2014年注射剂和滴眼剂考试试题(一)
注射剂和眼用溶液剂习题
[单选,A1型题]注射剂中热原污染的途径不包括（）A.溶剂带入B.原辅料带入C.外包装材料带入D.使用过程中带入E.配制过程中带入[单选,A1型题]为防止注射液中药物氧化，可采取的方法是（）A.加入聚山梨酯-80B.加入盐酸普鲁卡因C.加入硫酸钠D.通入纯净空气E.通入惰性气体[单选,A1型题]焦亚硫酸钠在注射剂中可作为（）A.pH调节剂B.抗氧剂C.增溶剂D.减轻疼痛的附加剂E.渗透压调节剂[单选,A1型题]配制1000ml某注射液，需加多少氯化钠才能调成等渗（该注射液的冰点下降度为0.05℃）（）A.10.0gB.8.1gC.9.0gD.8.2gE.8.5g[单选,A1型题]注射用安瓿的处理工艺是（）A.灌水蒸煮→洗涤→切割→圆口→灭菌B.圆口→切割→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌C.切割→圆口→干燥→洗涤→灭菌D.洗涤→灌水蒸煮→切割→圆口→干燥E.切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌[单选,A1型题]关于输液剂叙述不正确的是（）A.输液剂不包括脂肪乳B.是临床救治危重和急症病人的主要用药方式C.电解质输液可以补充体内水分，调节酸碱平衡D.胶体输液可作为血浆代用液E.输液剂应该是等渗或等张溶液[单选,A1型题]《中华人民共和国药典》2010年版规定：注射用大豆油的酸值应不大于（）A.1.0B.0.6C.0.3D.0.2E.0.1[单选,A1型题]对注射用油质量论述正确的是（）A.碘价越高越好B.皂化值越高越好C.酸值越低越好D.熔点越低越好E.密度越低越好[单选,A1型题]眼用溶液中的附加剂不包括（）A.调整pH值的附加剂B.调整渗透压的附加剂C.助悬剂D.调整黏度附加剂E.着色剂[单选]建设项目工程总承包方的项目管理工作主要在项目的（)。
A．决策阶段、实施阶段、使用阶段B．实施阶段C．设计阶段、施工阶段、保修阶段D．施工阶段[单选]下列影响建设工程项目管理目标实现的因素中，起决定性作用的是（）。
注射剂和滴眼剂练习试卷1_真题-无答案
注射剂和滴眼剂练习试卷1(总分102,考试时间90分钟)1. X型题1. 处方：氯霉素2.5g氯化钠9.0g羟苯甲酯0.23g羟苯丙酯0.1lg蒸馏水加至1000ml对0.25%.氯霉素滴眼剂，描述正确的是A. 分装完毕后热压灭菌B. 可加入助悬剂C. 氯霉素溶解可加热60℃以加速其溶解D. 氯化钠为等渗调节剂E. 羟苯甲酯，羟苯丙酯为抑菌剂2. 处方：注射用葡萄糖5g 1%.盐酸适量注射用水加至1000ml下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有A. 采用浓配法B. 活性炭脱色C. 盐酸调pH至6～7D. 灭菌过程会使其pH下降E. 采用流通蒸气灭菌3. 关于灭菌法分类的叙述正确的是A. 灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法B. 干热灭菌法是物理灭菌法的一种C. 湿热灭菌法是化学灭菌法的一种D. 气体灭菌法是物理灭菌法的一种E. 辐射灭菌法是化学灭菌法的一种4. 可作注射剂溶媒的有A. 二甲基亚砜B. 注射用水C. 注射用油D. 乙醇E. 甘油5. 下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的A. 配制注射液用的水可以是蒸馏水B. 市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯"，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液C. 一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0．1%.～0．3%.的针剂用活性炭处理D. 药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：药液→板框压滤机→垂熔玻璃滤球→微孔滤膜→药液灌封E. 微孔滤膜安放前应在70 ℃注射用水中浸渍12小时以上。
安放时，反面朝向药液入口，有利于防止膜的堵塞6. 可用作注射用溶剂的有A. 乙醇B. 苯甲酸苄酯C. 邻苯二甲酸酯D. 聚乙二醇400E. 异丙醇7. 对注射剂灭菌叙述中不正确的是A. 注射剂灭菌一般选择115℃ 15minB. 微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育C. 能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间D. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法E. 100℃ 60min可以保证杀灭所有的芽胞8. 冷冻干燥法的优点是A. 可避免药物因高热而分解变质B. 制品含水量低、有利于长期储存C. 产品质地疏松，加水后可迅速溶解D. 产品中的异物比用其他方法生产的少E. 剂量准确，外观优良9. 下面关于活性炭用法的叙述，正确的是A. 活性炭的用量应根据原辅料的质量而定B. 一般为药液总量的0.1%.-0.5%.C. 一般为原料总量的0.1%.-0.5%.D. 应选用优质针用活性炭E. 使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性10. 灌封中可能出现的问题有A. 剂量不准确B. 封口不严C. 药物水解D. 焦头E. 鼓泡11. 新产品冷冻干燥的工艺过程有A. 预冻B. 升华干燥C. 再灭菌D. 测定产品共熔点E. 再干燥12. 处方：大豆油(注射用)150g 大豆磷脂(精制品)15g 甘油(注射用)25g 注射用水加至1000ml关于静脉注射用脂肪乳剂的说法正确的是A. 为营养输液的一种B. 流通蒸气灭菌C. 大豆磷脂为乳化剂D. 甘油为渗透压调节剂E. 80%.油滴的直径应小于1μm13. 冷冻干燥法制备注射剂的优点是A. 可避免药品因高热而分解变质B. 所得产品质地疏松，加水后迅速溶解，恢复药液原有的特性C. 可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型D. 含水量低，有利于产品长期贮存E. 无需特殊设备，成本较低14. 无菌分装工艺中存在的问题有A. 装量差异B. 无菌度问题C. 澄明度问题D. 贮存过程中吸潮变质E. 渗透压问题15. 滴眼剂中常用的缓冲溶液有A. 磷酸盐缓冲液B. 碳酸盐缓冲液C. 醋酸盐缓冲液D. 硼酸盐缓冲液E. 硼酸缓冲液16. 复方氨基酸注射液的生产主要存在两方面的问题，一个是澄明度差，另一个是稳定性差，所以生产中要A. 反复精制原料B. 通人N2C. 加入抗氧剂D. 加入羧甲基纤维素钠E. 调节pH值17. 下列与灭菌相关参数的叙述正确的是A. D值表示一定温度下杀灭微生物90%.时所需的灭菌时间B. Z值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的1/10时，所需升高的灭菌温度值C. Po值是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间D. Fo目前仅限用于热压灭菌E. F值常用于干热灭菌18. 注射剂可分为A. 芳香水剂B. 注射用无菌粉末C. 溶液性注射剂D. 混悬型注射剂E. 乳剂型注射剂19. 关于注射剂的质量要求正确的是A. 注射剂成品不应含有任何活的微生物B. 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查C. 注射剂一般应避光、在凉暗处保存D. 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值E. 注射剂必须等渗20. 有关注射剂灭菌的叙述中正确的是A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌B. 细菌芽胞的耐热性更强C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖。
2014年中药药剂学综合题考试试题(一)
中药药剂学综合题考试试题(一)一、A型题（本大题10小题．每题1.0分，共10.0分。
题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
）第1题下列有关注射用水叙述错误的是( )A 注射用水可作为配制注射剂的溶剂B 注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水C 灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水D 灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂E 注射用水也可作为滴眼剂配制的溶剂【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第2题有关注射剂用容器叙述不当的是( )A 注射用容器主要由硬质中性玻璃和聚丙烯塑料制成B 单剂量玻璃小容器称安瓿C 安瓿在使用前需进行检查和适当处理D 安瓿的洗涤是为了除去尘埃等杂质E 安瓿的灭菌是为了杀灭微生物和破坏热原【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第3题保证注射用水质量应注意事项中不包括的是( )A 随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节B 要保证在无菌条件下生产注射用水C 要定期清洗与消毒制造用设备D 经检验合格的注射用水方可收集E 注射用水应在无菌条件下保存，并在12小时内使用【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第4题有关露剂的叙述错误的是( )A 露剂系指含挥发性成分的药材用水蒸汽蒸馏制成的芳香水剂B 露剂也称药露C 需调节适宜的pHD 不能加入防腐剂E 属溶液型液体药剂【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第5题中药注射剂原料前处理叙述不正确的是( )A 中药注射用原料包括中药材中提取的有效成分，有效部位及复方的总提取物B 根据中药所含有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化C 为了减小注射剂的刺激性常要去除鞣质D 常用的去鞣质方法为萃取法E 中药注射用原料也称为中药注射用中间体【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第6题膜剂的质量要求，检查中不包括的是( )A 外观性状B 熔融时间。
注射剂和滴眼剂练习试卷1(题后含答案及解析)
注射剂和滴眼剂练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. X型题1．葡萄糖注射液常出现澄明度不合格时的处理措施是A．加0.1%.针用活性炭吸附色素和杂质B．煮沸15～20分钟，趁热滤过脱炭C．滤过、灌装、封口在100级洁净度下进行D．浓配，先配成50%.～60%.的浓溶液E．加适量氢氧化钠调pH正确答案：A,B,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂2．可用于静脉注射用的表面活性剂为A．十二烷基硫酸钠B．豆磷脂C．脂肪酸山梨坦80D．泊洛沙姆188E．油酸钠正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂3．下列制剂中可以加入抑菌剂的为A．供静脉输注的注射剂B．滴眼剂C．滤过除菌的注射剂D．供脊椎腔注射的注射剂E．供肌内注射的注射剂正确答案：B,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂4．关于注射用油的规定说法正确的是A．10℃应保持澄清B．碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量C．酸值是用于控制游离脂肪酸的含量D．皂化值是用于控制不饱和键的含量E．常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂5．无菌检查法有A．浊度法B．薄膜滤过法C．染色镜检法D．pH值法E．试管接种法正确答案：B,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂6．下列滤器中可以用于除菌过滤的有A．C6垂熔玻璃漏斗B．0.22μm微孔滤膜C．砂滤棒D．0.45μm微孔滤膜E．布氏滤器正确答案：A,B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂7．输液中染菌的主要原因是A．生产过程中的污染B．灭菌不彻底C．瓶塞不严，松动D．漏气E．成品存放位置不当正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂8．下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是A．供试用家兔的体重应为1.5-3.5kgB．预测体温前7日应用同一饲料饲养C．在饲养期间,体重不应减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常现象D．所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次数不限E．试验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原正确答案：B,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂9．注射剂中常用的渗透压调节剂有A．氯化钠B．氢氧化钠C．氯化钾D．葡萄糖E．硫酸钠正确答案：A,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂10．下列有关注射剂配制的叙述正确的有A．所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准B．配液方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法C．对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用D．注射用油应用前应先热压灭菌E．配液缸可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂11．与一般注射剂相比，输液应在以下哪些方面更加注意A．无热原B．无菌C．澄明度D．渗透压E．pH值正确答案：A,B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂12．注射剂的特点是A．药效迅速、剂量准确、作用可靠B．适用于不宜口服的药物C．适用于不能口服给药的病人D．可以产生局部作用，定向作用E．使用不便、注射疼痛、安全性低于口服制剂，制造繁杂、成本高、价格贵正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂13．注射剂的质量检查项目有A．渗透压B．热原C．澄明度D．氨E．安全性正确答案：A,B,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂14．处方：己烯雌酚0.5g 苯甲醇0.5g 注射用油加1000ml 关于己烯雌酚注射液的叙述正确的是A．为注射用油溶液B．150℃灭菌1hC．180℃灭菌1hD．苯甲醇可起到局部止痛的作用E．操作过程中应避免带入水分正确答案：A,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂15．注射剂的特点包括A．为澄明液体，必须热压灭菌B．安全性及机体适应性差C．无吸收过程D．适用于不宜口服的药物E．可发挥局部定位作用正确答案：B,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂16．关于青霉素钠粉针剂的说法是A．为注射用无菌分装产品B．干燥状态下可经过补充灭菌C．临用前用灭菌注射用水溶解D．分装应在100级洁净条件下进行E．控制环境湿度在青霉素钠临界相对湿度以上正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂17．关于电渗析法处理原水，下列正确的说法有A．电渗析法可以彻底除去热原B．电渗析法多在离子交换树脂前使用，以减轻离子交换树脂的负担C．电渗析法与离子交换法相比可以节约酸碱D．电渗析法处理原水是利用纯水与盐溶液间的渗透压差实现的E．电渗析法制备注射用水已被美国药典收载正确答案：B,C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂18．影响湿热灭菌的因素有A．蒸气性质B．温度C．所选择的参比温度D．微生物种类与数量E．介质的pH值正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂19．100级洁净厂房可用于A．青霉素G冻干制品的分装B．棕色合剂(复方甘草合剂)的制备C．注射用胰蛋白酶的分装、压塞D．0.9%.氯化钠注射剂(2m1)的配液E．粉针剂原料药的精制、烘干、分装正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂20．气体灭菌法常用的气体有A．过氧乙酸B．环氧乙烷C．三乙醇胺D．甲醛E．丙二醇正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂21．注射用水生产方法包括A．滤过法B．反渗透法C．离子交换法D．蒸馏法E．电渗析法正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂22．注射剂包括A．溶液型注射剂B．混悬型注射剂C．乳剂型注射剂D．注射用无菌粉末E．合剂正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂23．注射液滤过除菌可采用A．细号砂滤棒B．6号垂熔玻璃漏斗C．0.22μm的微孔滤膜D．硝酸纤维素微孔滤膜E．板框滤器正确答案：B,C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂24．