寸的标准，如ISO 53（齿轮制造术语和定义）和ISO 1328（齿轮的等级）。
2. AGMA标准：美国齿轮制造商协会（AGMA）发布了一系列有关齿轮设计和制造的标准，包括AGMA 2001（表面强度和齿廓磨损）、AGMA 2015（等级定义）等。
3. DIN标准：德国标准化协会（DIN）发布了一些有关齿轮制造的标准，如DIN 3960（齿轮齿廓的基本参数）和DIN 3962（等级定义）。
4. ANSI标准：美国国家标准学会（ANSI）发布了一些与齿轮制造和等级相关的标准，如ANSI/AGMA 1012-G05（齿轮磨削术语和定义）。
这些标准通常覆盖了齿轮的尺寸、几何特性、材料要求、热处理、检验方法等方面。
制造固定齿的过程和标准可以因齿轮的类型、用途和行业而有所不同。
因此，在具体制造过程中，应根据所需齿轮的规格和用途选择适用的标准，并遵循标准中规定的工艺和要求。
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2.性能指标2.1.设计单固定义齿的制作应按医疗机构提供的患者模型及按规定程序批准的图样制造，应符合临床医生的设计要求。
2.2.材料2.2.1.固定义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、瓷粉、瓷块、复合树脂及其它按医疗器械管理的产品。
2.2.2.固定义齿所用金属的维氏硬度范围应符合下列规定:普通金属应在200HV1～550HV1范围内；2.3.颜色固定义齿的颜色应符合设计文件的要求。
2.4.表面质量固定义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra ≤0.025μm。
固位体、连接体表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙，瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。
2.5.结构根据临床石膏模型制作符合患者牙型的固定修复体，将模型基牙包裹，固定修复体同厚薄区域内，厚薄应均匀；固定修复体与基牙应密合，固定修复体无洞孔，应无瘤状结构。
2.6.金瓷结合性能固定义齿按照YY0621.1-2016规定的方法试验，金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。
2.7.耐急冷急热性固定义齿按照YY0300-2009中7.10条规定的方法试验，固定义齿任何瓷质部分不应出现裂痕。
2.8.金属内部质量固定义齿的金属内部质量应满足以下要求：金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm；非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm。
2.9.孔隙度固定义齿的瓷质部分，按照YY 0300-2009中7.6条规定的方法试验，在试样受试表面上，直径大于30μm的孔隙不应超过16个，其中直径为40μm～150μm的孔隙不应超过6个，并且不应有直径大于150μm的孔隙。
2.10.基本要求2.10.1.邻牙接触固定义齿的邻面与相邻牙之间应有接触部位，应与同名天然牙的接触部位相同。
2.10.2.边缘密合性固定义齿边缘应与工作模型相密合，在固定义齿边缘与工作模型之间密合处，肉眼观察应无明显的缝隙，用牙科探针划过时应无障碍感。
2.10.3.咬合关系固定义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍。
定制式固定义齿技术要求
定制式固定义齿技术要求随着现代制造业的发展，定制化产品的需求也越来越高。
在机械制造领域，特别是在机械齿轮制造领域，定制式固定义齿技术也越来越受到关注和重视。
定制式固定义齿技术是一种能够根据客户需求定制齿轮的技术，它可以满足不同行业和领域对齿轮的个性化需求。
本文将详细介绍定制式固定义齿技术的要求。
首先，定制式固定义齿技术要求具备一个高效的设计系统。
这个系统应该能够快速而准确地根据客户需求设计出符合要求的齿轮。
这需要依赖于强大的计算能力和精确的建模技术。
比如说，齿形设计要求可以根据实际使用条件进行调整，比如齿轮的传动比、压力角、模数等参数。
此外，还需要考虑到齿轮的材料、表面处理、精度等因素，以确保设计出的齿轮能够满足客户的需求。
