企业质量管理制度、操作程序、部门工作职责、岗位职
质量管理制度,岗位职责,操作规程培训 -回复
质量管理制度,岗位职责,操作规程培训-回复什么是质量管理制度？如何制定一个有效的质量管理制度？质量管理制度是指企业为确保产品和服务的质量而设立的管理体系。
它是针对企业内部的各个环节和部门，通过建立一套具体的流程和规定来规范各项工作，以达到提高产品和服务质量的目的。
制定一个有效的质量管理制度需要以下步骤：第一步：明确质量目标和方针在制定质量管理制度之前，企业需要明确质量管理的目标和方针。
这需要对企业的发展战略进行规划，确定产品和服务的质量水平，并确定达到这些目标所需的资源和措施。
第二步：组织架构和职责分工质量管理制度应该明确企业的组织架构和职责分工。
这包括明确各个岗位的职责和权限，确保每个岗位都清楚自己的职责范围和所需的工作流程。
第三步：建立标准和规程制定质量管理制度需要建立一套标准和规程，确保各项工作按照统一的标准进行。
这包括制定产品质量要求、服务质量标准、工作流程等，以便各个环节能够按照规定进行操作。
第四步：培训和沟通为了有效实施质量管理制度，企业需要对员工进行相关的培训和沟通。
这包括对质量管理制度的培训，以及对操作规程的培训。
员工需要了解质量管理制度的要求和规定，并能够按照操作规程进行工作。
第五步：监控和评估制定质量管理制度后，企业需要进行监控和评估，以确保制度的有效实施。
这包括对各个环节和流程的监控，对质量目标的达成情况进行评估，并根据评估结果进行调整和改进。
最后，制定一个有效的质量管理制度需要企业全员的参与和支持。
只有每个员工都积极配合并按照制度要求进行工作，才能达到提高产品和服务质量的目标。
因此，企业需要加强员工的培训和沟通，激发员工的工作积极性和责任感。
通过共同努力，企业可以建立一个完善的质量管理制度，提升企业的竞争力和市场形象。
企业质量控制责任制规章制度和操作规程
企业质量控制责任制规章制度和操作规程一、目的和范围为加强企业质量控制，规范员工的行为，建立适当的责任制度和操作规程。
本规章制度和操作规程适用于公司内的所有员工和相关方。
二、质量控制责任制度1. 总体责任- 公司高层将质量控制视为首要任务，负有最终责任。
- 需要确定一名专责质量控制的高级经理，负责监督和协调质量控制工作。
2. 部门责任- 各部门需要明确分工，确定质量控制的具体职责。
- 部门经理应确保员工遵守操作规程，并对他们的行为负责。
3. 个人责任- 每位员工都应明确自己在质量控制方面的职责，并努力履行。
- 员工应积极参与质量培训，不断提升自己的专业知识和技能。
三、质量控制操作规程1. 质量检查- 全面检查使用的原材料和产品，确保符合质量要求。
- 建立检查记录，记录检查结果和处理措施。
2. 错误处理- 建立错误报告的流程，及时处理并采取纠正措施。
- 分析错误的原因，提出改进意见，防止再次出现同类错误。
3. 报告和沟通- 定期向高层汇报质量控制情况，并提出改进建议。
- 部门之间需要积极沟通，及时共享信息，协同解决问题。
4. 培训和评估- 组织质量培训，提高员工的质量意识和技能水平。
- 定期评估员工的绩效，奖惩制度明确与质量控制相关。
四、附则1. 本规章制度和操作规程应定期评估，根据实际情况进行修订。
2. 违反本规章制度和操作规程的行为将受到相应的纪律处分。
3. 如有不清楚之处，应向公司高层咨询解决。
以上为企业质量控制责任制规章制度和操作规程的完整版，所有员工和相关方应严格遵守。
企业质量管理制度操作程序部门工作职责
企业质量管理制度操作程序部门工作职责一、企业质量管理制度1.质量方针：企业应制定质量方针，并将其公布给所有员工，使员工们对企业的质量目标有清晰的认识，明确自己在质量管理中的职责和义务。
2.质量目标：企业应设定明确的质量目标，并采取相应的措施，确保这些质量目标能够得以实现。
3.质量策划：企业应制定质量策划，并将其分解到各个部门和岗位，以确保质量策划的有效实施。
4.质量保证体系：企业应建立质量管理体系，包括文件控制、合同评审、内部审核、非合格品控制等各个环节，以确保质量管理的全面性和连续性。
5.质量教育和培训：企业应建立质量教育和培训制度，培养员工的质量意识和技能水平，提高员工对质量管理的理解和参与度。
6.质量改进：企业应建立质量改进机制，鼓励员工提出质量改进建议，及时排除质量问题，不断提高产品或服务的质量。
二、操作程序操作程序是指企业在完成具体工作任务时所要遵循的步骤和方式。
它在企业质量管理中具有重要的作用，能够确保工作的有序性和准确性。
一般来说，操作程序包括以下几个方面：1.工作计划：企业应根据工作任务和质量目标，制定详细的工作计划，明确工作的目标、内容、时间和责任人。
2.工作指导书：企业应编制详细的工作指导书，包括工作步骤、操作流程、技术要求等，以指导员工完成具体的工作任务。
3.工作记录：企业要求员工在完成工作任务后，填写相应的工作记录，记录工作的时间、内容、结果等，以备查阅和分析。
4.工作检查：企业应定期进行工作检查，核实工作的完成情况和质量水平，及时发现和解决问题。
5.工作评估：企业需要对工作进行评估，评估工作的效果和影响，以便对工作进行改进和优化。
部门工作职责是指各个部门在企业质量管理中所应承担的具体职责和义务。
部门工作职责的明确和落实，有助于保证企业全员参与质量管理，形成协调合作的整体效应。
一般来说，部门工作职责包括以下几个方面：1.质量策划：质量管理部门应负责制定质量策划，明确质量目标和工作计划，指导各部门和岗位的质量管理工作。
企业质量管理制度、操作程序、部门工作职责、岗位职
