临床实验室生物安全检查表
实验室生物安全工作检查表
实验室生物安全工作检查表
1.基本情况
1.1 单位名称:
地址:
邮编:传真:E-mail:
负责人:职务:电话:
联系人:职务:电话:
1.2 实验室名称、负责人及面积(M2)
BSL-3:实验室负责人:
总面积:核心区面积:
BSL-2:实验室负责人:
总面积(间数):
BSL-1:实验室负责人:
总面积(间数):
1.3 实验室研究的病原体
生物危害Ⅲ级及以上:
生物危害Ⅱ级:
检查时间:年月日
②“缺此项”指无故缺项;
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
④“※”对医疗机构实验室不作严格要求
检查组成员签字:被检查机构负责人签字:检查日期:年月日
6。
实验室生物安全工作检查表
实验室生物安全工作检查表
1.基本情况
1.1 单位名称:
地址:
邮编:传真:E-mail:
负责人:职务:电话:
联系人:职务:电话:
1.2 实验室名称、负责人及面积(M2)
BSL-3:实验室负责人:
总面积:核心区面积:
BSL-2:实验室负责人:
总面积(间数):
BSL-1:实验室负责人:
总面积(间数):
1.3 实验室研究的病原体
生物危害Ⅲ级及以上:
生物危害Ⅱ级:
检查时间:年月日
②“缺此项”指无故缺项;
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
④“※”对医疗机构实验室不作严格要求
检查组成员签字:被检查机构负责人签字:检查日期:年月日
6。
生物实验室 安全管理检查表
生物实验室安全管理检查表生物实验室安全管理检查表
一、实验室基本信息
实验室名称:
所属单位:
负责人:
地址:
二、安全管理制度
检查实验室是否建立了完善的安全管理制度,如实验室管理规章制度、安全操作规程等。
检查实验室是否制定并落实了相应的安全培训计划,包括新入职人员的安全培训及定期安全培训。
三、实验设备安全
检查实验室的实验设备是否符合相关安全标准,并经过合理的维护和保养。
检查实验室是否配备了必要的安全设施,如紧急喷淋器、消防器材和急救箱等。
四、实验材料管理
检查实验室是否正确存放和管理实验材料,如化学品、生物制剂和实验样品等。
检查实验室是否建立了安全有效的实验材料清单,并进行定期检查和更新。
五、废弃物管理
检查实验室是否建立了废弃物分类、收集和处理的制度,并进行相应的培训。
检查实验室的废弃物收集是否正确标识和定期清理,避免对环境和健康造成危害。
六、实验室安全意识
检查实验室成员是否具备必要的安全知识和意识,了解实验室
安全管理的重要性。
检查实验室成员是否按照安全规定进行操作,并注意个人防护。
七、检查结果与建议
根据检查情况,给出实验室安全管理的评价并提出改进建议。
将检查结果及建议反馈给实验室负责人,并督促其及时整改。
以上为生物实验室安全管理检查表的基本内容,可根据实际情
况进行适当调整和完善。
请实验室负责人密切关注实验室安全,确
保实验室内工作环境的安全性和稳定性。
实验室生物安全检查表
检验科生物安全自查记录表
检查日期:
年月日
序号 1 个人防护
1.1 实验室工作人员健康状况
自
查内
容
好□ 不好□
有何特殊情况:
1.2 实验室工作人员健康档案 1.3 实验室入口处张贴生物危险标志 1.4 个人意外伤害的紧急处理
1.5 其他
有□ 有□ 有□
无□ 无□ 无□
是否需要特殊处理: 是□ 否□
是□
否□
符合□ 不符合□
备注
3 实验室消毒 3.1 物体表面消毒 3.2 操作台面消毒 3.3 仪器表面消毒 3.4 空气消毒
消毒 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□
消毒记录 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□
备注
其他 其他
注: 请在检查表所选□内打“√”
检查人员签字:
备注
2 医疗废物处理情况
分类 是/否
登记 消毒 是/否 是/否
2.1
一级生物安全实验室医疗废物是 否分类、登记、消毒处理
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
2.2
二级生物安全实验室医疗废物是 否分类、登记4
废弃物处置是否符合国家有关规 定
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
实验室生物安全工作检查记录表
是/否
其 它
生化室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□否□
是□否□
是□否□
临检室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□否□
是□否□
是□否□
微生物实验室医疗废物是否分类登记、消毒处理
是□否□
是□否□
是□否□
血清样品是否保存3至5天
是□ 否□
废弃物处置是否符合国家有关规定
符合□ 不 符 合□
6
实验室消毒
□
□
临规范、操作规程
□
□
4
个人防护
实验室工作人员健康状况
好□
不好□
有何特殊情况:
实验室工作人员健康档案
有□
无□
实验室入口处张贴生物危险标志
有□
无□
个人意外伤害的紧急处理
有□
无□
是否需要特殊处理:是□ 否□
个人防护物品
有□
无□
5
医疗废物处置情况
分 类
是/否
登 记
是/否
□
□
□
□
是□ 否□
离心机
□
□
□
□
是□ 否□
恒温水浴箱
□
□
是□ 否□
显微镜
□
□
是□ 否□
冰箱、低温冰箱
□
□
是□ 否□
电脑
□
□
是□ 否□
打印机
□
□
是□ 否□
紫外线消毒灯
□
□
是□ 否□
高压灭菌消毒锅
□
□
是□ 否□
生物安全柜
□
□
是□ 否□
备注
2
实验室生物安全专项检查表
附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目
附件2
实验室生物安全自查情况汇总表
