质量管理体系过程清单(参考)
质量管理体系程序文件清单
质量管理体系程序文件清单质量管理体系程序文件清单程序文件清单序号文件名称对应ISO9000条款产品实现的策划控制程序 1 7.1调研管理程序 2 7.1顾客需求鉴定及合同评审程序 3 7.2.1+7.2.2设计变更控制程序 4 7.3.7采购控制程序 5 7.46 标识和可追溯性管理程序 7.5.3 搬运、储存、包装、防护和交付管理程序7 7.5.5生产计划控制程序 8 7.1不合格控制程序 9 8.3监视和测量装置控制程序 10 7.611 8.2.3+8.2.4 监视和测量控制程序施工管理程序 12 7.1生产和服务提供管理程序 13 7.5.1交验管理程序 14 7.1生产和服务提供过程管理制程序 15 7.5.2设计和开发控制程序 16 7.3内部审核控制程序 17 8.2.2文件管理/控制程序 18 4.2.3记录管理/控制程序 19 4.2.4设备、设施管理程序 20 6.1+6.3人力资源控制程序 21 6.2培训管理程序 22 6.2工作环境和能源使用管理程序 23 6.4信息交流管理程序 24 5.5.3职责和权限控制程序25 5.5.1 方针、目标、指标和管理方案控制程序 26 5.3+5.4.1质量管理体系策划管理程序 27 5.4管理评审控制程序 28 5.6与顾客有关的过程控制程序 29 7.2顾客满意度控制程序 30 8.2.1顾客财产管理程序 31 7.5.432 数据分析控制程序 8.433 持续改进控制程序 8.5.1纠正和预防措施控制程序 34 8.5.2+8.5.3。
103质量管理体系过程图和清单
文件有效性检查合格率 :100%
用何指标衡量?
文件控制程序 用何程序、方法?质量记录控制程序
电话、传真、办公场所/用品、电脑、 招聘广告、培训场地、培训教材
用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?
行政 相关部门
人员需求、具有资格的工人、技术员和
(MP) 顾
M2 管理评 审
M3 内部质量审
顾
核
客
M1 经营计划管理过程
M4 数据分析管理过程
M5 持续改进管理过
客
要
程
满
(COP)
S2 培训激励 S7 监视、测量和试验装置控制
S4 设备工 装模具控
S5 不 合 格控制
S6 测量、 检验和试 验控制过 程
经营计划目标完成率: ≥95%
输入
M1 经营计划管理过程
输出
年度、中长期业务计划
更新质量目标及过程指标 部门业务计划、持续改进措施
用何指标衡量?
用何程序、方法? 经营计划
计算机 会议室
用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?
最高管理者 管理者代表、品保/技措施状况、新 产品开发报告、资源配置的合理性、有 效性报告以往管理评审的跟踪措施、可 能影响质量管理体系的变更、改进的建 议
输入
M2 管理评审过程
输出
质量管理体系及其过程有效性 改进、与顾客要求有关的产品 的改进、资源需求
管理评审输出的改进措施完成率:90% 用何指标衡量?