关于滴眼剂的生产工艺叙述错误的是A．主药不耐热的品种全部无菌操作法制备B．用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂，以保证无菌C．塑料滴眼瓶用气体灭菌D．对氧敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶E．药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包装正确答案：B,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂25．热原是微生物的代谢产物，它A．易挥发B．100℃、30分钟即可被100%.破坏C．易溶于水D．不耐强酸强碱E．不易被吸附正确答案：C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂26．葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况,可采取哪些措施解决A．滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度B．浓配，先配成50%.-60%.的浓溶液C．加适量盐酸D．加0.1%.针用活性炭E．加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂27．关于注射剂和输液的说法正确的有A．注射剂灌封后必须在12h内进行灭菌B．对热稳定的药物均应采用热压灭菌C．输液自药液配制至灭菌一般在12h内完成D．注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合E．输液中可加适量抑菌剂正确答案：A,B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂28．对注射用油规定说法正确的是A．注射用油中可以加入抗氧剂以免氧化B．皂化值是用于控制不饱和键的含量C．10℃时应保持澄明D．碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量E．酸值是用于控制游离脂肪酸的含量正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂29．关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的A．等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是个物理化学概念B．等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是个生物学概念C．等渗不一定等张，但多数药物等渗时也等张D．等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是低渗的E．0.9%.氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液正确答案：A,B,C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂30．生产注射剂时常加入适量活性炭的作用是A．助滤B．吸附热原C．提高澄明度D．脱色E．能增加主药稳定性正确答案：B,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂31．冷冻干燥法制备注射剂的好处是A．含水量低，有利于产品长期贮存B．可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型C．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有的特性D．无需特殊设备，成本较低E．可避免药品因高热而分别变质正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂32．对易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是A．通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气B．碱性药液或钙制剂最好通入二氧化碳气C．二氧化碳的驱氧能力比氮气强D．常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳E．通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂33．以下滤器中用于除菌过滤的是A．砂滤棒B．0.45μm微孔滤膜C．布氏滤器D．G6垂熔玻璃漏斗E．0.22μm微孔滤膜正确答案：D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂34．关于注射用油的叙述哪些是正确的A．注射用应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油B．注射用油必须精制，在15℃时应保持澄明C．应无异臭、无酸败味D．色泽不得深于黄色7号标准比色液E．化验检查项目：碘值为79-128，皂化值为185-200，酸值不大于0.56正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂35．冷冻干燥法的优点是A．可避免药品因高热而分解变质B．制品含水量低、有利于长期贮存C．产品质地疏松，加水后可迅速溶解D．产品中的异物比用其他方法生产的少E．剂量准确，外观优良正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂36．一种药物溶液共熔点为-12℃，其冷冻干燥过程可选择A．在-10℃冷却2～3h，开真空泵达真空度13.3Pa(0.1mmHg)，关冷冻机，加热干燥B．在-10℃冷却2～3h，开真空泵达真空度13.3Pa(0.1mmHg)，关冷冻机，至干燥C．在-45℃冷却2～3h，开真空泵达真空度13.3Pa(0.lmmHg)以下时，关冷冻机，加热系统加热，使干燥箱内温度在-4℃直至干燥D．在-45℃冷却2～3h，开真空泵达真空度13.3Pa(0.1mmHg)以下时，关冷冻机，加热系统加热，升至-14℃左右，维持30～40min，再将温度降至-40℃，反复处理至干燥E．在-45℃冷却2～3h，开真空泵达真空度13.3Pa(0.mmHg)以下时，关冷冻机，加热系统加热，维持箱内温度-20℃直至干燥正确答案：D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂37．对无菌操作法叙述正确的是A．空间用具地面等多采用化学杀菌剂灭菌B．整个过程控制在无菌条件下进行C．无菌操作室的空气多采用气体灭菌D．大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台E．无菌操作使用的安瓿要经过120～140℃2～3小时干热灭菌正确答案：A,B,C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂38．葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题，解决措施有A．滤过、灌装、封口在100级洁净度下进行B．浓配，先配成50%.～60%.的浓溶液C．加适量氢氧化钠调pHD．加0.1%.针用活性炭吸附色素和杂质E．煮沸15～20min，趁热滤过脱炭正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂39．滴眼剂的抑菌剂可选用的品种是A．尼泊金类B．三氯叔丁醇C．碘仿D．山梨酸E．苯氧乙醇正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂40．关于滴眼剂的叙述，正确的是A．滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂B．滴眼剂一般应在无菌环境下配制C．滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过1001μmD．供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌容器内严封E．每一容器的装量，一般应不超过10ml正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂41．注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括A．物料的热稳定性B．临界相对湿度C．流变学的测定D．粉末晶型E．粉末松密度正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂42．常用的局部止痛剂包括A．油酸乙酯B．三氯叔丁醇C．苯甲醇D．利多卡因E．三乙醇氨正确答案：B,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂43．热原的组成包括A．磷脂B．胆固醇C．脂多糖D．核酸E．蛋白质正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂44．滴眼剂中常用的增粘剂有A．SDSB．MCC．PV AD．PEGE．PVP正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂45．输液中微粒的污染途径有A．原辅料质量存在问题B．医院输液操作不当C．精滤选择了0.22μm的微孔滤膜D．工艺操作中的问题E．橡胶塞与输液瓶质量不好正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂46．无菌检查法包括A．染色镜检法B．试管接种法C．浊度法D．薄膜滤过法E．pH值法正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂47．关于注射剂的灌封叙述正确的是A．灌封操作室的洁净度要求最高B．药典规定易流动液体灌注量与标示量相等，粘稠性液体适当增加C．拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔D．手工灌封是依靠单向活塞控制药液向一个方向流动E．手工灌封多采用顶封法正确答案：A,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂48．热原是微生物的代谢产物，其具有下列哪些性质A．易挥发B．100℃、30min即可被100%.破坏C．易溶于水D．不耐强酸强碱E．不易被吸附正确答案：C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂49．对注射剂和输液说法不正确的是A．输液中可加适量抑菌剂B．注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌C．对热稳定的药物均应采用热压灭菌D．输液白药液配置至灭菌一般在12小时内完成E．注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合正确答案：A,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂50．滴眼剂中常用的渗透压调节剂有A．氯化钠B．硼酸C．硼砂D．葡萄糖E．硫酸钠正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂。
注射剂与眼用制剂考试试题
注射剂与眼用制剂考试试题一、A1型题（本大题53小题．每题1.0分，共53.0分。
每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。
请从中选择一个最佳答案。
）第1题同时具有局部止痛及抑菌作用的附加剂是：A 苯甲醇B 苯扎溴铵C 盐酸普鲁卡因D 苯甲酸钠E 尼泊金乙酯【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第2题有关滴眼剂的正确表述是：A 滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌B 滴眼剂通常要求进行热原检查C 滴眼剂不加尼泊金、三氯叔丁醇之类的抑菌剂D 适当减少粘度，可使药物在眼内停留时间延长E 药物只能通过角膜吸收【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第3题下列物质中，对真菌和酵母菌具有较好抑制作用的是：A 对羟基苯甲酸乙酯B 苯甲酸钠C 乙醇D 苯扎溴铵E 山梨酸【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第4题既可作抑菌剂又可用止痛剂的注射剂附加剂为：A 苯甲醇B 乙醇C 对羟基苯甲酸乙酯D 苯酚E 对羟基苯甲酸丁酯【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第5题综合法制备注射用水的工艺流程正确的为：A 自来水-过滤器-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-注射用水B 自来水-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水C 自来水-过滤器-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-注射用水D 自来水-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水E 自来水-过滤器-多效蒸馏水机-离子交换树脂床-电渗析装置-注射用水【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第6题有关滴眼剂的描述中，错误的是：A 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂，以水溶液为主，包括少数混悬液B 滴眼剂对PH有一定的要求范围，正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0。
第三章注射剂与滴眼剂练习题
第三章注射剂与滴眼剂练习题第三章灭菌制剂与无菌制剂一、名词解释1热原 2 D值 3热压灭菌法4注射用水 5 F值、F0值5等渗溶液6等张溶液1.注射后能引起温动物体温异常升高的物质总称2.一定灭菌温度下杀灭90%微生物所需的时间3.用大于常压的饱和水蒸气杀灭微生物的繁殖和芽胞4.注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水5.为一定温度下给定Z值所产生灭菌效力与参与温度T。
给定Z值所产生的灭菌效率相同时所相当的时间为一定灭菌温度下Z值为10°C所产生的灭菌效率121°C Z值为10°C所产生的灭菌效率相同所相当的时间5.渗透压与血浆相等的溶液6.与红C张力相等的溶液二、简答题1影响湿热灭菌的主要因素？2热原的性质有哪些？3简述热原的性质及除去热原的方法。
11简述10%葡萄糖输液的制备过程。
P1364【处方】维生素C 150g 药物焦亚硫酸钠3g 抗O2剂碳酸氢钠49g PH调节依地酸二钠0.05g 络合剂注射用水加至1000ml（1）分析处方中各成分的作用。
（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？易O2化（3）写出制备流程。
5【处方】葡萄糖50g 100g 250g 500g盐酸适量调PH值 PH调节剂注射用水加至 1000ml（1）配制葡萄糖注射液时为什么调节PH值？（2）葡萄糖注射液灭菌后颜色变黄的原因？如何避免？（3）如何提高葡萄糖注射液的澄明度？三、选择题A 型题1复方氨基酸注射液，最合适的灭菌方法是A干热灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D过滤灭菌法 E气体灭菌法2氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是A增溶作用 B助溶作用 C抑菌作用 D成盐作用 E调节渗透压作用3需进行微粒检查的注射剂是A.10ml以上的注射剂B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂C.混悬型注射剂D.100ml以上的静脉滴注用注射液E.凡进行热原检查的注射剂4制备冷冻干燥制品时预先要测定产品A临界相对湿度 B共熔点 C昙点（浊点） D熔点 E沸点5微孔滤膜滤器的灭菌可采用A热压灭菌 B干热灭菌Cγ-射线灭菌 D煮沸灭菌 E紫外线灭菌6注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是A.0.22 umB.0.45 umC.0.22-0.45 umD.0.65-0.80 umE.0.8 um 以上7注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌，通常用来作为灭菌可靠性的控制标准是0A.F值B.F0值C.D值D.Z值E.Nt值8流通蒸气灭菌法的温度为A.121℃B.115℃C.109℃D.100℃E.80℃9外源性热原主要是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是A蛋白质 B多糖 C磷脂 D脂多糖 E胆固醇10下列对热原性质的正确描述是A耐热,不挥发 B耐热,不溶于水 C有挥发性,但可被吸附 D溶于水,不耐热 E不挥发,不被吸附11阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生A氧化 B聚合 C异构化 D水解 E重排12焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于A偏酸性溶液 B偏碱性溶液 C不受酸碱性影响 D强酸性溶液 E以上均不适用13一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌A煮沸或流通蒸气B.121℃ 15分钟 C紫外照射D.115℃ 30分钟E干热14药典规定注射用水的水源为A纯化水 B灭菌的常水 C常水 D合格的重蒸馏水 E灭菌的蒸馏水15在工作面上方保持稳定的净化气流使微粒在空气中浮动,不沉降和蓄积的方法称为A灭菌法 B空调法 C层流净化技术 D旋风分离技术 E无菌操作法16中国药典规定的注射用水应是A重蒸馏水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌蒸馏水 E无热原的蒸馏水17某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是A.O2B.H2C.CO2 D空气 E.N218氯化钠是常用的等渗调节剂, 其1%溶液的冰点下降度为A.0.52B.0.56C.0.50D.0.58E.