标准物质验收记录
3.2、内审检查记录表(检验科)
1.所选用的标准为国家标准和卫生部行业标准
2.全部仪器设备和检测方法有作业指导书。
符合
试验室应确认能否正确运用所选用的新方法。假如方法发生了改变,应重新进行确认。试验室应确保运用标准的最新有效版本。
1.查试验室运用的检测标准是否最新有效版本。
2.对新标准方法是否进行验证。
1.查从事抽样、检测、签发检测报告以及特定工作等工作的人员,应按要求依据相应的教化、培训、阅历和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
2.查从事特殊产品检测的人员是否有资格确认证书.
1.查3名技术人员档案,都符合文件规定的专业技术职称要求。
2.无从事特殊产品检测人员。
符合
试验室应确定培训需求,建立并保持人员培训程序和安排。
(适用时),以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。
1.查试验室的检测结果能否溯源到国家基标准?
2.查试验室的仪器设备校准(期间核查)结果能否溯源到国家基标准?
1.所用检测方法为国家标准和部版行业标准,所用标准物质为国家有证标准物质。
2.期间核查所用量具和标准物质通过检定和有证标准物质。
符合
检测结果不能溯源到国家基标准的,试验室应供应设备比对、实力验证结果的满足证据。
内审检查记录表
审核部
口:检验科
共7页,第1页
条款
审核内容
检查方法
审核记录
判定
4.1
组织
试验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参加任何有损于检测和/或校准推断的独立性和诚信度的活动;不得参加和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、运用或者维护活动。
化学试剂管理办法
化学试剂管理办法1、编制目的化学试剂大多数具有一定的毒性及危险性,同时标准物质还应具有溯源性。
加强化学试剂的管理,不仅是保证分析结果质量的需要,也是确保人民生命财产安全的需要。
为加强化学分析试验室的化学试剂管理,并具有可操作性,特制订本办法。
2、适用范围适用于在试验中使用的化学试剂(包括购买和试验室配制的试剂、标准物质、标准滴定溶液)。
3、编制依据GB/T 601《化学试剂标准滴定溶液的制备》GB/T 602《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》GB/T 603《化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备》GB/T 6682《分析实验室用水规格和试验方法》GB 13690《常用危险化学品的分类及标志》GB 15603《常用化学危险品贮存通则》AQGL(TC)06《化学实验室安全管理守则、应急预案》《危险化学品目录(2015版)》(国家安全监管总局等10部门公告2015年第5号)《国家安全监管总局办公厅关于印发危险化学品目录实施指南(试行)的通知》(安监总厅管三[2015]80号)及附件《危险化学品分类信息表》注:本管理办法中所引用文件凡是不注日期的,其最新版本适用于本管理办法。
4、化学试剂的采购、验收、领用和存放部门应设置药品管理员,并由部门负责人授权,负责本部门试验室化学试剂的统一管理。
授权表见附录A,并于部门仪器设备管理员处备案。
4.1 化学试剂的采购1.化学试剂的采购应符合公司的采购工作相关流程。
2.标准物质优先选用国家或有关部门正式批准有合格证及计量证书的标准物质。
3.易制爆化学品的采购还应符合辖区公安部门的要求,在平台备案。
4.2 化学试剂的验收化学试剂购回后,应及时验收。
除标准物质应按照本管理办法中6.1的要求进行验收外,一般危险化学品由药品管理员组织相关试验人员验收,一般化学品由试验使用人自行验收。
验收应根据采购信息及其性质对试剂的数量、外包装、标签、证书或其它证明文件的信息进行核查,并填写验收记录(附录B)。
CNAS实验室认可需要准备的资料清单
认可需要准备资料(笔记整理)4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录(内审、管审的记录、会议纪要)8、质量监督记录(每人,每个方法,实操的报告)4.2 质量管理体系1、手册目录;2、程序文件目录;3、指导书目录;4、记录目录;5、方针目标;6、体系文件修订;7、组织结构图;8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表;10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件(手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录)2、外部文件(检测方法、标准目录;认可准则、规则旧版;认可准则、规则新版;方法查新);3、修订页(手册、程序文件)4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件(手册,程序文件)一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期(稳定做/重复性做)评审一次,出报告结果简化(先不管,输入系统)认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录(打印,发放存放)无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息,关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上:无分包业务4.6 