药厂现场qa工作总结
药厂qa工作总结范文1500字5篇
药厂qa工作总结范文1500字药厂qa工作总结范文1500字精选5篇(一)药厂QA工作总结近年来,随着人们对安康和生活质量的要求越来越高,药品的质量平安成为社会关注的焦点之一。
作为药厂的QA〔质量保证〕人员,我深感责任重大,时刻要保持高度的警觉和敬业精神,以确保消费的药品到达最高的质量标准。
作为QA工作人员,我的主要职责是监视和控制药品的质量,确保药品的消费符合药品管理法规和标准标准,并提供有效的质量控制措施来确保符合所需质量标准。
在过去的一年里,我充分发挥了自己的专业知识和才能,在以下几个方面获得了一定的成就:1. 质量管理体系的建立与改良在过去的一年里,我主导了药厂质量管理体系的建立和改良工作。
通过与质量管理部门和消费部门的合作,我建立了一套完善的质量管理体系,包括质量控制标准、流程文件和记录建立等。
同时,我还定期组织内部审核和外部认证,确保质量管理体系的有效运行。
2. 质量问题的分析与处理在工作中,我积极参与产品质量问题的分析与处理工作。
当出现质量问题时,我会迅速组织相关部门进展调查,找出问题的原因,并制定纠正和预防措施。
通过有效的问题解决和持续改良,有效地提升了产品质量的稳定性和可靠性。
3. 消费现场的质量监控作为QA工作人员,我经常参与消费线的现场监控工作,并定期进展产品抽样检测。
通过分析抽样数据,我可以及时发现消费过程中的潜在问题,并提出改好心见。
此外,我还定期开展产品环境监测,确保消费环境符合相关要求,并有效预防穿插污染的发生。
4. 培训和教育工作我还负责组织和开展内部质量管理培训和教育工作。
我通过制定培训方案、组织培训班和讲授培训课程,进步了员工对质量管理的认识和理解。
同时,我还制定了管理手册和工作指导书,帮助员工更好地落本质量管理要求。
在过去的一年里,我充分发挥了自己的专业知识和才能,为药厂的质量管理工作做出了积极的奉献。
通过不断学习和提升自己的才能,我将继续努力,为药品的质量平安作出更大的奉献。
药厂现场qa工作总结范文
药厂现场qa工作总结范文一、背景与目标药厂作为确保公众用药安全的重要一环,其质量控制的严格性不言而喻。
作为现场QA(质量保证)的一员,我承担着监督生产流程、确保产品质量的重任。
在这一年中,我遵循公司的质量方针,紧密围绕工作目标,致力于提升药厂生产流程中的质量保证水平。
二、监控流程执行在生产过程中,我严格监控各项流程的执行情况,确保每一步操作都符合GMP(药品生产质量管理规范)的要求。
通过定期巡查生产线、抽检产品、审核生产记录等手段,我及时发现并纠正了若干潜在的质量风险。
同时,我还与生产部门紧密合作,共同制定了更加严谨的操作规程,有效提升了生产效率和产品质量。
三、风险评估与管理风险评估是QA工作的重要组成部分。
在过去的一年中,我深入分析了药厂生产流程中可能出现的各种风险,并提出了相应的管理措施。
针对原材料采购、生产设备维护、人员操作等关键环节,我制定了详细的风险评估报告,并提出了改进措施。
这些措施的实施,有效降低了质量风险的发生概率,为药厂的安全生产提供了有力保障。
四、培训与技能提升QA工作的专业性要求我不断学习新知识、掌握新技能。
在过去的一年中,我积极参加公司组织的各类培训活动,提升了自己的业务能力和综合素质。
同时,我还通过阅读专业书籍、参加行业研讨会等方式,不断拓展自己的知识视野。
这些努力使我在实际工作中更加得心应手,为药厂的质量管理贡献了自己的力量。
五、改进与创新在不断追求质量卓越的过程中,我积极寻求改进与创新的机会。
通过深入生产现场、与一线员工沟通交流等方式,我发现了许多改进的空间和创新的点子。
针对这些问题,我提出了一系列改进方案和创新思路,如优化生产流程、改进包装材料、引入先进的检测技术等。
这些方案和思路的实施,不仅提高了药厂的生产效率和产品质量,还为公司节约了成本、提升了市场竞争力。
六、总结与展望回顾过去一年的工作,我深感自己在药厂现场QA岗位上取得了不小的成绩。
但同时,我也清醒地认识到,质量控制工作永无止境,还有许多需要改进和提升的地方。
药厂现场qa工作总结范文7篇
药厂现场qa工作总结范文7篇第1篇示例:药厂现场QA工作总结为了确保药品的质量和安全,药厂现场QA工作是至关重要的,它涉及到从原材料采购到生产过程再到最终成品的全方位质量控制。
作为现场QA人员,我们致力于保证公司的质量管理体系有效运转,确保生产过程中的每一个环节都符合相关法规和标准。
在过去一段时间的工作中,我们不断总结经验,努力提升工作效率,下面是我们的工作总结。
我们重点关注原材料的质量控制。
在原材料进厂时,我们对原材料进行严格的抽样检测,确保其符合国家和公司的标准要求。
我们建立了完善的原材料进厂检验记录,对于不合格的原材料,我们及时与供应商联系,要求其进行整改或退货,并对相关信息进行归档记录。
我们也积极参与供应商评审工作,与供应商建立良好的合作关系,确保原材料质量的稳定性和可靠性。
我们注重生产过程中的质量控制。
在生产现场,我们负责对每个生产环节进行全程监控和检查,确保生产过程中的各项参数符合标准要求。
我们定期开展生产现场巡查,发现问题及时进行整改和处理。
我们也参与生产工艺的验证和调整工作,确保生产工艺的稳定性和可控性,防止因生产过程变化导致的品质问题。
我们加强了对成品的质量检验和监控。
我们严格执行成品抽检制度,确保每个批次的成品都符合国家和公司的标准要求。
对于问题批次,我们及时进行追溯和处理,并对相关责任人进行追责。
我们也开展了对成品的质量风险评估工作,及时发现和解决潜在的质量风险,确保产品质量的稳定和安全性。
我们还加强了对生产设备和环境的质量控制。
我们对生产设备进行全面的保养和维护工作,确保设备的正常运转和稳定性。
我们也定期进行生产车间的清洁和消毒工作,确保生产环境的整洁和卫生。
我们也开展了对生产设备和环境的验证和改进工作,提升设备和环境的质量水平。
我们积极参与了内外审的工作。
我们严格执行内外审的相关要求,对公司的质量管理体系进行全面的审查和评估。