以上均不是19氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是A增溶 B调节pH值 C防腐剂 D增加疗效 E以上都不是20已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200 ml,需加氯化钠A.0.72克B.0.18克C.0.81克D.1.62克E.1.71克21滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂A三氯叔丁醇 B尼泊金类 C苯酚 D硝酸苯汞 E山梨酸22注射用青霉素粉针临用前应加入A注射用水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌注射用水 E酒精23注射剂的等渗调节剂应选用A硼酸 B盐酸 C苯甲酸 D碳酸氢钠 E氯化钠24热原组成中致热活性最强的是A蛋白质 B脂多糖 C磷脂 D磷脂＋蛋白质 E多糖25具有局部止痛和抑菌双重作用的是A盐酸普鲁卡因 B利多卡因 C苯酚 D苯甲醇 E硫柳汞26注射剂生产中末端过滤用的滤器是A硅藻土滤棒 B石棉滤器 C 3＃垂熔玻璃漏斗 D 6＃垂熔玻璃漏斗E微孔滤膜滤器27下列注射剂的优点叙述中错误的是A药效迅速B适用于不宜囗服的药物C可产生局部定位作用D适用于不能囗服给药与禁食病人E使用方便28葡萄糖输液的等渗浓度是A.10％B.20％C.5％D.0.9％E.50％29氯化钠等渗当量的含义为A使溶液成为等渗所需的药物克数B使溶液成为等渗所需的氯化钠克数 C与1g氯化钠呈现等渗效应的药物克数D与1g药物呈现等渗效应的氯化钠克数E与0.9％氯化钠呈现等渗效应的药物克数30注射用水保存的温度A.37℃B.25℃C.60℃D.80℃以上E.50℃31以下给药途径需用严格等张溶液的是A椎管给药 B皮下给药 C肌内给药 D皮内给药 E静脉给药32一般注射剂的pH范围为A.3-8B.3-10C.4-9D.4-10E.5-933滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂不同A有一定pH值 B与泪液等渗 C无菌 D澄明度符合要求 E无热原34滴眼剂允许的pH范围为A.6-8B.5-9C.4-9D.5-10E.4-835制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A精滤、灌封、灭菌为洁净区B精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C配制、灌封、灭菌为洁净区D灌封、灭菌为洁净区 E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区36下列有关热原性质的叙述中，错误的是A耐热性 B滤过性 C水溶性 D可被强酸、强碱破坏 E挥发性37对层流净化特点的错误表述是A可避免不同药物粉末交叉污染B紊流净化优于层流净化C外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内D新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E既可调节室内温度又可调节室内湿度38热原检查所用的注射器、针头等除热原方法A 120℃30分钟热压灭菌B125℃30分钟热压灭菌C115℃1小时热压灭菌D180℃1小时干热灭菌E250℃30分钟干热灭菌39有关细内毒素检查法的叙述中，错误的是A本法是鲎试剂与微量内毒素发生凝胶反应，而检测内毒素的一种方法B灵敏度高C操作时间短D可代替家兔法 E 此法简便易行40下列关于注射用水的叙述，正确的是A注射用水为蒸馏水或去离子水蒸馏所得B注射用水为灭菌过的蒸馏水 C为绝对不含热原的蒸馏水D注射用水的质检项目相同 E反渗透法不能制得注射用水41用于配制注射液的注射用水制得后，贮存期不得超过A 4小时B 8小时C 12小时D 6小时E 24小时42注射用水的PH值要求在A 3－5B 5－7C 4－9D 6－8E 7－1043有关等渗与等张的叙述中，错误的是A等张为生物学概念B等渗溶液均不会导致溶血C等渗不一定等张 D等渗为物理化学概念E等张浓度系用溶血法测定44用于提高注射液稳定性的措施中错误的是A调整PH值B加入金属螯合剂C加入抗氧剂D通入NO2E加入抑菌剂45人的血浆和泪液的冰点均为A－0.52℃ B 0.52℃C－0.58℃D0.52℃E－0.60℃46若两种溶液的冰点相等，则二者＿＿相等A表面张力 B PH值C渗透压D导电性能E电离常数47吐温－80与含酚羟基抑菌剂合用时，可能会A产生变色B两者无影响C减弱抑菌效力D产生沉淀E增强抑菌效力48血液中如注入大量低渗溶液时，则红细胞可能会A溶血B水解C皱缩D凝聚E膨胀49下列关于微孔滤膜特点的叙述中，错误的是A吸附力小B孔径小而均匀C孔隙率高、滤速快D不影响药液的PH值和药物含量E有滤过介质的迁移50影响滤过的因素，错误的是A增大滤过面积，可加快滤速B降低粘度，可提高滤速C一般采用加压或减压滤过可增加滤速D使沉淀颗粒变粗，可减少滤饼对流速的阻力E减小压力差，加快滤速51盐酸普鲁卡因注射液稳定性的叙述中，错误的是A其水溶液PH值以3.5－4.0最为稳定B灭菌后的PH值常稍降低 C灭菌温度不宜过高，时间不宜过长，以免加速分解D处方中氯化钠不仅可调等渗，还可增加溶液稳定性E临床应用安全无过敏反应52配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A增加稳定性B增加溶解度C减少刺激性D高速渗透压E破坏热原53下列注射液既等张又等渗的是A 10%葡萄糖注射液B 50%葡萄糖注射液C 5%碳酸氢钠注射液D 0.9%氯化钠注射液E 20%甘露醇注射液54有关合理使用活性炭的叙述中，错误的是A应选用一级注射用炭B一般使用量为溶液总量的0.1－1.0% C 加热煮沸后立即过滤除炭D药液PH值3－5时吸附力最强E在搅拌下吸附20－30分钟为宜55制备输液时加活性炭处理的目的叙述中，错误的是A吸附热原B吸附色素C吸附杂质D作助滤剂E避免主药损耗56下列注射液除哪＿＿项外均应加入抑菌剂A滤过除菌制备的注射剂B采用低温间歇灭菌的注射上C多剂量装注射剂D无菌操作法制备的注射剂E静脉和椎管注射用的注射剂57有关输液剂质量要求，不正确的是A无菌B无热原CPH值力求与血液正常值接近 D等渗，不得低渗与高渗E不得添加任何抑菌剂58有关除去热原的方法，不正确的为A可用活性炭吸附法除去溶液中热原B凝胶过滤可除去热原C分子过滤可除去热原D反渗透法无法除去热原E输液瓶可用强酸、强碱法或强氧化剂法除热原了59在灭菌时间到达时，应逐渐冷却并避免震动，于2小时后开启灭菌柜取出的注射液A抗坏血酸注射液B碳酸氢钠注射液C葡萄糖注射液D氯化钠注射液E葡萄糖酸钙注射液60 PVP可作注射液的A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂61焦亚硫酸钠在维生素注射液中可用作A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂62聚山梨酯－80在板兰根注射液中作A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂63复方氨基酸注射液属A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型64右旋糖酐注射液属A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型65葡萄糖注射液经灭菌后有时会变黄的原因错误的是A存在微量蛋白质BPH值调整不当C灭菌温度过高 D灭菌时间过长E生成5－羟甲基糠醛聚合物66有关普鲁卡因注射液的叙述中，错误的是A本品氧化后溶液变成黄色，且随温度升高而加剧B采用流通蒸气灭菌30分钟C生产时常通入惰性气体或加入金属螯合剂以防止或减缓其分解变质D本品最稳定的PH值为3.5－4.0 E本品给药前应询问患者过敏史或做过敏试验67下列哪种乳化剂不可用于制备脂肪乳输液A吐温 80 B精制大豆磷脂 C普朗尼克F-68 D精制卵磷脂 E泊洛沙姆18868下列有关5％葡萄糖注射液的叙述正确的是A若原料不纯一般可采用稀配法B因原料制备时易带入热原，故可加1.5％活性炭吸附 C调节药液的pH值在3.8—4.0较适宜D由于本品在高温灭菌时易变色，故常采用100℃30分钟灭菌较适宜 E本品含葡萄糖按含水葡萄糖计算69下列不属无菌制剂的是A创口用制剂 B 10％葡萄糖注射剂 C金霉素眼膏 D麻黄碱喷雾剂E植入剂70具有局部止痛及抑菌双重作用的是A苯甲醇 B新洁尔灭 C普鲁卡因 D苯酚 E.尼泊金乙酯71下列关于热压灭菌的叙述中, 正确的是A一般公认为是最可靠的化学灭菌法 B可靠性参数F0实际操作应控制在3分钟 C热压灭菌应采用饱和水蒸气D常用于1-5ml注射液的灭菌E选择灭菌温度和时间首先考虑杀灭细菌, 其次才是药物的稳定性72下列不是冷冻干燥的特点的是A可避免药品因高热而分解B可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C含水量低 D产品剂量准确，外观佳E所得产品质地疏松，加水后迅速溶解成溶液X 型题73输液剂灌封工序实际包括的操作有A精滤B灌装药液C衬垫隔离膜D塞橡胶塞E轧铝盖74有关输液瓶质量要求的叙述中，正确的是A应为中性玻璃制成B应无色透明C具耐酸、耐碱，耐水性，耐高压性及耐药液腐蚀性D外观应光滑、端正、无条纹、无气泡E瓶口内径的大小因输液瓶容量的大小不同而不同75 100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液C.棕色合剂（复方甘草合剂）的制备D.注射用胰蛋白酶的分装．压塞E.0.9％氯化钠注射剂(2ml)的配液76需要制成注射用冷冻干燥制品的品种是A.细胞色素CB.四环素盐酸盐C.胰蛋白酶D.普鲁卡因青霉素E.盐酸阿糖胞苷77灌封中可能出现的问题是A.封口不严B.出现大头C.安瓿长短不一D.焦头E.剂量不正确78能增加易氧化药物稳定性的附加剂和措施是A.NaHSO3B.尼泊金乙酯C.EDTA－2NaD.苯甲酸钠E.通氮气79下列有关维生素C注射液的叙述错误的是A碳酸氢钠用于调节等渗 B亚硫酸氢钠用于调节药液的pH C依地酸二钠为金属螯合剂D在二氧化碳或氮气流下灌封E本品可采用115℃．30分钟热压灭菌80按卫生部《药品卫生检查方法》的规定检查,一般滴眼剂要求没有下列致病菌A伤寒杆菌 B.绿假单胞菌 C白色念球菌 D金黄色葡萄球菌 E肺炎球菌81用于手术及外伤眼的滴眼剂要求A要求绝对无菌 B单剂量包装 C应加抑菌剂 D多剂量包装 E须经无菌检查82一般输液应进行的质量检查项目有A装量 B热原 C.无菌检查 D pH E微粒检查83当前输液中存在的主要问题是A细菌污染 B溶血 C澄明度问题 D灭菌不完全 E热原反应84规格为10ml的注射液应进行的质量检查项目是A热原 B装量 C pH D澄明度 E微粒检查85选择流通蒸汽灭菌的制剂是A葡萄糖注射液(500ml) B盐酸普鲁卡因注射液C注射用阿糖胞苷D红霉素眼膏E抗坏血酸注射液86水性注射剂常用的抗氧剂为有A惰性气体 B抗坏血酸 C依地酸二钠 D焦亚硫酸钠 E亚硫酸钠87允许加入抑菌剂的有A皮下注射剂 B静脉注射剂 C脊椎注射剂 D肌肉注射剂 E多剂量注射剂88下列注射液不可加抑菌剂的是A大输液 B无菌操作法制备的注射液 C多剂量注射剂 D脊髓腔注射剂 E静脉注射用乳剂89下列关于湿热灭菌的叙述中正确的是A湿热灭菌应采用湿饱和蒸汽 B热压灭菌的可靠性参数F0实际操作应控制在12分钟 C热压灭菌应采用饱和蒸汽D选择灭菌温度和时间应首先考虑杀灭细菌，其次才是药物的有效性 E湿热灭菌法包括热压灭菌法，流通蒸汽灭菌法等90制备注射剂时应满足下列要求A所用原料应符合注射用的各项质量标准B所用附加剂如符合化学纯或分析纯要求也可使用C应按处方规定投料,对易降低药效的原料应适当增加投料量D配液时如药物易氧化,应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加稳定性 E含结晶水的药物应注意换算91有关灭菌的论述，正确的有A辐射灭菌特别适用于一些不耐热药物的灭菌B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低92生产注射剂时常加入活性炭，其目的是A吸附热原 B增加主药稳定性 C助滤 D脱盐 E提高澄明度93关于热压灭菌器使用的错误表述是A灭菌时被灭菌物排布越紧越好B灭菌时必须将灭菌器内的空气排净 C灭菌时须将蒸汽同时通入夹层和内柜D灭菌时间必须由全部药液的温度达到100℃算起E灭菌完成时应停止加热，待压力降低至0时，方可打开灭菌器94氯霉素滴眼剂pH调节剂为A 10%HCl B硼砂 C尼泊金甲酯 D硼酸 E硫柳汞四、计算题：1．下列处方调成等渗需加NaCl多少克？硝酸毛果芸香 1.0g无水磷酸二氢钠 0.47g无水磷酸氢二钠 0.40gNaCl 适量注射用水 100ml（注：硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23，无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43，无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51）。
执业药师药剂学：注射剂与滴眼剂历年考题
执业药师药剂学：注射剂与滴眼剂历年考题A型题1.关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B.微生物只包括细菌、真菌C.细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同E.物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，许多物理方法可用于灭菌提示：灭茵法是本章的一个重要内容，掌握各种灭菌方法适用的环境和物品（答案B）2.滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种A.尼泊金类B.三氯叔丁醇C.碘仿D.山梨酸E.苯氧乙醇（答案C）3.大体积（>50m1）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是A.大于1000，000级B.100，000级C.大于10，000级D.10，000级E.100级提示：要掌握注射剂的不同生产工序对洁净区级别的要求（答案E）4.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区（答案B）5.作为热压灭菌法灭菌可性的控制标准是A.F值B.F0值C.D值D.z值E.Nt值（答案B）6.有关滴眼剂错误的叙述是A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的PH值为5.0=9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50tanD.滴入眼中的药物首先进人角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜E.增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收（答案E）7.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.苯酚D.苯甲醇E.硫柳汞（答案D）8.制备维生素c注射液时，以下不属抗氧化措施的是A.通入二氧化碳B.加亚硫酸氢钠C.调节PH值为6.0-6.2D.100"C 15min灭菌E.将注射用水煮沸放冷后使用（答案D）9.油脂性基质的灭菌方法可选用A.热压灭菌B.干热灭菌C.气体灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌（答案B）10.热原组织中致热活性最强的是A.脂多糖B.蛋白质C.磷脂D.多肽E.葡萄糖与蛋白质结合物（答案A）11.有关滴眼剂的正确表述是A.滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌B.滴眼剂通常要求进行热原检查C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂D.粘度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长E.药物只能通过角膜吸收（答案A）12.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为A.O.8μmB.0.22-0.3μmC.O.1μmD.O.8μmE.1.0μm （答案B）13.影响湿热灭菌的因素不包括A.灭菌器的大B.细菌的种类和数量C.药物的性质D.蒸汽的性质E.介质的性质（答案A）14.冷冻干燥制品的正确制备过程是A.预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥B.预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥C.测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥D.测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥E.测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥（答案C）15.生产注射剂最可的灭菌方法是A.流通蒸汽灭菌法B.滤过灭菌法C.干热空气灭菌法D.热压灭菌法E.气体灭菌法（答案D）B型题[1-5]请选择适宜的灭菌法A.干燥灭菌（160~C，2小时）B.热压灭菌C.流通蒸气灭菌D.紫外线灭菌E.过滤除菌1.5％葡萄糖注射液2.胰岛素注射液3.空气和操作台表面4.维生素c注射液5.油脂类软膏基质（答案BEDCA）[6-10]请写出下列除热原方法对应于哪一条性质A.180~C3-4dx时被破坏B.能溶于水中C.不具挥发性D.易被吸附E.能被强氧化剂破坏6.蒸馏法制注射用水.7.用活性碳过滤8.用大量注射用水冲洗溶器9.