痉挛肌低频治疗仪产品技术要求yaoyang
痉挛肌低频治疗仪安全操作及保养规程
痉挛肌低频治疗仪安全操作及保养规程背景介绍痉挛肌低频治疗仪是一种用于治疗肌肉痉挛和其他相关疾病的电子设备。
使用该设备有助于缓解身体疼痛和炎症，促进血液循环和肌肉松驰。
为确保安全性和设备维护，以下是痉挛肌低频治疗仪的安全操作及保养规程。
安全操作规程1. 使用前的确认在使用痉挛肌低频治疗仪之前，请务必先确认以下几个事项：•您是否已经阅读了设备操作说明书？•您的病情是否适合使用该设备？•设备是否已经得到妥善存储并且充电？2. 设备使用使用痉挛肌低频治疗仪时应注意以下事项：•设备应明确放置在平稳的表面上；•避免用湿手插拔设备的插头；•确保电源适配器与其本身相匹配；•在使用之前，请清洁设备表面。
3. 设备保养为保持设备良好状态，需注意以下事项：•使用弱酸性或者中性洗涤剂轻柔清洁设备；•使用柔软的布或者纸巾来擦拭设备表面；•避免设备接触水或其他液体；•定期清洁设备电极棒并清除其上的污垢。
4. 使用时的注意事项在使用痉挛肌低频治疗仪时应注意以下事项：•佩戴适当的鞋类和服装以避免触电；•不要在下雨天或者潮湿的环境中使用设备；•在使用之前，确保设备在安全距离之外；•不要尝试修复设备或更换设备的配件。
5. 应急情况应对在发生以下情况时，应立即采取相应的应对措施：•感觉不适或出现明显疼痛时立即停止使用设备；•在使用过程中，如果出现漏电或其他异常情况，停止使用设备，并立即拨打急救电话；•如果设备掉落或者被损坏，请打电话联系设备生产商并咨询维修或更换设备的相关事宜；保养规程1. 存储注意事项为确保设备性能的保持，应注意以下存储事项：•设备应该存放在干燥、通风的环境中；•避免阳光直射；•设备充电时，应保持设备电源开关处于关闭状态；•避免使用其他插头来充电。
2. 设备清洗为保持设备的外观和卫生，请注意以下清洗事项：•用柔软的布或纸巾擦拭设备表面；•避免使用酸性、碱性或过于浓厚的洗涤液；•不要将底座或其他部件浸泡在水里清洗。
3. 维护如需维护设备，应注意以下事项：•检查电线和连接器是否坚固，如有损坏或松动，应立即更换维修；•周期性检查设备的运行状态，如有问题应及时提交问题反馈；•使用时避免过度拉扯设备电线。
痉挛肌低频治疗仪技术参数
痉挛肌低频治疗仪技术参数
主要性能：
1、输出波形：A、B两组输出均为无极性双向不对称脉冲。
2、脉冲周期：输出脉冲周期从IS〜2s可调，允差±15%。
3、脉冲宽度：输出脉冲宽度从0.Ims〜O.5ms可调，允差土30%o
4、延时时间：B组输出脉冲比A组输出脉冲延时出现，延时时间T1
从0.1s〜1.5s可调，允差±15%。
5、输出强度：A、B两组输出脉冲电流峰值IP从On1A~99mA可调。
最大输出值允差±15%。
6、定时时间：定时设置分为5min>10min>15min>20min>25min>30min
六档，允许偏差±5%。
7、误调指示功能：当调节不当，使得脉冲周期小于或等于延时时间
情况下，仪器上有误调指示。
8、输出直流分量：输出的直流分量应为零，允差小于1mA。
9、连续工作时间：仪器连续工作时间不少于4h。
低频治疗仪操作规范之欧阳体创编
欧阳体创编 2021.02.03 欧阳美创编 2021.02.03
低频治疗仪操作规范
一、操作流程
1.打开导线夹，将导线插头连接到本体的导线插口后夹紧本体。
2.接通电源，按下电源按钮。
3.选择治疗部位，按下部位选择按钮。
4.将治疗部位清洁干净，粘贴电极片。
5.选择按摩方式。
6.顺时针缓慢旋转强度调节旋钮。
约15分钟后治疗结束。
二、适应症
适用于软组织损伤、肩周炎、腰肌劳损的辅助治疗。
三、禁忌症
1、患者体内有金属植入物，一般不可治疗。
2、植入心脏起搏器或心脏电极的病人不能接受低频治疗。
四、注意事项
1、低频仪功率大小以舒适感为好，不能设置过高。
2、佩戴心脏起搏器的患者要远离于工作状态的低频治疗仪。
欧阳体创编 2021.02.03 欧阳美创编 2021.02.03。
痉挛肌治疗仪
痉挛肌治疗仪一、原理痉挛肌治疗仪是低频脉冲物理治疗仪，可用于对上运动神经元损伤后的正常肌肉的电刺激治疗。
该治疗仪的最大特点可以交替输出波宽与频率均可调的两组脉冲，分解刺激患者的痉挛肌和拮抗肌。
通过两组电流的交互抑制是痉挛肌松弛，从而改善机体功能。
二、适应症针对脑瘫、中风、颅脑外伤、神经元退行性疾病和多发性硬化三、禁忌症：1、孕妇的下腹部；2、急性化脓性炎症部位；3、出血部位；4、血栓性静脉炎；5、破伤风；6、治疗部位有较大的金属异物。