用何程序、方法? 管理评审操作指导书
会议室/电脑/复印机/打印机/统计技术
资源(设备、材料等)? 谁来做(有能力的人员)? 各部门负责人/管理者代表/总经 理/有资质的内部体系、产品、过 程审核员/各责任部门改进人员
质量管理过程及目标清单
(符合管理要求 的文件数 /检查的文件 数)*100%
月
制性文件
设备保养记录表、
1.设备完好率=
SP2
基础设施管 理
工装维修计划、 设备保养计划、 工装清单、工装 验收入库程序、 工装制造计划、 设备说明书
设备维修记录表、 电脑,打印机﹑
设备验收记录表、 传真机﹑办公桌
基础设施及工 作环境管理
关键设备易损件清 单、 设备年度保养计划
COP1
订单处理过 程
客户需求(样品、 图纸、设计要求 、法律法规、询 价单、订单等)
订单评审管理
内部订单、订单审 核记录、生产任务 单、委外加工单、 生产领料单、生产 退/补料单、委外 退货单、生产计划
电脑、打印机、 传真、 电话、电 子邮件、会议、 文件、成本核算 、合约评审
业务部负 责人
1.无订单的风险; 2.有订单,交货出现交 期延误; 3.价格报错的风险; 4.客户要求未识别清楚 的风险
OEE 2.设备故障平均 维修时间MTTR 3.设备故障平均 间隔时间(MTBF)
1.≥65% 2.≤4H 3.≥200H
设备正常数/设 备总数,设备综 合效率OEE=生 产率×合格率× 运转率×100% 2.实际运行时间/ 故障次数
月
模具寿命管控卡 具,设备说明书
3.维修时间/故障
台数
支 持
SP3
资源 (What)
过程责任 者
(Who)
过程风险
方法 (How)
监控项目
采购计划、采购单
、收货记录
按时交付满足采购
资料要求的产品、 采购控制管理 合格供应商清单, 外部供方管理 外包协议、供应商
稽核计划表、供应
IATF16949过程清单
IATF16949过程清单
1.质量管理体系规划和定义过程
2.管理责任和领导力过程
这个过程涉及确定组织内负责质量管理的关键人员,并确保他们具备
领导力和管理责任,以推动质量管理系统的有效实施。
3.资源管理过程
这个过程涉及组织资源(人力、设备、设施等)的规划、配置和控制,以支持质量管理体系的有效运作。
4.产品开发过程
这个过程涉及确定和验证产品需求,并通过一系列开发和验证活动来
确保产品满足这些需求。
包括设计、工艺开发、验证和验证计划等。
5.供应商管理过程
这个过程涉及制定和实施供应商选择、评估和监控的策略和程序,以
确保选定的供应商满足组织的质量要求。
6.生产过程
这个过程涉及组织生产活动的规划、控制和改进,以确保产品符合质
量要求。
包括制定和执行生产计划、控制生产过程和提高生产效率等。
7.测量、分析和改进过程
这个过程涉及制定和实施对质量管理体系进行监控和改进的策略和程序,包括收集和分析数据、进行内部审核和管理评审等活动。
8.客户关系管理过程
这个过程涉及根据客户需求和满意度进行产品开发、制造和交付,并建立和维护客户关系,以满足客户的质量要求。
9.持续改进过程
这个过程涉及制定和实施组织内部的持续改进活动,包括推动员工参与改进、建立和改进业务流程等。
质量管理体系过程清单
质量管理体系过程清单以下是一个质量管理体系过程清单,涵盖了质量管理的各个方面:1.企业管理过程:a.企业目标制定:制定企业的质量目标和战略计划。
c.管理评审:管理层定期与质量管理团队进行评审,确定质量管理体系的改进措施。
2.政策和手册过程:a.质量政策制定:制定企业的质量政策,确保其与企业目标一致。
b.质量手册编制:编制一份详细的质量手册,包括质量管理体系的结构、流程和职责。
3.质量目标和计划过程:a.质量目标设定:设定符合客户要求和企业目标的质量目标。
b.质量计划制定:制定质量管理的详细计划,包括资源分配、时间表和监测方法。
4.资源管理过程:a.人力资源管理:制定人力资源策略和计划,招聘、培训和评估员工。
b.设备管理:确保设备的有效管理和维护,以满足质量要求。