加A.KMn0410.玻璃容器的处理提示：热原的性质是本章经常被考到的知识点之一（答案CDBEA）[11-15]A.0.5％盐酸普鲁卡因注射液B.10％维生素C注射液C.5％葡萄糖注射液D.静脉注射用脂防乳E.丹参注射液11.制备过程需用盐酸调节溶液的PH 值，成品需检查热原12.制备过程需用醇去杂质，调节溶液的PH值及加抗氧剂13.制备过程需用碳酸氢钠调节溶液的PH值及加人抗氧剂，并通二氧化碳14.制备过程需加乳化剂并需检查成品的热原15.制备过程需调节溶液的PH值3.5-5.0及加入适量氯化钠（答案CEBDA）提示："应试指南"中所给的处方、分析及其工艺一直是历次考试的考点之一[16-20]在维生素c注射液中A.亚硫酸氢钠B.二氧化碳C.碳酸氢钠D.依地酸二钠E.注射用水16.能起抗氧化作用的是17.用于溶解原I辅料的是18.对金属离子有络合作用的是19.与维生素C部分成盐，减轻局部刺激作用的是20.用于除去药液及安瓿空间内氧气的是（答案AEDCB）[21-25]A.抑菌剂B.等渗调节剂C.抗氧剂D.润湿剂E.助悬剂下列注射剂附加剂的作用是21.聚山梨酯类22.甲基纤维素23.硫代硫酸钠24.葡萄糖25.硫柳汞（答案DECBA）X型题1.关于安瓿的叙述中正确的是A.应具有低膨胀系数和耐热性B.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿C.应具有高度的化学稳定性D.要有足够的物理强度E.应具有较高的熔点（答案ACD）2.100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液C.棕色合剂（复方甘草合剂）的制备D.注射用胰蛋白的分装、压塞E.0.9％氯化钠注射剂（2Inl）的配液（答案AD）3.可作为氯霉素滴眼剂PH调节剂的是A.10％HCIB.硼砂C.尼泊金甲酯D.硼酸E.硫柳汞（答案BD）4.冷冻干燥的特点是A.可避免药品因高热而分解变质B.可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C.含水量低D.产品剂量不易准确，外观不佳E.所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性（答案ACE）5.处方：维生素C 104g碳酸氢钠49g亚硫酸二钠2g依地酸二钠0.05g注射用水加1000ml下列有关维生素c注射液的叙述错误的是A.碳酸氢钠用于调节等渗B.亚硫酸氢钠用于调节PHC.依地酸二钠为金属螯合剂D.在二氧化碳或氮气流下灌封E.本品可采用115~C、30min热压灭菌（答案ABE）6.有关灭菌叙述正确的是A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH 值降低（答案ACE）7.关于热压灭菌器使用的错误表述是A.灭菌时被灭菌物排布越紧越好B.灭菌时必须将灭菌器内空气排出C.灭菌时须将蒸汽同时通人夹层和灭菌器内D.灭菌时间必须由全部药液温度真正达到100℃算起E.灭菌完毕后应停止加热，待压力表所指示压力至零时，才可打开灭菌器。
第九章注射剂(附滴眼剂)
第九章注射剂（附滴眼剂）习题一、选择题【A型题】1．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．穴位注射 E．静脉注射2．供脊椎腔注射的注射剂pH值应为A．酸性 B．偏酸性 C．中性 D．偏碱性 E．碱性3．在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为A．法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法B．鲎试验法比家兔试验法更灵敏C．鲎试验法操作简单，结果迅速可靠D．鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制E．鲎试验法对一切内毒素均敏感，可代替家兔试验法4．注射用油的精制方法应为A．除臭→脱水→中和→脱色→灭菌B．脱水→除臭→中和→脱色→灭菌C．中和→除臭→脱水→脱色→灭菌D．中和→脱色→脱水→除臭→灭菌E．脱色→脱水→除臭→中和→灭菌5．下列表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是A．吐温－80 B．月桂醇硫酸钠 C．硬脂酸钾D．鲸蜡醇硫酸钠 E．硬脂醇硫酸钠6．适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为A．焦亚硫酸钠 B．亚硫酸氢钠 C．硫脲 D．硫代硫酸钠 E．抗坏血酸7．为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂、金属络合剂外，可在灌封时向安瓿内通入A．O2 B．N2C．Cl2D．H2E．OCH2CH28．在下列注射剂常用的抑菌剂中，既有抑菌作用又有止痛作用的应为A．苯酚 B．甲酚 C．氯甲酚 D．三氯叔丁醇E．硝酸苯汞9．用水醇法制备中药注射剂时，为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖，应将含有醇量调整为A．45％ B．55％ C．65％ D．75％ E．85％10．当归注射剂的制备宜选用A．渗漉法 B．蒸馏法 C．双提法 D．水醇法E．醇水法11．注射剂最显著的优点为A．药效迅速、作用可靠B．适用于不能口服给药的病人C．适用于不宜口服的药物D．可发挥局部定位作用E．比较经济12．注射用水从制备到使用不得超过A．5h B．10h C．12h D．10h E．20h13．在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂D．乳浊型注射剂 E．混悬型注射剂14．溶液不稳定的药物可制成A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂D．乳浊型注射剂 E．混悬型注射剂15．热原的主要成分是A．胆固醇 B．生物激素 C．磷脂 D．脂多糖E．蛋白质16．药典规定制备注射用水的A．澄清滤过法 B．电渗析法 C．反渗透法 D．蒸馏法 E．离子交换法17．下列能彻底破坏热原的的是A．60℃加热120min B．100℃加热60min C．150℃加热30min D．180℃加热30min E．250℃加热30min18．醇溶液中除鞣质pH值应调至A．6以上 B．不超过6 C．8以下 D．8 E．8以上19．水醇法提取精制中药溶液时，不易除去的杂质是A．淀粉 B．鞣质 C．粘液质 D．多糖 E．蛋白质20．挥发油注射液配制时常加入适量的氯化钠，目的是A．盐析 B．防腐 C．调整渗透压 D．增溶E．调节pH值21．中药有效成分为挥发性成分时，应采用的提取方法是A．水蒸气蒸馏法 B．透析法 C．酸碱法 D．水醇法E．萃取法22．要求注射剂必须等渗的给药途径是A．脊椎腔注射 B．穴位注射 C．静脉注射 D．肌内注射E．皮下注射23．配制中药注射剂常用的增溶剂是（）A．吐温—20 B．吐温—60 C．吐温—80 D．司盘—80 E．司盘—6024．在配制中药注射剂时常将药液进行热处理冷藏，目的是A．除去热原 B．除去杂质 C．除去细菌 D．除去氧气 E．增溶25．下列能溶血的输液是A．1%葡萄糖注射液B．10%葡萄糖注射液C．20%葡萄糖注射液D．25%葡萄糖注射液E．50%葡萄糖注射液26．《中国药典》2005年版一部规定，注射液标示量为2ml的易流动液体增加的装量为A．0.60ml B．0.50ml C．0.30ml D．0.15ml E．0.10ml 27．在无菌操作的情况下，空安瓶应选用的灭菌方法是A．紫外线灭菌法 B．干热空气灭菌法 C．火焰灭菌法D．湿热灭菌法 E．煮沸灭菌法28．《中国药典》2005年版一部规定，注射液标示量为2ml的粘稠液体增加的装量为A．0.70ml B．0.50ml C．0.25ml D．0.15ml E．0.12ml 29．输液剂的灭菌通常采用A．紫外线灭菌法 B．干热空气灭菌法 C．火焰灭菌法D．热压灭菌法 E．煮沸灭菌法30．一般注射剂从配制到灭菌不应超过A．1h B．2h C．5h D．10h E．12h31．一般1～5ml的中药注射剂灭菌多采用A．流通蒸汽灭菌100℃，30minB．流通蒸汽灭菌100℃，45minC．热压灭菌115℃，45minD．热压灭菌121℃，45minE．低温间歇灭菌32．一般10～20ml的中药注射剂灭菌多采用A．流通蒸汽灭菌100℃，30minB．流通蒸汽灭菌100℃，45minC．热压灭菌115℃，45minD．热压灭菌121℃，45minE．低温间歇灭菌33．输液剂中不得含有A．抑菌剂 B．乳化剂 C．抗氧剂 D．渗透压调节剂 E．pH调节剂34．混悬液型注射剂必须严格控制药物颗粒大小， 99%的颗粒应直径应在A．1μm以下 B．1μm以上 C．2μm以下 D．2μm以上E．3μm以下35．混悬液型注射剂必须严格控制药物颗粒大小，供一般注射者，颗粒应小于15μm，15～20µm颗粒应不超过A．1％ B．5％ C．10％ D．15％ E．20％36．在精制中药提取液时，加入明胶的目的是除去A．蛋白质 B．鞣质 C．淀粉 D．多糖 E．无机盐37．蒸馏水器上的隔沫装置的作用是防止A．蒸汽逸散 B．爆沸 C．蒸馏速度过快 D．带入热原 E．带入废气38．可制备注射用水和洗涤容器用的水是A．自来水 B．矿泉水 C．湖水 D．深井水 E．纯化水39．下列可除去鞣质的方法是A．离心法 B．醇水法 C．水醇法 D．聚酰胺吸附法E．酸碱法40．在注射剂里加亚硫酸钠的目的是防止A．水解 B．沉淀 C．变色 D．氧化 E．变旋41．下列属于等渗的葡萄糖溶液是A．2.5％ B．5.0％ C．10％ D．20％ E．50％42．中药注射剂中加入枸橼酸的目的是A．防止水解 B．调节pH值 C．延缓吸收 D．防止氧化 E．调节渗透压43．精滤中药注射液宜选用A．微孔滤膜滤器 B．1号垂熔滤器 C．2号垂熔滤器D．滤棒 E．滤纸44．下列各氯化钠注射液中，为等渗浓度是A．0.9％ B．2.5％ C．5.0％ D．10％ E．15％45．中药注射剂中加入苯甲醇的目的是A．稳定成分 B．增溶 C．止痛与抑菌 D．防止氧化E．使药效物质均匀分散46．注射剂的pH值要求一般控制在A．4.0～9.0 B．4.0～8.0 C．5.0～9.0 D．6.0～9.0 E．7.4 47．下列不属于注射用水质量检查项目的是A．硝酸盐检查 B．易氧化物检查 C．氯化物物检查D．重金属检查 E．刺激性检查48．下列关于热原性质的叙述，不正确的是A．滤过性 B．挥发性 C．被吸附性 D．耐热性E．水溶性49．小剂量注射剂与输液剂的区别之一是A．钾离子不能超标 B．要调节渗透压 C．灌封后立即灭菌D．可加抑菌剂、止痛剂 E．刺激性检查50．处理安瓿的工序是A．切割→圆口→洗涤→灌水蒸煮→干燥与灭菌B．洗涤→切割→圆口→灌水蒸煮→干燥与灭菌C．切割→洗涤→圆口→灌水蒸煮→干燥与灭菌D．灌水蒸煮→切割→洗涤→圆口→干燥与灭菌E．切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌二、名词解释1．热原2．等渗溶液3．等张溶液三、填空题1．混悬液型注射剂中药物的粒度应控制在______以下。
注射剂(滴眼剂)习题答案.
A型题1.关于注射剂的特点,描述不正确的是(A药效迅速作用可靠. B适用不宜口服的药物.C适用于不能口服给药的病人. D不能产生延长药效的作用. E可以用于疾病诊断.2.致热能力最强的是哪种微生物产生的热原(A革兰氏阳性杆菌 B革兰氏阴性杆菌C绿脓杆菌 D金黄色葡萄球菌E沙门氏杆菌3.具有特别强的致热活性,是内毒素的主要成分(A磷脂 B脂多糖C蛋白质 D淀粉E葡萄糖4.注射剂出现热原的主要原因是(A原辅料带入 B从溶剂中带入C容器具管道生产设备带入 D制备过程中带入E从输液器中带入5.孔径小于多少的超滤膜就能除去绝大部分甚至全部热原A5nm B4nmC2nm D1nmE1.5nm6.除去热原的一般方法为(A聚酰胺吸附 B一般滤器过滤法C醇溶液调pH法 D活性炭吸附法E改良明胶法法7.不能除去热原的方法(A强酸强碱处理 B强还原剂C超滤法 D高温处理E活性炭吸附8.利用鲎试剂检查细炮内毒素,形成的是(A凝胶 B粉末C颗粒 D液体E板结状沉淀9.注射用水是指纯化水经哪种处理后所得的制药用水A离子交换法 B渗透法C蒸馏法 D电渗析法E滤过法10.为了保证注射用水的质量,一般要求可在无菌条件下保存多少时间使用A14h 以内B12h以内C15h以内 D18h以内E20h以内11.大豆油的酸值大小反映出油的(A.抗还原性 B纯度C不饱和键程度 D酸败程度E抗氧化性12.注射用油的质量要求中酸值不大于(A0.2 B0.1C1.0 D0.3 E0.513.可制备各种防冻注射剂的溶剂是(A乙酸 B丙二醇C聚乙二醇 D大豆油E注射用水14.注射用油的碘值为(A126~140 B138~154C150~170 D170~188E188~19515.用乙醇作为注射剂溶剂时浓度超过多少就会有疼痛感A15% B20%C10% D30%E50%16.中药注射剂所用原料若为从中药中提取的有效成分,其纯度应达(A70% B75%C80% D85%E90%17.中药注射剂所用原料若为有效部位,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的( A70% B75%C80% D85%E90%18.以净药材制备的中药注射剂,要求所测成分的总含量应不低于总固体量的(A10% B15%C20% D70%E90%19.不得添加增溶剂的是(A滴眼剂 B皮内注射剂C肌内注射剂 D皮下注射剂E脊椎腔注射剂20.一般注射液的PH允许在(A2~5之间 B3~7之间C4~9之间 D5~10之间E6~11之间21.安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子方法(A加0.1~0.5%的盐酸溶液,100℃蒸煮30分B加1~2%的盐酸溶液,60℃蒸煮30分。
注射剂和滴眼剂(一)-1_真题-无答案
注射剂和滴眼剂(一)-1(总分50,考试时间90分钟)一、A型题题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
1. 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用A．多孔素瓷滤棒B．板框过滤器C．3号或4号垂熔玻璃滤棒D．微孔滤膜E．超滤膜2. 对右旋糖酐注射液A．贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出结晶B．本品用于治疗低血容量性休克C．制备过程中要加入活性炭吸附热原D．本品对热不稳定，应在较低温度下过滤E．112℃ 30分钟灭菌3. 作为热压灭菌法灭菌可靠‘陛的控制标准是A．9值B．Fo值C．D值D．Z值E．Nt值4. 滤过的影响因素不包括A．待滤过液的体积B．滤过压力差C．毛细管半径D．滤渣层厚度E．滤液粘度5. 配制100m1 0.5%盐酸普鲁卡因溶液，使其成等渗需加入的氯化钠(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12；1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)是A．0.90gB．0.79gC．0.48gD．0.45gE．0.12g6. 下述哪种方法不能增加药物溶解度A．加入助溶剂B．加入非离子型表面活性剂C．制成盐类D．应用潜溶剂E．加入助悬剂7. 硫酸阿托品滴眼液处方：硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0．13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A．5.8gB．6.3gC．7.2gD．7.7gE．8.5g8. 注射剂分为A．溶液型注射剂、混悬型注射剂B．溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂C．溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射型无菌粉末D．溶液型注射剂、混悬型注射剂、注射型无菌粉末E．溶液型注射剂、乳剂型注射剂、注射型无菌粉末9. 氯化钠注射液pH值为A．3.5～8.0B．3.0～10.0C．4.5～7.0D．4.0～9.0E．6.0～9.510. 关于注射剂的灭菌叙述错误的是A．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B．凡对热稳定的产品应该热压灭菌C．对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌D．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌E．相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌11. 冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们相互之间亦均为等渗A．以上两点都是正确的B．以上两点都是错误的C．第一点是正确的，第二点是错误的D．第一点是错误的，第二点是正确的E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性12. 关于空气净化技术的叙述错误的是A．层流洁净技术可以达到100级B．空气处于层流状态，室内不易积尘C．层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化D．层流净化区域应与万级净化区域相邻E．洁净室内必须保持负压13. 油脂性基质的灭菌方法是A．紫外线灭菌B．干热空气灭菌C．流通蒸气灭菌D．气体灭菌E．辐射灭菌14. 在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为A．抑菌剂B．抗氧剂C．止痛剂D．络合剂E．乳化剂15. 中国药典规定的注射用水应是A．纯净水B．蒸馏水C．去离子水D．灭菌蒸馏水E．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水16. 注射用青霉素粉针，临用前应加入A．注射用水B．蒸馏水C．去离子水D．灭菌注射用水E．酒精17. 关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是A．0.9%的氯化钠既等渗又等张B．等渗是生物学概念C．等张是物理化学概念D．等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液E．