药物制剂设备习题

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生物药品的制剂工艺与设备选择考核试卷

A.生物药品的性质
B.油相的种类
C.乳化剂的种类
D.所有上述因素
5.生物药品制剂生产中，常用的无菌滤过设备有哪几种？（）
A.转盘式滤过器和筒式滤过器
B.转盘式滤过器和板框式滤过器
C.筒式滤过器和板框式滤过器
D.转盘式滤过器、筒式滤过器和板框式滤过器
6.下列哪种生物药品制剂工艺不需要使用到乳化剂？（）
A.控制pH值
B.调整温度
C.添加稳定剂
D.减少光照
10.下列哪些因素在生物药品纳米粒制剂的制备中需要考虑？（）
A.载体材料的类型
B.药物与载体的比例
C.制备工艺
D.纳米粒的表面特性
11.在生物药品制剂设备选择时，以下哪些因素需要考虑？（）
A.生产规模
B.药物的物理化学性质
C.工艺要求
D.成本预算
12.生物药品制剂生产中，以下哪些条件可能导致无菌操作失败？（）
4.适用于生物药品溶液剂滤过的常见滤过介质是______。
5.在生物药品制剂生产中，用于均质化的设备通常称为______。
6.生物药品的脂质体制备中，常用的磷脂类材料是______。
7.生物药品纳米粒制剂的表面修饰常用的一种方法是______。
8.在生物药品制剂工艺中，防止药物热降解的措施之一是控制______。
A.脂质种类
B.药物浓度
C.介质pH值
D.温度
10.下列哪种生物药品制剂工艺适用于热敏感药物？（）
A.干燥工艺
B.冻干工艺
C.溶液剂工艺
D.微球工艺
11.在生物药品制剂生产中，以下哪个设备主要用于物料的均质？（）
A.高速剪切机
B.搅拌罐
C.均质机
D.滤过机

2021药物制剂工-药物制剂工( 设备培训 )(精选试题)

药物制剂工-药物制剂工( 设备培训 )1、设备操作人员要做到“三懂四会”，其中“三懂”是指（）A.懂性能、懂原理、懂修理B.懂性能、懂原理、懂结构C.懂修理、懂操作、懂结构。

2、操作机械设备的人必须做到“三懂四会”，其中“四会”是指（）A.会使用、会检查、会维护、会排除故障B.会维修、会操作、会保养、会检查C.会使用、会保养、会检查、会维修D.会操作、会使用、会保养、会维修3、对设备实行分类管理，分为（）三类。

A.关键设备、主要设备、一般设备B.关键设备、次要设备、一般设备C.主要设备、一般设备、次要设备D.关键设备、一般设备、备用设备4、设备基础资料管理是设备的主要基础工作之一，必须做到（）A.齐全、整洁、规范、平整B.齐全、准确、干净、规范C.齐全、准确、规范、整洁5、设备闲臵期间，所属单位要妥善保管，至少每年对闲臵设备检查、保养（）次A.四B.三C.二D.一6、交流电动机可分为（）电动机和同步电动机，日常生产中最常见的是三相异步电动机。

A.防爆B.直流C.异步D.支流7、材料的耐磨性主要取决于材料的（）A.硬度和刚度B.硬度和强度C.硬度和韧性D.刚度和强度8、轴承6210的内径是（）A.10mmB.50mmC.100mmD.62mm9、力的三要素是力的大小、方向和（）A.重心B.起点C.作用点D.方位10、为了保障人身安全，在正常情况下，电气设备的安全电压规定为（）以下A.24VB.36VC.220VD.380V11、凡在坠落高度基准面（）米及以上有可能坠落的高处进行的作业叫高空作业。

A.1B.1.5C.2D.2.512、阀门型号为J11T-16表示为（）A.闸阀B.截止阀C.针型阀D.止回阀13、压力容器按设计压力的大小一般分为四类，其中0.1≤P（设计压力＜1.6Mp属于（）A.高压容器B.低压容器C.中压容器D.超高压容器14、中药制药设备中，前处理设备大致有（）A.炮制设备B.筛选设备C.干燥设备D.粉碎设备15、在中药制药设备中，下列（）设备属于粉碎设备。

制药设备习题

制药设备习题一、填空题1. 药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。

2. GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。

3. 对制药设备进行功能设计，其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4. 破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。

5. 气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等4种类型6. 颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类。

7. 湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒。

8流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现。

流体获得机械能之后常表现为压力提高（静压头升高）。

9. 搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型。

10. 中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。

（渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等）11. 按浸出方法进行分类，浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备。

12. 结晶过程包括成核过程和晶体成长过程。

13. 结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。

14. 结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热。

15. 片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和（粉末或结晶）直接压片。

16. 包衣方法主要有滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）、流化包衣法和压制包衣法。

17. 根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。

18. 软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物。

19. 溶液型注射剂包括溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射剂）、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等。

