2009-48-EC欧盟玩具新指令解读

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2009-48-EC对玩具中化学品要求的释意

2011年4月26日有關新玩具指令(2009/48/EC)對玩具中化學品要求的釋意新玩具指令中有關玩具中化學品的規定不會於2011年7月20日付諸實施，因為現行指令88/378/EEC的化學要求直到2013年7月20日才廢止。

儘管如此，為在有限的時間內針對即將實施的化學品要求做好準備，許多生產商已經開始考慮如何應對其中的一項重要限制，即玩具中的CMR化學物質。

CMR指具有致癌性、誘導有機體突變和/或生殖毒性；根據法規1272/2008(亦稱CLP法規) CMR的規定，CMR物質被分為1A, 1B和2三個類別。

挑戰：新指令2009/48/EC要求，CMR物質不得用於玩具、玩具的部件或具有不同微觀結構的玩具部件中。

其中最後一項與RoHS指令所指的“均質材料”相似，其目的是確保玩具中所有與兒童健康相關的區域都能顧及。

目前，已經有大量的物質被歐盟分類為CMR，其中大部分是從石油和煤中提取出來的化學品。

最受關注的是那些可揮發的CMR，它們大多用於溶劑或作為塑料的單體；因此如果玩具或其部件帶有塗層、塑料(尤其是軟塑料)或粘合劑時可能含有這些物質的殘留。

典型的CMR包括苯、甲苯、苯酚、二氯甲烷、氯乙烯和正己烷等。

建議玩具生產商評估產品中是否含有這些CMR，以便及時符合新玩具指令的要求，避免對生產和業務造成影響。

備注：類別1A：依據大量的人類證據顯示，已知對人體具有潛在的致癌性類別1B：依據動物證據顯示，估計對人體具有潛在的致癌性類別2：依據有限證據顯示，猜測對人體具有潛在的致癌性新的玩具指令還規定了其它幾項新的化學品要求/ 限制，包括致敏的芳香物質、亞硝胺和亞硝胺化合物的含量水平，以及對19種化學品的遷移量限值。

Intertek將及時提供各項新要求的具體信息，以及相關的解決方案，幫助您未雨綢繆並有效應對，希望您持續關注。

欧盟新玩具安全指令2009_48_EC教材

欧盟新玩具安全指令2009/48/E CPrepared By : Q A 部2010年10月20日关于玩具指令提案„旧的玩具指令 - 88/378/EEC„旧指令已经存在20年, 适用于目前27个成员国„旧玩具安全指令只包括基本安全要求(物理和机械性能、易燃性、化学性能、电气性能、卫生和放射性的安全要求)和通用原则„在协调标准中规定技术细节(EN71/EN62115)制定欧盟新玩具指令原因„新玩具的出现，如视频游戏„生产地域改变（80%进口到欧盟) - 澄清有关玩具如何销售的框架问题„新物质的使用 - 特别是玩具所含的化学物质„规管经济从业者对自己的行为负责„对用于玩具上警告语的规定进行补充新指令(2009/48/EC)实施时间表2008年1月25日 - 欧盟委员会提议2008年12月18日 - 在欧盟议会上票通过2009年6月30日 - 在欧盟官方杂志上公告2009年7月20日 - 正式生效2011年7月20日 - 开始执行生效后过渡期:l对化学部分设定的过渡期为4年 (2013年7月20日开始执行) l其他安全要求设定的过渡期为2年l在过渡期间，仍按88/378/EEC指令执行玩具范围和定义„旧指令(88/378/EEC)玩具：“设计或明显给14周岁以下的儿童玩耍的任何产品或材料”„新指令(2009/48/EC)玩具：“设计或意图给14周岁以下儿童玩耍的产品，不管是否专门用于玩耍” (右图)玩具经营从业者- 定义、责任和义务- 新指令列出不同经营从业者的定义，包括制造商、授权代表、进口商及经销商。

制造商: 指自己或让他人设计、制造、加工，并且以自己的名义或商标,在欧共体市场上售卖玩具的自然人或法人授权代表: 指设立在欧共体内,并已获制造商的书面授权书,代表制造商去履行某些指定的职责的自然人或法人进口商: 指设立在欧共体内,并将玩具由第三方国家售卖到欧共体市场的自然人或法人经销商: 指除制造商或进口商外,供应链上向市场提供玩具的自然人或法人注:„如果进口商或经销商以其名称或商标把产品投放于市场，则他们被认为是制造商„如果进口商或经销商对产品做了可能影响产品安全的修改，则应承担与制造商相同的责任制造商的责任和义务1.应确保玩具的设计和生产都是按照<条款10> - 基本安全要求 - 及<附录2> - 特殊的安全要求2.拟定EC 符合性声明，并进行合格评定程序，对产品加 CE 标志3.自产品投放市场起，玩具生产商和进口商需保存关于该玩具产品之设计和生产的详细描述，包括玩具中所使用的零部件及材料的清单，以及从化学品供应商处取得的其所采用的化学品安全资料表等的技术文档资料，保留10 年4.应在认为适当时,对投放市场的玩具进行抽样、调查,以确保产品持续合格5.建立不合规格玩具投诉及召回纪录，并将以上监督情况知会经销商6.确保玩具具有类型、批次、序列号、型号等任何可以识别的标识,在当玩具大小或性质不允许时，需将信息在包装上或玩具随附的说明上体现出来7.将其名称、注册商号或注册商标以及能联系上的地址在玩具上显示出来- 在情况不允许时，需将信息在包装上或玩具随附的说明上体现出来,地址需是制造商能够被联系到的单一联系点8.如果认为或有理由相信其投放市场的玩具不符合相关的欧共体协调法规,应立即采取必要的改正措施以使玩具合格,或撤回不合格玩具产品，并告知成员国9.配合成员国要求, 于30天内提交相关产品技术资料信息回复授权代表的责任和义务1. 制造商可以以书面委托的形式指派一名授权代表2. 玩具的设计和生产的基本安全要求和特殊的安全要求以及草拟技术文件,并不构成授权代表委托的一部分3. 授权代表应当履行制造商委托书中所规定的工作。