c.财务管理:合理规划和使用财务资源,确保质量管理体系的运行。
5.产品设计和开发过程:a.产品需求分析:分析客户需求,制定产品开发的技术规范和要求。
b.设计和开发验证:进行产品设计和开发验证,确保产品符合设计和质量要求。
c.变更管理:管理产品设计和开发过程中的变更,确保变更不会对产品质量产生负面影响。
6.采购和供应商管理过程:a.供应商选择和评估:选择合适的供应商,并进行定期评估,确保供应链的质量可靠。
b.采购管理:确保采购的产品和服务符合质量要求,同时控制采购成本。
7.生产过程控制过程:a.过程控制计划:制定生产过程的控制计划,确保产品的一致性和质量可靠性。
b.过程监测和测量:对生产过程进行监测和测量,纠正任何不符合质量要求的问题。
8.客户满意度管理过程:a.客户需求收集:定期收集客户的需求和反馈,以满足客户的期望。
b.客户投诉处理:及时处理客户的投诉和纠纷,确保客户的满意度。
9.风险管理过程:a.风险评估和控制:评估和控制生产过程和产品质量中的风险,减少不合格品的风险。
b.风险预防和改进:制定预防和改进计划,减少质量问题和损失。
10.不符合品和纠正措施过程:a.不符合品管理:对于不符合质量要求的产品进行处理,包括隔离、返工和报废。
质量管理体系过程识别清单(过程方法)
品管经理 所有部门
1.文件抽查合 格率 2.记录保存完 好率
《设备管理控制程序》 《应急准备和响应控制程 序》 《文件和记录控制程序》
《人力资源管理程序》 《知识管理程序》《文件 和记录控制程序》
《文件和记录控制程序》
主题 过程
子过 程
04 采购
过程
分项过程活动
过程资源
过程的输入
过程的输出
过程拥有者 岗位名称 配合部门
1.生产计划; 2.应急计划的启动时机 3.设备维护结果; 4.生产计划达成率。 5.产能分析 6.过程流程图/制造过程平面布局图 7.产品和过程的特殊特性检测结果 8.符合要求的产品
过程拥有者 岗位名称 配合部门
过程目标指标/ 绩效衡量准则
营业经理
技术服务 部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
图、因果分析图、 2.顾客满意度调查表;
维修工具
3.各种顾客反馈信息/
4.顾客退货品
1.顾客满意度调查总结报 告; 2.顾客满意结果和分析报 告; 3.统计分析和改进措施 4.投诉/退货报告
过程拥有者 岗位名称 配合部门
技术服务 经理
营业部、技 术部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
过程目标指标/ 绩效衡量准则
6.生产计划; 7.控制计划; 8.人员的能力; 9.设备的状态; 10.作业指导书
过程的输出
1.报价单 2.合同评审单 3.批准的合同/订单
1.前端输出资料 2.产品设计和开发计划; 3.工艺设计与开发各过程的相关文 件及记录(包括设计的策划、输 入、控制、输出、确认的所有要求 及相关的设计资料); 4.试制的样品; 5、型式检验 6、工艺变更单、技术资料、记录
质量管理体系过程识别清单表
管理
文件控制
各类文件
1受控文件清单;
2②文件的收发记录;
文控
各部门
所有文件的有效版式本
《文件和资料管理程序》
记录管理
记录清单
各类记录
文控
各部门
记录的有效性(检索、识别、可追溯性)
《记录管理程序》
锐诚信质量管理体系过程识别清单表(4)
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
①工装清单;②工装设计图纸;③易损工装的更换计划;④工装备件
工程部
生产部
《基础设施和工作环境管理程序》
环境管理
产品生产和保存的环境要求;
温湿度记录
生产部
品质部
工程部
《基础设施和工作环境管理程序》
应急计划管理
各种突发性事故
应急计划
管理者代表
各部门
监视和测量装置管理
1控制计划;
2MSA计划分析和试验要求;
3供应商质量体系开发计划