20. 目前我国液体制剂用安瓿的规格有： 1mL 、2mL 、5mL 、10mL 和20mL 五种。

药物制剂设备模块五习题和答案

药物制剂设备模块五习题和答案一、单项选择题1.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（ A ）A.年B. 年C. 年D. 年2.《药品生产质量管理规范》是指：（ A ）A.GMPB.GCPC.GSPD.GAP3.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡，其油水胶的比例是（ B ）A.2:2:1B. 3:2:1C. 3:1:2D.4:2:14. 可用紫外线灭菌的是 ( C )A．注射剂 B. 油脂性基质 C. 清澈的水 D. 玻璃器具5.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（ D ）A.含水量充裕B.含水量在12%以下C.有效成分含量符合规定D.轻握成团，轻压即散6.中国药典对片轻差异检查存有详尽规定，以下描述错误的就是（ D ）A.取20片，精密称定片重并求得平均值B.平均值片轻大于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%C.平均片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±5%D.严禁存有2片远远超过限度的一倍7.决定乳剂形成类型的主要因素是（ C ）A.乳化方法B.乳化剂用量C.乳化剂类型D.乳化时间与温度8.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（ A ）A.剂型B.制剂C.成药D.方剂9.肥皂是哪种类型的表面活性剂（ A ）A.阴离子B.阳离子C.非离子D.两性离子10.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用（ B ）A.减少颗粒流动性B.推动片剂在胃中湿润C.防止颗粒粘冲D.减少对冲头的磨损11.散剂分后剂量中准确度最低的方法就是（ A ）A.重量法B.体积法C.目测法D.配研法12.所含毒性及刺激性弱的药物宜做成（ D ）A.水丸B.蜜丸C.水蜜丸D.蜡丸13.制剂生产车间空气洁净度分割的依据就是（ D ）A.湿度与相对湿度B.湿度与压差C.湿度与温度D.微粒数与微生物数14.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（ D ）A.最细粉B.粗粉C.细粉D.极细粉15.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是（ A ）A.羊毛脂B.乙醇C.聚乙二醇D.明胶16.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（ B ）A.溶解度B.熔化速度C. 稳定性D.润湿性17.塑制法制备蜜丸工序的关键步骤是（ B ）A.物料的准备工作B.制丸块C.制丸条D.分粒18.石灰搽剂属于（ B）A.溶液剂B.乳剂C.溶胶剂D.搭悬剂19.石灰搽剂属于下列哪一种类型：（ B ）A. O/WB. W/OC. O/W/OD. W/O/W20.属于酊剂的是（ B ）A.樟脑醑B.碘酊C.鱼肝油乳D.薄荷水二、多项选择题1..药物制剂的“三效”所指的就是（ A B C ）A.高效B.速效C.长效D.短效2.按分散系统可以将液体制剂分成（ ABCD ）A.真溶液B.胶体溶液C.混悬液D.乳浊液3.淀粉在片剂生产中可以用做（ A B ）A. 填充剂B. 崩解剂C. 干燥粘合剂D. 润滑剂 24.O/W型乳剂需用以下方法辨别（A C ）A. 可用水稀释B. 涂在皮肤上有油腻感C. 可以导电D.苏丹红已连续二者光滑染色5.下列关于胶囊剂的叙述，正确的'是（ A B C ）A.可以掩饰药物呼吸困难的苦味及臭味B.生物利用度比丸剂、片剂低C.可提高药物的稳定性D.药物不能定时、定位释放6.A. 凡士林 B. 聚乙二醇类 C. 液状石蜡 D. 甘油明胶7.注射剂生产时污染热原的途径有（ A B C D ）A. 从溶剂中带进B. 从原料中带进C. 从输液器具带入D. 从容器、用具和管道等带入8.理想的八旗物料应当具有的条件为（ ABCD ）A.理化性质稳定B.价廉易得C.对人体无任何毒害作用D.长期留存中，仍能够维持珞丹美观、色泽一致和并无裂片等现象三、填空题1.片剂按给药途径分类分成：口服片、口腔片和外用片。

制剂设备复习题及答案

制剂设备复习题及答案一、选择题1. 制剂设备中，用于混合固体粉末的设备是：A. 粉碎机B. 混合机C. 制粒机D. 压片机答案：B2. 以下哪个不是制剂设备的基本功能？A. 粉碎B. 混合C. 制粒D. 包装答案：D3. 制剂设备中，用于将液体药物制成固体剂型的设备是：A. 制粒机B. 压片机C. 喷雾干燥机D. 灌装机答案：B4. 制剂设备中，用于控制药物释放速度的设备是：A. 包衣机B. 制粒机C. 制丸机D. 压片机答案：A5. 制剂设备中，用于将药物粉末制成颗粒的设备是：A. 粉碎机B. 混合机C. 制粒机D. 压片机答案：C二、填空题6. 制剂设备根据其功能可以分为_______、_______、_______等。

答案：粉碎设备、混合设备、制粒设备7. 在制剂过程中，_______是将药物粉末与辅料混合均匀的设备。

答案：混合机8. 制剂设备中，_______用于将液体药物或半固体药物制成固体剂型。

答案：压片机9. 制剂设备中，_______用于控制药物的释放速度和时间。

答案：包衣机10. 制剂设备中，_______用于将药物粉末制成颗粒状。

答案：制粒机三、简答题11. 简述制剂设备在药物制剂过程中的作用。

答案：制剂设备在药物制剂过程中起着至关重要的作用。

它们不仅能够提高药物的生产效率，还能保证药物的质量和稳定性。

例如，粉碎设备可以将药物粉末细化，提高药物的溶解度和生物利用度；混合设备能够确保药物成分均匀分布，避免剂量偏差；制粒设备则可以将粉末制成颗粒，便于后续的压片或胶囊填充等工艺。

12. 描述制剂设备在保证药物质量方面的重要性。

答案：制剂设备在保证药物质量方面起着核心作用。

高质量的制剂设备可以确保药物在生产过程中的均匀性、稳定性和安全性。

例如，精确的粉碎和混合设备可以防止药物成分的不均匀分布，提高药效；先进的制粒和压片设备可以确保药物的一致性和可预测性，减少生产过程中的变异；而包衣机则可以为药物提供保护层，防止药物降解，延长药物的有效期。