企业质量管理制度、操作程序、部门工作职责、岗位职一、质量管理制度1、质量方针与目标管理制度2、质量管理体系内部审核制度3、质量否决管理制度4、质量管理体系文件的管理制度5、质量信息管理制度6、药品配送管理制度7、药品进货和验收质量管理制度8、国家有专门管理要求的药品的管理制度9、药品盘点管理制度10、药品销售及处方管理制度11、药品效期管理制度12、药品销售及售后服务的管理制度13、退货药品管理制度14、药品召回管理制度15、卫生和人员健康状况的管理制度16、质量教育培训及考核的管理制度17、质量记录和凭证管理制度18、设施设备的保管和维护管理制度19、质量事故管理制度20、质量查询和质量投诉管理制度21、不合格药品管理制度22、药品销毁管理制度23、用户访问管理制度24、药品不良反应报告的管理制度25、质量管理工作检查考核制度26、安全保卫管理制度27、进口药品管理制度28、药品电子监管管理制度29、企业八统一管理规30、远程审方管理制度31、执业药师管理制度32、计算机信息系统的管理制度33、服务质量管理制度二、质量管理操作程序1、质量管理体系内部审核操作程序2、计算机系统操作程序3、不合格药品质量管理操作程序4、远程审方岗位操作程序5、质量记录控制操作程序6、质量查询及投诉管理操作程序三、主要部门工作职责1、质量领导小组工作职责2、质管管理部门工作职责3、办公室工作职责4、财务部门工作职责5、门店管理部门工作职责四、主要岗位工作职责6、总经理岗位职责7、质量副总经理岗位职责8、质管科科长岗位职责9、办公室主任岗位职责10、财务科经理岗位职责11、门店管理部经理岗位职责12、质量管理员岗位职责13、审方员岗位职责14、计算机管理员岗位职责15、财务会计员岗位职责1、目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。
质量管理制度、岗位规程、岗位职责
质量管理制度结构质量管理制度应由以下几部分构成：1.质量管理手册2.质量管理程序3.质量标准这些部分应该相互补充，并在具体实施中彼此相互配合，以确保企业在质量管理方面良好地运行。
质量管理手册质量管理手册应该企业实施质量管理的主要信息，以及企业质量目标、质量管理体系的组成和职责、与质量相关的文件和记录等等。
手册应该如实地描述企业的质量管理情况，确保其真实性、准确性和可靠性。
同时，企业要对手册进行定期的更新和审核，以确保其与实际情况保持一致。
质量管理程序质量管理程序是由企业制定的，用于引导企业在质量管理方面工作的具体规程。
这些规程应该详细说明企业的质量管理职责、质量目标、质量流程、质量标准等等。
企业在实际执行中，应当严格遵守程序中的规定，确保企业在质量管理方面的工作符合要求。
质量标准质量标准是企业在质量管理方面的一个基准，用于评估企业在质量管理方面的成功程度。
它应该详细说明企业在质量方面的要求和标准，确保企业在实际操作中达到这些标准。
企业需要不断地对质量标准进行评估和优化，以确保其与市场需求相一致，并能够达到最高的质量要求。
岗位规程概述岗位规程是指对于企业中各个岗位所需执行的具体职责和工作流程进行记录和规范的文档。
其目的主要是为了确保员工在操作中能够按照规范的流程来执行工作，并且能够达到预期的质量要求。
内容岗位规程应该包含以下内容：1.岗位职责：明确工作岗位的职责，并且对职责范围进行详细描述。
2.工作流程：详细阐述员工在操作中需要遵循的流程、原则和方式。
3.工作标准：指导员工在操作中应该遵循哪些标准，并且明确量化的标准是如何得出的。
4.工作流转：描述工作任务是如何在岗位内流转，以及跨岗位协作的方式。
优势制定并执行岗位规程能够为企业带来以下的优化：1.提高员工工作效率：规范的流程可以帮助员工更加高效地完成工作任务。
2.降低事故发生率：规范的流程可以避免员工因工作流程不清晰带来的安全隐患。
3.提高企业工作质量：明确的工作标准能够提高企业在质量方面的表现。
质量管理制度、岗位职责、操作规程
质量管理制度、岗位职责、操作规程培训教案一、章节名称：第一章岗位职责第二章操作规程第三章制度文件二、教学目的：使公司全员熟悉自己的岗位职责、相关工作制度及相关操作规程。
三、教学重点：（一）岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理员岗位职责3、处方审核员岗位职责4、验收员岗位职责5、收货员岗位职责6、采购员岗位职责7、营业员岗位职责8、处方调配员岗位职责9、收银员岗位职责10、处方核对员岗位职责11、陈列药品检查员岗位职责12、中药饮片调剂员岗位职责（二）操作规程1、文件管理操作规程2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、营业场所药品陈列操作规程6、陈列药品检查操作规程7、药品销售操作规程8、处方审核、调配及核对操作规程9、药品拆零销售操作规程10、专管药品销售操作规程11、计算机系统操作规程12、中药饮片处方审核、调配及核对操作规程13、冷藏药品的存放操作规程14、中药饮片清斗、装斗操作规程(≡)制度文件1、供货单位及销售人员资格审核管理制度2、首次购进品种合法性审核管理制度3、药品采购管理制度4、药品收货管理制度5、药品验收管理制度6、药品陈列管理制度7、陈列药品检查管理制度8、药品销售管理制度9、处方药销售管理制度10、药品拆零的管理制度11、专管药品管理制度12、记录和凭证管理制度13、收集和查询质量信息的管理制度14、质量事故报告及处理的管理制度15、质量投诉管理制度16、药品有效期的管理制度17、不合格药品、药品销毁的管理制度18、环境卫生管理制度19、人员健康及个人卫生管理制度20、质量管理文件执行情况检查与考核管理制度21、人员培训及考核管理制度22、药品不良反应监测和报告管理制度23、计算机系统管理制度24、药品追溯管理制度25、校准、检定管理制度26、药品追回管理制度27、药品召回的管理制度28、药学服务管理制度29、中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度30、生物制品管理制度31、中药饮片清斗、装斗管理制度注：具体看岗位职责、操作规程、制度文件原文件。
质量管理制度、岗位规程、岗位职责
质量管理制度、岗位规程、岗位职责一、质量管理制度质量管理制度是一份企业必备的文件，它规定了企业的质量管理要求，目的是为了确保产品和服务的质量得以控制和管理。
此制度应该详尽地描述了企业的管理架构和质量管理的若干要求和措施，供企业内部员工及外部从事相关工作的人员按照规定操作。
在质量管理制度中，应包括以下内容：1. 企业的组织机构、工作职责和管理体系。
2. 总质量目标：企业可在此制度中规定、明确，并适当设置相关评价标准，用于评估产品和服务的质量水平。
3. 质量管理的基本要求：要求企业的产品和服务满足国家的相关技术标准、法规和政策要求等。
