新版GSP计算机知识指导试题答卷

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计算机系统专业知识培训试卷

部门：_______姓名：_______分数：_______

一、填空题（每空1分共47分）

1、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品______________和_________全过程，并符合_________的实施条件。

2、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的_________功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成_____式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及GSP 的行为进行_________及_____，确保各项质量控制功能的实时和有效。

3、企业应当严格按照相应的_________和_________进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存，

4、查询数据，56、，7、销货单位8、910、1112_________要求的应当提示、_____相关部门及岗位。系统应当按照GSP 要求，生成药品_____记录。

13、药品到货时，计算机系统应当支持收货人员查询_____记录，对照实物确认________后，方可进行收货。

二、简答题（共53分）

1、药品经营企业计算机系统的硬件设施和网络环境应当满足那些要求？（14分）

2、批发企业负责计算机信息管理的部门或人员应当履行哪些职责？（13分）

3、企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作？

（13分）

4、药品批发企业的计算机系统对销后退回药品应当具备哪些必要功能？（13分）

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计算机系统专业知识培训试卷参考答案

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一、填空题

1、经营各环节；质量管理；电子监管

2、质量控制；内嵌；自动识别；控制

3、操作规程；管理制度

4、用户名；密码；手工编辑；菜单选择

5、安全；可靠；日；安全

6、供货单位；经营品种；提示；预警；自动锁定

7、数据库；自动识别；审核；经营方式；经营范围

8、锁定；自动；解除锁定；不合格品；处理过程；处理结果

9、原记录信息

10、管理类别；储存特性；自动生成

11自动跟踪；控制；预警；自动锁定

12131（1（2（3（4（52（2（3（4（5（6（73（2（3（4（54、答：（1）销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录；

（2）对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收，并依据原销售、出库 复核记录数据生成销后退回验收记录；

（3）退回药品实物与原记录信息不符时，系统应当拒绝药品退回操作；

（4）系统不支持对原始销售数据的任何更改