18五药《药物制剂设备》期末考试

18五药《药物制剂设备》期末考试1.药品生产质量管理规范的简称为：（） [单选题] *A.GCPB.GDPC.GMP(正确答案)D.GAP2.一般已清洁设备存放的有效期为：（） [单选题] *A. 1周左右(正确答案)B. 1月左右C.1年左右D.3月左右3.干法粉碎时物料中的含水量一般低于多少？（） [单选题] *A. 10%B. 5%(正确答案)C. 25%D.35%4.球磨机的工作转速应为临界转速的（） [单选题] *A.25%～35%B.35%～50%C. 50%～60%D. 60%～80%(正确答案)5.国标中药筛的型号有几种？其中哪个筛孔最小？（） [单选题] *A. 9种，九号(正确答案)B. 6种，一号C. 9种，一号D. 6种，九号6.三维运动混合机的筒体装料量可达？（） [单选题] *A. 30%B.60%C.80%(正确答案)D.95%7.以下选项哪一项不属于压片机冲模？（） [单选题] *A. 上冲头B. 下冲头C. 中模D.轨道(正确答案)8.高速旋转压片机通常采用（）加料器？ [单选题] *A. 月形栅式加料器B. 强迫式加料器(正确答案)C. 填充轨道D. 电动机9.下列哪项不属于制药用水？（） [单选题] *A. 饮用水B. 天然水(正确答案)C.纯化水D.注射用水10.关于原水预处理的叙述，错误的是？（） [单选题] *A. 在制备纯化水时，要求对原水先经过絮凝沉降及机械过滤处理B. ST高校絮凝剂是一种新型低分子聚阳离子季铵盐电解质(正确答案)C. ST高校絮凝剂具有絮凝和消毒的双重性能D. 使用聚合氯化铝时，pH以在6~8为宜，最佳温度为20~30℃11.以下哪种规格不属于小容量注射容器？（） [单选题] *A.1mLB.5mLC.20mLD.500mL(正确答案)12.以下哪种规格不属于大容量注射容器？（） [单选题] *A.10mL(正确答案)B.100mLC.250mLD.500mL13.安瓿灌封机在使用的过程中，为保证封口质量调节封口温度为？（） [单选题] *A.1200℃B.1000℃C.1300℃D.1400℃(正确答案)14.安瓿甩水机开动电机调节转速，最佳甩水转速应为？（） [单选题] *A.700r/minB.600r/minC.500r/minD.400r/min(正确答案)15.冷冻干燥不包括（） [单选题] *A. 预冻B.升华干燥C.解析干燥D.预热(正确答案)16.微波辅助提取应用最广泛的微波频率为？（） [单选题] *A. 50MHZB. 2540MHZC.2450MHZ(正确答案)D.5800MHZ17.泡罩式包装机采用的包装材料是？（） [单选题] *A. 铝箔B. PVCC. PVC硬片和PTP铝箔(正确答案)D.PTP18.泡罩式包装机的工作过程是？（） [单选题] *A. 成型→加料→密封→压痕→冲裁(正确答案)B. 成型→加料→密封→冲裁→压痕C. 加料→成型→密封→压痕→冲裁D.压痕→成型→加料→密封→冲裁19.以下对真空乳化搅拌机组的操作叙述错误的是？（） [单选题] *A. 乳化切削头是精密部件，每次生产前都应空锅状态下运转3min，检查运作是否正常(正确答案)B. 每次搅拌启动前都应点动，检查搅拌刮壁是否正常C. 真空泵在乳化锅密封状况下方可启动运转D.设备运行过程中严禁将手或者工具伸进锅内20.无菌洁净区是指？（） [单选题] *A. A级(正确答案)B. E级C. C级D.D级标题[多项简答题] *。