2009 48 EC中文

（依据欧同体条约及欧洲原子能共同体条约须公开发表的法令）2009年6月18日通过的欧洲议会和理事会关于玩具安全的第2009/48/EC号指令（全文适用于欧洲经济区）欧洲议会和理事会注意到建立欧洲共同体的《条约》，特别是第95条，注意到委员会的提案，注意到欧洲经济和社会委员会的意见1，按照《条约》第251条规定的程序2，鉴于：(1) 为协调各成员国玩具安全水平，消除成员国间玩具贸易障碍，1988年5月3日通过了旨在建立统一内部市场的《关于协调各成员国有关玩具安全法规的理事会第88/378/EEC号指令》3。

（2）《第88/378/EEC号指令》以欧共体理事会1985年5月7日通过的《技术协调与标准化新方法》所规定的新方法原则为基础4。

因此，其仅仅规定了涉及玩具的基本安全要求，包括与物理和机械性能、易燃性、化学性能、电气性能、卫生和放射性相关的特殊安全要求。

而技术细节则由欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工技术标准化委员会(CENELEC)制定通过，其依据是1998年6月22日通过的《欧洲议会和理事会关于制定技术标准和规章领域内信息供应程序的第98/34/EC号指令》及信息社会服务的有关规定5。

如与索引号已在《欧盟官1《欧盟官方公报》 C 77，2009年3月31日，第8页2 2008年12月18日（《官方公报》中尚未发布）的欧洲议会意见以及2009年5月11日的理事会决议3《欧盟官方公报》L 187，1988年7月16日，第1页4《欧盟官方公报》C 136，1985年6月4日，第1页5《欧盟官方公报》L 204，1998年7月21日，第37页方公报》上公布的协调标准相一致，则可推定为符合《第88/378/EEC号指令》的要求。

经验已经证明这些基本原则行之有效，应该予以保留。

（3）然而，玩具市场的技术进步引发了有关玩具安全性的新问题，并由此日益受到消费者的关注。

考虑到上述发展，并旨在澄清有关玩具如何销售的框架问题，必须对《第88/378/EEC号指令》的某些方面进行修订和强化，而且为了清楚起见，以上指令应被本指令所取代。

欧盟修订玩具安全指令调低玩具表面刮出物六价铬限值

欧盟修订玩具安全指令调低玩具表面刮出物六价铬限值方晔【期刊名称】《中国质量技术监督》【年(卷),期】2018(000)009【总页数】1页(P80)【作者】方晔【作者单位】【正文语种】中文近日，欧洲委员会在欧盟《官方公报》刊登第2018/725号指令，修订第2009/48/EC号指令(玩具安全框架指令)。

新指令对玩具表面刮出物，例如玩具上的涂料、软硬聚合物、木、纺织品等，实施更严格的六价铬含量限制。

根据玩具安全框架指令，六价铬被视为一种别具毒性的物质，因此其限值应定在欧盟相关科学委员会认为安全水平的一半。

目前玩具表面刮出物的六价铬限值为每公斤0.2毫克。

不过，欧盟的健康与环境风险科学委员会审视了最新的科学证据后，提出关于玩具六价铬含量的意见，建议采取更低的实际安全剂量，即人体体重每公斤每日0.0002毫克，基于此来决定玩具所含六价铬的限值。

因此，健康与环境风险科学委员会建议，修订玩具表面刮出物所含六价铬的限值至每公斤0.0094毫克。

然而，现有的测试方法无法在如此低的浓度下可靠地测量六价铬，因此该委员会决定把相关的六价铬限值修订为每公斤0.053毫克，这是目前测试方法能够可靠测量的最低浓度。

虽然限值修订至每公斤0.053毫克，欧洲标准化委员会也正审视测试方法，希望能在较低浓度下可靠地检测出六价铬。

据悉，欧委会预期修改的测试方法很快会面世，新方法能够可靠地测量低至每公斤0.0025毫克六价铬的浓度。

当新测试方法面世后，六价铬的限值将会进一步下降。

值得注意的是，玩具安全框架指令不仅适用于玩具，而且也适用于14岁或以下儿童在游戏时使用的产品。

欧盟成员国将于2019年11月17日前通过及公布必要的法例，以遵行以上的修订内容，并于2019年11月18日起实施有关法例。

欧盟玩具新指令2009-48-EC

CAS号
97676-35-2 57-06-7 140-29-4 98-54-4 8006-99-3 4756-19-8 141-05-9 119-84-6 6248-20-0 40607-48-5 17874-34-9 34131-99-2 531-59-9 150-76-5
物质名称
Dimethyl citraconate 7,11-Dimethyl-4.6,10-dodecatrien-3-one 6,10-Dimethyl-3.5,9-undecatrien-2-one Dephenylamine Ethyl acrylate Fig leaf fresh and preparations Trans-2-Heptenal Trans-2-Hexenal diethyl acetal Trans-2-Hexenal dimethyl acetal Hydroabietyl alcohol 4-Ethoxy-phenol Hexahydrocoumarin Peru balsam, crude (Exudation of Myroxylon peireirae (Royle) Klotzsch) 2-Pentylidene-cyclohexanone
of 18 June 2009 on the safety of toys
We Assure Your Excellence !
What
管控范围：为14岁以下儿童而设计，或供其玩耍用的产品，无论是否专门为其设计或供其使用
公用活动场地的设备供公共使用的自动游戏机，无论是否需要投币.
不适用本指令的玩具
4
EN71-3：重金属
EN71-4：化学实验类用具
EN71-7：手指画化学玩具