采购部
品质部
工程部
②供应商的质量体系开发的完成率
《供应商评估管理规程》
采购控制
①采购规范;②生产计划;③采购周期;④BOM;⑤订单要求(包括产品、质量交付等);⑤顾客的特殊要求
1采购订单;
2所采购的产品
采购部
品质部
工程部
①采购产品的质量状况;
②交付状况(及时率、合格率);
③供应商定期业绩反馈
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门
质量管理体系过程清单
质量管理体系过程清单质量管理体系过程清单⒈0 范围管理⑴确定质量管理体系的范围和目标⑵制定质量管理体系的政策和程序⑶分配质量管理体系的职责和权限⑷确定质量管理体系的监控和改进机制⒉0 文件管理⑴确定文件管理的需求和目标⑵制定文件管理的政策和程序⑶建立文件管理的档案系统⑷确定文件的编写、审核和批准流程⒊0 过程控制⑴确定过程控制的需求和目标⑵制定过程控制的政策和程序⑶确定关键过程的输入和输出要求⑷制定过程监控和调整的方法和标准⒋0 测量和分析⑴确定测量和分析的需求和目标⑵制定测量和分析的政策和程序⑶确定测量和分析的方法和工具⑷分析数据,提供决策依据⒌0 内审⑴确定内审的需求和目标⑵制定内审的政策和程序⑶进行内审,评估质量管理体系的运行情况⑷提出内审报告和改进建议⒍0 管理评审⑴确定管理评审的需求和目标⑵制定管理评审的政策和程序⑶进行管理评审,评估质量管理体系的有效性⑷提出管理评审报告和改进计划⒎0 不符合处理⑴确定不符合处理的需求和目标⑵制定不符合处理的政策和程序⑶识别和记录不符合⑷分析不符合的原因,制定纠正和预防措施⒏0 绩效改进⑴确定绩效改进的需求和目标⑵制定绩效改进的政策和程序⑶针对质量管理体系的相关指标和目标进行改进⑷持续改进质量管理体系,提高绩效水平附件:⒈文件管理流程图⒊不符合处理记录表法律名词及注释:⒈质量管理体系(QMS):指组织为实现质量方针、质量目标所建立、实现、控制和持续改进的组织结构、责任、程序、资源以及活动等。
⒉文件管理:指对组织的相关文件进行编写、审核、批准、发布、存储、检索、修订和废止等活动的管理过程。
⒊过程控制:指对组织关键过程进行监控和调整,保证其稳定运行和达到预期结果的管理活动。
⒋内审:指组织对质量管理体系进行的内部评估活动,以确保其符合相关要求和有效运行。
⒌管理评审:指组织高层对质量管理体系进行的定期评估和决策活动。
⒍不符合处理:指对发生的质量问题、偏差、异常和不符合要求的处理活动,包括纠正和预防措施的制定和实施。
ISO9001-2015质量管理体系过程清单
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更多免费资料下载请进: 好好学习社区 ISO9001-2015质量管理体系过程清单 序号 过程名称 主责部门 相关文件/过程绩效指标 涉及标准条款 是否为核心过程
过程类型 1 管理策划过
程 管理层 组织环境、领导作用和
承诺、方针、岗位职责
和权限、应对风险和机
遇的措施、质量目标及
其实施的策划、变更的
策划、组织的知识、绩
效评价总则、改进、风
险危机和机遇控制程
序、质量手册、程序文
件
Q4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、、9.1.1、10.1、10.2、10.3 是 管理过程 2 管理评审过
程
管理层 管理评审控制程序、按计划执行率100% Q:9.3、 是 管理过程 3 内部审核过
程 行政部 内审控制程序、按计划执行率100% Q:9.2 是 管理过程
4 改进过程 行政部 纠正措施控制程序、纠正措施完成率98%。
Q 10.1、10.2
10.3 是 管理过程 5 采购过程 行政部 采购控制程序
Q:8..4 是 业务过程 6 资源管理、人力资源过程 行政部 应对风险和机遇的措
施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、