药物制剂设备练习题

药物制剂设备练习题一、单项选择题1、制剂机械设备可以分为（）A.11类B.12类C.13类D.14类(正确答案)2、下列不属于制剂机械的是（）A.片剂机械B.水针剂机械C.栓剂机械D.饮片机械(正确答案)3、下列关于管道涂色管理正确的是（）A.常水管道黄色B.真空管道绿色C.蒸汽管道鲜红色(正确答案)D.三废排气管道白色4、照《中国药典（2020版）》中药饮片炮制通则规定的中药炮制工艺分类，中药炮制设备包括（）A.中药材净选、切制、炮炙设备(正确答案)B.中药材拣选、清洗、包装设备C.中药材提取、分离、纯化设备D.中药材鉴别、分类、包装设备5、旋振筛工作时，筛网上料的量一般是（）A. 20%B. 30%-50%(正确答案)C. 60%D. 75%6、对于易结垢的料液可选用以下哪种蒸发器（）A.循环型蒸发器B.降膜式蒸发器C.刮板式蒸发器(正确答案)D.多效蒸发器7、可在同一设备内完成混合、制粒、干燥操作的是（）A.摇摆式制粒机B.辊压式制粒机C.沸腾制粒机(正确答案)D.高速混合制粒机8、关于剁刀式切药机，以下说法正确的是（）A.主要由输送带、切刀、台面、电动机、转盘、传动系统等组成B.传送带传送速度越快，切出药片厚度越厚(正确答案)C.该设备不适用于切制长条形药材D.该设备适用于切制团块、球形颗粒状药材9、高速旋转压片机采用的加料器是（）A.月形栅式加料器B.主动加料器C.自动加料器D.强迫加料器(正确答案)10、喷雾干燥器的关键部位是（）A.空气过滤器B.雾化器(正确答案)C.加热器D. 分离器11、软胶囊的制备方法常用（）A.滴制法和压制法(正确答案)B.熔融法和压制法C.塑制法和滴制法D.乳化法和滴制法12、波长为多少的紫外线灭菌效果最好（）A.200nmB.250nmC.254nm(正确答案)D.400nm13、以下灭菌设备中不具备干燥功能的是（）A.小型立式热压灭菌锅(正确答案)B.隧道式远红外烘箱C.脉动真空灭菌柜D.层流式干热灭菌柜14、洁净区与非洁净区之间的压差要求是（）A.≥5PaB.≥10Pa(正确答案)C.≤5PaD.≤10Pa15、制药行业最常用于安瓿洗烘灌封联动线的安瓿洗瓶设备是（）A.喷淋式洗瓶机组B.气水喷射式洗瓶机组C.立式超声洗瓶机组(正确答案)D. 滚筒式超声洗瓶洗瓶机16、无特殊要求洁净区湿度应该控制在（）A.25%-35%B.35%-45%C.45%-65%(正确答案)D.65%-75%17、小容量注射剂生产过程中需要在A级洁净区完成的是（）A.冷却B.精滤C.灭菌D.充气(正确答案)18、被称为“冻干机的心脏” 的是（）A.制冷系统(正确答案)B.真空系统C.循环系统D.液压系统19、以下哪个设备是原水进入到反渗透膜的最后一道防线（）A.多介质过滤器B.活性炭过滤器C.保安过滤器(正确答案)D.软化器20、以下关于电去离子制水设备错误的是（）A.结合了电渗析和离子交换两种技术B.极水室内填充混合离子交换树脂(正确答案)C.电解水产生的H+和OH-可对树脂进行再生D.可制备出纯度更高的超纯水一、单项选择题（2分/题共40分）21、制药机械按照GB/T15692可分为（）A.6类B.7类C.8类(正确答案)D.9类22、制药设备状态为绿色的是（）A.运行中(正确答案)B.停用C.待维修D.待清洗23、库存润滑油超过几个月后应检测合格方可使用（）。