4. 质量管理的基本措施：包括内部质量审核、过程控制、产品验证等方法，旨在锁定问题并消除发生数问题的可能性。
5. 质量管理的流程：应阐明质量管理的流程和操作方式，并根据企业在不同阶段的发展水平和需求对流程进行不断更新和优化。
二、岗位规程岗位规程是准确标准化员工所担任职位的细节，用于规范员工的职业行为。
岗位规程旨在确保员工能够适当执行相关工作，以确保企业整体的运行符合预期。
在岗位规程中，应包括以下内容：1. 岗位职责：阐述岗位职责和任务，以明确员工的职责，避免责任模糊、职能混乱等问题。
2. 岗位权限：列明员工在职位上的操作权限和规定，确保员工所做的事情都是在其职权范围内进行操作。
3. 岗位工作程序：描述员工在工作中需要按照的程序。
这有助于员工准确的知道何时、通过哪种方式和以何种顺序完成确定的任务，以确保其工作质量。
4. 岗位工作的标准：阐明了员工需要满足的标准要求，以便基于实际阐述企业可预测的工作表现量化方面表现。
5. 岗位培训：包括员工的技能、知识以及理解岗位的重要性，以明确需要掌握的基本知识和技能，以及其他需求，为员工提供有利的发展环境。
三、岗位职责岗位职责是企业管理中的重要组成部分，通过为每个岗位明确划分任务，以适当的方法和步骤来规划、监控和评价员工的工作成效。
岗位职责的目的是明晰员工的工作职责和任务，以便员工知道自己的责任和获得管理层的监督和反馈。
企业质量管理制度守则、操作程序、部门工作职责、岗位职
目录一、质量管理制度1、质量方针与目标管理制度2、质量管理体系内部审核制度3、质量否决管理制度4、质量管理体系文件的管理制度5、质量信息管理制度6、药品配送管理制度7、药品进货和验收质量管理制度8、国家有专门管理要求的药品的管理制度9、药品盘点管理制度10、药品销售及处方管理制度11、药品效期管理制度12、药品销售及售后服务的管理制度13、退货药品管理制度14、药品召回管理制度15、卫生和人员健康状况的管理制度16、质量教育培训及考核的管理制度17、质量记录和凭证管理制度18、设施设备的保管和维护管理制度19、质量事故管理制度20、质量查询和质量投诉管理制度21、不合格药品管理制度22、药品销毁管理制度23、用户访问管理制度24、药品不良反应报告的管理制度25、质量管理工作检查考核制度26、安全保卫管理制度27、进口药品管理制度28、药品电子监管管理制度29、企业八统一管理规30、远程审方管理制度31、执业药师管理制度32、计算机信息系统的管理制度33、服务质量管理制度二、质量管理操作程序1、质量管理体系内部审核操作程序2、计算机系统操作程序3、不合格药品质量管理操作程序4、远程审方岗位操作程序5、质量记录控制操作程序6、质量查询及投诉管理操作程序三、主要部门工作职责1、质量领导小组工作职责2、质管管理部门工作职责3、办公室工作职责4、财务部门工作职责5、门店管理部门工作职责四、主要岗位工作职责6、总经理岗位职责7、质量副总经理岗位职责8、质管科科长岗位职责9、办公室主任岗位职责10、财务科经理岗位职责11、门店管理部经理岗位职责12、质量管理员岗位职责13、审方员岗位职责14、计算机管理员岗位职责15、财务会计员岗位职责1、目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。
3、适用范围：本公司各部门。
公司质量管理制度职责程序
一、目的为保障公司产品质量，提升客户满意度，提高公司在市场上的竞争力，特制定本制度。
通过明确各部门的职责和工作程序，确保公司产品质量管理的有效实施。
二、适用范围本制度适用于公司所有部门及员工，涉及产品质量管理的各个环节。
三、职责1. 质量管理部门（1）负责制定公司质量管理体系，组织实施和监督执行。
（2）负责产品质量目标、质量指标的制定和分解。
（3）负责质量管理体系文件的编制、修订和发布。
（4）负责对各部门的质量管理工作进行监督检查和考核。
（5）负责组织质量事故的调查和处理。
2. 生产部门（1）负责按照产品设计要求和质量标准进行生产。
（2）负责对生产过程中的质量进行监控，确保产品质量符合要求。
（3）负责对生产过程中发现的质量问题进行及时整改。
（4）负责对生产设备、工艺、材料等影响产品质量的因素进行控制。
3. 销售部门（1）负责向客户介绍产品特点和质量优势。
（2）负责收集客户对产品质量的反馈意见，并及时反馈给相关部门。
（3）负责对售出产品进行质量跟踪，确保客户满意度。
（4）负责处理客户投诉，并及时将处理结果反馈给相关部门。
4. 采购部门（1）负责按照采购计划和质量要求进行采购。
（2）负责对供应商进行质量审核，确保供应商产品质量。
（3）负责对采购的产品进行质量验收，确保产品符合要求。
5. 人力资源部门（1）负责对员工进行质量意识培训，提高员工质量意识。
（2）负责对员工进行质量技能培训，提高员工质量技能。
（3）负责对员工进行绩效考核，将质量指标纳入考核范围。
四、工作程序1. 质量目标的制定（1）质量管理部门根据公司发展战略和市场要求，制定公司质量目标。
（2）将公司质量目标分解到各部门，形成部门质量目标。
2. 质量管理体系建立（1）质量管理部门制定公司质量管理体系文件。
（2）各部门根据质量管理体系文件，制定本部门的质量管理制度。
3. 质量监督与检查（1）质量管理部门对各部门的质量管理工作进行监督检查。
（2）对发现的质量问题，要求相关部门及时整改。
公司各级部门及员工质量管理职责
职工质量管理职责1.牢固树立质量第一的原则，精益求精，做到好中求多，好中求快，好中求省。
2.严格按产品质量标准，产品工艺规程操作，完成车间下达质量指标，努力提高产品质量，保证不合格产品不出手，不送检。
3.遵守各项质量管理制度和检验规范，认真执行三检（自检，互检，首检），真正做到下道工序监督上道工序，做好个人的单产、返修记录。
4.对影响本工序产品质量的工装、设备、材料、辅料等应及时反映。
5.做好班前的设备调试及保养工作，做到文明生产，保证产品质量。
6. 做好本人生产制件的自检工作，并填写质量自检表并每天上报。