注:1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计,勿重复统计;
2.实验室备案不在有效期的,按无备案统计。
附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表。
实验室生物安全自查表
实验室生物安全检查表
1.基本情况
1.1单位名称:新郑市疾病预防控制中心
地址:新郑市郑韩路365号
邮编:451100 传真:E-mail:
负责人:黄俭职务:中心主任电话:
联系人:职务:电话:
1.2实验室名称、负责人及面积(m2)
BSL—3:实验室名称:实验室负责人:
总面积:核心区面积:
BSL—2:实验室名称:微生物实验室实验室负责人:刘洋
数量:1 总面积:60
BSL—1:实验室名称:微生物实验室实验室负责人:刘洋
数量: 3 总面积:100
1.3实验室研究的病原体
生物危害Ⅲ级及以上:
生物危害Ⅱ级及以上:志贺菌属、金黄色葡萄球菌、伤寒沙门菌、霍乱弧菌、蜡样芽胞杆菌、空肠弯曲菌、产气荚膜梭菌、单核细胞增生李斯特菌、铜绿假单胞菌、甲、乙、丙型副伤寒沙门菌、链球菌属、小肠结肠炎耶尔森菌
1.4菌毒种保藏种类及数量(必要时列出清单)
生物危害Ⅲ级及以上:
生物危害Ⅱ级及以上:
1.5直接接触病原体人员数量(必要时列出清单)
高级:0 中级: 3 初级:0
检查时间:年月日
实验室生物安全自查表
实验室名称:微生物实验室
注:①请在评审意见所选项打“√”;
②“缺此项”指无故缺项;
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
审核组长:
审核组成员:
日期:。
实验室生物安全专项检查表
附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息实验室名称微生物实验室实验室所属单位法定代表人地址联系电话邮编实验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员实验室负责人联系电话生物安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用1.1计量认证情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.2实验室认可(ISO/IEC:17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.3实验室生物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)1.6实验室备案情况(如符合,需提供证明)2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用2.1成立生物安全委员会(或领导小组)2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实2.3专职或兼职生物安全监督员2.4生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签订情况2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用3.1生物安全管理手册3.2程序文件3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新3.4生物安全防护措施3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序(SOP)3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用4.1实验室生物安全管理制度4.2实验活动管理制度4.3安全保卫制度和措施4.4实验室废弃物处理制度4.5消毒管理制度4.6紧急事故报告处理制度4.7生物安全工作内部自查制度4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度4.9实验室人员准入规定5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用5.1实验室人员生物安全培训记录5.2是否了解实验室生物安全法律法规5.2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例GB19489-20085.3实验室人员经过专业技术培训记录5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录5.5实验室配有专职维护技术人员6.实验室环境、设施和设备符合不符合缺项不适用6.1实验室入口处张贴生物危害标志6.2实验室内部生物安全等各类标识6.3紧急撤离路线标识6.4实验室内干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品6.5门禁系统使用6.6消毒溶液(有效期内)6.7洗眼装置(包括工作人员是否正确使用、状态正常)6.8仪器使用状态标识6.9仪器指示状态与实际相符6.10仪器操作程序6.11仪器维护程序6.12生物安全柜6.13通风橱6.13.1通风橱内台面整洁6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞6.14高压灭菌器6.15压缩气体钢瓶7.实验室记录和档案符合不符合缺项不适用7.1实验项目生物安全审批记录7.2实验计划审批记录7.3实验室实验活动记录7.4实验室受控文件的发放记录7.5菌(毒)种和样本的引进与审批记录7.6实验室菌(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁记录7.7实验室生物安全自查记录7.8消毒液配制与使用记录7.9清场消毒效果检测记录7.10实验室压力观察记录7.11关键防护装备使用记录7.12灭菌效果(指示条)记录7.13关键防护装备定期检测与维护记录7.14仪器设备的使用记录7.15仪器设备的维护记录7.16实验室人员健康记录7.17实验室人员出入记录7.18实验室人员培训记录7.19实验室人员考核记录7.20实验室人员实际操作技能演练记录7.21档案的保存和管理符合规定8.