四、操作步骤1、痉挛肌和对抗肌的交替刺激。
方法：将A路的两个电极放在痉挛肌的肌腱处；B路的两个电极放在拮抗肌的肌腹处即可。
2、单纯刺激拮抗肌，减低痉挛肌的张力，增加关节的活动度。
方法：只需将A路或B路的两个电极放在痉挛肌的两端即可。
3、单独刺激一块或两块肌肉或锻炼肌肉牵拉关节周围软组织已引起关节活动改善关节一个活两个方向的活动受限增加关节的活动范围。
方法：如果关节活动度只有一个方向受限只需将A路或B路的两个电极放在需要治疗的肌肉两端即可，若果关节活动度有两个方向受限那么需要用两路输出将A路和B路的两个电极分别放在索要治疗的两块肌肉两端即可。
五、注意事项1.皮阻很大者可以适量加水或盐水（不可用酒精）；2.两电极不能同时放置在心脏前后、头颅两侧、贯穿整条脊柱和横跨脊柱；3.治疗前后，电流调节按钮必须逆时针调到零；4.各导线要与电极片接触完好，治疗中绒布套不能拧太干，套电极时不能反置，套好布套的电极要与人体紧密接触；5.治疗时，患者不得任意挪动体位或拉扯电极线或绑带，以免造成接触不良，有瞬间电击感或灼伤危险；6.治疗仪器面板上薄膜轻触键不可重压；7.工作中，不应用布蒙盖影响仪器散热。
六、不良反应及处理尚未发现不良反应。
KT-2(痉挛肌)带图技参
KT-2神经肌肉刺激仪主要技术参数
（痉挛肌治疗仪）
一、主要技术参数
1、脉冲频率：0.5Hz~1Hz 连续可调（脉冲间隔T:1S~2S, 步长0.1S连续可调），允差
±15%。
2、脉冲宽度: 0.1~1mS，步长0.1mS连续可调, 允差±30%。
3、延时时间：Ⅱ通道输出脉冲T2比Ⅰ通道输出脉冲T1(或Ⅳ通道输出脉冲T4比Ⅲ通
道输出脉冲T3)延时出现。
延时时间T延0.1~1.5S,步长0.1S连续可调，允差±15%。
4、定时时间：分为
5、10、15……60分钟12挡，允差±5%。
5、输出电流：在500Ω负载下，最大输出电流有效值不大于80mA。
6、输出幅度调节：每个增量不大于1mA或1V的变化离散的增加，最小输出增量不大
于最大输出的2%。
7、输出方式：连续，。
8、输出通道：四个，可同时治疗两个人或两个部位。
9、数码显示：脉冲频率、脉冲宽度、延时时间、治疗时间
10、安全类型：Ｉ类BF型。
11、工作制：加载连续运行。
12、外型尺寸：490mm×400mm×200mm。
13、重量：7 Kg。
二、仪器各部件名称
1、仪器后面板
图二后面板。
神经肌肉电刺激仪产品技术要求yaoyang
神经肌肉电刺激仪适用范围：该产品可用于部分失神经、完全失神经的治疗。
1.1 产品型号的说明产品的型号由企业产品代号、产品类别号、产品设计序号等组成。
1.2 产品的组成本产品为Ⅰ类BF型应用部分，由主机、输出电缆、电极组成。
KT-90A 型为3路输出，KT-90B型为4路输出。
输出电缆包括电极线，电极包括圆电极和方电极。
2.1工作条件a) 环境温度范围：5℃～40℃。
b) 相对湿度范围：≤80%。
c) 大气压力范围：86kPa～106kPa。
d) 电源条件：a.c.220V,50Hz。
2.2 主要性能2.2.1 输出波形脉冲波形为双向不对称方波（矩形波），调制波为方波。
2.2.2 输出频率治疗选择第Ⅰ档：输出脉冲频率为500Hz，调制波频率为0.5Hz～5Hz。
治疗选择第Ⅱ档：输出脉冲频率为0.5Hz～5Hz。
允差为每档最高频率的±15%。
2.2.3 脉冲宽度和调制波脉宽治疗选择第Ⅰ档：输出脉冲宽度为1ms，调制波脉宽为10ms。
允差±30%治疗选择第Ⅱ档：输出脉冲宽度为10ms。
允差±30%。
2.2.4 输出强度仪器各路独立输出,在500Ω负载阻抗时,每路输出电流峰值Ip从0mA～100mA连续可调。
最大输出值允差±30%。
2.2.5 定时时间定时设置分为5min、10min、15min、20min、25min、30min六档，允许偏差±10%。
2.2.6 连续工作时间仪器连续工作时间不少于4h。
2.3 功能仪器具有如下功能：.可选择治疗处方；.输出频率连续可调；.各路电流强度可独立调节；.显示输出状态；2.4 外观2.4.1 仪器外观应整洁，文字符号和标记清晰，无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕及变形等缺陷。
2.4.2 紧固件安装牢固，按键开关及旋钮安装牢固，调节可靠。
2.5 理疗电极片的要求理疗电极片应使用有医疗器械备案凭证的电极片。