我们及时发现和整改存在的问题和不足,提出改进建议,积极推动公司的质量管理体系不断完善和提升。
药厂现场qa工作总结范文5篇
药厂现场qa工作总结范文5篇篇1一、引言在过去的一年中,作为药厂现场QA工作人员,我全程参与了药厂的日常运作,见证了质量管理体系的完善与实施。
本文将对我过去一年的工作进行全面总结,旨在分析药厂现场QA工作的关键环节,探讨存在的问题及提出改进措施。
二、工作内容概述1. 现场质量控制:负责药厂生产过程中的质量控制,确保各环节符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。
2. 流程监督:监控生产流程,确保物料流转、设备维护等环节的顺利进行。
3. 问题解决:针对生产中出现的质量问题,进行调查分析,提出改进方案。
4. 记录管理:负责相关质量记录的整理与归档,确保数据的真实性与可追溯性。
三、重点成果1. 成功引导药厂完成GMP认证,获得国家相关部门的认可。
2. 通过优化生产流程,提高了生产效率,降低了生产成本。
3. 实施了严格的质量控制措施,显著减少了产品的不良率。
4. 建立了完善的质量管理体系,为药厂的长期发展奠定了基础。
四、遇到的问题与解决方案1. 生产过程中的物料管理存在漏洞:通过加强物料验收与存储管理,确保物料的准确性与安全性。
2. 设备维护保养不到位:引入设备维护保养制度,明确责任人,确保设备的正常运行。
3. 员工质量意识薄弱:通过培训与宣传,提高员工对质量管理的认识与重视程度。
4. 质量记录管理不规范:统一质量记录格式与标准,确保记录的真实性与可追溯性。
五、自我评估与反思在过去的一年中,我充分发挥了现场QA的职能,为药厂的质量控制做出了积极贡献。
同时,我也意识到自己在工作中仍存在不足,如在处理复杂问题时缺乏足够的经验与技巧。
因此,在未来的工作中,我将继续加强学习与实践,提高自己的专业素养与综合能力。
六、未来计划1. 深入学习药品生产质量管理规范,确保药厂的质量管理体系持续符合国家标准。
2. 加强与生产、技术部门的沟通与协作,共同解决生产中的质量问题。
3. 定期组织质量培训活动,提高全体员工的质量意识与操作技能。
药厂车间qa工作总结1500字3篇
药厂车间qa工作总结1500字药厂车间qa工作总结1500字精选3篇(一)QA工作总结〔〕作为一名质量保证〔QA〕工程师,在过去的一年里,我在药厂车间中进展了广泛的质量控制工作。
我负责确保消费过程中的合规性和质量标准,并准备了以下总结。
首先,我负责监视消费线的运作,确保所有操作符合GMP〔良好消费标准〕的要求。
我定期与车间的操作者进展沟通,解答他们对GMP和质量标准的疑问,并提供培训和指导,以确保他们明白和遵守相关规定。
我还定期进展GMP巡检,检查车间的卫生状况和设备的状态,并及时处理发现的问题。
其次,我负责审核和批准车间的工艺和文件。
我要确保所有工艺和文件符合法规的要求,并根据需要进展更新和修订。
我主持了一系列的文件审核会议,与不同部门的代表一起讨论和确认消费工艺方案,并及时解决发现的问题。
我也会定期对车间进展文件审核,以确保消费过程中的文件管理符合法规要求。
此外,我还负责处理质量事件和不合格品。
当出现质量问题时,我会领导团队开展调查,确定问题的根本原因,并制定相应的纠正措施和预防措施,以防止类似问题再次发生。
我与供给商和客户保持亲密联络,确保及时解决质量问题并提供合格的产品。
我还负责报告质量事件和不合格品的情况,并提供相关数据和分析,以帮助车间改良质量管理。
另外,我还参与了新产品开发和技术验证的工作。
我与研发团队合作,确保新产品的消费工艺可以满足质量要求,并参与了各种验证活动,如工艺验证、设备验证和清洁验证。
我还运用统计分析方法对验证数据进展分析,并提供合理的结论和建议。
在过去的一年里,我发现了一些可以改良的方面。
首先,由于车间的消费节奏较快,有时我可能会无视细节,导致细小错误的发生。
我方案进步自己的责任心,确保不再出现这种情况。
其次,我希望能与工艺部门更加严密合作,及早介入工艺设计和验证,以减少可能出现的质量问题。
综上所述,作为一名质量保证工程师,我在过去的一年里对质量控制工作进展了广泛的监视和管理。
药厂车间qa工作总结6篇
药厂车间qa工作总结6篇第1篇示例:药厂车间QA工作总结作为药厂车间的QA部门人员,我们的主要工作是确保药品的质量和安全,保障患者的用药安全。
在过去的一段时间里,我们深入贯彻执行相关质量管理制度,认真履行各项工作职责,取得了一些成绩和经验,同时也面临一些挑战和问题。
在这里,我将对我们QA部门的工作进行总结,以便更好地改进和提升工作质量。
我们对于药厂生产过程中的各个环节进行了全面监控和抽检。
我们对原料的进货检验、生产过程的监控、成品的检测,都进行了严格把关。
在这个过程中,我们充分发挥了QA部门的监督和审核作用,始终坚持尽职尽责,确保各项检测工作的准确性和可靠性。
我们加强了与其他部门的沟通和合作。
药厂是一个综合性的生产单位,各个部门之间相互依赖,需要密切协作才能顺利完成生产任务。
我们与生产、质量控制、采购等部门进行了密切的沟通和协调,共同解决了一些生产过程中的问题,提高了生产效率和产品质量。
我们注重了员工培训和素质提升。
作为QA人员,我们需要具备扎实的专业知识和丰富的实践经验,才能更好地完成工作任务。
我们组织了各类培训和学习活动,不断提升员工的专业技能和素质水平,使其适应日益发展和变化的工作需求。
在QA工作中,我们也遇到了一些挑战和问题。
一些员工对质量管理的重要性认识不足,缺乏责任感和紧迫感;一些生产环节存在隐患和漏洞,需要及时纠正和改进。
我们将进一步加强对员工的培训和教育,提高其质量意识和责任心;加大对生产环节的监督和管理力度,确保生产过程的规范性和规范性。
第2篇示例:在药厂车间QA工作总结作为药厂车间QA(质量保证)人员,我们的工作是确保所生产的药品符合国家法规和质量标准,提供安全有效的药品给患者。
在工作中,我们需要严格执行公司制定的质量管理体系,进行全面的质量控制和监督。