欧盟玩具安全新指令2009,48／EC浅析

用化学品法规要求。
４／Ｃ，确保玩具产品全面遵守新指８Ｅ
令规定对我国玩具企业来说将是一大难题，玩具业将面临成本大幅上升
电气要求。指令明确规定有电新气控制系统的玩具应保证在系统出现故障或被毁坏时仍能安全操作。玩
中化学要求的产品，以于２１可０３年７月２日之前继续投放市场。０二、旧版欧盟玩具安全指令的新
比较
在欧盟制定的玩具安全指令中。２００９年６月３０日欧盟《官方公报》刊登了
符合其它法例（括包
化妆品指令和有关
与食品接触物料的
指令）玩具。此外，的
新指令还明确玩具
产品应满足欧盟通
的安全性能等要求。可见与旧指令相比，新指令中玩具的定义更加明确，
适用范围也扩大了。
２０８Ｅ浅析。０９４Ｃ
口王雨静
欧盟是中国玩具的重要输出地。
２００８年１２日欧盟发布了指令修月５
将其转换为本国法律。此外，指令新还设定了２年的过渡期，符合旧指即令要求的产品于２１０１年７月２日０
ＥＣ作为第一个新方法指令，１８Ｅ自９８
年颁布以来，保证欧盟市场玩具安在
全和消除成员国之间贸易壁垒方面

欧盟玩具新指令200948EC简介

欧盟玩具新指令欧盟玩具新指令2009/48/EC 2009/48/EC 2009/48/EC简介简介By Tony Yu相关背景欧盟玩具安全指令88/378/EEC 于1988年颁布年颁布。

到此前为止到此前为止，，只是通过CE 标志指令93/68/EEC 对其进行了一次修订对其进行了一次修订。

存在不足存在不足：：安全性要求应进一步提高安全性要求应进一步提高、、指令实施的效率不高指令实施的效率不高、、范围和一些概念不够清楚等围和一些概念不够清楚等。

从2003年开始年开始，，欧盟便开始考虑修订88/378/EEC 指令指令，，并广泛征集公众意见征集公众意见。

截至2007年底年底，，欧盟先后发布三份关于88/378/EEC 指令修订影响的研究报告指令修订影响的研究报告，，2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9，2008年12月18日欧洲议会通过了该提案该提案，，2009年6月18日正式文本通过日正式文本通过，，并最终于2009年6月30日在OJ 上刊登上刊登，，新指令的编号为2009/48/EC 。

相关背景新指令发布之后新指令发布之后，，各成员国将于18个月之内个月之内，，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律日之前将其转换为本国法律。

此外此外，，指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场放市场；；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求中化学要求、、而不符合新指令中化学要求的产品而不符合新指令中化学要求的产品，，可以于2013年7月20日之前继续投放市场日之前继续投放市场。

玩具新指令发布之后玩具新指令发布之后，，欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2－4年内进行修订年内进行修订。

被称做目前“世界上最苛刻玩具法规”新指令的核心目的是提高玩具的安全性。

并改善指令实施的效率。

，并改善指令实施的效率修改内容适用范围、、定义的变化适用范围提出了严格的化学性能安全要求机械、、物理和卫生性能部分的变化机械警告标识和制造商责任玩具产品认证程序和成员国市场监督适用范围适用范围、、定义的变化玩具定义新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14岁以下儿童玩耍中使用的产品用的产品，，无论是否是专用的产品无论是否是专用的产品。

盟玩具指令88-378-EEC玩具指令2009-48-EC

欧盟玩具指令|88/378/EEC|玩具指令2009/48/EC欧盟玩具指令(88/378/EEC)于1988年推出，已实行了二十多年。

在保证玩具产品安全及消除欧盟各国间的贸易壁垒方面取得了巨大的成功，然而，随着时代的变迁，指令的不足之处日渐暴露，为适应快速发展中的玩具产业，欧洲议会于2008年提出新玩具指令草案，并于2008年12月18日投票通过。

欧盟理事会于今年5月11日通过了全新的《欧盟新玩具安全指令》，2009年6月30日新玩具安全指令刊登在欧盟《官方公报》上(第2009/48/EC号指令)。

新指令在现有指令88/378/EEC的基础上作了大面积更新，其条款规定更为严格、严谨、严密。

《欧盟新玩具安全指令》(2009/48/EC)共有十个章节。

与88/378/EEC对比，主要更新有：第三章“玩具合格”的条款9“必要的安全要求”，条款10“警告语”，条款14“EC符合性声明”，条款16“CE标志的规定和条件”；第二章“经济经营者(Economicoperators)”；第四章“符合性评估”；第五章“符合性评估机构的通报”；第六章“市场监督”；第七章“安全措施程序”；第八章“委员会程序”；第九章“特殊管理规定”。

本文将针对与玩具企业息息相关的有“必要的安全要求”及其附件2“特殊的安全要求”，“警告语”，“EC符合性声明”，“CE标志的规定和条件”，“经济经营者(Economicoperators)”，“符合性评估”这六个部分来具体阐述其中的新旧版本的区别。

