柴胡质量标准

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柴胡

本品为伞科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。按性状不同,分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖,除去茎叶及泥沙,干燥。

【性状】北柴胡呈圆柱形或长圆锥形,长6~15cm,直径0.3~0.8cm。根头膨大,顶端残留3~15个茎基或纤维状叶基,下部分枝。表面黑褐色或浅棕色,具纵皱纹、支根痕及皮孔。皮硬而韧,不易折断,断面显纤维性,皮部浅棕色,木部黄白色。气微香,味微苦。

南柴胡根较细,圆锥形,顶端有多数细毛状枯叶纤维,下部多不分枝或稍分枝。表面红棕色或黑棕色,靠近根头处多具细密环纹。质稍软,易折断,断面略平坦,不显纤维性。具败油气。

【鉴别】北柴胡取本品粉末约0.5g,加甲醇20ml,超声处理10分钟,,滤过,滤液浓缩至约5 ml,作为供试品溶液。另取北柴胡对照药材0.5 g,同法制成对照药材溶液。再取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品、加甲醇制成每1 ml 各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录32页)试验,吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,凉干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在60℃加热至斑点显色清晰,置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

【检查】水分不得过10.0%(附录60页第一法)。

总灰分不得过8.0%(附录61页)

酸不溶性灰分不得过3.0%(附录62页)

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法 (附录76页) 项下热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于11.0%。

【含量测定】北柴胡照高效液相色谱法(附录35页)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为210nm。理论版数按柴胡皂苷a峰计算均应不低于10000

对照品溶液的制备取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含柴胡皂苷a0.4 mg、柴胡皂苷d0.5mg的溶

液,即得。

供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)0.5g,精密称定,置具赛锥形瓶中,加入含5%浓氨试液的甲醇25ml,密塞,30℃水温超声处理(功

率200W,频率40kHz)30分钟,滤过,用甲醇20ml分2次洗涤

容器及药渣,洗涤与滤液合并,回收溶剂至干。茶渣加甲醇溶解,

转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,过滤,取续滤液,即

得。

测定法分别精密吸取对照品溶液20ul与供试品溶液10~20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含柴胡皂苷a(C

42 H

68

O

13

)和柴胡皂苷d(C

42

H

68

O

13

)的总含

量不得少于0.30%。

饮片

【炮制】北柴胡除去杂质及残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。

本品呈不规则厚片,直径0.3~1.5cm,外皮黑褐色或浅棕色,具纵向皱纹及支根痕,表面粗糙,淡黄白色,纤维性,质硬,气味香,味微苦。

【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同北柴胡。

醋北柴胡取北柴胡片,照醋炙法(附录19页)炒干。

本品形如北柴胡片,表面淡棕黄色,微有醋香气,味微苦。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法 (附录76页) 项下热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于12.0%。

【鉴别】【检查】【含量测定】同北柴胡。

南柴胡除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。

本品呈类圆形或不规则片。外表皮红棕色或黑褐色。有时可见根头处具细密环纹或有细毛状枯叶纤维。切面黄白色,平坦。具败油气。

醋南柴胡取南柴胡片,照醋炙法(附录19页)炒干。

本品形如南柴胡片,微有醋香气。

【性味与归经】辛、苦、微寒。归肝、胆经。

【功能】发表和里,升举阳气,舒肝解郁。

【主治】感冒发热,寒热往来,脾虚久泻,子宫垂脱,脱肛。

【用法与用量】马、牛15~45g;羊、猪3~10g;兔、禽1~3g。

【注意】大叶柴胡Bupleurum longiradiatum Turcz.的干燥根茎,表面密生环状,有毒,不可当柴胡用。

【贮藏】置通风干燥处。

【制剂】柴胡注射液。

【标准来源】《中国兽药典》2010年版二部第386页

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