实验室应急预案符合不符合缺项不适用8.1针对各类意外事故的应急预案8.2实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能8.3满足应对各类意外事故的物资储备8.4紧急联系网的建立8.5发生意外事故的记录和报告9.个体防护符合不符合缺项不适用9.1有专门人员承担实验室感染控制工作9.2实验室人员健康状况,实验室相关人员的健康档案9.3工作人员留有本底血清9.4实验室应个人防护用品储备,急救箱,急救用品充足,并在有效期内10.菌(毒)种和样本的储藏与管理符合不符合缺项不适用10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备10.2储藏是否有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)10.3储藏设施是否双人双锁10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料10.5是否存有一或二类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本10.6处理菌(毒)种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂11.感染性物质的运输符合不符合缺项不适用11.1实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定(包括审批范围、审批程序、包装要求等)11.2实验室备有感染性物质包装运输材料11.3为接收的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本办理《准运证书》11.4有获得《中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员11.5单位内部感染性物质转运容器12.实验室废弃物管理符合不符合缺项不适用12.1实验室废弃物从业人员(包括管理人员)相关知识培训12.2实验室废弃物从业人员(包括管理人员)配备必要的防护用品12.3实验室废弃物分类存放12.4专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器12.5利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)弃置于利器盒内12.6废弃的化学试剂依不同性质分别存放12.7实验室内废弃物处理记录12.8高压灭菌室内废弃物处理记录12.9前述两者记录是否一致12.10高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置,且标识清楚12.11废弃物由专业公司定期运走12.12废弃物交接记录13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注:本栏目不作为检查内容,仅为征集问题和建议。
实验室生物安全专项检查表
附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息实验室名称微生物实验室实验室所属单位法定代表人地址联系电话邮编实验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员实验室负责人联系电话生物安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用1.1计量认证情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.2实验室认可(ISO/IEC:17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.3实验室生物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)1.6实验室备案情况(如符合,需提供证明)2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用2.1成立生物安全委员会(或领导小组)2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实2.3专职或兼职生物安全监督员2.4生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签订情况2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用3.1生物安全管理手册3.2程序文件3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新3.4生物安全防护措施3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序(SOP)3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用4.1实验室生物安全管理制度4.2实验活动管理制度4.3安全保卫制度和措施4.4实验室废弃物处理制度4.5消毒管理制度4.6紧急事故报告处理制度4.7生物安全工作内部自查制度4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度4.9实验室人员准入规定5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用5.1实验室人员生物安全培训记录5.2是否了解实验室生物安全法律法规5.2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例GB19489-20085.3实验室人员经过专业技术培训记录5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录5.5实验室配有专职维护技术人员6.