2.6 电气安全本仪器的安全性要求执行了GB 9706.1－2007《医用电气设备第1部分: 安全通用要求》、YY0607－2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的相应规定。
低频治疗仪产品技术要求参考版
低频治疗仪产品技术要求参考版1.低频电流输出稳定性：低频治疗仪产生的电流应当具有稳定的输出，以确保治疗效果的一致性。
电流输出稳定性可以通过采用高质量的电子元件和精确的控制电路来实现。
2.频率和强度可调性：低频治疗仪应当具备频率和强度可调的功能，以适应不同的治疗需求。
频率和强度可调性可以通过采用可调电路和控制器来实现。
3.治疗程序多样性：低频治疗仪应当具备多种治疗程序，以满足不同的治疗需求。
例如，可以包括不同的电流波形、治疗时间和频率等参数的设置。
4.安全性保障：低频治疗仪应当符合相关的安全标准和要求，并具备各种保护功能。
例如，应具备过电流保护、过热保护和电流断路保护等功能，以保障用户的安全。
5.人机工程学设计：低频治疗仪应当具备良好的人机交互性，操作简便方便，能够被广大用户所接受和使用。
可以采用触摸屏、按钮和旋钮等控制方式，以提供简洁明了的操作界面。
6.显示和警报功能：低频治疗仪应当具备清晰的显示界面，能够实时显示当前的治疗参数和状态。
同时，还应当具备警报功能，能够在出现异常情况时及时发出警报。
7.便携性：低频治疗仪应当具备良好的便携性，方便携带和使用。
可以采用轻巧的设计和可充电的电池，以提供长时间的使用时间和便于携带。
8.数据记录和传输功能：低频治疗仪应当具备数据记录和传输功能，可以记录并保存患者的治疗数据，并支持数据的导出和传输，方便医生进行后续的分析和处理。
综上所述，低频治疗仪产品的技术要求包括稳定的电流输出、频率和强度可调性、多样的治疗程序、安全性保障、人机工程学设计、显示和警报功能、便携性以及数据记录和传输功能等。
这些要求可以提高低频治疗仪的治疗效果和用户体验，同时也能够提高产品的市场竞争力。
耀洋康达痉挛肌低频治疗仪KX3B型说明书
医疗器械生产许可证编号:京药监械生产许２0０5０００9 号产品注册号:京药监械(准)字2010第ｘxxｘxxx号产品标准号:YZB/京0２６6－20１0ＫX－3B型痉挛肌低频治疗仪使用说明书北京耀洋康达医疗仪器有限公司生产北京瑞众诚商贸有限公司销售使用前请仔细阅读本说明书注意* 仔细阅读本说明书中以下各章:2适用范围3禁忌症８注意事项。
* 本设备为Ｉ类设备,必须使用带有保护接地线的电源插座,以保证电气安全。
* 本设备为BF型应用部分,设备输出端与大地隔离。
使用中患者应注意不要接触金属物。
目录1概述ﻩ１2适用范围ﻩ２3 禁忌症ﻩ24 治疗原理 (3)5 主要技术指标 (4)６面板示意图及仪器上的图形、符号、警示性说明ﻩ57 操作说明ﻩ７13８注意事项ﻩ９仪器检查 ............................................................ 1４10故障处理 ...........................................................１４1１消毒灭菌方法 (15)１2 运输要求ﻩ１516１3运输与贮存环境条件ﻩ１4 保险管的更换方法 (16)15 日常维护保养方法 ················································１616 对用户的承诺 (16)17附表(1) 治疗疾病方法举例ﻩ18附图1电极连接示意图ﻩ附图２电针连接示意图 ·············································１8 附图3全身肌肉图ﻩ１921附图4 治疗穴位图ﻩ附图5电源与保险ﻩ２4ＫＸ－3Ｂ型痉挛肌低频治疗仪使用说明书１概述1、1ＫX－3B型痉挛肌低频治疗仪(以下简称治疗仪)就是采用微电脑控制的低频脉冲物理治疗仪。
低频神经和肌肉刺激仪产品技术要求是源医学
2.性能指标
2.1外观与结构
2.1.1设备外观应平整、光洁、色泽均匀，无明显划痕及破损等缺陷。
2.1.2设备上的控制件应可靠。
2.1.3设备上的文字和标志应清晰，液晶显示内容应清晰正确。
2.2正常工作状态
开机后，接到输出指令能正常输出电信号。
2.3基本技术要求
2.3.1最大输出电流限值（r.m.s)：≤50mA。
2.3.2脉冲能量：≤300mJ。
2.3.3脉冲宽度：0.2ms、0.6ms、1ms、10ms，误差±30%，其中：
镇痛模式：0.2ms、0.6ms、1ms；镇静模式：1ms、10ms。