三检制:所谓三检制就是实行操作者的自检、工人之间的互检和专职检验人员的专检相结合的一种检验制度.1、自检：自检就是生产者对自己所生产的产品、按照作业指导书规定的技术标准，自行进行检验、并作出是否合格的判断.2.互检:互检就是生产工人相互之间进行检验.互检主要有:下道工序对上道工序流转过来的产品进行检验;小组质量员或班组长对本小组工人加工出来的产品进行抽检等.3.专检:专检就是由专业检验人员进行的检验.1.坚持质量第一的方针，经常对本组成员进行质量意识教育，认真贯彻各项质量管理制度及各项技术规定，开展产品质量信得过活动。
2.组织好自检，互检、总检活动，协助检验员对出现的质量总题进行分析总结。
3.严格执行工艺纪律，抓好重点工序，保证产品质量。
4.组织有秩序的生产，保持文明生产，保证产品质量任务的完成。
5.组织好小组成员的岗位练兵活动，促进产品质量。
6.对不合格产品流出本班组要负主要责任。
7. 作为本车间兼职检验员，认真做好本车间产品的自检、抽检工作。
1. 负责抓好本车间产品质量，保证各项质量指标完成，对本车间产品质量负监督职责。
2. 认真贯彻各项质量管理制度，坚持质量第一的思想，支持质检人员工作。
3. 严肃工艺纪律，严格质量标准，对违犯工艺纪律，粗制滥造者不得姑息迁就，认真处理车间质量事故。
4. 行使把关职能杜绝不符合要求的过程产品转序和使用，严格执行不合格品控制程序对不合格品进行标识、隔离和处置。
质量管理制度,岗位职责,操作规程培训
质量管理制度,岗位职责,操作规程培训质量管理制度是一个组织用来规范和管理质量活动的体系。
它包括一系列的规定、要求和流程，以确保产品或服务的质量达到标准并满足客户的需求。
质量管理制度对于一个组织来说至关重要，可以帮助提升产品或服务的质量，降低成本和风险，提高客户满意度。
一个完善的质量管理制度应包括以下几个方面：1.质量政策和目标：质量管理制度应明确质量政策和目标，确保所有成员都了解和遵守。
2.组织结构和职责：质量管理制度应明确组织的结构和各个岗位的职责，确保每个人都清楚自己在质量管理中的角色和责任。
3.流程和程序：质量管理制度应设立一系列的流程和程序，以确保产品或服务的各个环节都按照规定进行，从而达到质量目标。
4.资源管理：质量管理制度应明确资源的分配和管理方式，确保有足够的资源用于质量管理活动。
5.绩效评估和改进：质量管理制度应包含绩效评估和改进的机制，以便及时发现问题并采取纠正措施。
岗位职责是指在质量管理制度下，各个岗位应承担的职责和任务。
不同的岗位在质量管理中有着不同的职责，但都应围绕质量目标展开。
在质量管理中，常见的岗位职责包括以下几种：1.领导层：负责设定质量目标和政策，并确保整个组织层层传导，落实到每个岗位。
2.质量经理：负责制定和实施质量管理制度，监督质量管理的整体运作，并负责处理质量问题和改进活动。
3.质量主管：负责质量管理的实施和执行，包括监督员工的工作，并与相关部门进行协调和沟通。
4.部门经理：负责自己部门的质量管理工作，包括制定部门的质量目标，组织培训和督促员工遵守相关规定。
5.员工：负责按照质量管理制度和规程进行工作，完成相应的质量目标，并参与质量改进活动。
操作规程培训是为了确保员工能够正确理解和执行相应的操作规程。
操作规程是质量管理制度中的一部分，用于规范具体操作的步骤和方法。
为了保证操作的一致性和准确性，必须对员工进行操作规程的培训，使他们能够了解规程的内容和要求，并能够正确地执行。
质量管理体系工作制度及职责
质量管理体系工作制度及职责质量管理体系是企业为保证产品、服务以及相关流程的质量而建立的一套规范和管理体系。
质量管理体系工作制度是指在质量管理体系下制定的一系列规章制度和工作流程，以确保质量管理体系的有效运行和质量目标的实现。
下面是质量管理体系工作制度的一些主要内容和相应职责：1. 质量方针的制定：质量管理体系应有明确的质量方针，制定和修订质量方针的职责通常由企业的高层领导担任。
2. 质量目标的设定：质量管理体系应设定明确的质量目标，以满足客户和利益相关方的需求。
质量目标的设定通常由质量部门或质量管理代表负责。
3. 工作流程的规范：针对各个工作环节和流程，制定相应的工作规程和作业指导书，明确每个环节的质量要求和操作方法。
制定工作流程的职责通常由相关部门的负责人或工艺工程师负责。
4. 质量手册的编制和管理：质量手册是质量管理体系的核心文件，主要包含质量方针、组织结构、工作流程等内容，负责编制和管理质量手册的通常是质量管理代表。
5. 质量培训和教育：质量管理体系的有效运行需要员工具备相应的质量意识和技能。
负责组织和进行质量培训和教育的通常是质量部门或培训部门。
6. 内部审核和管理评审：定期开展内部审核和管理评审，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
内部审核通常由独立于被审核部门的审核员负责，管理评审通常由企业高层领导主持。
7. 不合格品的处理和纠正措施：对于发现的不合格品和质量问题，应及时采取相应的纠正和预防措施，确保问题不再重复发生。
负责不合格品处理和纠正措施的通常是质量管理代表或相关部门的负责人。
8. 客户投诉处理：对于客户的投诉和意见，应及时进行调查和处理，并进行相应的改进措施。
负责客户投诉处理的通常是客户服务部门或质量管理代表。
9. 外部认证和认可的申请和管理：对于希望获得外部认证和认可的企业，负责申请和管理这些认证和认可的通常是质量管理代表或质量部门。
以上是质量管理体系工作制度及相应职责的一些主要内容，不同企业根据实际情况和需求，可能会有一些具体的变化和调整。
质量管理制度及操作流程
质量管理制度及操作流程简介质量管理制度是指为确保产品和服务符合一定质量标准而设计和实施的一系列规章制度和操作流程。
它旨在提高组织的产品质量，并确保顾客满意度和信任度。
本文档将介绍一个典型的质量管理制度及操作流程，旨在为组织提供一个参考和指导。
质量管理制度1. 质量方针和目标质量方针是组织制定的关于质量的基本方针和宗旨，它体现了组织对质量的重视和承诺。
质量目标是具体可衡量的目标，用于实现质量方针。
制定质量方针和目标时，应考虑顾客需求、法律法规要求和组织自身的能力。
2. 组织架构和职责质量管理制度应明确组织的质量管理部门、质量管理人员及其职责。
该部门应与其他部门有效沟通和协作，以确保质量目标的达成。
3. 承诺和参与质量管理制度要求组织的管理层积极参与和承诺质量管理工作，制定相应的质量目标，并提供必要的资源和支持。