实验室环境、设施和设备符合不符合缺项不适用6.1实验室入口处张贴生物危害标志6.2实验室内部生物安全等各类标识6.3紧急撤离路线标识6.4实验室内干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品6.5门禁系统使用6.6消毒溶液(有效期内)6.7洗眼装置(包括工作人员是否正确使用、状态正常)6.8仪器使用状态标识6.9仪器指示状态与实际相符6.10仪器操作程序6.11仪器维护程序6.12生物安全柜6.13通风橱6.13.1通风橱内台面整洁6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞6.14高压灭菌器6.15压缩气体钢瓶7.实验室记录和档案符合不符合缺项不适用7.1实验项目生物安全审批记录7.2实验计划审批记录7.3实验室实验活动记录7.4实验室受控文件的发放记录7.5菌(毒)种和样本的引进与审批记录7.6实验室菌(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁记录7.7实验室生物安全自查记录7.8消毒液配制与使用记录7.9清场消毒效果检测记录7.10实验室压力观察记录7.11关键防护装备使用记录7.12灭菌效果(指示条)记录7.13关键防护装备定期检测与维护记录7.14仪器设备的使用记录7.15仪器设备的维护记录7.16实验室人员健康记录7.17实验室人员出入记录7.18实验室人员培训记录7.19实验室人员考核记录7.20实验室人员实际操作技能演练记录7.21档案的保存和管理符合规定8.实验室应急预案符合不符合缺项不适用8.1针对各类意外事故的应急预案8.2实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能8.3满足应对各类意外事故的物资储备8.4紧急联系网的建立8.5发生意外事故的记录和报告9.个体防护符合不符合缺项不适用9.1有专门人员承担实验室感染控制工作9.2实验室人员健康状况,实验室相关人员的健康档案9.3工作人员留有本底血清9.4实验室应个人防护用品储备,急救箱,急救用品充足,并在有效期内10.菌(毒)种和样本的储藏与管理符合不符合缺项不适用10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备10.2储藏是否有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)10.3储藏设施是否双人双锁10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料10.5是否存有一或二类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本10.6处理菌(毒)种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂11.感染性物质的运输符合不符合缺项不适用11.1实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定(包括审批范围、审批程序、包装要求等)11.2实验室备有感染性物质包装运输材料11.3为接收的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本办理《准运证书》11.4有获得《中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员11.5单位内部感染性物质转运容器12.实验室废弃物管理符合不符合缺项不适用12.1实验室废弃物从业人员(包括管理人员)相关知识培训12.2实验室废弃物从业人员(包括管理人员)配备必要的防护用品12.3实验室废弃物分类存放12.4专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器12.5利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)弃置于利器盒内12.6废弃的化学试剂依不同性质分别存放12.7实验室内废弃物处理记录12.8高压灭菌室内废弃物处理记录12.9前述两者记录是否一致12.10高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置,且标识清楚12.11废弃物由专业公司定期运走12.12废弃物交接记录13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注:本栏目不作为检查内容,仅为征集问题和建议。
实验室生物安全检查表
实验室生物安全检查表1. 实验室信息
- 实验室名称:
- 实验室负责人:
- 检查日期:
2. 实验室基本设施
2.1. 空气净化系统
- 是否正常运行:
- 是否定期维护清洁:
- 检查日期:
2.2. 水源设备
- 是否可靠:
- 是否经常清洁和消毒:
- 检查日期:
2.3. 实验室通风系统
- 是否正常运行:
- 是否保持良好的气流:
- 检查日期:
2.4. 废物处理设备
- 是否正常运行:
- 是否严格按照生物安全规定处理废物:- 检查日期:
3. 安全操作程序
3.1. 生物安全级别
- 实验室的生物安全级别:
- 是否符合规定的生物安全级别:
- 检查日期:
3.2. 个人防护设备
- 是否提供充足的个人防护设备:
- 是否员工都正确佩戴个人防护设备:- 检查日期:
3.3. 实验操作规程
- 是否有详细的实验操作规程:
- 是否所有员工都了解并遵守规程:- 检查日期:
3.4. 危险品储存
- 是否正确储存危险品:
- 是否明确标记危险品储存位置:
- 检查日期:
4. 安全培训和意识