质量手册、人力资源控
制程序。
员工培训合格
率98% Q6.1、6.2、
6.3、
7.1、
7.2、7.3、7.4 是 支持过程。
质量管理体系过程清单
质量管理体系过程清单管理体系过程清单(■QMS EMS)(1)本表由审核组根据组织的实际情况完成填写:初次认证应在一阶段审核中完成;结合监督、再认证进行的转版审核,可在现场审核中确认完成;(2)组织所确定的、管理体系标准所要求的过程都应列出,确定的过程应覆盖标准的全部要求,必要时应明确过程包含的子过程或活动;(3)“相关部门”:多数过程有主责部门和相关部门之分,部分过程可能只有主责部门没有与之相关的部门,此时可以不填写;(4)对于QMS:产品制造过程和服务提供过程可在基于制造工艺和服务提供流程的基础上,对于制造和服务过程仅写一个总的即可;但提供的“产品制造工艺/服务提供流程图”应覆盖认证范围对应的产品和服务类别,且能体现其工艺技术/服务特征,并注明关键工序活动;(5)对于EMS:需要将与组织重要环境因素和需要应对的风险/机遇相关的具体子过程列出:如:XX产品的制造过程(喷漆过程)、XX产品的制造过程(电镀过程);(6)涉及标准条款:对于结合管理体系,只有当不同标准的同一条款号有同样的内容时,只注明条款号即可(如:4.1、4.2、9.2、9.3),否则需注明该条款适用的标准(如6.1.2(E)、8.2(E)、8.2.1(Q)、8.2.2(Q));(7)绩效参数(performance indicators ,QMS翻译为绩效指标):是指能监测(度量)某过程绩效的量度(表述),如:顾客满意度%、合格率%、某种污染物的浓度mg/m3、耗电量度、某种有害物质的使用量吨…等;如果没有相应的绩效参数鼓励列出相关文件名称,如组织对该过程编制的文件(如:程序、作业指导书…(8)过程类型:包括主要过程(PP)、绩效评价和改进过程(E&IP)、次要过程(SP)三种类型;过程类型的判断根据MSWM11-04文件。
(9)管理体系过程清单”形成后,过程只要不发生变化,则在一个认证周期内不需重新填写;。
IATF16949质量管理体系过程分析清单
3.模具管理规定
4.模具使用/检验作业指导书
5.样品制作与管理规范
设备部
生产部
12
监视和测量资源管理
S4
1.量具/检具/仪器
2.产品要求、设备要求、精度要求
1.检具量具检测仪器台账
2.检具量具校验记录
3.检验合格证
4.维修履历表
1.监3.测量仪器内校作业指导书
质量部
财务部
3.随工单
4.物料卡
5.产品质量追溯管理
1.生产过程控制程序
2.标识与追溯管理程序
3.不合格品控制程序
4.订单评审程序
5.持续改进控制程序
生产部
4
客户服务
C4
1.生产计划表
2.样品制作、更改方案
3.运输要求
4.订单
5.客户意见调查
6.客户投诉
7.客户满意度调查
8.竞争对手分析
1.准时入库的产品
2.销售出货单
3.准时交付客户的产品
4.成品库存
5.客户满意度评分统计表
6.改进纠正与预防措施报告表
1.客户服务及客诉管理程序
2.生产过程控制程序
3.交付能力监控规定
销售部
5
策划过程
M1
1.长、短期经营计划
2.公司组织架构
3.内外审、管理评审结果
4.部门岗位职责
5.管理评审程序
6.订单评审程序
7.国内外产业环境分析
3.外来文件一览表
4.文件分发、回收记录表
5.文件补发申请表
6.工程变更需求/工程变更通知单
7.文件变更履历表
8.记录归档
9.质量环境记录清单
文件信息控制程序
质量管理体系过程清单(参考)(2020年整理).pdf
管理层
1《风险和机遇控制程序》2《内部审核控制程序》3《管理评审控制程序》4《数据分析与评价6.1、9.1.3、9.2、9.3、
控制程序》5《不合格及纠正措施控制程序》
10.2
过程绩效指标:
供销部
1.内审计划完成率 100%;2.不符合项纠正措施完成率 100%;3.管理评审计划完成率 100%;4.决议