4. 过程管理为了确保产品和服务质量的稳定、可控和持续改进，质量管理制度应设立适当的过程管理机制。
包括：- 过程设立和规划- 过程执行和监控- 过程评估和改进5. 文档管理质量管理制度要求建立和管理相关的质量管理文档，确保相关政策、程序和工作指导得到正确传达和执行。
操作流程1. 产品开发过程- 产品规划和需求分析- 设计和开发- 验证和验证- 批准和发布2. 产品制造过程- 原材料采购和管理- 生产计划和调度- 生产过程控制和监控- 产品质量检验- 成品包装和交付3. 售后服务过程- 顾客反馈收集和分析- 故障和问题处理- 售后服务和支持- 持续改进和优化结论质量管理制度及操作流程是确保产品和服务质量的重要工具。
组织应根据自身需求和能力制定适用的制度和流程，并不断优化和改进，以提升产品质量和客户满意度。
企业 质量管理制度
企业质量管理制度一、总则1. 本制度依据国家相关法律法规和国际质量管理体系标准制定，旨在通过规范质量管理活动，提高产品和服务质量，满足顾客及法律法规要求。
2. 企业应确立以顾客为中心的质量方针，明确质量目标，并将其分解到各个职能部门和过程。
3. 企业应建立质量管理部门，负责本制度的实施、监督和改进工作。
二、组织结构与职责1. 企业应设立质量管理部门，配备专业的质量管理人员。
2. 质量管理部门负责制定和修订质量管理手册，组织内部质量审核，处理不合格品，以及推动持续改进活动。
3. 各职能部门负责人需确保本部门的质量管理工作与公司整体质量目标保持一致。
三、质量管理流程1. 企业应建立完整的质量管理流程，包括原材料采购、生产过程控制、成品检验、产品出厂检验等环节。
2. 各环节应制定相应的操作规程和检验标准，确保过程可控并符合质量要求。
3. 对于关键过程和特殊过程，应进行特殊控制，确保其稳定性和可靠性。
四、文件与记录管理1. 企业应建立文件管理体系，确保所有质量管理相关的文件和记录得到有效控制。
2. 文件应包括质量管理手册、程序文件、作业指导书、检验标准等。
3. 记录应真实、完整，能够反映产品和服务的质量状况，便于追溯和分析。
五、非合格品的控制1. 企业应建立非合格品的识别、隔离、评审和处理程序。
2. 非合格品的处理措施应经过授权人员批准，并记录处理结果。
3. 企业应对非合格品的原因进行分析，采取纠正和预防措施，防止问题重复发生。
六、内部审核与持续改进1. 企业应定期进行内部质量审核，评估质量管理体系的有效性和符合性。
2. 审核结果应作为企业持续改进的依据，不断优化质量管理流程。
3. 企业应鼓励员工参与改进活动，建立奖励机制以提高员工的积极性。
七、顾客反馈与满意度测量1. 企业应建立顾客反馈机制，及时收集和处理顾客的意见和建议。
2. 企业应定期进行顾客满意度调查，了解顾客需求和期望，提升顾客满意度。
3. 企业应根据顾客反馈和满意度调查结果，调整质量目标和改进措施。
质量管理部的职责及流程
互检材料齐备程度，如材料
报检单送交专职工序检验
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不完整由工序作业人员重
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新填写
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工序质检员根据企业相关
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质量检验标准对工序质量
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进行检验，并出具检验结论
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否^
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合格否^
i
是
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1 i
1 i।
报废品处理工作流程
预防措施工作流程
质量持续改进工作流程
质量体系文件管理流程
质量体系内审工作流程
内部审核的准备内部审核的实施出具审核报告
q1
始^
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品质管理部根据企业质量 体系的要求制订年度质量 管理体系内部审核计划
1
1
管理者代表授权成立审核 小组，由审核组长制订专 项审核活动计划，安排人 员准备审核所需相关文 件。审核员编制检查表
6.质量体系管 理
（1）建立和完善质量保证体系，执行各体系的质量管理 规定
（2）推行全面质量管理，并负责质量体系的认证、组织 和推行工作
进料检验工作流程
检验状态标识流程
制程质量管理工作流程
质量分析统计工作流程
工序质量检验工作流程
工序自检
/工序互检
工序检验员检验/
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（3）监督各项质量管理制度的执行情况
3.质量计划管 理
（1）制订年度质量工作计划，并将计划分配、落实至相 关人员
质量管理体系工作制度及职责
如何实施和控制这些过程，以确保其达到预期的结果。
02
作用
程序文件是质量手册的支持性文件，它为组织内部员工提供了关于如
何实施和控制特定过程的详细指导。
03
内容
通常包括目的、范围、职责、工作流程、支持性工具和方法、记录和
报告等。
作业指导书
定义
作业指导书是一种更为详细的文件，它为特定的工作或任务提 供了具体的步骤和指导。
问题分析和改进
针对收集到的问题，进行深入分析，找出 原因，制定改进措施。
效果评估和总结
对改进措施的实施效果进行评估，总结经 验教训，为今后的质量改进提供参考。
04
质量管理体系文件与记录
质量手册
定义
质量手册是质量管理体系的基础性文件，它详细描述了质量管理体系的各项要素，包括组 织结构、职责、过程和程序等。
作用
作业指导书为员工提供了关于如何正确执行工作的详细说明， 它有助于确保工作的标准化和一致性。