其次，定制式固定义齿技术需要精确的制造工艺。
定制齿轮的制造需要采用先进的加工工艺和设备，以保证齿轮的精度和质量。
比如说，制造齿轮时需要进行精密的数控加工、热处理、研磨等工艺步骤。
在做精密加工的过程中，还需要注意控制加工工艺中的各种误差，比如工装的准确性、刀具的磨损等等。
此外，还需要采用先进的检测设备对齿轮进行严格的检测，以保证齿轮的质量。
再次，定制式固定义齿技术需要灵活的生产系统。
这个生产系统应该能够根据齿轮的不同设计要求，快速地调整生产线的生产节奏。
这需要具备快速换型和自动化生产的能力。
比如说，生产线上的机器设备需要具备快速换刀、自动夹机等功能，以便在不同齿轮的生产过程中能够及时调整。
此外，还需要有灵活的人力资源管理系统，能够根据实际需求合理安排工人和机器的使用，提高生产效率。
最后，定制式固定义齿技术还需要具备可靠的质量控制体系。
定制齿轮的制造过程需要在各个环节进行质量控制，以确保齿轮的质量符合标准。
在每个生产环节都要建立相应的质量控制检验点，包括原材料的质量检验、中间产品的质量检验和最终产品的质量检验。
此外，还需要建立完善的质量管理体系，包括质量手册、程序文件等，以确保质量控制工作的顺利进行。
定制式固定义齿产品标准
YZB定制式固定义齿郓城康美义齿有限公司发布YZB/ -定制式固定义齿1 范围本标准规定了定制式固定义齿的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、随附文件。
本标准适用于定制式固定义齿（以下简称义齿）。
不包括树脂牙。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T16886.10－2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0127.8－2001 口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验YY/0127.9－2001口腔材料生物学评价第2单元∶口腔材料生物试验方法－－细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子过滤法)YY/T0127.10－2001口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T0244－1996 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径YY/T0268－2001 牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1部分：评价与试验项目选择YY/T0279－1995 口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验YY0300－2009 牙科学修复用人工牙YY0466－2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0621－2008 牙科金属烤瓷修复体系3 产品形式3.1 分类3.1.1 义齿按材料可分为金属类、金属－烤瓷类。
3.1.2 义齿按型式可分为贴面、单冠、连冠、桥、部分冠（如3/4冠、1/2冠）、嵌体等。
3.1.3 义齿的制作工艺为铸造、烧结、切削。
3.2 材料义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成。
3.3 型号采用“主要材料+工艺+结构功能”命名方法，型号可以分为：镍铬合金铸造单冠、镍铬合金烤瓷单冠。
定制式固定义齿性能指标产品技术要求
2. 性能指标2.1 设计应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。
2.2原材料义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的钴铬烤瓷金属、镍铬烤瓷金属、二氧化锆全瓷块、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。
2.3颜色义齿中牙冠的颜色，应符合设计文件的要求。
2.4表面光洁度义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。
固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。
瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。
2.5金瓷结合性能按照YY0621.1-2016规定的方法试验，金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。
2.6耐急冷急热性能按照YY 0300-2009中7.10条规定的方法试验,义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。
2.7金属内部质量：按附件规定的方法试验，义齿的金属内部质量应满足以下要求：非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm；金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm。
2.8孔隙度义齿的瓷质部分，在试样受试表面上，直径大于30μm的孔隙不超过16个，其中直径为40μm～150μm的孔隙不超过6个，并且不应有直径大于150μm的孔隙。
2.9邻接面义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。
2.10密合性义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感。
12.11咬合关系义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍。
2.12形态人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。
人工牙的唇、颊面微细结构，应与同名天然牙基本一致。
2。
定制式固定义齿鼎冠假牙技术要求鼎冠假牙
2、性能指标
2.1设计单
固定义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及按规定程序批准的图样制造。
2.2原材料
制作固定义齿的原材料应具有医疗器械产品注册证。
2.3颜色和色泽调和性
固定义齿的颜色和色泽调和性应与设计单要求的比色板相符，无明显的色泽差异。
2.4表面粗糙度
固定义齿表面应光滑，有光泽，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷，表面无裂纹、无气泡、无夹杂，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。
2.5固定义齿结构
根据临床石膏模型制作符合患者牙型的固定义齿，将模型基牙包裹，固定义齿同厚薄区域内，厚薄应均匀；固定义齿与基牙应密合，固定义齿应无洞孔，无气泡，无夹杂。
2.6耐急冷急热性
固定义齿在接受急冷急热试验时，任何瓷质部分不得出现裂痕。
2.7基本要求
2.7.1固定义齿的邻面与相邻牙之间的接触部位应与同名正常牙的接触部位相一致。
2.7.2固定义齿的咬合面应有接触点，但不应存在咬合障碍。
2.7.3固定义齿的外形及其唇面微细结构应与同名天然牙基本一致。
2.7.4固定义齿在模型上应有良好的密合度。
在固定义齿边缘处，肉眼应观察不到明显的缝隙，用牙科探针划过时应无障碍感。
2.8孔隙度
固定义齿的瓷质部分，按照YY 0300-2009 中7.6 条规定的方法试验，在试样受试表面上，
直径大于30μm 的孔隙不超过16 个，其中直径为40μm～150μm 的孔隙不超过6 个，并且不应有直径大于150μm 的孔隙。
固定义齿的牙备牙备前准备1确定制作义齿的原因一般需制作
固定义齿的牙备一、牙备前准备1、确定制作义齿的原因一般需制作固定义齿的原因主要有：1、由于龋坏或外伤引起的牙体及牙列缺损；2、由于隐裂需用固定义齿保护牙体及牙髓。
2、确定所做义齿的种类根据适应证及患者要求确定所做义齿的种类，主要有金属冠，烤瓷冠，桩核冠和固定桥。
对于牙列缺损的，应向患者说明还可选用种植修复和RPD修复。
3、为制作临时义齿取印模如需制作临时义齿的，可选用合适的1/4托盘在牙备前取得缺牙区的印模。
如牙体有缺损的，可先用蜡恢复牙体形态后再取印模。
取模后需在要制作临时义齿的牙位上放置湿棉球，以防止印模干燥变形。
4、麻醉对于活髓牙，在牙备前应先行对所备牙齿进行麻醉。
若隐裂牙，牙髓敏感的，可在取模前先行麻醉，以减小取模时对牙髓的刺激。
二、牙备1、根据病历再次确定患牙，去净龋坏的牙体组织及内科治疗时的暂封物。