（完整版）药物制剂设备习题

（完整版）药物制剂设备习题目标检测第一章一、选择题（一）单项选择题1.按国家、行业标准，制药设备分为A.7大类B.6大类C.8大类D.9大类2.以下哪项不属于制剂机械A.片剂机械B.丸剂机械C.胶囊机械D.饮片机械3.GMP起源于A.起源于我国B.起源于美国C.起源于欧洲D.起源于德国4.GMP在我国是那一年开始施行A.1996年B.1998年C.2000年D.1999年（二）多项选择题1.GMP对制药设备的要求是A.易于消毒灭菌B.便于操作和维修C.易于清洗D.能防止差错E.不会被污染2.制药设备应符合以下哪几项要求A.功能设计要求B.结构设计要求C.材料选用要求D.外观设计要求E.设备接口要求3.制药设备应具备的功能有A.净化功能B.清洗功能C.在线检测与控制功能D.安全保护功能E.自动分析功能4.制药设备中实用的材料应是A.不生锈的B.不掉渣的C.不耐热的D.不松散的E.以上全不是二、简答题1.什么是制药设备？2.什么是设备管理？3.制药设备所用材料可分为哪两大类？第二章一、选择题（一）单项选择题1.将物理性质及硬度相似的物料，掺和在一起进行粉碎的方法是A.干法粉碎B.湿法粉碎C.混合粉碎D.低温粉碎2.干法粉碎时物料中的含水量是A.一般应少于3%B.一般应少于5%C.一般应少于8%D.控制在5%~8%之间最好3.球磨机工作转速应为临界转速的A.25%~35%B.35%~50%C.50%~60%D.60%~80%4.流能磨的粉碎原理是A.高速流图使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间碰撞作用B.不锈钢齿的研磨与撞击作用C.圆球的研磨与撞击作用D.机械面的相互挤压与研磨作用5.能全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末为A.粗粉B.中粉C.细粉D.最细粉6.关于筛选设备使用注意的叙述错误的是A.应按物料粒度要求选取筛网规格B.加料装置与筛面的距离不能大于0.5mC.应空载启运，等设备转运平稳后开始加料D.操作间喝粉粒的湿度愈低愈好7.关于V型混合机的叙述错误的是A.在旋转型混合机中应用最广泛B.筒体装量率可达80%C.以对流混合为主D.最适宜转速可取临界转速的30%~40%8.混合筒可作多方向运转的复合运动设备是A.V型混合机B.三维运动混合机C.槽形搅拌混合机D.锥形螺旋混合机9.物料在全容器内产生漩涡和上下的循环运动的设备是A.V型混合机B.三维运动混合机C.槽形搅拌混合机D.锥形螺旋混合机10.下列哪项不是制粒的目的A.改善流动性并在压片过程中使压力传递均匀B.防止各成分的离析C.便于服用，携带方便，降低商品价值D.调整堆密度，改善溶解性能11.关于摇摆式颗粒机使用注意的叙述正确的是A.根据颗粒粒度要求选择合适目数的筛网B.筛网安装紧即可C.加入湿物料要多些，可提高效率D.筛丝移动的筛网还可继续使用12.在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒工艺的设备是A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.复合型制粒机13.关于高效混合制粒机使用注意的叙述错误的是A.按工艺要求设置干混、湿混、制粒时间及搅拌桨、切割刀的转速B.控制好黏合剂的用量C.粘合剂分次加入较好D.投料量应适宜14.在一台设备内可完成混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作的是A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.锥形螺旋混合机D.流化床制粒机15.常见的复合型制粒机主要是以（）为母体进行多种组合A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.V型制粒机16.下列哪项不是流化喷雾制粒的特点A.在极短的时间内即可完成料液的浓缩、干燥、制粒过程B.热风温度高，不适合热敏性物料的制粒C.所得颗粒为多孔性，较疏松，能改善制剂的溶出速率D.操作方便，易自动控制，减轻劳动强度，但操作成本高17.对湿热不稳定的物料应采用何种方法制粒A.流化床制粒B.摇摆式颗粒机制粒C.高效混合制粒D.干法制粒18.滚压法制粒机主要用于A.干法制粒B.摇摆式颗粒机制粒C.高效混合制粒D.流化床制粒19.关于干法制粒的叙述正确的是A.常用挤压法和滚压法B.可加入适量的润湿剂C.物料可避免湿和热的影响D.特别要注意防爆问题20.关于均化操作及设备的叙述错误的是A.兼有混合、粉碎等操作的特点B.胶体磨常用于制备乳浊液C.用一般的粉碎机与搅拌器也可达到均化所要求的粒度及混合程度D.三辊研磨机常用于制备软膏剂（二）多项选择题1.关于粉碎设备使用注意和维护的叙述正确的是A.高速转运的粉碎机应空机启运，运转平稳后再加料B.应控制进料量C.及时将已符合粒度要求的细粉分离出来D.操作间内应有吸尘装置E.粉碎操作中出现温度过高也属正常现象2.关于混合设备使用注意的叙述错误的是A.旋转速度愈快愈好B.为充分利用混合筒空间，充填量应大些C.应先装密度小的或粒径大的物料D.应按上下放入的方式装料E.操作间的湿度应在20%以上3.三维运动混合机的组成部件包括A.柱塞泵B.传动系统C.电机控制系统D.多向运动机构E.混合筒4.下列叙述中正确的是A.摇摆式颗粒机可用于湿法制粒、干法制粒和整粒B.使用摇摆式颗粒机时，应经常检查并及时更换筛网C.高效混合制粒机搅拌桨、切割刀的转速应慢些D.使用高效混合制粒机时，黏合剂一次加入较好E.使用流化床制粒机时，不要轻易改变工艺参数5.搅拌转动流化制粒机的四种不同功能包括A.离心转动B.悬浮运动C.旋转运动D.整粒作用E.粉碎作用6.在流态化中制粒的设备有A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.复合型制粒机E.滚压法制粒机7.既有混合作用又有制粒作用的设备有A.复合型制粒机B.摇摆式颗粒机C.高效混合制粒机D.三辊研磨机E.流化床制粒机8.可用于制备软膏剂的设备有A.高压乳匀机B.胶体磨C.超声波乳匀机D.三辊研磨机E.单辊研磨机二、简答题1.请说出三种常用的粉碎设备和三种常用的湿法制粒设备。