通过对车间生产环节的监测,我们不断改进工艺流程,确保药品的质量稳定可靠。
我们需要充分了解国家相关法规和标准,不断更新知识,及时了解药品标准的变化和要求。
药企qa工作总结5篇
药企qa工作总结5篇篇1XXXX年,对于我来说,是充实的一年,也是收获的一年。
在这一年里,我作为一名药企的QA工作者,不断学习,不断进步,为公司的质量管理体系建设付出了自己的努力。
一、工作内容概述在过去的一年中,我主要负责了公司质量管理体系的建立和实施工作。
通过深入了解公司的产品特性和市场需求,我积极参与了质量管理体系的规划和设计,确保其符合公司实际情况和发展需求。
同时,我还负责了质量管理体系的推进和实施工作,确保公司各部门能够严格按照质量管理体系要求进行操作,提高公司的产品质量和客户满意度。
二、工作亮点与成果1. 成功建立了一套完善的质量管理体系。
该体系涵盖了公司的整个生产过程,包括原料采购、生产制造、产品检测等环节,确保了产品的质量和安全。
2. 推进了质量管理体系的实施工作。
通过加强培训和宣传,使公司员工充分认识到质量管理体系的重要性,并能够在实际工作中严格按照体系要求进行操作。
3. 提高了公司的产品质量和客户满意度。
通过实施质量管理体系,公司的产品质量得到了显著提升,客户投诉率也得到了有效降低。
三、工作感受与反思在这一年的工作中,我深刻感受到了质量管理体系对公司发展的重要性。
通过建立和实施质量管理体系,公司的产品质量和客户满意度得到了显著提升,同时也为公司赢得了良好的声誉和市场竞争力。
但是,在工作中我也发现了一些问题需要改进和完善。
例如,在质量管理体系的实施过程中,还需要进一步加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。
四、未来规划与展望在未来的工作中,我将继续发挥自己的优势和潜力,为公司的发展贡献自己的力量。
具体来说,我将从以下几个方面入手:1. 进一步推进质量管理体系的实施工作。
通过加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。
2. 加强质量监督和检测工作。
通过对原料、生产过程和产品的全程监督和检测,确保产品的质量和安全。
药厂现场qa工作总结范文
药厂现场qa工作总结范文一、工作目标与任务药厂现场QA的工作目标是确保药品生产过程符合GMP(良好生产规范)要求,保证药品的质量、安全和有效性。
主要任务包括:1. 监督药品生产过程中的质量控制活动,确保各生产环节的程序和实施符合GMP要求。
2. 检查和审核生产记录及相关文件,确保数据准确、完整、可追溯。
3. 参与药品生产过程中的质量问题调查和风险评估工作。
4. 跟踪产品质量事件的处理和结果,提供必要的支持和指导。
5. 协助跟踪和分析QA数据,对生产过程进行持续改进。
二、工作总结自入职以来,我始终严格按照公司的质量管理制度和相关要求开展工作,力求做到公正、客观、及时、有效。
以下是我在药厂现场QA工作中的一些主要工作总结:1. 审核和改进质量控制程序作为药厂现场QA的一员,我定期审核和改进药品生产过程中的质量控制程序。
通过与生产部门通力合作,我对工艺流程、设备/仪器使用、操作规范等进行了细致的检查。
在发现问题时,我及时提出需改进的意见和建议,并协助制定和实施相关措施。
这一系列工作的目的是确保药品生产过程符合GMP的要求,从而保证产品质量。
2. 监督生产记录和文件管理在药品生产过程中,准确、完整的记录和文件管理是非常重要的。
作为QA人员,我经常检查和审核生产记录和相关文件,确保数据的可追溯性和正确性。
我也与生产部门密切合作,将发现的问题及时沟通反馈,并提供必要的培训和指导。
通过这样的工作,我确保了数据的准确性和可靠性,为药品生产过程的质量控制提供了有效的保障。
在药品生产过程中,时不时会出现一些质量问题,如原材料不合格、设备故障、人为错误等。
作为QA人员,我积极参与质量问题的调查和风险评估工作。
我与生产、采购、质量控制等部门紧密合作,追溯问题的根源,并分析相关的风险和影响。
在得出结论后,我提出改善措施,并协助各部门实施。
这些工作不仅解决了质量问题,还提高了整个药品生产过程的可靠性和稳定性。
4. 跟踪产品质量事件和持续改进作为药厂现场QA的一员,我负责跟踪产品质量事件的处理和结果。
药厂QA主管工作总结5篇
药厂QA主管工作总结5篇篇1一、背景概述在过去的一年里,作为药厂QA(质量保证)主管,我肩负着确保药品生产质量与安全的重要职责。
在全体团队成员的共同努力下,我们顺利完成了各项任务,并持续改进质量管理体系。
本报告旨在全面回顾本年度QA工作的实施情况、成果及挑战,并提出未来工作计划。
二、工作内容及实施1. 制定和修订QA相关管理制度和流程本年度内,我组织团队制定了多项药品生产质量管理制度与流程,确保生产活动符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。
同时,对现有制度进行修订与完善,确保质量管理体系的持续优化。
2. 监督药品生产过程的质量控制对药品生产全过程进行严格的监督和管理,确保各项生产活动符合预定的质量标准。
对生产中的异常情况及时进行处理和报告,防止不合格产品流入市场。
3. 审核和管理供应商资质及物料质量负责审核和管理供应商资质,确保物料质量符合标准。
组织对物料进行定期质量评估,确保药品生产的原料安全有效。
4. 组织和实施内部质量审计定期组织内部质量审计,对药品生产过程进行全面检查。
发现问题及时整改,确保生产过程的合规性和质量控制的有效性。
5. 培训与团队建设组织QA团队进行定期培训,提高团队的专业素质和能力水平。
加强团队建设,提升团队的凝聚力和执行力。
三、工作成果与亮点1. 成功实施多项质量管理制度和流程改革,有效提高了药品生产的效率和质量水平。
2. 在药品生产过程中严格把控质量关,全年未发生一起重大质量事故。
3. 通过有效的供应商管理,确保了物料质量的稳定可靠。
4. 内部质量审计发现的问题均得到及时整改,提高了生产过程的合规性。