采购1、采购耗材(标准物质、元器件、试剂)技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告,对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证(留样测试、不确定度信息)3、收集资质证明——证书(标物证书、认可证书)4、名录(合格供应商名录)4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上:无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录(技术记录)信息要全/导出公式/识别任务(检测方法)4.14内部质量审核1、内审计划;2、实施计划;3、检查表;4、首次会议;5、末次会议;6、不符合项;7、内审报告;8、内审整改见证材料(内审员培训、证书、课时20小时以上(3天以上))4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件:温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋(学历证、内审员证、设备、培训课程…)2、培训课程内容:⑴准则;⑵手册、程序文件、作业指导书;⑶记录填写标准方法;⑷设备操作;⑸标准不确定度、知识;⑹化学安全防护知识;⑺内审员课程3、人员能力持续性确认;4、关键设备操作授权书;5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离(精密度仪器)5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备:精度(校准证书);⑵环境条件(温度湿度);⑶样品符合性/适应性(平行样);⑷人员——培训记录学历;⑸标准物质;⑹能力验证;⑺实验室间比对;⑻⑼不确定度报告;⑽作业指导书;⑾原始记录。
试剂验收记录
外部质量保证通过参加实验室间对比以及能力验证实验来进行。
ICP :Internet Content Provider 分类:电子电工 中文:互联网内容供货商
ICP :Integrated Communications Processor 分类:电子电工 中文:整合型通讯处理器
ICP :Incoming Call Packet 分类:电子电工 中文:呼入分组信息
符合性检查不应仅作普通的数量清点和标签核对,而应该采取相应的技术手段来证明实验室所需求的采购 服务和供给的质量不会影响检测结果,如通过仪器测试、化学反应等手段来得到质量评价的依据。
符合性检查的频次应根据标准物质本身的稳定性、标准物质使用频繁程度、检测参数的争议程度、标准物 质保管环境性能等影响因素,经过风险评估确定需要进行核查的标准物质种类和核查方法。 3、常用的标准物质核查方法
ICP :Inductively Coupled Plasma 分类:数学物理 中文:感应耦合等离子体
GCMS :Gas Chromatography and Mass Spectrometry 分类:生物科学 中文:气相色谱质谱联用仪
简介:环境分析、食品及其他产品微量杂质分析 AAS :atomic absorption spectroscopy
化学试剂验收标准
盛样容器:应使用不与样品发生化学反应和被样品溶解而使样品质量发生变化的材料制成。 容器分为:①棕色或无色透明的可密封玻璃瓶;②可密封的聚乙烯瓶或聚乙烯塑料袋。 1、验收内容:①产品外包装物不得破损、腐蚀或渗漏,相关标志清晰;
②产品每包装单元(箱或桶)内须附产品合格证; ③产品小包装标识和相关内容与产品外(大)包装箱标识和内容一致。
分类:生物科学 中文:原子吸收光谱 简介:一种化学分析方法。 AAS :Amino Acid Score 分类:生物科学 中文:氨基酸评分 AAS :Advanced Administration System 分类:电子电工 中文:先进管理系统 AAS :Automatic Addressing System 分类:电子电工 中文:自动寻址系统 AAS :Automatic Announcement Subsystem 分类:电子电工 中文:自动通知子系统 AAS :Automatic Audio Switching system 分类:电子电工 中文:自动音频交换系统
ISO17025:2017标准物质管理程序
1 目的标准物质是量值溯源的一个重要工具,其质量直接影响检测结果的准确度。
为了保证检测工作质量和给项目实验室编制类似程序文件提供指引,特制定本程序。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室的标准物质的采购、使用、运输、储存等过程。
3 职责与权限3.1 技术负责人:负责监督对标准物质验收,使用,储存管理的执行情况。
3.2 检测员:负责标准物质验收,配制使用,核查并作好相关记录。
3.3 试剂管理员:对标准物质进行管理。
3.4 文控管理员:收集保管标准物质的验收、贮藏、配制、核查的记录。
4 定义4.1 标准物质:一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料,其特征被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。
4.2 有证标准物质:附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。