一、“必要的安全要求”下附件2“特殊的安全要求”。

1、物理和机械性能现行指令规定“玩具及部件及其包装不得存在引起儿童被勒死和窒息的危险”，新指令在此基础上新增“玩具包装不得因阻塞嘴和鼻的外部呼吸道而引起儿童窒息的危险”。

现行指令规定“针对年龄小于36个月的儿童使用的玩具及其配件与附属件应防止被此年龄段儿童吞咽和吸入的危险”，新指令将此规定范围延伸至“可放入口中的玩具及其配件与附属件”。

2009 84 EC法令对玩具及儿童产品出口欧盟的革命性影响

4756-19-8
(7) Diethyl maleate
141-05-9
(8) Dihydrocoumarin
119-84-6
(9) 2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyde
6248-20-0
(10) 3,7-Dimethyl-2-octen-1-ol (6,7-Dihydrogeraniol)
(30) 7-Methylcoumarin
2445-83-2
(31) 5-Methyl-2,3-hexanedione
13706-86-0
(32) Costus root oil (Saussurea lappa Clarke)
8023-88-9
(33) 7-Ethoxy-4-methylcoumarin
1 结构机械强度 2 玩具上的边，角，突出部件，绳索，紧固件等在设计制造过程中应避免出现机械物理伤害 3 误食风险-小部件 4 窒息的危险-小部件，包装，绳索 5 食品玩具-玩具与食品应有各自的包装 6 水上玩具-失去浮力导致溺水的危险 7 密封空间-可自行离开 8 乘骑玩具-限制速度，有刹车系统 9 弹射玩具-不能伤害使用者和第三者 10 升温玩具-避免烫伤和冻伤伤害 11 发声玩具-避免对听力系统的伤害 12 活动玩具-避免对身体造成陷入，剪切，挤压伤害
25677-40-1
(37) 3.6,10-Trimethyl-3.5,9-undecatrien-2-one
1117-41-5
(38) Verbena oil (Lippia citriodora Kunth)
8024-12-2
(39) Musk ambrette (4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene)

对欧盟玩具安全新指令的解读

CHI NA IN S PE CTI ON A ND QUARANTI NE中国检验检疫2013第9期一、欧盟玩具安全新指令出台背景欧盟玩具安全指令88/378/EEC是欧盟第一个玩具新方法指令，自1988年颁布以来，在保证欧盟市场上的玩具安全和消除成员国之间的贸易壁垒方面取得了巨大的成就。

然而，经过20年的运作，玩具市场的技术进步引发了有关玩具安全性的新问题。

2008年12月18日欧洲议会通过了指令修改提案，对原有指令进行修订和强化，并最终于2009年6月30日发布新指令2009/48/ EC。

欧盟玩具安全新指令发布之后，各成员国将于18个月之内，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。

此外，该指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令附录II第3部分、而不符合新指令附录II第3部分的产品，可以于2013年7月20日之前继续投放市场。

欧盟玩具安全新指令发布之后，欧盟玩具协调标准EN71系列和EN62115也将于2～4年内进行修订。

二、新旧版玩具安全指令比较1.欧盟玩具安全新指令中相关定义更加明确。

主要体现在玩具的定义和制造商、进口商、销售商的定义方面。

如在玩具的定义方面，欧盟玩具安全新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14岁以下儿童玩耍中使用的产品，无论是否是专用的产品。

”这个定义无形中扩大了玩具安全指令的适用范围，比如水果形状的蜡烛，肯定不是为14岁以下儿童玩耍时使用而设计的，但是却很有可能被儿童用来玩耍，按照欧盟玩具安全新指令的定义，这些产品就要满足指令的要求。

又如欧盟玩具安全新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义，定义将玩具安全符合性的责任归由欧盟境内的代理商或进口商负责，由于目前我国绝大多数的出口厂商是贴牌生产，这势必导致进口商和买家会对国内厂商生产的玩具安全符合性提出更高要求。

欧盟新玩具指令2009-48-EC培训资料

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欧盟新指令 2009/48/EC 的改变玩具的协调标准(强制的玩具的协调标准强制的): 强制的
ESO CEN CEN CEN CEN Reference and title of the harmonized standard EN 71-1:2005+A9:2009 Safety of toys – Part 1: Mechanical and physical properties EN 71-2:2006+A1:2007 Safety of toys – Part 2: Flammability EN 71-3:1994/AC:2002 Safety of toys – Part 3: Migration of certain elements EN 71-4:2009 Safety of toys – Part 4: Experimental sets for chemistry and related activities CEN EN 71-5:1993 + A1:2006 + A2:2009 Safety of toys – Part 5: Chemical toys (sets) other than experimental sets EN 71-7:2002 Safety of toys – Part 7: Finger paint – Requirements and test methods
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欧盟新指令 2009/48/EC 的改变经济运作体的定义经济运作实体的定义:
• 制造商制造商是指任何自然人或法人，他们从事制造玩具，或拥有玩具设计或制造并以其名称或商标销售那些玩具; • 授权代表是指任何自然人或在欧盟设立的法人，他们从制造商获得书在立的法人面授权，代表他们履行有关指定的任务; • 进口商是指任何自然人或在欧盟设立的法人，他们将玩具从第三国家（口商是欧盟成员国以外的国家）投放到欧盟市场; • 分销商是指供应链中的，除了制造商或进口商之外的任何自然人或法人，他们在市场上出售玩具。