5. 通过团队建设与培训,提高了QA团队的整体素质和能力水平。
四、面临的挑战及改进措施1. 部分员工的质量意识有待提高。
为此,我们将加大培训力度,定期举办质量知识竞赛等活动,提高员工的质量意识。
2. 原材料市场波动对质量控制带来一定影响。
我们将加强与供应商的沟通与合作,确保物料质量的稳定。
药厂QA主管工作总结5篇
药厂QA主管工作总结5篇第1篇示例:药厂QA主管工作总结一、质量管理体系建设作为QA主管,负责制定并执行质量管理体系,确保符合GMP (Good Manufacturing Practices)和相关法规要求。
我积极参与体系的建设、更新和优化工作,定期组织内部审核和管理评审,及时解决存在的问题和不符合项。
不断更新质量手册和流程文件,保证各个岗位的操作符合标准,并进行培训和指导,提高员工的质量意识和操作技能。
二、质量控制和风险管理质量控制是保障药品质量的关键环节,我组织开展各项质量控制活动,如原料、中间品和成品的检验、监控和验证,确保产品符合规定的标准和规范。
通过风险管理的方法,评估和控制生产过程、环境和人员等可能造成质量问题的因素,及时采取措施避免事故和事故发生,并建立应急预案,减少损失和影响。
三、质量异常管理和持续改进在日常工作中,出现的质量异常和投诉是不可避免的,我负责及时处理并跟踪整改,分析问题的根本原因,并制定改进措施,防止类似问题再次发生。
我不断推动团队进行持续改进,提高产品质量和生产效率,为公司的可持续发展做出贡献。
四、合作与沟通作为QA主管,我与生产部门、质量检验部门、供应商和监管机构等各方保持密切合作和沟通,及时解决各种问题和困难,确保质量管理工作的顺利进行。
我注重团队合作和团队建设,培养团队成员的专业素养和团队精神,共同实现公司的质量目标和使命。
结语第2篇示例:药厂QA主管是一个非常重要且复杂的职位,其工作涉及到药厂生产过程中的质量管理和保障工作。
在这个职位上,QA主管需要负责监督整个质量保证体系的有效运行,确保药品生产符合规定的标准。
一、工作内容总结作为药厂QA主管,我的工作主要包括以下几个方面:1. 制定和监督质量管理体系:我需要制定符合药品相关法规和标准的质量管理体系,并确保该体系得到全面执行和监督。
2. 协助生产过程管理:在药品生产的过程中,我需要协助生产部门管理和监督质量相关的工作,确保每个环节符合标准。
药厂QA年终工作总结6篇
药厂QA年终工作总结6篇篇1一、引言在过去的一年中,作为药厂质量保证(Quality Assurance,简称QA)团队的一员,我们致力于确保药品生产流程的质量与安全。
本报告旨在全面回顾和总结QA部门一年来的工作成果和经验教训,并提出未来工作计划和改进建议。
二、工作内容概述1. 监控药品生产流程:对生产过程中的关键环节进行严密监控,确保生产符合质量管理体系要求。
2. 审核生产文档:对生产记录、批生产记录等文档进行审核,确保数据的真实性和完整性。
3. 质量控制点检查:定期对质量控制点进行检查,确保各项质量控制措施得到有效执行。
4. 偏差处理:对生产过程中出现的偏差进行调查、分析和处理,防止质量问题扩散。
5. 员工培训:组织培训,提高员工的质量意识和操作技能。
三、重点成果1. 成功实施质量监控计划,确保药品生产流程的质量与安全。
2. 审核生产文档,发现并纠正多处数据不一致问题,提高了生产数据的质量。
3. 通过质量控制点检查,及时发现并解决潜在的质量问题,降低了产品不良率。
4. 成功处理多起生产偏差,避免了重大质量事故的发生。
5. 通过员工培训,提高了员工的质量意识和操作技能,增强了团队凝聚力。
四、遇到的问题和解决方案1. 问题:部分员工质量意识不强,操作不规范。
解决方案:加强员工培训,提高员工的质量意识和操作技能。
同时,加强与生产部门的沟通协作,共同推动质量管理体系的落实。
2. 问题:部分质量控制点存在潜在的质量问题。
解决方案:加强对质量控制点的检查和监控,及时发现并解决问题。
同时,对质量控制点进行优化和改进,提高质量控制的有效性。
3. 问题:生产过程中出现的偏差处理不够及时有效。
解决方案:建立更加完善的偏差处理流程,明确各部门的职责和协调机制,确保偏差得到及时有效的处理。
同时,加强与生产、研发等部门的沟通协作,共同解决质量问题。
五、自我评估/反思在过去的一年中,QA部门取得了一定的成绩,但也存在一些不足。
药厂QA工作自我总结(优选12篇)
药厂QA工作自我总结(优选12篇)药厂QA工作自我总结第1篇时间像车轮在飞转,不知不觉中,在公司已将近四年,回想这些年的荣辱得失,心里涌现在酸甜苦辣当中,我深感到要实现心中的理想,我还有很长的路要走,必须要更加艰苦奋斗。
我不怕辛苦,我要争取一切学习进步的机会,我也相信,经过这些年的煅练,我有能力去承担更多的责任。
一、工作的历程我工作的历程可以分为四个阶段。
第一个阶段是成长期,在刚开始工作的第一年,我像所有的新人那样,压力大,没方向,忙忙碌碌,总有做不完的事、学不完的东西,但通过自己的努力,我慢慢的摸索出了一些规律,开始有计划的去开展工作,工作也就开始顺利轻松了。
第二阶段是成熟期,工作进入第二年后,各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善,懂得多后,得意洋洋的,这时期我的上进心也是最旺的,效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰,由于业绩突出,成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。
这时期的我有些骄傲,有点意气风发、不可一世的样子。
第三阶段是衰老期,万物发展都是曲折延续的,就像我们的控制图那样,金融危机发生后,我与产品的命运一样,走向低谷,这个时期,我的产品也连续出现了一些质量问题,有人说我倒霉,什么都被我撞上,但我感谢这些挫折,正因为这些挫折,让我开始虚心反省,让我发现了许多缺点,为了补长自己的不足,我开始有计划的去学习,希望日后的工作更加成熟稳重。