2.3.4脉冲重复频率：1-125Hz，误差±30%。
2.3.5具备脱落检测功能。
2.3.6具备一键镇痛功能。
2.3.7主机不选择无线通道时无线终端子机无法工作。
2.4环境试验要求
2.4.1气候环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组和表 2 的规定。
2.4.2机械环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中机械环境试验Ⅱ组的规定。
2.4.3运输试验与电源电压适应性应符合 GB/T 14710-2009 中第 4、5 章和表 2 规定的试验方法。
2.5电磁兼容性要求
产品应符合 YY 0505-2012 的要求。
2.6安全要求
产品应符合 GB 9706.1-2007、YY 0607-2007 的要求。
2.7电极要求
电极应符合 YY 0868-2011 的标准要求。
1。
低频治疗仪产品技术要求参考版
医疗器械产品技术要求编号：低频治疗仪1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格R-100。
1.2结构组成由主机、电极片、锂电池、主控IC、电路板和外壳组成。
1.3适用范围适用于颈椎病引起的损伤或劳损疼痛的辅助治疗。
可促进局部血液循环，达到消炎、消肿、镇痛的目的。
2.性能指标2.1外观与结构2.1.1治疗仪外形应端正，表面应光滑平整，无利边、锐角、锋棱现象。
2.1.2治疗仪外观应光亮整洁、色泽均匀，无伤斑、划痕、裂纹、毛刺、错位、变形现象。
2.1.3治疗仪的外观标记、标志和标贴应清晰、准确、牢固。
2.1.4治疗仪各控制机构操作应灵活可靠，紧固件部位应无松动。
2.1.5治疗仪各按键应反应灵活，响应灵敏。
2.2性能要求2.2.1载波脉冲频率应为6.67Hz～1000Hz，标称值允许误差±20%；各模式下输出频率值详见附录B。
2.2.2载波脉冲宽度应在20μs～400μs范围内。
2.2.3输出幅值在额定500Ω的负载电阻下，输出电压幅值应不超过60V。
2.2.4载波输出波形载波波形为双向方波。
图12.2.5治疗模式低频治疗仪共有6个处方治疗模式，具体的模式输出特点参见附录B。
2.2.6定时时间低频治疗仪每个处方治疗模式定时默认时间为15分钟，定时误差为±5%。
2.2.7强度调节2.2.7.1低频治疗仪共有0-40级强度可以调节，调节步长为1级。
2.2.7.2输出强度为每一级增量不大于1mA或1V的断续调节；2.2.7.3在最小输出设定值时，不超过最大设定值的2%。
2.2.8工作数据的准确性当额定负载误差±30%时，治疗仪输出的频率、脉宽及幅度应符合附录B的要求。
2.2.9输出闭锁在如下情况下，治疗仪应输出切换至最小强度条件下：-器械在供电中断后又恢复时；-治疗时切换治疗模式。
2.2.10输出电流限制在额定500Ω的负载电阻下，输出电流必须不得超过80mA(r.m.s).2.2.11加热温度具有加热功能的电极应满足YY/T0165-2016中4.2.1治疗仪热输出达到热稳态后，加热温度不低于37℃，最高温度不超过42℃±3℃，主机电极片温度超过45℃时，加热功能暂停并降低主机电极片温度。
低频治疗仪产品技术要求注册版
医疗器械产品技术要求编号：低频治疗仪1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号规格WC-81.2 组成主要由主机、电极线、电极片和USB电源线组成。
1.3 适用范围主要由主机、电极线、电极片和USB电源线组成。
2.性能指标2.1外观与结构2.1.1治疗仪外形应端正，表面应光亮、整洁，色泽应均匀，无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺。
2.1.2治疗仪的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.1.3治疗仪各控制机构操作应灵活可靠，紧固件应无松动。
2.1.4治疗仪显示应清晰,无缺笔画现象。
2.2性能要求2.2.1脉冲频率应在 0Hz～200Hz 范围内。
2.2.2脉冲宽度应在190μs，误差为±30%。
2.2.3输出电流稳定度不同负载下的输出电流变化率应不大于 10%。
2.2.4输出电流在500Ω的负载电阻下，输出电流必须不超过 50mA(r.m.s)。
