欧盟新玩具安全指令.

中华人民共和国扬州进出口玩具检验所
警告标志
现行法88/378/EEC
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新玩具指令的关注点
一、各方经济从业者的责任和义务 （制造商、监管当局、进口商、分销商） 二、玩具的一致性要求 （基本安全要求、警告、EC符合性声明、加贴CE标志……） 三、合格评定程序 （试验分为两类：一类为第三方的型式试验，另一类为EC 型式试验 ） 四、欧盟各成员国的义务和权力 建立预警机制（信息交换-公共快速信息系统）、市场监 管（采取安全防护措施 、执行公众安全防护程序）
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玩具的一致性要求

通用安全要求（对应2001/95/EC指令） 特殊安全要求（对应新玩具指令附件II）

■物理和机械性能 ■化学性能
■电气性能
■易燃性能 ■卫生
■辐射性
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物理和机械性能
窒息风险
=吸入小零件
现行88/378/EEC

保护防止电源引起的电气危 暴露最大温度不得引起燃烧。 险及火灾。
无激光、LED或任何其他类 型的辐射引起的健康危害或 对眼睛或皮肤的伤害风险。
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卫生
现行88/378/EEC
为了避免感染、疾病和 污染风险，玩具必须符合 卫生和清洁要求。
新玩具指令将现行指令延伸 针对小于36个月儿童的纺 织玩具应可以清洗，并需要 在清洗后达到基本安全要求。
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化学性能

关于欧盟REACH（1907/2006法规）制度，在欧盟官方网站上 公布了15种高关注物质。各企业应注意这些材料在玩具生产中 的使用限制。
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化学性能
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化学性能
1、致癌、诱变或危害生殖力物质（CMR） 在附件II中可以查找到相关的毒性级别的规定。并且根据 《化学物质和混合物的分类、标签和包装》法规查找到具体 物质的毒性等级。 2、过敏性香料禁令 在附件II中的第11条款中列明了55种禁用香料和11种需要回 贴警示标签香料的名称和CAS号。 3、特定（可迁移）重金属更严格的限制
76/769/EEC 限制指令包括： 相关协调标准 EN50014-1 抗幅射 EN50014-4 抗干扰 EN61000 系列标准 电磁兼容性与无线电频谱 2005/84//EC增塑剂指令 2002/61/EC禁用有害偶氮染料指令 2003/03/EC禁用蓝色偶氮染料指令 2003/11/EC禁用含溴阻燃剂指令 2004/96/EC镍释放指令 1999/51/EC镉含量指令 1999/51/EC五氯苯酚指令 2002/62/EC有机锡化合物指令 ……
在附件II中的第13条款中列明了19种限制使用的特定（可 迁移）重金属。
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电气性能
现行88/378/EEC 无大于24V的电压。 若有电击风险、则应进行合 适的绝缘及机械保护。 新玩具指令将现行指令延伸 如果即使玩具破裂时，也无 伤害性电击风险，则内部电 压可超过24V。
玩具中所使用物质的新科学证据 需要在欧盟内部/对外边境区加强（供应链） 控制
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新玩具安全指令的实施

2008年底在欧盟已经达成协议 2009年五月正式生效？ 过渡期 对化学部分设定的过渡期为4年 其他安全要求设定的过渡期为2年 新法规生效前，仍按88/378/EEC指令执行
新玩具指令

针对年龄小于36个月的儿童的 玩具
延伸至用嘴开动的玩具 （如玩具乐器）
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物理和机械属性
窒息风险
现行88/378/EEC 嘴和鼻的外部呼吸道阻塞
新玩具指令延伸至
内部呼吸道阻塞 （如：带吸盘的弹射物）
图例：弹射物
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物理和机械性能
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欧盟现行的玩具安全指令
现行法规

1988年采用指令88/378/EEC（已有20年历史） 适用于儿童玩具 允许在27个欧盟成员国内玩具的自由流动
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制定玩具新指令的原因

玩具市场的变更（出现很多新玩具）


生产领域的变更----80%进口到欧盟
与食品接触的玩具
现行88/378/EEC
无具体条款
新玩具指令

与包装百度文库离；
包装：无窒息危险 警告：“推荐成人监督” 禁止紧附在食品上的玩具 （如：一些棒棒糖）
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化学性能
现行88/378/EEC 没有摄取、吸入或与皮肤、粘液组织或 眼睛接触而引起的健康危害或物理伤害 风险。 符合与特定种类的产品或与特定危险物 质和混合物的禁止、限制使用或贴标相 关的欧共体法律 镉、铬、铅、汞、硒、钡、砷、锑等8种 物质的最大含量的定义。 新玩具指令 玩具包含的化学物质或混合物的暴露对人 体健康不会造成负面作用的风险。 符合与特定种类的产品与特定物质和制备 物的禁止、限制使用或标贴相关的法律， 包括REACH（1907/2006法规），列出了 15种高关注物质。 特别针对玩具的三组不同法规(在附件II中)： 致癌、诱变或危害生殖力物质（CMR） 过敏性香料禁令（55种）/贴标（11种） 特定重金属更严格的限制（19种）
欧盟新玩具安全指令 解 读
2009年4月26日 讲解人：刘炘 扬州进出口玩具检验所
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欧洲议会和欧盟理事会
要求玩具产品符合CE要求 而颁布相关的法规或指令
CEN和CENELEC 制定相关的协调标准
电磁兼容 玩具安全指令 88/378/EEC 2004/108/EC 无线电及电信终端设备 1999/5/EC
2001/95/EC 通用安全指令 76/769/EEC 限制指令 2002/96/EC WEEE指令 2002/95/EC RoHS指令
与CE无关的指令： 94/62/EC 包装和包装废物指令
其它： REACH 法规 甲醛法规
相关协调标准 EN71-1 EN71-2 EN71-3 EN71-4 EN71-5 EN71-6 EN-71-7 EN71-8 EN62115