第四阶段是平淡期,我现在正处于这阶段,我要求自己在工作与生活中,能游刃有余的处理一切事务。
平淡是常态,她成熟而稳重,只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。
我不信教,但我把如来佛祖当成我的偶像,因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。
也许我还没达到这一境界,但这是我的方向,我会去完善自己,发展自己的人生与管理之道。
以下是工作历程表及业绩:1、工作历程及改善效果表表格:略过注:20xx年、20xx年成品率达成率为kpi达成率,是转型号、开新生产线补偿后的达成率。
药厂车间qa工作总结5篇
药厂车间qa工作总结5篇篇1一、引言在过去的一年中,作为药厂车间的QA(质量保证)专员,我全程参与了车间的日常管理和质量控制工作。
本文将对我一年来的工作进行全面的总结,分析工作中的成绩与不足,并提出改进措施,以供领导和同事参考。
二、工作内容概述1. 车间日常管理:负责车间的日常事务管理,包括人员调度、设备维护、物料管理等工作,确保车间生产活动的顺利进行。
2. 质量控制:制定并执行质量控制计划,对生产过程中的关键环节进行监控,确保产品质量符合标准要求。
3. 文件管理:负责车间的文件管理工作,包括质量记录的整理、归档和保管,确保记录的真实性和可追溯性。
4. 培训与指导:对车间员工进行定期的质量培训和技术指导,提高员工的质量意识和操作技能。
三、主要成绩与亮点1. 提高了产品质量:通过加强过程监控和培训员工,产品质量得到了显著提升,成品合格率由去年的XX%提高到今年的XX%。
2. 优化了生产流程:对生产流程进行了全面梳理和优化,减少了不必要的环节,提高了生产效率。
3. 降低了生产成本:通过实施节能降耗措施,生产成本得到了有效控制,同比节约了XX%的能源消耗。
4. 强化了团队协作:加强了与各部门的沟通和协作,形成了良好的团队协作氛围,增强了车间的整体战斗力。
四、存在的问题与不足1. 人员素质参差不齐:部分员工的质量意识和操作技能有待提高,需要进一步加强培训和指导。
2. 设备维护不到位:部分设备存在维护不到位的情况,影响了生产效率和产品质量。
3. 物料管理不规范:物料管理存在不规范的情况,需要进一步完善物料管理制度。
4. 培训效果不理想:虽然进行了多次培训,但培训效果并不理想,需要改进培训方式和内容。
五、改进措施与建议1. 加强人员培训:制定更加详细的培训计划,注重培训效果的提升,确保员工能够真正掌握相关知识和技能。
2. 强化设备维护:制定设备维护保养计划,明确责任人,加强设备巡检和维护保养工作。
3. 规范物料管理:完善物料管理制度,加强物料验收、储存、发放等环节的管理,确保物料的质量和安全。
药厂qa个人工作总结1500字4篇
药厂qa个人工作总结1500字药厂qa个人工作总结1500字精选4篇(一)个人工作总结〔〕作为一名在药厂QA部门工作的员工,我感到非常荣幸可以参与到这个团队中,并且在过去的一段时间里,我也获得了一些成绩。
在这份个人工作总结中,我将对我在工作中的表现进展总结和反思,以期可以不断进步自己的工作才能和程度。
首先,在工作中,我始终保持了高度的责任心和工作热情。
作为QA部门的一员,我们的工作是确保所有消费出来的药品都符合国家的相关标准和规定,并且保障药品的质量平安。
因此,工作中要求我们严谨、细心和认真。
在过去的一段时间内,我始终可以以高度的责任感对待我的工作,保证每天都能按时完成各项任务,并且保证所提交的报告和文件准确无误。
同时,我也积极参与到各种质量改良和优化方案中,通过引入新的技术和流程,进步消费效率和药品质量。
其次,在工作中我注重与别人的合作和沟通。
作为一个团队,我们的目的是共同努力,共同完成任务。
因此,良好的沟通和合作才能是至关重要的。
在我的工作中,我积极与其他部门的同事进展沟通和合作,包括消费部门、仓储部门和销售部门等。
我及时地与他们沟通和问题,并且积极解决各种问题。
通过与其他部门的有效沟通和合作,我可以更好地理解他们的需求和要求,并及时调整和改良自己的工作。
再次,在工作中我不断学习和提升自己的专业才能。
QA工作是一个非常专业和要求高度敏感性的工作,要求我们对相关法规和标准有深化的理解,并可以灵敏运用这些知识。
因此,在过去的一段时间里,我积极参加了各种职业培训和学习活动,进步自己的专业程度和技能。
我通过阅读相关书籍和文献,理解最新的行业动态和标准要求,并且积极参与到行业研讨会和学术交流活动中,与行内专家和同行进展经历分享和交流。
通过不断的学习和提升,我可以更好地适应和应对不断变化的工作环境和要求。
最后,在工作中我始终保持了积极向上的态度和团队意识。
工作中难免会遇到各种问题和挑战,但我相信只要保持积极向上的态度并与团队亲密合作,我们一定可以找到解决问题的方法。
药厂现场qa工作总结范文
药厂现场qa工作总结范文一、总结工作在过去的一年里,作为药厂现场QA,我积极履行职责,认真完成工作任务。
通过对产品生产过程的监督和质量控制,我成功地提高了产品质量水平,保障了药品的生产安全和合规性。
二、监督质量作为QA,我秉持严格的工作态度,在生产现场不断加强对质量的监督。
我积极参与检查生产设备和工作环境,确保其符合生产要求和GMP标准。
同时,我还对原材料的采购、仓储、使用和消毒等过程进行监控,确保原材料的质量和安全。
在生产过程中,我重点关注关键环节的控制,如制剂过程中的配方准确性、生产参数的稳定性等,通过严格的监督和抽样检查,保证了产品质量的一致性和稳定性。
三、问题处理在工作中,我积极发现和解决问题。
一旦发现生产中的质量问题,我立即组织处理,并与相关部门合作解决。
我及时与生产人员沟通,了解产生问题的原因和过程,针对性地提出解决方案,并对问题的解决情况进行跟踪。
同时,我也制定了一些完善工作的措施和建议,如加强质量培训、完善质量记录和文件等。
通过及时处理问题,我有效地减少了生产中的质量风险和影响。
