临床药理学-复习题.doc

第一章

II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（）

A.代表性

B.重复性

C.随机性

D.双盲性

E.合理性药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（）

A. GCP+伦理委员会

B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

E・ SOP+GCP.

治疗作用初步评价阶段为（）

A. I期临床试验

B. II期临床试验

C. HI期临床试验

D. IV期临床试验

E、以上都不是

针对健康志愿者进行的临床试验为（）A. I期临床试验 B. II期临床试验C. III期临床试验 D. IV期临床试验

E.以上都不是

下列哪种说法正确的是（）

A. I 临床试验为随机盲法对照临床试验

B. II 期临床试验研究人体耐受情况及最适 给药剂量、间隔及途径

C. III 期临床试验是在较大范围内进行新药 疗效和安全性评价

D. III 期临床试验的病例数不少于200例

E. 以上都正确 临床试验中必须遵循（ ）（

）

（

）三项基本原则。

1期临床试验是在人体进行新药研究的起始

耐受性试验属于（ A. I 期临床试验 C. III 期临床试验 E 、以上都不是 B. II 期临床试验 D. IV 期临床试验

)o

对象主要是（

）。主要目的是

为保障受试者的权益，保证临床试验的科学性，发达国家先后制定（）临床药理学的研究内容（5点）临床药理学药效学研究目的（2点）

第三章

下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（）A分光光度法B气相色谱法

C高效液相色谱法D免疫学方法E容量分析法一般情况下，下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（）

A 口服药物的剂量

B血浆中活性药物的浓度

C药物的消除速率常数

D药物的吸收速度

E药物的半衰期

血药浓度的影响因素不包括()

A生理因素B病理因素C药物因素

D环境因素 E心理因素

治疗药物监测的基本步骤包括( ) ( )( )( )( )o

治疗药物监测TDM的定义治疗方案的调整(根据血药浓度调整剂量) 某哮喘病人口服茶碱，每8小时一次，每次 lOOmg,两天后在服药前采血(谷浓度)，测得血药浓度4.0递/ml,求该病人的调整剂解：茶碱的tl/2为7. 7小时，两天后已达稳态。茶碱的有效浓度最低值一般为 7gg/ml,因此设 C' =8gg/ml,原剂量 D=100 X3,测得血药浓度C = 4. Ogg/mlo代入上式得：D，=100X3 X8/4 = 600 mg o若按每日3次给药，则每次剂量为200mg o即每次剂量由原100mg,调整为每次剂量200mg o

第四章最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（）

A.有效血药浓度范围

B.治疗指数

C.稳态血药浓度

D.目标浓度

E.安全范围右图中“A”表示的意义为

A.起效时间

B.疗效持续时间

C.作用残留时间

D.最大效应时间

右图中“B”表示的意义为（）

右图中“C”表示的意义为（）

A.起效时间

B.疗效持续时间

C.作用夜留时间

D.最大兹血

時向

A.起效时间

B.疗效持续时间D.最大效应时间

C.作用残留时间E.达峰时间()

A B c

D 时闾

应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲 线变化表现为：（）

Emax 不变, Emax 卞降, Emax 木菱, Emax 卞降, Emax 不麦， 部分激动剂的特点为（）

A. 与受体亲和力高而无内在活性

B. 与受体亲和力高有内在活性

C. 具有一定亲和力，但内在活性弱，增加 剂量后内在活性增强

D. 具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量 单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动 剂的作用 名解：量效曲线，治疗指数，受体脱敏，竞 争性拮抗药，非竞争性拮抗药 药物的量效曲线可分为（

）和

中可获得ED50及LD50的参数。

年龄的因素可以影响药物的效应主要表现 于（

A. B. C. D. E.

曲线右移 曲线下移 曲线左移 曲线上移 曲线不变 ）两种。从（

）曲线

）和（）,前者多因其全身器

），而后者多因（)o

第八早

下列哪种说法正确的是（）

A. I临床试验为随机盲法对照临床试验

B・II期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C・III期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D. HI期临床试验的病例数不少于200例

E.以上都正确

《药物临床试验质量管理规范》适用于（）

A药品进行各期临床试验

B人体生物利用度试验

C药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D生物等效性试验

E药品的毒性试验

药物的临床研究包括（）

A临床试验B生物等效性试验

C临床试验和生物等效性试验

D药理毒理试验 E动物药代动力学试验

扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（）

随机盲法对照临床试验，对新药的有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量

（）

初步的临床理学及人体安全性评价试验（）

观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为新药的给药方案提供依据（）

A I期临床试验

B II期临床试验

C III期临床试验

D IV期临床试验 E生物等效性试验

名解：GCP、临床试验、伦理委员会、知情同意

II期临床试验设计符合“四性原则”，即

( )o