2.2.5定时时间治疗仪 RM-812 型的定时时间为 15 分钟可调，定时步进 5 分钟，定时允差±10%。
2.2.6载波的频率和波形载波为方波，如图 1。
图 1：载波波形2.2.7处方类型处方类型有以 8 种：处方模式输出波形频率，允差±10%处方 1 方波48Hz处方 2 方波 1.2Hz处方 3 方波97Hz处方 4 方波14Hz处方 5 方波97Hz处方 6 方波15Hz处方 7 方波49Hz处方 8 方波 1.2Hz、44Hz、14Hz、45Hz、97Hz2.2.8连续工作时间应不少于 4h。
2.2.9开路电压治疗仪空载输出电压幅度值应小于 150V。
2.2.10电压幅度治疗仪在500Ω负载下，电压幅度值应小于 80V。
2.2.11幅度值调节治疗仪的输出强度幅度为 0～99 档连续可调，切换模式时，强度均应处于最小档位。
2.3电极片要求2.3.1治疗仪的电极片应符合 YY/T 0868-2011 的要求。
2.3.2电极片尺寸直径为 50mm，允差为±5%。
低频治疗仪产品技术要求dongfangmingkang
低频治疗仪适用范围：适用于降低痉挛患肢的肌张力，提高拮抗肌肌力。
1.1.型号本产品的型号为MK-A。
其中MK表示东方明康公司，A表示产品序列号。
1.2.组成本产品组成：主机、治疗电极。
1.3.基本参数1.3.1主机尺寸（mm）：280×190×701.3.2主机重量：2.5kg1.3.3治疗电极尺寸：方形42mmX42mm；厚度：1.5mm1.3.4治疗电极材料：硅胶、无纺布、导电胶、固体凝胶1.3.5电极个数：4个1.3.6安全类型：II类BF型2.1.工作条件2.1.1工作环境：环境温度5℃～40℃，相对湿度≤80%；大气压力：860hPa～1060hPa。
2.1.2工作电压和输入功率：交流220V，频率50Hz，48VA。
2.2.性能要求2.2.1治疗仪有两路输出。
负载为皮肤电极。
2.2.2治疗仪的额定负载阻抗500Ω，允许误差±10%。
2.2.3输出脉冲频率：0.6Hz-14Hz，最小输出脉冲频率:0.6Hz，最大输出脉冲频率：14Hz，误差±15%。
调节方式为连续可调。
2.2.4输出脉冲宽度：0.2ms-0.8ms（之间）。
2.2.5输出幅度最大时，单个脉冲的电量：<10mC。
2.2.6输出脉冲幅度：脉冲输出幅度0V～100V连续可调，调节幅度允许误差±20V，其最大输出幅度时皮肤电极电压有效值不大于25V。
2.2.7单个脉冲最大输出能量：<60mJ。
其最大电流有效值的极限值不大于80mA。
2.2.8治疗仪开路测量时，输出电压峰值：≤500V。
2.2.9治疗仪应能承受开路或短路的影响，其性能不得消弱。
2.2.10当电源中断后再恢复时，治疗仪没有输出。
2.2.11输出幅度的调节应连续均匀，最小输出设定值不大于最大输出设定值的2%。
2.2.12计时功能：通电后20min±3min后治疗仪自动停止工作。
2.3.输出脉冲波形脉宽t1：0.2ms-0.8ms周期T：1.6S—0.07S幅度U：100V2.4.皮肤电极及电极线要求2.4.1电极：外购具有有效医疗器械注册或备案的产品。
低频神经和肌肉刺激仪产品技术要求benrantiandi
低频神经和肌肉刺激仪适用范围：用于在医疗机构内腹腔镜胆囊摘除手术后疼痛的缓解。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号：E1002.1正常工作条件a)环境温度：-10℃～+40℃。
b)相对湿度：20%～75%。
c)大气压力：700hPa～1060hPa；d)电源：交流220V，频率50Hz。
2.2外观要求2.2.1 外观应平整、光洁，色泽均匀，无明显划痕及破损等缺陷。
2.2.2 控制件应可靠。
2.2.3 文字和标志应清晰。
2.3 基波频率1Hz、50Hz，误差不大于±30%。
2.4 脉冲宽度0.2ms(50Hz)、0.6ms(1Hz)，误差不大于±30%。
2.5 输出参数的限制最大输出幅度有效值≤20mA。
输出幅度最大时，单个脉冲能量≤300mJ。
开路测量时，输出电压峰值≤500V。
2.6 人为差错输出端受到短路和开路影响时，其性能不得削弱。
2.7 工作数据准确性输出幅度每个调节增量应≤1V，最小输出≤1V。
2.8 输出方式应具有1Hz、50Hz和1Hz/50Hz交替输出方式。
2.9 计时显示应具有治疗时间正计时显示功能。
2.10 电极具有有效医疗器械备案证明的理疗用电极。
2.11 电磁兼容性应符合YY 0505-2012的要求和YY0607-2007中36.201的要求。