内容
通常包括工作目的、工作范围、使用的设备和工具、工作步骤 、质量控制标准和要求等。
质量记录
定义
质量记录是用于记录和证明产品质量或过程质量的文件 ，它提供了关于产品或过程的历史信息。
作用
质量记录有助于组织了解产品或过程的历史表现，为改 进和质量管理体系的持续改进提供依据。
对供应商进行质量监督和管理， 确保供应商的质量保证能力符合 要求。
负责对采购过程进行记录和分析 ，发现并改进采购环节中的问题 。
质量检验部门的职责
负责产品质量的检验 、试验和审核，确保 产品质量符合标准要 求。
对不合格品进行标识 、评审和处置，防止 不良品流入下一环节 。
对质量数据进行统计 、分析和报告，为管 理层提供决策依据。
质量管理制度及主要工作流程
310国道至大酒壶市区段公路工程LJ1标质量管理制度及主要工作流程质保体系的运作一、质量管理质量管理控制的主要内容：1、对参与施工人员的质量管理控制2、对原材料、构件的质量管理控制3、对施工机械的质量管理控制4、对施工工序、检验方法的质量管理控制5、对生产管理、环境管理的质量管理控制质量管理控制的要点:1、人的行为2、物的状态3、材料的质量和性能4、关键工艺5、施工程序6、技术管理7、技术参数8、质量进度9、新工艺、新技术、新材料的应用10、质量不稳定、质量问题较多的工序11、特殊地基或特殊结构二、质量保证措施1、优化生产管理体系和质量保证体系的人员组成，建立健全责任制。
为工程配备了施工经验丰富、年富力强的施工管理人员，所配备的施工队伍均参加过重点工程建设，具有丰富的高等级公路施工经验。
建立了以项目经理为组长、项目总工程师为副组长、项目经理部各部门负责人、各施工主任、技术负责人为主要成员的质量管理领导小组，建立健全岗位责任制，完善质量监督控制网络，实行全面质量管理，积级开展群众性的QC小组活动，使工程的每个环节都得到控制。
2、宣传教育，改变人们对质量的陈旧观念，提高质量意识。
加强了宣传教育力度，严格执行质量管理制度，实行科学管理，召开多种形式的评比会、现场会、分析会、宣传会，使“质量是公司的生命”，“质量第一、业主至上”的指导思想牢记在每个施工人员心中。
在项目施工中做到“三工教育”（工前教育、工中指导、工后讲评）；“三不交接”（无自检记录不交接、无施工记录不交接、无专职质检员签字不交接）；“五不施工”（施工图纸未复核不施工、测量放样未复核不施工、材料未试验或无合格证不施工、技术未交底不施工、隐蔽工程未检查签证不施工）。
在施工中引入ISO9002质量体系，在工程施工过程中运行，对质量的控制和管理有了新的认识。
3、加大旁站、巡查力度，增加自检与抽检频率。
各工点设置了专门的旁站员、质检员，统一由项目部工程部、中心试验室管理，各旁站员执行全过程的质控监督，保证自检频率。
质量部管理制度和岗位职责
质量部管理制度和岗位职责第一章管理制度1.1 部门职责质量部是公司负责产品质量管理的部门，其主要职责是保障产品质量，提升产品质量水平，确保产品符合相关质量标准和法律法规的要求。
质量部负责制定公司质量管理制度、质量目标和相关政策，并组织实施各项质量管理活动，全面提升公司产品质量。
1.2 制度建立质量部负责全面建立和完善公司的质量管理制度，包括质量管理手册、程序文件、规章制度等，确保各个部门和员工能够遵守质量管理制度，提高产品的质量水平。
1.3 审核检查质量部负责组织公司的内部审核和外部审核，对公司的各项质量管理制度、程序、规章进行审核检查，确保制度的有效实施，不断改进和提升公司的质量管理水平。
1.4 风险评估质量部负责组织公司产品的风险评估工作，通过对产品的设计、生产、使用等环节进行全面评估和控制，降低产品质量风险，保障产品质量安全。
1.5 市场监测质量部负责组织市场质量监测工作，及时了解产品在市场上的使用情况和质量状况，对产品进行跟踪监测，及时发现和解决产品质量问题。
第二章岗位职责2.1 部门经理质量部经理是公司质量管理的主要负责人，其主要职责包括：制定公司质量管理目标和策略，组织制定相关质量管理制度和程序，全面负责公司质量管理工作的组织和实施，确保公司产品质量符合要求，负责督促各部门贯彻执行质量管理制度和要求，对公司产品的风险评估和市场监测等工作负责。
2.2 质量管理人员质量管理人员负责执行公司质量管理制度和程序，包括审核检查、质量风险评估、市场质量监测等工作，配合部门经理完成部门的各项质量管理工作，负责组织、协调和监督公司的各项质量管理活动，及时发现和解决质量问题。
2.3 质量控制人员质量控制人员负责产品质量的监督和检查工作，包括生产、检验、采购、销售等环节的质量控制，确保产品质量符合要求，防止次品流入市场，保障产品的质量安全。
2.4 质量技术人员质量技术人员负责产品质量的技术研究和技术支持工作，包括新产品的设计开发、工艺改进、质量技术标准和方法的制定等，提供技术支持和指导，确保产品质量的稳定和提升。
质量管理制度,岗位职责,操作规程培训
质量管理制度,岗位职责,操作规程培训质量管理制度是一个组织在产品或服务的生产或提供过程中，确定和实施的一系列规范和要求，目的是确保产品或服务的质量达到预期目标。
质量管理制度涉及到整个组织的各个方面，包括组织结构、职责与权利、工作程序、资源配置、绩效评价等。
下面将详细介绍质量管理制度、岗位职责和操作规程培训的内容。
质量管理制度质量管理制度是一个组织内部实施的一套规范和流程，用于确保产品或服务的质量符合要求。
质量管理制度应当包含以下内容：1.质量目标与政策：明确质量目标和质量政策，确保质量目标与组织整体目标相一致。
2.组织结构：明确质量管理的组织结构，包括设立质量部门、职责划分和权利责任等。
3.质量责任：定义各级管理人员和员工的质量责任和义务，确保每个人都有责任参与质量管理。
4.质量计划：制定质量计划，包括质量目标、质量活动和资源需求等，以实现质量目标。
5.质量控制：确定质量控制的要求，包括对产品或服务的检验、测试、评估和验证等。
6.内部审核：进行内部审核，以确保质量管理制度的有效性和符合要求。
7.不符合控制：制定不符合控制的程序和要求，包括不符合的处理、纠正和预防措施等。
岗位职责岗位职责是对每个岗位上人员的职责和要求进行明确和规范的描述。