5 管理内容及要求5.1 标准物质的购置5.1.1 检测员填写《实验室采购申请单》(XX-Lab-QP-09-1),提出标准物质的购置申请,然后报技术负责人审核,实验室主任批准购置交采购部购置。
5.1.2 所购标准物质必须能够溯源,必须在有效期内,必须有证书或能证明其符合要求的资质证明,生产商必须是有相关资质的,标准物质证书应存档。
5.2 标准物质的验收5.2.1 标准物质购置后,由技术负责人组织验收,验收结果记录在《标准物质验收记录》(X X-Lab-QP-06-2)中,验收内容应包括:品名、规格、数量、包装、有效期、标准物质证书、技术指标检验结果等内容。
验收合格后,由试剂管理员登记入册,建立《标准物质台账》(X X-Lab-QP-06-1)。
5.2.2 标准物质编号必须具有唯一性,实验室的标准物质编号规则如下:“XX-S-ZZ-YYYY-购入流水号”说明:a) XX是项目公司名称的拼音缩写;b) S是标准物质“Standard”的英文缩写;c) ZZ标准物质简称;c) YYYY是年号;d) 购入流水号是从001到999的自然数,按照购入日期先后顺序,从小到大排列。
标准物质管理
.化学试剂购买入库记录、领用记录,对在非合格供应商处购买的必要时要有验证记录;2.标准物质购买入库记录、领用记录,配制记录、标定记录、标准溶液期间核查记录,标准物质应附有证书;3.溶液标签中应包括名称、浓度、配制日期、有效期、配制人等内容,标准物质标定记录应为双人八平行;标准物质标定应进行不确定度分析;4.仪器应有检定合格证书、仪器维护或维修记录、仪器使用记录、仪器期间核查记录,仪器期间核查应有计划;5.微生物检测室要有培养基制备记录,检验用培养基验证记录、无菌室监控记录等;6.其他还有环境监控记录、废弃物处置记录、实验室用水验收记录。
1.进出仓记录,领用记录,验收记录等。
2.三个作业指导书:《实验材料、试剂和玻璃仪器管理规定》《标准物质管理规定》《剧毒危险品管理规定》;标准物质和剧毒危险品由质控部部长管理,实验材料、试剂和玻璃仪器由质控部专人管理,剧毒危险品实行“双人双锁制”,总经理和质控部部长各一把。
3.标准物质有编号、台帐,化学试剂只有台帐;肯定要盘点,由相应负责人负责。
1、有毒化学品、标准品建立台帐,领用、回收登记签字;2、有毒化学品、标准品防盗等安全措施,专人负责,通风、灭火器、沙箱;3、一般试剂、标准品建立库存管理,专人负责;标准物质的管理:1、要有专门的人员管理、建立档案,内容包括:购买日期,有效期及证书等。
2、要有领用登记。
3、需要有期间核查,主要以检测标准物质是否在有效期内,证书是否齐全等。
4、标准溶液的存储是否满足条件,是否使用棕色瓶子存放,标准工作液上是需要贴有标示,内容包括:配置人、配置日期、溶剂及有效期等。
5、标准工作液的存放最后分类进行,避免相互干扰。
楼上朋友说的很好,我们也基本都做到了,只是这次复审说我们没有对买来的带证书的标准样品做符合性验收,为此我还编了一个作业指导书。
将一般化学试剂、关键性化学试剂、标准物质(溶液)都囊括进去了,工作量一下子又大了很多。
对于标准溶液的验收的主要的还是能不能溯源,这里的溯源又有几条途径可以达到,一般有送校、自校、送检、自检、比对或其他验证方式等。
实验室标准物质规范管理
实验室标准物质应分类记录建立档案,包括入库记 录、验收记录、领用记录、溯源记录、使用记录、核查 记录、处理记录等,及时填写记录后归类存档。
4.1 入库记录
编制标准物质入库记录并规范填写,包括标准物质 名称、编号、批号、浓度及不确定度、定值日期及有效 期、定值单位、入库日期、附有认定证书编号等。我站 标准物质入库记录详见表格统计。
2
《泰州市环境监测中心站标准物质管理台帐》
TZEM ZJ28004-2002 9/1
TZEM ZJ28005-2011 2/1
4.4 溯源记录 编制标准物质溯源记录并规范填写,包括适用的检测项目、标准物质状态、标准物质来源、 能否溯源国家基准或参考基准。我站尚无标准物质溯源记录。 4.5 使用记录 编制标准物质使用记录并规范填写,包括使用时间,使用项目、使用人员、有效时间、样品 编号、使用方法(称量/移取、稀释、定容)等。我站标准物质使用记录详见表格统计。
表5 我站标准物质核查记录统计
序号
记录名称
记录受控编号
1
《标准物质期间核查记录表》
TZEM ZJ21002-2014 1/6
2
《标准溶液核校报告表》
TZEM ZJ20003-2002 9/1
4.7 处理记录
编制标准物质处理记录并规范填写,标准物质
应在规定使用期限内使用,超过期限的应报废处理
并填写《标准物质处理登记表》。报废处理的标准
表4 我站标准物质使用记录统计
序号 1
记录名称 《站标准物质(非消耗)使用记录》
记录受控编号 TZEM ZJ28002-2002 9/1
4.6 核查记录 编制标准物质核查记录并规范填写,标准物质储存一定时间后需作期间核 查,包括标准物质名称、编号、生产单位、期间核查内容(外观状态、使用期限、 贮存条件等)、期间核查方法、期间核查结论以及有证标准物质和非有证标准物 质核查比对试验结果等。我站标准物质核查记录详见表格统计。
标准物质期间核查(非技术性指标)原始记录
标签:□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装:□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签:□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
核查人
审核人