2、在剩余的牙体组织上按照所作修复类型备出所需的牙体形态（消除各面倒凹及抗力较弱的薄壁弱尖。
根据牙位及患者要求备出肩台）。
如原设计为桩核冠，应观察剩余的牙体组织。
如有足够的抗力形及固位形可支持单冠者，可改为单冠设计，而不必制作桩核冠。
此时应转内科对患牙行永久性充填等治疗，再进行单冠制作的下一步操作。
3、对设计为桩核冠的，牙体预备后，应进行根管的预备。
根据患者的病历资料确定需预备的根管及预备的长度。
多根牙可不必预备所有的根管，一般选用2个根管即可。
预备长度：一般根冠比大于1，根尖应有至少4mm的根尖封闭区。
如后牙髓腔固位形良好者，可适当减小预备的长度。
后循根管方向，以慢机配合P钻，做抽拉动作，将根管内充填物排出，达到预定长度。
使用P钻时，应从1号到3号，逐渐扩大，不可跳号使用，直到3号P钻可自由进出根管即可。
4、备出根管外形，并再次对牙体外形进行修改。
三、取模1、取模前先请内科处理邻牙的龋坏。
2、根管和颈缘需用琼脂制取印模。
在取模前应向患者说明琼脂温度会较高，让患者有所准备。
3、使用琼脂时先挤出针头前上次使用时剩余的部分，待挤出物为可流动态时方可取模。
固定义齿的设计流程
固定义齿的设计流程一、口腔检查。
这可是非常重要的一步哦。
就像打仗之前要先侦查地形一样。
医生要看看患者的口腔里牙齿的情况，包括剩余牙齿的数量、位置、健康状况。
比如说，那些牙齿有没有龋齿啊，有没有松动呀，牙龈是不是健康的呢。
要是牙齿本身就摇摇欲坠的，那这个牙齿可就不能用来做固定义齿的支撑点啦。
而且呀，还得看看牙齿之间的咬合关系。
如果咬合不正常，就像齿轮对不上一样，那设计出来的固定义齿也没法好好工作呢。
二、确定基牙。
基牙就像是固定义齿的根基，特别关键。
要选择那些比较坚固、健康的牙齿来做基牙。
一般来说，相邻的牙齿是比较合适的选择。
但是呢，也不是随便相邻的牙齿就行。
医生得考虑基牙的牙根长度呀，根的粗细啊。
如果牙根又短又细，就像小树苗一样，那可承受不了固定义齿的重量呢。
而且基牙的牙周组织也得健康，牙周组织就像是基牙的土壤，要是土壤不肥沃，基牙也站不稳呀。
三、牙体预备。
这一步就像是给牙齿做个小改造。
要把基牙磨小一圈，为了给固定义齿腾出空间。
这个过程听起来有点吓人，但是医生都会很小心的啦。
就像给牙齿做个美容手术一样。
磨的时候要注意形状和尺寸，不能磨得太多，不然基牙就会很脆弱，也不能磨得太少，那样固定义齿就戴不上去啦。
而且磨完之后的牙齿表面要光滑，就像打磨过的宝石一样，这样才不会对牙龈造成刺激。
四、取模型。
取模型就像是给牙齿做个副本。
医生会用一种特殊的材料，放到患者的口腔里，把牙齿的形状准确地复制下来。
这个材料刚开始可能有点凉凉的，不过很快就会变硬啦。
取出来的模型就像是牙齿的身份证一样，能够准确地反映牙齿的情况。
然后这个模型会被送到技工室，那里的技师就会根据这个模型来制作固定义齿啦。
五、确定固定义齿的类型。
固定义齿有好几种类型呢，像烤瓷牙、全瓷牙之类的。
这就要根据患者的具体情况来确定啦。
比如说，如果患者比较在意美观，那全瓷牙可能就比较合适，因为它看起来就像真的牙齿一样，白白净净的，特别漂亮。
要是患者的咬合力比较大，那烤瓷牙可能就更耐用一些。
树脂粘接固定义齿固位体设计要求
树脂粘接固义齿固位体设计要求根据正式要求和实践经验，对树脂粘接固义齿固位体的设计要求进行以下总结和分析：一、设计原则1. 设计合理性：固义齿固位体的设计应当符合解剖学结构和牙槽骨的生物力学特点，保证其在粘接固位后不会造成过度应力，且有足够的支撑力。
2. 材料选择：固义齿固位体的材料应当具有优良的机械性能、生物相容性和良好的耐磨性，例如金属、陶瓷等。
3. 保护自然牙：固位体设计要考虑到保护自然牙的健康和结构完整，避免损害牙齿组织。
二、设计要点1. 形态设计：固位体的形态设计应当符合牙列的解剖结构，能够有效的获得与自然牙相匹配的外观。
2. 保留牙釉质：固位体的设计应尽量减少与自然牙釉质的接触面积，以降低粘接时的结合力。
3. 固位表面处理：固位体的固位表面需要进行适当处理以增强粘接力，如研磨、酸蚀等。
4. 边缘密合度：固位体与自然牙的边缘应当设计成适当的密合度，避免在粘接后形成缝隙。
5. 固位体间隙：在设计时应当充分考虑固位体与自然牙之间的间隙，以便适当的留有粘接剂的空间。
6. 固位体尺寸：固位体的尺寸应当与自然牙结构相适应，不能过小或过大。
7. 固位体定位：固位体的定位要求准确、稳定，以保证后续粘接的精准度。