等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液18. 关于注射剂的灌封叙述错误的是A．灌封室是灭菌制剂制备的关键地区B．注入容器的量要比标示量稍多，易流动液体与粘稠性液体增加装量相等C．封口规定用拉封D．碱性药液或钙制剂通入惰性气体不能选择二氧化碳E．我国已有洗、灌、封联动机19. 除工艺对温度、湿度有特殊要求外，洁净室一般要求A．温度保持于15℃～20℃B．温度保持于18℃～26℃C．温度保持于25℃～30℃D．湿度保持于30%～40%E．湿度保持于50%～80%20. 煮沸灭菌法通常煮沸A．80～100minB．60～80minC．30～60minD．20～30minE．10～20min21. 注射用水可采取哪种方法制备A．离子交换法B．蒸馏法C．反渗透法D．电渗析法E．重蒸馏法22. 大体积(＞50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是A．大于100000级B．100000级C．大于10000级D．10000级E．100级23. 热原的相对分子质量一般为24. 关于盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有A．氯化钠用于调节等渗B．氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性C．盐酸控制pH在3.5～5.0，提高盐酸普鲁卡因的稳定性D．采用热压灭菌E．采用流通蒸气100℃ 30min灭菌25. 注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是A．酸碱度B．热原C．氯化物D．氨E．硫酸盐26. 关于静脉注射用脂肪乳剂叙述错误的是处方大豆油(注射用) 150g大豆磷脂(精制品) 15g甘油(注射用) 25g注射用水加至1000m1A．为营养输液的一种B．流通蒸汽灭菌C．大豆磷脂为乳化剂D．质量检查时要检查热原E．质量检查时测定油滴分散度27. 对空气净化技术叙述不正确的是A．层流净化分为水平层流和垂直层流净化B．层流净化区域应与万级净化区域相邻C．层流洁净技术可以达到100级D．洁净室内必须保持负压E．空气处于层流状态，室内不易积尘28. 下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的A．微孔总面积占薄膜总面积的80%，孔径大小均匀B．无菌过滤应采用0.3μm或0.22μm的滤膜C．不影响药液的pH值D．在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍E．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞29. 对滤过机理的叙述错误的是A．筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔径而被截留B．深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留C．砂滤棒，垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析截留作用D．微孔滤膜和超滤膜滤过属于筛析截留作用E．滤过分为介质滤过和滤饼滤过30. 下列滤器中能用于分子分离的是哪种A．砂滤棒B．垂熔玻璃滤器C．超滤膜D．微孔滤膜E．板框滤器31. 下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．用无菌操作法制备的注射剂，大多需加入抑菌剂E．注射剂车间设计要符合GMP的要求32. 溶解度是指A．在一定温度(气体在一定压力)下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量，一般以一份溶质(1g或1om1)溶于若干毫升溶剂中表示B．在一定温度下，一定量溶剂中溶解药物的最大量C．在一定压力下，一定量溶剂中溶解药物的最大量D．一般以一份溶质(1g或lom1)溶于若干毫升溶剂中表示E．在一定量溶剂中溶解药物的最大量33. 滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同A．有一定的pH值B．与泪液等渗C．无菌D．澄明度符合要求E．无热原34. 同时具有抑菌和局部止痛作用的是A．吐温80B．三氯叔丁醇C．环氧乙烷D．碘仿E．新洁而灭35. 对混悬型注射剂叙述不正确的是A．颗粒大小要适宜B．一般供肌肉注射C．可以是油混悬液D．不得有肉眼可见的浑浊E．贮存过程中不结块36. 大体积(>50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是A．10，000级B．100级C．大于100，000级D．100，000级E．大于10，000级37. 煮沸灭菌法通常煮沸A．10～20minB．20～30minC．30～60minD．60～80minE．80～lOOmin38. 空气净化技术主要是控制生产场所中的A．湿度B．空气中尘粒浓度、空气细菌污染水平、温度、湿度C．空气中尘粒浓度D．空气细菌污染水平E．温度、湿度39. 关于层流净化特点的叙述错误的是A．可控制洁净室的温度与湿度B．进入洁净室的空气经滤过处理C．洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走D．空调净化就是层流净化E．室内空气不会出现停滞40. 下列对热原性质的正确描述是A．有一定的耐热性、不挥发B．有一定的耐热性、不溶于水C．有挥发性但可被吸附D．溶于水，不能被吸附E．耐强酸、强碱、强氧化剂41. 大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A．大于10万级B．10万级C．1万级D．1000级E．100级42. 氯化钠是常用的等渗调节剂，其1%溶液的冰点下降度数为A．0.52℃B．0.56℃C．0.50℃D．0.58℃E．0.85℃43. 对注射剂的给药途径叙述错误的有A．皮内注射是注射于表皮与真表之间B．非水溶液、混悬型注射液不能作静脉注射C．油溶液、混悬液、乳浊液均可作肌肉注射D．皮下注射一次注射量在0.2m1以下，常用于过敏性试验或疾病诊断E．静脉注射起效快，为急救首选的手段44. 下列不属于物理灭菌法的是A．紫外线灭菌B．环氧乙烷C．γ射线灭菌D．微波灭菌E．高速热风灭菌45. 某试制的注射液(输液)使用后造成溶血，应该如何进行改进A．适当增加水的用量B．适当增大一些碱性C．酌情加入抑菌剂D．适当增加NaC1用量E．适当增大一些酸性46. 影响溶解速度的因素是A．温度、粉碎度B．搅拌、温度C．粉碎度，搅拌D．温度、搅拌、粉碎度E．粉碎度47. 一般注射液的pH值应为A．3～8B．3～10C．4～9D．5～10E．4～1148. 对等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是A．等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液B．0．9%的氯化钠既是等渗溶液又为等张溶液C．等渗是一个生物学概念D．等张是一个物理化学概念E．等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液49. 滴眼剂中除混悬型滴眼剂外，一般不宜加入哪种物质作为附加剂A．高分子化合物B．抗氧剂C．抑菌剂D．表面活性剂E．等渗调整剂50. 关于输液的灭菌叙述错误的是A．从配制到灭菌以不超过4h为宜B．为缩短灭菌时间，输液灭菌开始应迅速升温C．灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开灭菌锅门D．塑料输液袋可以采用109℃ 45min灭菌E．对于大容器要求Fo值大于8min，常用12min。
药剂0008注射剂与滴眼剂(最佳选择题)
10．制备注射剂应加入的抗氧剂是
A．碳酸氢钠
B．氯化钠
C．焦亚硫酸钠
D．枸橼酸钠
E．依地酸钠
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正确答案:C 解题思路：此题重点考查注射剂的主要附加剂。常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠。故本题答案应选C。
11．产生焦头的原因不包括
A．增溶
B．调节pH值
C．防腐
D．增加黏度
E．调节渗透压
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正确答案:D
25．关于灭菌法的叙述错误的是
A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
B．微生物包括细菌、真菌、病毒等
C．灭菌效果应以杀死芽胞为准
D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上相同
八、注射剂与滴眼剂(最佳选择题)
一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1．下列哪种物质不能作注射剂的溶媒
A．注射用水
B．注射用油
C．乙醇
D．甘油
E．二甲基亚砜
18．油脂性基质的灭菌方法是
A．紫外线灭菌
B．干热空气灭菌
C．流通蒸气灭菌
D．气体灭菌
E．辐射灭菌
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正确答案:B
19．一般不能用于注射剂的表面活性剂有
A．硬脂酸钙
B．泊洛沙姆188
C．聚山梨酯80
D．卵磷脂
E．聚氧乙烯蓖麻油
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E．溶胶型注射剂
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正确答案:A 解题思路：此题考查注射剂的分类。注射剂按分散系统，可分为溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制成溶液型注射剂；对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成注射用无菌粉末，临床前用适当的溶剂溶解；水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油的混悬液；水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂。故答案应选择A。
药剂0008注射剂与滴眼剂(多项选择题)
八、注射剂与滴眼剂(多项选择题)一、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
1．下列关于冷冻干燥的正确表述是A．冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果B．冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果C．冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D．冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程E．冷冻干燥是利用的水的升华性能隐藏答案收藏本题错误反馈正确答案:BE2．生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A．吸附热原B．能增加主药稳定性C．脱色D．脱盐E．提高澄明度隐藏答案收藏本题错误反馈正确答案:ACE 解题思路：此题重点考查注射剂生产过程中加入活性炭的作用。
活性炭具有很强的吸附作用，所以在注射剂，特别是输液生产中经常使用。
注射液中加入活性炭在一定温度和适宜的用量条件下，可吸附药液中热原、色素、不溶性微粒等杂质，从而增加注射液的澄明度。
活性炭对盐类也有一定的吸附，由于吸附量小，达不到脱盐的效果。
由于所加活性炭最终被滤除，不能增加主药的稳定性。
故本题答案应选ACE。
3．《中国药典》(2005年版)关于注射用大豆油具体规定的检查项目有A．碘值B．皂化值C．酸值D．过氧化物E．溶解度隐藏答案收藏本题错误反馈正确答案:ABCD4．关于输液的质量要求正确的叙述是A．与普通注射剂要求完全相同B．与普通注射剂相比热原检查更严格C．与普通注射剂相比异物与微粒检查更严格D．输液对pH值没有明确规定E．输液对渗透压没有明确规定隐藏答案收藏本题错误反馈正确答案:BC5．滴眼剂中常用的渗透压调节剂有A．氯化钠B．硼酸C．硼砂D．葡萄糖E．硫酸钠隐藏答案收藏本题错误反馈正确答案:ABCD6．属于物理灭菌法的是A．气体灭菌法B．火焰灭菌法C．干热空气灭菌法D．流通蒸气灭菌法E．热压灭菌法隐藏答案收藏本题错误反馈正确答案:BCDE7．有关灭菌法叙述正确的是A．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B．滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C．灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH降低隐藏答案收藏本题错误反馈正确答案:ACE 解题思路：此题重点考查灭菌的方法。
第八章注射剂与滴眼剂习题
第八章注射剂与滴眼剂习题第八章注射剂与滴眼剂一、最佳选择题1、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A、NaHCO3B、NaClC、焦亚硫酸钠D、NaOHE、依地酸二钠2、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于A、偏酸性溶液B、偏碱性溶液C、不受酸碱性影响D、强酸性溶液E、强碱性溶液3、注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是A、O2B、H2C、CO2D、空气E、N24、一般不能用于注射剂的表面活性剂有A、硬脂酸钙B、泊洛沙姆188C、聚山梨酯80D、卵磷脂E、聚氧乙烯蓖麻油5、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为A、抑菌剂B、抗氧剂C、止痛剂D、络合剂E、乳化剂6、下列哪种物质不能作注射剂的溶媒A、注射用水B、注射用油C、乙醇D、甘油E、二甲基亚砜7、关于注射用水的叙述正确的是A、可采用离子交换法制备B、不需检查pHC、必须通过热原检查D、注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解E、注射用水不同于一般的药用纯化水主要在于无菌8、制备注射用水最有效的方法是A、离子交换法B、电渗析法C、反渗透法D、蒸馏法E、吸附过滤法9、《中国药典》规定的注射用水应是A、纯净水B、蒸馏水C、去离子水D、灭菌蒸馏水E、蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水10、注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是A、酸碱度B、热原C、氯化物D、氨E、硫酸盐11、注射剂的pH值一般控制在A、5～11B、7～11C、4～9D、5～10E、3～912、关于注射剂的给药途径正确的叙述有A、静脉注射起效快，为急救首选的手段B、油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射C、油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射D、皮内注射是注射于真皮与肌肉之间E、皮下注射注射于表皮与真皮之间，一次注射量在0.2ml以下13、关于注射剂的特点错误的叙述是A、药效迅速，作用可靠B、静脉注射用的注射剂不经过吸收阶段，适用于抢救危重病人C、注射剂一般不能自己使用，使用不便D、注射剂注射后迅速在全身分布，无法产生定向作用及局部作用E、注射剂的生产要求一定的设备条件，成本较高14、下列关于注射剂的定义正确的叙述是A、注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液B、注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的乳状液C、注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的混悬液D、注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供临用前配成溶液的粉末E、注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的灭菌制剂15、热压灭菌所用的蒸气是A、过饱和蒸气B、饱和蒸气C、过热蒸气D、流通蒸气E、126℃蒸气16、流通蒸气灭菌法的温度为A、121℃B、115℃C、100℃D、80℃E、150℃17、关于灭菌法的叙述错误的是A、灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B、微生物包括细菌、真菌、病毒等C、灭菌效果应以杀死芽胞为准D、在药剂学中选择灭菌法与微生物学上相同E、热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛18、对维生素C注射液的表述错误的是A、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B、处方中加入氢氧化钠调节pH值使呈偏碱性C、采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E、采用100℃流通蒸气15min灭菌19、关于2％盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有A、氯化钠用于调节等渗B、氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性C、采用流通蒸气100℃30min灭菌D、采用热压灭菌E、盐酸控制pH在4.0～4.5，提高盐酸普鲁卡因的稳定性20、平均装量在0.5g以上的注射用无菌粉末，其装量差异限度为A、±15％B、±10％C、±7％D、±5％E、±3％21、标示装量在50ml以上的注射剂进行装量检查，至少应取供试品A、2个B、3个C、5个D、7个E、9个22、光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml 或100ml以上的静脉用注射剂，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过A、3粒B、12粒C、25粒D、300粒E、600粒23、关于注射剂的质量检查叙述错误的是A、澄明度检查应在红色背景，20W照明荧光灯光源下用目检视B、《中国药典》规定热原检查采用家兔法C、鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应D、鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照E、检查降压物质以猫为实验动物24、关于注射剂的灭菌叙述错误的是A、选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B、凡对热稳定的产品均可使用热压灭菌C、对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌D、相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌E、相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌25、产生焦头的原因不包括A、灌药时给药太急，溅起药液在安瓿壁上B、灌注针头的毛细管作用而呈的缩水现象C、针头安装不正，给药时药液沾瓶D、压药与针头的打药行程配合不好E、针头升降轴不够润滑，针头起落迟缓26、关于滤过装置的叙述错误的是A、高位静压滤过压力稳定，质量好，滤速慢B、减压滤过压力稳定，滤层不易松动，药液不易污染C、加压滤过压力稳定，滤速快，药液不易污染D、无菌滤过宜采用加压滤过E、滤过一般采用砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜的串联模式27、关于注射液的配制方法叙述正确的有A、原料质量不好时宜采用稀配法B、溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去C、原料质量好时宜采用浓配法D、活性炭吸附杂质常用浓度为0.01％～0.5％E、活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强28、关于注射剂容器的处理错误的说法有A、安瓿一般在烘箱内120～140℃干燥B、盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5hC、盛装低温灭菌的安瓿须用l80℃干热灭菌1.5hD、大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃E、采用远红外干燥装置350℃经1min,能达到安瓿灭菌的目的29、关于滤过器的特点叙述错误的是A、垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌B、砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快C、微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎D、微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法E、板框式压滤机滤过面积大，滤材可以任意选择，适于大生产30、滤过的影响因素不包括A、滤床面上下压力差B、待滤过液的体积C、毛细管半径D、滤层厚度E、滤液黏度31、根据固体粒子在滤材中被截留的方式不同，滤过过程分为A、介质滤过与滤饼滤过B、表面截留与深层截留C、介质滤过与深层截留D、表面截留与滤饼滤过E、膜滤过与深层滤过32、碘溶液的处方中加入碘化钾的作用是A、增加疗效B、加快吸收C、防止I2挥发D、助溶剂E、增溶剂33、配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的A、溶解度B、溶解速度C、稳定性D、润湿性E、抗氧化性34、吐温80能使难溶性药物的溶解度增加，吐温80的作用是A、助溶B、乳化C、润湿D、增溶E、分散35、苯巴比妥在90％的乙醇溶液中溶解度最大，则90％的乙醇溶液是A、增溶剂B、极性溶剂C、助溶剂D、消毒剂E、潜溶剂36、咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1：50增大至1：1.2，苯甲酸钠的作用是A、增溶B、助溶C、防腐D、增大离子强度E、止痛37、下列与药物溶解度无关的因素是A、药物的极性B、溶剂的极性C、药物的颜色D、温度E、药物的晶型38、下列关于药物溶解度的正确表述为A、药物在一定量的溶剂中溶解的最大量B、在一定的温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量C、在一定的压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量D、在一定的温度下，溶解一定量药物所需的溶剂量E、药物在生理盐水中所溶解的最大量39、关于热原的性质叙述正确的有A、180℃ 3～4h可以彻底破坏热原B、热原体积在1～5nm之间，可以被微孔滤膜截留C、热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去D、活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原E、通常注射剂的灭菌条件足以破坏热原40、下列对热原性质的正确描述是A、有一定的耐热性、不挥发性B、有一定的耐热性、不溶于水C、具挥发性但可被吸附D、溶于水、不能被吸附E、耐强酸、强碱、强氧化剂41、热原的相对分子质量一般为A、104B、105C、106D、107E、10842、热原是微生物产生的内毒素，其致热活性最强的成分是A、蛋白质B、多糖C、磷脂D、脂多糖E、核糖核酸43、有时滴眼剂处方中加入0.2％的玻璃酸钠，其主要作用是A、增溶B、调节pH值C、防腐D、增加黏度E、调节渗透压44、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是A、增溶B、调节pH值C、防腐D、增加疗效E、以上都不是45、关于滴眼剂中药物吸收的影响因素叙述错误的是A、70％的药液从眼睑缝溢出而损失B、药物从外周血管的消除C、具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜D、刺激性大的药物会使泪腺分泌增加，降低药效E、表面张力大有利于药物与角膜的接触，增加吸收46、有关滴眼剂错误的叙述是A、滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B、正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0C、混悬型滴眼剂应在照度4000lx下用眼检视，不得检出色块、纤毛等可见异物D、滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜E、增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收47、滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种A、尼泊金类B、三氯叔丁醇C、碘仿D、山梨酸E、苯氧乙醇48、滴眼剂中通常不加入哪种附加剂A、缓冲剂B、增稠剂C、抑菌剂D、着色剂E、渗透压调节剂49、关于等渗溶液在注射剂中的具体要求错误的是A、静脉注射液以等渗为好，高渗注射液静脉给药应缓慢注射B、脊椎腔注射必须等渗C、皮下注射必须等渗D、肌内注射可耐受一定的渗透压范围E、滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液50、混悬型注射剂的质量要求不包括A、颗粒大小适宜B、具有良好的通针性C、具有良好的再分散性D、不得有肉眼可见的浑浊E、贮存过程中不结块51、关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是A、0.9％的氯化钠既等渗又等张B、5％的葡萄糖为等张溶液C、10％的葡萄糖为等渗溶液D、等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液，是个生物学概念E、等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是个物理化学概念52、某试制的注射液（输液）使用后造成溶血，应该如何进行改进A、酌情加入抑菌剂B、适当增大一些酸性C、适当增加NaCl用量D、适当增大一些碱性E、适当增加水的用量53、已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制0.5％盐酸普鲁卡因等渗溶液200ml 需加入NaClA、0.72gB、0.18gC、0.81gD、1.62gE、2.33g54、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2％滴限剂100ml需加多少克氯化钠A、0.42gB、0.61gC、0.36gD、1.42gE、1.36g55、氯化钠等渗当量是指A、与100g药物成等渗的氯化钠重量B、与10g药物成等渗的氯化钠重量C、与1g药物成等渗的氯化钠重量D、与1g氯化钠成等渗的药物重量E、氯化钠与药物的重量各占50％56、配制100ml0.5％盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（1％盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1％的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58）A、0.45gB、0.90gC、0.48gD、0.79gE、0.05g57、氯化钠是常用的等渗调节剂，其1％溶液的冰点下降度数为A、0.52B、0.56C、0.50D、0.58E、0.8558、注射剂的等渗调节剂应选用A、硼酸B、HClC、苯甲酸D、Na2CO3E、NaCl59、一般的固体药物预制成注射剂，首选剂型是A、水溶液型注射剂B、油溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳浊液型注射剂E、注射用无菌粉末60、关于冷冻干燥叙述错误的是A、预冻温度应在低共熔点以下10～20℃B、速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶C、速冻引起蛋白质变性的机率小，对于酶类和活菌保存有利D、慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率E、黏稠，熔点低的药物宜采用一次升华法61、注射用青霉素粉针，临用前应加入A、注射用水B、蒸馏水C、去离子水D、灭菌注射用水E、酒精62、处方：右旋糖酐60g氯化钠9g注射用水加至1000ml关于右旋糖酐注射液（6％）错误的叙述是A、本品用于治疗低血容量性休克B、制备过程中要加入活性炭吸附热原C、本品对热不稳定，应在较低温度下过滤D、112℃30min灭菌E、贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出结晶63、关于输液的灭菌叙述错误的是A、从配制到灭菌以不超过4h为宜B、为缩短灭菌时间，输液灭菌开始应迅速升温C、灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开灭菌锅门D、塑料输液袋可以采用109℃45min灭菌E、对于大容器要求F0值大于8min，常用12min64、关于输液车间的要求错误的叙述是A、温度18～28℃B、相对湿度50％～65％C、室内负压D、灌封等关键部分采用层流净化E、生产车间必须符合GMP要求65、煮沸灭菌法通常煮沸A、10～20minB、20～30minC、30～60minD、60～80minE、80～100min66、油脂性基质的灭菌方法是A、紫外线灭菌B、干热空气灭菌C、流通蒸气灭菌D、气体灭菌E、辐射灭菌67、关于湿热灭菌的影响因素叙述正确的是A、灭菌效果与最初菌落数无关B、蛋白、糖类能增加微生物的抗热性C、过热蒸气穿透力强，灭菌效果好D、被灭菌物的体积与灭菌效果无关E、一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大68、作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A、F值B、F0值C、D值D、Z值E、以上均是69、关于输液叙述不正确的是A、输液中不得添加任何抑菌剂B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C、渗透压可为等渗或低渗D、输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜E、输液PH在4～９范围70、影响药物溶解度的因素不包括A、药物的极性B、溶剂C、温度D、药物的颜色E、药物的晶型71、关于输液的叙述，错误的是A、输液是指由静脉滴注输人体内的大剂量注射液B、除无菌外还必须无热原C、渗透压应为等渗或偏高渗D、为保证无菌，需添加抑菌剂E、澄明度应符合要求72、不属于物理灭菌法的是A、气体灭菌法B、火焰灭菌法C、干热空气灭菌法D、流通蒸汽灭菌法E、热压灭菌法73、有关热原性质的叙述，错误的是A、耐执性B、可滤过性C、不挥发性D、水不溶性E、不耐酸碱性74、操作热压灭菌柜时应注意的事项中不包括A、必须使用饱和蒸汽B、必须将灭菌柜内的空气排除C、灭菌时间应从开始灭菌时算起D、灭菌完毕后应停止加热E、必须使压力逐渐降到零才能放出柜内蒸汽75、可用于静脉注射脂肪乳的乳化剂是A、阿拉伯胶B、西黄蓍胶C、豆磷脂D、脂肪酸山梨坦E、十二烷基硫酸钠76、关于常用制药用水的错误表述是A、纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水B、纯化水中不含有任何附加剂C、注射用水为纯化水经蒸馏所得的水D、注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂E、纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂77、关于热原的错误表述是A、热原是微生物的代谢产物B、致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原C、真菌也能产生热原D、活性炭对热原有较强的吸附作用E、热原是微生物产生的一种内毒素78、关于热原耐热性的错误表述是A、在60℃加热1 h热原不受影响B、在100℃加热热原也不会发生热解C、在1B0℃加热3-4h可使热原彻底破坏D、在250℃加热30～45min可使热原彻底破坏E、在400℃加热1min可使热原彻底破坏79、适合于药物过敏试验的给药途径是A、静脉滴注B、肌内注射C、皮内注射D、皮下注射E、脊椎腔注射80、皮肤敏感性试验的给药途径A、肌内注射B、静脉注射C、皮下注射D、脊椎腔注射E、皮内注射81、关于维生素C注射液的叙述，不正确的是A、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B、采用100℃流通蒸汽15分钟灭菌C、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和D、处方中加入碳酸氢钠调节pH使成偏碱性，避免肌注时疼痛E、可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性82、注射剂与滴眼剂的质量要求不同的是A、无菌B、无热原C、有一定的pHD、与泪液等渗E、澄明度符合要求83、热压灭菌法所用的蒸汽是A、115℃蒸汽B、含湿蒸汽C、过热蒸汽D、流通蒸汽E、饱和蒸汽84、适用于空气和表面灭菌的方法是A、过滤灭菌B、热压灭菌C、通入无菌空气D、紫外线灭菌E、化学试剂搽拭85、关于输液叙述错误的是A、输液pH在4-9范围B、渗透压可为等渗或低渗C、输液中不得添加任何抑菌剂D、输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜E、输液对无菌、无热原及澄明度的要求，更应特别注意86、关于血浆代用液的叙述，不正确的是A、不得在脏器组织中蓄积B、代血浆应不妨碍血型试验C、不妨碍红细胞的携氧功能D、血浆代用液在有机体内有代替全血的作用E、在血液循环系统内可保留较长时间，易被机体吸收二、配伍选择题1、A.注射用水C.聚乙二醇D.苯甲酸苄酯E.丙二醇<1> 、在二巯基丙醇油注射液中作为助溶剂，且能够增加二巯基丙醇的稳定性A、B、C、D、E、<2> 、低分子量时为液体状态，可用作注射剂的溶剂；高分子量时为固体状态，可用作栓基质A、B、C、D、E、2、关于不同的注射给药途径，请对应选择A.静脉注射B.脊椎腔注射C.肌内注射D.皮下注射E.皮内注射<1> 、等渗水溶液，不得加抑菌剂，剂量在10ml以下A、B、C、D、E、<2> 、可为水溶液、油溶液、混悬液及中药注射液，剂量在5ml 以下A、B、C、D、E、<3> 、多为水溶液，急救首选，剂量5ml至几千毫升A、B、C、D、E、<4> 、注射于表皮和肌肉之间，剂量一般为1～2mlA、B、D、E、3、A.油溶液型注射剂B.水溶液型注射剂C.混悬型注射剂D.乳剂型注射剂E.注射用无菌粉末<1> 、盐酸普鲁卡因注射液A、B、C、D、E、<2> 、黄体酮注射液A、B、C、D、E、<3> 、青霉素G钠盐注射液A、B、C、D、E、<4> 、醋酸可的松注射液A、B、C、D、E、4、A.含水量偏高B.喷瓶C.产品外形不饱满D.异物E.装量差异大<1> 、粉末流动性差A、B、C、D、E、<2> 、装入容器液层过厚B、C、D、E、<3> 、升华时供热过快，局部过热A、B、C、D、E、<4> 、冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除A、B、C、D、E、5、关于静脉注射脂肪乳剂原料和乳化剂的选择A.植物油B.动物油C.卵磷脂D.油酸钠E.硬脂酸钠<1> 、油相A、B、C、D、E、<2> 、稳定剂A、C、D、E、<3> 、乳化剂A、B、C、D、E、6、请选择适宜的灭菌法A.干热灭菌B.热压灭菌C.煮沸灭菌D.流通蒸汽灭菌E.过滤除菌<1> 、注射用阿糖胞苷A、B、C、D、E、<2> 、空塑料滴眼瓶A、B、C、D、E、<3> 、醋酸可的松注射液A、B、C、E、7、请选择适宜的灭菌法A.干热灭菌（160℃，2h）B.热压灭菌C.流通蒸气灭菌D.紫外线灭菌E.过滤除菌<1> 、5％葡萄糖注射液A、B、C、D、E、<2> 、胰岛素注射液A、B、C、D、E、<3> 、维生素C注射液A、B、C、D、<4> 、油脂类软膏基质A、B、C、D、E、8、请选择适宜的灭菌方法B.橡胶塞C.静脉注射脂肪乳剂D.无菌操作室的地面及墙面E.无菌操作室<1> 、煮沸灭菌A、B、C、D、E、<2> 、干热灭菌A、B、C、D、E、<3> 、甲醛蒸气灭菌A、B、C、D、E、<4> 、2％煤酚皂灭菌A、B、C、D、E、9、A.F值C.Z值D.D值E.T0值<1> 、在一定温度下杀灭微生物90％所需的灭菌时间A、C、D、E、<2> 、灭菌效果相同时灭菌时间减少到原来的1／10所需提高灭菌温度的度数A、B、C、D、E、<3> 、热压灭菌过程可靠性参数A、B、C、D、E、<4> 、干热灭菌过程可靠性参数A、B、C、D、E、10、A.火焰灭菌法B.流通蒸气灭菌C.热压灭菌法D.辐射灭菌法E.微波灭菌法<1> 、应用大于常压的水蒸气灭菌，适于耐热药物的制品A、B、C、D、E、<2> 、适用于耐火焰材质的物品，不适用于药品的灭菌A、B、C、D、E、<3> 、利用300兆赫到300千兆赫的电磁波灭菌A、B、C、D、<4> 、利用射线使大分子化合物分解，适于不耐热药物的灭菌A、B、C、D、E、11、A.干热空气灭菌B.流通蒸气灭菌C.热压灭菌D.紫外线灭菌E.滤过除菌<1> 、胰岛素注射剂B、C、D、E、<2> 、注射用植物油A、B、C、D、E、<3> 、0.9％生理盐水A、B、C、D、E、<4> 、无菌室的空气A、B、C、D、E、12、A.2％盐酸普鲁卡因注射液B.10％维生素C注射液C.5％葡萄糖注射液D.静脉注射用脂肪乳E.丹参注射液<1> 、制备过程需用盐酸调节溶液的pH值3.8～4.0，成品需检查热原A、。