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装:□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签:□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装:□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签:□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装:□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
核查日期
名称
标准物质期间核查(非技术性指标)原始记录
生产商
批号
有效期至
验收项目 外观
验收结果 符合性
包装:□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签:□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装:□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签:□ 清晰 □ 不清晰 □ 是
013标准物质的管理程序(4.4.6)
1 目的为了有效控制检验中所使用的标准物质的质量,确保量值的正确传递,保证检验结果的准确、可靠。
2 适用范围适用于本机构对标准物质的请购、验收、使用、保管、降级、报废和溯源的管理。
3 职责3.1 各检测科室负责标准物质的配制、采购计划、验收、保管和使用。
3.2 综合办实施标准物质的购买、分发。
3.3 技术负责人批准采购计划。
4 定义4.1 标准物质:具有一种或多种良好特性,用于校准仪器,评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
4.2 一级标准物质:用绝对法或其它准确可靠的方法确定物质的特性量值,准确度达到国内最高水平,并相当于国际水平。
经国家主管部门批准,发布并附有证书的标准物质。
4.3 二级标准物质:用绝对方法、相对方法或其它准确可靠的方法确定物质的特性量值,准确度能满足使用的需要,经有关部门批准,发布并附有证书的标准物质。
5 标准物质的选用原则5.1 测量参数和允许误差匹配:标准物质的标准值极其不确定度应与被检测参数的含量和允许误差相匹配,匹配原则与设备相同。
5.2 基体匹配:标准物质的基体组成应与被检测样品基体尽可能近似相同。
5.3形态匹配:标准物质的形态与被检测样品形态相同,如气态、液态、固体颗粒度或表面光洁度等6 工作程序6.1 标准物质的购置6.1.1检测科室根据所开展检定、校准和检测工作需要,提出购置标准物质申请,并经技术负责人签批后,由行政科负责采购,参见WTCDC/B016-2017《外部支持服务和供应品控制程序》。
6.1.2 采购人员应根据申请表中的技术要求选择价格合理、有证明资格、测量能力和溯源性的定值单位提供的标准物质。
除特殊情况外,一律购买国家标物中心的有证标准物质。
6.1.3对于一些不常用的或法律法规等规定不准保存的标准物质,必须与供应商签定供货协议。
6.2标准物质的检查6.2.1检测人员对购置的标准物质进行验收并在验收记录上签字,验收内容包括:1)标准物质的名称、编号、许可证标志和编号、技术特性、标准值、不确定度等是否符合要求。
试剂验收记录
采购服务验收、标准物质和设备的期间核查一、采购验收1、采购验收的重要性实验室采购验收的标准物质、试剂药品、消耗材料、计量校准等服务的质量是影响检测结果准确性、引入测试误差的因素之一。
对采购服务的质量进行验收,即进行符合性检查,是防止由于这些物质的质量问题影响最终检测结果的准确性,是实验室质量保证的预防措施。
例:食品中镉的允许限量为0.05mg/Kg,检测过程中需要使用到硝酸、硫酸和蒸馏水,经过AAS分析采购的硝酸、硫酸和蒸馏水的镉含量,分别达到0.01mg/L、0.02mg/L、0.005mg/L,这样的试剂本底含量将对样品的测试造成误差影响。
例:进行金黄色葡萄球菌检测所用的培养基,用标准菌株接种培养后发现结果为阴性,如果不进行技术性验收就可能造成检测结果假阴性或假阳性。
例:实验室配置了LC—MS/MS设备,经过某计量机构检定,其出具的检定报告中标注检定依据是“JJF”,实际上只对LC部分进行了检定,并为对MS/MS办法进行检定。
不能保证整台设备的各项功能正常。
2、进行采购服务验收必要性的风险评估并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查,而是应该针对检测过程所涉及的采购服务对象所占的风险程度进行评估后,制定合适的验收计划和验收作业指导书。
可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。
3、采购验收的常用方法根据采购服务的对象特性,选择合适的技术手段进行质量验收。
针对采购服务的分类,制定不同类别服务对象的验收作业指导书。
培养基:采用标准菌株接种培养,观察是否能生长出典型的标准菌落。
测定PH值。
化学试剂:采用色谱、光谱测定本底杂质,采用质谱分析异构体和杂质。
实验用水:测电导率和微量元素。
标准物质:采用色谱、光谱、质谱、红外光谱等设备测定主含量、异构体和杂质。
层析柱:用标准物质作淋洗曲线,考察柱的吸附性能和分离效能。
校准证书:核查校准机构的资质、认可的校准能力、校准依据、校准结论和不确定度数值。
标准物质使用登记表
标准物质使用登记表
《标准物质使用登记表》