4.1. 安全培训计划
- 是否有定期进行的安全培训计划:
- 是否所有员工都参加了安全培训:
- 检查日期:
4.2. 安全意识
- 是否员工都具备良好的安全意识:
- 是否知晓应急预案和紧急情况下的应对措施:- 检查日期:
5. 结论
请根据检查结果提出改进意见并制定改进计划。
检查人员签名:
日期:。
生物安全实验室安全检查表
实验室名称:
序号
检查内容
关键项
分值
分数
不适用
备注
1
生物安全组织管理机构及管理制度
┄
50
┄
┄
1.1
单位生物安全委员会(或领导小组)
关键项
*
1.2
生物安全管理制度
5
安全保卫制度和措施
5
工作人员执行生物安全相关规定
5
实验室生物安全工作监督
5
有负责技术和生物安全工作的技术负责人
5
1.3
8.4
生物安全柜使用记录
6
8.5
高压灭菌器使用记录
7
8.6
冰箱温度记录
6
8.7
人员培训记录
6
8.8
废弃物处置记录
6
注:①请在检查表内所选项打分;
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
检查组成员签字: 被检查实验室主任签字:
检查日期
关键项
*
技术人员有关资格证书、培训、技能和经历等技术业绩档案
10
3.3
实验室人员每年体检
10
4
设施和环境、仪器设备
┄
60
┄
┄
4.1
实验室是否为独立的区域,有三区划分、标本传递窗
关键项
*
4.2
实验室的设施、场地、能源、照明、通风等(消防设施)
Hale Waihona Puke 104.3实验室有限制进入的标识
10
4.4
BSL-2实验室有生物安全柜(校验报告)
单位负责人对实验室生物安全负责
5
实验室生物安全负责人与单位负责人直接联系
实验室生物安全工作检查记录表
是□否□
是□否□
是□否□
临检室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□否□
是□否□
是□否□
微生物实验室医疗废物是否分类登记、消毒处理
是□否□
是□否□
是□否□
5.4
血清样品是否保存3至5天
是□否□
5.5
废弃物处置是否符合国家有关规定
符合□不符合□
6
实验室消毒
消毒
消毒记录
其它
物体外表消毒
是□否□
有□无□
操作台面消毒
检验科生物平安工作检查记录表
实验室名称:检查日期:年月日
序号
检查内容
1
仪器设备使用运行、维护情况
仪器运行情况
维护
保养
是否有特殊维护或检修
正常
异常
全自动生化分析仪
□
□
□
□
是□否□
全自动血球仪
□
□
□
□
是□否□
电解质分析仪
□
□
□
□
是□否□
尿液分析仪
□
□
□
□
是□否□
化学发光仪
□
□
□
□
是□否□
血凝仪
□
□
□
□
是□否□
离心机
□
□
□
□
是□否□
恒温水浴箱
□
□
是□否□
显微镜□□是□来自□冰箱、低温冰箱□
□
是□否□
电脑
□
□
是□否□
打印机
□
□
是□否□
紫外线消毒灯
□
□
是□否□
实验室生物安全专项检查表
实验室生物安全专项检
查表
Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目
附件2
实验室生物安全自查情况汇总表
注:1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计,勿重复统计;
2.实验室备案不在有效期的,按无备案统计。
附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表。
临床实验室生物安全检查表
岗证得)
实验室从事相关实验活动需接受生物安全培训,每年至少接受一次培训
有培训内容记录得
有培训人员签名得
培训对象是否全面(应包括实验室管理人员、技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员等)
每一类型人员已接受
培训得
培训内容是否全面(实验室生物安全的基本知识、基本操作、应急处置预案、化学和放射安全、生物危害和传染预防、应急救护等)
放置正确得
类型符合得
4.8
生物安全柜需每年进行认证
有认证证书得
4.9
生物安全柜内不能使用明火
生物安全柜内有电子灭菌器或使用一次性
接种环、一次性接种针
得
按要求操作得
实验室安装紫外灯并符合要求(离操作台面高度一)
装紫外灯得
符合要求得
个体防护装备
实验室对个人防护装备的选择、使用、维护有明确的书面规定和使用指导
方便使用得
有安全淋浴设施并且方便使用
有淋浴设施得
方便使用得
实验室有可供实验人员更衣的空间
有更衣的空间得
实验室有通风和换风系统
有通风和换风系统得
实验室有控制昆虫和啮齿动物进入的设置和措施
有相关设置和措施得
实验室有应急照明装置
有应急照明装置得
序
号
检查内容
标
准
分
检查方法
得
分
实验室有紧急出口标识
有紧急出口标识得
实验室指定专人负责菌(毒)种的保存,双人双锁,并建立名录清单
双人双锁
有名录清单
实验室建立菌(毒)种和生物样本的销毁制度,并有记录
有销毁制度
有销毁记录
明确规定实验范围,不从事超范围实验活动
实验室生物安全专项检查表
附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息验室名称微生物实验室实验室所属单位定代表人地址联系电话邮编验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员验室负责人联系电话安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目关的资质证明、文件符合不符合缺项情况(如符合,需提供证书号及有效期)可(ISO/IEC:17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书号及有效期)病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)案情况(如符合,需提供证明)组织机构符合不符合缺项安全委员会(或领导小组)物安全管