四、与其他部门合作作为QA,我与其他部门的合作密切。
我与生产部门保持良好的沟通,及时了解生产计划和进度,确保质量工作的顺利进行。
同时,我还与质量控制部门、研发部门等密切合作,共同制定质量管理的相关政策和流程,并及时反馈产品质量情况和改进要求。
在与其他部门的合作中,我能够充分听取其他部门的建议和意见,解决问题,提高工作效率和质量水平。
五、自我总结和不足在过去的一年里,我认真履行职责,努力提高工作水平。
在不断学习和实践中,我深刻认识到自身的不足之处。
首先,我在与其他部门的合作中,需要更加积极主动地与他们进行沟通和协调,提高协作效率。
其次,我在问题处理中还存在一定的局限性,对于复杂的问题需要更深入地分析和解决。
最后,我也意识到在职业生涯规划和发展方面还需进一步思考和探索,提升自身的综合能力和素质。
六、展望未来在未来的工作中,我将继续努力克服自身的不足,提高工作水平和质量管理能力。
药厂qa工作总结5篇
药厂qa工作总结5篇篇1一、引言在医药行业,质量始终是企业发展的生命线。
作为药厂QA(质量保证)团队的一员,肩负着确保药品质量、保障患者安全的重任。
在过去的一年中,我们团队紧紧围绕药厂的生产目标,积极开展各项工作,取得了一定的成绩。
本报告将详细总结过去一年的工作情况,分析存在的问题,并提出改进措施和未来工作计划。
二、工作内容概述1. 监督药品生产过程,确保生产符合GMP要求;2. 负责药品质量检验,确保产品质量符合标准;3. 定期进行质量审计,评估生产过程中的风险点;4. 参与质量改进项目,提高生产效率和产品质量;5. 组织质量培训,提高员工的质量意识和技能水平;6. 协调与其他部门的沟通与合作,共同推进质量管理工作。
三、重点成果1. 成功实施了一系列质量审计项目,及时发现并纠正了生产过程中的问题;2. 提高了药品检验的准确性和效率,降低了不合格品率;3. 通过质量改进项目,提高了生产线的自动化水平,降低了人工误差;4. 完成了多项质量培训项目,提高了员工的质量意识和技能水平;5. 与其他部门建立了良好的合作关系,共同推进质量管理工作的开展。
四、遇到的问题和解决方案1. 问题:部分员工对GMP要求理解不足,操作不规范。
解决方案:组织定期的培训和学习,加强员工对GMP要求的认知,提高操作规范性。
2. 问题:生产过程中存在物料管理不规范的现象。
解决方案:完善物料管理制度,加强物料验收和储存管理,确保物料质量。
3. 问题:部分生产设备老化,影响产品质量和生产效率。
解决方案:制定设备维护和更新计划,及时更换老化设备,提高生产效率和质量。
五、自我评估/反思在过去的一年中,我们团队在QA工作中取得了一定的成绩,但也存在一些不足。
在质量管理方面,我们需要进一步提高对细节的把控能力,确保每一个环节都符合质量要求。
在团队协作方面,我们需要加强与各部门的沟通与合作,共同推进质量管理工作的开展。
此外,我们还需要不断提高自身的专业技能和知识水平,以适应医药行业的快速发展。
药厂QA主管工作总结7篇
药厂QA主管工作总结7篇篇1尊敬的领导:作为一名药厂QA主管,我有幸在过去的几年中,与团队共同经历了药厂的快速发展与变革。
在此,我愿对过去的工作进行总结,以便更好地审视我们的成果、汲取经验教训,为未来的工作提供指导。
一、工作背景与目标药厂作为一家致力于研发与生产高品质药品的企业,始终将产品质量视为生命线。
作为QA主管,我带领团队以提升产品质量为核心目标,通过实施严格的质检流程和标准操作程序,确保每一批药品都符合甚至超越预期质量标准。
二、主要工作内容与成果1. 质检流程优化:通过对现有质检流程的深入分析,我们发现了一些影响效率和质量的关键节点。
针对这些问题,我们重新设计了质检流程,明确了各环节的责任和要求,使得整个流程更加顺畅、高效。
2. 标准操作程序制定:为了确保生产过程中的每一个步骤都得到有效执行,我们制定了一系列详细的标准操作程序。
这些程序涵盖了从原料选择、生产过程到成品检验的各个环节,为生产高质量药品提供了有力保障。
3. 员工培训与考核:我们认识到,提升员工素质是确保产品质量的基础。
因此,我们定期组织员工进行专业培训,提高他们的技能和意识。
同时,通过建立完善的考核机制,激励员工积极工作,不断提升个人和团队的整体水平。
4. 质量控制体系建设:我们积极推动质量控制体系的建立与完善,确保每一项质量活动都有明确的依据和标准。
通过不断完善质量控制体系,我们提高了药厂的质量管理水平,为持续稳定地生产高品质药品奠定了基础。
三、面临的挑战与解决方案1. 原料质量控制:原料质量直接影响到药品的整体质量。
在原料选择上,我们加强了与供应商的合作与沟通,确保原料符合质量要求。
同时,我们定期对原料进行抽检,及时发现并处理不合格原料,从源头上保障产品质量。
2. 生产过程监控:在生产过程中,我们通过加强现场巡查和监控,确保每一道工序都得到有效执行。
我们采用了先进的生产设备和技术,提高了生产的自动化水平,减少了人为因素对产品质量的影响。
药企qa工作总结7篇
药企qa工作总结7篇第1篇示例:药企QA工作总结作为QA部门的一员,我们的主要工作是负责检查和监督生产过程中的质量控制。
我们需要确保生产过程中严格遵守公司的质量管理体系和相关标准,以及国家法律法规。
在过去的一年里,我在质量管理体系的建立和改进方面做出了不少工作。
通过对生产环节的全面检查和跟踪,我们成功减少了产品次品率,提高了产品的质量和生产效率。
作为QA部门的一员,我们还需要参与新产品的研发和检验工作。
我有幸参与了几个新产品的研发项目,并负责了样品的检验工作。
通过对样品的严格检验,我及时发现了潜在的质量问题,并提出了解决方案,确保了新产品的质量和安全性。
作为QA部门的一员,我们还需要负责处理客户的投诉和产品质量问题。
在过去一年中,我处理了多起客户投诉事件,及时响应客户的需求,查明问题的原因,并提出了解决方案。
通过及时有效地处理客户投诉,我们不仅维护了公司的声誉,还增加了客户的信任度。
作为QA部门的一员,我们还需要负责员工的培训和质量意识的提升。