(完整版)药物制剂设备习题

目标检测第一章一、选择题（一）单项选择题1.按国家、行业标准，制药设备分为A.7大类B.6大类C.8大类D.9大类2.以下哪项不属于制剂机械A.片剂机械B.丸剂机械C.胶囊机械D.饮片机械3.GMP起源于A.起源于我国B.起源于美国C.起源于欧洲D.起源于德国4.GMP在我国是那一年开始施行A.1996年B.1998年C.2000年D.1999年（二）多项选择题1.GMP对制药设备的要求是A.易于消毒灭菌B.便于操作和维修C.易于清洗D.能防止差错E.不会被污染2.制药设备应符合以下哪几项要求A.功能设计要求B.结构设计要求C.材料选用要求D.外观设计要求E.设备接口要求3.制药设备应具备的功能有A.净化功能B.清洗功能C.在线检测与控制功能D.安全保护功能E.自动分析功能4.制药设备中实用的材料应是A.不生锈的B.不掉渣的C.不耐热的D.不松散的E.以上全不是二、简答题1.什么是制药设备？2.什么是设备管理？3.制药设备所用材料可分为哪两大类？第二章一、选择题（一）单项选择题1.将物理性质及硬度相似的物料，掺和在一起进行粉碎的方法是A.干法粉碎B.湿法粉碎C.混合粉碎D.低温粉碎2.干法粉碎时物料中的含水量是A.一般应少于3%B.一般应少于5%C.一般应少于8%D.控制在5%~8%之间最好3.球磨机工作转速应为临界转速的A.25%~35%B.35%~50%C.50%~60%D.60%~80%4.流能磨的粉碎原理是A.高速流图使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间碰撞作用B.不锈钢齿的研磨与撞击作用C.圆球的研磨与撞击作用D.机械面的相互挤压与研磨作用5.能全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末为A.粗粉B.中粉C.细粉D.最细粉6.关于筛选设备使用注意的叙述错误的是A.应按物料粒度要求选取筛网规格B.加料装置与筛面的距离不能大于0.5mC.应空载启运，等设备转运平稳后开始加料D.操作间喝粉粒的湿度愈低愈好7.关于V型混合机的叙述错误的是A.在旋转型混合机中应用最广泛B.筒体装量率可达80%C.以对流混合为主D.最适宜转速可取临界转速的30%~40%8.混合筒可作多方向运转的复合运动设备是A.V型混合机B.三维运动混合机C.槽形搅拌混合机D.锥形螺旋混合机9.物料在全容器内产生漩涡和上下的循环运动的设备是A.V型混合机B.三维运动混合机C.槽形搅拌混合机D.锥形螺旋混合机10.下列哪项不是制粒的目的A.改善流动性并在压片过程中使压力传递均匀B.防止各成分的离析C.便于服用，携带方便，降低商品价值D.调整堆密度，改善溶解性能11.关于摇摆式颗粒机使用注意的叙述正确的是A.根据颗粒粒度要求选择合适目数的筛网B.筛网安装紧即可C.加入湿物料要多些，可提高效率D.筛丝移动的筛网还可继续使用12.在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒工艺的设备是A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.复合型制粒机13.关于高效混合制粒机使用注意的叙述错误的是A.按工艺要求设置干混、湿混、制粒时间及搅拌桨、切割刀的转速B.控制好黏合剂的用量C.粘合剂分次加入较好D.投料量应适宜14.在一台设备内可完成混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作的是A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.锥形螺旋混合机D.流化床制粒机15.常见的复合型制粒机主要是以（）为母体进行多种组合A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.V型制粒机16.下列哪项不是流化喷雾制粒的特点A.在极短的时间内即可完成料液的浓缩、干燥、制粒过程B.热风温度高，不适合热敏性物料的制粒C.所得颗粒为多孔性，较疏松，能改善制剂的溶出速率D.操作方便，易自动控制，减轻劳动强度，但操作成本高17.对湿热不稳定的物料应采用何种方法制粒A.流化床制粒B.摇摆式颗粒机制粒C.高效混合制粒D.干法制粒18.滚压法制粒机主要用于A.干法制粒B.摇摆式颗粒机制粒C.高效混合制粒D.流化床制粒19.关于干法制粒的叙述正确的是A.常用挤压法和滚压法B.可加入适量的润湿剂C.物料可避免湿和热的影响D.特别要注意防爆问题20.关于均化操作及设备的叙述错误的是A.兼有混合、粉碎等操作的特点B.胶体磨常用于制备乳浊液C.用一般的粉碎机与搅拌器也可达到均化所要求的粒度及混合程度D.三辊研磨机常用于制备软膏剂（二）多项选择题1.关于粉碎设备使用注意和维护的叙述正确的是A.高速转运的粉碎机应空机启运，运转平稳后再加料B.应控制进料量C.及时将已符合粒度要求的细粉分离出来D.操作间内应有吸尘装置E.粉碎操作中出现温度过高也属正常现象2.关于混合设备使用注意的叙述错误的是A.旋转速度愈快愈好B.为充分利用混合筒空间，充填量应大些C.应先装密度小的或粒径大的物料D.应按上下放入的方式装料E.操作间的湿度应在20%以上3.三维运动混合机的组成部件包括A.柱塞泵B.传动系统C.电机控制系统D.多向运动机构E.混合筒4.下列叙述中正确的是A.摇摆式颗粒机可用于湿法制粒、干法制粒和整粒B.使用摇摆式颗粒机时，应经常检查并及时更换筛网C.高效混合制粒机搅拌桨、切割刀的转速应慢些D.使用高效混合制粒机时，黏合剂一次加入较好E.使用流化床制粒机时，不要轻易改变工艺参数5.搅拌转动流化制粒机的四种不同功能包括A.离心转动B.悬浮运动C.旋转运动D.整粒作用E.粉碎作用6.在流态化中制粒的设备有A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.复合型制粒机E.滚压法制粒机7.既有混合作用又有制粒作用的设备有A.复合型制粒机B.摇摆式颗粒机C.高效混合制粒机D.三辊研磨机E.流化床制粒机8.可用于制备软膏剂的设备有A.高压乳匀机B.胶体磨C.超声波乳匀机D.三辊研磨机E.单辊研磨机二、简答题1.请说出三种常用的粉碎设备和三种常用的湿法制粒设备。

药物制药设备考试题及答案

药物制药设备考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 制药设备中，用于控制药品生产过程中压力的设备是（）。