2.12 电气安全要求应符合GB9706.1-2007的要求，产品主要特征见附录A。
2.13 专用标准要求应符合YY 0607-2007 《医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的要求。
2.14环境应符合GB/T 14710-2009中气候环境II组、机械环境II组及附录B的规定。
低频治疗仪产品技术要求深圳市东吉联电子
2.性能指标2.1外观要求2.1.1治疗仪表面应整洁，文字、符号和标志清晰，无腐蚀、明显划痕、破损及变形等损伤；2.1.2治疗仪的部件安装牢固可靠，机内无异物、松动现象；2.1.3功能开关及输出量控制机构均应安装准确、调节可靠；2.1.4治疗仪的插头、插座配合牢固，无接触不良现象。
2.2性能要求2.2.1脉冲频率范围： 13.3Hz，14.3Hz，16.67HZ，20HZ，25Hz，33.33HZ，40Hz，50Hz，1000Hz，误差±10%。
2.2.2脉冲宽度400μs允差±30%2.2.3输出脉冲电量仪器输出辐度最大时，每个脉冲的电量应大于7µC。
2.2.4最大输出幅度效应值电流的有效值应 400Hz 以下不大于 50mA，400Hz-1000Hz 不大于 80mA。
2.2.5输出脉冲能量皮肤电极单个脉冲最大输出的能量应不超过 300mJ。
2.2.6输出电压峰值治疗仪开路测量时,输出电压峰值应不大于 500V.2.2.7开路和短路的影响治疗仪应能承受输出端开路和短路的影响,其性能不得削弱.2.2.8电源中断后的输出当治疗仪在1kΩ负载上输出幅度超过 10mA(有效值)或 10V(有效值)时,除非输出幅度预置在最小的位置,否则,当电源中断后再恢复时,治疗议不得有输出。
2.2.9输出幅度调节治疗仪的调节应连续均匀,或以每增加不大于 1mA 或1V 的变化离散地增加,最小输出应不大于最大输出的 2%.2.2.10操作功能2.2.10.1工作模式分类：手动与自动2.2.10.2产品使用功能：a)仪器具有脚底揉捏功能；b)仪器具有脚底加热功能；c)仪器具有热疗功能，有三档：低温、中温、高温；d)仪器具有脚底和阿是低频输出；e)仪器脚底和阿是低频输出具有 59 种手动模式；f)仪器脚底和阿是低频输出具有 59 种自动模式。
2.2.11温度控制脚底加热25℃下，温度应不超过55℃；热疗25℃下，最高温度应不超过70℃。
耀洋康达痉挛肌低频治疗仪KX-3B型说明书
医疗器械生产许可证编号：京药监械生产许 20050009 号产品注册号：京药监械（准）字2010第xxxxxxx号产品标准号：YZB/京0266-2010KX-3B型痉挛肌低频治疗仪使用说明书耀洋康达医疗仪器生产瑞众诚商贸销售使用前请仔细阅读本说明书注意* 仔细阅读本说明书中以下各章：2适用围3禁忌症8 注意事项。
* 本设备为I类设备,必须使用带有保护接地线的电源插座，以保证电气安全。
* 本设备为BF型应用部分，设备输出端与隔离。
使用中患者应注意不要接触金属物。
目录1 概述 (1)2 适用围 (2)3 禁忌症 (2)4 治疗原理 (3)5 主要技术指标 (4)6 面板示意图及仪器上的图形、符号、警示性说明 (5)7 操作说明 (7)8 注意事项 (13)9 仪器检查 (14)10 故障处理 (14)11 消毒灭菌方法 (15)12 运输要求 (15)13 运输和贮存环境条件 (16)14 保险管的更换方法 (16)15 日常维护保养方法 (16)16 对用户的承诺 (16)附表（1）治疗疾病方法举例 (17)附图1 电极连接示意图 (18)附图2 电针连接示意图 (18)附图3 全身肌肉图 (19)附图4 治疗穴位图 (21)附图5 电源与保险 (24)KX-3B型痉挛肌低频治疗仪使用说明书1 概述1.1KX-3B型痉挛肌低频治疗仪（以下简称治疗仪）是采用微电脑控制的低频脉冲物理治疗仪。
用于开展对痉挛肌及其对抗肌的交替电刺激，该治疗仪具有如下特点：a)采用高清晰度液晶显示屏显示多种治疗信息，一目了然，操作方便；b)该治疗仪储存了6组机处方，可更改后运行，但更改后的处方不能储存；c)可自定义10个处方存在治疗仪，并可随时修改，更改后的处方自动储存，以便下次调用。
d)A、B两组输出的电流强度可以同步调节，也可以异步调节。
1.2环境条件为：a) 环境温度：5℃~ 40℃；b) 相对湿度：≤80%；c) 大气压力：86Kpa ~ 106Kpa。
痉挛肌低频治疗仪
促进血液循环