注射剂与眼用制剂
注射剂与眼用制剂(总分：69.50，做题时间：90分钟)一、A1型题(总题数：53，分数：53.00)1.水处理过程中，说法错误的是：∙A．电渗析法广泛用于原水处理，供离子交换法使用，以减轻离子交换树脂的负担∙B．电渗析是依据在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性来纯化原水的∙C．离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用∙D．水通过离子交换树脂时，顺序依次为阳离子交换树脂、阴离子交换树脂和阴离子阳离子混合交换树脂∙E．离子交换法除热原比蒸馏法更可靠（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：2.滴眼液中采用甲基纤维素及其类似物以：∙A．增大液滴∙B．增加药液与眼的接触时间∙C．减轻眼的炎症∙D．滴眼时减少流泪∙E．减小液滴（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：3.有关注射剂灭菌的叙述中错误的是：∙A．灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌∙B．注射剂在115℃时需灭菌30分钟∙C．微生物在酸性溶液中耐热性最大，在中性溶液中次之，在碱性溶液小不利于微生物的发育∙D．注射剂最常用的灭菌方法是热压灭菌法∙E．能达到灭菌的前提下，尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌时间（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：4.关于等渗溶液在注射剂中的具体要求，错误的是：∙A．脊椎内注射的药液必须等渗∙B．静脉注射液以等渗为好，高渗注射液静脉给药应缓慢注射∙C．皮下注射液必须等渗∙D．肌肉内注射可耐受一定的渗透压范围∙E．滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：5.维生素C注射液的处方中可以包含：∙A．醋酸∙B．盐酸∙C．丙二醇∙D．氢氧化钠∙E．酒精（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：6.硫酸阿托品滴眼液处方：硫酸阿托品10g(氯化钠等渗当量为0.13)，氯化钠适量，注射用水至全量为1000ml指出为调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的：∙A．5.8g∙B．6.3g∙C．7.2g∙D．7.7g∙E．8.5g（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：7.输液的质量要求与一般注射剂相比，增加了：∙A．无菌∙B．无热原∙C．澄明度∙D．渗透压∙E．不得添加抑菌剂（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：8.氯化钠等渗当量是指：∙A．与100g药物成等渗的氯化钠的量∙B．与10g药物成等渗的氯化钠的量∙C．与1g药物成等渗的氯化钠的量∙D．与1g氯化钠成等渗的药物的量∙E．与100g氯化钠成等渗的药物的量（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：9.输液生产要求最高的洁净室是：∙A．容器处理室∙B．配液室∙C．制水室∙D．灌封室∙E．灭菌室（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：10.同时具有局部止痛及抑菌作用的附加剂是：∙A．苯甲醇∙B．苯扎溴铵∙C．盐酸普鲁卡因∙D．苯甲酸钠∙E．尼泊金乙酯（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：11.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同：∙A．有一定的pH值∙B．有一定的渗透压∙C．无菌∙D．无热原∙E．澄明度符合要求（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：12.林格液是一种水溶液，含有：∙A．钠离子、钾离子和镁离子∙B．葡萄糖和氯化钠∙C．氯化钠、氯化钾和氯化钙∙D．果糖和氯化钠∙E．葡萄糖和碳酸氢钠（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：13.组成热原的主要成分是：∙A．蛋白质∙B．磷脂∙C．脂多糖∙D．糖脂∙E．脂肪（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：14.注射剂车间的设计要求错误的是：∙A．注射剂车间按生产工艺及生产品质量要求可分为一般生产区、控制区、洁净区∙B．控制区对空气洁净度或菌落数有-定要求，一般定为大于10万级或10万级∙C．控制区要求温度18～28℃相对湿度50%～60%∙D．洁净区对洁净度或菌落数有较高的要求，一般规定为100级∙E．洁净区要求温度18～24℃，相对湿度45%～65%（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：15.滴眼剂的质量控制中，叙述错误的是：∙A．供角膜创伤或手术用的滴眼剂应绝对无菌∙B．供角膜创伤或手术用的滴眼剂不允许采用抑菌剂∙C．一般滴眼剂要求没有致病菌∙D．增加滴眼剂的粘度可延长药物在眼内停留时间，但可增加对眼的刺激性∙E．滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低一些（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：16.注射剂的pH值一般控制在：∙A．PH值为7左右∙B．pH值4.0～9.0∙C．pH值为7.4左右∙D．pH值3.0～6.0左右∙E．pH值7.0～9.0左右（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：17.下列哪种化合物不能用作化学杀菌剂：∙A．新洁尔灭溶液∙B．2%酚溶液∙C．煤酚皂溶液∙D．75%乙醇∙E．氯仿（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：18.以下哪一项关于碳酸氢钠的说明是错误的?∙A．水溶液为酸性∙B．是抗酸剂∙C．不易溶解于乙醇∙D．被称为小苏打∙E．溶液加热时不稳定（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：19.下列物质中，对真菌和酵母菌具有较好抑制作用的是：∙A．对羟基苯甲酸乙酯∙B．苯甲酸钠∙C．乙醇∙D．苯扎溴铵（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：20.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧化剂，最适用于：∙A．偏酸性溶液∙B．偏碱性溶液∙C．中性溶液∙D．不受酸碱度影响∙E．强酸性溶液（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：21.注射用抗生素，粉末分装室洁净度为：∙A．十万级∙B．万级∙C．大于十万级∙D．百级∙E．无洁净要求（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：22.使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸气是：∙B．大于常压的水蒸气∙C．不饱和蒸气∙D．湿饱和蒸气∙E．流通蒸气（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：23.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧化剂时，通入的气体应该是：∙A．空气∙B．二氧化碳∙C．氮气∙D．氢气∙E．氧气（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：24.下列滤器中可以用于除菌过滤的有：∙A．G3垂熔玻璃滤器∙B．G4垂熔玻璃滤器∙C．G6垂熔玻璃滤器∙D．布氏滤器∙E．0.45μm微孔滤膜（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：25.注射用水与一般蒸馏水相比，还需进行的检查项目有：∙A．酸碱度∙B．氯化物∙C．硫酸盐∙D．热原∙E．易氧化物（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：26.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的：∙A．配液、精滤、灌封为洁净区∙B．精滤、灌封、封口为洁净区：∙C．配液、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区∙D．蒸馏水制备、灌封、安瓿干燥灭菌为洁净区∙E．配液、灌封、灯检为洁净区（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：27.下列操作方法，哪个不能增加滤过速度：∙A．加压或减压以提高压力差∙B．升高药液温度∙C．设法使颗粒变细，减少滤饼阻力∙D．增大过滤面积∙E．加入助滤剂（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：28.下列哪种化合物可作气体灭菌剂：∙A．氯仿∙B．一氧化二氮∙C．氯乙烯∙D．环氧乙烷∙E．新洁尔灭溶液（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：29.注射剂的正确生产步骤为：∙A．原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装∙B．原辅料的准备、配制、质量检查、灌封、灭菌、包装∙C．原辅料的准备、配制、灭菌、灌封、质量检查、包装∙D．原辅料的准备、配制、灌封、质量检查、灭菌、包装∙E．原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、包装、质量检查（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：30.致热能力最强的热原是由哪种细菌产生的：∙A．革兰阴性杆菌∙B．革兰阳性杆菌∙C．金黄色葡萄球菌∙D．真菌∙E．病毒（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：31.综合法制备注射用水的工艺流程正确的为：∙A．自来水-过滤器-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-注射用水∙B．自来水-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水∙C．自来水-过滤器-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-注射用水∙D．自来水-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水∙E．自来水-过滤器-多效蒸馏水机-离子交换树脂床-电渗析装置-注射用水（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：32.对维生素C注射液错误的表述是：∙A．采用100℃流通蒸气15分钟灭菌法∙B．配制使用的注射用水需用二氧化碳饱和∙C．可加入碳酸氢钠调节pH值，使成偏碱性，避免肌注时疼痛∙D．可加入依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C的稳定性∙E．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：33.有关滴眼剂的描述中，错误的是：∙A．滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂，以水溶液为主，包括少数混悬液∙B．滴眼剂对PH有一定的要求范围，正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0∙C．混悬滴眼液应作颗粒细度检查，要求小于50μm∙D．滴眼剂的粘度适当增大可使药物在眼内停留时间延长，从而增强药物的作用∙E．滴眼剂要求无菌，应作无菌检查（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：34.关于注射剂的叙述中，错误的是：∙A．注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌液、乳状液和混浊液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末∙B．注射剂按分散系统可分为四类：溶液型注射剂、注射用无菌粉未、混悬型注射剂和乳剂型注射剂∙C．注射剂的给药途径有静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射四种途径∙D．注射剂的生产较较其他剂型要求严格，生产费用大，价格也较高∙E．注射剂直接注入人体组织或血管，不需经过吸收阶段，故不受消化液及食物的影响（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：35.制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是：∙A．100℃加热15分钟灭菌∙B．将注射用水煮沸后放冷后使用∙C．调节pH值至6.0～6.2∙D．通入二氧化碳∙E．加亚硫酸氢钠（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：36.下列关于注射用水的叙述，错误的是：∙A．注射用水是指蒸馏水或去离子水经蒸馏而制得的水∙B．注射用水不同于一般的蒸馏水、去离子水和反渗透等方法制成的药用纯化水，主要在于无热原∙C．制备注射用水，量少时一般用蒸馏器，大量时常用多效蒸馏器∙D．制备注射用水的蒸馏，为了保证除去热原，应安装有效的隔膜装置∙E．药典规定供配制的注射用水必须在制备后24小时内使用（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：37.既可作抑菌剂又可用止痛剂的注射剂附加剂为：∙A．苯甲醇∙B．乙醇∙C．对羟基苯甲酸乙酯∙D．苯酚∙E．对羟基苯甲酸丁酯（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：38.滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种：∙A．硝酸苯汞∙B．新洁尔灭∙C．三氯叔丁醇∙D．碘仿∙E．尼泊金类（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：39.100级的洁净室标准要求活微生物/立方米不超过：∙A．500个∙B．100个∙C．50个∙D．10个∙E．个5（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：40.某试制的氯化钠输液使用后造成溶血，应该如何进行改进：∙A．适当增加水的用量∙B．适当增加氯化钠的用量∙C．适当减少氯化钠用量∙D．适当增加碱性∙E．适当增加酸性（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：41.下列各常用葡萄糖输液哪一种是等渗的∙A．0.9%∙B．5%∙C．10%∙D．20%∙E．50%（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：42.下列关于层流净化的错误表述为：∙A．层流净化为百级净化∙B．空气处于层流状态，室内不易积尘∙C．层流净化可分为水平层流与垂直层流净化∙D．层流净化区域应与万级相邻∙E．洁净区的净化为层流净化（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：43.注射剂制品内所加入的各种辅助剂，除哪项之外，均应在标签上注明：∙A．抗菌防腐剂∙B．抗氧化剂∙C．pH调节剂∙D．瓶内充入的气体∙E．所加入的各种辅助剂均应注明，无一例外（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：44.对层流净化特点的错误表述是：∙A．既可调节室内温度又可调节室内湿度∙B．外界空气经过净化，无尘埃粒子带入室内∙C．