2018年过敏性鼻炎免疫治疗分析报告

2018年过敏性鼻炎免疫治疗

分析报告

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2018年1月

正文目录

过敏性鼻炎药物治疗“治标”免疫治疗“治本” (3)

过敏性鼻炎以药物治疗及免疫治疗为主 (3)

药物治疗是目前最常应用的治疗手段 (3)

免疫治疗进入一线用药推荐使用，临床地位显著提升 (4)

过敏性鼻炎患者众多，免疫治疗面临过百亿市场 (5)

放量限制因素逐渐去除，免疫治疗有望迎来快速增长 (7)

临床地位随着新出台诊疗指南的更新而提升 (7)

较高的价格因人民逐渐提升的生活质量而不再成为障碍 (7)

变应原能检测手段的丰富将发现更多可治疗的患者 (8)

图表目录

图表1：变应性鼻炎药物治疗应用的药物种类及作用机制 (4)

图表2：变应性鼻炎推荐使用治疗药物总结 (5)

图表3：过敏性鼻炎推荐使用药物*南方所公立医院放大销售金额 (5)

图表4：尘螨变应原免疫治疗药物市场空间 (6)

图表5：尘螨免疫治疗药物南方所公立医院放大销售金额 (7)

图表6：过敏性鼻炎常用治疗手段价格及医保情况 (8)

过敏性鼻炎药物治疗“治标”免疫治疗“治本”

过敏性鼻炎以药物治疗及免疫治疗为主

过敏性鼻炎（allergic rhinitis, AR）是机体暴露于变应原后主要由IgE介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。通常会引发鼻痒、打喷嚏、清水样涕等症状，同时容易伴随支气管哮喘、变应性结膜炎、慢性鼻炎鼻窦炎、上气道咳嗽综合症等疾病。过敏性鼻炎的治疗方法包括变应原回避、药物治疗、免疫治疗、以及外科治疗四种方式。变应原回避通常并无法实现，而外科治疗为辅助治疗方法，仅酌情使用。因此临床上应用最多的还是药物治疗与免疫治疗。

药物治疗是目前最常应用的治疗手段

药物治疗是指通过药物缓解免疫症状，仅能够缓解症状而不能够去除病因。药物治疗主要使用糖皮质激素、抗组胺药物等，包括鼻喷剂及口服剂。药物治疗通常疗程短则两周，长则可达一年以上，症状缓解效果明显，是临床最常用的和治疗手段。

图表1：变应性鼻炎药物治疗应用的药物种类及作用机制

免疫治疗进入一线用药推荐使用，临床地位显著提升

免疫治疗是针对Ige介导的I型变态反应性疾病的对因治疗，即给予患者逐步增加剂量的变应原提取物（治疗性疫苗），以诱导机体免疫耐受，使患者在再次接触相应变应原时症状明显减轻，甚至不产生临床症状。免疫治疗药品是变应原的提取物，如国内上市的我武生物的治疗尘螨阳性的“畅迪”是粉尘螨的提取物，美国上市的默克公司的治疗花粉过敏的“Grastek”是梯牧草花粉的提取物。

免疫治疗需要2~3年的长期用药方可有效，治疗完成后可以持续数年不再发生过敏反应。目前免疫治疗的方式有两种，舌下免疫治疗及皮下免疫治疗。“畅迪”与“Grastek”均是舌下治疗药物。以“畅迪”为例，患者需要每日在舌下滴一滴到数滴的滴剂，整个疗程持续

2~3年，通常在用药六个月后能够观察到效果。“安脱达”与“阿罗格”均是皮下治疗药物，根据不同的治疗方法，患者需要每周到医院注射一次，继而减少频率直至每月、每三月注射一次，整个疗程同样持续2~3年。

