超声波焊接机焊接工艺 IQ方案与报告
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报告名称：超声波焊接机IQ确认方案和报告
设备型号：KEB-1526 设备编号：FH-SB005
方案编号：EQP-ED-003 版本号：01
1. 目的Objective
证明超声波焊接机，型号：KEB-1526,编号:FH-SB005的安装符合公司规范及供应商的建议。
2. 设备描述
该超声波焊接机设备工作原理是利用工件接合面间高频率振动摩擦，使分子间急速产生热量，此
时热量足够熔化工件时，停止发振，通过空气压力，使其凝固成型，达到焊接目的;
3.职责Responsibility
4. IQ确认内容
4.1 设备信息确认
4.1.1 验证目的：检查设备是否满足采购要求
4.1.2 验证依据：合同
4.1.3 验证方法：核实设备相关资料
4.1.4 验证内容：
验证结果
确认人/日期：复核人/日期：
4.2设备资料检查
4.2.1验证目的：检查设备是否满足合同内的要求，文件完整性等
4.2.2 验证依据：合同、供应商的随机文件
4.2.3 验证方法：核实设备相关资料
4.2.4 验证内容：
验证结果：
确认人/日期：复核人/日期：4.3 安装环境条件确认
4.3.1 验证目的：确认设备工作环境的符合性
4.3.2 验证依据：
➢JGJ71-90 《洁净室室验收及验收规范》;
➢GB50073-2001《洁净厂房设计规范》;
➢YY0033:2000《无菌医疗器具生产管理规范》
4.3.3 验证方法：
4.3.4 验证内容：
验证结果：
确认人/日期：复核人/日期：4.4 计量器具校准确认
4.4.1 验证目的：确认设备附属量具均经过校验并在有效期内
4.4.2 验证依据：设备附属量具校验证书
4.4.3 验证方法：目视
4.4.4 验证内容：
验证结果：
确认人/日期：复核人/日期：4.5 设备安装及公共系统连接确认
4.5.1 验证目的：确保设备安装准确
4.5.2 验证依据：按照图纸及说明书
4.5.3 验证方法：测量并确认
4.5.4 验证内容：
验证结果：
确认人/日期：复核人/日期：4.6 设备安全确认
4.6.1 验证目的：确保设备安全装置有效
4.6.2 验证依据：参照说明书
4.6.3 验证方法：运行并确认
4.6.4 验证内容：
验证结果：
确认人/日期：复核人/日期：4.7 设备开关机确认
4.7.1 验证目的：确保设备开关机有效
4.7.2 验证依据：参照说明书
4.7.3 验证方法：运行并确认
4.7.4 验证内容：
验证结果：
确认人/日期：复核人/日期：4.8设备报警确认
NA
4.9设备参数及功能确认
4.9.1 验证目的：确保设备参数及功能符合要求
4.9.2 验证依据：参照说明书
4.9.3 验证方法：运行并确认
4.9.4 验证内容：
验证结果：
确认人/日期：复核人/日期：4.10 设备软件确认
NA
4.11 设备试运行确认
4.11.1 验证目的：确保设备及相关辅助设备能够正常使用
4.11.2 验证依据：按照设备验收规定
4.11.3 验证方法：目视，能够正常运转，满足生产需求
4.11.4 验证内容：
验证结果：
确认人/日期：复核人/日期：5.验证结果
6. 结论：
凯尔博超声波焊接机设备，型号KEB-1526, 该设备安装符合供应商及我公司的要求，IQ确认通过。
7. 报告批准：