A. 搅拌器B. 反应釜C. 压片机D. 压力控制器答案：D2. 制药过程中，用于混合不同原料的设备是（）。

A. 粉碎机B. 混合机C. 干燥器D. 制粒机答案：B3. 在制药设备中，用于将液体药品转化为固体颗粒的设备是（）。

A. 制粒机B. 喷雾干燥器C. 压片机D. 胶囊填充机答案：A4. 制药设备中，用于控制药品生产过程中温度的设备是（）。

A. 搅拌器B. 反应釜C. 干燥器D. 温度控制器答案：D5. 制药设备中，用于将药品包装成胶囊的设备是（）。

A. 压片机B. 胶囊填充机C. 制粒机D. 混合机答案：B6. 在制药过程中，用于将药品粉末压制成片剂的设备是（）。

A. 制粒机B. 混合机C. 压片机D. 粉碎机答案：C7. 制药设备中，用于将液体药品灌装到瓶中的设备是（）。

A. 灌装机B. 压片机C. 胶囊填充机D. 混合机8. 在制药设备中，用于将药品粉末干燥的设备是（）。

A. 粉碎机B. 混合机C. 干燥器D. 制粒机答案：C9. 制药设备中，用于将药品粉末进行筛分的设备是（）。

A. 粉碎机B. 筛分机C. 混合机D. 制粒机答案：B10. 在制药过程中，用于将药品粉末进行混合的设备是（）。

B. 混合机C. 干燥器D. 制粒机答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 以下哪些设备是制药过程中常用的粉碎设备？（）。

A. 锤式粉碎机B. 球磨机C. 混合机D. 筛分机E. 气流粉碎机答案：A, B, E12. 制药设备中，用于药品包装的设备包括哪些？（）。

B. 胶囊填充机C. 灌装机D. 贴标机E. 装盒机答案：C, D, E13. 制药过程中，用于药品质量控制的设备包括哪些？（）。

A. 粉碎机B. 混合机C. 干燥器D. 检测仪器E. 压片机答案：D14. 以下哪些设备是制药过程中用于液体药品处理的？（）。

药物制剂工习题及参考答案

药物制剂工习题及参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、旋转式压片机采用的加料器是( ).A、月形栅式加料器B、强迫式加料器C、主动式加料器D、全自动加料器E、以上答案都不对正确答案：A2、滴眼液的PH值应在什么范围内( )A、6-8B、8-10C、3.5-5.5D、3-7E、7-9正确答案：A3、吐温类是属于哪一类表面活性剂( )A、阴离子型B、非离子型C、离子型D、阳离子型E、两性离子型正确答案：B4、交联聚维酮（交联PVP）一般可作片剂的哪类辅料( )A、崩解剂B、抗粘着剂C、粘合剂D、稀释剂E、润滑剂正确答案：A5、影响药物溶出速度的因素不包括( )A、固体的表面积B、渗透压C、扩散系数D、温度E、扩散层厚度正确答案：B6、下列试剂哪种是药物制剂生产中最常用的消毒试剂（）。

A、5%石炭酸B、75%酒精C、5%碘伏D、70%乙二醇E、50%双氧水正确答案：B7、包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于( )状态。

A、待清洁B、清洁C、待用D、运行E、B与C正确答案：E8、现行版《中国药典》是( )A、2015B、2021C、2010D、2020E、2022正确答案：D9、下列不用进行隔离存放的药品是( )A、不合格药品B、召回的药品C、退货的药品D、中药散剂E、高活性的药品正确答案：D10、清洁程序一般是( )。

A、先物后地先内后外先下后上先拆后洗先零后整B、先物后地先外后内先上后下先拆后洗先零后整C、先地后物先内后外先上后下先拆后洗先零后整D、先物后地先内后外先上后下先洗后拆先零后整E、先物后地先内后外先上后下先拆后洗先零后整正确答案：E11、冷浸法一般浸渍( )天。

A、30B、10C、40D、60E、20正确答案：A12、贴膏剂的常用填充剂为( )。

A、氧化锌B、橡胶C、松香D、凡士林E、羊毛脂正确答案：A13、中药注射剂按《中国药典》规定，重金属含量铅不得超过( )A、不得超过2μgB、不得超过12μgC、大于等于24μgD、不得超过6μgE、大于等于12μg正确答案：B14、( )负责收集、审核记录交车间负责人。

药物制剂设备操作与维护考核试卷

10.在药物制剂设备操作中，应定期进行的设备检查是______。（）
四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）
1.药物制剂设备操作过程中，操作人员可以随意更改设备参数。（）
2.药物制剂设备维护可以增加生产成本，因此应尽量减少维护次数。（）
3.压片机操作过程中，如果出现异常声音，应立即停机检查。（）
5.药物制剂设备维护的基本原则是______、______和______。（）
6.下列哪种设备常用于药物含量的检测？______。（）
7.药物制剂过程中，用于提高药物均匀度的设备是______。（）
8.药物包装的目的是保护药物免受______、______和______等因素的影响。（）
9.药物制剂设备中的制粒机主要用于将药物粉末制成______。（）
三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）
1.药物制剂设备中最常用的混合设备是______。（）
2.压片机的核心部件是______。（）
3.药物干燥过程中，常用的干燥方式有______和______。（）
4.药物制剂设备操作前，操作人员应穿戴的防护装备包括______、______和______。（）
药物制剂设备操作与维护考核试卷
考生姓名：__________答题日期：______年__月__日得分：_________判卷人：_________
一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.下列哪种设备不属于药物制剂设备？（）
A.混合机
B.原材料质量合格
C.操作人员严格遵守操作规程
D.设备长时间超负荷运行

药用制剂设备故障模式与效应分析考核试卷

4.安全保护措施：紧急停止按钮、限位开关、安全门。保障：防止意外启动、防止设备过载、保护操作人员免受伤害。
A.设备长时间超负荷运行
B.操作人员未按规定进行日常维护
C.原料中杂质过多
D.设备运行过程中电压不稳定
2.在药用制剂设备中，压缩空气泄漏一般会导致以下哪种故障？（）
A.药片硬度不均
B.药片崩解时间延长
C.设备运行速度降低
D.药片重量不稳定
3.下列哪个部件不属于药用制剂设备中的计量部分？（）
A.料斗
B.摩擦轮
3.为了保证药用制剂设备的生产效率，应定期对______进行清洁和润滑。（）
4.药用制剂设备中，压缩空气的质量对药片的质量有很大影响，因此需要通过______来净化压缩空气。（）
5.在药用制剂设备中，______是控制药片成型压力的关键部件。（）
6.药用制剂设备在运行过程中，如果发现药片出现分层现象，应首先检查原料的______情况。（）
7.为了避免药用制剂设备中的药片粘模，可以适当降低______的温度。（）
8.药用制剂设备的______系统可以实时监控设备运行状态，确保生产安全。（）
9.药用制剂设备中的药片崩解时间受多种因素影响，其中______是重要因素之一。（）
10.在药用制剂设备中，通过调整______的速度可以控制药片的输送和压片速度。（）
A.电子秤故障
B.料斗设计不当
C.摩擦轮磨损
D.压缩空气压力不稳定
3.以下哪些情况可能导致药用制剂设备冲模损坏？（）
A.原料中硬质杂质过多
B.压力设置过高
C.设备运行速度过快
D.冲模材料不耐磨损
4.药用制剂设备的生产过程中，哪些因素可能导致药片崩解时间异常？（）