图表2：变应性鼻炎推荐使用治疗药物总结

图表3：过敏性鼻炎推荐使用药物*南方所公立医院放大销售金额

过敏性鼻炎患者众多，免疫治疗面临过百亿市场

根据2011年的全国流行病学调查，我国的过敏性鼻炎患病率为17.6%。引发患者症状的过敏原种类众多，而主要的十余种过敏原可以覆盖绝大部分患者，尘螨、花粉均是阳性率较高的过敏原。尘螨的

阳性率在各地区相差较大，北方地区较低而南方地区较高，分布在40%到80%之间，而花粉的阳性率则北方地区较高、南方地区较低，阳性率分布在5%到40%之间。

图表4：尘螨变应原免疫治疗药物市场空间

目前我国的免疫治疗药物仅有我武生物的粉尘螨滴剂“畅迪”、丹麦ALK-Abello的屋尘螨注射剂“安脱达”、以及德国默克的螨注射剂“阿罗格”。这三款药物皆可治疗由尘螨引起的过敏性鼻炎。根据我国患病人数推测，尘螨变应原的免疫治疗药物市场超过百亿元。

由于舌下免疫治疗使用方便，且价格较低，因此在市场份额较高且逐年提升。根据我武生物2016年报，其2016年粉尘螨营业收入3.08亿元，产品自营扣率约97%，因此终端销售金额约3.18亿元。目前粉尘螨滴剂患者使用脱落率较高，平均用药时长仅半年，因此人均用药费用约1000元。2016年粉尘螨滴剂使用患者约32万人，其中儿童患者约一半即16万人，与千万存量成年患者及近百万增量儿童患者数量相比，还有非常大的发展空间。

图表5：尘螨免疫治疗药物南方所公立医院放大销售金额

放量限制因素逐渐去除，免疫治疗有望迎来快速增长

目前临床治疗仍以药物治疗为主，但免疫治疗药物放量的限制因素正在逐渐去除，免疫治疗药物有望迎来快速增长。

临床地位随着新出台诊疗指南的更新而提升

虽然免疫治疗历史悠久，皮下治疗始于1911年，舌下治疗始于1986年，但传统的治疗理念倾向于首先使用药物治疗，在药物治疗效果不明显的前提下再使用免疫治疗。但是随着2015年前后一系列国内外临床指南的更新，免疫治疗已经成为临床推荐使用的一线治疗方法。符合条件的患者可以优先选用免疫治疗，在效果不明显的情况下再选择药物治疗。

较高的价格因人民逐渐提升的生活质量而不再成为障碍

药物治疗使用的各种药物多数已经进入国家医保，同时药物价格较低，用药时间较短。因此全自费、长疗程的免疫治疗药物在价格上

稍有劣势。但是随着人民收入水平逐渐提高，患者对药物的价格的敏感度越来越低，因此价格劣势正在逐步消退，成为限制放量的次要因素。

图表6：过敏性鼻炎常用治疗手段价格及医保情况

变应原能检测手段的丰富将发现更多可治疗的患者

免疫治疗是针对特定变应原的治疗方法，因此使用之前需要进行变应原检测。变应原检测有两种方法，皮肤试验和血液检查。虽然皮肤检测是变应原检测的金标准，但是国内大范围应用的仅有血液检查试剂盒，皮肤检测则主要依靠院内制剂进行。随着市场监管越来越严格，部分医院已经放弃了院内制剂的使用，因此只能使用血液检查来发现免疫治疗的潜在患者。

而血液检查一次花费约600~900元，同品种的皮肤检测费用仅100~200元，高昂的检查费用限制了免疫治疗的应用。我武生物的皮肤检测试剂盒已经上市，其他变应原的检测试剂盒也正在进行研发。皮肤检测的推广将有利于进一步发现更多的可使用免疫治疗的患者。药物治疗与免疫治疗相比虽然“治标不治本”，但是价格更便宜、使用更方便、起效更快更直接。药物治疗与免疫治疗并非非此即彼的关系，两者可以同时应用，既使用药物治疗快速治标，又使用免疫治疗