痉挛肌低频治疗仪可以 促进血液循环，加速新 陈代谢，有助于受损组
织的修复。
提高生活质量
通过缓解疼痛和改善肌 肉功能，患者的生活质 量可以得到显著提高。
临床案例分享
01
张先生因中风导致右侧肢体偏瘫 ，经过一段时间的痉挛肌低频治 疗仪治疗，右侧肢体肌肉力量逐 渐恢复，运动功能明显改善。
02
需要专业指导
使用痉挛肌低频治疗仪需 要专业的指导，患者不能 随意自行操作，以免造成 不必要的伤害。
依赖性
长期使用痉挛肌低频治疗 仪可能会使患者产生依赖 性，影响治疗效果。
未来发展方向
智能化
未来痉挛肌低频治疗仪将更加智能化 ，能够根据患者的具体情况自动调整 电刺激的强度和频率，提高治疗效果 。
多功能化
未来研究可以进一步探讨痉挛肌低频 治疗仪的作用机制和长期疗效，为临 床治疗提供更多依据。
对于不同疾病引起的肌肉痉挛，应根 据患者的具体情况选择合适的治疗参 数和方案。
随着技术的不断进步，期待痉挛肌低 频治疗仪在未来能够实现更加智能化 患有多发性硬化，长期卧 床导致肌肉萎缩，经过痉挛肌低 频治疗仪治疗，肌肉萎缩程度减 轻，肌肉力量逐渐增强。
04
CATALOGUE
痉挛肌低频治疗仪的优势与局限性
优势分析
安全性高
痉挛肌低频治疗仪采用低频电刺激，对人体的副作用较小，安全性较 高。
操作简便
痉挛肌低频治疗仪操作简单，患者可以自行在家中进行治疗，方便快 捷。
疗效显著
痉挛肌低频治疗仪对于缓解肌肉痉挛、疼痛等症状具有显著疗效，能 够有效地改善患者的运动功能和生活质量。
适用范围广
痉挛肌低频治疗仪适用于多种肌肉痉挛和疼痛的治疗，如颈椎病、腰 椎间盘突出、关节炎等。
痉挛肌治疗仪的适应症和产品参数
痉挛肌治疗仪XY-K-JLJ-3D一、产品参数1、两组四路脉冲输出2、交流电压220V±22V，频率50Hz±1Hz3、额定输入功率：60VA4、输出脉冲周期从1s～2s 可调，允差±20％。
5、输出脉冲宽度从0.1ms～0.5ms连续可调，允差±30％。
7、输出波形：矩形波8、治疗仪每路输出电流峰值为0～130mA，连续可调，允差±20％。
二、优势两组四路脉冲输出；国际首创，方便使用不同部位，电极头采用吸附碗内置电极固定，主机内置微型负压泵，吸附压力大小可调，噪音小，使患者治疗过程中更加舒适并具有拔罐作用；内有多个机内处方，可自定义处方可供选择；脉冲时间和延迟时间有条码灯显示；治疗定时时间可分为5min、10min、15min、20min、25min、30min六档，可任意设置。
三、产品的工作原理及治疗原理痉挛肌治疗仪工作原理：低频脉冲电流能够直接刺激神经肌肉组织，有效地引起肌肉兴奋及收缩，可以交替输出波宽与频率均可调的两组脉冲，同时分别刺激患者的痉挛肌和拮抗肌，通过交互刺激使痉挛的肌肉得以放松，从而改善部位的功能。
痉挛肌治疗仪治疗原理：分别刺激患者痉挛肌和拮抗肌，使二者交替收缩，通过交互抑制使痉挛肌松弛，提高拮抗肌的肌力和肢体功能。
放松痉挛肌肉，预防和治疗肌肉挛缩，提高头和躯干的控制能力，增进患者上下肢功能。
有效促进静脉和淋巴回流，改善肌肉的代谢和营养，降低肌肉纤维变性，预防肌肉结缔组织的变厚、变短和硬化，防止和治疗软组织挛缩。
四、产品的适用症、禁忌症适用症：痉挛性瘫痪，脑血管意外后遗症轻度瘫痪，儿童脑性瘫痪，产后引起的痉挛性瘫痪，多发硬化性瘫痪，脑脊髓外伤引起的痉挛性瘫痪、其他疾病造成的肌张力高的患者。
禁忌症：肌萎缩侧索硬化症，多发性硬化症的病理进展恶化期，带有心脏起搏器者，恶性肿瘤，结核病，血栓性静脉炎，破伤风。
五、产品的注意事项1.仪器工作周围不要有强烈的电器干扰，不可与高频、超短波、微波等强辐射场源设备在一起工作。
痉挛肌低频治疗仪
作。
操作步骤
1.核对婴儿的姓名、性别、年龄。 2..连接电源，打开电源开关，定时指示灯发绿光，蜂鸣器报警，仪器处于初始状态。 3.顺时针旋转调节钮调节脉冲周期T，再调节延迟时间T1，即T＞T1。 4.调节脉冲宽度TA、TB(通常参数为0.3ms) 5.根据治疗部位大小，选择适合的电极片，首先将电极线主插头插在输出插口上，再将其
注意 事 项
• 1.禁忌症：治疗部位有皮肤破损；急性化脓性炎症；出血 倾向；血栓性静脉炎；活动性肺结核、局部金属异物、对 电流不能赖受者禁用。
• 2.严禁电极直接贴于皮肤，防止灼烧皮肤，如有滑脱由护 士处理。
• 3.治疗前应检查机器、电极、衬垫、导线是否完好，是否 能正常运转。
• 4.治疗部位有皮肤破损，应禁止进行电极治疗。 • 5.治疗过程中注意观察婴儿有无不适的表现，如有及时正
痉挛肌低频治疗仪的操作