欧盟发出玩具安全法新指南

欧盟发出玩具安全法新指南欧洲委员会刊登3份新的玩具指引文件，涉及第2009/48/EC号玩具安全指令对水上玩具、玩具包装及乐器的实施问题。

第2009/48/EC号指令把玩具定义为「设计或预定供（不论是否仅供）14岁以下儿童玩耍时使用的产品」。

受指令规管的玩具必须符合指令内的安全标准。

首份指引文件涉及指令对水上玩具的实施问题。

水上玩具意指在水中或水上使用的玩具。

指引文件引述指令内有关水上玩具的注释。

例如指令把水上玩具定义为在浅水使用的玩具，可乘载或承托儿童在水上漂浮。

再者，附件1列明，用于深水的水上设备以及儿童习泳装置如游泳座椅及游泳辅助用具，不属于第2009/48/EC号指令规管范围内的玩具。

指引阐明，以下产品类别应视为玩具，并受指令规管：•沐浴玩具及小型电池驱动玩具船，如遥控船。

•聚氯乙烯充气玩具，包括充气五彩沙滩气球、充气船及不长于1.2米的充气床垫。

•于浅水地方玩耍的小型、中型及大型橡胶圈。

不过，设计作救生用途的橡胶圈则不会视作玩具。

此外，根据指引文件，充气浮椅、游泳辅助用具，以及习泳装置如臂圈及充气衣，并非预定供玩耍时使用，因此也不受玩具安全指令规管。

第二份新指引文件涉及玩具包装。

指引首先引用指令附件II第一部分的玩具包装安全规定，指玩具包装不得构成绞勒风险或因空气阻塞导致的窒息。

指引也引述EN71-1标准，把包装界定为与玩具一并出售的物质，但并非用于玩耍用途。

指引称，对于玩具安全指令未有涵盖的玩具包装潜在危险，第2001/95/EC号一般产品安全指令可能适用。

再者，指引提及若干类额外包装特征包含玩耍价值，属于供14岁以下儿童玩耍的产品，也受玩具安全指令规管。

另外，指引文件也阐明「玩具袋」的定义，即供玩耍使用的袋子，并附有一些特色，专为吸引儿童玩耍时使用袋子。

不过，玩具袋与于吸引儿童的产品如装饰袋有别。

这种装饰袋不受玩具安全指令规管。

第三份新指引文件是关于乐器。

指引文件称，玩具乐器并非追求音质，是用于产生简单声响，并非音乐。

欧盟玩具指令(2009-48-EC 中文版)

（19）确保玩具在整个供应链中的可追溯性可以使市场监督变得更为简单和高效。一个行之有效的可追溯系统可以方便市场监督部门追查那些向市场提供不合规玩具的经济从业者。
（20）考虑到《第 88/378/EEC 号指令》通过以来所发生的技术进步，应该对该指令中规定的某些基本安全要求进行更新。特别是在电气性能方面，技术进步已经使得突破《第 88/378/EEC 号指令》中设定的二十四伏限制而同时保证相关玩具的使用安全成为可能。
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《欧盟官方公报》
L170/5
依据有关科学委员会制定的标准被认为安全的含量水平的一半，以确保仅可能含有符合优良制造规范的痕量。
（23）如能合理预计到玩具及其零部件和包装将与食品进行接触，则其应遵守 2004 年 10 月 27 日通过的《欧洲议会和理事会（EC）关于用于食品接触材料和物品的第 1935/2004 号条例》10。
《欧盟官方公报》
L170/6
（28）本着预防性原则，为将食品中由玩具带来的潜在的特殊危害包括进来而制定一些专门的安全要求是适宜的，因为当玩具和食品联系在一起时有可能导致窒息的危险，这与玩具单独带来的危险不同，因此在欧共体层面没有被任何特别措施所涉及。
（29）由于尚未被本指令所规定的某一项专门安全要求涉及到而又存在危害的玩具可能已经存在，或已被开发出来了，这是有可能的，所以有必要设定一项一般性的安全要求，作为对以上玩具采取行动时的法律依据。在这方面，玩具是否安全，应该在参照其预期用途，同时考虑到其可预见用途，并且牢记儿童的行为并不总是表现出与一般成年使用者相等的关注程度之后，方能进行判定。当设计或防护措施不足以将危害降到最低时，可以通过向监护人提供产品相关信息来解决残留风险，但应考虑其应对残留风险的能力。根据公认的风险评估办法，把向监护人提供信息，或以缺乏事故历史作为设计改进的替代手段是不恰当的。

新玩具指令(200948EC)EN71-12011玩具安全要求

新玩具指令(2009/48/EC)EN71-1:2011玩具安全要求释意根据新的玩具指令2009/48/EC，2011年7月20日起在欧洲市场新上市销售的玩具产品必须符合新的玩具法规要求。

刚刚发布的EN71-1 (玩具的机械和物理性能)修订版即发映出这些新要求。

根据某些修改后的内容，以前符合EN 71-1的玩具可能需要修改设计，以确保继续符合EN71-1: 2011的要求。

而且，EN71-1的其它修改可能也需要生产商重新考虑产品的设计。

1) 软填充玩具含有纤维填充材料的软填充玩具，其接缝需进行70N的拉力测试，并且在使用最大10N的力量下，接缝的任何缝隙不能插入直径为12 mm的带有完全倒圆形末端的测试棒的前端，或者表面材料不能插入直径为6mm的测试棒。