不同岗位的职责会有所不同，但通常会包括以下内容：1.质量目标的实现：负责实现质量目标，并根据要求达成产品或服务的质量标准。
2.工作流程的控制：负责控制工作流程，确保工作按照规定的程序和要求进行。
3.资源的合理利用：负责合理配置和利用资源，包括人力、物力和技术等。
4.技术能力的提升：不断提升自身的技术能力，以适应不断变化的质量管理要求。
5.沟通与协调：与其他岗位人员进行有效的沟通与协调，以确保工作的顺利进行。
6.不符合的处理：负责处理岗位工作中出现的不符合和问题，并采取纠正和预防措施。
操作规程培训操作规程培训是针对每个岗位对应的操作规程进行的培训和指导。
操作规程是对每个操作过程进行规范和流程化的描述，旨在确保操作能够按照预期结果进行。
质量管理体系工作制度及职责介绍
质量管理体系工作制度及职责介绍一、引言质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是企业保证产品和服务质量的重要工具。
本文将介绍质量管理体系工作制度及相关职责，以帮助企业建立健全的质量管理体系。
二、质量管理体系工作制度1. 质量方针与目标确定在质量管理体系中，确定质量方针和目标是首要任务。
质量方针是企业在质量管理方面的宗旨和基本要求，而质量目标则是具体衡量质量绩效的指标。
2. 质量工作流程规定为确保质量管理的有序进行，企业应制定质量工作流程规定。
该规定应明确质量管理各个环节的职责和具体操作步骤，以保证每个环节的质量标准得到合理执行。
3. 质量记录与文档管理质量管理体系下的重要记录和文档必须得到妥善管理和保管。
这些记录和文档包括质量问题报告、质量审计记录、质量检验报告等，企业需要建立相应的管理程序，确保这些记录和文档的及时更新和有效性。
4. 内审和管理评审内部审核和管理评审是质量管理体系的重要环节。
内审需要通过对各项质量管理工作的评估和检查，发现问题并提出有针对性的改进措施。
管理评审则是高层管理人员对质量管理体系的绩效进行定期评估，以保证体系的持续改进和优化。
5. 不符合与纠正预防措施当出现质量方面的不符合时，企业应采取纠正和预防措施，以避免问题的再次发生。
这些措施包括制定纠正措施计划、验证措施的有效性，并进行记录与追踪。
三、质量管理体系相关职责介绍1. 高层管理者高层管理者在质量管理体系中扮演决策者和推动者的角色。
他们需要制定质量方针、目标和策略，并确保全体员工理解和执行。
2. 质量管理代表质量管理代表是质量管理体系的核心人员，负责协调和推进贯彻体系的各项工作。
他们需要制定并建立管理体系，并监督其运行和改进。
3. 部门负责人各个部门负责人是质量管理体系的实施者，负责各自部门内的质量管理工作。
他们需要确保部门内的工作符合质量管理体系的要求，并参与内审和问题解决。
4. 员工员工是质量管理体系的执行者，他们直接参与到各项质量管理工作中。
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目录
一、质量管理制度
1、质量方针与目标管理制度
2、质量管理体系内部审核制度
3、质量否决管理制度
4、质量管理体系文件的管理制度
5、质量信息管理制度
6、药品配送管理制度
7、药品进货和验收质量管理制度
8、国家有专门管理要求的药品的管理制度
9、药品盘点管理制度
10、药品销售及处方管理制度
11、药品效期管理制度
12、药品销售及售后服务的管理制度
13、退货药品管理制度
14、药品召回管理制度
15、卫生和人员健康状况的管理制度
16、质量教育培训及考核的管理制度
17、质量记录和凭证管理制度
18、设施设备的保管和维护管理制度
19、质量事故管理制度
20、质量查询和质量投诉管理制度
21、不合格药品管理制度
22、药品销毁管理制度
23、用户访问管理制度
24、药品不良反应报告的管理制度
25、质量管理工作检查考核制度
26、安全保卫管理制度
27、进口药品管理制度
28、药品电子监管管理制度
29、企业八统一管理规
30、远程审方管理制度
31、执业药师管理制度
32、计算机信息系统的管理制度
33、服务质量管理制度
二、质量管理操作程序
1、质量管理体系内部审核操作程序
2、计算机系统操作程序
3、不合格药品质量管理操作程序
4、远程审方岗位操作程序
5、质量记录控制操作程序
6、质量查询及投诉管理操作程序
三、主要部门工作职责
1、质量领导小组工作职责
2、质管管理部门工作职责
3、办公室工作职责
4、财务部门工作职责
5、门店管理部门工作职责
四、主要岗位工作职责
6、总经理岗位职责
7、质量副总经理岗位职责
8、质管科科长岗位职责
9、办公室主任岗位职责
10、财务科经理岗位职责
11、门店管理部经理岗位职责
12、质量管理员岗位职责
13、审方员岗位职责
14、计算机管理员岗位职责
15、财务会计员岗位职责
1、目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。
3、适用范围：本公司各部门。
4、定义：质量方针指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。
5、责任：质量管理领导小组负责本制度实施。
6、内容：
6.1、公司的质量方针为“质量是根本、诚信是保证”质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段；
6.1.1、质量方针目标策划：
6.1.2、质量领导组织根据药品法律法规的要求，结合本公司工作实际，在每年12月底前召开企业质量方针目标研讨会。
并制定下年度的质量工作方针目标；
6.1.3、质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经质量领导小组通过；
6.1.4、质量方针目标的考核方法为每季度一次，与制度考核同步。
6.2、质量方针目标的执行：
6.2.1、公司应明确实施质量方针目标的规定时间和要求，由责任人执行督促考核工作。
6.3、质量方针目标和检查：
6.3.1、质管科负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、督促；
6.3.2、质管科负责公司质量方针目标实施效果、进展程序进行全面的检查与考核，考核可以与制度考核同步进行；