1《供应商评价与选择控制程序》2《采购控制程.供方交货准时率 100%;2.进料检验合格率≥98%
1《生产计划控制程序》2《生产控制程序》3《产品标识和可追溯性控制程序》
8.5
4《顾客财产控制程序》5《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生产部 过程绩效指标:
1.制程合格率≥93%;2.每月产品一次交验合格率 95%;3. 生产计划完成率 100%;4 顾客财产完
质量管理体系过程清单
过程基本信息(受审核方填写)
审核组填写
序号
1
2 3 4
5
6 7 8 9
过程名称
主责部门
相关文件/过程绩效指标
涉及标准条款
是否为核心过程
体系管理过程
市场开发与营销过程 产品设计开发与工艺开
发过程 采购过程
生产和服务提供过程
检验及试验过程 设施及环境管理过程 人力资源管理过程
文件管理过程
7.1.3、7.1.4、7.1.5、
行政部
1《人力资源和培训控制程序》 过程绩效指标:1.培训计划按期完成率 100%;
7.2
1《文件控制程序》2《记录控制程序》
7.5
行政部 过程绩效指标:
1.文件发放及时率 100%;2.文件抽查合格率 100%;
过程类型
审核组确认:
质量管理体系过程清单
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.5.1控制计划
7.6.1测量系统分析
8.1.1统计工具的确定
8.1.2基本统计概念知识
8.4数据分析
5.5.3内部沟通
C23
产品/过程更改
1、顾客更改要求
2、内部更改提出
3、供应商更改申请
1、更改后的符合要求的产品/过程
6.2.2.3岗位培训
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
S23
员工激励与授权
1、公司和个人目标实现情况
2、合理化建议
1、奖励
2、改进措施
3、培训需求
4、员工积极性的提高
1、适宜的奖励经费
2、信息收集所需的资源
人力资管理控制程序
6.2.2.4员工激励与授权
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
S24
员工满意度管理
8、过程流程图
图
10、管理者支持
1、多功能小组过程设计和开发团队
2、CAD
3、计算机
先期产品质量策划控制程序
PFMEA管理办法
6.2.2.1产品设计技能
6.3.1工厂设施和设备策划
6.4.1实现产品质量的员工安全性
7.1产品实现的策划
7.3.1多方论证方法
C42
顾客抱怨处理
1、顾客抱怨
2、顾客投诉
3、顾客对其抱怨与投诉的处理要求
1、顾客满意的处理
2、符合要求的处理记录
1、具备相应专业技能和技巧的人员
2、通信工具
顾客反馈管理办法
7.2.3与顾客沟通
8.4数据分析
iso9001质量管理体系过程清单
序列
过程名称及类别
条款
输入源
输入
输出
接收方
过程绩效指标
1
战略管理策划(MP1)
4.1、4.2、4.3、4.4.1、4.4.1、5.1.1、5.1.2、5.2.1、5.2.2、5.3
管理评审
内审
改进
公司内、外部环境信息
相关方的要求和希望
质量管理体系的过程
公司品质方针
公司职能分配
质量管理体系运行策划
质量管理体系运行所需的资源
质量管理体系相关过程
3
产品和服务实现的策划
(MP3)
8.1、5.3、6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2、8.5.6
战略管理策划
质量管理体系运行策划
质量管理体系的过程
相关方的要求和希望
质量目标
过程管控方法
产品的质量要求
产品和服务过程运行准则
产品和服务过程运行的资源需求
监视和测量设备的要求
监视和测量方法的要求
人员能力要求
监测环境的要求
符合要求的监视和测量资源
产品和服务的监视和测量
测量失效造成的质量损失成本
10
沟通过程
(SP3)