2) 嘴部驱动玩具对于可供放入口中的玩具，不论是否由嘴部驱动，新法规都有相关要求。

以可供放入口中的玩具为例，可拆卸的吹口或其它可拆卸的部件不可以完全容入小部件容量筒中。

另外，玩具中可供放入口中的吹口和其它部件，不包括由嘴部驱动的抛射玩具，在依次进行浸泡测试、扭力测试和拉力测试的过程中被拆卸下来后，不可以完全容入小部件容量筒中。

3) 绳索(这部分要求有较多变化，其中包括：)供18个月以下儿童使用的玩具上如果一端带有松散的绳索(不包括拉拽玩具)，则绳索松散部分的长度不得超过300毫米。

供18个月以上36个月以下儿童使用的玩具(不包括拉拽玩具)，如果一端带有松散的绳索，而且绳索松散部分的长度超过300毫米，则玩具或其包装上应附有警告：“警告。

不适合18个月以下儿童。

带有长绳/ 长链。

勒束危险。

”供36个月以下儿童使用的一端带有松散绳索的拉拽玩具，其松散绳索的长度不应超过800毫米。

4) 包装不论供何种年龄段使用的玩具，其包装外形不能采用小球形状。

而且，包装上任何可分离的部位不能是卵形或椭圆形，并且不能可以通过测试模E，除非其较大一边的尺寸为64毫米或以上。

《欧盟玩具安全新指令2009-48-EC》要点详析

专题：《欧盟玩具安全新指令》要点详析一、欧盟玩具安全新指令解析为确保玩具市场的安全性，欧盟从2003年开始，就考虑修订实行多年的玩具安全指令(第88/378/EEC号指令[1])，并广泛征集公众意见。

截至2007年底，欧盟先后发布三份关于88/378/EEC指令修订影响的研究报告。

2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9[2]。

2008年12月18日，欧洲议会以481票对73票一致通过了该提案。

2009年6月18日欧洲议会正式通过该提案。

2009年6月30日，欧盟官方公报（OJ EU）刊登了玩具安全新指令2009/48/EC[3]（以下简称“新指令”），并于20天后实施。

欧盟玩具安全新指令发布之后，各成员国将于18个月之内，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。

此外，新指令还设定了2年的过渡期（除化学要求外），即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续在市场销售；而对于化学要求条款的过渡期为4年，即符合旧指令附录II第3部分、而不符合新指令附录II第3部分的产品，可以于2013年7月20日之前继续销售（阶段实施时间见下图）。

欧盟玩具安全新指令各阶段实施时间图注：（1）欧盟公报＋20天＝正式实施；（2）正式实施＋18个月＝成员国转换为本国法律的时间；（3）正式实施＋2年＝新指令适用时间（除化学要求外）；（4）正式实施＋4年＝新指令化学要求适用时间。

玩具新指令发布之后，欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2至4年内进行修订。

欧盟玩具安全新指令从提高玩具安全、加强市场监管两个方面对现行指令进行了全面的修订，是继美国发布《2008消费品安全改进法案》后，又一个针对玩具出口的重要技术法规。

（一）欧盟玩具安全新指令主要内容欧盟玩具安全新指令共包括9章，57条及相关5个附件，主要涵盖三大部分，即：玩具的范畴与概念；玩具安全要求（包括一般安全要求和严格的特别安全要求）以及产品销售同欧盟新法律框架的协调[4]，具体如下：第一章：总则，包括对玩具范畴的界定及关键术语的定义，除了解释何谓生产商、进口商、分销商、经济经营者等，还对召回、撤出、市场检测，以及何谓“功能性玩具”、“水上玩具”、“活动玩具[5]”、“化学性玩具”等做出了解释和说明；第二章：经济经营者的义务，包括生产商的义务、授权代表、进口商的义务、分销商的义务，并对生产商义务适用于进口商和分销商的情况做出规定；第三章：合规玩具[6]，包括玩具的基本安全要求，警告标识，合规性推定的条件，EC合规声明；CE标志的基本原则，CE标志的规定和条件等；第四章：合规评定，包括安全评定，适用的合规评定程序，EC检测，技术文件等；第五章：合规评定机构的通报，对通报程序，通报要求，变更通报，通报机构的义务等进行具体的规定；第六章：成员国义务与权利，包括预防原则，组织市场监督的基本义务，对通报机构的指导，在国家层面处理玩具风险的程序，欧共体内部快速交换信息机制等；第七章：委员会程序，包括对措施的修订和执行及其程序；第八章：特别管理条款，包括报告，透明度及保密性，措施的动机，处罚等；第九章：最终及过渡条款，包括对同第85/374/EEC和2001/95/EC号指令的适用关系，以及过渡期的规定，新指令的实施时间以及对88/378/EEC的废止等。

专家解析新欧盟玩具指令(200948EC)