可避免不同药物粉末交叉污染∙D．新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走∙E．空调净化优于层流净化（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：45.注射用水应于制备后几小时内使用：∙A．4小时∙B．8小时∙C．12小时∙D．18小时∙E．24小时（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：46.流通蒸气灭菌法的温度为：∙A．80℃∙B．100℃∙C．115℃∙D．121℃∙E．250℃（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：47.关于灭菌法的叙述，错误的是：∙A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法∙B．灭菌效果以杀死芽胞为准∙C．热压灭菌法一般公认是最可靠的灭菌法∙D．流通蒸气灭菌所用蒸气是与大气压相等的100℃蒸气∙E．采用低温间歇灭菌法时，加热和放置需连续操作三次以上（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：48.注射用油的质量评价中，说法正确的是：∙A．酸值说明油中游离脂肪酸的多少，酸值高，质量好∙B．碘值说明油中不饱和键的多少，碘值高，油的质量好∙C．皂化值说明油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量多少，可看出油的种类和纯度∙D．注射用油在15℃应保持澄明∙E．注射用油应无异臭，无酸败味；色泽不得深于黄色5号标准比色液（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：49.不能用作注射剂的附加剂是：∙A．吐温20∙B．活性炭∙C．碳酸氢钠∙D．甲基纤维素∙E．苯甲醇（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：50.有关滴眼剂的正确表述是：∙A．滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌∙B．滴眼剂通常要求进行热原检查∙C．滴眼剂不加尼泊金、三氯叔丁醇之类的抑菌剂∙D．适当减少粘度，可使药物在眼内停留时间延长∙E．药物只能通过角膜吸收（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：51.对F0值意义的错误表述为：∙A．F0为一定灭菌温度、Z值为10℃，所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间∙B．F0值的大小与被灭菌物中的微生物数无关∙C．F0值是将各种灭菌温度使微生物致死的效力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物致死的效力∙D．F0值还可以看作值与微生物的对数降低值的乘积，此时F0值又可称作生物F0∙E．F0值将灭菌温度与时间对灭菌的效果统一起来，对于灭菌过程的设计及验证灭菌效果极为有用（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：52.大体积(大于50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是：∙A．大于万级∙B．十万级∙C．大于十万级∙D．万级∙E．百级（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：53.作为热压灭菌法灭菌可靠性控制标准是：∙A．F值∙B．F0值∙C．D值∙D．Z值∙E．Nt值（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：二、B1型题(总题数：0，分数：0.00)三、A．干热灭菌B．热压灭菌C．紫外线灭菌D．滤过除菌E．流通蒸气灭菌(总题数：5，分数：2.50) 54.胰岛素注射剂：（分数：0.50）A.B.C.D. √E.解析：55.维生素C注射液：（分数：0.50）A.B.C.D.E. √解析：56.药用大豆油：（分数：0.50）A. √B.C.D.E.解析：57.0.9%生理盐水：（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：58.更衣台与操作后台：（分数：0.50）A.B.C. √D.E.解析：四、X型题(总题数：14，分数：14.00)59.关于注射剂和输液说法正确的是：（分数：1.00）A.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌√B.对热稳定的药物均应采用热压灭菌法√C.输液自药液配置至灭菌一般在12小时内完成D.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合√E.输液中可加入适量防腐剂解析：60.为增加维生素C注射液的稳定性，常采用的方法有：（分数：1.00）A.100℃流通蒸气灭菌15分钟√B.填充惰性气体√C.用碳酸氢钠调节溶液的pH值√D.加入亚硫酸氢钠作抗氧化剂√E.加入依地酸二钠作金属离子络合剂√解析：61.热原具有的性质：（分数：1.00）A.耐热性强，100℃也不会发生热解√B.体积小，一般滤器均能通过√C.能溶于水√D.本身不具有挥发性，但在蒸馏时，可随水蒸气雾滴带入蒸馏水√E.本身能被强酸、强碱和强氧化剂所破坏√解析：62.注射剂具有的优点为：（分数：1.00）A.药效迅速，作用可靠√B.适用于不宜口服的药物√C.适用于不能口服的患者√D.可以产生局部定位作用√E.有的注射剂还具有延长药效的作用√解析：63.处方：维生素C 104g碳酸氢钠 49g亚硫酸氢钠 2g依地酸二钠 0.05g注射用水加至1000ml下列有关维生素C注射液的叙述正确的是：（分数：1.00）A.碳酸氢钠用于调节等渗B.亚硫酸氢钠用作抗氧剂√C.依地酸二钠为金属螯合剂√D.在二氧化碳或氮气气流下灌封√E.本品可采用流通蒸气100℃ 15分钟灭菌√解析：64.下列关于热压灭菌的正确表述为：（分数：1.00）A.影响热压灭菌效果的主要因素为表压、温度和与时间B.灭菌时间的确定除与表压有关外，还与容器大小、污染程度及药物种类等因素有关C.热压灭菌方法用于所有注射剂的灭菌D.影响热压灭菌效果的主要因素为饱和蒸气压，温度和时间√E.灭菌时间的确定除与温度有关外，还与容器大小、污染程度和药物种类等因素有关√解析：65.关于热压灭菌器使用的正确描述是：（分数：1.00）A.灭菌前必须先将灭菌器内的空气排出√B.灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所要求的温度时算起C.灭菌时被灭菌物排布越密越好D.灭菌时须将蒸气同时通入夹层和灭菌器内√E.灭菌完毕后，停止加热，待压力表所指示的压力逐渐下降到零，才能放出锅内蒸气√解析：66.热压灭菌常用的温度为：（分数：1.00）A.80℃B.110℃C.115℃√D.121℃√E.250℃解析：67.下列有关灭菌法的论述，哪些是正确的：（分数：1.00）A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌√B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法√D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低√解析：68.除去热原的方法有：（分数：1.00）A.高温法，于250℃加热30分钟以上√B.用重铬酸钾清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏√C.用微孔滤膜进行过滤D.利用其挥发性，通过蒸馏加以除去E.用活性炭进行吸附√解析：69.制备注射液时，常加入活性炭，其作用是：（分数：1.00）A.吸附热原√B.增加主药稳定性C.助滤√D.提高澄明度√E.脱盐解析：70.注射剂的质量要求包括：（分数：1.00）A.无菌√B.无热原√C.澄明度√D.渗透压√E.降压物质√解析：71.除特殊规定外，下列哪种剂型不能加入抑菌剂：（分数：1.00）A.静脉注射剂√B.肌肉注射剂C.皮下注射剂D.椎管注射剂√E.滴眼剂解析：72.有关碳酸氢钠注射液中二氧化碳的叙述，正确的是：（分数：1.00）A.配液时溶液中通入二氧化碳到pH7.8～8.0 √B.二氧化碳通入量要适当√C.通入二氧化碳不足，会影响解酸力D.通入二氧化碳量过多，不能达到防上碳酸钠生成目的E.灭菌时间到达后，输液瓶内的二氧化碳产生较大压力，应逐渐冷却，避免震动√解析：。
滴眼剂练习试卷1(题后含答案及解析)
滴眼剂练习试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题1．下列哪种方法不能增加药物的溶解度A．制备成盐B．采用潜溶剂C．加入吐温-80D．选择适宜的助溶剂E．加入HPC正确答案：E 涉及知识点：滴眼剂2．眼剂的错误叙述是A．滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B．正常眼可耐受的PH值为5.0～9.0C．混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μmD．用于眼外伤滴眼剂要求绝对无菌E．增加滴眼剂的粘度，使药物速度减小，不利于药物的吸收正确答案：E 涉及知识点：滴眼剂3．热原的致热活性中心是A．蛋白质B．胆固醇C．脂多糖D．生物激素E．磷脂正确答案：C 涉及知识点：滴眼剂4．氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是A．增溶B．调节pH值C．防腐D．增加疗效E．以上都不是正确答案：B 涉及知识点：滴眼剂5．下列哪种物质通常不作滴眼剂的抑菌剂A．尼泊金B．洗必泰C．氯仿D．硝基苯汞E．苯氧乙醇正确答案：C 涉及知识点：滴眼剂6．热压灭菌法使用的蒸汽是A．流通蒸汽B．过热蒸汽C．含湿蒸汽D．饱和蒸汽E．115℃蒸汽正确答案：D 涉及知识点：滴眼剂7．下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数A．Z值B．D值C．Po值D．F值E．K值正确答案：C 涉及知识点：滴眼剂8．下列哪一组温度与时间可除去热原A．180℃lhr以上B．200℃以上30minC．160℃～170℃2～4hrD．250℃30minE．200℃lhr正确答案：D 涉及知识点：滴眼剂9．滴眼剂通常以何种作为溶剂A．油B．水C．乙醇D．磷酸盐缓冲液E．硼酸盐缓冲液正确答案：E 涉及知识点：滴眼剂10．哪种药物易透入角膜A．脂溶性药物B．水溶性药物C．油溶性药物D．既能溶于水又能溶于油的药物E．生物碱类药物正确答案：D 涉及知识点：滴眼剂11．生物碱类药物在下列哪个条件下易透过角膜A．pH6.0B．pH7.4C．pH9.7D．pH8.4E．pHl0.2正确答案：B 涉及知识点：滴眼剂12．除另有规定外，滴眼剂每一容器的装量应不超过A．15mlB．10mlC．20mlD．5mlE．3ml正确答案：B 涉及知识点：滴眼剂13．混悬型滴眼剂可以不作何种检查A．无菌B．澄明度C．粒度D．pH值E．渗透压正确答案：B 涉及知识点：滴眼剂14．某药物的NaCl等渗当量为0.24，配制2%.滴眼液100ml需加NaCl A．0.42gB．0.24gC．0.48gD．1.42gE．0.36g正确答案：A 涉及知识点：滴眼剂15．pH在下列哪个条件下眼部无不适感A．pH 5～10B．pH 6～8C．pH 4～10D．pH 4～9E．pH 6～10正确答案：B 涉及知识点：滴眼剂16．pH在什么条件下眼睛可以耐受A．pH 4～10B．pH 4～9C．pH 5～10D．pH 5～9E．pH 6～10正确答案：D 涉及知识点：滴眼剂17．眼球可适应相当于多少氯化钠溶液的渗透压A．0.4%.～1.2%.B．0.4%.～1.5%.C．0.5%.～1.5%.D．0.6%.～1.5%.E．0.6%.～1.6%.正确答案：D 涉及知识点：滴眼剂18．对混悬型滴眼剂规定药物的颗粒不得有超过多少μm直径的粒子A．45B．30C．35D．55E．50正确答案：E 涉及知识点：滴眼剂19．在镜检的4～5个视野中，15μm以下的颗粒不得少于A．90%.B．70%.C．60%.D．95%.E．65%.正确答案：A 涉及知识点：滴眼剂20．用于外伤和手术的滴眼剂应在下列哪个洁净环境中进行配制和灌装A．三十万级B．十万级C．一万级D．百级E．没有要求洁净级别正确答案：C 涉及知识点：滴眼剂21．滴眼剂主要经过角膜和结膜两条途径吸收，经角膜进入眼内而产生治疗作用的药物占A．60%.B．40%.C．70%.D．80%.E．90%.正确答案：E 涉及知识点：滴眼剂22．pH6.7～9.1适用于A．苯巴比妥类药物B．磺胺类药物C．酰胺类药物D．氨基糖苷类药物E．氨基酮类药物正确答案：B 涉及知识点：滴眼剂23．滴眼剂的抑菌剂作用要迅速，要在多长时间内达到无菌A．1～2小时B．1.5～2.5小时C．2～3j、时D．2.5～3小时E．1～3小时正确答案：A 涉及知识点：滴眼剂24．治疗时有时需用高渗溶液，磺胺醋酰钠滴眼剂的渗透压相当于多大浓度的NaCl溶液A．40%.B．30%.C．20%.D．50%.E．35%.正确答案：B 涉及知识点：滴眼剂25．对绿脓杆菌有特殊抑菌力的抑菌剂是A．三氯叔丁醇B．苯氧乙醇C．洗必泰D．苯扎溴铵E．硝酸苯汞正确答案：B 涉及知识点：滴眼剂26．对真菌有较好作用的抑菌剂是A．山梨酸B．苯氧乙醇C．洗必泰D．苯扎溴铵E．硝酸苯汞正确答案：A 涉及知识点：滴眼剂27．混悬型滴眼剂中大于50μm的粒子不得多于多少个A．3个B．5个C．10个D．4个E．2个正确答案：E 涉及知识点：滴眼剂28．滴眼剂中除混悬型滴眼剂外，一般不宜加入哪种物质作为附加剂A．高分子化合物B．抗氧剂C．抑菌剂D．表面活性剂E．等渗调整剂正确答案：D 涉及知识点：滴眼剂29．冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们相互之间亦均为等渗A．以上两点都是真确的B．以上两点都是错误的C．第一点是正确的，第二点是错误的D．第一点是错误的，第二点是正确的E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性正确答案：B 涉及知识点：滴眼剂30．硫酸阿托品滴眼液处方：硫酸阿托品10g氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A．5.8gB．6.3gC．7.2gD．7.7gE．8.5g正确答案：D 涉及知识点：滴眼剂31．硫酸锌滴眼液处方：硫酸锌 2.5g硼酸适量注射用水适量全量1000ml已知：1%.硫酸锌冰点下降为0.085℃1%.硼酸冰点下降为0.283℃指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的A．10.9gB．1.1gC．17.6gD．1.8gE．13.5g正确答案：C 涉及知识点：滴眼剂32．下列因素中哪个对生物Fo值没有影响A．容器在灭菌器内的数量和排布B．待灭菌溶液溶剂系统的粘度C．溶剂系统D．容器的大小、形状、热穿透系数E．药液的颜色正确答案：E 涉及知识点：滴眼剂33．滴眼剂合适的粘度为A．3.0～6.0 cpa.sB．4.0～5.0 cpa.sC．2.0～5.0 cpa.sD．2.0～6.0 cpa.sE．4.0～6.0 cpa.s正确答案：B 涉及知识点：滴眼剂34．泪液每分钟能补充总体积的A．13%.B．25%.C．33%.D．20%.E．16%.正确答案：E 涉及知识点：滴眼剂35．弱碱类药物的滴眼剂往往要配制成何种溶液A．酸性B．碱性C．中性D．滴眼剂无pH要求E．无须配制正确答案：A 涉及知识点：滴眼剂36．滴眼剂和角膜接触的时间可达到A．2～4分钟B．2～6分钟C．4～8分钟D．5～6分钟E．10分钟以上正确答案：D 涉及知识点：滴眼剂37．眼膏剂灭菌条件正确的是A．121℃30分钟B．121℃至少1小时C．150℃至少1小时D．150℃30分钟E．130℃30分钟正确答案：C 涉及知识点：滴眼剂38．做眼膏剂时不溶性药物应预先用合适方法制成通过何种的极细粉A．七号筛B．八号筛C．六号筛D．九号筛E．十号筛正确答案：D 涉及知识点：滴眼剂。
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注射剂和滴眼剂考试试题(一)
一、X型题（本大题95小题．每题1.0分，共95.0分。
由一个题干和A、B、C、
D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
）
第1题
热原污染途径是
A 从溶剂中带入
B 从原料中带入
C 从容器、用具、管道和装置等带入
D 制备过程中的污染
E 从输液器具带入
【正确答案】：A,B,C,D,E
【本题分数】：1.0分
第2题
处方：氯霉素2.5g 氯化钠9.0g 羟苯甲酯0.23g 羟苯丙酯0.1lg 蒸馏水加1000ml关于0.25%氯霉素滴眼剂，正确的有
A 氯化钠为等渗调节剂
B 羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂
C 分装完毕后热压灭菌
D 可加入助悬剂
E 氯霉素溶解可加热至60℃以加速其溶解
【正确答案】：A,B,D,E
【本题分数】：1.0分
第3题
有关注射剂灭菌的叙述错误的是
A 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B 注射剂在121．5℃需30min才能杀死细菌和芽胞
C 微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D 能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
E 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
【正确答案】：B,E
【本题分数】：1.0分
第4题
胶体输液包括
A 右旋糖酐输液
B 多糖类输液
C 乳酸钠注射液
D 氟碳乳剂
E 葡萄糖注射液
【正确答案】：A,B,D
【本题分数】：1.0分
第5题
以下胶体输液有
A 乳酸钠注射液
B 右旋糖酐输液
C 氟碳乳剂
D 多糖类输液
E 葡萄糖注射液
【正确答案】：B,C,D
【本题分数】：1.0分
第6题
下面关于活性炭用法的叙述，正确的是
A 活性炭的用量应根据原辅料的质量而定。