QS9000 基础知识介绍
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• 过程流程图
过程流程图系统地表示了现有的或建议的过程流程，可用来分析从开始到结束的整个制造、装配 过程中机器、材料、方法和人员变差源。 • 工厂平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的可用性，中间维修站和缺陷材料的贮存 区，应制定并评审工厂平面布置计划。 • 特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。
QS9000 基础知识介绍
2020/8/14 Tyco Electronics (Dongguan) Ltd.
Catalog
• QS9000 standard • APQP • PPAP • FMEA • MSA • SPC/CPK
2 2020/8/14
QS9000
• QS9000 标准最初由Hale Waihona Puke Baidu国三大汽车公司Chrysler, Ford, GM 所创建， 旨在于向这三家汽车厂商及其OEM厂商提供量產及服務性材料與零件的 供應商所需建立的品質系统要求。
10 2020/8/14
产品设计和开发验证
11 2020/8/14
过程设计和开发验证
• 包装标准
顾客通常会有包装标准，应将其体现到产品包装规范中，如没有提供标准，则包装设计应保证产 品在使用时的完整性。
• 产品/过程质量体系评审
产品质量策划小组应该对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外控制和程序 上的更改都应在质量体系中予以体现并包含在生产控制计划中。
7 2020/8/14
APQP
产品质量策划进度图表
概念提出/ 项目批准 批准
样件
试生产
生产
策划 产品设计和开发 过程设计和开发
产品和过程确认
反馈、评定和纠正措施
策划 生产
计划和 产品设计和 过程设计和 产品与过程
确定项目 开发验证 开发验证
确认
反馈、评定 和纠正措施
8 2020/8/14
APQP
• 总的来说，QS9000标准更加具体地定义了如何计划和确定一个项目， 如何进行产品的设计与开发、过程的设计与开发、产品和过程的确 认以及反馈、评定和纠正措施整个体系的质量保证。同时它也采用 六西格玛（减少变差）和精益生产（消除浪费）的改进理念。
6 2020/8/14
APQP
• APQP（先期产品质量策划）是Advanced Product Quality Plan 的缩写，它是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使用 顾客满意所需的步骤与要求。
• 产品和过程特殊特性
产品质量策划小组应识别初始产品和过程特殊特性，同时应制定一份得到共识的特殊特性明细表， 克莱斯勒、福特和通用汽车公司用来表示特殊特性的符号表见下页
• 量具/试验设备要求
量具/试验设备要求也可在阶段确定，产品质量策划小组应将这些要求增加到项目进度表中，并监 视进展过程，以保证满足所要求的进度。 • 小组可行性承诺和管理者的支持 产品质量策划小组必须评定所提出设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的 责任，小组必须确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、 包装和足够数量的交货，同时需形成可行性评估报告包括需解决的未决议题提交给管理者以获得 其支持。
• APQP反映的是一个产品从概念开发到量产整个过程的质量保证体 系，它包括计划和确定项目、产品设计和开发验证、过程设计和开 发验证、产品与过程确认和反馈，评定及纠正措施五个方面的要求
• 通过APQP的实施将引导资源，满意顾客、促进对所需更改的早期 识别、避免晚期更改和以最低的成本准时提供优质的产品
3 2020/8/14
QS9000
QS9000系统包括7大文件手册 - QSR (Quality System Requirement) - QSA (Quality System Assessment) - APQP (Advanced Product Quality Plan and Control Plan) - PPAP (Production Part Approval Procedure) - FMEA (Failure Mold and Effect Analysis) - MSA ( Measurement System Analysis) - SPC (Statistics Process Control)
• 各阶段要求输入输出流程图，上阶段的输出为下阶段的输入：
输入
计划和 确定项目
产品设计和 开发验证
过程设计和 开发验证
产品与过 程确认
反馈、评定 和纠正措施
输出
9 2020/8/14
我们所关注的！
产品设计和开发验证
-与产品质量策划相关的输出
• 新设备、工装和设施要求
产品质量策划小组应产品设计时应评审新设备和设施需求的可能性以保证新的设备和工装有能力 并及时供货，并要监测设施进度情况，以确保能在计划的试产前完工。
• 取得ISO9001标准证书的公司不意味着符合QS9000要求。 • QS-9000適用於下列所有直接交貨給採用本文件OEM顧客的內部外部供應
商其場所: a) 量產材料, b) 量產或服務零件, c) 熱處理, 噴漆, 電 鍍或其他表面處理。 • 半导体业的厂商需满足Chrysler, Ford及Delco Electronics所發行的 半導體補充要求; 工模具与设备业的厂商需满足Chrysler, Ford及GM所 發行的工模具及設備(TE)補充要求。
• ISO9001为国际质量保证体系，适用于各个组织行业。 • 通常来说，QS9000/ISO16949更适用于制造业，其要求高于ISO9001标
准。
5 2020/8/14
QS9000
• QS9000的条款与ISO9001的对比：
• 除了QSR这外，它还有一套完整的QS系统评估检查表，以使评估者 能对照条款检查表逐一评估是确定是否满足QS的要求，请参见QSA 标准（质量系统评估）。
4 2020/8/14
QS9000
• QS9000:1998标准在文件编写结构上采用了ISO9001:1994，共包括20 个条款，但它适用于向美国三大汽车公司所提供产品的组织，是这三 大汽车公司强制性的准入要求.