在理化实验室工作中,实验用标准物质是影响实验结果准确性的关键,为确保标准物质的有效性,提高实验结果的准确度,加强标准物质的管理至关重要;实验机构从合格供应商处购进经验收合格的标准物质,应立即入库并按相关要求贮存,同时登记试剂总账及其明细账户;这里强调一点的是在试剂总账及其明细账中要亮显每种标准物质的批号,密切监视其有效期,详细记录其运转情况;各功能科室领取后要做好登记,同时使用者在使用过程中也要做好标准物质的使用记录,今本人在工作中制作了一份《标准物质使用登记表》分享出来,有不妥之处,请使用者结合自己的特点加以改进即可。
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标准物质使用登记表
使用科室: 使用者:。
某大学贵重仪器设备验收记录
某大学贵重仪器设备验收记录1. 引言贵重仪器设备是科研工作中的核心工具,有效的验收程序和记录对确保设备的正常运行和长期稳定使用非常重要。
本文档记录了某大学贵重仪器设备的验收过程和结果,旨在保证设备的质量和性能。
2. 验收范围本次验收涵盖了某大学实验室中的以下贵重仪器设备:1.电子显微镜(型号:EM-200)2.离心机(型号:LC-5000)3.激光扫描共聚焦显微镜(型号:LSM-800)4.高压液相色谱仪(型号:HPLC-6000)3. 验收过程3.1 验收前准备验收前,组织验收团队由专业人员组成,包括设备使用者、技术支持人员和验收人员。
验收团队会提前查阅相关文档和设备说明书,对设备的功能和性能要求有充分了解。
此外,验收团队还准备了相应的验收表格和记录表格。
3.2 验收内容验收内容根据不同设备的特点和功能进行了详细划分。
验收团队根据设备的规格参数、性能指标和操作流程进行了逐项检查和测试。
主要的验收内容包括:3.2.1 电子显微镜验收1.检查电子显微镜的外观完整性,包括机箱、控制面板、显微镜镜头等部件;2.检查电子显微镜的电源和电缆连接是否正常;3.对电子显微镜进行分辨率、放大倍数和对比度等性能指标的测试;4.使用设备进行样品观察和拍照,检查成像效果和操作便利性。
3.2.2 离心机验收1.检查离心机的安全控制装置是否齐全并正常工作;2.对离心机进行转速、离心力和温度控制等性能指标的测试;3.进行离心试验,检查样品的离心效果和离心管的密封性。
3.2.3 激光扫描共聚焦显微镜验收1.检查显微镜的激光系统和控制系统是否正常;2.对显微镜的分辨率、放大倍数和对比度进行测试;3.使用显微镜观察样品,并检查成像效果和操作界面的用户友好性。
3.2.4 高压液相色谱仪验收1.检查色谱仪的进样系统、泵系统和检测器是否正常;2.对色谱仪的分离效果、精度和稳定性进行测试;3.进行样品分析,检查色谱图的峰形和分离度。
3.3 验收结果根据以上验收内容,对每一项进行了评估和记录。
标准物质使用登记表
《标准物质使用登记表》
在理化实验室工作中,实验用标准物质是影响实验结果准确性的关键,为确保标准物质的有效性,提高实验结果的准确度,加强标准物质的管理至关重要;实验机构从合格供应商处购进经验收合格的标准物质,应立即入库并按相关要求贮存,同时登记试剂总账及其明细账户;这里强调一点的是在试剂总账及其明细账中要亮显每种标准物质的批号,密切监视其有效期,详细记录其运转情况;各功能科室领取后要做好登记,同时使用者在使用过程中也要做好标准物质的使用记录,今本人在工作中制作了一份《标准物质使用登记表》分享出来,有不妥之处,请使用者结合自己的特点加以改进即可。
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记录编号 标准物质使用登记表 年月Array
使用科室: 使用者:
精品
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精品。
实验室标准物质_标准样品的验收和期间核查指南(征求意见稿)
CNAS-GLXX:20XX
第 6 页 共 14 页
按 5.6 中方法,判断核查结果是否合格。 5.3 期间核查特性量值的选择 对于单一特性量值的 RM,期间核查时选择该特性量值进行核查;对于具有 多个特性量值的 RM,可选择一个或若干个最具代表性或最不稳定、最关注的量 值进行核查。 5.4 期间核查的方式 期间核查可以采取以下方式中的一种: a) 检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品; b) 与上一级或不确定度相近的同级 CRM 进行量值比对; c) 送有资质的检测/校准机构确认; d) 进行实验室间的量值比对; e) 测试近期参加能力验证且结果满意的样品; f) 采用质量控制图进行趋势检查等。
பைடு நூலகம்
2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 验收 5 期间核查
附录 A 标准物质/标准样品验收记录的示例 附录 B 建立控制图的步骤和核查方法 参考文献
(9)
(14)
CNAS-GLXX
检测和校准实验室标准物质/标准样品 验收和期间核查指南
Guidance for Acceptance and Intermediate Check of Reference Material in Testing and Calibration Laboratories
中国合格评定国家认可委员会
注: 在大多数情况下, 对 RM 特性量值的准确性进行核查是非常困难的, 也是不现实的。