理工作实施方案制定和落实职生物安全监督员组织管理和相应的组织图生物安全责任书》签订情况生物安全承诺书》签订情况管理体系符合不符合缺项管理手册原微生物的风险评估报告并适时更新防护措施作的病原微生物的标准操作程序(SOP)室仪器设备和设施使用的标准操作程序理制度建立符合不符合缺项物安全管理制度管理制度制度和措施弃物处理制度制度报告处理制度工作内部自查制度管理人员及实验室人员培训考核制度员准入规定与管理符合不符合缺项员生物安全培训记录实验室生物安全法律法规生物实验室生物安全管理条例8员经过专业技术培训记录员经过实际操作技能培训和演练记录有专职维护技术人员境、设施和设备符合不符合缺项口处张贴生物危害标志部生物安全等各类标识路线标识干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品使用(有效期内)(包括工作人员是否正确使用、状态正常)状态标识状态与实际相符程序程序柜橱内台面整洁橱内进气挡板无阻塞器钢瓶录和档案符合不符合缺项生物安全审批记录审批记录验活动记录控文件的发放记录种和样本的引进与审批记录(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁记录物安全自查记录制与使用记录效果检测记录力观察记录装备使用记录(指示条)记录装备定期检测与维护记录的使用记录的维护记录员健康记录员出入记录员培训记录员考核记录员实际操作技能演练记录存和管理符合规定急预案符合不符合缺项意外事故的应急预案作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能各类意外事故的物资储备网的建立事故的记录和报告符合不符合缺项员承担实验室感染控制工作员健康状况,实验室相关人员的健康档案留有本底血清个人防护用品储备,急救箱,急救用品充足,并在有效期内种和样本的储藏与管理符合不符合缺项是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)是否双人双锁细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料一或二类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本毒)种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂质的运输符合不符合缺项作人员了解感染性物质运输的有关规定范围、审批程序、包装要求等)有感染性物质包装运输材料高致病性病原微生物菌(毒)种或样本办理《准运证书》中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员感染性物质转运容器弃物管理符合不符合缺项弃物从业人员(包括管理人员)相关知识培训弃物从业人员(包括管理人员)配备必要的防护用品弃物分类存放警示标识和警示说明的危险废弃物容器括针头、小刀、金属和玻璃等)弃置于利器盒内学试剂依不同性质分别存放废弃物处理记录室内废弃物处理记录记录是否一致菌室内未高压和已高压的物品分区放置,且标识清楚由专业公司定期运走交接记录室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注:本栏目不作为检查内容,仅和建议。
生物安全工作检查表
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注:①请在检查表内所选项打“√” ; ②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
检查组组长签字: 检查日期: 年 月
被检查机构负责人签字: 日
1
2
0
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┄┄┄ຫໍສະໝຸດ 4.45、 5.1 5.2 5.3 5.4 6、 6.1
7、 7.1
7.2
8、 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 8.8
BSL-2 实验室有生物安全柜 生物安全柜安装的位置 BSL-2 实验室有高压灭菌器 BSL-2 实验室有洗眼器 标本存放的专用冰箱 实验室控制昆虫和啮齿动物的措施 工作台面不渗水、耐热、耐酸碱、耐消毒剂 个人防护及应急措施 实验室人员健康状况,实验室相关人员的健 康档案 实验室入口处张贴生物危害标志 工作人员留有本底血清 实验室有紧急情况的应急处置规程 样品的处置 实验室有样品的唯一性标识 样品的保存条件 废弃物的处置是否符合国家有关规定 废弃物处置是否有专用包装物、容器、是否 有明显的警示标识 微生物操作和菌毒种保藏 有菌毒种保藏管理规定 菌毒种保藏环境是否合乎规范 菌毒种保藏设施是否双人双锁 菌毒种是否登记造册 菌毒种是否有使用记录,是否经过核查和审 批 菌毒种销毁记录,是否经过核查和审批 记录 生物安全制度执行情况检查记录 样品接收记录 实验操作原始记录 生物安全柜使用记录 高压灭菌器使用记录 冰箱温度记录 人员培训记录 废弃物处置记录
涡阳县实验室生物安全工作检查表
实验室名称: 序 号 检查内容 符 合 ┄ 基 本 符 合 ┄ 不 符 合 ┄ 不 不符合项说明 适 用 ┄
201X实验室生物安全专项检查表
附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
精品
二、检查项目
精品
精品
精品
精品
精品
精品
精品
精品
精品
附件2
实验室生物安全自查情况汇总表
注:1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计,勿重复统计;
2.实验室备案不在有效期的,按无备案统计。
精品
附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表
如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!