在过去的一年里,我积极参与了公司组织的各种培训活动,提高了自己的专业知识和技能,同时也鼓励和帮助团队成员不断提升自己的质量意识和工作水平。
*以上内容仅为虚构,如有雷同,纯属巧合。
第2篇示例:药企QA工作总结一、工作内容及重要性:QA(Quality Assurance,质量保证)是药企中非常重要且不可或缺的一个岗位,其主要职责是确保药品的质量、安全和有效性符合相关监管要求。
药企QA工作囊括了从研发、生产到销售等全过程,涉及到各个环节和各个部门之间的协调与沟通,直接影响着药品的市场竞争力和企业的声誉。
二、工作职责及技能要求:1.审核与管理:QA人员需要对企业内部各个环节的质量管控进行审核与管理,确保质量标准符合相关法规和标准要求。
2.培训与指导:QA人员需要对员工进行相关质量管理方面的培训与指导,提高员工的质量意识和执行能力。
3.不良品处理:QA人员需要及时处理不良品事件,调查原因并制定相应的改进方案,避免类似事件再次发生。
药厂qa个人工作总结
一、前言时光荏苒,转眼间我在药厂QA岗位已工作一年有余。
在这段时间里,我始终秉持着严谨、负责的态度,努力提高自己的业务水平,为我国医药事业贡献自己的一份力量。
现将一年来的工作情况进行总结,以便更好地规划未来。
二、工作回顾1. 严格把控质量关作为QA人员,我深知质量是企业的生命线。
在工作中,我始终将质量放在首位,严格按照GMP规范和药品生产流程进行操作。
在原料采购、生产过程、成品检验等环节,我严格把关,确保产品质量符合国家标准。
2. 深入了解生产工艺为了更好地履行QA职责,我主动学习生产工艺知识,熟悉生产流程,以便及时发现和解决生产过程中可能出现的问题。
通过不断学习,我对药品生产有了更深入的了解,为提高产品质量提供了有力保障。
3. 加强内部沟通与协作QA工作需要与各部门紧密协作,我始终保持与生产、研发、销售等部门的有效沟通,确保信息畅通。
在遇到问题时,我积极寻求解决方案,与同事共同进步。
4. 不断提升自身素质为了适应工作需要,我不断学习相关法律法规、专业知识,提高自己的业务水平。
同时,我注重培养自己的沟通、协调和团队协作能力,以便更好地完成工作任务。
三、工作成果1. 质量稳定提升在过去的一年里,我所负责的QA工作得到了公司领导和同事的认可。
在质量检查过程中,我发现并纠正了多个潜在问题,确保了产品质量的稳定提升。
2. 顺利完成生产任务在保证产品质量的前提下,我积极参与生产计划的制定和实施,确保了生产任务的顺利完成。
3. 提高团队凝聚力通过加强内部沟通与协作,我所在团队的整体凝聚力得到了显著提升,为药厂的发展奠定了坚实基础。
四、工作展望1. 深入推进质量管理体系建设在新的一年里,我将进一步完善质量管理体系,确保各项制度得到有效执行,为产品质量提供有力保障。
2. 提高自身业务水平我将不断学习新知识、新技能,提高自己的业务水平,为药厂的发展贡献更多力量。
3. 加强团队建设我将与同事共同努力,提高团队凝聚力,打造一支高素质的QA团队。
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药厂现场qa工作总结篇一:现场QA试用期工作总结(二)现场QA试用期总结(二)相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场QA的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。
今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。
下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行,GMP体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过GMP 相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。
因此,在这段工作期间,对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对GMP体系有了进一步的理解。
现场QA的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。
三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于GMP 的推行和品质的改进。
此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结:“黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。
此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。
清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。
外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。
通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。
质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。
质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,BOPP 膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考个人能力方面,QA的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。
在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。