5.1 CRM 的期间核查 5.1.1 未开封的 CRM 对未开封的 CRM,管理员或使用者要核查该 CRM 是否在有效期内,以及 是否按照该 CRM 证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存。若满足要求, 该 CRM 不需要再进行期间核查。 5.1.2 已开封的 CRM 对已开封的 CRM,实验室要确保其在有效期内使用。若该 CRM 在有效期 内允许多次使用,要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。必要时,根 据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况,按 5.4 中核 查方式对其特性量值进行核查。 5.2 非有证标准物质/标准样品的期间核查 非有证标准物质/标准样品是指未经国务院计量行政部门或标准化管理部门 批准的的标准物质/标准样品,包括参考标准物质、从外部购入的某些纯物质、 质控样品、校准物、实验室自行配置的标准溶液和标准气体等除 CRM 以外的其他 标准物质/标准样品,需要定期选择 5.4 中核查方式对其特性量值进行核查,并
实验室质量记录表格完整版
记录表格(第1版)文件编号:编写:审核:批准:控制状态:受控受控号:分发号: 002017-10-09发布 2017-11-09实施××××××××有限公司目录修订页记录表格修订记录AHJS/JL4.1.4 诚信从业协议 (1)AHJS/JL4.2.1-01 人员履历表 (2)AHJS/JL4.2.1-02 人员档案目录 (3)AHJS/JL4.2.1-03 基本情况登记表 (4)AHJS/JL4.2.1-04 主要业绩登记表 (5)AHJS/JL4.2.1-05 考核情况登记表 (6)AHJS/JL4.2.1-06 档案证明文件(证书)登记表 (7)AHJS/JL4.2.1-07 人员考核表 (8)AHJS/JL4.2.6-01 新来人员上岗确认表 (9)AHJS/JL4.2.6-02 人员培训登记表 (10)AHJS/JL4.2.6-03 年度人员培训计划表 (11)AHJS/JL4.2.6-04 新来人员岗前培训记录表 (12)AHJS/JL4.2.6-05 培训经历登记表 (13)AHJS/JL4.2.7-01 人员监督计划表 (14)AHJS/JL4.2.7-02 人员监督记录表 (15)AHJS/JL4.2.7-03 日常监督记录表 (16)AHJS/JL4.3.4 外来人员登记表 (17)AHJS/JL4.3.4-1 消防器材检查表 (18)AHJS/JL4.3.4-2-01 进入检验检测区申请单 (19)AHJS/JL4.3.4-2-02 进入检测区保密承诺书 (20)AHJS/JL4.4.2-01 仪器设备一览表 (21)AHJS/JL4.4.2-02 购置仪器设备申请表 (22)AHJS/JL4.4.2-03 仪器设备验收报告 (23)AHJS/JL4.4.2-04 仪器设备使用记录 (24)AHJS/JL4.4.2-05 仪器设备维修、降级、停用、启用、报废申请表.25 AHJS/JL4.4.2-06 仪器设备维护计划 (26)AHJS/JL4.4.2-07 仪器设备维护记录 (27)AHJS/JL4.4.2-08 设备流转记录 (28)AHJS/JL4.4.2-09 仪器设备履历表 (29)AHJS/JL4.4.2-10 外携仪器设备发放及回收登记表 (30)AHJS/JL4.4.2-11 外携仪器设备报损表 (31)AHJS/JL4.4.2-12 仪器设备档案目录 (32)AHJS/JL4.4.2-13 仪器设备案卷目录 (33)AHJS/JL4.4.3-01 仪器设备期间核查计划 (34)AHJS/JL4.4.3-02 标准物质、参考标准期间核查计划 (35)AHJS/JL4.4.3-1-01 年度仪器设备周期检定/校准/自校计划 (36)AHJS/JL4.4.3-1-02 参考标准周期检定计划 (37)AHJS/JL4.4.3-1-03 仪器设备校准、检定、自校(验证)情况表 (38)AHJS/JL4.4.3-1-04 仪器设备校准证书确认表 (39)AHJS/JL4.4.3-1-05 仪器设备自校验计划 (40)AHJS/JL4.4.3-1-06 仪器设备功能性检查计划 (41)AHJS/JL4.4.3-1-07 仪器设备功能性检查记录 (42)AHJS/JL4.4.6-01 参考标准一览表 (43)AHJS/JL4.4.6-02 标准物质一览表 (44)AHJS/JL4.4.6-03 标准物质领用记录 (45)AHJS/JL4.5.1 内部沟通情况记录 (46)AHJS/JL4.5.3-01 文件修改申请表 (47)AHJS/JL4.5.3-02 文件发放回收登记表 (48)AHJS/JL4.5.3-03 文件修改通知 (49)AHJS/JL4.5.3-04 文件修改一览表 (50)AHJS/JL4.5.3-05 文件销毁记录 (51)AHJS/JL4.5.3-06 受控文件目录 (52)AHJS/JL4.5.3-07 卷内备考表 (53)AHJS/JL4.5.3-08 外来文件受控文件目录 (54)AHJS/JL4.5.3-09 文件借阅登记表 (55)AHJS/JL4.5.4-01 合同评审会议记录(常规项目) (56)AHJS/JL4.5.4-01.1 合同评审会议记录(重要项目) (57)AHJS/JL4.5.4-02 合同更改单 (58)AHJS/JL4.5.4-03 合同评审报告 (59)AHJS/JL4.5.5-01 检验检测分包申请 (60)AHJS/JL4.5.5-02 分包方合格名单 (61)AHJS/JL4.5.5-03 分包方评审表 (62)AHJS/JL4.5.5-04 分包协议书 (63)AHJS/JL4.5.5-05 分包检验检测实施记录表 (64)AHJS/JL4.5.6-01 采购申请表 (65)AHJS/JL4.5.6-02 采购计划表 (66)AHJS/JL4.5.6-03 供应商/服务商评价表 (67)AHJS/JL4.5.6-04 材料验收单 (68)AHJS/JL4.5.6-05 外部支持服务和供应商的总名录表 (69)AHJS/JL4.5.7 客户信息反馈及处理记录表 (70)AHJS/JL4.5.8-01 申诉、投诉受理及处置记录表 (71)AHJS/JL4.5.8-02 申诉、投诉处理单 (72)AHJS/JL4.5.10 改进、纠正和预防措施实施记录表 (73)AHJS/JL4.5.12-01 内部审核计划表 (74)AHJS/JL4.5.12-02 内审员委派表 (75)AHJS/JL4.5.12-03 内部审核记录表(检测室) (76)AHJS/JL4.5.12-04 内部审核记录表(管理层、综合办公室) (77)AHJS/JL4.5.12-05 内部审核不符合报告 (78)AHJS/JL4.5.12-06 内审()次会议签到表 (79)AHJS/JL4.5.12-07 内审首次会议记录 (80)AHJS/JL4.5.12-08 内审末次会议记录 (81)AHJS/JL4.5.12-09 内部审核报告 (82)AHJS/JL4.5.12-10 不符合项整改跟踪验证报告 (83)AHJS/JL4.5.13-01 管理评审计划表 (84)AHJS/JL4.5.13-02 管理评审签到表 (85)AHJS/JL4.5.13-03 管理评审会议记 (86)AHJS/JL4.5.13-04 管理评审报告 (87)AHJS/JL4.5.13-05 管理评审输入资料表 (88)AHJS/JL4.5.14-01 更新标准、规范能力申请表 (89)AHJS/JL4.5.14-02 更新标准、规范能力评审表 (90)AHJS/JL4.5.14-03 标准查新记录表 (91)AHJS/JL4.5.14-04 最新标准、规范使用确认表 (92)AHJS/JL4.5.14-1-01 新项目申请表 (93)AHJS/JL4.5.14-1-02 新项目评审表 (94)AHJS/JL4.5.14-1-03 新项目验收表 (95)AHJS/JL4.5.14-2 “允许偏离”申请、处理表 (96)AHJS/JL4.5.14-3-01 现场委托检测协议书 (97)AHJS/JL4.5.14-3-02 业务流转记录表(室内) (98)AHJS/JL4.5.14-3-03 业务流转记录表(现场检测) (99)AHJS/JL4.5.14-3-04 现场检验检测台账 (100)AHJS/JL4.5.14-4 意外情况发现和处理记录 (101)AHJS/JL4.5.14-5-01 委托检测(验)单 (102)AHJS/JL4.5.14-5-02 检验检测任务单 (103)AHJS/JL4.5.14.5-03 检验检测台账 (104)AHJS/JL4.5.15 检验检测结果不确定度报告 (105)AHJS/JL4.5.16-01 测量及数据处理软件评审表 (106)AHJS/JL4.5.16-02 计算机软件、文件、数据修改申请表 (107)AHJS/JL4.5.17-01 检验检测样品抽样单 (108)AHJS/JL4.5.17-02 抽样方案 (109)AHJS/JL4.5.18-01 样品登记台帐 (110)AHJS/JL4.5.18-02 样品标识 (111)AHJS/JL4.5.18-03 样品留存及处理情况登记表 (112)AHJS/JL4.5.18-04 留样标识 (113)AHJS/JL4.5.19-01 质量控制计划 (114)AHJS/JL4.5.19-02 质量控制情况汇总 (115)AHJS/JL4.5.19-03 能力验证计划 (116)AHJS/JL4.5.19-04 能力验证方案及分析表 (117)AHJS/JL4.5.19-05 检验检测机构间比对和能力验证结果汇总 (118)AHJS/JL4.5.19-06 留样复测、标物检验检测实施、结果分析表 (119)AHJS/JL4.5.19-07 比对实施、结果分析表 (120)AHJS/JL4.5.20-01 检测报告发放登记表 (121)AHJS/JL4.5.20-02 错误报告处置登记表 (122)AHJS/JL4.5.20-03 不合格报告登记台帐 (123)AHJS/JL4.2.6-06 内部培训计划表 (124)AHJS/JL4.2.6-07 培训效果评价记录表 (125)AHJS/JL4.2.7-04 年度日常监督计划表 (126)AHJS/JL4.2.7-05 监督计划表 (127)AHJS/JL4.4.3-03 仪器设备期间核查记录表 (128)AHJS/JL4.4.3-04 标准物质、参考标准期间核查记录表 (129)AHJS/JL4.3.4-2-03 实验室温湿度记录表 (130)AHJS/JL4.4.3-1-08 仪器设备自校结果评定表 (131)AHJS/JL4.4.6-04 标准物质(化学试剂)验收记录 (132)AHJS/JL4.4.6-05 标准物质(化学试剂)购置申请表 (133)AHJS/JL4.5.1-01 会议签到表 (134)AHJS/JL4.4.1-02 会议记录表 (135)AHJS/JL4.4.3-1-09 仪器设备检定证书确认表 (136)AHJS/JL4.5.12-11 不符合项报告及纠正措施表 (137)AHJS/JL4.5.12-12 基本符合项报告及纠正措施表 (138)AHJS/JL4.4.3-1-10修订页记录表格修订记录注:受控质量记录表格的持有者应负责在收到修订页次后立即将旧页换下。
标准物质标准样品验收记录
无
无
4