精品。
检验科生物安全检查表
检验科生物安全检查表一、基本信息1.检验科名称:2.检查日期:3.检查人员:二、实验室设施与设备1.实验室是否设有独立的更衣室、洗手池和淋浴设施?2.实验室是否配备生物安全柜或相应的防护设备?3.实验室是否有足够的储物空间和适当的废弃物处理设施?4.实验室是否配备应急照明和通风系统?三、个人防护装备1.实验室人员是否配备适当的防护服(如实验服、手套、护目镜等)?2.实验室是否提供足够的防护用品(如口罩、防护面罩、鞋套等)?3.实验室人员是否知道如何正确穿戴和脱卸个人防护装备?四、生物安全操作1.实验室人员是否接受过生物安全培训,并了解相关操作规程?2.实验室内是否进行风险评估,并采取相应措施以降低风险?3.实验室是否定期进行生物安全演练,以提高应对突发情况的能力?五、样品管理与处置1.实验室是否有严格的样品接收、存储和处置流程?2.样品是否按照规定进行标识和记录?3.实验室是否定期对样品存储设施进行检查和维护?六、消毒与清洁1.实验室是否定期进行消毒和清洁工作?2.实验室是否配备适当的消毒剂和清洁工具?3.实验室人员是否知道如何正确使用消毒剂和清洁工具?七、记录与报告1.实验室是否建立完善的生物安全记录制度?2.实验室是否定期向相关部门报告生物安全情况?3.实验室是否对发生的生物安全事故进行及时报告和调查?八、其他1.实验室是否制定生物安全应急预案?2.实验室是否定期对生物安全工作进行自查和评估?3.实验室是否存在其他需要关注的问题或隐患?检查人员签名:备注:本检查表仅作为参考,具体检查内容可能因实验室类型、级别和规定而有所不同。
请根据实际情况进行调整和补充。
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1
生物安全柜内有电子灭菌器或使用一次性接种环、一次性接种针 得
按要求操作 得
实验室安装紫外灯并符合要求(离操作台面高度60—90cm)
2
装紫外灯 得
符合要求 得
5
个体防护装备
10
实验室对个人防护装备的选择、使用、维护有明确的书面规定和使用指导
有书面规定和使用指导文件资料 得
备有足够个体防护装备(乳胶手套、口罩、帽子、隔离衣、护目镜等)
样本采集有完整的记录(来源、时间、采集人等)
1
查看样本申请单(缺一样扣)
样本运送符合生物安全防护要求
2
样本运送工具符合要求 得
运送方式正确 得
临床实验室不得从事高致病性病原微生物相关实验活动
1
现场观察,违规即扣
高致病的血液等标本(如艾滋、梅毒)按规定保管和销毁
1
不按规定保管和销毁高致病的血液等标本的保管和销毁 扣1分
正确配制、使用和监测消毒剂
2
正确配制、使用
监测消毒剂效果
7
针对危害因子的应急预案和演练
5
建立意外事件应急处置系统和预案
1
有文件 得
现行有效得
意外事件应急预案每年培训或演练
2
有培训 得
有演练记录 得
实验室内有紧急撤离路线图且合理
2
有紧急撤离路线图 得
紧急撤离路线合理 得
8
实验操作
20
食品或与实验无关的个人物品储存在实验室外
2
有生物安全手册 得
安全手册现行有效 得
有生物安全培训制度
2
有培训制度文件 得
有培训记录 得
有危害评估体系及规范的危害评估书面材料,包括检测项目生物因子的危害程度评估、确定相应的生物安全防护水平等级等,并且风险评估报告已得到单位生物安全委员会批准
4
有评估资料 得
内容完整 得
有批文 得
2
人员管理
10
实验室生物安全第一责任人及实验室生物安全员(检验科每个专业至少设一名生物安全员)需持证上岗
有个体防护装备物品,有一样 得
实验操作者应穿专用工作服、戴手套
2
穿专用工作服 得
戴手套 得
不穿实验外套、隔离衣、工作服、手套和其他个体防护服离开实验室
2
随机观察无穿实验外套等外出现象(有一个现象扣 )
一次性防护用品包括手套和工作服等不得清洗和再次使用
1
一次性用品的处理符合要求 得
实验室防护服与日常服装分开存放
1
实验台面符合要求 得
4
设备
15
实验室有高压灭菌器并符合实验室工作量需求
2
有高压灭菌器 得
符合工作量需求 得
高压灭菌器操作人员持证上岗
1
操作持证上岗 得
高压灭菌器合格及性能检测报告
1
有合格证书 得
有性能检测报告 得
高压灭菌器定期检查灭菌效果制度和检测记录
1
有检查灭菌效果制度 得
有检测记录 得
实验室按操作需求安装生物安全柜
附件2:
XX省临床实验室生物安全检查表
实验室名称:地点:
实验室负责人:
序
号
检查内容
标
准
