大蜜丸的制备

大蜜丸的制备
实训中心：李宝霞 申报职务：讲师 所授课程：中药制剂技术
含义Βιβλιοθήκη Baidu
药材细粉 + 炼蜜
蜜丸
蜜 丸
特点
（1）溶散释药缓慢，作用持久 （2）提高药物稳定性 （3）滋补作用强 （4）表面不硬化，可塑性较大
蜜丸
炼蜜的目的
蜂蜜的炼制
（1）除去杂质（2）破坏酶类（3）杀死微生物（4） 降低水分，增加粘合力
2.蜜丸变硬
蜜丸在存放过程中变得坚硬，其原因如下： ①用蜜量不足； ②蜜温较低； ③蜜炼制的过老； ④个别含胶类药比例量较多，合坨时蜜温过高而使其烊 化又冷固。 解决方法：针对以上原因，将蜜量用足并使蜜温适宜， 炼蜜程度掌握适当即可解决之。
3.皱皮
蜜丸在贮存一定时间后，在其表面呈现皱褶，称为皱 皮或脱皮。常因如下原因： ①炼蜜较嫩而含水分过多，当水分蒸发后蜜丸萎缩； ②包装不严，蜜丸在湿热季节吸潮，而在干燥季节水 分蒸发，使蜜丸反复产生胀缩现象而造成； ③润滑剂使用不当； 解决办法是将蜜炼制一定程度，控制含水量适当；加 强包装使之严密，最好用蜡壳包装；所用润滑剂适宜并均 匀。
6.发霉或生虫
蜜丸在存放过程中发生发霉、生虫、生螨等 问题。其原因如下： ①药料加工炮制不净，残留微生物或虫卵等； ②药料在粉碎、过筛、合坨、制丸及包装等 操作中污染； ③包装不严密，在贮存中污染。 其解决办法应严格按卫生标准要求，防止微生 物和虫卵等带入或再污染。 以上列举了蜜丸生产和应用时常发生的问题， 但往往是几种质量问题同时发生，其解决办法是 做综合分析后，再有针对性的采取措施。
重点回顾：塑制法工艺流程及关键工序
因素：
1.炼蜜程度
2.和药蜜温
3.用蜜量
热蜜和药——粘性较小 温蜜和药 芳香挥发性药 粘性强遇热易软化
用蜜量：一般1：1～1：1.5
1.糖粘性较强的药粉蜜宜少，纤维质地疏松者宜多
2.夏季少，冬季多
3.手工多，机械少
（三）制丸条、分粒与搓圆
手工——搓丸板
机械——滚筒式制丸机、中药自动制丸机
（四）干燥（不超过15.0%）
4.返砂
蜜丸在贮藏一定时间后，在蜜丸中有糖等结晶析出， 此现象称为“返砂”。其原因如下： ①蜜质量欠佳，“油性”小，含果糖少； ②合坨不均匀; ③蜂蜜炼制不到程度。 对此现象其解决办法一是改善蜂蜜质量，选用“油性” 较大的好蜜；二是对蜂蜜加强炼制，控制炼蜜程度
5.空心
当将蜜丸掰开时，在其中心有一个小空隙，常见饴糖 状物析出，其原因主要是制丸时揉搓不够。对此克服的办 法是加强合坨和搓丸。
制备
塑制法（重点）
是指药材细粉或药材提取 物与适宜的黏合剂混匀， 制成软硬适宜、可塑性较 大的丸块，在依次制成丸 条、分粒、搓圆而成的一 种制丸方法。
（一）物料与赋形剂混合
药物——过6号筛 赋形剂——选择适宜炼制程度的蜂蜜 润滑剂——使丸粒表面光滑
（二）制丸块（合坨、和药）
随意塑形而不开裂，手搓 捏而不粘手，不粘附器壁
老蜜或中蜜偏老可不干燥 嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥
蜜丸常发生的问题与解决办法（难点）
1.表面粗糙
制备出的蜜丸表面粗糙，有以下原因： ①药料中含纤维多； ②药料中含矿物或贝壳类药过多； ③药粉过粗； ④加蜜量少而且混合不均； ⑤润滑剂用量不足。 解决方法：一般是将药料粉碎的更细些，加大用蜜 量，用较老的炼蜜，给足润滑剂等办法解决。亦可将含 纤维多的、矿物药等药味加以提取，浓缩成稠膏兑入炼 蜜中。