三、注意事项1. 粘接材料选择：在粘接过程中应当选择适当的粘接剂，遵循其操作规范和固化条件，以保证固位体与自然牙的牢固连接。
2. 粘接技术要求：在粘接固位过程中，需要注意粘接材料的均匀性、适量性和充填性，避免空隙和脱离。
3. 粘接后处理：粘接完固位体后应当进行必要的修形和抛光工作，以获得光滑的表面和符合口腔健康的外观。
四、临床应用1. 临床检验：在固位体粘接完成后，需要进行临床检验和调整，确保其对咀嚼功能和口腔卫生没有影响。
2. 定期复诊：患者需要定期复诊检查固位体的状况，及时发现并解决可能存在的问题。
3. 使用维护：对于固位体需要教育患者正确使用和维护，避免外力冲击和恶性咬合。
树脂粘接固义齿固位体的设计要求是一个综合性、多方位的工程，需要医生在临床实践中不断摸索和总结，以保障患者的口腔健康和生活质量。
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固定牙牙体制备标准：
固定义齿一般要求：基牙轴面与长轴呈3~5°，各轴面基本互相平行，光滑无锐边，轴面角处圆钝，除各轴壁无到凹之外，还必须具备足够的空间，以保证金属与烤瓷的厚度。
1．烤瓷牙体预备标准。
①切缘：切缘预备出1．5～2．0m m的间隙，
上前牙切缘预备成与牙长轴呈45°的斜向舌侧
小斜面，下前牙切缘要求同上牙，但切缘斜面
斜向唇侧。
②唇面：除颈缘外，从牙体表面均匀磨除
1．5m m的牙体组织，但牙冠切缘1／4向舌
侧倾斜10°～15°，保证前伸颌不受干扰，并
保证切缘瓷层厚度和色调。
③邻面：除消除邻面倒凹，预备出金一瓷修复
间隙除保证颈部肩台预备外，还应保持邻面适
当的切向聚合度2°～5°。
④舌面：根据设计舌侧若不覆盖瓷，只预备出
金属的修复间隙并保证颈部肩台及肩台以上无
倒凹。
⑤前牙颈缘及颈圈：牙体颈部唇舌径、近远中
径不允许时，通常设计成只有金属颈缘的浅凹
型。
牙体磨除厚度0．35～0．5m m
（2）前牙牙体预备的方法及要点
①麻醉：根据需要，术前进行活髓牙局部麻醉。
②切端预备：以高速轮形车针或柱状粗砂金刚石车针在切缘唇舌向上，先磨出1．5～2．0m m深的沟2～3个，判别磨切量合适后，再依次向近远中扩展，完成整个切缘的切割。
③唇面预备：以一支粒度较粗的金刚砂柱形车针先在唇切1／2处磨出深1．0～1．5 m m的纵形沟，再逐渐向近远中扩展。
然后再在唇龈1／2处依次磨去同样深度，但方向与牙长地一致。
④邻面预备：用预备唇面的车针紧贴牙冠轴面角向邻面磨切，首先把颈缘至切缘的倒凹部分磨除，再接肩台1．0m m磨除邻面牙体组织，并且控制轴面切向会聚2°～5°。
⑤舌面预备：根据设计要求，在舌切2／3处以梨
形金刚砂车针均匀磨除金属舌面板（0．5～
0．8m m）或金一瓷舌面所需的厚度（1．0～
1．5m m）。
⑥颈袖的预备：为保证全冠的固位与稳定，牙冠1／3处的颈袖制备尤为重要。
以一支末端有135°锥度的肩台锥车针按牙体长轴方向上磨除修复所
需间隙后应形成切向为2°～5°的柱状颈袖。
⑦肩台预备：以一支慢速手机装中粗或细粒度的肩台钻环牙体颈部，一般在龈缘下0．5～0．8m m
处预备出深度（肩台宽度）。
唇侧为1．0～1．5m m，邻面、舌面为0．8～1．2m m呈135°角的肩台，并保持厚度均匀，光滑连续。
⑧精修完成：牙体预备大致完成后，应仔细检查上下牙在正中颌、对刃颌位时，切端、唇舌侧修复间隙是否足够。
实际上牙体预备应有三部分或三个方向的切割量，即保证去除倒凹；留出肩台的厚度；不同颌位下有足够修复间隙，保证咬合和瓷层半透明度。
最后用磨光钻把粗磨过的牙面修光，去除金刚砂切割造成的粗糙面.
返工原因分析：
1、咬合间隙及邻面间隙不足；基牙未消除到凹，基牙没设计好共同就位道。
2、阴阳模变形导致颌关系不稳定；无咬合蜡或者咬合蜡不准确，无法正确确定颌关系。
3、基牙抗力和固位形不足，设计欠合理。
4、因条件所限，牙体唇突，过长、过大。
颌关系异常致无法满足制作要求及影响修复效果。
5、工作模有脱模现象、颈缘及肩台不清，有气泡，取模不全；模型所灌制材料差，导致强度及硬度不足，易变形，磨损。
咬合高分析：一、医生用的是蜡堤，蜡本身就会有误差，而且在运输过程中，变形的机率是非常大的。
二、医生没给患者戴临时冠，时间过长，导致基牙伸长。
三、有的医生取的是局部模型，咬合也会有误差，最好取全部模型。
四、对颌模型不是用硬石膏灌制的，一般的石膏容易被磨损，而且也不精确
五、本身基牙无制作位置，但又要求按正常制作。
颈缘不密合及过长或过短：。