护理目标
• KX—3A、KX—3B两 组电流的交互抑制使 痉挛肌松弛从而改善 肢体功能。
低频治疗仪操作规范之欧阳治创编
低频治疗仪操作规范
一、操作流程
1.打开导线夹，将导线插头连接到本体的导线插口后夹紧本体。
2.接通电源，按下电源按钮。
3.选择治疗部位，按下部位选择按钮。
4.将治疗部位清洁干净，粘贴电极片。
5.选择按摩方式。
6.顺时针缓慢旋转强度调节旋钮。
约15分钟后治疗结束。
二、适应症
适用于软组织损伤、肩周炎、腰肌劳损的辅助治疗。
三、禁忌症
1、患者体内有金属植入物，一般不可治疗。
2、植入心脏起搏器或心脏电极的病人不能接受低频治疗。
四、注意事项
1、低频仪功率大小以舒适感为好，不能设置过高。
2、佩戴心脏起搏器的患者要远离于工作状态的低频治疗仪。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
痉挛肌低频治疗仪
适用范围：该治疗仪刺激痉挛肌和对抗肌，使二者收缩，治疗痉挛性瘫痪和开展电刺激、电体操。
1.1 产品型号的说明
产品的型号由企业产品代号、产品类别号、产品设计序号等组成。
1.2 产品的组成
该治疗仪为Ⅰ类BF型应用部分，由主机、输出电缆和电极三部分组成；KX-3A 型产品：具有2组输出，利用手动调节电位器和按键选择参数；KX-3B型产品：具有2组输出，为电脑控制，利用机内处方和自定义处方选择参数；KX-3C型产品：具有4组输出，包含两套与KX-3B型产品功能及操作完全相同的工作单元。
2.1 工作条件
a) 环境温度范围：
5℃～40℃。
b) 相对湿度范围：
≤80%。
c) 大气压力范围：
86kPa～106kPa。
d) 电源条件：
a.c.220V,50Hz。
2.2 主要性能
2.2.1 输出波形
A、B两组输出均为无极性双向不对称脉冲。
2.2.2 脉冲周期
输出脉冲周期从1s～2s可调，允差±15%。
2.2.3 脉冲宽度
输出脉冲宽度从0.1ms～0.5ms可调，允差±30%。
2.2.4 延时时间
B组输出脉冲比A组输出脉冲延时出现，延时时间T1从 0.1s～1.5s可调，允差±15%。
2.2.5 输出强度
A、B两组输出脉冲电流峰值Ip从0mA～99mA可调。
最大输出值允差±15%。
2.2.6 定时时间
定时设置分为5min、10min、15min、20min、25min、30min六档，允许偏差±5%。
2.2.7 误调指示功能
当调节不当，使得脉冲周期小于或等于延时时间情况下，仪器上有误调指示。
2.2.8 输出直流分量
输出的直流分量应为零,允差小于1mA。
2.2.9 连续工作时间
仪器连续工作时间不少于4h。
2.3 功能
2.3.1仪器参数T（脉冲周期）、T1(延时时间)、TA和TB(脉冲宽度)以及Time(定时时间)的选择：
a) KX-3A型：利用手动调节电位器和按键选择；
b）KX-3B型、KX-3C型：有10（0至9）个机内初始处方供选择，选择了一个处方，就选择了一组参数，可直接调用，也可更改后运行，更改后的参数自动储存在该处方内，以便下次调用。
使用者亦可用按键的方式还原机内初始处方。
设有“帮助”按键，通过图形和文字介绍参数和屏幕字符的意义。
（机内初始处方见附录B）
2.3.2 KX-3A型、KX-3B型、KX-3C型产品均有失载显示功能.
2.4外观
2.4.1仪器外观应整洁，文字符号和标志清晰，无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕及变形等缺陷。
2.4.2 紧固件安装牢固，按键开关及旋钮安装牢固，调节可靠。
2.5 理疗电极片的要求
理疗电极片应使用有医疗器械备案凭证的电极片。
2.6 电气安全
本仪器的安全性要求执行了GB 9706.1－2007《医用电气设备第1部分: 安全通用要求》和YY0607－2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的相应规定。
产品分类及安全特征和电气绝缘图见附录A。
2.7 电磁兼容要求
本仪器的电磁兼容要求：电磁兼容全面执行《YY0505－2012医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验》标准要求。
2.8 环境试验
本仪器的环境试验执行了GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》，环境试验组别及环境试验表的内容见附录C。