IntertekCentre Court, Meridian Business Park, Leicester LE19 1WD UKAn Expert’s View of the Implications ofthe New EU Toy Directive(2009/48/EC)Implications of the New EU Toy Directive (2009/48/EC)With increasing consumer concerns on toys safety, a new EU Toy Directive, 2009/48/EC, has been published in order to cope with evolving safety issues and improve enforcement activities. Published in the Official Journal in June 2009, it will be effective from July 2011 onwards, while the current Directive 88/378/EEC will be repealed (apart from chemical aspects).This document will provide an overview of the changes in the regulations.The current EU Toy Directive, 88/378/EEC, was mandated more than 20 years ago. During the past two decades, toys have changed significantly and the current Directive can no longer provide comprehensive coverage on the safety of toys. The new chemical requirements will be effective from July 2013 onwards.The key changes are highlighted briefly below:∙Drawing up of the EC Declaration of Conformity∙Carrying out safety assessments under Article 18∙New migration limits for 19 restricted elements∙Toys shall comply with the EU REACH regulation∙Ban on substances classified as CMR (Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction) ∙55 allergenic fragrances may not be used in toys. Only technically unavoidable traces are allowed up to 100 parts per million (ppm).∙Cosmetic toys shall comply with Directive 76/768/EEC∙11 allergenic fragrances in Annex II of 76/768/EEC shall be listed on toys at concentration exceeding 0.01% by weight∙ A toy intended for use by children under 36 months must be designed and manufactured in such a way that it can be cleaned∙Toys contained in food must have their own packaging∙Toys that are firmly attached to food are prohibited∙New provisions on sound-emitting toys∙Nitrosamines and Nitrosatable substances banned in toys for children under 36 months or mouth-contact toysOther requirements include new requirements and warnings on labels and production control on manufacturing process.Cleaning of Toys Intended for Children Under 36 MonthsThere will be new legal requirement for all toys intended for children under 36 months for products first placed on the European market from 20 July 2011.A toy intended for use by children under 36 months must be designed and manufactured in such a way that it can be cleaned. A textile toy shall be washable (which means by soak washing), except if it contains a mechanism that may be damaged if soak washed. The toy shall fulfil the safety requirements also after having been cleaned in ac cordance with this point and the manufacturer‟s instructions.Guidance published by the European Commission has defined textile toys as “…toys entirely made of textile with exception for materials inside the toy and minor features or decorationssewed/adhered to the outside (e.g. eyes and nose). They can have a mechanical non textile component (mechanism) on the inside. Textile toys would therefore include soft plush toys and disguise costumes for children under 36 months. Additional examples can be found in the guidance document. Furthermore the guidance makes it clear that “Soak washing means immersing the toy in water or other liquid; this handling does not necessarily imply machine washing, it can be hand wash.”The manufacturer shall also carry out an analysis of all hazards mentioned in Article 18 after cleaning, among them hygiene hazards as well as an assessment of the potential exposure to all such hazards. For example, small parts hazards that appear after cleaning or soak washing need to be assessed.As part of the Safety Assessment that a manufacturer is obligated to carry out under Article 18, consideration should be given as to what safety aspects may be compromised after washing. Relevant testing can then be carried out after washing to assess this if appropriate.Toys Associated with FoodFor products first placed on the European market from 20 July 2011, there will be new legal requirements for toys associated with food.The directive states:1) Toys contained within food or co-mingled with food must have their own packaging. Thispackaging, as it is supplied, must be of such dimensions as to prevent it being swallowedand/or inhaled. Such toys shall bear the following:“Toy inside. Adult Supervision recommended”.2) Toy packaging, which is spherical, egg-shaped or ellipsoidal, and any detachable parts ofthis or of cylindrical toy packaging with rounded ends, must be of such dimensions as toprevent it from causing airway obstruction by being wedged in the mouth or pharynx orlodged over the entrance to the lower airways.3) Toys firmly attached to a food products at the moment of consumption, in such a way thatthe food product needs to be consumed in order to get direct access to the toy, shall beprohibited. Parts of toys otherwise directly attached to a food product shall fulfil therequirements set out in (Annex II 1, 4) (c) and (d).Guidance published by the European Commission indicates that:∙The requirements apply regardless of age.∙Toys within food must be contained within their own packaging which separates the toy from the food. That packaging must not fit within the small parts cylinder specified inEN 71-1.∙Certain shapes of packaging e.g. spherical, egg-shaped and detachable parts of it must not pass through Template E (small balls template) specified in EN 71-1. This also applies tothe detachable parts of cylindrical toy packaging with rounded ends. (These requirementsregarding certain shapes of packaging apply to all packaging and not only to packaging oftoys associated with food.)∙Detachable parts are those which are produced following testing to EN 71-1 clause 5.1.∙Products where the food has to be consumed in order to get direct access to the whole toy are prohibited. In cases where the toy is attached to the food but is accessible withoutconsuming the food, the toy and its parts must not fit within the small parts cylinder or pass through Template E.Other implications for product design and labellingAs a result of new requirements of 2009/48/EC, the European toy standard EN 71-1 has been revised.Among other changes there are implications for toys intended to be placed in the mouth which mean that there must be no small parts produced from any part of the toy, regardless of whether the toy is “mouth actuated” and whether the part is intended to be placed in the mouth.Warnings which determine the decision to purchase must be visible at the point of sale, whether that is in store, on-line or through a catalogue. They must be preceded by the word “Warning” and even if the graphical symbol is used it must be accompanied by the word “Warning”.The name and address of the manufacturer should be on the toy unless there is good reason for it not to be. In the case of the identification (e.g. batch number, SKU, model number) this must be on the toy unless it is not technically possible or it would be illegible.Technical DocumentationThe manufacturer is obligated to produce and retain technical documentation for 10 years. While similar to the existing requirements under the current directive, such technical documentation must now include a Declaration of Conformity in the form specified in the directive and a Safety Assessment. The latter is basically a risk assessment which should include all hazards and an assessment of whether they are covered by the harmonised toy standards, or whether a Type Examination is required in cases where the hazards are not addressed by standards.Chemicals in ToysThe new legal requirements covering chemicals in toys will not apply on July 20, 2011, as the existing chemical requirements of Directive 88/378/EEC will not be repealed until 20 July 2013. Nevertheless, to better prepare for the several upcoming chemical challenges within a limited time frame, many manufacturers have started looking into one of the major new restrictions with regards to CMR chemicals in toys. CMRs refer to chemicals that are carcinogenic (C), mutagenic (M) and/or toxic to reproduction (R). In principle, CMRs are classified as category 1A, 1B or 2 under Regulation 1272/2008 (referred to as the CLP Regulation).The new Directive 2009/48/EC requires that CMRs shall not be used in toys, components of toys or micro-structurally distinct parts of toys. The latter term is similar to the term …homogeneous material‟ as applied to the ROHS directive and is intended to ensure that all areas of the toys that could be of relevance for the safety of the child are considered.There are a huge number of CMRs classified by the EU at the moment, and the majority of them are chemicals derived from petroleum and coal. CMRs of utmost concern will be those volatile CMRs which are frequently used in solvents or as monomers of plastics, and hence may be found in residual amounts if the toy or its components contain paint coatings, plastics (especially soft plastics), adhesive, etc. Typical examples of these CMRs include benzene, toluene, phenol, dichloromethane, vinyl chloride and n-hexane. Toy manufacturers are highly advised to evaluate the possible presence of these CMRs in their products in order to address the possible impact of the new toy directive.There are several other new chemical requirements/restrictions under the new toy directive which include allergenic fragrances, nitrosamines and nitrosatable levels, and migration limits for 19 chemicals. Please stay tuned while Intertek continues to furnish detailed information on each new requirement as well as our solution to help you get prepared well ahead.The SolutionIntertek, through our extensive global network, has a variety of services available to help you overcome the challenges related to complying with the new directive. Besides keeping you updated on any new developments, Intertek provides legal, regulatory and strategic consulting, testing, implementation programmes for compliance to the new directive, chemical testing and analysis and advice and guidance on compiling a technical file and a Declaration of Conformity. We can even provide system certification to meet your production control requirements.iComplyAs a solution to compliance with a number of regulations, Intertek developed iComply™, a user-friendly, web-based artificial intelligence application facilitating collaborative supply chain assembly of technical files. iComply™ is a simple solution built on sophisticated technology that takes a sequence of product-specific information entered by the importer or manufacturer, PRODUCES a production test plan, GENERATES necessary compliance declaration documents and STORES all documentation in a complete technical documentation file, all of which is available for easy access 24 hours a day, 7 days a week.iComply™ is a one-stop-shop solution that enables you to demonstrate due diligence and guides you through the compliance process for the EU Toy Directive and proposed CPSIA Testing and Certification Rule. Additional modules are currently being developed for the Canada Consumer Product Safety Act and Proposition 65. iComply™ provides a complete solution to your record-keeping and compliance needs.For more information on specific testing and certification information, please contact Intertek by emaliing @, or visit our website at .About the AuthorPhilip Bullock, BSc (Hons), CChem, MRSC,Technical Manager – Toys & HardlinesPhilip graduated in analytical chemistry in 1982. He has over 30 years experience in quality control and technical support, formerly for a major UK retailer and for Intertek for the past 11 years. As a member of the Toy Industries of Europe Technical Committee, he has been involved in discussions on the new Toy Directive for many years. He is a member of various BSI committees, including CW/15 (Safety of Toys), and the BTHA Toy Interpretations Group. He attends both UK and European co-ordination meetings of Toy Notified Bodies and is also a Technical Assessor for toy and consumer products on behalf of UKAS.This publication is copyright Intertek and may not be reproduced or transmitted in any form in whole or in partwithout the prior written permission of Intertek. While due care has been taken during the preparation of this document, Intertek cannot be held responsible for the accuracy of the information herein or for anyconsequence arising from it. Clients are encouraged to seek Intertek’s current advice o n their specific needsbefore acting upon any of the content.IntertekCentre Court, Meridian Business Park, Leicester LE19 1WD UK专家解析新欧盟玩具指令(2009/48/EC)新欧盟玩具指令(2009/48/EC)要求释意由于人们对玩具的安全性日益关注，欧盟颁布了新的玩具指令2009/48/EC，旨在应对不断变化的玩具安全问题，并提升执法力度和有效性。