7.4、5.3
6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2
质量管理体系的策划过程;
质量管理管理体系的实施过程
质量管理体系的监视和测量过程
质量管理体系运行符合性信息
产品及服务质量现状
顾客对本公司产品和服务感受的信息
改进过程
市场占有率
销售额
16
过程运行监视过程
(MP5)
5.3、6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2、9.1.3、9.2.1、9.2.2、9.3.1、9.3.2
质量管理体系过程清单
全面质量管理将更加注重预防和过程控制,通过科学的方法和工具 ,对产品质量进行全方位、全过程的控制和管理。
强调持续改进
全面质量管理将更加注重持续改进和创新,不断优化质量管理体系, 提高产品质量和生产效率。
信息化技术在质量管理中的应用
信息化技术可以提高质量管理的效率和准确性
通过引入信息化技术,企业可以实现对生产过程和质量管理的实时监控和数据分析,提高 质量管理的效率和准确性。
作业指导书的制定
生产过程的监控
针对生产过程中的各个环节,制定相应的 作业指导书,明确操作方法和质量控制要 求。
不合格品的处理
对生产过程进行实时监控,确保各项工艺 参数和技术指标符合要求。
质量数据的分析
对不合格品进行识别、处理和纠正,防止 问题扩大化。
收集和分析质量数据,识别潜在问题并采 取相应措施进行改进。
流程。
建立监督机制
通过定期检查、审核和纠正,确保 质量管理体系的顺利实施和持续改 进。
收集和分析数据
收集和分析相关数据,了解质量管 理体系的执行情况,为改进提供依 据。
持续改进质量管理体系
1 2
定期评估质量管理体系
定期对质量管理体系进行评估,识别问题和改进 点。
实施改进措施
根据评估结果,制定并实施改进措施,优化流程 、提高效率。
质量控制过程
01
02
03
数据分析与监控
收集并分析产品质量数据 ,识别潜在问题,监控关 键过程参数,确保产品质 量稳定和符合要求。
不合格控制
对不合格的产品进行识别 、评审、处置和纠正措施 ,防止问题再次发生。
持续改进
通过数据分析,发现改进 的机会,采取纠正和预防 措施,提高产品质量和生 产效率。
质量管理体系过程清单
序 号 过程 编号 过程 名称 对应条款 输入 输出 过程管 理部门 过程 目标 统计 频率 相关 文件 备 注
1
COP01
合同 评审
1、客户订单/合同要求 2、产品相关资料/客户图纸或样品或BOM单 3、与产品有关的法律法规要求 8.2.3/8.2.2/8. 4、生产能力,技术和检验能力 2.4 5、供方交付能力 6、原辅料及成品库存 7、新产品的打样需求
1、QMS管理体系文件及过程清单 2、上次审核不符合项 5.3/6.1/6.2/9. 3、管理体系审核计划 2 4、管理体系审核检查表 5、合格内审员名单 6、客户重大退货或体系发生重大变更
1、年度审核计划 2、管理体系审核计划 3、管理体系审核检查表 4、纠正与预防措施报告 内审不符合项及时整改率 人事财务部 5、管理体系审核报告 =100% 6、非预期输出风险:内部审核过程形式化, 没有发现体系运行中的问题,不能持续改进 。
领导层
体系策划有效性100%
每年
质量手册/环境分析控 制程序/相关方要求控 制程序/方针和目标控 制程序/应对风险和机 遇措施控制程序/信息 交流与沟通控制程序
过程清单
序 号 过程 编号 过程 名称 对应条款 输入 输出 过程管 理部门 过程 目标 统计 频率 相关 文件 备 注
7
MP02内部 审核来自1、准时交付的产品 2、出货放行条/销售出库单 3、非预期输出风险:产品不能按期交货
销售部
出货合格率100%
每月
产品防护控制程序
5
COP05
客户 满意
1、客户反馈信息 2. 客户抱怨、投诉信息 5.3/6.1/6.2/7. 3、客户退货、索赔信息 4/9.1.2 4、产品销售市场反馈信息 5、客户满意度调查计划