药物制剂工程技术与设备习题1

药物制剂工程技术与设备习题1练习题一、单项选择题1.制药机械按GB/T 15692分为（）类，包括3000多个品种规格。

A.5B.6C.7D.82.制药机械代码按《全国工农业产品（商品、物资）分类与代码》GB7635-87分，共（）层。

A．四 B.五 C.六 D.七3．GMP起源于（）A．中国 B.美国 C.法国 D.澳大利亚4.截止于2004年6月30日，我国药品生产企业（）的GMP强制执行工作画上了圆满的记号。

A．第一阶段B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段5.一般药厂最好建在城市最大频率风向的（）A．上风侧 B.下风侧 C.左风侧 D.右风侧6.药厂在选厂址时应考虑防洪，必须高于当地最高洪水位（）以上。

A．0.3m B. 0.5m C. 0.7m D. 0.9m7.一般制剂厂的绿化面积在（）以上，铺植草坪，不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。

A.25%B.30%C.35%D.40%8. 在药品生产洁净室中，最大的污染源是（）A．人员 B.生产设备 C.原料 D.空气9.验证管理规范，简称（）A．GLP B.GCP C.GSP D.GVP10.主管全国药品GMP认证工作的部门是（）A．国家药品监督管理局 B.卫生部C.中国医药工业公司D.中国化学制药工业协会11.关于粉碎设备叙述正确的是（）A.使用万能粉碎机，先开动机械空转，待高速转动时，再加物料B.球磨机转速为临界转速的95%粉碎效果最好C.粉碎植物性药材前应注意润湿D.流能磨可粉碎毒药、贵重药12.不适宜万能粉碎机粉碎的药物（）A．结晶性药物 B.中药根、茎、叶C.非组织性块状脆性药物D.麝香等挥发性药物13.下列关于球磨机的叙述中错误的是（）A.球磨机是以研磨与撞击作用为主的粉碎机械B.投料量为总容量的30%C.圆球加入量为总容量的30%～35%D.电机转速应为临界转速的75%14.氨茶碱药物使用摇摆式颗粒机制粒时，宜选用（）材质的筛网A．尼龙 B.铁 C.铜 D.不锈钢15.制药企业中生产设备主要是指（）。

制剂设备试题

制剂设备试题 Written by Peter at 2021 in January药物制剂生产专用设备及车间工艺设计复习题一、填空题1. 所谓粉碎就是用机械方法克服固体内部的凝聚力，并将其破碎的操作。

2. 粉碎操作可分为（1）分批粉碎与连续粉碎（2）干法粉碎与湿法粉碎（3）低温粉碎（4）混合粉碎3. 粉碎机按粉碎机构造分类机械式粉碎机、气流粉碎机、研磨机、低温粉碎机。

4. 是以机械的方式为主对药物粉碎的机器。

常用的有锤式粉碎机、刀式粉碎机、齿式粉碎机、涡轮式粉碎机、铣削式粉碎机等。

5. 球磨机研磨介质运动轨迹有瀑流、奔流和离心流。

6. 气流粉碎机根据其粉碎方式的特点可分为三类旋喷式、对喷式和靶式。

7. 筛分是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。

目的是为了获得较均匀的粒子群。

8. 制粒方法主要包括湿法制粒和干法制粒。

9. 混合涉及三种基本运动形式：对流混合、扩散混合和紊流混合。

10. 常用混合设备分为：容器旋转型混合机、容器固定型混合机。

11. 冲模的规格：以冲头直径或中模孔径来表示，一般为～12mm，每为一种规格，共有十四种规格。

12. 冲头的类型：主要有凹形（圆形）、深凹形（糖衣片）、平面形、圆柱形等。

还有异形片的冲和模，如椭圆形和三角形等。

13. 包衣的种类：糖衣、薄膜衣和肠溶衣。

14. 胶囊剂分为软胶囊剂和硬胶囊剂两种。

15. 软胶囊剂的制备方法主要有压制法和滴制法。

16. 常用的粉末填充方式有：平板法、间隙式压缩法、连续式压缩法和真空填充法。

17. 药品按包装形态可分为铝塑包装、安瓿包装、玻璃瓶包装、软袋包装、袋装等。

18. 药品的内包装容器也称直接容器，常采用塑料、玻璃、金属、复合材料等。

19. 药品包装容器按密封性能可分为：密闭容器、气密容器及密封容器。

20. 粒状药品计数多采用模孔计数：有盘式、转鼓式、直线条式等。

此外，光电计数也广泛采用。

21. 制备注射用水常用重蒸馏设备。

国内多用塔式重蒸馏水机；国外多用自动控制气压式蒸馏水机和多效蒸馏水机，以及反渗透法制备注射用水。