6.3.3、对未按公司质量方针目标进行展开、执行、改进的部门应按规定给予处罚。
6.4、质量方针目标的改进：
6.4.1、公司内外环境发生重大变化时，质管科应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标和改进意见；
6.4.2、公司质量管理领导小组应在10个工作日内作出决定。
1、目的：为了保证质量体系运行的适宜性、充分性和有效性。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法规。
3、适用范围：对公司质量体系的内部审核。
4、责任：本制度由质量管理领导小组牵头，质管科负责前
期准备组织实施具体工作，及编写评审资料。
5、企业质量管理体系内部审核分为定期内审和有因内审。
定期内审：每年审核一次。
有因内审：即企业关键要素发生重大变化，包括重大政策出台、企业股权变动、仓库变更、增加经营范围、药品质量原因发生重大质量事故等情况。
有因内审在企业关键要素发生三个月内需完成内部审核。
内审应有记录，包括内部现场评审记录，问题汇总记录，问题调查分析记录，纠正与预防措施，问题整改跟踪的检查记录等。
6、审核具体事项：
6.1、质量管理组织机构设置及文件管理，公司的质量管理制度、工作程序和质量责任的落实情况；
6.2、人员资格健康和教育情况。
6.3、设施、设备配备情况。
6.4、药品的购进、验收、养护、陈列、销售、售后服务等。
7、质管科将审核情况汇总，形成内审报告，上报质量领导小组。
8、质量领导小组依据汇报材料，做出实施改进意见和措施。
1、目的：为了贯彻《中华人民共和国药品管理法》，严格执行《药品经营质量管理规范》，体现质量管理的严肃性、权威性、全面提高员工的质量意识，加强各环节的质量管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。
3、适用范围：本公司的药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量。
4、责任：质管科。
5、内容：
5.1、根据《药品经营质量管理规范》的要求，公司规定质管科负责人对药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量具有否决权。
5.2、质量否决内容：
5.2.1、有违反国家政法规的；
5.2.2、购进和销售渠道违反规定的；
5.2.3 购进、销售假劣药品的；
5.2.4、在购进、验收、养护、销售、售后服务等五环节中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的；
5.2.5、有违反公司质量管理制度及程序的；
5.2.6、对有质量疑问的药品；
5.2.7、对发生质量违法事件，受到药品监督管理部门通报的门店；
5.2.8、对不适应质量管理需要的设施设备、仪器用具等，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议；
5.3、质量否决方式：对违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员，根据不同性质，可采取以下否决方式：
5.3.1、终止有质量问题的药品经营活动；
5.3.2、对岗位工作不适应的人员建议总经理进行换岗处理。
1、目的：保证内部质量管理体系有效开展。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。
3、适用范围：公司质量管理全过程
4、责任：质管科
5.内容：
定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的，贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的管理文件。
5.1、本公司各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管科负责，各部门协助配合其工作。
5.2、本公司质量管理体系文件分为三类即：
5.2.1、质量管理制度；
5.2.2、质量责任；
5.2.3、质量记录。
6、当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。
如：
6.1、质量管理体系需要改进时；
6.2、有关法律修订后；
6.3、组织机构职能变动时；
6.4、GSP认证前或认证后需要修改的；
6.5、内部质量体系评审后需要修改的；
7、为规范公司文件管理，对各类文件实施统一编码管理，编码应做到格式规范、类别清晰、一文一号。
7.1、文件代码为HX代表和信大药房连锁；QM代表总部管理制度文件；QMD代表门店管理制度文件；QP代表总部质量操作程序文件；QPD代表门店质量操作程序文件QD代表质量职责文件；QR代表质量记录文件；
7.2、文件序号：文件类别用3位阿拉伯数字表示，从001开始顺序编码；
7.3、文件编码一经启用，不能随意更改，如需更改或废止应按有关文件管理修改的规定进行；
7.4、管理制度、质量职责、质量记录必须依据本制度进行统一编码或修订。
8、质量管理体系文件编制程序为：
8.1、计划与编制：由质量管理部门提出编制计划，根据现有质量手段、质量制度、管理为质量记录，对照确定的质量要素，编制质量管理体系，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定编制部门或人员，明确进度；
8.2、评审与修改：质量管理部门完成的初稿后组织评审、修改，在评审中意见分歧较大时应广泛征询上级药监局和征求各部门的意见和建议；
8.3、审定颁发：质量制度，程序、职责文件由质量管理部
门制作，提交分管质量的领导审核，交企业负责人批准后下发各连锁门店。
9、质量管理文件的归口管理与发放使用。
9.1、归口管理，质量管理文件一般由质量管理部门统一归口管理，其管理职能包括组织审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发回收与保管等；
9.2、发放使用规定发放范围，制定清单、编号记录、收回处理。