工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。
产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和QC 进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。
工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。
生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。
四、个人的一些建议作为一个新人,进入****以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是****使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:第一,建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。
第二,建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证明:“大锅饭”不能长久吃下去!第三,这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。
第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。
现场QA:***** *年*月*日篇二:现场QA个人小结现场QA个人小结沈雪转眼间,已经在本公司实习将近两周了。
虽然时间很短,但这期间学到了不少知识。
刚进公司第一天,人事部将我们聚集在会议厅内让我们自学了公司的相关原则、管理规章制度,接着又请来安全环保部及质量部文件组相关人员给我们介绍了生产的相关规程。
结束后质量部部长和中心化验室部长便将我们领到了各自的岗位。
来到质量部的办公室,主管让我看了XX版GMP、现场组附录1、QA操作规程,又写了几份考核试题,先了解理论知识。
看了几天书后,一个偶然的机会可以跟着前辈去参观仓库,这时了解到原料、包材、标签等都是分仓库放置的,并且都有各自的储存条件,有专人管理;其中物品也是分区摆放,有各自的标识牌。
尤其物料必须贴有合格证、取样证等。
再然后便到了我现在的岗位——现场QA。
刚来的前几天也是先看规程,包括取样、仪器操作、文件整理、批生产记录等。
可是书本知识毕竟是乏味的,跟之前在办公室一样,看着看着就犯困。
不过还好,有时候前辈们也会让我输一些生产数据,整理文件。
从这些文件中便学到了现场QA的本职工作:(1)负责生产车间产品制造全过程的质量监督。
(2)负责空瓶、胶塞、半成品、待包装产品、成品的取样及向下工序放行。
(3)监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染。
(4)监控包装过程按SOP 执行。
(5)负责重量差异项目检验及产品各工序外观检查。
(6)负责半成品、成品留样等。
首先,去了外包。
监测项目有温湿度、残氧量、压胶塞质量、密封性、核对标签说明书和小盒信息、取样及记录取样时间、生产批号、流入大箱号等等。
并学习如何操作残氧仪和恒温干燥箱。
然后,在接受更衣培训后,跟随前辈进了B级洁净区,学会了如何洗手、穿洁净服、戴手套,将之前所看所学的理论知识应用到了实际的工作当中。
在一旁观察前辈的操作过程,了解到在B级无菌区内主要是摆放培养菌测沉降菌、使用仪器测浮游菌悬浮粒子、监测微生物、取样、装量差异、胶塞有无翘边等,并且在操作过程中尤为注意的是要随时消毒,随时关门,避免交叉污染。
因为是刚入学的新手,所以很多工作我也只是在一旁看着,偶尔有时候会操作一下,希望通过实习期间的不断学习将理论与实践结合,以达到实习目的。
篇三:XX年药企QA工作总结XX年工作总结时光荏苒,岁月如歌,一转眼XX年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的XX,回首XX,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。
从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。
举大业”。
以下是我的XX年度工作总结。
一、提高自身素质,努力适应工作环境。
来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。
通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二:认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。
QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。
2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。
5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。
6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。
确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。
在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。
发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止XX年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。
另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。