• ISO16949:2002是国际标准化组织所编写的适用于汽车行业生产件与 相关服务的组织，有逐步取代QS9000标准的趋势，它在文件编写结构 上采用了ISO9001:2000标准（基于过程方法），共有8个部分。
过程流程图系统地表示了现有的或建议的过程流程，可用来分析从开始到结束的整个制造、装配 过程中机器、材料、方法和人员变差源。 • 工厂平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的可用性，中间维修站和缺陷材料的贮存 区，应制定并评审工厂平面布置计划。 • 特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。
QS9000 基础知识介绍
2020/8/14 Tyco Electronics (Dongguan) Ltd.
Catalog
• QS9000 standard • APQP • PPAP • FMEA • MSA • SPC/CPK
2 2020/8/14
QS9000
• QS9000 标准最初由Hale Waihona Puke Baidu国三大汽车公司Chrysler, Ford, GM 所创建， 旨在于向这三家汽车厂商及其OEM厂商提供量產及服務性材料與零件的 供應商所需建立的品質系统要求。
10 2020/8/14
产品设计和开发验证
11 2020/8/14
过程设计和开发验证
• 包装标准
顾客通常会有包装标准，应将其体现到产品包装规范中，如没有提供标准，则包装设计应保证产 品在使用时的完整性。
• 产品/过程质量体系评审
产品质量策划小组应该对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外控制和程序 上的更改都应在质量体系中予以体现并包含在生产控制计划中。
7 2020/8/14
APQP
产品质量策划进度图表
概念提出/ 项目批准 批准
样件
试生产
生产
策划 产品设计和开发 过程设计和开发
产品和过程确认
反馈、评定和纠正措施
策划 生产
计划和 产品设计和 过程设计和 产品与过程
确定项目 开发验证 开发验证
确认
反馈、评定 和纠正措施
8 2020/8/14
APQP
• 总的来说，QS9000标准更加具体地定义了如何计划和确定一个项目， 如何进行产品的设计与开发、过程的设计与开发、产品和过程的确 认以及反馈、评定和纠正措施整个体系的质量保证。同时它也采用 六西格玛（减少变差）和精益生产（消除浪费）的改进理念。
6 2020/8/14
APQP
• APQP（先期产品质量策划）是Advanced Product Quality Plan 的缩写，它是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使用 顾客满意所需的步骤与要求。
• 产品和过程特殊特性
产品质量策划小组应识别初始产品和过程特殊特性，同时应制定一份得到共识的特殊特性明细表， 克莱斯勒、福特和通用汽车公司用来表示特殊特性的符号表见下页
• 量具/试验设备要求
量具/试验设备要求也可在阶段确定，产品质量策划小组应将这些要求增加到项目进度表中，并监 视进展过程，以保证满足所要求的进度。 • 小组可行性承诺和管理者的支持 产品质量策划小组必须评定所提出设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的 责任，小组必须确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、 包装和足够数量的交货，同时需形成可行性评估报告包括需解决的未决议题提交给管理者以获得 其支持。
• APQP反映的是一个产品从概念开发到量产整个过程的质量保证体 系，它包括计划和确定项目、产品设计和开发验证、过程设计和开 发验证、产品与过程确认和反馈，评定及纠正措施五个方面的要求
• 通过APQP的实施将引导资源，满意顾客、促进对所需更改的早期 识别、避免晚期更改和以最低的成本准时提供优质的产品
3 2020/8/14
QS9000
QS9000系统包括7大文件手册 - QSR (Quality System Requirement) - QSA (Quality System Assessment) - APQP (Advanced Product Quality Plan and Control Plan) - PPAP (Production Part Approval Procedure) - FMEA (Failure Mold and Effect Analysis) - MSA ( Measurement System Analysis) - SPC (Statistics Process Control)
• 各阶段要求输入输出流程图，上阶段的输出为下阶段的输入：
输入
计划和 确定项目
产品设计和 开发验证
过程设计和 开发验证
产品与过 程确认
反馈、评定 和纠正措施
输出
9 2020/8/14
我们所关注的！
产品设计和开发验证
-与产品质量策划相关的输出
• 新设备、工装和设施要求
产品质量策划小组应产品设计时应评审新设备和设施需求的可能性以保证新的设备和工装有能力 并及时供货，并要监测设施进度情况，以确保能在计划的试产前完工。
• 取得ISO9001标准证书的公司不意味着符合QS9000要求。 • QS-9000適用於下列所有直接交貨給採用本文件OEM顧客的內部外部供應
商其場所: a) 量產材料, b) 量產或服務零件, c) 熱處理, 噴漆, 電 鍍或其他表面處理。 • 半导体业的厂商需满足Chrysler, Ford及Delco Electronics所發行的 半導體補充要求; 工模具与设备业的厂商需满足Chrysler, Ford及GM所 發行的工模具及設備(TE)補充要求。
• ISO9001为国际质量保证体系，适用于各个组织行业。 • 通常来说，QS9000/ISO16949更适用于制造业，其要求高于ISO9001标
准。
5 2020/8/14
QS9000
• QS9000的条款与ISO9001的对比：
• 除了QSR这外，它还有一套完整的QS系统评估检查表，以使评估者 能对照条款检查表逐一评估是确定是否满足QS的要求，请参见QSA 标准（质量系统评估）。
4 2020/8/14
QS9000
• QS9000:1998标准在文件编写结构上采用了ISO9001:1994，共包括20 个条款，但它适用于向美国三大汽车公司所提供产品的组织，是这三 大汽车公司强制性的准入要求.
• ISO16949:2002是国际标准化组织所编写的适用于汽车行业生产件与 相关服务的组织，有逐步取代QS9000标准的趋势，它在文件编写结构 上采用了ISO9001:2000标准（基于过程方法），共有8个部分。