欧盟新玩具安全指令2009 48 EC

欧盟新玩具安全指令2009/48/EC2012-02-16 12:37----------------------------------------------------------------------------------------------法规名称：关于玩具安全的欧洲议会和理事会指令法规简称：新玩具安全指令法规编号：2009/48/EC发布时间：2009-06-18生效时间：2009-07-20法规简介现阶段，玩具制造商，进口商以及经销商，可以采用旧玩具安全指令88/378/EEC，也可以采用新玩具安全指令2009/48/EC。

从2011年7月20日起，新玩具安全指令2009/48/EC将在欧盟各成员国强制执行，并且是唯一适用玩具产品的指令。

玩具安全指令2009/48/EC对旧指令的修改•禁止使用致癌物质，诱变剂或对生殖系统有毒性（DMR物质）的化学物质；•限制重金属的含量（铅，镉和汞）；•为避免过敏反应，对可能引起过敏的物质和某些香料的使用，做出了规定；•对发声玩具，制定了更加严格和全面的标准；•执行风险评估程序；•需符合必要的安全要求；•附带产品图片和编号的EC一致性声明。

旧版指令（88/378/EEC）Vs新版指令（2009/48/EC）内容88/378/EEC2009/48/EC适用范围与定义变化(1) 玩具定义——新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14 岁以下儿童玩耍中使用的产品，无论是否是专用的产品。

”从而扩大了玩具指令的适用范围（有可能被儿童用来玩耍的产品也被认为是玩具）；此外，列出了19条不属于玩具的产品，包括节日或庆典的装饰品、仿真模型、藏品等。

如溜冰鞋（20 kg 以下儿童使用）、家用的儿童运动器材等都列入玩具的范畴。

(2) 增加了制造商、进口商的定义——新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义，并新增了对进口商和分销商的义务要求。