质量管理体系过程清单(参考)
1《基础设施和过程环境控制程序》2《设备管理控制程序》3《监视和测量资源控制程序》
过程绩效指标:1.生产设备故障率≦2%;2.监测设备定期校准率100%;
7.1.3、7.1.4、7.1.5、
8
人力资源管理过程
行政部
1《人力资源和培训控制程序》
过程绩效指标:1.培训计划按期完成率100%;
过程绩效指标:
1.制程合格率≥93%;2.每月产品一次交验合格率95%;3.生产计划完成率100%;4顾客财产完好率100%
8.5
6
检验及试验过程
品技部
1《产品和服务放行控制程序》2《不合格输出控制程序》
过程绩效指标:
1.客户检验合格率≥98%;2.客户产品质量抱怨每月≦3件;
8.6、8.7
7
设施及环境管理过程
8.3
4
采购过程
供销部
1《供应商评价与选择控制程序》2《采购控制程序》
过程绩效指标:
1.供方交货准时率100%;2.进料检验合格率≥98%
8.4
5
生产和服务提供过程
生产部
1《生产计划控制程序》2《生产控制程序》3《产品标识和可追溯性控制程序》
4《顾客财产控制程序》5《产品搬运包装防护与交付控制程序》
7.2
9
文件管理过程
行政部
1《文件控制程序》2《记录控制程序》
过程绩效指标:
1.文件发放及时率100%;2.文件抽查合格率100%;
7.5
审核组确认:日期:
6.1、9.1.3、9.2、9.3、10.2
2
市场开发与营销过程
供销部
1《产品和服务要求控制程序》2《顾客满意控制程序》
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质量管理体系过程清单
过程基本信息(受审核方填写)
审核组填写
序号
过程名称
主责部门
相关文件/过程绩效指标
涉及标准条款
是否为核心过程
过程类型
1
体系管理过程
管理层
1《风险和机遇控制程序》2《内部审核控制程序》3《管理评审控制程序》4《数据分析与评价控制程序》5《不合格及纠正措施控制程序》
过程绩效指标:
1.内审计划完成率100%;2.不符合项纠正措施完成率100%;3.管理评审计划完成率100%;4.决议事项完成率100%;5.数据统计完成率100%
6.1、9.1.3、9.2、9.3、10.2
2
市场开发与营销过程
供销部
1《产品和服务要求控制程序》2《顾客满意控制程序》
过程绩效指标:
1.合同履约率100%;2.顾客抱怨结案率100%;3.顾客满意度≥90%
8.6、8.7
7
设施及环境管理过程
生产部/品技部
1《基础设施和过程环境控制程序》2《设备管理控制程序》3《监视和测量资源控制程序》
过程绩效指标:1.生产设备故障率≦2%;2.监测设备定期校准率100%;
7.1.3、7.1.4、7.1.5、
8
人力资源管理过程
行政部
1《人力资源和培训控制程序》
过程绩效指标:1.培训计划按期完成率100%;
7.2
9
文件管理过程
行政部
1《文件控制程序》2《记录控制程序》
过程绩效指标:
1.文件发放及时率100%;2.文件抽查合格率100%;
7.5
审核组确认: 日期:
4《顾客财产控制程序》5《产品搬运包装防护与交付控制程序》
过程绩效指标:
1.制程合格率≥93%;2.每月产品一次交验合格率95%;3.生产计划完成率100%;4顾客财产完好率100%
8.5
6
检验及试验过程
品技部
1《产品和服务放行控制程序》2《不合格输出控制程序》
过程绩效指标:
1.客户检验合格率≥98%;2.客户产品质量抱怨每月≦3件;
8.2、9.1.2
3
产品设计开发与工艺开发过程
品技部
1《设计和开发控制程序》
过程绩效指标:1.样品试制及时率100%
1《供应商评价与选择控制程序》2《采购控制程序》
过程绩效指标:
1.供方交货准时率100%;2.进料检验合格率≥98%
8.4
5
生产和服务提供过程
生产部
1《生产计划控制程序》2《生产控制程序》3《产品标识和可追溯性控制程序》