全硫:1.60% 灰分:13.00% 挥发分:8.54% GBW11105g 热值: 煤物理特性和化学 29.65MJ/kg 50g 成分分析标准物质 (无烟煤) 碳:78.57% 氢:2.53% 氮:1.17% 真相对密度: 1.62(200.41% ℃) 全硫: 灰分:9.05% 挥发分:31.94% GBW11101a 热值: 煤物理特性和化学 30.95MJ/kg 50g 成分分析标准物质 (烟煤) 碳:76.10% 氢:4.54% 氮:1.44% 真相对密度: 1.39(20℃)
标准物质/标准样品验收记录
序 RM(CRM)名称 号 样品编号 批次/规格 特性量值 不确定度 有效日期至 基体组成 购入日期 购入 数量 生产商 包装 是否 完好 保存条件
GZMJ-ZJ-36殊运输 验收人 护 要求 验收 结论
1
全硫:4.55% 灰分:29.63% 挥发分:20.85% GBW11110 热值: 22.65MJ/kg L 煤物理特性和化学 50g 碳:56.66% 成分分析标准物质 (烟煤) 氢:3.07% 氮:1.02% 真相对密度: 1.69(20℃) 全硫:3.06% 灰分:35.99% 挥发分:8.88% 热值: GBW11113h 19.44MJ/kg 煤物理特性和化学 50g 碳:55.05% 成分分析标准物质 (无烟煤) 氢:1.34% 氮:0.40% 真相对密度: 2.05(20℃) 全硫:2.19% 灰分:29.74% 挥发分:7.99% 热值: GBW11112h 21.69MJ/kg 煤物理特性和化学 50g 碳:62.53% 成分分析标准物质 (无烟煤) 氢:1.20% 氮:0.34% 真相对密度: 2.02(20℃)
无
国家煤炭产品 2017.02.20 2瓶 质量监督检验 中心
实验室 标准物质管理
实验室标准物质管理实验室标准物质管理是确保实验结果准确性和可靠性的重要环节。
以下是一些关于实验室标准物质管理的建议:1. 确保标准物质的合格性:购买符合质量标准的标准物质,并确保其规格和纯度符合实验要求。
同时,应具备完整的标签和说明书,以便正确使用。
2. 存储和管理:标准物质应存储在干燥、清洁、阴凉、避光的专用房间或专用橱柜内,并遵守制造商建议的存储温度和湿度。
容器应保持密闭,以避免湿气、氧化、污染等影响。
3. 验收和登记:实验室管理人员应对所购置的标准物质进行验收,检查其合格证明、品种、数量、有效期等。
验收合格的标准物质应登记入库,对不合格的标准物质应采取退货或索赔措施,严禁不合格标准物质入库。
4. 领用和使用:使用人应报分管领导审批,办理领用手续并作好登记。
在使用标准物质前,应检查其是否在合格或准用有效期内。
同时,应严格按照相关规定和说明书进行操作,控制使用量,防止浪费和交叉污染。
5. 校准和检定:根据实验需要,选择正确的校准方法和测定仪器,并按照标准物质的浓度和含量进行配制和校准。
定期检定标准物质的稳定性、纯度和含量等指标,保证其准确性和可靠性。
6. 记录和报告:记录标准物质的配制、试验日期、使用者和数量,并将记录保存备查。
同时,应及时报告标准物质的异常情况。
7. 培训和管理:对实验室人员进行培训,使其了解标准物质的使用和管理要求。
制定严格的管理制度和操作规程,规范标准物质的购买、存放、使用和处置等各个环节。
8. 标准物质的追溯性:确保标准物质能够溯源到国家或国际承认的标准,以保证其准确性。
9. 废弃物处理:对于过期或不再使用的标准物质,应按照相关规定进行废弃处理,防止对环境和人体造成危害。
总之,实验室标准物质管理需要从多个方面入手,确保标准物质的准确性和可靠性,为实验结果的准确性和可靠性提供保障。
标准物质台账
标准物质台账一、概述。
标准物质是指具有一定纯度和稳定性,可作为分析测定、质量检验和标定仪器的基准的物质。
标准物质的使用对于保证实验数据的准确性和可靠性具有重要意义。
为了有效管理和使用标准物质,建立标准物质台账是非常必要的。
本文旨在介绍标准物质台账的内容、管理要求和使用方法,以便于实验室科研人员正确操作和管理标准物质。
二、内容。
1. 标准物质的名称和规格,记录标准物质的名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期等基本信息。
2. 入库信息,包括标准物质的来源、购入日期、购入数量、购入单价、购入总价等信息。
3. 出库信息,记录标准物质的使用部门、使用日期、使用数量、使用用途等信息。
4. 库存信息,实时更新标准物质的库存数量、库存地点、库存状态等信息。
5. 检定信息,记录标准物质的检定日期、检定周期、检定结果等信息。
6. 报废信息,记录标准物质的报废日期、报废原因、报废数量等信息。
7. 盘点信息,定期对标准物质进行盘点,记录盘点日期、盘点人员、盘点结果等信息。
三、管理要求。
1. 负责人制度,设立标准物质台账的专门负责人,负责标准物质的采购、入库、出库、检定、报废等工作。
2. 保管要求,标准物质应存放在干燥、通风、阴凉、无腐蚀性气体的环境中,避免受潮、受热、受污染。
3. 记录要求,对标准物质的每一次操作都要进行详细记录,确保信息真实、准确、完整。
4. 定期检定,按照规定周期对标准物质进行检定,确保其质量和稳定性。
5. 报废处理,对于过期、失效或者损坏的标准物质,应及时进行报废处理,并记录报废信息。
四、使用方法。
1. 入库操作,负责人应按照采购清单和验收标准对标准物质进行入库操作,并及时更新库存信息。
2. 出库操作,使用部门需提出出库申请,经负责人审核后方可进行出库操作,出库后需及时更新库存信息。
3. 检定操作,定期对标准物质进行检定,确保其质量和稳定性,检定结果需及时记录在台账中。
4. 盘点操作,定期对标准物质进行盘点,确保库存信息的准确性,盘点结果需及时记录在台账中。