分
检查方法
得
分
1
生物安全组织管理
10
单位有组成合理的生物安全委员会、单位法人为生物安全的法定责任人
1
有成立文件 得
有会议记录 得
实验室负责人为生物安全第一责任人
1
有任命文件 得
现场询问第一责任人的职责回答完整 得
有生物安全手册(SOP)并且现行有效
二级以上致病因子标本等不得运离实验室,如特殊需要应按照核准的运输规定采用核准的容器将感染性标本运出实验室
1
现场观察操作(违规操作一次不得分)
实验室保存菌(毒)种和生物样本符合国家相关规定
1
有保藏菌(毒)种和生物样本的文件 得
实验室指定专人负责菌(毒)种的保存,双人双锁,并建立名录清单
2
双人双锁
有名录清单
3
现场查看相关区域有无生物安全柜(至少在微生物接种等操作处、PCR核酸提取处及标本离心开盖操作处)缺1扣
微生物标本接种和产生气溶胶操作需在生物安全柜(BSC)内
2
现场查看,每一处操作正确 得
生物安全柜的放置和类型符合安全工作所要求的风险防护级别
1
放置正确 得
类型符合 得
生物安全柜需每年进行认证
1
有认证证书 得
查看上岗证(每一个上岗证 得)
实验室从事相关实验活动需接受生物安全培训,每年至少接受一次培训
1
有培训内容记录 得
有培训人员签名 得
培训对象是否全面(应包括实验室管理人员、技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员等)
2
每一类型人员已接受培训 得
培训内容是否全面(实验室生物安全的基本知识、基本操作、应急处置预案、化学和放射安全、生物危害和传染预防、应急救护等)
有安全淋浴设施并且方便使用
2
有淋浴设施 得
方便使用 得
实验室有可供实验人员更衣的空间
1
有更衣的空间 得
实验室有通风和换风系统
1
有通风和换风系统得
实验室有控制昆虫和啮齿动物进入的设置和措施
1
有相关设置和措施得
实验室有应急照明装置
有应急照明装置 得
实验室有紧急出口标识
有紧急出口标识 得
实验台面防水,能耐酸、碱、有机溶剂和耐热
2
有每一大类内容 得
建立实验室人员的健康档案(包括体检、接种、预防服药等)
2
有健康体检档案 得
档案全面完整 得
3
实验室设计
20
实验室主入口有门禁系统、门上张贴规范的生物危害标志
3
有门禁系统 得
标志规范 得
实验室有人员有准入规定,只有得到授权的人员方可进入
1
有“准入规定” 得
有授权签单 得
实验室门为自动关闭的门(有可视窗且带锁),所有门保持关闭
实验室建立菌(毒)种和生物样本的销毁制度,并有记录
1
有销毁制度
有销毁记录
明确规定实验范围,不从事超范围实验活动
2
实验活动符合生物安全等级(不符一项扣)
检测报告单的生物无害化措施安全检查员签字:完成检查日期:
1
无个人物品储存 得
实验用微波炉不得用于处理食品,仅供
实验使用
1
微波炉仅供实验使用 得
实验室冰箱不得存放食物和个人物品
1
冰箱无食品 得
实验室内不能进食、饮水、吸烟和/或化妆
1
无进食、饮水、吸烟和/或化妆 得
禁止用嘴吸液
1
无用嘴吸液现象 得
生物样本采集符合国家有关规定和技术标准
2
样本采集手册 得
样本采集操作 得
2
门符合要求 得
门保持关闭状态 得
实验室污染区、清洁区分区明确,且布局、走向合理
4
实验室分区明确
布局、走向符合从清洁区到缓冲区再到污染区得
实验室靠近出口处设洗手池,龙头开关为非接触式
1
洗手池设在实验室靠近出口处 得
洗手池龙头开关为非接触式 得
实验室内有洗眼设施并且方便使用
2
有洗眼设施 得
方便使用 得
1
分开存放 得
实验室人员熟悉正确洗手的步骤
1
抽查工作人员洗手正确 得
6
废弃物处理
10
实验室内有废弃物处理程序并符合国家和地方的相关要求
1
有废弃物处理程序文件 得
生物废弃物在从实验室取走之前,应使其达到生物学安全要求:微生物检验应高压灭菌、血液等检验样品提倡高压、废液应无害化排放
2
现场查看废弃物高压灭菌或其它被承认的技术,微生物样品不高压不得分,废液未无害化不得分
未高压的生物废弃物应置于专用的硬盒外包装容器内并有记录
2
现场无专用容器每一处扣
交接有记录 得
利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)应直接弃置于锐器盒中
1
现场查看锐器盒,一处缺扣
地面上没有丢弃的感染性废弃物(如污染棉球、棉签、输液贴等)
1
现场查看,发现一处扣
不允许积存垃圾和实验室废弃物
1
现场查看,发现一处不得分